CN107308306A - 祛斑的药物组合物、其制备方法及制剂 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种祛斑的药物组合物、其制备方法及制剂，该药物组合物中包括以下重量份数的原料：6～12份白蒺藜、5～10份醋柴胡、7～14份常青藤、4～8份透明质酸、3～7份降香、15～25份红景天、10～20份芦荟、4～9份田七、12～19份葡萄籽、3～6份益母草、6～10份熊果苷、5～10份蜂蜜和3～6份柠檬汁。本发明以白蒺藜、醋柴胡、常青藤、降香、红景天、芦荟、田七、葡萄籽、益母草、透明质酸、蜂蜜、柠檬汁为原料，各原料科学配伍，协同作用能够从根和表上同时治疗面部色斑症状，且治疗效果好，治愈率高，无副作用。

Description

祛斑的药物组合物、其制备方法及制剂
技术领域
本发明涉及祛斑领域，尤其涉及一种祛斑的药物组合物、其制备方法及制剂。
背景技术
色斑中医讲属“面尘”、“黧黑斑”范畴，是一种常见的色素沉着性皮肤病，好发于女性。现代医学认为精神因素、日晒、妊娠、化妆品使用不当等均为本病的主要诱因。内分泌紊乱、皮肤微生态失调和自由基损伤是其主要病机。中医学认为，肝气郁结、郁久化火、灼伤阴血，瘀血阻络导致颜面气血失和；脾气虚弱、运化失健，不能化生精微，则气血不能润泽于颜面；肾阳不足、肾精亏虚等病理变化均可导致颜面发生色斑。再加上日照时间过长，容易造成黑色素沉积，表现为色斑的产生和加深。西医在治疗上针对其主要病理，防治以外用药涂抹为主，适当配合内服药、按摩等方法，目前常用的外用药有3％氢醌霜等，效果并不理想。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的是提供一种祛斑的药物组合物、其制备方法及制剂，治疗效果好，治愈率高，无副作用。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种祛斑的药物组合物，包括以下重量份数的原料：
优选地，包括以下重量份数的原料：
本发明还提供了上述一种祛斑的药物组合物，包括以下步骤：
将白蒺藜、醋柴胡、常青藤、降香、红景天、芦荟、田七、葡萄籽、益母草粉碎后加入到煎药罐中，并第一次加水，浸泡4～6h；向所述煎药罐中第二次加水，煮沸后文火熬3～5h，过滤，得到第一滤液；向过滤得到的滤渣中第三次加水，煮沸后文火熬1～2h，过滤，得到第二滤液；将所述第一滤液和所述第二滤液合并浓缩，并向浓缩后的物质中加入透明质酸、熊果苷、蜂蜜、柠檬汁，搅拌均匀，即得祛斑的药物组合物。
优选地，所述第一次加水的用量是所述白蒺藜、所述醋柴胡、所述常青藤、所述降香、所述红景天、所述芦荟、所述田七、所述葡萄籽、所述益母草总量的2～3倍；
所述第二次加水的用量是所述白蒺藜、所述醋柴胡、所述常青藤、所述降香、所述红景天、所述芦荟、所述田七、所述葡萄籽、所述益母草总量的4～6倍；
所述第三次给水的用量是所述白蒺藜、所述醋柴胡、所述常青藤、所述降香、所述红景天、所述芦荟、所述田七、所述葡萄籽、所述益母草总量的2～3倍。
本发明还提供了一种制剂，其特征在于，由上述祛斑的药物组合物及药学上可接受的辅料制成。
优选地，所述制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂或膏剂。
本发明提供的一种祛斑的药物组合物、其制备方法及制剂，该药物组合物中包括以下重量份数的原料：6～12份白蒺藜、5～10份醋柴胡、7～14份常青藤、4～8份透明质酸、3～7份降香、15～25份红景天、10～20份芦荟、4～9份田七、12～19份葡萄籽、3～6份益母草、6～10份熊果苷、5～10份蜂蜜和3～6份柠檬汁。本发明以白蒺藜、醋柴胡、常青藤、降香、红景天、芦荟、田七、葡萄籽、益母草、透明质酸、蜂蜜、柠檬汁为原料，各原料科学配伍，协同作用能够从根和表上同时治疗面部色斑症状，且治疗效果好，治愈率高，无副作用。
