CN107405188A - 输尿管支架 - Google Patents

输尿管支架 Download PDF

Info

Publication number
CN107405188A
CN107405188A CN201680017167.6A CN201680017167A CN107405188A CN 107405188 A CN107405188 A CN 107405188A CN 201680017167 A CN201680017167 A CN 201680017167A CN 107405188 A CN107405188 A CN 107405188A
Authority
CN
China
Prior art keywords
ureter bracket
previous
polymer
ureter
bracket
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201680017167.6A
Other languages
English (en)
Inventor
D·L·尼克尔斯
C·A·理查森
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Future Matrix Interventional Devices
FutureMatrix Interventional Inc
Original Assignee
Future Matrix Interventional Devices
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Future Matrix Interventional Devices filed Critical Future Matrix Interventional Devices
Publication of CN107405188A publication Critical patent/CN107405188A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3468—Trocars; Puncturing needles for implanting or removing devices, e.g. prostheses, implants, seeds, wires
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0095—Packages or dispensers for prostheses or other implants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/848—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents having means for fixation to the vessel wall, e.g. barbs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/962—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve
    • A61F2/966—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve with relative longitudinal movement between outer sleeve and prosthesis, e.g. using a push rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/04—Macromolecular materials
    • A61L31/06—Macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0009—Making of catheters or other medical or surgical tubes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/002—Packages specially adapted therefor ; catheter kit packages
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0102—Insertion or introduction using an inner stiffening member, e.g. stylet or push-rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M27/00—Drainage appliance for wounds or the like, i.e. wound drains, implanted drains
    • A61M27/002—Implant devices for drainage of body fluids from one part of the body to another
    • A61M27/008—Implant devices for drainage of body fluids from one part of the body to another pre-shaped, for use in the urethral or ureteral tract
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2002/048—Ureters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2240/00—Manufacturing or designing of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2240/001—Designing or manufacturing processes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2240/00—Manufacturing or designing of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2240/001—Designing or manufacturing processes
    • A61F2240/002—Designing or making customized prostheses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2207/00—Methods of manufacture, assembly or production

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

一种输尿管支架包括含有第一聚合物的内部部分和含有第二聚合物的外部部分。外部部分包围内部部分，并且具有多个径向突出部，所述多个径向突出部沿着所述输尿管支架的长度延伸。所述第二聚合物的肖氏D硬度为20‑40肖氏D。所述第一聚合物的肖氏D硬度比所述第二聚合物的肖氏D硬度大至少10个单位。

