CN107349116A - 一种包覆防晒剂纳米脂质载体及其制备方法与应用 - Google Patents

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Abstract

本发明属于化妆品领域，具体涉及一种包覆防晒剂纳米脂质载体及其制备方法与应用。所述的包覆防晒剂纳米脂质载体，包含如下组分：固体脂质、液体脂质、防晒剂、乳化剂和水。本发明采用高压均质法，选用固体脂质、液体脂质和乳化剂，同时包覆二苯酮‑3和对甲氧基肉桂酸辛酯，得到包覆防晒剂纳米脂质载体，制备出来的包覆防晒剂纳米脂质载体粒径较小，分布系数低、Zeta电位高，NLC体系稳定，分散性好，不易团聚，具有良好的储存稳定性、紫外线吸光度及光照稳定性等性能。

Description

一种包覆防晒剂纳米脂质载体及其制备方法与应用
技术领域
本发明属于化妆品领域，具体涉及一种包覆防晒剂纳米脂质载体及其制备方法与应用。
背景技术
随着社会物质资源的丰富，人们对防晒的保护也越来越重视。从而防晒产品的特点和安全问题也成为了人们日常的焦点之一。防晒产品的安全性、稳定性、低刺激性和低过敏性一直是世界讲究的方向。
包覆技术在防晒剂的研究和应用中可以提高防晒剂的稳定性、安全性和性能。而且寻找合适的载体包覆并改善防晒剂也是一直以来讲究的热点。20世纪，随着纳米技术的应用和推广，它带来了很多新型的载体系统。如脂质体、固体脂质纳米颗粒(SLN)、纳米结构脂质载体(NLC)等。特别是SLN的技术近年从外国应用到国内，目前中国有不少关于SLN包覆防晒剂的研究。研究发现SLN应用在防晒剂的生产和工艺方面可以降低防晒剂对皮肤的刺激、提高稳定性和对防晒起到了协同作用。但是由于SLN由单一的固体脂质组成，分子排列紧密的晶格结构、有一部分晶体处在高能的状态，容易在存在的时候发生晶型的转变。所以也带来了一些缺点，如载药量不高、突释效应、储存中易发生药物泄漏。
为了解决SLN存在的问题，研究者在SLN的基础上开发了NLC这种新型的脂质载体。所以NLC也被称为“第二代脂质载体”。不同于使用固态脂质的SLN，NLC是固体脂质和液态脂质的混合物为载体基质，因为液态脂质的加入可以打乱固态脂质完整、有序的晶格结构。所以它提高了晶格的混乱度，增加了晶体的缺陷程度，晶体缺陷为活性组分提供更多的负载空间从而比SLN提高了载药量。而且无序的晶体结构避免了发生晶型的转变而导致的存储时的药物泄漏，而且提高了稳定性、降低了突释效应。
目前，NLC的制备方法包括高压均质法、超声法、微乳法和溶剂乳化蒸发法。超声法的设备常见、操作简单，但是超声设备的金属探头会在产品上残留金属，污染产品。第二点是这个方法不适合大规模的生产而且制备得到的颗粒粒径大，而且粒径大小分布不均匀。溶剂乳化蒸发法好处是适合容易热分解的药物，但是在制备过程中会使用到有机溶剂，有机溶剂的残留会刺激到人的皮肤，降低了产品的安全性。微乳法的制备也同样用到了有机溶剂。高压均质法是制备NLC的常用方法，操作简单、不需使用有机溶剂而且易于大规模的生产。
近几年来，NLC的研究热点从口服、注射给药转向经皮给药系统。随着研究的推广，NLC已经应用到了防晒化妆品的领域。NLC通常使用生物相容性好的脂质作为载体，包覆了防晒剂，提供了防晒剂的稳定性、达到缓释效果、减少对皮肤的刺激、提高了防晒效果。目前国外已经有应用NLC技术的化妆品上市，包括Amore Pacific和La Praerie等国际高端化妆品公司。但是在NLC的技术层面上，在包覆防晒剂研究的深度和宽度上都有很大的开发空间。对国内常用的不同防晒剂进行包覆的研究，选用什么脂质材料、表面活性剂、方法才能达到包封率高、防晒性能好的产品的实验还不多。
发明内容
为了克服现有技术的不足和缺点，本发明的首要目的在于提供一种包覆防晒剂纳米脂质载体。
本发明的另一目的在于提供上述包覆防晒剂纳米脂质载体的制备方法。
本发明的再一目的在于提供上述包覆防晒剂纳米脂质载体的应用。
本发明的目的通过下述技术方案实现：
一种包覆防晒剂纳米脂质载体，包含如下按质量百分比计的组分：
