CN107148295B - 用于心室无引线起搏设备模式转换的方法及系统 - Google Patents
用于心室无引线起搏设备模式转换的方法及系统 Download PDFInfo
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Abstract
在一些示例中,无引线起搏设备(LPD)被配置成响应于确定在心室事件检测窗口内没有检测到固有心室活动达至少一个心动周期(这可被称为失传导)而从没有起搏的感测模式转换到心室起搏模式。可基于心房过感测是否结合失传导被检测到来选择心室起搏模式。在一些示例中,响应于检测到失传导并响应于确定没有检测到心房过感测而选择房室同步起搏模式。此外,在一些示例中,响应于检测到心房过感测与失传导两者而选择异步心室起搏模式。
Description
技术领域
本公开涉及心脏起搏,并且更具体地,涉及使用无引线起搏设备的心脏起搏。
背景
植入式起搏器可向患者的心脏递送起搏脉冲并且监测患者心脏的状况。在一些示例中,植入式起搏器包括脉冲发生器和一条或多条电引线。脉冲发生器例如可被植入在患者的胸部中的小囊(pocket)中。电引线可被耦合至脉冲发生器,该脉冲发生器可包含生成起搏脉冲和/或感测心脏电活动的电路。电引线可从脉冲发生器延伸至目标部位(例如,心房和/或心室),从而使得在电引线远端处的电极被定位在目标部位处。脉冲发生器可经由电极向该目标部位提供电刺激和/或监测该目标部位处的心脏电活动。
还已经提出无引线起搏设备用于感测电活动和/或将治疗电信号递送给心脏。无引线起搏设备可在其外部外壳上包括一个或多个电极以递送治疗电信号和/或感测心脏的固有去极化。无引线起搏设备可被定位在心脏内或心脏外部,并且在一些示例中,可经由固定机构被锚固(anchor)至心脏的壁。
发明内容
本公开描述了无引线起搏设备(以下称作“LPD”),该无引线起搏设备被配置用于植入患者的心脏的心室,并被配置成响应于确定在心室事件检测窗口内没有检测到固有心室活动达一个或多个心动周期而从没有起搏的感测模式转换到心室起搏模式。在心室事件检测窗口没有检测到固有心室活动达一个或多个心动周期的确定可被称为失传导(lossof conduction)。基于心房过感测是否结合失传导被检测到,处理模块选择特定的心室起搏模式,利用该特定的心室起搏模式,LPD将心室起搏递送到患者。
在一些示例中,处理模块被配置成,响应于确定在心室事件检测窗口内没有检测到固有心室活动达阈值数量的心动周期,并响应于确定没有检测到心房过感测,而将LPD从没有起搏的感测模式转换到房室同步起搏模式。在房室同步起搏模式中,LPD相对于心房激动事件对起搏脉冲到患者的心脏的心室的递送进行计时,该心房激动事件可以是导致心房的收缩的事件。此外,在一些示例中,处理模块被配置成,响应于检测到心房过感测与确定在心室事件检测窗口内没有检测到固有心室活动达阈值数量的心动周期两者,将LPD从没有起搏的感测模式转换到异步心室起搏模式。在异步心室起搏模式中,LPD被配置成相对于前一个心室激动事件(其可以是固有心室去极化或心室起搏脉冲的递送)对心室起搏脉冲的递送进行计时。
在一方面,本公开涉及一种方法,该方法包括:当无引线起搏设备在没有起搏的感测模式中时,由无引线起搏设备的处理模块检测心房过感测;由处理模块并基于电心脏信号确定固有心室活动是否正与心房过感测连同发生;响应于确定固有心室活动正与心房过感测连同发生,由处理模块控制无引线起搏设备继续在没有起搏的感测模式中操作;并响应于确定固有心室活动没有正与心房过感测连同发生,由处理模块控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者。
在另一方面,本公开涉及一种无引线起搏系统,该无引线起搏系统包括:无引线起搏设备,该无引线起搏设备被配置成感测电心脏信号,并被配置成作没有起搏的感测模式以及异步心室起搏模式中操作,以及处理模块,该处理模块被配置成当无引线起搏设备在没有起搏的感测模式中时,检测心房过感测,基于电心脏信号确定固有心室活动是否正与心房过感测连同发生,响应于确定固有心室活动正与心房过感测连同发生,控制无引线起搏设备继续在没有起搏的感测模式中操作,并响应于确定固有心室活动没有正与心房过感测连同发生,控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者。
在另一方面,本公开涉及一种系统,该系统包括:用于当无引线起搏设备在没有起搏的感测模式中时检测心房过感测的装置;用于基于电心脏信号确定固有心室活动是否正与心房过感测连同发生的装置;用于响应于确定固有心事活动正与心房过感测连同发生而控制无引线起搏设备继续在没有起搏的感测模式中操作的装置;以及用于响应于确定固有心室活动没有正与心房过感测连同发生而控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者的装置。
在另一方面,本公开涉及一种计算机可读存储介质,该计算机可读存储介质包括指令,所述指令当由处理模块执行时,使处理模块:当无引线起搏设备在没有起搏的感测模式中时检测心房过感测;基于电心脏信号确定固有心室活动是否正与心房过感测连同发生;响应于确定固有心室活动正与心房过感测连同发生,控制无引线起搏设备继续在没有起搏的感测模式中操作;并响应于确定固有心室活动没有正与心房过感测连同发生,控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者。
