CN107205658A - 婴儿皮肤测试装置及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本公开提供用于确定婴儿对具有不同水平过敏应答的不同食物的致敏作用的皮肤测试装置。所述皮肤测试装置可包括多个室，每个室容纳阴性对照材料、婴儿配方食品和蛋白质组分中的一者，所述蛋白质组分选自氨基酸、水解蛋白质、完整酪蛋白、完整乳清蛋白质或它们的组合。

Description

婴儿皮肤测试装置及其使用方法

背景技术

本公开整体涉及用于检测个体免疫应答的装置。更具体地讲，本公开涉及用于检测婴儿对不同婴儿配方食品的免疫应答的皮肤贴片装置。另外，本公开涉及用于检测婴儿对具有变化水解度的蛋白质组分的免疫应答的皮肤贴片装置。

牛奶蛋白过敏(“CMPA”)是最常出现的婴儿食物过敏。可发生两种形式的CMPA：导致即时症状的IgE介导的应答；导致延迟症状以响应乳蛋白的非IgE介导的应答，乳蛋白通常对非过敏性耐受个体无害。在大部分具有CMPA的婴儿中，通常表现出非IgE介导的应答。非IgE介导的CMPA由T淋巴细胞介导，并且不能通过定量IgE水平的过敏血液测试进行检测。因为它不是由抗体引起的，可需要几小时或甚至至多72小时才能产生临床功效。这使得CMPA诊断对保健提供者而言相当困难。

另外，对患有此类过敏的婴儿来说，CMPA可产生一系列通常不适的胃肠症状和皮肤症状。胃肠症状可包括呕吐、婴儿肠绞痛、胃食管反流、食管炎、痢疾、便秘、胃痛或肠胃气胀。在一些情况下，尤其是婴儿，胃肠症状还可包括粪便中有血和/或黏液。特应性皮炎是常见的皮肤症状。由于大部分市售婴儿配方食品品牌都基于牛奶蛋白，因此提早诊断婴儿的CMPA过敏以避免此类症状并防止任何可能由过敏产生的其它医学病症(例如，发育不良)是十分重要的。

医疗专业人员用于诊断CMPA的一种方法为皮肤斑贴测试。然而，已知的皮肤斑贴测试被配置成仅用于检测CMPA，并且不能确定婴儿过敏应答烈度的水平。因此，在许多不同品牌和类型的婴儿配方食品中，确定哪种最适合具有已知CMPA的婴儿是漫长而艰难的过程。在该试验期期间，婴儿可能继续表现出许多上文公开的症状，这导致婴儿不适和哭闹，并使看护人精疲力竭。

发明内容

申请人已研发出对婴儿配方食品和蛋白质组分具有不同水平过敏性的患者进行分层尤其有用的皮肤测试装置。就这一点而言，本公开的皮肤测试装置可用作指定工具，以帮助保健提供者和看护人确定哪种婴儿配方食品在生理上与具有牛奶蛋白质过敏的婴儿最相容。此类皮肤测试装置不仅可用于避免在确定最适合婴儿的婴儿配方食品时试误法的漫长且导致身体不适的过程，而且还可用于避免因婴儿配方食品包含充分水解的蛋白质或基于氨基酸的婴儿配方食品而造成消费者花费增加。实际上，从生理方面来说，喂食婴儿水解的配方食品比不含任何多肽的基于氨基酸的配方食品更好。然而，一些保健提供者不遵守当前的配方食品指定规定，而是为大多数患者指定基于氨基酸的配方食品以确保积极的结果。

因此，在一般实施方案中，本公开提供包括多个室的皮肤测试装置。每个室容纳阴性对照材料、婴儿配方食品和蛋白质组分中的一者，蛋白质组分选自氨基酸、水解蛋白质、完整酪蛋白、完整乳清蛋白质或它们的组合。水解蛋白质可为充分水解的蛋白质和部分水解的蛋白质中的一者。

在一个实施方案中，婴儿配方食品为具有选自以下项的蛋白质组分的婴儿配方食品：完整酪蛋白、完整乳清蛋白质、充分水解的蛋白质(酪蛋白或乳清蛋白质)、部分水解的蛋白质(酪蛋白或乳清蛋白质)、氨基酸或它们的组合。

在一个实施方案中，皮肤测试装置为具有多个室的单个一体装置。

在一个实施方案中，皮肤测试装置为包括多个单独室的试剂盒。

在一个实施方案中，皮肤测试装置包括至少五个单独的室。至少四个室各自相对于彼此容纳不同的婴儿配方食品和/或蛋白质组分，以及阴性对照物(剔除氮，例如盐水)。例如，在一个实施方案中，第一室具有盐水，第二室具有基于氨基酸的婴儿配方食品，第三室具有充分水解的蛋白质婴儿配方食品，第四室具有部分水解的蛋白质婴儿配方食品，并且第五室具有完整酪蛋白和乳清蛋白质婴儿配方食品。

在一个实施方案中，阴性对照材料、婴儿配方食品和蛋白质组分中的一者以选自液体、固体、糊状物、粉末、凝胶或它们的组合的形式提供。

在一个实施方案中，皮肤测试装置还包括由室容纳的物质，该物质浸渍或涂覆有阴性对照材料、婴儿配方食品和蛋白质组分中的一者。

在另一个实施方案中，提供皮肤测试装置。该皮肤测试装置包括形成多个单元中的每个的至少一部分的基底或支撑物。每个单元包括室、容纳在多个单元中的至少一个的室内的阴性对照材料、以及能够在婴儿的皮肤上测试局部过敏反应发生的多种材料。多种材料中的至少两者(i)为不同材料，(ii)容纳在单独的室中，并且(iii)为婴儿配方食品和选自氨基酸、水解蛋白质、完整酪蛋白、完整乳清蛋白质或它们的组合的蛋白质组分中的一者。水解蛋白质可为充分水解的蛋白质和部分水解的蛋白质中的一者。

在一个实施方案中，皮肤测试装置具有至少五个单独的单元，每个单元包括室。至少四个室各自相对于彼此容纳不同的婴儿配方食品和/或蛋白质组分。例如，在一个实施方案中，第一室具有盐水，第二室具有基于氨基酸的婴儿配方食品，第三室具有充分水解的蛋白质婴儿配方食品，第四室具有部分水解的蛋白质婴儿配方食品，并且第五室具有完整酪蛋白和乳清蛋白质婴儿配方食品。