具体实施方式
为了进一步了解本发明，下面结合实施例对本发明的优选实施方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是为进一步说明本发明的特征和优点而不是对本发明专利要求的限制。
本发明提供了一种祛斑的药物组合物，包括以下重量份数的原料：
上述技术方案中，以白蒺藜、醋柴胡、常青藤、降香、红景天、芦荟、田七、葡萄籽、益母草、透明质酸、蜂蜜、柠檬汁为原料，各原料科学配伍，协同作用能够从根和表上同时治疗面部色斑症状，且治疗效果好，治愈率高，无副作用。
白蒺藜平肝解郁，祛风明目的作用。在本发明中，白蒺藜的重量份数为6～12份；在本发明的实施例中，白蒺藜的重量份数为7～11份；在其他实施例中，白蒺藜的重量份数为8～10份。
醋柴胡具有和解表里，疏肝，升阳的作用。在本发明中，醋柴胡的重量份数为5～10份；在本发明的实施例中，醋柴胡的重量份数为6～9份；在其他实施例中，醋柴胡的重量份数为7～8份。
常青藤具有排毒的功能。在本发明中，常青藤的重量份数为7～14份；在本发明的实施例中，常青藤的重量份数为9～12份；在其他实施例中，常青藤的重量份数为10～11份。
透明质酸能够起到修复皮肤的作用。在本发明中，透明质酸的重量份数为4～8份；在本发明的实施例中，透明质酸的重量份数为5～7份；在其他实施例中，透明质酸的重量份数为5.5～6.5份。
降香有行气活血,止痛,止血的功效。在本发明中，降香的重量份数为3～7份；在本发明的实施例中，降香的重量份数为4～6份；在其他实施例中，降香的重量份数为4.5～5.5份。
红景天能修复受损的心肌细胞的作用。在本发明中，红景天的重量份数为15～25份；在本发明的实施例中，红景天的重量份数为17～23份；在其他实施例中，红景天的重量份数为19～21份。
芦荟具有杀菌消炎、增强免疫功能。在本发明中，芦荟的重量份数为10～20份；在本发明的实施例中，芦荟的重量份数为12～18份；在其他实施例中，芦荟的重量份数为14～16份。
田七具有散瘀，消肿，定痛的功效。在本发明中，田七的重量份数为4～9份；在本发明的实施例中，田七的重量份数为5～8份；在其他实施例中，田七的重量份数为6～7份。
葡萄籽能够清除自由基、抗衰老、增强免疫力的作用。在本发明中，葡萄籽的重量份数为12～19份；在本发明的实施例中，葡萄籽的重量份数为14～17份；在其他实施例中，葡萄籽的重量份数为15～16份。
益母草具有清热解毒的作用。在本发明中，益母草的重量份数为3～6份；在本发明的实施例中，益母草的重量份数为4～5份；在其他实施例中，益母草的重量份数为4.3～4.7份。
熊果苷能够通过抑制体内酪氨酸酶的活性，阻止黑色素的生成，从而减少皮肤色素沉积，祛除色斑和雀斑，同时还有杀菌、消炎的作用。在本发明中，熊果苷的重量份数为6～10份；在本发明的实施例中，熊果苷的重量份数为7～9份；在其他实施例中，熊果苷的重量份数为7.5～8.5份。
蜂蜜能够促进细胞再生，从而加快细胞修复。在本发明中，蜂蜜的重量份数为5～10份；在本发明的实施例中，蜂蜜的重量份数为6～9份；在其他实施例中，蜂蜜的重量份数为7～8份。
柠檬汁具有杀菌、美白，还能够防止阻塞毛孔。在本发明中，柠檬汁的重量份数为3～6份；在本发明的实施例中，柠檬汁的重量份数为4～5份；在其他实施例中，柠檬汁的重量份数为4.2～4.6份。
本发明还提供了一种祛斑的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