Description

输尿管支架
背景技术
泌尿系统(或肾脏系统)包括肾、输尿管、膀胱和尿道。肾过滤并处理血液，分泌尿形式的可溶性废物。尿从个体肾通过其相应的输尿管行进到膀胱中，之后通过尿道从身体排出。
泌尿系统的正常机能会因其组成中的任一个的损害而受损。输尿管由于其小而薄的形状而特别易损。输尿管会在医疗手术，诸如子宫切除术或输尿管镜检查术期间受损，或者由于外伤，诸如高速车辆事故或穿透性腹部损伤而受损。输尿管和周围组织二者中的肿瘤会施加压缩输尿管的压力。输尿管会由于肾结石而被堵塞，肾结石卡在输尿管中，制约或阻挡尿的流动。作为供尿离开肾的唯一途径，维持尿流动通过输尿管是极其重要的。输尿管堵塞会导致严重医疗状况，诸如对应肾中的肾积水。
可通过将输尿管支架(也称为输尿管支撑架)插入输尿管中来维持输尿管通畅。输尿管支架是细管，形成通过输尿管的通道并且确保尿能从肾行进到膀胱。除了维持尿流过输尿管之外，还使用输尿管支架来促成输尿管愈合，在进行医疗手术之前将输尿管扩张，并且绕过输尿管内的阻塞物。
虽然早期的输尿管支架是简单的管，但现代输尿管支架包含多个设计特征来预防并发症，诸如移动和闭塞。输尿管支架的延伸到肾和膀胱中的一些部分可弯曲或卷曲，以防支架发生移位。具有弯曲或卷曲端部的输尿管支架称为JJ支架、双J支架或猪尾支架。除了输尿管支架的中心管腔之外，输尿管支架的外部可包括提供尿流动路径的通道。如果中心管腔变堵塞或阻塞，则这些通道确保输尿管支架保持发挥功能。
这些设计可减少支架故障，但没有解决许多患者在肾、膀胱或腹股沟区域遭遇的疼痛、不适或刺激(也称为绞痛)。在排尿的同时、在剧烈的体育活动期间或性交期间，会自发地出现支架的疼痛和不适。遭遇疼痛或刺激的患者常常由于症状的强度和位置而进入急诊室。治疗往往涉及取出输尿管支架。如果必须放置输尿管支架的基本问题尚未解决，则患者将需要被插入新支架。医院就诊和重复的支架置入手术会给患者和保险公司带来巨额的医疗费。
患者不适的早期解决方案是形成完全用硅酮制成的输尿管支架。硅酮输尿管支架对患者耐受良好的，但是医学专业人员发现由于这些支架缺乏刚性，导致难以操纵和插入它们。结果，硅酮输尿管支架逐渐被市场淘汰。
发明内容
在第一方面，本发明是一种输尿管支架，所述输尿管支架包括含有第一聚合物的内部部分和含有第二聚合物的外部部分。所述外部部分包围所述内部部分，并且具有多个径向突出部，所述多个径向突出部沿着所述输尿管支架的长度延伸。所述第二聚合物的肖氏D硬度为20-40肖氏D。所述第一聚合物的肖氏D硬度比所述第二聚合物的肖氏D硬度大至少10个单位。
在第二方面，本发明是一种制成输尿管支架的方法，包括将所述第一聚合物和所述第二聚合物共同挤出。
在第三方面，本发明是一种对患者进行支架置入的方法，包括将输尿管支架插入输尿管中。
在第四方面，本发明是一种成套工具，包括导丝和输尿管支架。所述导丝和所述输尿管支架是无菌的。
定义
术语“径向突出部”意指背离输尿管支架的中轴伸出的构件。
术语“瓣”意指从径向突出部延伸的突出。
术语“管腔”意指通过输尿管支架中心的通路。管腔的一端通向肾脏，而管腔的对向端通向膀胱。“闭合管腔”是完全被输尿管支架的内部部分闭合的管腔。“敞开管腔”是没有完全被输尿管支架的内部部分闭合的管腔。例如，敞开管腔可由横截面为C形的输尿管支架形成。
术语“共同挤出”意指其中同时挤出多种聚合物以形成单个产品的聚合物制造工艺。
术语“支架置入”意指将支架置入患者体内的过程。
术语“导丝”意指用于放置输尿管支架的柔性细丝。
术语“推进器”意指装配到导丝上并且用于将输尿管支架沿着导丝推进的柔性细管。
附图说明
可参照以下附图和描述更好地理解本发明。
图1例示了输尿管支架的俯视图。
图2例示了具有可选的闭合管腔的输尿管支架的横截面。
图3例示了具有可选的敞开管腔的输尿管支架的横截面。
图4例示了径向突出部。
图5例示了具有不同形状的径向突出部的输尿管支架的横截面。
图6例示了由三种聚合物构成的输尿管支架的横截面。
图7例示了带有细绳的输尿管支架。
图8例示了带有磁体的输尿管支架。