在一个实施方案中，阴性对照材料、婴儿配方食品和蛋白质组分中的一者以选自液体、固体、糊状物、粉末、凝胶或它们的组合的形式提供。

在一个实施方案中，皮肤测试装置还包括由室容纳的物质，该物质浸渍或涂覆有阴性对照材料、婴儿配方食品和蛋白质组分中的一者。

在一个实施方案中，皮肤测试装置包括至少三个单独的室。在一个实施方案中，至少三个室各自相对于彼此容纳不同的婴儿配方食品和/或蛋白质组分。例如，第一室可包括盐水，第二室可包括充分水解的蛋白质婴儿配方食品，并且第三室具有完整酪蛋白和乳清蛋白质婴儿配方食品。在另一个实施方案中，第一室可包括阴性对照物(例如，盐水)，第二室可包括部分水解的蛋白质婴儿配方食品，并且第三室具有完整酪蛋白和乳清蛋白质婴儿配方食品。

在又一个实施方案中，提供用于皮肤测试的试剂盒。该试剂盒包括具有多个室的皮肤测试装置。每个室容纳阴性对照材料、婴儿配方食品和蛋白质组分中的一者，蛋白质组分选自氨基酸、水解蛋白质、完整酪蛋白、完整乳清蛋白质或它们的组合。试剂盒还包括用于将皮肤测试装置施用于婴儿的皮肤的说明书。

在一个实施方案中，说明书包括以下中的至少一项：从皮肤测试装置移除可移除盖，将皮肤测试装置附着到婴儿的皮肤，以及允许皮肤测试保持附着到婴儿的皮肤持续预先确定的时间量。

在一个实施方案中，皮肤测试装置还包括由多个室中的每个容纳的物质。该物质可浸渍或涂覆有阴性对照材料、婴儿配方食品和蛋白质组分中的一者。

在一个实施方案中，第一室具有盐水，第二室具有基于氨基酸的婴儿配方食品，第三室具有充分水解的蛋白质婴儿配方食品，第四室具有部分水解的蛋白质婴儿配方食品，并且第五室具有完整酪蛋白和乳清蛋白质婴儿配方食品。

在另一个实施方案中，提供用于皮肤测试的试剂盒。该试剂盒包括多个皮肤测试装置，每个装置具有至少一个室。在一个实施方案中，多个皮肤测试装置包括能够测试过敏应答发生的至多五种不同材料。例如，在一个实施方案中，第一皮肤测试装置的室具有盐水，第二皮肤测试装置的室具有基于氨基酸的婴儿配方食品，第三皮肤测试装置的室具有充分水解的蛋白质婴儿配方食品，第四皮肤测试装置的室具有部分水解的蛋白质婴儿配方食品，并且第五皮肤测试装置的室具有完整酪蛋白和乳清蛋白质婴儿配方食品。试剂盒还可包括用于将皮肤测试装置施用于婴儿的皮肤的说明书。

在另一个实施方案中，提供用于使用皮肤测试装置的方法。该方法包括为婴儿的父母或看护人提供具有多个室的皮肤测试装置。每个室容纳阴性对照材料、婴儿配方食品和蛋白质组分中的一者，蛋白质组分选自氨基酸、水解蛋白质、完整酪蛋白、完整乳清蛋白质或它们的组合。该方法还包括指导父母或看护人通过将皮肤测试装置附着到婴儿的皮肤持续预先确定的时间量来执行皮肤斑贴测试。

在一个实施方案中，该方法还可包括指导父母安排与保健提供者的预约，以在预先确定的时间量之后读取皮肤斑贴测试的结果。保健提供者随后可基于结果为婴儿指定婴儿配方食品。

在一个实施方案中，该方法还可包括指导父母在预先确定的时间量之后移除皮肤测试装置。该方法还可包括指导父母在移除皮肤测试装置之后读取皮肤斑贴测试的结果。读取结果之后，保健提供者随后可基于结果为婴儿指定婴儿配方食品。

本公开的一个优点是提供帮助确定婴儿对多种婴儿配方食品的耐受性的皮肤测试装置。

本公开的另一个优点是提供帮助确定婴儿对不同蛋白质水解产物的耐受性的皮肤测试装置。

本公开的又一个优点是提供多室斑贴测试装置其允许保健提供者和/或看护人基于婴儿的牛奶蛋白质过敏烈度为婴儿选择婴儿配方食品。

本公开的另外一个优点是提供指定工具，以帮助保健提供者和/或看护人以合理的成本为婴儿选择在过敏方面相容的婴儿配方食品。

本公开的另一个优点是提供允许由医疗专业人员或看护人为婴儿施用皮肤测试装置的试剂盒。

本公开的又一个优点是提供用于对婴儿配方食品具有不同水平过敏应答的婴儿进行分层的方法。

本公开的另一个优点是提供用于为婴儿指定在过敏方面相容的婴儿配方食品的方法。

本文描述了另外的特征和优点，根据下文的具体实施方式和附图，这些特征和优点将显而易见。

附图说明

专利或申请文件包括至少一张彩色附图。本专利或专利申请公布及彩色附图的副本将根据要求和必要费用的支付由专利局提供。

图1示出根据本公开的一个实施方案的皮肤测试装置。

图2示出根据本公开的一个实施方案的皮肤测试装置单元的分解透视图。

图3示出图1的皮肤测试装置的沿线III-III截取的剖视图。

图4示出根据本公开的一个实施方案的皮肤测试装置的示例性配置。

图5示出根据本公开的一个实施方案的皮肤测试装置的另一个示例性配置。

图6示出根据本公开的一个实施方案经受皮肤测试装置的皮肤贴片的图形表示，其中皮肤贴片指示对包含完整酪蛋白和乳清蛋白质的婴儿配方食品的耐受性。

图7示出根据本公开的一个实施方案经受皮肤测试装置的皮肤贴片的图形表示，其中皮肤贴片指示对包含充分水解的蛋白质的婴儿配方食品的耐受性。

图8示出根据本公开的一个实施方案经受皮肤测试装置的皮肤贴片的图形表示，其中皮肤贴片指示对包含氨基酸的婴儿配方食品的耐受性。

图9示出根据本公开的一个实施方案经受皮肤测试装置的皮肤贴片，其中皮肤贴片指示对皮肤测试过敏原没有反应。

图10示出根据本公开的一个实施方案经受皮肤测试装置的皮肤贴片，其中皮肤贴片指示对皮肤测试过敏原有弱阳性反应。

图11示出根据本公开的一个实施方案经受皮肤测试装置的皮肤贴片，其中皮肤贴片指示对皮肤测试过敏原有强阳性反应。

图12示出根据本公开的一个实施方案经受皮肤测试装置的皮肤贴片，其中皮肤贴片指示对皮肤测试过敏原有极端反应。

具体实施方式

所有百分数均以占组合物的总重量的重量计，除非另有表示。类似地，所有比率均按重量计，除非另有表示。提及pH时，其值对应于使用标准设备在25℃下测量的pH。

此外，本文中的所有数值范围都应理解为包含该范围内的所有整数或分数。另外，这些数值范围应理解为对涉及该范围内任何数值或数值子集的权利要求提供支持。例如，1至10的公开应理解为支持1至8、3至7、1至9、3.6至4.6、3.5至9.9等的范围。

