CN107206177A - 增量式注射器 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了可用于多次注射药物如肉毒杆菌毒素的增量式注射器。所述注射器包括所述注射器柱塞上的卡位件，所述卡位件针对每单位药物被吸至单个注射器从单个注射器被注射而提供可触知的感觉、离散的可听见的声音或“咔哒声”，或优选两者都有。因此，在使用所述注射器期间，不需要注视所述注射器，或者将其置于眼睛水平。

Description

增量式注射器
相关申请
本申请要求于2014年12月12日提交的美国临时专利申请No.62/091,248的权益，其公开内容全文以引用方式并入本文。
技术领域
本发明涉及用于在受试者的多个部位但是通过相同的注射器和注射针组件，注射活性剂诸如肉毒杆菌毒素和局部麻醉剂的药物注射器。
背景技术
利用注射器施用药物注射这一常见、看似简单的任务通常实际上非常复杂。利用今天临床医生常用的注射器，当要从瓶(小瓶)取出一定量的药物时，临床医生将注射器针头插入瓶，将瓶置于眼睛水平，从瓶中吸出或抽出略高于所需量的药物到注射器中，然后慢慢地将一部分药物从注射器注射回瓶中，直到注射器中包含所需量的药物。通常，当用户试图慢慢地将注射器内容物重新排空到瓶中，比预期更多的药物无意中返回到瓶中。因此，临床医生不得不注射少于所需的药物，或者再次重复该过程。如果临床医生不能将瓶置于眼睛水平(如当从大型或悬挂容器吸出时)，由于视角不同，该过程更加困难和不准确。
当临床医生希望仅注射包含在注射器中的药物的一部分时，该过程更复杂。为了更精确，临床医生应向前弯曲并观察柱塞水平，以确保已注射的量。如果注射了比预期更多的量，则无法将其吸回—注射更多关键药物时这是特别危险的情况。
在注射昂贵的药物如肉毒杆菌毒素或者关键和潜在危险的药物如利多卡因的一些情况下，应进行多次、重复注射。利用常规注射器，一个人无法准确地做到这些。很多时候，注射应在注视监视器的同时进行；所以不可能同时注视注射器。此外，将特定量注入一点是非常困难的。(参见例如P.Shenot and J.Mark,Intradetrusor onabotulinumtoxinAinjection:how I do it,The Canadian Journal of Urology,20(1),6649(Feb.2013)(P.Sonot和J.Mark，“肉毒杆菌毒素A逼尿肌内注射：我是如何做的”，《加拿大泌尿科期刊》，第20卷，第1期，第6649页(2013年2月))。这意味着，大多数时候，应该有另一个人帮助开始和在特定体积处停止注射。还常见的情况是，在任何部位都注射多于所需量的肉毒杆菌毒素，最后对于其他区域则没有剩余。这种做法既不实际也不高效。因此，需要有助于临床医生更实际和高效地执行这些程序的新的注射器设计。
发明内容
鉴于上述情况，我们设计和描述了一种新的注射器—增量式注射器—以代替常用的注射器，特别是针对多次注射昂贵药物如肉毒杆菌毒素的情况。
使用这种新设计的注射器，针对每单位药物被吸至单个注射器从单个注射器被注射而提供可触知的感觉、离散的可听见的声音或“咔哒声”，或优选两者都有。因此，不需要注视注射器，或者将其置于眼睛水平(或向前弯曲，以便看到其上的刻度)。在不同的部位注射一定量的药物也要容易、准确和高效得多。
因此，本发明的第一方面是一种注射器，包括：
(a)具有第一开口端、内壁、第二开口端和内壁上的凸起唇缘的细长中空主体；
(b)通过所述第二开口端位于所述中空主体中的注射器柱塞，所述柱塞包括：
(i)具有纵向轴线、上端部分和下端部分的细长轴；
(ii)连接到下端部分的密封件(例如，其中密封件被构造成与主体内壁接合，并且当柱塞被压入中空主体时通过第一开口喷射容纳在中空主体中的液体)；
(iii)连接到上端部分的凸缘；以及