图9例示了输尿管支架成套工具。
图10例示了预先润滑的输尿管支架成套工具。
图11例示了输尿管支架的末端部分的局部视图。
具体实施方式
本发明是相比于现有支架而言明显更舒适的输尿管支架。输尿管支架具有多个径向突出部，并且由各自具有不同硬度的至少两种聚合物构成。输尿管支架的外部由较软的聚合物构成，以提供对患者的刺激较小的装置，而输尿管支架的内部由较硬的聚合物构成，以提供进行操纵和插入所需的刚性。还通过使输尿管支架和输尿管之间的接触最小化的径向突出部来提高患者舒适度。这些设计特征改善了患者体验，并且因减少了放置支架之后进行医疗干预的需要，造成大量成本节省。
除了增加患者舒适度之外，输尿管支架还提供了支架放置期间的临床优点。与较软的聚合物相比，较硬的聚合物与支架插入期间使用的导丝的摩擦系数较小。摩擦系数的减小导致导丝跟踪得到改进，并且输尿管支架的操纵更准确。
图1例示了输尿管支架100的俯视图。当输尿管支架已经适当地放置在输尿管中时，肾端110安置在患者的肾中，而膀胱端120安置在患者的膀胱中。如所例示的，肾端和/或膀胱端可以可选地卷曲，以减少位错的可能性。肾端和膀胱端可以是相同的，并且可以是能互换的。
图2例示了具有可选的闭合管腔230的输尿管支架200的横截面。输尿管支架包括由第一聚合物构成的内部部分210和由第二聚合物构成的外部部分220。可选的闭合管腔穿过输尿管支架的中心。外部部分包括限定外部通道250的多个径向突出部240(例如，六个，如所例示的)。优选地，输尿管支架是无菌的。
图3例示了具有可选的敞开管腔330的输尿管支架300的横截面。输尿管支架包括由第一聚合物构成的内部部分310和由第二聚合物构成的外部部分320。可选的敞开管腔穿过输尿管支架的中心。外部部分包括限定外部通道350的多个径向突出部340(例如，六个，如所例示的)。
第一聚合物和第二聚合物各自具有不同的硬度。第一聚合物提供了进行操纵和插入所必需的刚性，而选择第二聚合物以提高患者的舒适度，因为它是输尿管支架与输尿管直接接触的唯一部分。可以使用硬度计来确定聚合物的硬度，并且可以以肖氏D为单位进行测量。第一聚合物的肖氏D硬度比第二聚合物的肖氏D硬度大至少10个单位。优选地，第一聚合物的硬度为35-70肖氏D，包括35、40、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、65、60、61、62、63、64、65和70肖氏D。优选地，第二聚合物的硬度为20-40肖氏D，包括20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35和40Shore D。聚合物可以是热塑性弹性体。优选的热塑性弹性体包括聚氨酯和诸如(Arkema,France)的聚醚嵌段酰胺。
可选的管腔是由输尿管支架材料限定的内部部分。图11例示了输尿管支架1110的末端部分的局部视图(为了清楚起见，未示出径向突出部)。管腔具有供尿液进入和离开输尿管支架的入口1120。输尿管支架的管腔提供了供尿从肾流向膀胱的主要路径。管腔的一端具有通向肾脏的入口，另一端具有通向膀胱的入口。
图4例示了径向突出部400。径向突出部从输尿管支架(局部示出)的外部部分410延伸。径向突出部的末端部分420弯曲，接近输尿管内表面的曲率。径向突出部包括从径向突出部的末端部分沿相反方向延伸的可选的第一瓣430和可选的第二瓣440。
径向突出部可从输尿管支架的外部部分延伸，或者可形成输尿管支架的外部部分。优选地，输尿管支架包括2、3、4、5、6、7、8、9或10个径向突出部。当输尿管支架已经放置在输尿管中时，径向突出部对输尿管内表面施加轻微的向外压力。该压力有助于将输尿管支架保持就位，并且减少了卷曲输尿管支架端部的需要。