在另一方面,本公开涉及一种方法,该方法包括:当无引线起搏设备在没有起搏的感测模式中时,由处理模块并基于由无引线起搏设备所感测的电心脏信号检测患者的心脏的失传导;由处理模块确定心房过感测是否正与失传导连同发生;响应于确定心房过感测没有正与失传导连同发生,由处理模块控制无引线起搏设备根据房室同步起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者;并响应于确定心房过感测正与失传导连同发生,由处理模块控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者。
在另一方面,本公开涉及一种系统,该系统包括:无引线起搏设备,该无引线起搏设备被配置成感测电心脏信号,并被配置成作没有起搏的感测模式、房室起搏模式、以及异步心室起搏模式中操作;以及处理模块,该处理模块被配置成基于电心脏信号检测患者的心脏的失传导,确定心房过感测是否正与失传导连同发生,响应于确定心房过感测没有正与失传导连同发生,控制无引线起搏设备根据房室同步起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者,并响应于确定心房过感测正与失传导连同发生,控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者。
在另一方面,本公开涉及一种系统,该系统包括:用于当无引线起搏设备在没有起搏的感测模式中时基于由无引线起搏设备所感测的电心脏信号检测患者的心脏的失传导的装置;用于确定心房过感测是否正与失传导连同发生的装置;用于响应于确定心房过感测没有正与失传导连同发生而控制无引线起搏设备根据房室同步起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者的装置;以及用于响应于确定心房过感测正与失传导连同发生而控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者的装置。
在另一方面,本公开涉及一种计算机可读存储介质,该计算机可读存储介质包括指令,所述指令当由处理模块执行时,使处理模块:当无引线起搏设备在没有起搏的感测模式中时,基于由无引线起搏设备所感测的电心脏信号检测患者的心脏的失传导;确定心房过感测是否正与失传导连同发生;响应于确定心房过感测没有正与失传导连同发生,控制无引线起搏设备根据房室同步起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者;并响应于确定心房过感测正与失传导连同发生,控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者。
在另一方面,本公开涉及计算机可读存储介质,其包括用于由处理器执行的计算机可读指令。这些指令使可编程处理器执行本文中所描述的技术的任意整体或一部分。这些指令可以是例如软件指令,诸如用于定义软件或计算机程序的那些软件指令。计算机可读介质可以是计算机可读存储介质,诸如存储设备(例如,磁盘驱动或光学驱动)、存储器(例如,闪存、只读存储器(ROM)、或随机存取存储器(RAM))、或者(例如,以计算机程序或其他可执行的形式)存储指令以使可编程处理器执行本文中所描述的技术的任何其他类型的易失性或非易失性存储器。在一些示例中,计算机可读介质是一种制品并且是非暂态的。
一个或多个示例的细节在以下所附附图和描述中进行陈述。根据说明和附图以及所附权利要求,其他特征、目的以及优点将显而易见。
附图简述
图1是示出被配置成在没有起搏的感测模式中操作并递送房室同步起搏与异步心室起搏的示例无引线起搏设备的概念图。
图2是示出包括图1的示例无引线起搏设备的无引线起搏系统的概念图。
图1是示出包括被配置成在没有起搏的感测模式中操作并递送房室同步起搏与异步心室起搏的无引线起搏设备的另一示例无引线起搏系统的概念图。
图3B是示出图3A的无引线起搏设备的概念图。
图4是示出图1的示例无引线起搏设备的示例配置的功能框图。
图5是示出患者中的正常传导时序的时序图。
图6A是示出用于控制无引线起搏设备从没有起搏的感测模式转换成房室同步起搏模式的示例技术的时序图。
图6B是示出用于控制无引线起搏设备从房室同步起搏模式转换成没有起搏的感测模式的示例技术的时序图。
图7A是示出用于控制无引线起搏设备从没有起搏的感测模式转换成异步心室起搏模式的示例技术的时序图。
图7B是示出用于控制无引线起搏设备从异步心室起搏模式转换成房室同步起搏模式的示例技术的时序图。
图7C是示出用于控制无引线起搏设备从异步心室起搏模式转换成没有起搏的感测模式的示例技术的时序图。
图8是示出用于控制无引线起搏设备从房室同步起搏模式转换成异步心室起搏模式的示例技术的时序图。
图9A与图9B是用于控制植入心脏的心室中的无引线起搏设备从没有起搏的感测模式转换成房室同步起搏模式或异步心室起搏模式的示例技术的流程图。
图10是用于根据房室同步起搏模式将起搏脉冲递送到心脏的心室的示例技术的流程图。
图11是用于根据房室异步心室起搏模式将起搏脉冲递送到心脏的心室的示例技术的流程图。
详细描述
在一些情况下,双腔室植入式起搏器被植入到患者胸部内的小囊内并耦合到右心房引线与右心室引线。右心房引线从植入式起搏器延伸到患者心脏的右心房并定位右心房内的一个或多个电极。右心室引线从植入式起搏器延伸到患者心脏的右心室并定位右心室内的一个或多个电极。这样的双腔室植入式起搏器经由植入到右心房内的一个或多个电极以及植入在右心室内的一个或多个电极感测相应的心脏电信号(例如,相应的心脏心电图)。具体地,这样的双腔室植入式起搏器经由植入到右心房内的一个或多个电极检测固有心房去极化并经由植入到右心室内的一个或多个电极检测固有心室去极化。植入式起搏器还可经由右心房与右心室中的一个或多个电极分别递送起搏脉冲到右心房与右心室。