所述的总油脂包括固体脂质和液体脂质，液体脂质的含量为总油脂含量的25～35％；
所述的包覆防晒剂纳米脂质载体，优选包含如下按质量百分比计的组分：
所述的包覆防晒剂纳米脂质载体，进一步优选包含如下按质量百分比计的组分：
其中，液体脂质的含量为总油脂含量的25％；
所述的固体脂质优选为鲸蜡醇棕榈酸酯(CP)、白蜂蜡、硬脂酸甘油酯以及巴西棕榈蜡中的至少一种；
所述的固体脂质进一步优选为鲸蜡醇棕榈酸酯(CP)；
所述的液体脂质优选为辛酸癸酸甘油三酯(GTCC)；
所述的防晒剂优选为UVA防晒剂二苯酮-3(BP-3)和UVB防晒剂对甲氧基肉桂酸辛酯(OMC)的混合物；
所述的UVA防晒剂BP-3和UVB防晒剂OMC的质量比优选为1:4；
所述的乳化剂优选为A165乳化剂、平平加、Tween80、Tween20、大豆卵磷脂以及泊洛沙姆188中的至少一种；
所述的乳化剂进一步优选为A165、泊洛沙姆和大豆卵磷脂的混合物；
所述的A165、泊洛沙姆和大豆卵磷脂的质量比优选为3:3:1；
所述的包覆防晒剂纳米脂质载体的制备方法，包含如下步骤：
(1)将固体脂质、液体脂质、防晒剂混合，得到油相；将乳化剂和水混合，得到水相；
(2)将步骤(1)制得的水相和油相分别加热到65～85℃，然后把油相加入到同样温度的水相中，进行高剪切分散乳化，得到初乳；对初乳进行高压均质，冷却，得到包覆防晒剂纳米脂质载体；
步骤(2)中所述的加热的温度优选为80℃；
步骤(2)中所述的高剪切分散乳化的条件优选为采用Ultra-Turrax T25高剪切分散乳化机8000rpm快速剪切1min；
步骤(2)中所述的高压均质的条件为高压均质压力600～1200bar，循环次数5～12次；
步骤(2)中所述的高压均质的条件优选为温度80℃、高压均质压力800bar、循环次数5次；
所述的包覆防晒剂纳米脂质载体在化妆品领域中的应用；
本发明的原理：
NLC的组成可以分为油相和水相。油相中固体脂质、液体脂质是作为NLC的脂质基质，固体脂质的物理性质，生物相容性等都影响着NLC的颗粒大小等性质。液体脂质能为防晒剂提高缺陷结构从而提高载药量。水相中乳化剂能减少表面张力，有利于颗粒分散，为分散体系提高稳定性。本发明选用多种表面活性剂作为乳化剂，鲸蜡醇棕榈酸酯、天然蜂蜡、硬脂酸甘油酯、巴西棕榈蜡等作为固体脂质，同时包覆二苯酮-3(BP-3)和对甲氧基肉桂酸辛酯(OMC)，通过对总油相含量、液态油占总油含量、乳化剂含量等影响因素的科学配比和合理筛选，使得制得的包覆防晒剂纳米脂质载体平均粒径为121～146nm(人体皮肤角质层细胞间隙为50nm，所以NLC粒径大于100nm时不会渗透到皮肤中)，PDI为0.131～0.200、Zeta电位为-31.6～-25.8mV，说明体系有良好的分散性、体系稳定性高、不易团聚，BP-3和OMC包封率的分别为86.5～91.5％、96.8～98.4％，此外，本发明制得的包覆防晒剂纳米脂质载体还具有良好的存储稳定性、紫外线吸光度及光照稳定性等性能。
第二，本发明采用高压均质法制备包覆防晒剂纳米脂质载体，通过探索乳化温度、均质压力、均质时间对包覆防晒剂纳米脂质载体的粒径、电势影响，确定最优的工艺方案，该方法操作简单、不需使用有机溶剂而且易于大规模的生产。
本发明相对于现有技术具有如下的优点及效果：
(1)本发明提供的包覆防晒剂纳米脂质载体选用多种表面活性剂作为乳化剂，鲸蜡醇棕榈酸酯、天然蜂蜡、硬脂酸甘油酯、巴西棕榈蜡等作为固体脂质，同时包覆二苯酮-3(BP-3)和对甲氧基肉桂酸辛酯(OMC)。
(2)本发明科学配比包覆防晒剂纳米脂质载体的总油相含量、液态油占总油含量、防晒剂的含量、乳化剂的种类和含量等，制得的包覆防晒剂纳米脂质载体平均粒径为121～146nm、颗粒形状为球状，PDI为0.131～0.200、电位-31.6～-25.8mV、BP-3和OMC包封率的分别为86.5～91.5％、96.8～98.4％，粒径均一，分布系数(PDI)低和Zeta电位高，NLC体系稳定，分散性好，不易团聚。
(3)本发明制得的包覆防晒剂纳米脂质载体具有良好的存储稳定性、紫外线吸光度及光照稳定性等性能。