径向突出部可以具有各种形状和配置。图5例示了具有不同形状的径向突出部的输尿管支架的替代配置的横截面。径向突出部可以是笔直的，并且基本上垂直于输尿管支架的外部部分延伸，如510处所示。另选地，径向突出部可以弯曲，如520处所示。径向突出部可以可选地包括一个或多个瓣。这些瓣可以从沿着径向突出部的任何点以任何角度在任一方向上延伸。在530处示出了带有各自具有单个瓣的径向突出部的输尿管支架。优选地，单个瓣位于径向突出部的末端端部处，并且在同一方向上延伸。在540处示出了带有各自具有两个瓣的径向突出部的输尿管支架。两个瓣可在两个不同方向上延伸，或者可在同一方向上延伸。优选地，两个瓣位于径向突出部的末端端部处，并且在相反方向上延伸。带有具有三个瓣的径向突出部的输尿管支架可由位于输尿管支架的外部部分和径向突出部的末端部分之间的两个瓣形成，如550处所示。优选地，具有三个瓣的径向突出部具有围绕径向突出部等距间隔的瓣。
径向突出部限定相同数量的外部通道，如图2和图5中所示。除了管腔之外，外部通道提供了供尿流动的多条路径。径向突出部的数量与通道的大小成反比，使得随着突出部的数量增加，通道的大小减小。优选地，径向突出部围绕输尿管支架均匀地间隔，提供相等大小的通道。然而，径向突出部可围绕输尿管支架不均匀地间隔，提供大小不等的通道，这有望促成肾结石或其他堵塞物容纳在输尿管内。
输尿管支架可由不止两种聚合物构成。图6例示了由各自具有不同硬度的三种聚合物构成的输尿管支架600的横截面。输尿管支架包括由第一聚合物构成的内部部分610、由第二聚合物构成的外部部分620和由第三聚合物构成的中间部分630。第一聚合物是这三种聚合物中最硬的，而第二聚合物是这三种聚合物中最软的。
输尿管支架可以可选地是不透射线的。不透射线的输尿管支架其布置能够通过X射线或荧光透视来确认。构成输尿管支架的聚合物可以是不透射线的，或者支架可包括不透射线的标记。例如，输尿管支架可包括沿着输尿管支架长度相隔固定间隔(诸如，每5cm)的不透射线标记。
输尿管支架可以可选地包括输尿管支架的外部部分上的涂层。可使用亲水涂层来提高患者舒适度或者促成插入。可使用抗菌或杀菌涂层(诸如，肝素)来减少感染或结壳。输尿管支架可被涂覆单种物质，或者被涂覆多种物质的组合。
输尿管支架可以可选地包括与输尿管支架的膀胱端附接的去除部件。图7例示了带有细绳720的输尿管支架710。细绳从输尿管支架的膀胱端730延伸通过输尿管，并且在已经放置了输尿管支架之后保留在身体外部。可通过拉动细绳来取出带有细绳的输尿管支架。图8例示了带有小磁体820的输尿管支架810。磁体附接于输尿管支架的膀胱端830。优选地，磁体是强磁体，诸如稀土磁体。可通过将具有相反极性的匹配磁体的导管插入穿过尿道来取出带有磁体的输尿管支架。在磁体已经耦合之后，取出导管时也将取出输尿管支架。
输尿管支架可设置成各种大小，以适应成人和小儿患者体内遇到的一系列输尿管长度。输尿管支架的长度大小定为，使得其遍历输尿管的全长并延伸到肾和膀胱中。输尿管支架的适宜长度的范围是10-40cm，优选地，16-28cm。输尿管支架的外径大小定为匹配典型成人或小儿输尿管的直径。可通过测量两个对向径向突出部的末端部分来确定，或者可通过测量从输尿管支架的中心到径向突出部的末端部分的距离并且将该值加倍来确定输尿管支架的外径。输尿管支架的外径可根据法国导管标尺(French catheter scale)(缩写为Fr、Ga、Fg、FR或F)来表达，但也可以以诸如英寸或毫米的长度单位来测量。输尿管支架的合适外径范围为3-9Fr(1-3mm或0.039-0.118英寸)。
可通过任何合适的聚合物制造工艺来制造输尿管支架。制造工艺必须能够形成单片式装置，该单片式装置由具有不同硬度程度的多种聚合物构成。制造工艺还必须能够制成具有用于输尿管所必需的精确尺寸的装置。优选地，通过共同挤出来形成输尿管支架。
图9例示了输尿管支架成套工具900。成套工具容纳在容器910中。成套工具包含导丝920和输尿管支架930。成套工具可选地包含推进器940。可在成套工具中包括可选的润滑剂950。可选的印刷指南960描述了如何插入输尿管支架。优选地，导丝、输尿管支架和任何附加组件是无菌的。