由于感测心房电活动与心室电活动两者的能力,双腔室植入式起搏器可以能够提供房室同步起搏。对于具有间歇性AV结传导的患者,可期望在固有心房去极化或心房起搏之后抑制(inhibit)心室起搏并允许固有心室去极化发生达一时间(被称作A-V间期)。通过双腔室植入式起搏器的这样的房室同步起搏可根据VDD或DDD编程模式,其已被用于治疗具有各种程度的AV阻滞(block)的患者。
可替代地,双腔室植入式起搏器可提供异步心室起搏。如果患者的心率变得不规律,则可期望异步心室起搏。根据异步心室起搏模式,如果在“V-V间期”(其在前一个固有去极化被检测到或前一个心室起搏脉冲被递送时开始)内未检测到固有心室去极化,则双腔室植入式起搏器递送心室起搏脉冲。如果V-V间期是速率适应的(即,植入式起搏器可感测患者心率的变化或对更大或更小心率的生理需求的变化并相应地改变V-V间期),则通过双腔室植入式起搏器的这样的异步心室起搏被称作V-VI编程模式或V-VIR编程模式。
植入式心脏引线与起搏器被植入其中的囊可与并发症相关联。为避免这样的并发症,已经提出尺寸设计(size)成被完全植入心脏内(例如,在一个腔室中,诸如,心脏的右心室)的无引线起搏设备。一些提出的无引线起搏设备包括被粘附到相应无引线起搏设备(“LPD”)的外壳或是该外壳的一部分的多个电极。
本文所描述的LPD被配置成在没有起搏的感测模式(例如,对应于具有引线的双腔室起搏器的ODO模式的模式)中操作。例如,LPD可在将LPD植入心室中时、在将任何起搏治疗递送到患者之前在作为初始模式的没有起搏的感测模式中操作。在没有起搏的感测模式中,LPD感测电心脏活动,但是不将任何起搏治疗递送到患者的心脏。此外,本文所描述的LPD被配置成在房室同步起搏模式与异步心室起搏模式中起搏。在异步心室起搏模式中,LPD可递送与心房活动异步的心室起搏脉冲。此外,在一些示例中,异步起搏可在一些示例中为不与心房事件同步的抑制的心室起搏。
如下面所讨论的,处理模块可响应于确定在心室事件检测窗口内没有检测到固有心室活动而被配置成控制LPD从没有起搏的感测模式转换成心室起搏模式。在心室事件检测窗口内没有检测到固有心室活动的确定可指示患者的心脏没有在正常地传导(例如,由于A-V阻滞),从而使得可期望心室起搏以帮助将患者的心脏功能维持在生理足够的水平上。因此,没有固有心室活动的确定可被称作失传导的检测。
处理模块可基于心室感测是否正与心房过感测连同发生(例如,在其中在心室事件检测窗口内没有检测到固有心室活动的相同的一个或多个心动周期或相同的时间帧中还检测到心房过感测)而选择特定的心室起搏模式。在一些示例中,处理模块响应于当LPD在没有起搏的感测模式中时检测到在心室事件检测窗口内没有检测到固有心室活动达至少一个心动周期并响应于确定没有正在发生心房过感测而选择房室同步起搏模式此外,在一些示例中,处理模块响应于当LPD处于没有起搏的感测模式中时检测到心房过感应并确定在心室事件检测窗口内没有检测到固有心室活动达至少一个心动周期而选择异步心室起搏模式。当LPD转换到房室同步起搏模式或异步心室起搏模式时,LPD开始将起搏刺激递送到患者的心脏的心室。
由于将LPD布置在心室内,由植入心室的LPD的电极所感测的右心房的电活动可以是相对低的功率(例如,低振幅P波)。因此,LPD可被编程有相对灵敏的设置以用于检测心房事件。灵敏的设置可包括,例如,相对宽的双极、相对低的振幅阈值、或其任何组合。然而,相对灵敏的心房事件检测设置可导致LPD的处理模块表征电噪声(诸如来自电磁干扰(EMI)的噪声)作为心房激动事件。这可导致心房过感测事件,其中处理模块在单个心动周期内感测多个心房激动事件。在一些示例中,处理模块检测心房过感测,响应于检测到阈值数量的心房过感测事件,该心房过感测导致转换到异步心室起搏模式。
当LPD在预期时间处(这可在心室事件检测窗口WVACT内,该心室事件检测窗口WVACT在在先心室感测事件处、在在先心室起搏事件处、或在在先心房感测或起搏事件处开始)没有检测到(例如,感测到)心室感测事件达预定数量的心动周期,LPD可确定没有检测到固有心室活动。心室感测事件也可被称作心室去极化事件。通过LPD在心室事件检测窗口内没有检测到固有心室活动的每个确定可指示在心房激动事件之后心室没有在预期的时间处固有地传导。心室可由于例如AV阻滞(block)而不固有地传导。因此,可由于AV阻滞而发生失传导。
用于检测固有心室激动事件(其指示没有正在发生固有心室不活动,并因此,可不需要转换到心室起搏模式)的心室事件检测窗口可相对于不同的事件开始,这取决于是否发生心房过感测。例如,如果没有正在发生心房过感测,则LPD或另一设备的的处理模块可使用在其检测到心房激动事件的时间来确定是否检测到固有心室激动事件。例如,心室事件检测窗口可在心房激动事件处开始。然而,如果正发生心房过感测,则处理模块可使用在其在先(prior)心动周期中发生固有心室激动事件的时间或在其预期发生固有心室激动事件(例如,基于患者的心率或者基于存储的固有心室激动事件的频率)的时间来确定是否检测到固有心室激动事件。例如,心室事件检测窗口可在在先心动周期的固有心室激动事件处开始或在在其预期发生固有心室激动事件的时间处开始。
在一些示例中,处理模块响应于检测到其中在心室事件检测窗口内没有检测到心室感测事件的阈值数量的心动周期而确定没有正在发生固有心室活动。处理模块可使用失传导计数器对其中没有检测到心室感测事件的心动周期的数量进行计数,该失传导计数器可追踪其中没有检测到心室感测事件的连续心动周期的数量。在一些示例中,失传导计数器可以是“Y中X”类型计数器,其中,该计数器追踪特定数量的连续心动周期(“Y”)中的心动周期的数量(其中,没有检测到心室感测事件)。在一些示例中,“X”可以是一、二、三、四或更多,并且“Y”(其大于或等于“X”)可以是,例如,三、四、五、六或者更多。其中没有检测到心室感测事件的心动周期可被称为失传导事件。