如本文及所附权利要求所用，除非上下文另外明确规定，否则词语的单数形式包括复数，反之亦然。因此，提及“一个”、“一种”和“该”通常包括相应术语的复数形式。例如，提及“一种成分”或“一种方法”包括提及多种此类“成分”或“方法”。在“X和/或Y”语境中使用的术语“和/或”应解释为“X”或“Y”，或者“X和Y”。

如本文所用，“约”应理解为是指某一数值范围内的数字，例如该所提及数字的-10％至+10％，优选地该所提及数字的-5％至+5％，更优选该所提及数字的-1％至+1％，最优选地该所提及数字的-0.1％至+0.1％的范围内。

与此类似，词语“包括/包含/含有(comprise)”、“包括/包含/含有(comprises)”和“包括/包含/含有(comprising)”都应包含性而非排他性地解释。同样地，术语“包括/包含(include)”、“包括/包含(including)”和“或”都应当视为包含性的，除非上下文明确禁止这一解释。然而，本公开提供的实施方案可能不含本文未明确公开的任何要素。因此，使用术语“包括/包含/含有”限定的一个实施方案的公开内容，也是“基本上由所公开的组分组成”和“由所公开的组分组成”的多个实施方案的公开内容。本文使用的术语“示例”(尤其后跟一列术语时)，仅用于举例说明，而不应当被视为排他性的或全面的。本文所公开的任何实施方案可与本文所公开的任何其他实施方案组合，除非另有明确指示。

如本文所用，“完全营养”包含种类全面且含量充足的宏量营养素(蛋白质、脂肪和碳水化合物)和微量营养素，其对于施用该组合物的动物而言足以作为唯一营养源。从这类完全营养组合物中，个体可得到其100％的营养需求。

术语“食物”、“食物产品”和“食物组合物”意指旨在供人摄入并且向人提供至少一种营养物质的产品或组合物。本公开(包括本文所述的多个实施方案)的组合物可包含下列要素、由或基本上由下列要素组成：本文所述的基本要素和限制，以及本文所述的或者可用于老年男性的饮食中的任何附加的或可选的成分、组分或限制。

本文所用的术语“婴儿”是指年龄在12个月以下的小孩。

如本文所用，术语“婴儿配方食品”是指为婴儿提供完全营养并且可作为母乳替代品用于喂养婴儿的营养制剂(为液体的形式，或为可在加入水时重构以形成液体婴儿配方食品的干燥粉末形式)。此类配方食品在本领域中是熟知的。

如本文所用，术语“患者”应被理解为包括接受或意欲接受治疗的动物，尤其是哺乳动物，更尤其是人，如本文所定义。在一个实施方案中，本公开的患者为婴儿或学步儿童。

术语“治疗(treatment/treating)”包括导致病症或障碍改善，例如减轻、减少、调节或消除病症或障碍的任何效果。“治疗(treating/treatment of)”病症或障碍的非限制性示例包括：(1)抑制病症或障碍，即阻止病症或障碍或其临床症状的发展，以及(2)缓解病症或障碍，也就是使病症或障碍或其临床症状暂时或永久地消退。

如上所述，牛奶蛋白质过敏(“CMPA”)是最常出现的婴儿食物过敏。可发生两种形式的CMPA：导致即时症状的IgE介导的应答；导致延迟症状以响应乳蛋白质的非IgE介导的应答，乳蛋白质通常对非过敏性耐受个体无害。在大部分具有CMPA的婴儿中，通常表现出非IgE介导的应答。非IgE介导的CMPA由T淋巴细胞介导，并且不能通过定量IgE水平的过敏血液测试进行检测。因为它不是由抗体引起的，可需要几小时或甚至至多72小时才能产生临床功效。这使得CMPA诊断对保健提供者而言相当困难。

遗憾的是，对患有此类过敏的婴儿来说，CMPA可产生一系列通常不适的胃肠症状和皮肤症状。胃肠症状可包括呕吐、和婴儿肠绞痛、胃食管反流、食管炎、痢疾、便秘、胃痛或肠胃气胀。在一些情况下，尤其是婴儿，胃肠症状还可包括粪便中有血和/或黏液。特应性皮炎是常见的皮肤症状。由于大部分市售婴儿配方食品品牌都基于牛奶蛋白质，因此提早诊断婴儿的CMPA过敏以避免此类症状并防止任何可能由过敏产生的其它医学病症(例如发育不良)是十分重要的。

对CMPA的治疗与针对抗体介导的牛奶过敏的治疗非常类似。医疗专业人员用于诊断CMPA的一种方法为皮肤斑贴测试。斑贴测试依据IV型超敏反应的原理，并且可识别未被替代过敏测试方法(包括例如血液测试或皮肤点刺法)识别的过敏原。斑贴测试用于在之前已放置预期过敏原的患者的皮肤(通常为背部)的小面积上测试是否发生局部过敏反应。就这一点而言，斑贴测试应答仅为小面积的接触性皮炎。

斑贴测试装置的施用通常需要至多约半小时。在该时间期间，将单独的正方形塑料室或圆形铝室中的微量例如约25至约150个材料(过敏原)施用于上背部并用专用低过敏粘合带或其它稳定部件将其固定到位。使贴片未受干扰的保持在适当的位置持续预先确定的时间量。形成斑贴测试的应答通常需要约2至约4天。

在预先确定的时间量之后，由患者、看护人或保健提供者移除贴片。通常标记皮肤以识别测试点，并且进行初步读取。测试点标记后约24小时至约48小时之后，完成最终读取(即，施用后约72小时至约96小时)，以确定哪个测试材料在患者的皮肤上诱导过敏反应。在一些情况下，可能需要保健提供者再读取一次或两次。