成套工具可以可选地包括便于插入输尿管支架的润滑剂。润滑剂可供应到可被挤压的包装或管中。另选地，输尿管支架可预先供应润滑剂。预先加润滑剂的输尿管支架可以设置在成套工具内的密封包装中。图10例示了预先加润滑剂的输尿管支架成套工具1000。成套工具容纳在容器1010中。预先加润滑剂的输尿管支架1030可保存在成套工具内的密封包装1050中。成套工具包含导丝1020和可选的推进器1040。
成套工具可以可选地包括使用指南。这些指南可作为印刷指南或采用电子格式来提供，诸如，设置在通用串行总线(USB)驱动器上、安全数字(SD)卡上或通过互联网托管并且能通过快速响应(QR)代码访问。
成套工具可以可选地包括用于容纳成套工具材料的容器。容器保护导丝、输尿管支架和任何其他部件，使其免于受损。容器可由刚性的耐用材料(诸如，塑料)形成。
可提供包含用于不同预期患者的不同大小的输尿管支架的成套工具。例如，用于成人患者的成套工具可包含外径为9French的26cm输尿管支架。类似地，用于小儿患者的成套工具可包含外径为3French的16cm输尿管支架。
可将输尿管支架经由尿道(逆行支架置入)或经由穿过皮肤和肾的切口(顺行支架置入)插入输尿管。逆行支架置入是优选的插入方法，因为相比于顺行支架置入，其侵入性较小。然而，在某些情形下，诸如，当与经皮肾镜取石术结合执行或当尿道不可触及时，顺行支架置入是适当的。
除了用于人体之外，输尿管支架还可用于动物体内。可使用具有适当大小的输尿管支架来维持需要治疗的动物的输尿管通畅。输尿管支架可用于治疗宠物，诸如狗和猫，或家畜，诸如马。
实例
实例1
通过共同挤出级2533(Arkema,France)和级4033(Arkema,France)来形成输尿管支架。级2533的硬度为25肖氏D并且形成输尿管支架的外部部分。级4033的硬度为40肖氏D并且形成输尿管支架的内部部分。
实例2(预示)
一名50岁的女性到泌尿科医生处就诊，诉说她后腰部剧烈疼痛，排尿困难。泌尿科医生执行X光检查，确定患者在她的左肾中有肾结石。为了避免患者左输尿管堵塞，泌尿科医生建议插入输尿管支架。泌尿科医生选择逆行插入输尿管支架。患者被施予全身麻醉下。在膀胱镜的辅助下，将导丝穿过患者的尿道、膀胱、左输尿管插入她的左肾中。将导丝的一部分保留在患者身体的外部。将具有六个径向突出部分、闭合管腔和与膀胱端附接的小稀土磁体的不透射线的双重硬度输尿管支架通过螺纹连接到导丝在患者身体外部延伸的那部分上。然后，将推动器通过螺纹连接到导丝的外部部分上，并且用于沿着导丝将输尿管支架推进输尿管中。通过荧光透视来确认输尿管支架的放置。然后，取出推进器和导丝。在该手术之后，患者能够使尿穿过输尿管。该输尿管支架无刺激性，患者不需要医疗干预来解决疼痛。在肾结石破碎并排出之后，使用具有匹配的稀土磁体的导管来取出输尿管支架。
参考文献
1.“Urinary system”,可在线得到en.wikipedia.org/wiki/Urinary_system(July 2,2015).
2.“Ureter”,可在线得到en.wikipedia.org/wiki/Ureter(June 24,2015).
3.“Ureteric stent”,可在线得到en.wikipedia.org/wiki/Ureteric_stent(July 1,2015).
4.“Towers Peripheral Ureteral Stent Set”,Cook Medical,可在线得到www.cookmedical.com/products/uro_towers_webds/(2015).
5.“Towers Peripheral Ureteral Stent Set”,Cook Medical,可在线得到www.cookmedical.com/products/uro_towers_webds/(2015).
6.“Polyether Block Amides”,Arkema,可在线得到www.PEBAX.com/export/sites/PEBAX/.content/medias/downloads/literature/PEBAX-product-ran ge-brochure.pdf(Downloaded on July 17,2015).