在失传导事件的阈值数量不止一个的示例中,患者的心脏的心室可在心动周期(其中未检测到固有心室激动事件)中没有适当地去极化或收缩。作为结果,患者的心脏可跳过心跳。这可被称作通过LPD的心跳的“漏失”(dropping)。通过被配置成漏失一个或多个心跳,LPD可被配置成通过提供用于心脏恢复固有传导或用于LPD在LPD转换到房室同步起搏模式或异步心室起搏模式(其中,LPD递送可覆盖心脏的固有传导的心室起搏脉冲)之前感测固有传导的时间来支持(favor)心脏的固有传导。以此方式,LPD可在递送心室起搏脉冲之前感测心脏的固有活动达至少一个完整心跳。
失传导事件的阈值数量影响可在LPD转换到心室起搏模式之前被漏失的心跳的数量。例如,如果失传导事件的阈值数量为一,则心脏可在LPD转换到房室同步起搏模式或异步心室起搏模式之前漏失一次心跳。作为另一示例,如果阈值是二,则心脏可在LPD转换到房室同步起搏模式或异步心室起搏模式之前漏失两次心跳。
在一些示例中,房室同步起搏模式是心室抑制的。因此,在一些示例中,当LPD处于房室同步起搏模式中时,如果在心房激动事件的特定检测窗口内没有检测到心室感测事件,则LPD可递送心室起搏脉冲。
如果结合在心室事件检测窗口内没有检测到固有心室活动达至少一个心动周期的确定发生心房过感测,处理模块可不能相对于心房激动事件对房室同步起搏模式中的心室起搏脉冲的递送进行计时。例如,处理模块可不能识别哪一个检测的心房激动事件对应于实际心房激动,而不是电噪声。因此,在本文中所描述的示例中,响应于结合在心室事件检测窗口内没有检测到固有心室活动达至少一个心动周期的确定检测心房过感测,处理模块实施异步心室起搏模式,其中处理模块控制相对于在先检测到的心室激动事件(例如,固有心室去极化或心室起搏脉冲)递送心室起搏脉冲的计时。因为患者的心率可以不突然地变化,因此在先的心室激动速率(例如,V-V间期)可以是心房过感测期间有效的心室起搏速率。然而,如上面提及的,在一些示例中,异步起搏可以是心室抑制的起搏,从而使得如果在特定检测窗口(其可以在在先心室感测事件或心室起搏事件处开始)内检测到心室感测事件,则LPD可不递送心室起搏脉冲。
在一些示例中,如果在转换到心房同步的心室起搏模式后,处理模块在特定数量的心动周期内感测到其中发生心房过感测的阈值数量的心动周期(这些心动周期中的每一个本文中被称为心房过感测事件),则处理模块可将LPD从房室同步起搏模式转换到异步心室起搏模式。当从房室同步起搏模式转换到异步心室起搏模式时,LPD终止根据房室同步模式的起搏脉冲的递送,并根据异步心室起搏模式将起搏脉冲递送到患者。
FIG.图1是示出被配置成在没有起搏的感测模式中操作并递送房室同步起搏与异步心室起搏的示例LPD 10A的概念图。如下面关于图6A-8进一步详细描述的,在一些示例中,基于心房过感测的检测以及在心室事件检测窗口内没有检测到固有心室活动达至少一个心动周期的确定,控制LPD 10A是正在没有起搏的感测模式中、在房室同步起搏模式中、还是在异步心室起搏模式中操作。
如在图1中所示,LPD 10包括外部外壳12、固定尖齿14A–14D(共同地“固定尖齿14”)以及电极16A与16B。外部外壳12被配置成使得例如具有允许LPD 10A被完全植入到心脏的腔室(诸如,右心室)内的尺寸与形状因子。如在图1中所示,在一些示例中,外壳12可具有圆柱形(例如,丸形)形状因子。外壳12可被气密地密封以防止流体进入到外壳12的内部。
固定尖齿14从外部外壳12延伸,并被配置成与心脏组织接合以基本上将外壳12的位置固定在心脏的腔室内,例如,在右心室的顶部处或附近。固定尖齿14被配置成将外壳12锚固到心脏组织,从而使得LPD 10A在心脏收缩期间与心脏组织一起移动。固定尖齿14可由诸如形状记忆材料(例如,镍钛诺)之类的任何合适的材料制造。在图1中所示的固定尖齿14的数量与配置仅是一个示例,且预期用于将LPD外壳锚固到心脏组织的固定尖齿的其他数量与配置。此外,虽然LPD 10A包括被配置成将LPD 10A锚固到心脏的腔室中的心脏组织的多个固定尖齿14,但是在其他示例中,LPD 10A可使用其他类型的固定机制被固定到心脏组织,诸如,但不限于倒钩、线圈等等。
LPD 10A被配置成感测心脏的电活动(即,心脏心电图(“EGM”)),并经由电极16A与16B将起搏脉冲递送到右心室。电极16A与16B可被机械地连接到外壳12,或可由导电的外壳12的一部分来限定。在任一情况下,电极16A与16B彼此电隔离。电极16A可被称作尖端(tip)电极,并且固定尖齿14可被配置成将LPD 10A锚固到心脏组织,从而使得电极16A维持与心脏组织的接触。电极16B可由外壳12的导电部分来限定,且在一些示例中,电极16B可限定容纳LPD 10A的电源(例如,电池)的电源箱的至少一部分。在一些示例中,外壳12的一部分可用绝缘材料覆盖或由绝缘材料形成,以将电极16A与16B彼此隔离和/或为电极16A与16B中的一个或两个提供期望的尺寸与形状。
外部外壳12容纳LPD 10A的电子部件,例如,用于经由电极16A与16B感测心脏电活动的电感测模块、传感器、以及用于经由电极16A与16B递送起搏脉冲的电刺激模块。电子部件可包括实现能够产生归属于本文中所描述的LPD的功能的模拟和/或数字电路的任何分立和/或集成的电子电路部件。此外,外壳12可容纳存储器,该存储器包括当由容纳在外壳12内的一个或多个处理器来执行时使LPD 10A执行归属于本文中的LPD的各种功能的指令。在一些示例中,外壳12可容纳使得LPD 10A能够与其他电子设备(诸如,医疗设备编程器)通信的通信模块。在一些示例中,外壳12可容纳用于无线通信的天线。外壳12还可容纳电源,诸如电池。以下关于图4进一步详细描述了LPD 10A的电子部件。