(iv)以与所述纵向轴线一致的线性且均匀间隔的模式在细长轴上形成的第一组卡位件(detent)(例如，凸起卡位件—包括固定的凸起卡位件和/或柔性片卡位件—以及凹进卡位件)，
其中第一组卡位件的每个构件彼此对称并且被构造成当柱塞被压入中空主体时顺序地和可释放地接合唇缘；
所述注射器具有总的可注射体积，其中第一组卡位件优选地被构造成将总的可注射体积分成多个单独的、优选均匀的可注射子体积。
在一些实施例中，第一组卡位件中的每一个包括柔性片(例如，在细长轴上形成并从其侧向突出的大致平坦或片状的构件，其可以是锥形的和/或通过“活动铰链”区域连接到细长轴)。
在一些实施例中，细长轴包括沿着纵向轴线接合的至少三个(例如，四个)细长肋。
在一些实施例中，第一组卡位件在细长肋中的至少两个上形成(例如，如在其中第一组在所有细长肋上形成的盘形实施例中)。
在一些实施例中，第一组卡位件仅在所述细长肋的一个上形成。
在一些实施例中，第一组卡位件中的每一个包括：
具有前缘部分和后缘部分的凸起卡位件，所述前缘部分和后缘部分都与纵向轴线一致，其中后缘部分的斜度大于前缘部分的斜度；
具有前缘部分和后缘部分的凹进卡位件，所述前缘部分和后缘部分都与纵向轴线一致，其中后缘部分的斜度小于前缘部分的斜度。
前述的一些实施例还包括以与所述纵向轴线一致的线性且均匀间隔的模式在细长轴上形成的第二组卡位件(例如，凸起卡位件—包括固定的凸起卡位件和/或柔性片卡位件—以及凹进卡位件)，
其中第二组卡位件被定位成与第一组卡位件偏移对准，所述第一组卡位件和第二组卡位件一起被构造成将如下结构限定在细长轴上：(i)多个尺寸均匀的注射区段(例如，其中柱塞在中空主体中基本上自由地滑动，以便允许操作者将一增量部分的注射器包含的内容物注入该一个增量区域，每个区段递送可注射子体积中的一个)，以及(ii)与增量式注射区段按顺序交替排列的多个尺寸均匀的捕获区段(例如，其中捕获区段是在先前的注射区段结束时操作者遇到对进一步柱塞运动的阻力的区段，并且需要在柱塞上施加另外的或额外的压力才能进入下一个增量式注射区段，并引发由下一个或后续增量式注射部分限定的注射器内容物的排出)。
在一些实施例中，细长轴包括沿着纵向轴线接合的至少三个(例如，三个或四个)细长肋；第一组卡位件仅在所述细长肋的一个上形成，或者第二组卡位件在所述细长肋的至少两个上形成(例如，如在其中第一组在所有细长肋上形成的盘形实施例中)，并且第一组卡位件和第二组卡位件在相同或不同的细长肋上形成。
在前述的一些实施例中，第二组卡位件中的每一个包括：具有前缘部分和后缘部分的凸起卡位件，所述前缘部分和后缘部分都与纵向轴线一致，其中后缘部分的斜度小于前缘部分的斜度；或具有前缘部分和后缘部分的凹进卡位件，所述前缘部分和后缘部分都与纵向轴线一致，其中后缘部分的斜度大于前缘部分的斜度。
在前述的一些实施例中，第一组卡位件和第二组卡位件(任选地彼此对准并且)在相反方向上彼此基本对称。
在前述的一些实施例中，细长轴至少包括沿着纵向轴线接合的第一细长肋和第二细长肋，第一肋具有一对大致平坦的相对侧部和细长边缘部，其中第一组卡位件包括从所述第一肋的相对侧部中的至少一个延伸的多个柔性片。
在一些实施例中，第一组卡位件包括从第一肋的相对两个侧部延伸的多个形状对称、相向的柔性片。
在一些实施例中，第二肋包括一对大致平坦的相对侧部和细长边缘部；并且其中第一组卡位件还包括来自第二肋的相对侧部中的至少一个的多个柔性片。
在一些实施例中，第一组卡位件包括从第二肋的相对两个侧部两者延伸的多个对称形状、相向的柔性片。
在一些实施例中，第一细长肋和第二细长肋基本上彼此平行。
在一些实施例中，第一肋上的相对片和第二肋上的相对片彼此对准并对称。
在一些实施例中，所有柔性片都具有相同的形状(例如，柱、扁平“花瓣”或凸角等)。
前述的一些实施例还包括沿着中心轴线接合的一对细长支撑肋(例如，该支撑肋将第一肋上的支撑片与第二肋上的支撑片分开)。
