CN107375770A - 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗糖尿病的中药组合物，该中药组合物由包含以下重量份的原料制成：党参8‑15份、白术6‑18份、熟地10‑20份、薏仁9‑16份、葛根8‑18份、枸杞7‑14份、肉豆蔻3‑6份、地骨皮8‑25份、荔枝核6‑21份、虎杖8‑18份。本发明还提供了一种治疗糖尿病的中药组合物的制备方法。该中药组合物能够明显改善糖尿病引起的多饮、多尿、多食、消瘦、体倦无力的症状，并且毒副作用小、复发率低。

Description

一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体地，本发明涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗(Insulin Resistance，IR)等而引起糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱的慢性疾病，中年以上的人较为常见。临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，并常并发多种急、慢性合并症。

目前糖尿病治疗仍以化学药物为主，通过使用药物刺激胰岛素的分泌及增加其生物活性，降低葡萄糖在肠内的吸收速度，增加体内组织对葡萄糖的利用和促进肝糖原的合成，或直接注射外源性胰岛素等，降血糖作用快捷而效强，并可防治糖尿病急、慢性并发症。虽然西医治疗见效较快，但会对人体造成很多不良反应，大多数的糖尿病患者需要终身服药，药物长期服用容易产生抗体促使微血管病变发生，且改善症状较差。

糖尿病属于中医学消渴病范畴，首见于《黄帝内经》。中医认为，饮食不节、情志失调、劳欲过度、身体虚弱等因素均可导致糖尿病的发生。中医治疗糖尿病是以整体观念、辨证论治为主，采用益气养阴、清热活血等治疗原则，调整人体内环境，改善患者代谢状况。现有技术中，存在一些治疗糖尿病的中药组合物，虽然这类药物对于缓解糖尿病有一定帮助，但是效果不佳。

发明内容

针对现有技术中存在的缺陷，本发明的目的是提供一种治疗糖尿病的中药组合物，该中药组合物能够明显改善糖尿病引起的多饮、多尿、多食、消瘦、体倦无力的症状，并且毒副作用小、复发率低。

本发明的另一目的是提供制备上述治疗糖尿病的中药组合物的方法。

为达到以上目的，本发明采用的技术方案是：一种治疗糖尿病的中药组合物，该中药组合物由包含以下重量份的原料制成：党参8-15份、白术6-18份、熟地10-20份、薏仁9-16份、葛根8-18份、枸杞7-14份、肉豆蔻3-6份、地骨皮8-25份、荔枝核6-21份、虎杖8-18份。

进一步，该中药组合物由包含以下重量份的原料制成：党参8-12份、白术6-12份、熟地12-16份、薏仁9-12份、葛根10-15份、枸杞8-10份、肉豆蔻3-5份、地骨皮8-20份、荔枝核6-18份、虎杖12-18份。

进一步，该中药组合物由包含以下重量份的原料制成：党参10份、白术10份、熟地15份、薏仁12份、葛根12份、枸杞10份、肉豆蔻4份、地骨皮15份、荔枝核15份、虎杖15份。

本发明提供的一种治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）按比例称取各中药原料，将原料切片、洗净，加入原料10~15倍量的水，浸泡2~6小时；

（2）在85℃温度下，加热提取0.2-2小时，过滤，取滤液；

（3）向剩余药渣中加入药渣5-8倍量的水，在85℃温度下，加热提取0.2-1小时，过滤，取滤液，如此重复2-4次；

（4）将多次提取得到的滤液合并，得成药。

进一步，所述成药进一步制成制剂，包括口服液、颗粒剂、片剂、丸剂、散剂、胶囊剂和滴丸剂，以方便使用。

以下对本发明中各种原料的功效进行说明。

党参含多糖类、酚类、甾醇、挥发油、维生素B1、B2，多种人体必须的氨基酸、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱、微量元素等。对神经系统有兴奋作用，能增强机体抵抗力；有调节胃肠运动，抗溃疡，抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶活性等作用；药理研究表明党参能使家兔红细胞、血红蛋白增加，对化疗、放疗所引起的白细胞下降有提升作用；能扩张周围血管而降低血压，又可抑制肾上腺素的升压作用。

白术补脾，益胃，燥湿，和中，安胎。治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。药理研究表明白术具有降血糖作用：家兔灌胃煎剂或浸膏，血糖稍有降低。大鼠灌胃煎剂有加速体内葡萄糖的同化因而降低血糖。小鼠内服煎剂有保护肝脏，防止四氯化碳引起的肝糖元减少作用。

熟地为玄参科植物地黄(学名:Rehmannia glutinosa)的块根，又名熟地黄或伏地，具有补血滋阴功效，可用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症，亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等症。

薏仁又名苡仁、苡米、苡米仁，是常用的中药。 薏仁主要成分为蛋白质、维生素B1、B2。性味甘、淡、微寒，归经脾、肺、肾经。功能主治：利湿健脾、舒筋除痹、清热排脓、主水肿、脚气、小便淋沥、湿温病、泄泻带下、风湿痹痛、筋脉拘挛、肺痈、肠痈。