图2是示出包括来自图1的示例LPD 10A的示例无引线起搏系统20A的概念图。在图2的示例中,LPD 10A被植入患者26的心脏24的右心室22内。更具体地,LPD 10A经由固定尖齿14被固定或附连到图2的示例中的右心室的顶部附近的右心室22的内壁。在其他示例中,LPD 10A可在另一位置处被固定到右心室22的内壁(例如,在心室内隔膜上或在右心室22的游离壁上),或可被固定到心脏24的外面(例如,心外膜地)、在右心室22附近。在其他示例中,LPD 10A可被固定在心脏24的左心室内、上或附近。
LPD 10A包括粘附到LPD 10A的外壳或是该外壳的一部分的多个电极(即,电极16A与16B)。LPD 10A可被配置成经由电极16A与16B感测与心脏24的去极化与复极化相关联的电心脏信号,例如,EGM.LPD 10A还被配置成经由电极16A与16B将心脏起搏脉冲递送到右心室22。在一些示例中,LPD 10A可根据房室同步起搏模式或异步心室起搏模式来递送心脏起搏脉冲。
LPD 10A被配置成以任何合适的方式检测心室激动事件。在一些示例中,LPD 10A的处理模块被配置成基于可指示右心室22的固有去极化的心室电活动(例如,R波)来检测心室激动事件。除心室电活动之外或代替心室电活动,处理模块被配置成基于将起搏脉冲递送到右心室22来检测心室激动事件。在又其他示例中,处理模块可被配置成基于心室收缩的检测(其可基于由LPD 10A的传感器所感测到的心音(例如,S1心音)来检测)或基于右心室的运动(例如,由LPD 10A或另一设备的运动传感器来感测)来检测心室激动事件。
LPD 10A被配置成以任何合适的方式检测心房激动事件。在一些示例中,LPD 10A被配置成基于右心房28的机械收缩、基于电心脏信号内的心房去极化的检测、或基于机械收缩与心房去极化两者来检测心房激动事件。LPD 10A可例如至少通过检测电心脏信号内的P波(其表示心房去极化)来检测心房去极化。
在一些示例中,LPD 10A有时可过感测心房激动事件。例如,由于由LPD 10A的电极16A、16B所感测的电信号质量,或所感测的电心脏信号内的心房去极化的相对小的量级(例如,小P波振幅),LPD 10A可用相对灵敏的设置来进行编程以用于检测心房事件,这可导致将电噪声表征为心房激动事件。这可导致心房过感测事件,其中处理模块在单个心动周期内感测到被表征为心房激动事件的多个电事件。如在下面更详细描述的,在一些示例中,LPD 10A被配置成响应于检测到失传导(例如,确定在心室事件检测窗口内没有检测到固有心室活动达至少一个心动周期)并响应于确定没有检测到心房过感测,从没有起搏的感测模式转换到房室同步起搏模式。此外,在一些示例中,LPD 10A被配置成响应于在特定时间段内检测到阈值数量的心房过感测事件(其可以任何合适的方式进行测量,诸如基于心动周期的数量或基于时间的持续时间),从房室同步起搏模式转换到异步心室起搏模式。
与LPD 10A相反,双腔室起搏器被电连接至延伸到心脏24的右心室22与右心房28中的引线,LPD 10A(以及其他LPD)可利用放置在右心房28内的电极感测心房活动。作为结果,由双腔室起搏器(或具有在右心房28中的引线的其他起搏器)所感测的电心脏信号的P波的振幅可大于由LPD 10A所感测的电心脏信号的P波的振幅。具有较大P波振幅的电心脏信号可导致更少的心房过感测事件,例如至少部分地由于利用其LPD 10A可检测到心房激动事件的感测阈值。因此,如本文中关于LPD所描述的,响应于心房过感测的检测而从没有起搏的感测模式转换到房室同步起搏模式,或响应于检测到阈值数量的心房过感测事件而从房室同步起搏模式转换到异步心室起搏模式可不适用于双腔室起搏器(或具有在右心房28中的引线的其他起搏器)或提供双腔室起搏器的改进的实用性。
如在图2中所示,LPD系统20A还包括医疗设备编程器18,该医疗设备编程器18被配置成对LPD 10A进行编程并从LPD 10A检索数据。编程器18可以是手持式计算设备、桌面计算设备、网络化计算设备等。编程器18可包括具有指令的计算机可读存储介质,这些指令使编程器18的处理模块提供归属于本公开中的编程器18的功能。LPD 10A可与编程器18无线地通信。例如,LPD 10A可将数据传送至编程器18并可从编程器18接收数据。编程器18还可对LPD 10A进行无线地编程和/或无线地充电。
使用编程器18从LPD 10A检索到的数据可包括由LPD 10A存储的电心脏信号,该电心脏信号指示心脏24的电活动、生成的失传导指示、心房过感测指示、以及指示与LPD 10A相关联的感测、诊断、以及治疗事件的发生与计时的标记通道数据(例如,心房与心室去极化的检测以及起搏脉冲的递送)。使用编程器18被转移到LPD 10A的数据可包括,例如,用于LPD 10A使得LPD 10A如本文所描述地进行操作的操作程序。作为示例,使用编程器18被转移到LPD 10A的数据可包括任何A-V间期的长度、任何V-V间期的长度、心室激动事件检测窗口、心房激动事件检测窗口、以及用于确定修改的心室或心房激动事件检测窗口的偏移,下面进一步详细地的描述它们每一个。它还可包括诸如用于检测心房和/或心室收缩、用于检测过感测事件(例如,基于过感测指示的数量)之类的任何阈值,或由LPD 10A使用的编程以基于所确定的心脏24、患者26或LPD 10A的参数确定这样的值。
图3A是示出包括另一示例LPD 10B的另一示例无引线起搏系统20B的概念图,该另一示例LPD 10B被配置成响应于检测到心房过感测并确定在心室事件检测窗口内没有检测到固有心室活动达至少一个心动周期,从没有起搏的感测模式转换到房室同步起搏模式。图3B更详细地示出了LPD 10B。无引线起搏系统20B与LPD 10B可与以上关于图1与图2所描述的无引线起搏系统20A与LPD 10A基本相同。然而,与LPD 10A不同,LPD 10B被耦合到包括电极32的感测延伸件(extension)30。在一些示例中,感测延伸件30可包括具有与电极32相同极性的一个或多个附加的电极。虽然在图3A与图3B中未示出,但LPD 10B可包括电极16A但可不包括电极16B,如以上关于LPD 10A与图1所描述的。