在一些实施例中，第一组卡位件的每个构件和当存在时第二组卡位件的每个构件继而包括在同一平面内从细长轴侧向延伸(并且优选地彼此均匀成形并且彼此均匀地间隔开)的卡位件子组(例如，两个、三个、四个、五个或六个单独卡位件)，使得当该卡位件子组的构件遇到并通过在筒体的侧壁上凸起的唇缘时，该子组的构件对该凸起的唇缘施加分散的、径向分布的和/或基本均匀的压力。
在一些实施例中，当所述柱塞向前移动进入所述筒体引起所述卡位件或卡位件子组中的每一个遇到并通过(例如，挠曲和释放)所述凸起的唇缘时，第一组卡位件和第二组卡位件(例如，柔性片卡位件)中的每一个被构造成向使用者提供可听见的和/或可触知的咔嗒声。
在一些实施例中，第一组卡位件和第二组卡位件都包括柔性片卡位件，所述注射器还包括：
第三组均匀间隔的、固定的凸起卡位件，所述卡位件在细长轴上形成并且被定位成有助于在第二组卡位件的每个构件引起可听见的和/或可触知的咔嗒声之后立即阻止注射器柱塞向前移动。
在一些实施例中，细长轴包含有机聚合物(例如，聚丙烯)或由其组成。
在一些实施方案中，中空主体包含有机聚合物(例如，聚丙烯)或由其组成。
在一些实施例中，凸起唇缘包括环形唇缘(例如，部分或完整的环形唇缘，其可任选地具有一个或多个在其中形成的开口、“凹口”或“开门口”)。
在一些实施例中，凸起唇缘被定位成邻近第二开口(例如，其中内壁具有下部和上部，并且凸起的唇缘位于上部，优选地靠近第二开口端或者在第二开口端的1或2毫米内)。
在一些优选的实施例中，卡位件向用户提供可听见声或“咔哒声”、可触感觉或“咔哒声”，或者可听见的和可触知的“咔哒声”两者。
在一些优选实施例中，第一组卡位件的每个构件优选地彼此对称并且被构造成当柱塞被压入中空主体时顺序地和可释放地接合唇缘。
在一些优选实施例中，注射器具有总的可注射体积，其中第一组卡位件优选地被构造成将总的可注射体积分成多个独立的、优选均匀的可注射子体积。
在一些实施例中，注射器具有1或2毫升至5或10毫升的总的可注射体积，其中第一组卡位件(并且当存在第二组卡位件时)被构造成将总的可注射体积分成至少10个或20个均匀的可注射子体积，并且最多至40个或50个均匀的可注射子体积；任选地但优选地，其中每个均匀的可注射子体积彼此相差不超过1％、2％、5％或10％。
本发明的另一方面是如本文所述的注射器还包含容纳在其中的无菌可注射药物制剂(例如，包含在药学上可接受的水性载体中的肉毒杆菌毒素或利多卡因的制剂)。
本发明的另一方面是如本文所述的注射器，其还包括刚性或柔性内窥镜(例如，膀胱镜)或与其可操作地联接的引导插管。
本发明的另一方面是本文中描述的注射器柱塞子组合，所述的注射器柱塞子组合不含或独立于本文中描述的注射器筒，但优选地被构造用于插入到所述注射器筒中。
由于更加用户友好、更易于使用并且工作起来更精确，所以本发明被描述为来替代所有常见的注射器。此外，每当将单个注射器中的溶液的多个子体积注入体内不同部位时，它特别有助于注射肉毒杆菌毒素(例如，注入膀胱中)、麻醉剂诸如利多卡因和普鲁卡因/奴佛卡因(例如，注入牙龈中)，或其他药剂。
在本文的附图和下文给出的说明书中更详细地阐述了本发明。
附图说明
图1是本发明的第一实施例的侧视图。
图2是图1的实施例的透视图。
图3是图1的实施例的侧剖视图。
图4是本发明的第二实施例的侧视图。
图5是图4的实施例的透视图。
图6是本发明的第三实施例的侧视图。
图7是图4的实施例的透视图。
图8是本发明的第四实施例的柱塞的侧视图。
图9是插入注射器主体中的图8的柱塞的侧剖视图。
图10a是本发明的实施例的侧剖视图，示出了柱塞滑动通过注射区段n。
图10b是图10a的实施例的侧剖视图，示出了柱塞从注射区段n过渡到捕获区段n。
图10c是图10a至图10b的实施例的侧剖视图，示出了柱塞位于捕获区段n中。
图10d是图10a至图10b的实施例的侧剖视图，示出了柱塞从捕获区段n离开并滑动通过注射区段n+1。