将白蒺藜、醋柴胡、常青藤、降香、红景天、芦荟、田七、葡萄籽、益母草粉碎后加入到煎药罐中，并第一次加水，浸泡4～6h；向所述煎药罐中第二次加水，煮沸后文火熬3～5h，过滤，得到第一滤液；向过滤得到的滤渣中第三次加水，煮沸后文火熬1～2h，过滤，得到第二滤液；将所述第一滤液和所述第二滤液合并浓缩，并向浓缩后的物质中加入透明质酸、熊果苷、蜂蜜、柠檬汁，搅拌均匀，即得祛斑的药物组合物。
其中，白蒺藜、醋柴胡、常青藤、降香、红景天、芦荟、田七、葡萄籽、益母草、透明质酸、蜂蜜、柠檬汁均同上所述，在此不再赘述。
上述技术方案中，先浸泡再文火煎煮能够使得药物的药效最好，从而能够有效地祛除斑痕，且疗效稳定，无副作用，治愈率高。
在本发明的实施例中，第一次加水的用量是白蒺藜、醋柴胡、常青藤、降香、红景天、芦荟、田七、葡萄籽、益母草总量的2～3倍；第二次加水的用量是白蒺藜、醋柴胡、常青藤、降香、红景天、芦荟、田七、葡萄籽、益母草总量的4～6倍；第三次给水的用量是白蒺藜、醋柴胡、常青藤、降香、红景天、芦荟、田七、葡萄籽、益母草总量的2～3倍。
本发明还提供了一种制剂，由上述祛斑的药物组合物及药学上可接受的辅料制成。
在本发明的实施例中，制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂或膏剂。
其中颗粒剂每包10g；胶囊剂、片剂、丸剂每粒10g，颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂为内服药物，膏剂为外敷药物，可以直接涂覆在斑痕部位。
为了进一步说明本发明，下面结合实施例对本发明提供的祛斑的药物组合物、其制备方法及制剂进行详细地描述，但不能将它们理解为对本发明保护范围的限定。
以下实施例中所用的原料均为市售。
实施例1
祛斑的药物组合物中包括以下重量份数的原料：
10份白蒺藜、7份醋柴胡、10份常青藤、4份透明质酸、3份降香、19份红景天、14份芦荟、5份田七、15份葡萄籽、4.3份益母草、7.5份熊果苷、5份蜂蜜、4.2份柠檬汁。
祛斑的药物组合物的制备方法包括以下步骤：
将白蒺藜、醋柴胡、常青藤、降香、红景天、芦荟、田七、葡萄籽、益母草粉碎后加入到煎药罐中，并加174.6份水，浸泡4h；向所述煎药罐中加523.8份水，煮沸后文火熬5h，过滤，得到第一滤液；向过滤得到的滤渣中加174.6份水，煮沸后文火熬1h，过滤，得到第二滤液；将所述第一滤液和所述第二滤液合并浓缩，并向浓缩后的物质中加入透明质酸、熊果苷、蜂蜜、柠檬汁，搅拌均匀，即得祛斑的药物组合物。
祛斑药物组合物与辅料制成颗粒剂，每包颗粒剂的重量为10g。
实施例2
祛斑的药物组合物中包括以下重量份数的原料：
11份白蒺藜、8份醋柴胡、11份常青藤、8份透明质酸、4份降香、21份红景天、12份芦荟、6份田七、12份葡萄籽、4.7份益母草、7份熊果苷、6份蜂蜜、3份柠檬汁。
祛斑的药物组合物的制备方法包括以下步骤：
将白蒺藜、醋柴胡、常青藤、降香、红景天、芦荟、田七、葡萄籽、益母草粉碎后加入到煎药罐中，并加197.34份水，浸泡6h；向所述煎药罐中加493.35份水，煮沸后文火熬3h，过滤，得到第一滤液；向过滤得到的滤渣中加197.34份水，煮沸后文火熬2h，过滤，得到第二滤液；将所述第一滤液和所述第二滤液合并浓缩，并向浓缩后的物质中加入透明质酸、熊果苷、蜂蜜、柠檬汁，搅拌均匀，即得祛斑的药物组合物。
祛斑药物组合物与辅料制成片剂，每片的重量为10g。
实施例3
祛斑的药物组合物中包括以下重量份数的原料：
12份白蒺藜、6份醋柴胡、9份常青藤、5份透明质酸、4.5份降香、17份红景天、10份芦荟、7份田七、14份葡萄籽、4份益母草、6份熊果苷、7份蜂蜜、4份柠檬汁。
祛斑的药物组合物的制备方法包括以下步骤：
将白蒺藜、醋柴胡、常青藤、降香、红景天、芦荟、田七、葡萄籽、益母草粉碎后加入到煎药罐中，并加200.4份水，浸泡5h；向所述煎药罐中加334份水，煮沸后文火熬4h，过滤，得到第一滤液；向过滤得到的滤渣中加250.5份水，煮沸后文火熬1.5h，过滤，得到第二滤液；将所述第一滤液和所述第二滤液合并浓缩，并向浓缩后的物质中加入透明质酸、熊果苷、蜂蜜、柠檬汁，搅拌均匀，即得祛斑的药物组合物。