然而，已知的皮肤斑贴测试被配置成仅用于检测CMPA，并且不能确定患者对一种婴儿配方食品或对多种婴儿配方食品的过敏应答水平。当患者为正在经历对每天给婴儿施用数次的婴儿配方食品或婴儿配方食品的蛋白质组分的不适过敏反应的婴儿时，这一点尤其棘手。在许多不同品牌和类型的婴儿配方食品中，确定哪种最适合具有已知CMPA的婴儿是漫长而艰难的过程。在该试验期期间，婴儿可能继续表现出许多上文公开的症状，这导致婴儿不适和哭闹，并使看护人精疲力竭。因此，有利的是，看护人和/或保健提供者能够针对不同程度的过敏应答测试具有CMPA的婴儿，以为婴儿指定他们最适合的婴儿配方食品。

因此，申请人开发出可以多室形式使用的皮肤斑贴测试，该多室形式在每个室中具有一种但不同的婴儿配方食品(或蛋白质组分)，以便比较不同婴儿配方食品并为患者/婴儿指定合适的婴儿配方食品。这样，斑贴测试允许对婴儿配方食品具有不同水平过敏应答的患者进行分层，诸如具有不同蛋白质水解程度的不同婴儿配方食品。实际上，蛋白质水解得越充分，预期配方食品更少引发过敏。例如，预期基于氨基酸的婴儿配方食品为极低过敏性配方食品并且将被指定给具有严重CMPA的婴儿。或者，预期基于完整酪蛋白和乳清蛋白质的婴儿配方食品为高过敏性配方食品并且将仅指定给具有非常轻微或不存在CMPA的婴儿。

这样的分层不仅对应急诊断CMPA和正确指定婴儿配方食品是有利的，以便避免生理学并发症(例如，胃肠症状、皮肤症状、发育不良等)，并且从成本角度来看也是有利的。就这一点而言，基于氨基酸的婴儿配方食品需要结合单个氨基酸，并且与基于完整酪蛋白或乳清蛋白质的婴儿配方食品相比成本极高。因此，对看护人而言基于氨基酸的婴儿配方食品过于昂贵。由于基于氨基酸的配方食品成本更高，如果儿童可耐受配方食品且不出现与CMPA相关联的症状，有利的是能够为婴儿指定水解程度更低(即，更便宜)的婴儿配方食品。

因此，本公开涉及包括多个室的单个即用型皮肤测试装置，在多个室中可放置不同类型的婴儿配方食品和/或蛋白质组分。皮肤测试装置不仅用于诊断CMPA，还用于检测婴儿对于特定婴儿配方食品和/或蛋白质水解产物的过敏应答程度。因此，本公开的皮肤测试装置能够为婴儿指定可购得的价格最合理且生理上相容的婴儿配方食品，以便避免与CMPA相关联的不必要症状或医学病症，以及避免婴儿看护人花费过多。

本公开的皮肤测试装置可由保健专业人员(例如，医生、护士等)或父母/看护人施用。因此，皮肤测试装置可(i)由保健专业人员施用，并且在测试的预先确定的持续时间结束时由保健专业人员或父母/看护人读取测试结果，或(ii)由父母/看护人施用，并且在测试的预定时间结束时由保健专业人员或父母/看护人读取测试结果。测试结果可由父母/看护人在家中读取，或由保健专业人员于预约时在保健场所读取。

本公开的单个皮肤测试装置包括其中的多个单元，每个单元形成可包含能够在患者的皮肤上测试局部过敏反应发生的不同材料的室。例如，如图1所示，皮肤测试装置10可包括至少部分地由支撑物14形成的多个单元12。每个单元12被如此构造和布置成用于容纳阴性对照材料、阳性对照材料和用于在患者的皮肤上测试局部过敏反应发生的材料中的至少一者。就这一点而言，一般来讲，单元12可为能够形成容纳材料的室的枕形或半球形。

如果多个单元12被设计成自粘性的，则可单独施用于皮肤。在这种情况下，支撑物14可为一个或多个可在将多个单元12粘附在皮肤上之后扔掉的硬的或软的塑料施用装置，在皮肤上仅留下三至五个单元12而无需将支撑物14附着在皮肤上。

例如，图2示出了本公开的皮肤测试装置10的示例性单个单元12。如图2所示，单元12包括支撑物14和能够在患者的皮肤上测试局部过敏反应发生的材料16。在使用之前，支撑物14和材料16可由可移除盖18保护，该盖还有助于在运输和/或储存期间将材料16保持在各个单独的单元12中。

支撑物14可在旨在附着到患者的皮肤的底侧14a上具有粘合剂涂层20。就这一点而言，移除可移除盖18以便使用之后，可使用粘合剂涂层20将皮肤测试装置10附着到患者的皮肤，粘合剂涂层可为压敏粘合剂。可将粘合剂涂层20施用于支撑物14的整个底侧14a，或可仅施用于单元12之间的支撑物14的底侧14a的一部分。支撑物14可为例如任何合适的粘合带，或任何基本无毒和惰性的适度柔性和柔软材料。支撑物14还可足够刚性以在其中形成一体室，如下文所述。无论如何，除了阳性对照材料和阴性对照材料中的至少一者，支撑物14还包括多个用于同时测试若干材料16的单元12。

如先前所提及的，支撑物14可足够刚性以单独形成容纳材料16的室。在该实施方案中，支撑物14具有为凸形并且从支撑物14的顶部表面14b向上突出的一体成形室(未示出)。或者，支撑物14可简单地由具有充分柔性的材料制成，该材料变形成为被构造和布置成用于容纳材料16的外壳22的形状。在该实施方案中，外壳22可具有大致圆柱形且中空的形状，使得外壳22可形成容纳材料16的室24。

为了更好地展示本公开的皮肤测试装置的结构，图3示出了图1中所示皮肤测试装置的剖视图。在该实施方案中，支撑物14由变形成外壳22的形状的足够柔性材料制成，外壳形成容纳材料16的室24。移除盖18后，将支撑物14附着到患者的皮肤并且材料16与患者的皮肤保持接触持续斑贴测试的持续时间。