图11是本发明的另一实施例的侧视图，示出了由第一组卡位件和第二组卡位件形成的协同工作的卡位件对。
图12是本发明的另一实施例的侧视图，示出了由第一组卡位件和第二组卡位件形成的协同工作的卡位件对。
图13是本发明的另一实施例的侧视图，示出了由第一组卡位件和第二组卡位件形成的协同工作的卡位件对。
图14是本发明的另一实施例的侧视图，示出了由第一组卡位件和第二组卡位件形成的协同工作的卡位件对。
图15是本发明的另一实施例的侧视图，示出了由第一组卡位件和第二组卡位件形成的协同工作的卡位件对。
图16是本发明的另一实施例的透视图。
图17是图16的实施例的从端部取向的另一透视图。
图18是图16至图17的实施例的端部剖视图，示出了所有四组柔性片的对称取向。
图19是本发明的替代实施例的端部剖视图。
图20是本发明的替代实施例的端部剖视图。
图21是本发明的替代实施例的端部剖视图。
图22是本发明的替代实施例的端部剖视图。
图23是本发明的替代实施例的端部剖视图。
图24是本发明的另一实施例的透视图，示出了被构造成针对每个注射子体积发出“开始”和“停止”咔嗒声的第一组和第二组片卡位件。
图25是图24的实施例的详细视图。
图26是本发明的又一实施例的透视图，示出了被构造成针对每个注射子体积发出“开始”和“停止”咔嗒声的第一组和第二组片卡位件，以及被构造成在注射每个增量子体积结束时有助于停止或阻止柱塞向前行进而进入筒体的第三组卡位件。
图27是图26的实施例的详细视图。
具体实施方式
下文将参照附图更全面地描述本发明，在附图中示出了本发明的实施例。然而，本发明可以许多不同的形式体现，并且不应被解释为限于本文所阐述的实施例。相反，提供这些实施例是使得本公开将有效地向本领域的技术人员传达本发明的非限制性示例。
类似的数字在全文中是指类似的元件。在附图中，为了清楚起见，某些线、层、部件、元件或特征的厚度可能被夸大。在使用虚线的地方，虚线表示任选特征或操作，除非另有指明。
本文所用的术语仅用于描述具体实施例这一目的，并非旨在限制本发明。如本文所用，单数形式“一个”、“一种”和“该”旨在也包括复数形式，除非语境另有明确说明。还应当理解，当在本说明书中使用时，术语“包括”或“包含”指定存在所述特征、整体、步骤、操作、元件、部件和/或组，或者它们的组合，但不排除存在或添加一个或多个其他特征、整体、步骤、操作、元件、部件和/或组，或者它们的组合。
如本文所用，术语“和/或”包括相关列出项的任何和所有可能组合或者其中的一者或多者，当以替代意义(“或”)解释时，则不包括组合。
除非另有定义，否则本文所用的所有术语(包括技术术语和科学术语)具有与本发明所属领域的技术人员通常理解的含义相同的含义。还应当理解，诸如在常用词典中定义的术语应被解释为具有与其在说明书和权利要求的语境中的含义一致的含义，并且不应以理想的或过度形式的意义来解释，除非本文如此明确定义。为了简洁和/或清楚起见，可能不会详细描述众所周知的功能或结构。
应当理解，当元件被提及为“位于另一元件上”、“附接到另一元件”、“连接到另一元件”、“与另一元件联接”、“接触另一元件”时，其可直接位于另一元件上、附接到另一元件、连接到另一元件、与另一元件联接和/或接触另一元件，或者也可存在中间元件。相反，当元件被提及为例如“直接位于另一元件上”、“直接附接到另一元件”、“直接连接到另一元件”、“直接与另一元件联接”、“直接接触另一元件”时，则不存在中间元件。本领域的技术人员还应当理解，提及与另一特征“相邻”设置的结构或特征可具有与相邻特征重叠或位于其下的部分。