祛斑药物组合物与辅料制成胶囊，每个胶囊的重量为10g。
实施例4
祛斑的药物组合物中包括以下重量份数的原料：
6份白蒺藜、9份醋柴胡、12份常青藤、7份透明质酸、5.5份降香、23份红景天、18份芦荟、8份田七、16份葡萄籽、5份益母草、8.5份熊果苷、8份蜂蜜、4.6份柠檬汁。
祛斑的药物组合物的制备方法包括以下步骤：
将白蒺藜、醋柴胡、常青藤、降香、红景天、芦荟、田七、葡萄籽、益母草粉碎后加入到煎药罐中，并加266.5份水，浸泡5h；向所述煎药罐中加461.25份水，煮沸后文火熬5h，过滤，得到第一滤液；向过滤得到的滤渣中加266.5份水，煮沸后文火熬2h，过滤，得到第二滤液；将所述第一滤液和所述第二滤液合并浓缩，并向浓缩后的物质中加入透明质酸、熊果苷、蜂蜜、柠檬汁，搅拌均匀，即得祛斑的药物组合物。
祛斑药物组合物与辅料制成膏剂。
实施例5
祛斑的药物组合物中包括以下重量份数的原料：
7份白蒺藜、5份醋柴胡、7份常青藤、5.5份透明质酸、6份降香、15份红景天、16份芦荟、4份田七、17份葡萄籽、3份益母草、9份熊果苷、9份蜂蜜、5份柠檬汁。
祛斑的药物组合物的制备方法包括以下步骤：
将白蒺藜、醋柴胡、常青藤、降香、红景天、芦荟、田七、葡萄籽、益母草粉碎后加入到煎药罐中，并加224份水，浸泡6h；向所述煎药罐中加336份水，煮沸后文火熬3，过滤，得到第一滤液；向过滤得到的滤渣中加224份水，煮沸后文火熬1h，过滤，得到第二滤液；将所述第一滤液和所述第二滤液合并浓缩，并向浓缩后的物质中加入透明质酸、熊果苷、蜂蜜、柠檬汁，搅拌均匀，即得祛斑的药物组合物。
祛斑药物组合物与辅料制成膏剂。
实施例6
祛斑的药物组合物中包括以下重量份数的原料：
8份白蒺藜、10份醋柴胡、14份常青藤、6.5份透明质酸、7份降香、25份红景天、20份芦荟、9份田七、19份葡萄籽、6份益母草、10份熊果苷、10份蜂蜜、6份柠檬汁。
祛斑的药物组合物的制备方法包括以下步骤：
将白蒺藜、醋柴胡、常青藤、降香、红景天、芦荟、田七、葡萄籽、益母草粉碎后加入到煎药罐中，并加354份水，浸泡5h；向所述煎药罐中加672.6份水，煮沸后文火熬4h，过滤，得到第一滤液；向过滤得到的滤渣中加283.2份水，煮沸后文火熬1h，过滤，得到第二滤液；将所述第一滤液和所述第二滤液合并浓缩，并向浓缩后的物质中加入透明质酸、熊果苷、蜂蜜、柠檬汁，搅拌均匀，即得祛斑的药物组合物。
祛斑药物组合物与辅料制成丸剂，每个丸剂为10g。
实施例7
祛斑的药物组合物中包括以下重量份数的原料：
9份白蒺藜、7.5份醋柴胡、10.5份常青藤、6份透明质酸、5份降香、20份红景天、15份芦荟、6.5份田七、15.5份葡萄籽、4.5份益母草、8份熊果苷、7.5份蜂蜜、4.4份柠檬汁。
祛斑的药物组合物的制备方法包括以下步骤：
将白蒺藜、醋柴胡、常青藤、降香、红景天、芦荟、田七、葡萄籽、益母草粉碎后加入到煎药罐中，并加233.75份水，浸泡5h；向所述煎药罐中加467.5份水，煮沸后文火熬4h，过滤，得到第一滤液；向过滤得到的滤渣中加233.75份水，煮沸后文火熬1.5h，过滤，得到第二滤液；将所述第一滤液和所述第二滤液合并浓缩，并向浓缩后的物质中加入透明质酸、熊果苷、蜂蜜、柠檬汁，搅拌均匀，即得祛斑的药物组合物。
祛斑药物组合物与辅料制成颗粒剂，每包颗粒剂的重量为10g。
一、安全性试验：
取实施例1～7的产品混合。
以上述所得的混合物质作为试验药物，以体重18-20g雌雄各半的小白鼠为试验动物，共210只，分为7组，分别灌胃不同浓度的药物，浓度分别为10mg/ml、40mg/ml、60mg/ml、80mg/ml、100mg/ml，给药体积均为40ml/kg，给小鼠一日内灌胃给药3次，累积灌胃给药体积为100ml/kg。观察7日，未见明显毒性反应和木瓜肠道反应。解剖后经肉眼观察，主要脏器也无明显异常。