(4)本发明提供的制备方法操作简单、不需使用有机溶剂而且易于大规模的生产。
附图说明
图1是实施例1制得的包覆防晒剂纳米脂质载体样品的SEM图，其中，a为稀释1000倍包覆防晒剂纳米脂质载体悬浮液放大10000倍的SEM图；b为包覆防晒剂纳米脂质载体冻干样品放大10000倍的SEM图。
图2是实施例1制得的包覆防晒剂纳米脂质载体样品的红外光谱图，其中，a：二苯酮-3(BP-3)；b：对甲氧基肉桂酸辛酯(OMC)；c：鲸蜡醇棕榈酸酯(CP)；d：辛酸癸酸甘油三酯(GTCC)；e：对比实施例5制得的未包覆防晒剂纳米脂质载体；f：实施例1制得的包覆防晒剂纳米脂质载体；g：对比实施例6制得的包覆防晒剂的SLN。
图3是实施例1制得的包覆防晒剂纳米脂质载体样品的XRD谱图，其中a：165乳化剂；b：伯洛沙姆188；c：大豆卵磷脂；d：二苯酮-3；e：鲸蜡醇棕榈酸酯；f：固体混合物(CP、BP-3、165乳化剂、大豆卵磷脂、泊洛沙姆188升温溶解混合后，冷却得到的物理混合物)；g：实施例1制得的包覆防晒剂纳米脂质载体。
图4是实施例1制得的包覆防晒剂纳米脂质载体及其组分的DSC图。
图5是鲸蜡醇棕榈酸酯CP的升温和降温DSC图。
图6是实施例1制得的包覆防晒剂纳米脂质载体升温和降温DSC图。
图7是实施例1制得的包覆防晒剂纳米脂质载体、对比实施例5制得的未包覆防晒剂纳米脂质载体和对比实施例7制得的普通乳液的紫外线吸收性能测试对比图。
图8是实施例1制得的包覆防晒剂纳米脂质载体的光照稳定性分析图。
图9是对比实施例7制得的普通乳液光稳定分析图。
图10是实施例1制得的包覆防晒剂纳米脂质载体不同储存温度的粒径变化图。
图11是实施例1制得的包覆防晒剂纳米脂质载体不同储存温度的PDI变化图。
具体实施方式
下面结合实施例及附图对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。
实施例1
一种包覆防晒剂纳米脂质载体，包含如下按质量百分比计的组分：
其中，液体脂质辛酸癸酸甘油三酯的含量为总油脂含量的25％，固体脂质鲸蜡醇棕榈酸酯的含量为总油脂含量的75％；
所述的包覆防晒剂纳米脂质载体的制备方法，包含如下步骤：
(1)将固体脂质鲸蜡醇棕榈酸酯、液体脂质辛酸癸酸甘油三酯、防晒剂(UVA防晒剂BP-3和UVB防晒剂OMC质量比1:4)混合，得到油相；将乳化剂(A165、泊洛沙姆和大豆卵磷脂质量比3:3:1)和水混合，得到水相；
(2)将步骤(1)制得的水相和油相通过水浴分别加热20min到相同的乳化温度80℃；把油相加入到同样温度的水相中，采用Ultra-Turrax T25高剪切分散乳化机8000rpm快速剪切1min，得到初乳，然后对初乳进行高压均质(温度80℃、高压均质压力800bar、循环次数5次)，冷却，得到包覆防晒剂纳米脂质载体(BP-3-OMC-NLC)。
实施例2
一种包覆防晒剂纳米脂质载体，包含如下按质量百分比计的组分：
其中，液体脂质辛酸癸酸甘油三酯的含量为总油脂含量的30％，固体脂质鲸蜡醇棕榈酸酯的含量为总油脂含量的70％；
所述的包覆防晒剂纳米脂质载体的制备方法，包含如下步骤：
(1)将固体脂质鲸蜡醇棕榈酸酯、液体脂质辛酸癸酸甘油三酯、防晒剂(UVA防晒剂BP-3和UVB防晒剂OMC质量比1:4)混合，得到油相；将乳化剂(A165、泊洛沙姆和大豆卵磷脂质量比3:3:1)和水混合，得到水相；
(2)将步骤(1)制得的水相和油相通过水浴分别加热20min到相同的乳化温度80℃；把油相加入到同样温度的水相中，采用Ultra-Turrax T25高剪切分散乳化机8000rpm快速剪切1min，得到初乳，然后对初乳进行高压均质(温度80℃、高压均质压力800bar、循环次数5次)，冷却，得到包覆防晒剂纳米脂质载体。
实施例3
一种包覆防晒剂纳米脂质载体，包含如下按质量百分比计的组分：
其中，液体脂质辛酸癸酸甘油三酯的含量为总油脂含量的35％，固体脂质鲸蜡醇棕榈酸酯的含量为总油脂含量的65％；
所述的包覆防晒剂纳米脂质载体的制备方法，包含如下步骤：