材料16可以选自液体、固体、糊状物、粉末、凝胶或它们的组合的多种形式提供。就这一点而言，材料16可为预期对具有CMPA的患者产生过敏反应的液体溶液。在另一个实施方案中，材料16可为预期对具有CMPA的患者产生过敏反应的粉末。在另一个实施方案中，材料16可为浸渍或涂覆有液体、固体、糊状物、粉末、凝胶等预期对具有CMPA的患者产生过敏反应的物质。阳性对照材料可为预期对具有CMPA的患者产生过敏反应的任何材料。例如，阳性对照材料可为包含完整酪蛋白和乳清蛋白质的婴儿配方食品。阴性对照材料可为例如盐水。

能够测试患者(例如，具有CMPA的个体等)过敏应答发生的材料可包括但不限于：具有完整酪蛋白的婴儿配方食品、具有完整乳清蛋白质的婴儿配方食品、具有部分水解的乳清蛋白质的婴儿配方食品、具有充分水解的乳清蛋白质的婴儿配方食品、具有部分水解的酪蛋白的婴儿配方食品、具有充分水解的酪蛋白的婴儿配方食品、具有氨基酸的婴儿配方食品、具有植物蛋白质或植物蛋白质水解产物的婴儿配方食品、具有稻米或稻米水解产物的婴儿配方食品、具有鸡蛋的婴儿配方食品、具有鸡蛋水解产物的婴儿配方食品等。或者，能够测试患者过敏应答发生的材料可以不为婴儿配方食品并且可简单地包括但不限于：完整酪蛋白、完整乳清蛋白质、部分水解的乳清蛋白质、充分水解的乳清蛋白质、部分水解的酪蛋白、充分水解的酪蛋白、氨基酸、稻米、鸡蛋、稻米水解产物、鸡蛋水解产物、植物蛋白质或植物蛋白质水解产物等。

技术人员将会知道，本公开的皮肤测试装置无需限于任何特定配置。因此，图4和图5示出皮肤测试装置的两个不同配置。例如，在图4中，顶部的四个单元12包含能够在患者的皮肤上测试局部过敏反应发生的材料16，而底部的偏置单元12包含阴性对照物。在图4中，预期产生局部过敏反应并因此用作阳性对照的材料为包含完整酪蛋白和乳清蛋白质的婴儿配方食品。第二单元12容纳为部分水解的婴儿配方食品的材料。第三单元12容纳为充分水解的婴儿配方食品的材料。第四单元12容纳为基于氨基酸的婴儿配方食品的材料。同样，材料可为例如液体婴儿配方食品、粉末婴儿配方食品、浸渍有婴儿配方食品的物质、涂覆有婴儿配方食品的物质等。或者，材料可为例如部分水解的蛋白质、充分水解的蛋白质、氨基酸、浸渍有充分水解的蛋白质的物质、涂覆有充分水解的蛋白质的物质等。

技术人员还将会知道，虽然本公开的皮肤测试装置示出为每个具有五个单元，但装置可根据皮肤测试需要包括更多个或更少个单元。例如，如果测试婴儿对六种不同婴儿配方食品的过敏应答，皮肤测试装置可包括例如七个单元，从而为阴性对照材料提供附加的单元。

图5示出了皮肤测试装置10的第二示例性配置。在该实施方案中，包含阴性对照物和阳性对照物的单元12位于皮肤测试装置10的顶部，而包含测试材料的三个单元12位于包含阴性对照物和阳性对照物的单元12的下方。虽然图4和图5示出为这样的单元，其包含具有蛋白质水解降序(即，水解最少的蛋白质配方食品靠近顶部，而水解最多的配方食品靠近底部)的材料，但技术人员将会知道，单元12可以任何期望顺序或配置包含任何材料。

皮肤斑贴测试的持续时间完成之后，可将皮肤测试装置从患者的皮肤移除并由保健提供者或父母/看护人解释结果，例如在移除之后24小时至72小时。图6至图8示出暴露于本公开的皮肤测试装置的患者的皮肤的贴片26的图形表示。例如，如图6所示，暴露于图4的皮肤测试装置10的患者的皮肤显示无过敏反应(即，交叉影线为正常皮肤的图形表示)，这表明，患者耐受图4的皮肤测试装置10中包含的所有测试的婴儿配方食品。具体地讲，患者的皮肤贴片26表明患者耐受基于水解最少的蛋白质的婴儿配方食品(即，完整蛋白质配方食品)。因此，保健提供者或看护人可为婴儿指定所测试的水解最少的婴儿配方食品，这通常将为最具成本效益的婴儿配方食品。

如图7所示，暴露于图4的皮肤测试装置10的患者的皮肤贴片26对阳性对照物和部分水解的婴儿配方食品表现出阳性反应(即，简单图案为皮肤上过敏反应的图形表示)，但对充分水解的婴儿配方食品或基于氨基酸的婴儿配方食品未表现出反应。因此，保健提供者或看护人可为婴儿指定充分水解的婴儿配方食品，这通常将比基于氨基酸的婴儿配方食品更具成本效益。

如图8所示，暴露于图4的皮肤测试装置10的患者的皮肤贴片26对阳性对照物、部分水解的婴儿配方食品和充分水解的婴儿配方食品表现出阳性反应(即，简单图案为皮肤上过敏反应的图形表示)，但对基于氨基酸的婴儿配方食品未表现出反应。因此，保健提供者或看护人可为婴儿指定基于氨基酸的婴儿配方食品，遗憾的是这通常为最昂贵的婴儿配方食品。

图9至图12示出实际皮肤斑贴反应以展示预期皮肤反应的差异。例如，图9示出对预期在患者的皮肤上产生局部过敏反应的材料的可疑/不确定(+/-)反应；图10示出对预期在患者的皮肤上产生局部过敏反应的材料的弱阳性反应；图11示出对预期在患者的皮肤上产生局部过敏反应的材料的强阳性反应；并且图12示出对预期在患者的皮肤上产生局部过敏反应的材料的极端反应。一般来讲，弱阳性反应为轻微隆起的粉色或红色斑块，通常形成轻微的水疱。强阳性反应通常为“丘疹水疱性的”，并且极端反应通常具有分散的发红，奇痒，以及水疱或溃烂。

在一个另选的实施方案中，装置可浸渍有当测试受试者表现出过敏应答时将使装置变为特定颜色的物质，而不是在移除皮肤测试装置之后在测试受试者的皮肤上读取测试结果。例如，材料16可浸渍有当测试受试者的皮肤开始表现过敏应答时变蓝的物质。这样，即使不移除皮肤测试装置，也可以确定测试受试者是否对室24中的材料16中的一些(即使不是所有)有反应。