葛根为豆科植物野葛的干燥根，性凉，味甘、辛，解肌发表，除烦止渴，透疹止泻，有清火、排毒、降血糖、降血脂、降血压、降胆固醇诸功效。葛根中的异黄酮类化合物葛根素有明显的降低血糖的作用用于治疗高血糖有显著疗效。

枸杞是茄目茄科枸杞属（Lycium）的植物，果实称枸杞子，嫩叶称枸杞头，枸杞味甘；性平。归肝经；肾经；肺经。养肝；滋肾；润肺。主治：肝肾亏虚；头晕目眩；目视不清；腰膝酸软；阳痿遗精；虚劳咳嗽；消渴引饮。常见种类为枸杞(Lycium chinense Miller)，主要的药用种类为宁夏枸杞(Lycium barbarum L.)。枸杞有降低血糖、抗脂肪肝作用，并能抗动脉粥样硬化。

肉豆蔻为肉豆蔻属常绿乔木植，性味辛、苦、温，归脾、胃、大肠经，功能主治：温中涩肠、行气消食。主虚泻、冷痢、脘腹胀痛、食少呕吐、宿食不消。

地骨皮：地骨皮，别名:枸杞皮，为茄科、枸杞属植物，是枸杞Lycium chinenseMill.的根皮。可入药，具有凉血除蒸、清肺降火等功效，性味：甘，寒。归经：入肺、肝、肾经。功用主治：清热，凉血。治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮。

荔枝核：为无患子科植物荔枝Litchi chinensis Sonn.的干燥成熟种子。夏季采摘成熟果实，除去果皮和肉质假种皮，洗净，晒干。性味归经：甘、微苦，温。归肝、肾经。功能主治：行气散结，祛寒止痛。用于寒疝腹痛，睾丸肿痛。

虎杖：性味与归经：微苦，微寒。归肝、胆、肺经。功能与主治：清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒。

本发明用于治疗糖尿病的中药组合物对上述多种原料经过合理配伍，使各种药材相辅相成，循序渐进，使得获得的中药组合物的益气补阴作用达到最佳状态，具有针对性强、效果显著且治愈后复发率低的技术效果。同时，本发明的中药组合物毒副作用小，因而在慢性并发症治疗方面具有更大的优势，可以用于防治糖尿病及其并发症。最后，本发明的用于治疗糖尿病的中药组合物的制备方法简单，便于操作。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明作进一步描述。

以下以具体实施例说明本发明。实施例中的原料均可自市场购得。

实施例1

本发明提供的一种治疗糖尿病的中药组合物，按以下重量的原料制成：党参8克、白术18克、熟地20克、薏仁16克、葛根18克、枸杞14克、肉豆蔻3克、地骨皮8克、荔枝核21克、虎杖9克。

治疗糖尿病的中药组合物的制备方法及服用用法：（1）按上述重量称取各中药原料，将原料切片、洗净，加水300mL，浸泡2小时；

（2）在85℃温度下，加热回流提取2小时，过滤，取滤液；

（3）向剩余药渣中加水100mL，在90℃温度下，加热回流提取1小时，过滤，取滤液；

（4）将两次提取得到的滤液合并，得成药。

两次共煎取药液400mL，每日早晚两次服用，每次200mL。

实施例2

本发明提供的一种治疗糖尿病的中药组合物，按以下重量的原料制成：党参12克、白术15克、熟地12克、薏仁12克、葛根8克、枸杞8克、肉豆蔻6克、地骨皮14克、荔枝核18克、虎杖13克。

制备方法及服用用法参照实施例1。

实施例3

本发明提供的一种治疗糖尿病的中药组合物，按以下重量的原料制成：党参10克、白术10克、熟地15克、薏仁12克、葛根12克、枸杞10克、肉豆蔻4克、地骨皮15克、荔枝核15克、虎杖15克。

制备方法及服用用法参照实施例1。

实施例4

本发明提供的一种治疗糖尿病的中药组合物，按以下重量的原料制成：党参14克、白术6克、熟地18克、薏仁9克、葛根16克、枸杞12克、肉豆蔻3克、地骨皮24克、荔枝核6克、虎杖17克。

制备方法及服用用法参照实施例1。

临床试验：

1、方法：将180例临床确诊糖尿病患者随机分为实验组及对照组，实验组90例，对照组90例，分别服用实施例3制备的中药组合物和市售的二甲双胍，连续服用10天，观察临床疗效结果见表1，治疗期间停止其他中西药治疗。

2、治疗效果评价：基本治愈：治疗后症状基本消失，空腹血糖＜7.0mmol/L，餐后2小时血糖＜8.3mmol/L或血糖较前下降30％以上；显效：治疗后症状明显改善，空腹血糖＜8.3mmol/L，餐后2小时血糖＜10.0mmol/L，或血糖较前下降10％～29％；无效：治疗后症状无明显改善，血糖下降未达到上述标准。