电极32经由感测延伸件30的电导体34电连接到LPD 10B的外壳内的电子器件(例如,电感测模块与刺激模块)。在一些示例中,电导体34经由LPD 12B的外部外壳36的导电部分36A(其可对应于LPD 10A(图1)的电极16B,但可以是基本上完全隔离的(例如,完全电隔离的或几乎完全电隔离的))被连接到电子器件。外壳36的基本上完全电隔离的导电部分36A可允许LPD 10B的电感测模块用感测延伸件30的电极32而不是外壳36的导电部分36A来感测电心脏活动。这可帮助提高经由LPD 10B所感测的电心脏信号内呈现的心房去极化的大小,尤其相对于其中电极16A、16B被粘附至LPD 10A(图1)的外壳或是该外壳的一部分的示例。
此外,如在图3A与图3B中所示,感测延伸件30从LPD 10B延伸开,这使得电极32能够被放置在相对靠近右心房28。作为结果,由LPD 10B经由电极16A(图1)和32所感测的电心脏信号可包括比由LPD 10A经由电极16A与16B(图1)所感测的电心脏信号更高振幅的远场心房去极化信号。以此方式,感测延伸件30在LPD 10B被植入右心室22中时可帮助心房去极化的检测。在一些示例中,感测延伸件30尺寸设计成被完全植入到右心室22内。在其他示例中,感测延伸件30尺寸设计成延伸到右心房28中。
虽然本公开的剩余部分主要涉及LPD 10A,但是关于LPD 10A所描述的技术也应用到LPD10B以及被配置成提供心房同步的心室起搏与异步心室起搏两者的其他LPD。
图4是示出LPD 10A的示例配置的功能框图,LPD 10A被配置成响应于确定在心室事件检测窗口内没有检测到固有心室活动达至少一个心动周期并基于是否还检测到心房过感测来递送房室同步起搏或异步心室起搏。图3A与图3B的LPD 10B可具有与LPD 10A类似的配置。然而,可由LPD 10B的电极32(其可如以上关于图3A与3B所描述的被定位在离开LPD10B的电极16A更大的距离)来代替LPD 10A的电极16B。
LPD 10A包括处理模块40、存储器42、刺激模块44、电感测模块46、传感器48、通信模块50以及电源52。电源52可以包括电池,例如,可再充电或不可再充电的电池。
包括在LPD 10A中的模块表示可被包括在本公开的LPD 10A中的功能。本公开的模块可包括任何分立的和/或集成的电子电路组件,其实现了能产生归属于本文的模块的功能的模拟和/或数字电路。例如,这些模块可包括模拟电路,例如,放大电路、滤波电路、和/或其他信号调节电路。这些模块也可包括数字电路,如组合逻辑电路或顺序逻辑电路、存储器设备等等。归属于本文的模块的功能可具体实施为一个或多个处理器、硬件、固件、软件、或其任何组合。将不同的特征描绘为模块旨在强调不同的功能方面,并且不一定暗示这些模块必须通过单独的硬件或软件组件来实现。相反,与一个或多个模块相关联的功能可由分开的硬件或软件部件执行,或者被集成在公用或单独的硬件或软件部件内。
处理模块40可包括微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效的分立或集成逻辑电路中的任意一个或多个。在一些示例中,处理模块40包括多个部件,诸如以下各项的任何组合:一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC、或一个或多个FPGA以及其他分立或集成逻辑电路。此外,虽然在图4中被示作分开的功能部件,归属于刺激模块44、电感测模块46以及通信模块50的功能中的一些或所有可在一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC、一个或多个FPGA、和/或实现处理模块40的其他分立或集成逻辑电路的一个或多个组合中实现。
处理模块40可以与存储器42进行通信。存储器42可包括计算机可读指令,当处理模块40执行这些指令时,这些指令使处理模块40以及LPD 10A的任何其他模块执行归属于本文中它们的各种功能。存储器42可包括任何易失性、非易失性、磁、或电介质,例如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存或任何其它存储器设备。
刺激模块44与电感测模块46被电耦合到电极16A、16B。处理模块40被配置成控制刺激模块44产生起搏脉冲并经由电极16A、16B将起搏脉冲递送到心脏24(例如,图2中所示的示例中的右心室22)。此外,处理模块40被配置成控制电感测模块46监测来自电极16A、16B的电信号,以便监测心脏24的电活动。电感测模块46可包括从电极16A、16B获得电信号的电路,以及用于滤波、放大、或其他方式处理电信号的电路。电信号包括固有心脏电活动(诸如心室的去极化与复极化以及心房的去极化),并可被称作电心脏信号或心脏心电图信号。电感测模块46检测电心脏信号内的心室去极化、或心室激动事件并检测电心脏信号内的心房去极化、或心房激动事件。
在一些示例中,LPD 10A还包括传感器48。在一些示例中,传感器48包括一个或多个加速度计。在一些示例中,传感器48包括多个加速度计(例如,三个加速度计),这些加速度计中的每一个被取向为检测沿相应的轴或矢量的方向上的运动。这些轴或矢量可以是正交的。在其他示例中,传感器48可包括生成与运动相关的信号、替代该一个或多个加速度计或除该一个或多个加速度计之外的一个或多个不同传感器,诸如,陀螺仪、水银开关或接合的压电晶体。在其他示例中,传感器48可以是代替一个或多个加速度计的压力传感器。