Claims (30)

1.一种输尿管支架，包括：
内部部分，包含第一聚合物，以及
外部部分，包围所述内部部分并且具有多个径向突出部，所述多个径向突出部沿着所述输尿管支架的长度延伸，所述外部部分包含第二聚合物，
其中，所述第二聚合物的肖氏D硬度为20-40肖氏D，以及
所述第一聚合物的肖氏D硬度比所述第二聚合物的肖氏D硬度大至少10个单位。
2.根据权利要求1所述的输尿管支架，还包括管腔，其中，所述内部部分包围所述管腔。
3.根据之前权利要求中的任一项所述的输尿管支架，其中，所述外部部分包括2至10个径向突出部。
4.根据之前权利要求中的任一项所述的输尿管支架，其中，所述外部部分包括4至8个径向突出部。
5.根据之前权利要求中的任一项所述的输尿管支架，其中，所述外部部分包括6个径向突出部。
6.根据之前权利要求中的任一项所述的输尿管支架，其中，所述输尿管支架不包括管腔。
7.根据之前权利要求中的任一项所述的输尿管支架，其中，所述输尿管支架没有被卷曲。
8.根据之前权利要求中的任一项所述的输尿管支架，其中，所述第一聚合物的硬度为35-70肖氏D。
9.根据之前权利要求中的任一项所述的输尿管支架，其中，所述第一聚合物的硬度为50-60肖氏D。
10.根据之前权利要求中的任一项所述的输尿管支架，其中，所述第一聚合物的硬度为40肖氏D并且所述第二聚合物的硬度为25肖氏D。
11.根据之前权利要求中的任一项所述的输尿管支架，其中，所述第一聚合物和所述第二聚合物包含热塑性弹性体。
12.根据之前权利要求中的任一项所述的输尿管支架，其中，所述第一聚合物和所述第二聚合物包含聚醚嵌段酰胺(PEBA)。
13.根据之前权利要求中的任一项所述的输尿管支架，其中，所述径向突出部基本上垂直于所述外部部分。
14.根据之前权利要求中的任一项所述的输尿管支架，其中，所述径向突出部是弯曲的。
15.根据之前权利要求中的任一项所述的输尿管支架，其中，所述径向突出部包括从所述径向突出部的末端部分延伸的一个或多个瓣。
16.根据之前权利要求中的任一项所述的输尿管支架，其中，所述径向突出部包括单个瓣。
17.根据之前权利要求中的任一项所述的输尿管支架，其中，所述径向突出部包括两个瓣。
18.根据之前权利要求中的任一项所述的输尿管支架，其中，所述瓣在与所述径向突出部相反的方向上延伸。
19.根据之前权利要求中的任一项所述的输尿管支架，其中，所述输尿管支架是无菌的。
20.根据之前权利要求中的任一项所述的输尿管支架，还包括所述外部部分上的涂层，其中，所述涂层选自由亲水涂层、抗菌涂层、杀菌涂层及其组合组成的组。
21.根据之前权利要求中的任一项所述的输尿管支架，其中，所述外部部分包括6个径向突出部，
所述第一聚合物的硬度为40肖氏D，
所述第二聚合物的硬度为25肖氏D，
所述第一聚合物和所述第二聚合物包括聚醚嵌段酰胺，
所述径向突出部基本上垂直于所述外部部分，并且
所述输尿管支架是无菌的。
22.根据之前权利要求中的任一项所述的输尿管支架，还包括中间部分，所述中间部分包含第三聚合物，
其中，所述中间部分包围所述内部部分，并且所述外部部分包围所述中间部分。
23.一种制成之前权利要求中的任一项所述的输尿管支架的方法，包括：
将第一聚合物和第二聚合物共同挤出。
24.一种对患者进行支架置入的方法，包括：
将根据之前权利要求中的任一项所述的输尿管支架插入输尿管中。
25.一种成套工具，所包括：
导丝，以及
根据之前权利要求中的任一项所述的输尿管支架，
其中，所述导丝和所述输尿管支架是无菌的。
26.根据之前权利要求中的任一项所述的成套工具，还包括推进器。
27.根据之前权利要求中的任一项所述的成套工具，其中，所述导丝预先旋入所述输尿管支架。
28.根据之前权利要求中的任一项所述的成套工具，还包括容器，所述导丝和所述输尿管支架容纳在所述容器中。
29.根据之前权利要求中的任一项所述的成套工具，还包括推进器，
容器，
润滑剂，以及
印刷指南，
其中，所述导丝和所述输尿管支架容纳在所述容器中，以及
所述导丝预先旋入所述输尿管支架。
30.根据之前权利要求中的任一项所述的套盒，其中，所述润滑剂在所述输尿管支架上。
CN201680017167.6A 2015-01-30 2016-01-29 输尿管支架 Pending CN107405188A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201562110337P 2015-01-30 2015-01-30
US62/110,337 2015-01-30
PCT/US2016/015809 WO2016123567A1 (en) 2015-01-30 2016-01-29 Ureteral stent