为了便于描述附图中所示的元件或特征与另一元件或特征的关系，本文可能使用诸如“下方”、“下面”、“下部”、“上方”、“上部”等空间相关术语。应当理解，空间相关术语旨在涵盖除了附图中所示的取向之外的使用或操作中设备的不同取向。例如，如果附图中的设备被倒置，那么被描述为位于其他元件或特征“下方”或“之下”的元件将取向为位于其他元件或特征“上方”。因此，示例性术语“下方”可涵盖上方和下方这两个取向。设备可以其他方式取向(旋转90度或位于其他取向)，并且本文所用的空间相对描述词被相应地解释。类似地，本文仅出于说明目的使用术语“向上”、“向下”、“垂直”、“水平”等，除非另有具体指明。
应当理解，尽管本文可能使用术语“第一”、“第二”等来描述各种元件、部件、区域、层和/或区段，但是这些元件、部件、区域、层和/或区段不应受这些术语限制。相反，这些术语仅用于将一个元件、部件、区域、层和/或区段与另一个元件、部件、区域、层和/或区段区分开。因此，在不脱离本发明的教导的情况下，本文所述的第一元件、第一部件、第一区域、第一层或第一区段可被称为第二元件、第二部件、第二区域、第二层或第二区段。操作(或步骤)的顺序不限于权利要求书或附图中给出的顺序，除非另有具体说明。
本文所用的“肉毒杆菌毒素”可以是其任何合适的、药学上可接受的、且通常为液体可注射的制剂，如来自爱力根公司(Allergan Inc)的onabotulinumtoxin A。
图1至图3示出了本发明的第一实施例。如图所示，该设备包括被接收在注射器主体11中的注射器柱塞10。柱塞在其一端上具有密封接合凸缘12，在其另一端上具有操作者接合凸缘13。通常由柔性有机聚合物材料(例如，橡胶、热塑性弹性体(或“TPE”)等)形成的密封或滑动密封构件(未示出)可移除地或永久地附加到密封接合凸缘，以在操作者接合凸缘被压下时，迫使来自注射器主体的液体药物制剂通过第一(通常较小)开口端或出口端口14。
第一开口端或出口端口14可采取任何合适的形式，诸如LEUER锥形配件、LEUER-LOCKTM配件等。
注射器主体可包括侧向延伸的指状物或抓握突片15，该突片可选地但优选地位于第二(较宽)开口端附近(例如，位于其1或2毫米内)。
柱塞本身包括由一个或多个柱塞肋条21形成的柱塞轴20(在图1至图3的实施例中为四个肋)。盘形柱塞保持卡位件22以从柱塞肋侧向延伸的方式形成并且位于密封接合凸缘附近，以在缩回柱塞(例如，以通过出口端口汲取液体药物并使其进入注射器主体以便随后从其中排出)时，有助于防止柱塞本身从注射器主体中被无意地完全抽出。
如图3最佳所示，盘形保持卡位件22被构造成紧靠在注射器的内壁上靠近第二开口处形成的凸起唇缘23。凸起唇缘可采取任何合适的形式(包括连续环、由凹口或开门间断的环形间断环等)，并且可具有任何合适的轮廓(例如，半圆形、三角形、矩形等)。同样，柱塞保持卡位件可采取任何合适的形状(包括间断或非间断的形状)，并且可具有任何合适的轮廓。
如图1至图3所示，在柱塞轴上还设置有第一组盘形凸起卡位件30，这些卡位件沿着柱塞轴的长度等距隔开并且被构造成接合凸起唇缘。当柱塞从注射器主体中抽出或压入注射器主体时，卡位件的大小足以引起操作人的感觉、触觉和阻力，但不能大到阻碍操作者(任选地但优选地，用单手操作)将柱塞压入注射器主体中或从注射器主体中抽出柱塞。虽然像柱塞保持卡位件为盘形，但是该第一组卡位件可以与其不同的形状和/或尺寸设置，以例如提供比柱塞保持卡位件更小的抽出阻力。
图4至图5示出了与图1至图3的实施例类似的本发明的第二实施例，不同之处在于，该组卡位件在四个肋中的两个上由离散的凸起隆块31或区段形成，而不是形成为使肋互连的盘。位于这两个相对肋上的凸起卡位件彼此对准，使得它们作为一组卡位件(在本文中被称为第一组卡位件)共同发挥作用。
图6至图7示出了与图4至图5的实施例类似的本发明的第三实施例，不同之处在于，第一组卡位件并非大体刚性的并且侧向突出(如图1至图5)，而是包括从四个柱塞肋中的两个相向肋侧向延伸的一组柔性指状物32。
图8至图9示出了本发明的又一实施例，其具有在其一个肋上形成的第一组凸起卡位件33以及在其相对肋上形成的第二组凸起卡位件36。第一组凸起卡位件和第二组凸起卡位件彼此等距隔开但略微偏置，以形成保持注射器在每个增量式注射区段之间的位置的“捕获区段”39。