(1)将固体脂质鲸蜡醇棕榈酸酯、液体脂质辛酸癸酸甘油三酯、防晒剂(UVA防晒剂BP-3和UVB防晒剂OMC质量比1:4)混合，得到油相；将乳化剂(A165、泊洛沙姆和大豆卵磷脂质量比3:3:1)和水混合，得到水相；
(2)将步骤(1)制得的水相和油相通过水浴分别加热20min到相同的乳化温度80℃；把油相加入到同样温度的水相中，采用Ultra-Turrax T25高剪切分散乳化机8000rpm快速剪切1min，得到初乳，然后对初乳进行高压均质(温度80℃、高压均质压力800bar、循环次数5次)，冷却，得到包覆防晒剂纳米脂质载体。
实施例4
一种包覆防晒剂纳米脂质载体，包含如下按质量百分比计的组分：
其中，液体脂质辛酸癸酸甘油三酯的含量为总油脂含量的25％，固体脂质鲸蜡醇棕榈酸酯的含量为总油脂含量的75％；
所述的包覆防晒剂纳米脂质载体的制备方法，包含如下步骤：
(1)将固体脂质鲸蜡醇棕榈酸酯、液体脂质辛酸癸酸甘油三酯、防晒剂(UVA防晒剂BP-3和UVB防晒剂OMC质量比1:4)混合，得到油相；将乳化剂(A165、泊洛沙姆和大豆卵磷脂质量比3:3:1)和水混合，得到水相；
(2)将步骤(1)制得的水相和油相通过水浴分别加热20min到相同的乳化温度80℃；把油相加入到同样温度的水相中，采用Ultra-Turrax T25高剪切分散乳化机8000rpm快速剪切1min，得到初乳，然后对初乳进行高压均质(温度80℃、高压均质压力800bar、循环次数5次)，冷却，得到包覆防晒剂纳米脂质载体。
对比实施例1
一种包覆防晒剂纳米脂质载体，包含如下按质量百分比计的组分：
所述的包覆防晒剂纳米脂质载体的制备方法，包含如下步骤：
(1)将固体脂质鲸蜡醇棕榈酸酯、液体脂质辛酸癸酸甘油三酯、防晒剂(UVA防晒剂BP-3和UVB防晒剂OMC质量比1:4)混合，得到油相；将乳化剂(A165、泊洛沙姆和大豆卵磷脂质量比3:3:1)和水混合，得到水相；
(2)将步骤(1)制得的水相和油相通过水浴分别加热20min到相同的乳化温度80℃；把油相加入到同样温度的水相中，采用Ultra-Turrax T25高剪切分散乳化机8000rpm快速剪切1min，得到初乳，然后对初乳进行高压均质(温度80℃、高压均质压力800bar、循环次数5次)，冷却，得到包覆防晒剂纳米脂质载体。
对比实施例2
一种包覆防晒剂纳米脂质载体，包含如下按质量百分比计的组分：
所述的包覆防晒剂纳米脂质载体的制备方法，包含如下步骤：
(1)将固体脂质鲸蜡醇棕榈酸酯、液体脂质辛酸癸酸甘油三酯、防晒剂(UVA防晒剂BP-3和UVB防晒剂OMC质量比1:4)混合，得到油相；将乳化剂(A165、泊洛沙姆和大豆卵磷脂质量比3:3:1)和水混合，得到水相；
(2)将步骤(1)制得的水相和油相通过水浴分别加热20min到相同的乳化温度80℃；把油相加入到同样温度的水相中，采用Ultra-Turrax T25高剪切分散乳化机8000rpm快速剪切1min，得到初乳，然后对初乳进行高压均质(温度80℃、高压均质压力800bar、循环次数5次)，冷却，得到包覆防晒剂纳米脂质载体。
对比实施例3
一种包覆防晒剂纳米脂质载体，包含如下按质量百分比计的组分：
所述的包覆防晒剂纳米脂质载体的制备方法，包含如下步骤：
(1)将固体脂质鲸蜡醇棕榈酸酯、液体脂质辛酸癸酸甘油三酯、防晒剂(UVA防晒剂BP-3和UVB防晒剂OMC质量比1:4)混合，得到油相；将乳化剂A165和水混合，得到水相；
(2)将步骤(1)制得的水相和油相通过水浴分别加热20min到相同的乳化温度80℃；把油相加入到同样温度的水相中，采用Ultra-Turrax T25高剪切分散乳化机8000rpm快速剪切1min，得到初乳，然后对初乳进行高压均质(温度80℃、高压均质压力800bar、循环次数5次)，冷却，得到包覆防晒剂纳米脂质载体。
对比实施例4
一种包覆防晒剂纳米脂质载体，包含如下按质量百分比计的组分：
所述的包覆防晒剂纳米脂质载体的制备方法，包含如下步骤：