3、治疗结果：

表1本发明所述治疗糖尿病的中药组合物临床试验结果

组别	人数	基本治愈	显效	无效	起效率
						试验组	90	31	48	11	87
对照组	90	39	32	19	79

下面为使用本发明临床治疗的部分典型病例：

陈某某，女，54岁，1个月前，突然口渴，多饮、多尿、多食，浑身乏 力，视力模糊。检查尿糖(+++)，空腹血糖11.5mmol/L，餐后2小时14.1mmol/L， 诊断为II型糖尿病。服用二甲双胍片后，尿糖(++)，血糖有所下降，但出现 头痛、头晕、血压升高的症状，改服本发明实施例3制备的中药组合物，1 个月后，头痛、头晕的症状减轻。服用2月后，空腹血糖＜5.3mmol/L，餐后 2小时血糖＜7.2mmol/L，头痛头晕的并发症消失，身体基本恢复正常。

王某某，女，70岁，患病约20年，每日注射胰岛素55个单位，去年来 就诊时，检测血糖17-18mmol/L，尿糖+++，存在胰岛素抵抗，临床针状为： 周身乏力，腰膝酸软，口渴、尿频、善饥、自汗，且双下肢肌肉僵硬，大便 干结，视网模糊；服用本发明中药组合物1个月后，逐步减少胰岛素注射量； 三个月后停止胰岛素注射，只单独服用本发明中药组合物，四个月后患者在 不使用胰岛素的情况下，糖尿病临床症状基本消失；临床检测患者胰岛素释 放试验正常血糖为5-7mmol/L，每个月复查血糖，血糖稳定，并且体重增加 十斤左右，并发症消失，身体恢复正常。

韩某某，男，72岁，患病约18年，3年前来就诊，诊时神疲乏力、面晄 白、视蒙、口干、胃纳差、四肢麻木、双足皮肤红肿溃烂，夜寝差、大便干 燥、便秘；空腹血糖为21.15mmol/L，尿糖为+++，血压为160/100毫米汞柱； 中医诊断为：糖尿症，症属气阴两虚，湿浊内停；西医诊断为：Ⅱ型糖尿病， 糖尿病合并肢端溃疡；服用本发明中药组合物(胶囊剂)6个疗程后，患者精神 日渐转佳，口不干、四肢麻木减轻、血糖控制稳定、双足部潮红消退、足趾 间已无脓液及渗液、趾间隙显露、创面愈合良好、部分新生嫩红组织生长， 足底部焦黑死皮逐渐脱落；血糖6.7mmol/L，已能外出行走。

周某某，男，47岁，2年前来就诊，诊断为糖尿病，同时有心脑血管疾 病、心区闷、慢、疼、尿蛋白(+)、肾功能衰退的并发症，服用本发明实施 例3制备的中药组合物，40天后，并发症症状相应减轻，但还有微量尿蛋白， 血压高。继续服用2月后，空腹血糖＜5.3mmol/L，餐后2小时血糖＜ 8.4mmol/L，血压高头晕等并发症消失，身体基本恢复正常。

尽管本发明已进行了一定程度的描述，明显地，在不脱离本发明的精神和范围的条件下，可进行各个条件的适当变化。可以理解，本发明不限于所述实施方案，而归于权利要求的范围，其包括所述每个因素的等同替换。

Claims (6)

1.一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由包含以下重量份的原料制成：党参8-15份、白术6-18份、熟地10-20份、薏仁9-16份、葛根8-18份、枸杞7-14份、肉豆蔻3-6份、地骨皮8-25份、荔枝核6-21份、虎杖8-18份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其中，该中药组合物由包含以下重量份的原料制成：党参8-12份、白术6-12份、熟地12-16份、薏仁9-12份、葛根10-15份、枸杞8-10份、肉豆蔻3-5份、地骨皮8-20份、荔枝核6-18份、虎杖12-18份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其中，该中药组合物由包含以下重量份的原料制成：党参10份、白术10份、熟地15份、薏仁12份、葛根12份、枸杞10份、肉豆蔻4份、地骨皮15份、荔枝核15份、虎杖15份。

4.权利要求1~3任一所述的治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）按比例称取各中药原料，将原料切片、洗净，加入原料10~15倍量的水，浸泡2~6小时；

（2）在85℃温度下，加热提取0.2-2小时，过滤，取滤液；

（3）向剩余药渣中加入药渣5-8倍量的水，在85℃温度下，加热提取0.2-1小时，过滤，取滤液，如此重复2-4次；

（4）将多次提取得到的滤液合并，得成药。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（4）中的成药制备成口服液、颗粒剂、片剂、丸剂、散剂、胶囊剂。

6.根据权利要求1~3任一所述的中药组合物在制备治疗Ⅰ型糖尿病、Ⅱ糖尿病以及继发性糖尿病药物中的应用。