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN107405188A true CN107405188A (zh) 2017-11-28

Family

ID=55349988

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201680017167.6A Pending CN107405188A (zh) 2015-01-30 2016-01-29 输尿管支架

Country Status (7)

Country Link
US (2) US9980831B2 (zh)
EP (1) EP3250283A1 (zh)
KR (1) KR20170127429A (zh)
CN (1) CN107405188A (zh)
MX (1) MX2017009923A (zh)
RU (1) RU2017130521A (zh)
WO (1) WO2016123567A1 (zh)

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN110721391A (zh) * 2019-09-30 2020-01-24 深圳泰睿仕医疗科技有限公司 一次性使用输尿管导尿支架管
CN110721392A (zh) * 2019-09-29 2020-01-24 深圳泰睿仕医疗科技有限公司 一种一次性使用输尿管导引鞘
CN110974499A (zh) * 2019-12-31 2020-04-10 孙祯 一种可扩张的输尿管支架管
CN113262377A (zh) * 2021-05-08 2021-08-17 宁波市第一医院 微槽引流支架管
WO2022236933A1 (zh) * 2021-05-08 2022-11-17 宁波市第一医院 微槽引流支架管、带有消失膜的防堵支架管和防堵支架管套件

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2945515C (en) * 2014-04-10 2019-08-13 C.R. Bard, Inc. Ureteral stents
MX2017009923A (es) * 2015-01-30 2018-01-23 FutureMatrix Interventional Endoprotesis ureteral.
US11751986B2 (en) * 2019-01-04 2023-09-12 Cook Medical Technologies Llc Packaging system for ureteral stent
US20220125570A1 (en) * 2019-02-08 2022-04-28 Hackensack University Medical Center Ureteral stent and retrieval means
CN114502229A (zh) * 2019-10-15 2022-05-13 美敦力瓦斯科尔勒公司 用于球囊导管型装置的保护装置和方法
CN111134919B (zh) * 2020-03-30 2022-06-28 湖南瀚德微创医疗科技有限公司 一种磁吸拔管式输尿管支架
KR102228845B1 (ko) 2020-11-19 2021-03-16 이성인 양방향 요관 스텐트를 이용한 요관 스텐트 삽입 시술방법
CN114602035A (zh) * 2021-05-08 2022-06-10 宁波市第一医院 带有消失膜的防堵支架管

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4307723A (en) * 1978-04-07 1981-12-29 Medical Engineering Corporation Externally grooved ureteral stent
US4398910A (en) * 1981-02-26 1983-08-16 Blake L W Wound drain catheter
US20030040754A1 (en) * 1999-03-18 2003-02-27 Michael Mitchell Radially expanding stents
US6743198B1 (en) * 1995-03-20 2004-06-01 Conticare Medical, Inc. Self-cleansing bladder drainage device
US20090171465A1 (en) * 2007-12-28 2009-07-02 Boston Scientific Scimed, Inc. Polymeric Regions For Implantable Or Insertable Medical Devices
US20090248169A1 (en) * 2008-03-27 2009-10-01 Boston Scientific Scimed, Inc. Ureteral stents for release of urologically beneficial agents
CN202342238U (zh) * 2011-08-05 2012-07-25 上海圣博艾医疗科技有限公司 输尿管支架
WO2014159848A1 (en) * 2013-03-14 2014-10-02 The General Hospital Corporation System and method for use of flexible anti-reflux ureteral stent

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6929663B2 (en) 2003-03-26 2005-08-16 Boston Scientific Scimed, Inc. Longitudinally expanding medical device
US7758594B2 (en) * 2005-05-20 2010-07-20 Neotract, Inc. Devices, systems and methods for treating benign prostatic hyperplasia and other conditions
US8828091B2 (en) * 2006-03-23 2014-09-09 Boston Scientific Scimed, Inc. Movable stent reinforcement
US7713308B2 (en) * 2006-09-22 2010-05-11 Boston Scientific Scimed, Inc. Stent with soluble bladder retention member
US20100286791A1 (en) 2006-11-21 2010-11-11 Goldsmith David S Integrated system for the ballistic and nonballistic infixion and retrieval of implants
US9603730B2 (en) * 2007-12-12 2017-03-28 Intact Vascular, Inc. Endoluminal device and method
US9526640B2 (en) * 2013-08-18 2016-12-27 Boston Scientific Scimed, Inc. Anti-migration micropatterned stent coating
EP2749310A1 (en) * 2012-12-28 2014-07-02 Cook Medical Technologies LLC Ureteral endoluminal device
CN104853695B (zh) * 2013-03-15 2017-09-15 波士顿科学国际有限公司 防移位微图案化的支架涂层
WO2015112636A1 (en) * 2014-01-21 2015-07-30 The Trustees Of Columbia University In The City Of New York Compositions for radiotherapy and uses thereof
US9999754B2 (en) * 2014-12-09 2018-06-19 Gyrus Acmi, Inc. Delivery method for biodegradable stents
JP6763864B2 (ja) * 2015-01-20 2020-09-30 ニューロガミ メディカル インコーポレイテッド 頭蓋内動脈瘤の治療のためのマイクログラフトおよび使用方法
MX2017009923A (es) * 2015-01-30 2018-01-23 FutureMatrix Interventional Endoprotesis ureteral.