通信模块50可包括用于与另一设备(诸如,编程器18(图2与图3A)或患者监测器)通信的任何合适的硬件(例如,天线)、固件、软件或它们的任何组合。在处理模块40的控制下,通信模块50可借助于包括在通信模块50中的天线从其他设备接收下行链路遥测和将上行链路遥测发送至其他设备(其他设备诸如编程器18或患者监测器)。
存储器42可包括由LPD 10A记录的数据,例如,电心脏信号、心率、关于心房过感测事件或欠感测事件的检测的信息、失传导事件、心室起搏疗效等等。在处理模块40的指导下,通信模块40可将由LDP 10A记录的数据转移到另一设备,诸如,编程器18。存储器42还可存储由处理模块40经由通信模块50从另一设备(诸如,编程器18)接收到的编程数据。存储在存储器42中的编程数据可包括(作为示例)本文所描述的任何A-V间期的长度、任何V-V间期的长度、心房收缩检测延迟周期、以及心房或心室收缩事件检测窗口。存储在存储器42中的编程数据可附加地或替代地包括以下描述的诸如用于检测心房和/或心室收缩、确定起搏是否有效、或确定是否应该支持异步起搏而悬挂房室同步起搏的任何阈值。存储在存储器42中的编程数据可附加地或替代地包括由处理模块40用来确定本文描述的任何值的数据(例如,基于心脏24、患者26或LPD 10A的所确定的参数)。
图5是示出患者的心脏中的正常传导时序的时序图。心房激动事件(起搏的或感测的)和随后的心室激动事件(起搏的或感测的)之间的时间量在本文中可被称为“A-V间期”。在图5中,A-V间期具有T1的一致值,而连续的心房事件之间的间期(即,A-A间期)始终具有T3的值。心室激动事件VACT与随后的心房激动事件AACT之间的间期(即,V-A间期)具有T2的一致值,并且连续的心室激动事件之间的间期(即,V-V间期)可始终具有T4的值。T1–T4的值可随着患者的心率改变而随时间改变。
图6A是示出用于响应于检测到失传导(例如,确定在心室事件检测窗口内没有检测到固有心室活动达至少一个心动周期)而控制植入在右心室22中的LPD 10A(或另一LPD)从没有起搏的感测模式转换到房室同步起搏模式的示例技术的时序图。时序图还示出了用于递送房室同步起搏的示例技术。心房的激动可以是心房的固有或起搏的去极化、或心房的机械收缩。因此,处理模块40可通过以下来标识心房的激动:例如,通过确定电感测模块46检测到心房的固有去极化(例如,远场P波)、通过确定另一设备(例如,植入心房中的另一LPD)将起搏脉冲递送到心房、或通过检测到心房的机械收缩(例如,使用加速度计或另一运动传感器)。
在一些示例中,在没有起搏的感测模式中,处理模块40可例如在由电感测模块46(图4)所感测的电心脏信号中检测到心房激动事件AACT、以及例如在所感测的电心脏信号中检测到心室感测事件Vs(例如,R波)。心室感测事件Vs可以是与LPD 10A被植入其中的心室(例如,右心室22)的固有去极化相关联的电活动。处理模块40可确定是否在心室事件检测窗口WVACT内检测到心室感测事件Vs。在一些示例中,诸如在图6A中所示的示例中,心室事件检测窗口WVACT在在先检测到的心房激动事件As处开始。在其他示例中,诸如当处理模块40检测到心房过感测时,处理模块40可在在先检测到的心室感测事件Vs处或在预期要发生心室感测(例如,基于存储的心率)(V-V间期)的时间处开始心室事件检测窗口WVACT。在心室事件检测窗口WVACT内的心室感测事件Vs的检测可指示心脏24正展现出正常的固有传导。
在一些示例中,处理模块40基于所存储的数据(该数据指示预定数量的最近的心动周期(例如,一次到十二次心跳)的A-A间期)确定心室事件检测窗口WVACT的持续时间。此历史A-A间期数据可被存储器42或另一设备的存储器存储。在一些示例中,心室事件检测窗口WVACT的持续时间可以是以下中的一项:存储的A-A间期的平均A-A间期、存储的A-A间期的中值A-A间期、存储的A-A间期的最大A-A间期、存储的A-A间期的最短A-A间期、或存储的A-A间期的最近的A-A间期。作为另一示例,如图6A中所示,心室事件检测窗口WVACT的持续时间可以小于历史A-A间期。例如,心室事件检测窗口WVACT的持续时间可以是存储的A-A间期的预定百分比,诸如,最后一次到十二次心跳的平均或中值A-A间期的30%到大约75%(例如,大约50%)。
此外,或替代地,心室事件检测窗口WVACT的持续时间可以由临床医生选择并且可独立于患者的历史A-A间期数据。例如,在一些示例中,心室事件检测窗口WVACT的持续时间被预编程为大约300毫秒(ms)到大约700ms之间(诸如,大约500ms)的固定持续时间。处理模块40可经由例如被配置成与LPD 10A通信的医疗设备编程器18(图2)从临床医生接收心室事件检测窗口WVACT。
在又其他示例中,处理模块40基于存储的数据(其指示对于一定数量的最近心动周期的连续心房事件之间的间期(即,A-A间期)以及预编程的持续时间)确定心室事件检测窗口WVACT的持续时间。例如,处理模块40可基于存储的A-A间期数据确定第一心室事件检测窗口WVACT(例如,使用以上描述的技术),并可将心室事件检测窗口WVACT的持续时间选择为第一心室事件检测窗口WVACT与固定、编程的持续时间中的较小者。以此方式,在相对慢的心率处,处理模块40使用固定、编程的持续时间作为心室事件检测窗口WVACT,并且在较高心率处,可使用基于患者26的实际心脏活动的持续时间。