(1)将固体脂质鲸蜡醇棕榈酸酯、液体脂质辛酸癸酸甘油三酯、防晒剂(UVA防晒剂BP-3和UVB防晒剂OMC质量比1:4)混合，得到油相；将乳化剂A165和水混合，得到水相；
(2)将步骤(1)制得的水相和油相通过水浴分别加热20min到相同的乳化温度80℃；把油相加入到同样温度的水相中，采用Ultra-Turrax T25高剪切分散乳化机8000rpm快速剪切1min，得到初乳，然后对初乳进行高压均质(温度80℃、高压均质压力800bar、循环次数5次)，冷却，得到包覆防晒剂纳米脂质载体。
对比实施例5(未包覆防晒剂的纳米脂质载体)
一种纳米脂质载体，包含如下按质量百分比计的组分：
总油脂(鲸蜡醇棕榈酸酯和辛酸癸酸甘油三酯) 5.625％；
乳化剂 3％；
水 补足100％；
其中，液体脂质辛酸癸酸甘油三酯的含量为总油脂含量的25％，固体脂质鲸蜡醇棕榈酸酯的含量为总油脂含量的75％；
所述的纳米脂质载体的制备方法，包含如下步骤：
(1)将固体脂质鲸蜡醇棕榈酸酯、液体脂质辛酸癸酸甘油三酯混合，得到油相；将乳化剂(A165、泊洛沙姆和大豆卵磷脂质量比3:3:1)和水混合，得到水相；
(2)将步骤(1)制得的水相和油相通过水浴分别加热20min到相同的乳化温度80℃；把油相加入到同样温度的水相中，采用Ultra-Turrax T25高剪切分散乳化机8000rpm快速剪切1min，得到初乳，然后对初乳进行高压均质(温度80℃、高压均质压力800bar、循环次数5次)，冷却，得到纳米脂质载体(NLC)。
对比实施例6
一种包覆防晒剂的SLN(BP-3-OMC-SLN)，包含如下按质量百分比计的组分：
所述的包覆防晒剂的SLN的制备方法，包含如下步骤：
(1)将固体脂质鲸蜡醇棕榈酸酯、防晒剂混合得到油相；将乳化剂(A165、泊洛沙姆和大豆卵磷脂质量比3:3:1)和水混合，得到水相；
(2)将步骤(1)制得的水相和油相通过水浴分别加热20min到相同的乳化温度80℃；把油相加入到同样温度的水相中，采用Ultra-Turrax T25高剪切分散乳化机8000rpm快速剪切1min，得到初乳，然后对初乳进行高压均质(温度80℃、高压均质压力800bar、循环次数5次)，冷却，得到包覆防晒剂的SLN。
对比实施例7
一种普通乳液，包含如下按质量百分比计的组分：
所述的普通乳液的制备方法，包含如下步骤：
(1)将液体脂质辛酸癸酸甘油三酯、防晒剂(UVA防晒剂BP-3和UVB防晒剂OMC质量比1:4)混合，得到油相；将乳化剂(A165、泊洛沙姆和大豆卵磷脂质量比3:3:1)和水混合，得到水相；
(2)将步骤(1)制得的水相和油相通过水浴分别加热20min到相同的乳化温度80℃；把油相加入到同样温度的水相中，采用Ultra-Turrax T25高剪切分散乳化机8000rpm快速剪切1min，得到初乳，然后对初乳进行高压均质(温度80℃、高压均质压力800bar、循环次数5次)，冷却，得到普通乳液。
效果实施例
(1)粒径和电位的测定
使用马尔文激光粒度仪测量实施例1～4和对比实施例1～4制得的纳米脂质载体的颗粒大小、分布系数(PDI)和Zeta电位。测量前样品用水稀释1000倍，在25℃条件下测颗粒大小、分布系数(PDI)和Zeta电位3次，取平均值。
(2)包覆率的测定
色谱条件：色谱柱为Waters BEH C18色谱柱(4.6×250mm，18.5μm)，流动相为甲醇：水＝78:22(V：V)，流率为1mL/min，紫外灯检测波长为300nm，进样20μL。
配制一定浓度范围的标准溶液，以峰面积为纵坐标y，各物质质量浓度(mg·mL-1)为横坐标x，通过线性回归，得到OMC和BP-3的标准曲线方程分别为y＝73114x+1070.4(R2＝0.99966)，y＝41631x-38.877(R2＝0.99958)，在检测浓度范围内，两因素有良好的线性关系。
测样：用移液枪取1mL样品于离心管，用乙酸乙酯稀释10倍。然后震荡2min，再用高速离心机离心10分钟，转速5000r/min，使膏体和清液分层，上清液稀释到合适浓度用高效液相色谱分析游离的防晒剂浓度。最后计算得到包封率。
(3)扫描电镜