由于本公开的皮肤测试装置不需要在医疗设施中施用并且可例如由父母或看护人在家中施用，因此本公开还提供包括至少一个皮肤测试装置10与皮肤测试装置10的使用说明的组合的试剂盒。就这一点而言，试剂盒可包括本文所述的任何皮肤测试装置10与其使用说明的组合。说明书可为包含在例如试剂盒中的小册子或纸上的书面说明，并且可包括多个用于使用皮肤测试装置10的步骤。例如，步骤可列举：移除保护盖，将皮肤测试装置施用于患者的皮肤(例如，婴儿的背部)，将皮肤测试装置留在患者的皮肤上持续预先确定的时间量，以及在预先确定的时间量结束后移除皮肤测试装置。预先确定的时间量可为例如约24小时至约96小时。在一个实施方案中，预先确定的时间量为约24小时。在一个实施方案中，预先确定的时间量为约48小时。

说明书还可包括例如需要使用者(例如，看护人、医生、护士等)预约医生以移除皮肤测试装置并由保健提供者读取皮肤贴片结果的步骤，记录皮肤贴片结果以便由保健提供者解释的步骤(例如，手绘插图、彩色照片等)，当发生不常见的超敏结果时早于预先确定的时间量而移除皮肤测试装置的步骤，当患者在测试完成后感到不适时为其施用局部用抗组胺剂或抗炎剂的步骤等。

在一个另选的实施方案中，还可在线提供说明书。相比于书面说明书，小册子、纸或试剂盒容器的一部分可包括印刷的网址，指示使用者(例如，看护人、医生、护士等)访问该网址以找到所有相关信息和皮肤测试装置的使用说明。

在另一个实施方案中，可提供包括多个皮肤测试装置的试剂盒。此类试剂盒可包括任意数量的皮肤测试装置，并且皮肤测试装置可具有任意数量的形成于其中的室。例如，试剂盒可设置有五个不同的皮肤测试装置，并且这些皮肤测试装置各自包括用于测试过敏应答发生的不同材料。就这一点而言，第一皮肤测试装置可包括一个具有阴性对照物(例如，盐水)的室24；第二皮肤测试装置可包括一个具有阳性对照物(例如，完整蛋白质婴儿配方食品)的室24；第三皮肤测试装置可包括一个具有部分水解的蛋白质婴儿配方食品的室24；第四皮肤测试装置可包括一个具有充分水解的蛋白质婴儿配方食品的室24；并且第五皮肤测试装置可包括一个具有基于氨基酸的婴儿配方食品的室24。又如，试剂盒可设置有四个不同的皮肤测试装置，并且这些皮肤测试装置各自包括用于测试过敏应答发生的不同材料。就这一点而言，第一皮肤测试装置可包括一个具有阴性对照物(例如，盐水)的室24；第二皮肤测试装置可包括一个具有阳性对照物(例如，完整蛋白质婴儿配方食品)的室24；第三皮肤测试装置可包括一个具有部分水解的蛋白质婴儿配方食品的室24；并且第四皮肤测试装置可包括一个具有充分水解的蛋白质婴儿配方食品的室24。

或者，试剂盒可设置有三个不同的皮肤测试装置，并且这些皮肤测试装置各自包括用于测试过敏应答发生的不同材料。例如，第一皮肤测试装置可包括一个具有阴性对照物(例如，盐水)的室24；第二皮肤测试装置可包括一个具有阳性对照物(例如，完整蛋白质婴儿配方食品)的室24；第三皮肤测试装置可包括一个具有婴儿配方食品的室24，该婴儿配方食品选自部分水解的蛋白质婴儿配方食品、充分水解的蛋白质婴儿配方食品、或基于氨基酸的婴儿配方食品。例如，第一皮肤测试装置可包括一个具有阴性对照物(例如，盐水)的室24；第二皮肤测试装置可包括一个具有阳性对照物(例如，完整蛋白质婴儿配方食品)的室24；第三皮肤测试装置可包括一个具有充分水解的蛋白质婴儿配方食品的室24。或者，第一皮肤测试装置可包括一个具有阳性对照物(例如，完整蛋白质婴儿配方食品)的室24；第二皮肤测试装置可包括一个具有部分水解的蛋白质婴儿配方食品的室24；并且第三皮肤测试装置可包括一个具有充分水解的蛋白质婴儿配方食品的室24。

或者，试剂盒可设置有多个不同的皮肤测试装置，并且这些皮肤测试装置各自包括多个室，其中每个室包括用于测试过敏应答发生的不同材料。例如，试剂盒可设置有四个不同的皮肤测试装置，并且这些皮肤测试装置各自包括多个室，其中每个室包括用于测试过敏应答发生的不同材料。就这一点而言，第一皮肤测试装置可包括两个室24，一个具有阴性对照物(例如，盐水)，并且另一个具有部分水解的蛋白质婴儿配方食品；第二皮肤测试装置可包括两个室24，一个具有阴性对照物(例如，盐水)，并且另一个具有充分水解的蛋白质婴儿配方食品；第三皮肤测试装置可包括两个室24，一个具有阴性对照物(例如，盐水)，并且另一个具有基于氨基酸的配方食品；并且第四皮肤测试装置可包括两个室24，一个具有阴性对照物(例如，盐水)，并且另一个具有阳性对照物(例如，完整蛋白质婴儿配方食品)。

另外，试剂盒可设置有四个不同的皮肤测试装置，并且这些皮肤测试装置各自包括用于测试过敏应答发生的不同材料。就这一点而言，第一皮肤测试装置可包括两个室24，一个具有阳性对照物(例如，完整蛋白质婴儿配方食品)，并且另一个具有部分水解的蛋白质婴儿配方食品；第二皮肤测试装置可包括两个室24，一个具有阳性对照物(例如，完整蛋白质婴儿配方食品)，并且另一个具有充分水解的蛋白质婴儿配方食品；第三皮肤测试装置可包括两个室24，一个具有阳性对照物(例如，完整蛋白质婴儿配方食品)，并且另一个具有基于氨基酸的配方食品；并且第四皮肤测试装置可包括两个室24，一个具有阴性对照物(例如，盐水)，并且另一个具有阳性对照物(例如，完整蛋白质婴儿配方食品)。