图10A至图10B是与图8至图9的实施例类似的实施例的详细图解，不同之处在于，将第一组卡位件33和第二组卡位件36移至同一肋，并且示出了每组的一个构件。可以看到中间的“捕获区段”39。如图10A所示，第一组卡位件具有前缘部分34和后缘部分35，其中后缘部分的斜度大于(陡于)前缘部分的斜度。第二组卡位件同样具有前缘部分37和后缘部分38，但是相反，前缘的斜度大于(陡于)后缘的斜度。这样的目的和结果是，操作者在压下柱塞并且“离开”捕获区段(即，开始下一次增量式注射)时所遇到的阻力大于操作者在进入捕获区段(即，结束每次增量式注射)时所遇到的阻力，从而提供可被操作者感知的触觉“咔嗒声”。如图11至图15所示，还可采用前缘和后缘的斜度的多种不同构型，并且这些卡位件组可位于同一肋上、相对肋上，或者每组由多个肋上的多个配合构件构成，或甚至由多个盘形卡位件形成(例如，如图1至图3中的单个第一组卡位件所示)。
图16至图18示出了本发明的另外的实施例，其包括第一组卡位件，其中每个卡位件呈从细长肋21延伸的柔性片41的形状，在将柱塞压入注射器主体或从注射器主体中抽出时，当柔性片卡位件遇到凸起唇缘时，柔性片卡位件被折弯曲和释放。每个片从一个凸起肋的一侧侧向延伸(如图17至图18中更清楚地示出)。柔性片卡位件(其可呈花瓣、耳垂等形状)可采取任何合适的形式，如图19至图23给出的非限制性额外例子所示。这些片(或片子组)任选地但优选地在操作注射器期间向使用者提供可听见和可触知的“咔嗒声”。优选地，这些片对称地成形并且对称地径向分布在柱塞周围，以在它们经过唇缘23主体时在唇缘和注射器主体上施加基本上均匀的压力。片的边缘部分可以是钝的、圆形的、尖锐的等，以调节唇缘23释放每个片(或片子组)时所产生的可听见的“咔嗒声”。
图24至图25示出了本发明的又一实施例，其采用了第一组柔性片卡位件41和/或第二组柔性片卡位件43，在这两组柔性片卡位件之间形成有“捕获区段”(类似于结合图8至图15所描述的捕获区段)。该实施例优选地在结束一次增量式注射以及在开始下一次增量式注射时向用户提供可听见和可触知的“咔嗒声”。第一卡位件和第二组卡位件使用不同的片构型，以提供不同的阻力，和/或提供不同感觉或声音的咔嗒声。应当注意，还包括任选的第三组固定卡位件49，如图25最佳所示并且如下面结合图26至图27进一步所论述。
图26至图27示出了与图24至图25的实施例类似的再一实施例，不同之处在于，第一组柔性卡位件41和第二组柔性卡位件43的片均构造相似，并且还提供了第三组固定卡位件49，其与第二组的卡位件对准。相比进入捕获区段所需克服的阻力，该第三组提供了离开捕获区段并开始下一次增量式注射所需克服的更大阻力。然而，在进入和退出每个捕获区段时均能提供可触知和/或可听见的咔嗒声。
在所有前面的描述中，柱塞或细长轴可包含有机聚合物(例如，聚丙烯)或由其组成。同样，中空主体可包含有机聚合物(例如，聚丙烯)或由其组成。密封件(未示出)也可由有机聚合物形成，但一般由具有弹性的不同材料(诸如，天然或合成橡胶或者热塑性弹性体(TPE))形成。
在在所有前面的描述中，注射器可具有1或2毫升至5、10或30毫升或者更大的总的可注射体积，其中第一组卡位件(并且当存在所述第二组卡位件时)被构造成将所述总的可注射体积分成至少5、10或20个均匀的可注射子体积，并且最多至40或50个均匀的可注射子体积。任选地但优选地，每个可注射子体积彼此相差不超过1％、2％、5％或10％。
前述任何注射器可装填有任何合适的药物制剂，诸如容纳在其中的无菌可注射药物制剂(例如，包括在药学上可接受的水性载体中的肉毒杆菌毒素或利多卡因的制剂)。在一些实施例中，注射针(任选地具有可移除或可缩回的盖，以有助于最小化意外发生“针刺伤”)可固定到出口开口或与出口开口可操作地相关联。根据预期用途，刚性或柔性内窥镜(例如，膀胱镜)或引导插管可以可操作地联接到注射器出口开口。