运用JEOL(JSM-7001F)扫描电镜观察实施例1制得的BP-3-OMC-NLC样品的微观形貌。剪取1cm左右碳膜胶带贴在样品台上，再用滴管吸取适量稀释1000倍的BP-3-OMC-NLC悬浮液样品于碳膜上，等其干燥12h后，进行样品镀金。经过导电处理的样品放入扫描电镜中，抽真空并调节电镜的加速电压为5kV，利用电子束扫描样品的表面获得样品的信息，对其呈现的微观形貌进行拍照。
(4)红外光谱
将待测试样品与溴化钾混合均匀，然后将混合物压片，利用Bruker Tensor27红外光谱仪在450-4000cm-1对样品进行扫描，空气为扫描背景。
(3)X射线衍射法
将冻干粉末样品进行压片，采用PANalytical PW3040/60X射线粉末衍射仪对其晶体结构进行分析，电流30mA，电压40kV，连续扫描范围5～80°，扫描步长0.26°。
(5)差示扫描热量法
准确称取2～10mg固体样品于铝制密封坩埚内，采用空的坩埚作为对照品。使用PerkinElmer DSC8000差示扫描量热仪，在50ml/min氮气流率下，在预设的温度下以10℃/min的速率进行扫描测量。
(6)紫外线吸收性能测试
将原溶液稀释2500倍运用紫外可见分光光度计测定样品的防晒性能。
(7)光稳定测试
凝胶样品制备：把50mg卡波姆940搅拌溶解于10g NLC样品中，然后加入200μL三乙醇胺，得到凝胶样品。
测试：将样品均匀涂在3M胶带上，然后把胶带贴在石英板上，烘干5min。测量紫外灯照射0、0.5、1、2、5h时样品的吸光度，探究样品的光稳定性变化。
(8)储存稳定性测试
将实施例1制备的BP-3-OMC-NLC放在4℃、25℃、40℃的环境中储存2周，定期测量BP-3-OMC-NLC粒径、PDI的变化。
结果分析：
(1)粒径、PDI、电位、包封率测试结果
结果如表1所示，与对比实施例1～4相比，实施例1～4制得的BP-3-OMC-NLC PDI分布系数不超过0.2，BP-3-OMC-NLC电位的绝对值都大于20mV，BP-3-OMC-NLC体系都不易发生团聚，OMC包封率超过96％，BP-3包封率超过86％。
表1 BP-3-OMC-NLC颗粒粒径、PDI、电位、包封率结果分析
实施例 粒径(nm) PDI 电位(mV) OMC包封率(％) BP-3包封率(％)
实施例1 146.0 0.150 -26.5 98.4％ 91.5％
实施例2 140.7 0.170 -29.9 96.8％ 86.5％
实施例3 121.4 0.200 -31.6 98.0％ 89.0％
实施例4 138.4 0.131 -25.8 97.1％ 90.7％
对比实施例1 212.3 0.13 -33.1 68.6％ 59.8％
对比实施例2 110.6 0.162 -30.4 88.7％ 80.1％
对比实施例3 253.9 0.231 -29.1 89.9％ 83.2％
对比实施例4 202.6 0.1 -27.4 82.7％ 72.9％
(2)扫描电镜分析
图1是实施例1制得的包覆防晒剂纳米脂质载体样品的SEM图，如图所示，BP-3-OMC-NLC的外观呈类球形，表面光滑。粒子大小在100～300nm，与DLS测得的粒径基本一致。由图1b为BP-3-OMC-NLC冻干样品的SEM图，冻干处理后的BP-3-OMC-NLC样品发生了明显的聚集，粒径大小处于微米级别。
(3)红外光谱分析
如图2所示，固体脂质CP主要是一个酯基和长的碳氢链组成，从它的红外光谱图可以看出，1735cm-1是酯基C＝O的伸缩振动吸收峰，另外酯基中C-O的对称伸缩振动吸收峰在1200cm-1处附近。2919cm-1和2848cm-1是亚甲基的C-H键不对称伸缩振动和对称伸缩振动吸收峰，1464cm-1和725cm-1分别是是其弯曲振动和骨架振动吸收峰。同理，液态脂质GTCC也存在酯基和碳氢链的红外特征峰，但是由于液态脂质GTCC是甘油单酯、二酯和三酯的混合物，因此在3500cm-1附近还会出现羟基的吸收峰。