或者，试剂盒可设置有三个不同的皮肤测试装置，并且这些皮肤测试装置各自包括一个或多个室，其中每个室包括用于测试过敏应答发生的不同材料。例如，第一皮肤测试装置可包括两个室24，一个具有阴性对照物(例如，盐水)，并且另一个具有部分水解的蛋白质婴儿配方食品；第二皮肤测试装置可包括两个室24，一个具有阴性对照物(例如，盐水)，并且另一个具有充分水解的蛋白质婴儿配方食品；并且第三皮肤测试装置可包括两个室24，一个具有阴性对照物(例如，盐水)，并且另一个具有阳性对照物(例如完整蛋白质婴儿配方食品)。或者，第一皮肤测试装置可包括两个室24，一个具有阳性对照物(例如，完整蛋白质婴儿配方食品)，并且另一个具有部分水解的蛋白质婴儿配方食品；第二皮肤测试装置可包括两个室24，一个具有阳性对照物(例如，完整蛋白质婴儿配方食品)，并且另一个具有充分水解的蛋白质婴儿配方食品；第三皮肤测试装置可包括两个室24，一个具有阴性对照(例如，盐水)，并且另一个具有阳性对照物(例如，完整蛋白质婴儿配方食品)。

或者，试剂盒可设置有两个不同的皮肤测试装置，并且这些皮肤测试装置各自包括一个或多个室，其中每个室包括用于测试过敏应答发生的不同材料。就这一点而言，第一皮肤测试装置可包括两个室24，一个具有阴性对照物(例如，盐水)，并且另一个具有选自部分水解的蛋白质婴儿配方食品、充分水解的婴儿配方食品以及基于氨基酸的配方食品的婴儿配方食品；并且第二皮肤测试装置可包括两个室24，一个具有阴性对照物(例如，盐水)，并且另一个具有阳性对照物(例如，完整蛋白质婴儿配方食品)。又如，第一皮肤测试装置可包括两个室24，一个具有阴性对照物(例如，盐水)，并且另一个具有部分水解的蛋白质婴儿配方食品；并且第二皮肤测试装置可包括两个室24，一个具有阴性对照物(例如，盐水)，并且另一个具有充分水解的蛋白质婴儿配方食品。或者，第一皮肤测试装置可包括两个室24，一个具有阳性对照物(例如，完整蛋白质婴儿配方食品)，并且另一个具有充分水解的蛋白质婴儿配方食品；并且第二皮肤测试装置可包括两个室24，一个具有阴性对照物(例如，盐水)，并且另一个具有阳性对照物(例如，完整蛋白质婴儿配方食品)。

技术人员将会知道，上述试剂盒可包括任意数量的皮肤测试装置，该皮肤测试装具有任意不同数量的用于测试过敏应答发生的室和/或材料。

本公开还提供使用皮肤测试装置的方法。在一个实施方案中，用于使用皮肤测试装置的方法可包括以下项中的任一个或所有：移除保护盖，用能够在患者的皮肤上测试过敏反应发生的材料浸渍或涂覆皮肤测试装置的物质，将皮肤测试装置施用于患者的皮肤(例如，婴儿的背部)的一部分，使皮肤测试装置保持在患者的皮肤上持续预先确定的时间量，在预先确定的时间量结束后移除皮肤测试装置，标记对皮肤测试装置的材料起反应的患者的皮肤的任何部分，记录患者的皮肤上的任何皮肤贴片反应，约见保健专业人员以便解释患者的皮肤上的任何皮肤贴片反应，当患者在测试完成后感到不适时为其施用抗组胺剂或抗炎剂，清洁与测试区域对应的皮肤贴片等等。

在一个其中本发明的皮肤测试装置应用于测试目的并且测试结果旨在由个体(例如，看护人、医生、护士等)而不是由医生读取/记录的实施方案中，本公开提供用于使医生远程解释结果的方法。例如，如果皮肤测试装置施用于婴儿的皮肤并且父母或看护人在预先确定的时间量之后移除了装置，然后父母或看护人可记录与皮肤测试装置的之前位置对应的皮肤区域(例如，通过数字视频、数字照片等)并将文件直接发送给医生。然后，医生可解释结果，并在未亲眼见过测试受试者的情况下开处方和/或指定合适的婴儿配方食品。此类方法可帮助提高诊所效率并为需要由医生进行身体检查的个体缩短诊所等待时间。

或者，如果提前就如何正确解释结果培训父母或看护人，则父母或看护人可很容易解释结果。这样，父母或看护人能够容易确定哪种婴儿配方食品是可指定给婴儿的合适儿配方食品，并且可以简单地联系医生以确认和/或告知医生所指定的婴儿配方食品。

本公开的方法允许针对具有不同水平的过敏应答的特定婴儿配方食品或蛋白质组分对患者进行分层。因此，本公开的方法帮助父母或看护人在选择婴儿食用的合适婴儿配方食品时实现生理影响和财政影响的平衡。

应当理解，对本文所述的目前优选的实施方案作出的各种变化和修改对于本领域的技术人员将是显而易见的。可在不脱离本发明主题的实质和范围且不削弱其预期优点的前提下作出这些变化和修改。因此，这些变化和修改旨在由所附权利要求书涵盖。

Claims (32)

1.一种皮肤测试装置，其包括多个室，每个室容纳阴性对照材料、婴儿配方食品和蛋白质组分中的一者，所述蛋白质组分选自氨基酸、水解蛋白质、完整酪蛋白、完整乳清蛋白质以及它们的组合。

2.根据权利要求1所述的皮肤测试装置，其中所述婴儿配方食品为具有选自以下项的蛋白质组分的婴儿配方食品：完整酪蛋白、完整乳清蛋白质、充分水解的蛋白质、部分水解的蛋白质、氨基酸以及它们的组合。

3.根据权利要求1所述的皮肤测试装置，其中所述皮肤测试装置为包括所述多个室的单个一体装置。

4.根据权利要求1所述的皮肤测试装置，其中所述皮肤测试装置包括至少五个单独的室。

5.根据权利要求4所述的皮肤测试装置，其中至少四个室各自相对于彼此容纳不同的婴儿配方食品和/或不同的蛋白质组分。

6.根据权利要求4所述的皮肤测试装置，其中第一室包含盐水，第二室包含基于氨基酸的婴儿配方食品，第三室包含充分水解的蛋白质婴儿配方食品，第四室包含部分水解的蛋白质婴儿配方食品，并且第五室包含完整酪蛋白和乳清蛋白质婴儿配方食品。