虽然上文已经将本发明基本上描述为注射器柱塞与注射器筒体和密封件的组合，但是应当理解，注射器柱塞可单独以子组合部件提供，用于随后组装成如本文所述的完整注射器。
前述内容是对本发明进行的示例性说明，不应被解释为对本发明进行限制。本发明由以下权利要求书限定，其中包括权利要求的等同形式。

Claims (29)

1.一种注射器，包括：
(a)细长中空主体，所述细长中空主体具有第一开口端、内壁、第二开口端和所述内壁上的凸起唇缘；
(b)通过所述第二开口端位于所述中空主体中的注射器柱塞，所述柱塞包括：
(i)具有纵向轴线、上端部分和下端部分的细长轴；
(ii)连接到所述下端部分的密封件；
(iii)连接到所述上端部分的凸缘；以及
(iv)以与所述纵向轴线一致的线性且均匀间隔的模式在所述细长轴上形成的第一组卡位件，
其中所述第一组卡位件的每个构件彼此对称并且被构造成当所述柱塞被压入所述中空主体时顺序地和可释放地接合所述唇缘；
所述注射器具有总的可注射体积，其中所述第一组卡位件被构造成将总的可注射体积分成多个单独的、均匀的可注射子体积。
2.根据权利要求1所述的注射器，其中所述第一组卡位件中的每一个包括柔性片。
3.根据权利要求1至2所述的注射器，其中所述细长轴包括沿着所述纵向轴线接合的至少三个细长肋。
4.根据权利要求1至3所述的注射器，其中所述第一组卡位件在所述细长肋中的至少两个上形成。
5.根据权利要求1至3所述的注射器，其中所述第一组卡位件仅在所述细长肋中的一个上形成。
6.根据权利要求1至5所述的注射器，其中所述第一组卡位件中的每一个包括：
具有前缘部分和后缘部分的凸起卡位件，所述前缘部分和所述后缘部分都与所述纵向轴线一致，其中所述后缘部分的斜度大于所述前缘部分的斜度；
具有前缘部分和后缘部分的凹进卡位件，所述前缘部分和所述后缘部分都与所述纵向轴线一致，其中所述后缘部分的斜度小于所述前缘部分的斜度。
7.根据权利要求1至6所述的注射器，还包括以与所述纵向轴线一致的线性且均匀间隔的模式在所述细长轴上形成的第二组卡位件，
其中所述第二组卡位件被定位成与所述第一组卡位件偏移对准，所述第一组卡位件和所述第二组卡位件一起被构造成将如下结构限定在所述细长轴上：(i)多个尺寸均匀的注射区段，以及(ii)与所述增量式注射区段按顺序交替排列的多个尺寸均匀的捕获区段。
8.根据权利要求7所述的注射器，其中：
所述细长轴包括沿着所述纵向轴线接合的至少三个细长肋；
所述第一组卡位件仅在所述细长肋的一个上形成，
或者所述第二组卡位件在所述细长肋的至少两个上形成，其中所述第一组在所有所述细长肋上形成，并且所述第一组卡位件和所述第二组卡位件在相同或不同的细长肋上形成。
9.根据权利要求7或8所述的注射器，其中所述第二组卡位件中的每一个包括：
具有前缘部分和后缘部分的凸起卡位件，所述前缘部分和所述后缘部分都与所述纵向轴线一致，其中所述后缘部分的斜度小于所述前缘部分的斜度；或者
具有前缘部分和后缘部分的凹进卡位件，所述前缘部分和所述后缘部分都与所述纵向轴线一致，其中所述后缘部分的斜度大于所述前缘部分的斜度。
10.根据权利要求7至9所述的注射器，其中所述第一组卡位件和所述第二组卡位件在相反方向上彼此基本对称。
11.根据权利要求1至10所述的注射器，其中所述细长轴至少包括沿着所述纵向轴线接合的第一细长肋和第二细长肋，
所述第一肋包括一对大致平坦的相对侧部和细长边缘部，
其中所述第一组卡位件包括从所述第一肋的相对侧部中的至少一个延伸的多个柔性片。
12.根据权利要求11所述的注射器，其中所述第一组卡位件包括从所述第一肋的相对两个侧部两者延伸的多个形状对称、相向的柔性片。
13.根据权利要求12所述的注射器，其中所述第二肋包括一对大致平坦的相对侧部和细长边缘部；
并且其中所述第一组卡位件还包括来自所述第二肋的相对侧部中的至少一个的多个柔性片。