OMC不仅有酯基，还有苯环、芳基醚和双键。因此，在图中1250cm-1处有明显的醚基的伸缩振动吸收峰，与苯环共轭的C＝C吸收峰在1634cm-1处。BP-3的芳基酮基在1640cm-1出有明显的红外吸收。
与对比实施例5制得的未包覆防晒剂纳米脂质载体相比，实施例1制得的BP-3-OMC-NLC的谱图并无明显差异，不存在BP-3和OMC的几个明显的特征峰，值得一提的是，其谱图与固体脂质的谱图基本一致，这说明紫外线吸收剂很好地分散在固体脂质中，而且药物与赋形剂之间没有明显的作用关系。与预期结果一致，不加入液态脂质制备的脂质纳米粒SLN(对比实施例6)与BP-3-OMC-NLC相比，谱图也没有显著的差异，液态脂质的羟基峰没有体现出来，这说明液态脂质也是在固体脂质内部分散均匀，使固体脂质提供更多的缺陷结构，从而容纳更多的药物，大大提高药物的包覆率。
(3)XRD分析
如图3所示，从XRD谱图中可以看出，固态紫外线吸收剂二苯酮-3在2θ角为6.8°、9.9°、14.7°、16.1°、19.8°、21.5°以及26°处有尖锐的峰，可以表征其自然的结晶状态。然而，在实施例1制得的BP-3-OMC-NLC冻干样品的谱图中不存在这些明显的特征峰，这表明二苯酮-3在BP-3-OMC-NLC中并不是以结晶状态存在，而是以分子的形式分散在赋形剂的基质当中或者包覆在脂质内核当中。更重要的是，实施例1制得的BP-3-OMC-NLC样品的特征峰与固体脂质鲸蜡醇棕榈酸酯CP的特征峰基本一致，但是相比于后者，其特征峰的强度大大降低，这很有可能是因为包覆的紫外吸收剂以及液态油的存在，固体脂质结晶度降低导致的结果。
(4)DSC分析
固体脂质CP、固体防晒剂BP-3、三种固体乳化剂以及实施例1制得的BP-3-OMC-NLC通过升温方式得到的热交换曲线图如图4所示。数据清楚地表明，当固态脂质被融化重新制备成BP-3-OMC-NLC的纳米粒子，其结晶度很大程度地降低。这是因为添加的液态油脂和被包覆的药物分散在基质中会给固体脂质的晶格提供更多的缺陷结构，从而导致固体脂质的结晶度下降和熔点的降低。有序性降低的晶格结构能提供更多的空间给无定形状态或者以非晶簇形态的药物，从而使药物的包覆率显著提高。最重要的是在BP-3-OMC-NLC中不存在对应固体防晒剂二苯酮-3的特征峰。这显然证实了在BP-3-OMC-NLC体系中二苯酮-3没有结晶，在脂质纳米粒中以无定形状态存在，二苯酮-3分子在CP基质中分散均匀。另外，在BP-3-OMC-NLC中也不存在表面活性剂的两个特征峰。这有可能是由于乳化剂吸附于鲸蜡醇棕榈酸酯纳米粒表面，从而导致结晶度降低使其吸热峰丢失。这表明单分子膜的形成使表面活性剂的天然构象发生变化。
当低熔点脂质加到配方当中制备BP-3-OMC-NLC，除了会改变熔点和熔化焓，其结晶行为也会发生显著变化。从图5和图6可以看出，制备成BP-3-OMC-NLC后，固体脂质CP的起始结晶温度由49.69℃下降到43.74℃，结晶焓也大幅降低，由原来的274.17J/g降低到127J/g。在降温过程中，没有任何吸热事件，此过冷现象可以推断为产生了共晶熔化。过冷度是指实际样品的开始结晶温度与纯固体脂质的结晶温度的差值，产生这种过冷现象的原因可能是的纳米脂质粒胶体尺寸大小，导致结晶迟缓以及低温结晶的发生。
(5)紫外线吸收性能测试分析
如图7所示，对比实施例5制得的未包覆防晒剂纳米脂质载体在波长260nm到400nm有一定的吸光度，并且吸光度随着波长的增长而减小。这是因为NLC是纳米颗粒对在粒径范围的紫外线有散射的作用。BP-3-OMC-NLC在波长260nm到360nm有较好的吸光度，而且在这段区域有双头峰。这是因为BP-3-OMC-NLC包覆了UVA(320～400nm)、UVB(280～320nm)防晒剂。然后BP-3-OMC-NLC比普通乳液(对比实施例7)的吸光度性能高，可能是因为NLC颗粒本身的紫外光吸收能力和防晒剂共同作用达到了协同增效。
(6)光照稳定性分析