7.根据权利要求1所述的皮肤测试装置，其中所述水解蛋白质为充分水解的蛋白质和部分水解的蛋白质中的一者。

8.根据权利要求1所述的皮肤测试装置，其中所述阴性对照材料、婴儿配方食品和蛋白质组分中的一者以选自液体、固体、糊状物、粉末、凝胶以及它们的组合的形式提供。

9.根据权利要求1所述的皮肤测试装置，还包括由所述室容纳的物质，所述物质浸渍或涂覆有所述阴性对照材料、婴儿配方食品和蛋白质组分中的一者。

10.根据权利要求1所述的皮肤测试装置，其中所述皮肤测试装置包括至少三个室，第一室包含盐水，第二室包含水解的婴儿配方食品，并且第三室包含完整蛋白质婴儿配方食品。

11.一种皮肤测试装置，其包括：

形成多个单元中的每个的至少一部分的支撑物，每个单元包括室；

容纳在所述多个单元中的至少一个的室中的阴性对照材料；以及

用于在婴儿的皮肤上测试局部过敏反应发生的多种材料，其中所述多种材料中的至少两种(i)为不同材料，(ii)容纳在单独的室中，并且(iii)为婴儿配方食品和蛋白质组分中的一者，所述蛋白质组分选自氨基酸、水解蛋白质、完整酪蛋白、完整乳清蛋白质以及它们的组合。

12.根据权利要求11所述的皮肤测试装置，其中所述皮肤测试装置包括至少五个单独的单元，每个单元包括室。

13.根据权利要求12所述的皮肤测试装置，其中至少四个室各自相对于彼此容纳不同的婴儿配方食品和/或蛋白质组分。

14.根据根据权利要求12所述的皮肤测试装置，其中第一室包含盐水，第二室包含基于氨基酸的婴儿配方食品，第三室包含充分水解的蛋白质婴儿配方食品，第四室包含部分水解的蛋白质婴儿配方食品，并且第五室包含完整酪蛋白和乳清蛋白质婴儿配方食品。

15.根据权利要求11所述的皮肤测试装置，其中所述水解蛋白质为充分水解的蛋白质和部分水解的蛋白质中的一者。

16.根据权利要求11所述的皮肤测试装置，其中所述阴性对照材料、婴儿配方食品和蛋白质组分中的一者以选自液体、固体、糊状物、粉末、凝胶以及它们的组合的形式提供。

17.根据权利要求11所述的皮肤测试装置，还包括由所述室容纳的物质，所述物质浸渍或涂覆有阴性对照材料、婴儿配方食品和蛋白质组分中的一者。

18.一种用于皮肤测试的试剂盒，所述试剂盒包括：

皮肤测试装置，其包括多个室，每个室容纳阴性对照材料、婴儿配方食品和蛋白质组分中的一者，所述蛋白质组分选自氨基酸、水解蛋白质、完整酪蛋白、完整乳清蛋白质以及它们的组合；以及

用于将所述皮肤测试装置施用于婴儿的皮肤的说明书。

19.根据权利要求18所述的试剂盒，其中所述说明书包括以下中的至少一项：从所述皮肤测试装置移除可移除盖、将所述皮肤测试装置附着到婴儿的皮肤、以及允许所述皮肤测试保持附着到所述婴儿的皮肤持续预先确定的时间量。

20.根据权利要求18所述的试剂盒，其中所述皮肤测试装置还包括由所述多个室中的每个容纳的物质，所述物质浸渍或涂覆有阴性对照材料、婴儿配方食品和蛋白质组分中的一者。

21.根据权利要求18所述的试剂盒，其中第一室包含盐水，第二室包含基于氨基酸的婴儿配方食品，第三室包含充分水解的蛋白质婴儿配方食品，第四室包含部分水解的蛋白质婴儿配方食品，并且第五室包含完整酪蛋白和乳清蛋白质婴儿配方食品。

22.一种用于使用皮肤测试装置的方法，所述方法包括：

为婴儿的父母或看护人提供包括多个室的皮肤测试装置，每个室容纳阴性对照材料、婴儿配方食品和蛋白质组分中的一者，所述蛋白质组分选自氨基酸、水解蛋白质、完整酪蛋白、完整乳清蛋白质以及它们的组合；以及

指导所述父母或看护人通过将所述皮肤测试装置附着到所述婴儿的皮肤持续预先确定的时间量来执行皮肤斑贴测试。

23.根据权利要求22所述的方法，还包括指导所述父母安排与保健提供者的预约，以在所述预先确定的时间量之后读取所述皮肤斑贴测试的结果。

24.根据权利要求23所述的方法，其中所述保健提供者基于所述结果为所述婴儿指定婴儿配方食品。

25.根据权利要求22所述的方法，还包括指导所述父母在所述预先确定的时间量之后移除所述皮肤测试装置。

26.根据权利要求23所述的方法，还包括指导所述父母在移除所述皮肤测试装置之后读取所述皮肤斑贴测试的结果。

27.根据权利要求26所述的方法，其中保健提供者基于所述结果为所述婴儿指定婴儿配方食品。

28.一种用于使用皮肤测试装置的方法，所述方法包括：

为患者提供包括多个室的皮肤测试装置，每个室容纳阴性对照材料、婴儿配方食品和蛋白质组分中的一者，所述蛋白质组分选自氨基酸、水解蛋白质、完整酪蛋白、完整乳清蛋白质以及它们的组合，并且所述多个室中的至少一个包含被配置成能够在所述患者的皮肤表现出过敏应答时改变颜色的物质；以及

指导所述患者通过将所述皮肤测试装置附着到所述患者的所述皮肤持续预先确定的时间量来执行皮肤斑贴测试。

29.根据权利要求1所述的皮肤测试装置，其中所述皮肤测试装置包括至少三个室，第一室包含盐水，第二室包含水解的婴儿配方食品，并且第三室包含基于氨基酸的婴儿配方食品。

30.根据要求1所述的皮肤测试装置，其中所述皮肤测试装置包括至少三个室，第一室包含基于氨基酸的婴儿配方食品，第二室包含水解的婴儿配方食品，并且第三室包含完整蛋白质婴儿配方食品。

31.根据权利要求29或30所述的皮肤测试装置，其中所述水解的婴儿配方食品为充分水解的婴儿配方食品。

32.根据权利要求1所述的皮肤测试装置，其中所述皮肤测试装置包括至少三个室，第一室包含盐水，第二室包含充分水解的婴儿配方食品，并且第三室包含部分水解的婴儿配方食品。