14.根据权利要求13所述的注射器，其中所述第一组卡位件包括从所述第二肋的相对两个侧部两者延伸的多个对称形状、相向的柔性片。
15.根据权利要求11至14所述的注射器，其中所述第一细长肋和所述第二细长肋基本上彼此平行。
16.根据权利要求11至14所述的注射器，其中所述第一肋上的所述相对片和所述第二肋上的所述相对片彼此对准并对称。
17.根据权利要求11至16所述的注射器，其中所有所述柔性片都具有相同的形状。
18.根据权利要求11至17所述的注射器，还包括沿着所述中心轴线接合的一对细长支撑肋。
19.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中所述第一组卡位件的每个构件以及当存在时所述第二组卡位件的每个构件继而包括在同一平面内从所述细长轴侧向延伸的卡位件子组，使得当所述卡位件子组的构件遇到并通过在所述筒体的所述侧壁上所述凸起的唇缘时，所述子组的所述构件对所述凸起的唇缘施加分散的、径向分布的和/或基本均匀的压力。
20.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中当所述柱塞向前移动进入所述筒体引起所述卡位件或卡位件子组中的每一个遇到并通过所述凸起的唇缘时，所述第一组卡位件和所述第二组卡位件中的每一个被构造成向使用者提供可听见和/或可触知的咔嗒声。
21.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中所述第一组卡位件和所述第二组卡位件都包括柔性片卡位件，所述注射器还包括：
第三组均匀间隔的、固定的凸起卡位件，所述卡位件在所述细长轴上形成并且被定位成有助于在所述第二组卡位件的每个构件引起可听见和/或可触知的咔嗒声之后立即阻止所述注射器柱塞向前移动。
22.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中所述细长轴包含有机聚合物或由有机聚合物组成。
23.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中所述中空主体包含有机聚合物或由有机聚合物组成。
24.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中所述凸起唇缘包括环形唇缘。
25.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中所述凸起唇缘被定位成邻近所述第二开口。
26.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，所述注射器具有1或2毫升至5或10毫升的总的可注射体积，其中所述第一组卡位件被构造成将所述总的可注射体积分成至少10个或20个均匀的可注射子体积，并且最多至40个或50个均匀的可注射子体积；任选地但优选地，其中每个所述均匀的可注射子体积彼此相差不超过1％、2％、5％或10％。
27.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，还包含容纳在其中的无菌可注射药物制剂(例如，包含在药学上可接受的水性载体中的肉毒杆菌毒素或利多卡因的制剂)。
28.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，还包括刚性或柔性内窥镜(例如，膀胱镜)或与所述注射器可操作地联接的引导插管。
29.注射器柱塞子组合，所述注射器柱塞根据前述权利要求中任一项中，所述的注射器柱塞子组合不含或独立于根据前述权利要求中任一项所述的注射器筒，但优选地被构造用于插入到所述注射器筒中。
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