体外光稳定性研究可以用于比较固体脂质纳米载体和普通乳液的光照稳定性。可以采用紫外分光光度法在体外测定样品在整个紫外光谱(290nm～400nm)紫外吸收情况。固体脂质纳米粒悬浮液黏度太低，不适合直接应用。为了有更好的肤感，使产品能够比较方便均匀地分布在皮肤上，一般加入少量的增稠剂卡伯姆制备成凝胶配方。从图8～9中我们可以看出，样品在290～320nm波长范围内都有很强的紫外吸收，比较各个样品照射前的吸收带，BP-3-OMC-NLC凝胶的最大吸收是最高的，其吸光度是普通乳液(对比实施例7)的两倍，表明包覆紫外吸收剂的固体脂质运载系统的防晒性能要明显由于普通乳液。这是因为BP-3-OMC-NLC悬浮液中存在大量的固体颗粒，这些颗粒通过散射的作用，与防晒剂的化学吸收相结合达到协同增效的效果，显著提高其防晒性能。
从分子结构上看，OMC具有与酯基C＝O共轭的双键，暴露在阳光下不稳定，会发生异构化转化为酮-烯醇式结构。为了研究其光照稳定性，分别对各个样品照射不同时间后的紫外吸收进行测定。从图中可以看出，BP-3-OMC-NLC显示出了高的稳定性。这可能是由于在脂质纳米粒的制备过程中，固体脂质会集中在颗粒的外层，避免紫外吸收剂与太阳光的相互作用，从而提高其光照稳定性。
(7)存储稳定性测试
将实施例1制备的BP-3-OMC-NLC放在4℃、25℃、40℃的环境中储存2个星期。并且定时测量BP-3-OMC-NLC粒径、PDI的变化。
从图10～11可以看到在4、25、40℃环境下储存，BP-3-OMC-NLC颗粒粒径并没有明显的变化。经过2周的储存，在40℃是粒径由146.7nm增大到150.3nm。而4℃时，粒径变化到147.3nm。25℃处于中间，粒径为148.4nm。在PDI方面，40℃的数值稍有升高，而25℃和4℃的却从0.15下降到0.139。最后从结果上看的话，虽然25℃条件下NLC的储存也稳定。但是，4℃更有利于制备出来的BP-3-OMC-NLC的储存。
上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种包覆防晒剂纳米脂质载体，其特征在于包含如下按质量百分比计的组分：
所述的总油脂包括固体脂质和液体脂质，液体脂质的含量为总油脂含量的25～35％；
所述的防晒剂为UVA防晒剂二苯酮-3和UVB防晒剂对甲氧基肉桂酸辛酯的混合物。
2.根据权利要求1所述的包覆防晒剂纳米脂质载体，其特征在于包含如下按质量百分比计的组分：
3.根据权利要求2所述的包覆防晒剂纳米脂质载体，其特征在于包含如下按质量百分比计的组分：
其中，液体脂质的含量为总油脂含量的25％。
4.根据权利要求1～3任一项所述的包覆防晒剂纳米脂质载体，其特征在于：
所述的固体脂质为鲸蜡醇棕榈酸酯、白蜂蜡、硬脂酸甘油酯以及巴西棕榈蜡中的至少一种；
所述的液体脂质为辛酸癸酸甘油三酯。
5.根据权利要求1～3任一项所述的包覆防晒剂纳米脂质载体，其特征在于：
所述的UVA防晒剂BP-3和UVB防晒剂OMC的质量比为1:4。
6.根据权利要求1～3任一项所述的包覆防晒剂纳米脂质载体，其特征在于：
所述的乳化剂为A165乳化剂、平平加、Tween80、Tween20、大豆卵磷脂以及泊洛沙姆188中的至少一种。
7.根据权利要求6所述的包覆防晒剂纳米脂质载体，其特征在于：
述的乳化剂为A165、泊洛沙姆和大豆卵磷脂的混合物；
所述的A165、泊洛沙姆和大豆卵磷脂的质量比优选为3:3:1。
8.权利要求1～7任一项所述的包覆防晒剂纳米脂质载体的制备方法，其特征在于包含如下步骤：
(1)将固体脂质、液体脂质、防晒剂混合，得到油相；将乳化剂和水混合，得到水相；
(2)将步骤(1)制得的水相和油相分别加热到65～85℃，然后把油相加入到同样温度的水相中，进行高剪切分散乳化，得到初乳；对初乳进行高压均质，冷却，得到包覆防晒剂纳米脂质载体。
9.根据权利要求8所述的包覆防晒剂纳米脂质载体的制备方法，其特征在于：
步骤(2)中所述的高压均质的条件为高压均质压力600～1200bar，循环次数5～12次。
10.权利要求1～7任一项所述的包覆防晒剂纳米脂质载体在化妆品领域中的应用。
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