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4307723A (en) * 1978-04-07 1981-12-29 Medical Engineering Corporation Externally grooved ureteral stent
US4398910A (en) * 1981-02-26 1983-08-16 Blake L W Wound drain catheter
US6743198B1 (en) * 1995-03-20 2004-06-01 Conticare Medical, Inc. Self-cleansing bladder drainage device
US20030040754A1 (en) * 1999-03-18 2003-02-27 Michael Mitchell Radially expanding stents
US20090171465A1 (en) * 2007-12-28 2009-07-02 Boston Scientific Scimed, Inc. Polymeric Regions For Implantable Or Insertable Medical Devices
US20090248169A1 (en) * 2008-03-27 2009-10-01 Boston Scientific Scimed, Inc. Ureteral stents for release of urologically beneficial agents
CN202342238U (zh) * 2011-08-05 2012-07-25 上海圣博艾医疗科技有限公司 输尿管支架
WO2014159848A1 (en) * 2013-03-14 2014-10-02 The General Hospital Corporation System and method for use of flexible anti-reflux ureteral stent

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN110721392A (zh) * 2019-09-29 2020-01-24 深圳泰睿仕医疗科技有限公司 一种一次性使用输尿管导引鞘
CN110721391A (zh) * 2019-09-30 2020-01-24 深圳泰睿仕医疗科技有限公司 一次性使用输尿管导尿支架管
CN110974499A (zh) * 2019-12-31 2020-04-10 孙祯 一种可扩张的输尿管支架管
CN110974499B (zh) * 2019-12-31 2021-07-09 孙祯 一种可扩张的输尿管支架管
CN113262377A (zh) * 2021-05-08 2021-08-17 宁波市第一医院 微槽引流支架管
WO2022236933A1 (zh) * 2021-05-08 2022-11-17 宁波市第一医院 微槽引流支架管、带有消失膜的防堵支架管和防堵支架管套件

Also Published As

Publication number Publication date
US20160220397A1 (en) 2016-08-04
RU2017130521A (ru) 2019-02-28
US20190015226A1 (en) 2019-01-17
US9980831B2 (en) 2018-05-29
MX2017009923A (es) 2018-01-23
WO2016123567A1 (en) 2016-08-04
KR20170127429A (ko) 2017-11-21
EP3250283A1 (en) 2017-12-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN107405188A (zh) 输尿管支架
CN112691278B (zh) 输尿管和膀胱导管及引入负压以增加肾灌注的方法
AU2017397418B2 (en) Catheter system for continuous irrigation
US11541205B2 (en) Coated urinary catheter or ureteral stent and method
CN111278479B (zh) 输尿管和膀胱导管以及引入负压以增加肾灌注的方法
US8252065B2 (en) Ureteral stent with conforming retention structure
US10675435B2 (en) Extended-use valved urinary catheter
US20140100551A1 (en) Flushing device and a catheter kit comprising a flushing device
JP2013500125A (ja) 改善された排液装置および／または引込式スリーブを有するカテーテルならびにそれを使用する方法
US9950138B2 (en) Indwelling urinary catheter
US20200054800A1 (en) Catheter and Method for Inducing Negative Pressure in a Patient's Bladder
KR20100025511A (ko) 도뇨관
US11752300B2 (en) Catheter device and method for inducing negative pressure in a patient's bladder
US20160193404A1 (en) Apparatus for treatment of body cavities
CN110711306B (zh) 输尿管支架
WO2010041084A1 (en) Medical device
CN214129857U (zh) 一种可经皮肾穿刺置入的输尿管支架
US20230226267A1 (en) Dome catheter system for transcutaneous vacuum assisted closure of perianal or enterocutaneous abcesses and fistula tracts and method thereof
US20210008337A1 (en) Pistoning Prevention System (PPS) of Indwelling Foley Catheters
RU155013U1 (ru) Мочеточниковый стент
Feighery Colic surgery in horses–nurse’s role in postoperative care
WO2021185931A2 (en) Improved continuous flushing catheter
TR201911979A2 (tr) Mesane kanserinin tedavisinde intrakaviter non-invaziv çok kanallı balon brakiterapi aplikatörü.
Ansari Surgical technique for the management of obstructive urolithiasis in a buffalo calf: a case report.
Branscombe Surgical drains

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Application publication date: 20171128