体重18-20g雌雄各半的小白鼠为试验动物，共100只，分为两组，进行长期毒性试验，一组的给药浓度为60mg/ml，给药体积为40ml/kg；另一组为等体积的蒸馏水，连续灌服3个月，进行长期毒性试验。长期毒性试验结果显示，试验动物的一般行为活动与体重增长正常，对血液学指标，肝肾功能及主要脏器的脏器系数均无明显影响，主要脏器无明显病理损伤，表明药物无毒性。
二、将实施例1～7得到的祛斑的药物组合物进行临床试验，结果如下：
1、受试者选择：选择2012年4月～至今某医院收治的色斑患者共800例，其中男性患者387例，女性患者413例。
2、分组设计：所有患者随机分为八组，分别为实验组1、实验组2、实验组3、实验组4、实验组5、实验组6、实验组7和对照组，各100例，八组患者在年龄、病情等方面无显著差异，具有可比性。其中实验组1～7分别使用实施例1～7制备的药物制剂。
3、服用方法：实验组1～7中颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂直接服用，，每天两次，一次一片，连续服用30d；膏剂直接涂抹在斑痕部位，涂抹标准以覆盖斑痕为准。对照组使用江西杏林白马药业有限公司生产的景天祛斑片，每天两次，一次一片，连续服用30d。
4、疗效判断标准
治愈：患者色斑症状消失，体表恢复正常；
有效：患者色斑症状逐渐减轻或症状消失；
无效：色斑症状无好转；
总有效率＝(治愈例数+有效例数)/病例数。
5、结果如表1所示
表1实验组1～7和对照组的治疗结果
以上对本发明提供的一种祛斑的药物组合物、其制备方法及制剂进行了详细的介绍，本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (6)

1.一种祛斑的药物组合物，其特征在于，包括以下重量份数的原料：
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，包括以下重量份数的原料：
3.一种如权利要求1或2所述的祛斑的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将白蒺藜、醋柴胡、常青藤、降香、红景天、芦荟、田七、葡萄籽、益母草粉碎后加入到煎药罐中，并第一次加水，浸泡4～6h；向所述煎药罐中第二次加水，煮沸后文火熬3～5h，过滤，得到第一滤液；向过滤得到的滤渣中第三次加水，煮沸后文火熬1～2h，过滤，得到第二滤液；将所述第一滤液和所述第二滤液合并浓缩，并向浓缩后的物质中加入透明质酸、熊果苷、蜂蜜、柠檬汁，搅拌均匀，即得祛斑的药物组合物。
4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述第一次加水的用量是所述白蒺藜、所述醋柴胡、所述常青藤、所述降香、所述红景天、所述芦荟、所述田七、所述葡萄籽、所述益母草总量的2～3倍；
所述第二次加水的用量是所述白蒺藜、所述醋柴胡、所述常青藤、所述降香、所述红景天、所述芦荟、所述田七、所述葡萄籽、所述益母草总量的4～6倍；
所述第三次给水的用量是所述白蒺藜、所述醋柴胡、所述常青藤、所述降香、所述红景天、所述芦荟、所述田七、所述葡萄籽、所述益母草总量的2～3倍。
5.一种制剂，其特征在于，由权利要求1或2所述的祛斑的药物组合物及药学上可接受的辅料制成。
6.如权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂或膏剂。
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