响应于确定对于特定的心动周期,在心室事件检测窗口WVACT内检测到心室感测事件Vs,处理模块40可继续在没有起搏的感测模式中操作LPD 10A达至少下一个心动周期。例如,如在图6A中所示,处理模块40在心房激动事件60A的时间周期T5内检测到心房激动事件60A与心室感测事件62A,该时间周期T5的持续时间少于心室事件检测窗口WVACT的持续时间。心房激动事件60A与心室感测事件62A是同一心动周期的一部分。因此,处理模块40对于下一个心动周期维持没有起搏的感测模式。处理模块40检测后续的正常心动周期,其中处理模块40基于由感测模块46所感测的电心脏信号在心房激动事件60B的心室事件检测窗口WVACT内检测到心室感测事件62B。
在图6A所示的示例中的下一个心动周期期间,处理模块40在心房感测事件60C的心室事件检测窗口WVACT内检测到心室感测事件62C。然而,处理模块40在心房事件检测窗口WAACT(其可以是连续的心房事件(A-A)之间的预期的间期)内检测到多个心房激动事件60D–60F。在一些示例中,处理模块40基于存储的数据(其指示预定数量的最近的心动周期(例如,一次到12次心跳)的连续心房激动事件之间的间期(即,A-A间期))确定心房事件检测窗口WAACT。心房事件检测窗口WAACT可以是,例如,存储的A-A间期的平均A-A间期、存储的A-A间期的中值A-A间期、存储的A-A间期的最大A-A间期、存储的A-A间期的最短A-A间期、或存储的A-A间期的最近的A-A间期。
处理模块40可例如在执行存储的心房事件检测算法时检测到心房激动事件60D–60F中的每一个,该算法可指示电心脏信号或运动信号的振幅阈值、相对于心电图的某些特性(例如,T波)的计时、以及与心房激动事件相关联的类似信息。因此,处理模块40可不包括已知不指示心房激动事件计数中的心房激动的生理噪声(例如,远场R波)。
响应于在心房事件检测窗口WAACT内检测到多个心房激动事件60D–60F,处理模块40增加心房过感测事件计数器或产生心房过感测指示(其可以是由LPD 10A的存储器42或其他设备存储的标志、值或其他参数),藉此指示心房过感测事件的发生。在一些示例中,处理模块40仅响应于在单个心房事件检测窗口WAACT内检测到阈值数量的心房激动事件AACT,而增加计数器或产生指示。单个心房事件检测窗口WAACT内的心房激动事件的阈值数量可以是例如两个、三个或多于三个。多于三个心房激动事件可不与任何生理条件相关联,从而使得三个或更多个的阈值可指示由于非生理原因(诸如检测到的电噪声)正发生心房过感测。
除基于是否阈值数量的心房激动事件AACT在单个心房事件检测窗口WAACT内而增加计数器之外或代替它,处理模块40可响应于确定在单个心房事件检测窗口WAACT内检测到的心房激动事件具有大于或等于速率阈值(其例如可以是可编程的每分钟的心跳)的速率而增加计数器。在一些示例中,速率阈值为150次搏动每分钟或更大。
心房过感测事件计数器可由软件、硬件、固件或它们的任意组合来实现。例如,当处理模块40增加计数器时,处理模块40可生成由处理模块40生成并由LPD 10A的存储器42或另一设备(例如,另一植入的设备或外部医疗设备编程器)的存储器存储的标志、值或其他参数或指示。作为另一示例,计数器可由寄存器类型的电路来实现,并且处理模块40可使得寄存器类型的电路的状态改变,以便增加或以其他方式管理计数器。还可使用具有其他配置的计数器。
在一些示例中,心房过感测事件计数器可对其中检测到心房过感测的连续心动周期的数量进行计数。在其他示例中,计数器可对预定数量的连续心动周期(“Y”)中的其中检测到心房过感测的心动周期的数量(“X”)进行计数。这可被称为“Y中X”(X of Y)类型计数器。在一些示例中,“X”可以是,例如,一,二,三,四或更多。“Y”可以大于或等于“X”,并且可以是,例如,三,四,五,六或者更多。在其他示例中,心房过感测事件计数器可对其中检测到心房过感测的、预定的时间周期内的心动周期的数量进行计数。
在没有起搏的感测模式中,处理模块40确定患者26的心脏24是否正在固有地传导,从而使得心室起搏治疗不是应得的(merited)。如上所提及的,处理模块40可通过检测到在心房激动事件AACT处开始的心室事件检测窗口WVACT内的心室感测事件Vs(这可指示没有A-V阻滞并且心脏24正固有地传导)来确定心脏24正固有地传导。然而,当发生心房过感测时,处理模块40可能不能确定所检测的心房激动事件AACT60D–60F中的哪个(如果有的话)指示使心脏24的心房激动的时间。
在本文所描述的示例中,当LPD 10A正在没有起搏的感测模式中操作时,通过处理模块40检测到心房过感测可不导致对LPD 10A的操作模式的改变,除非心房过感测结合可指示A-V阻滞的一个或多个心室活动事件的检测被呈现。例如,只要处理模块40继续在预期时间处检测到心室感测事件VS(其可在心室事件检测窗口WVACT(其在心房感测事件处开始)内或在时间窗口x(其在在先检测到的心室感测事件Vs处开始)内),处理模块40可确定心脏24正固有地传导,并且不期望心室起搏治疗。作为结果,为控制心室起搏治疗,许多检测到的心房激动事件中的哪一个实际上对应于右心房的激动的确定可以不是必需的,因为没有心室起搏正被递送。
在图6A所示的示例中,除了增加过感测事件计数器之外,响应于在心房事件检测窗口WAACT内检测到多个心房激动事件60D–60F,为了确定是否存在A-V阻滞,处理模块40确定是否在第一时间周期x(其在在先心动周期的心室感测事件62C处开始)内发生心室感测事件Vs。
在一些示例中,第一时间周期x是连续自然发生(在没有心室起搏的帮助下)的心室感测事件Vs之间的预期时间间期(假设患者26的心房激动速率保持相对恒定)。例如,处理模块40可基于存储的数据(该数据指示预定数量的最近的心动周期(例如,一次到12次心跳)的连续心室感测事件之间的间期(即,V-V间期))确定第一时间周期x。第一时间周期x可以是,例如,存储的V-V间期的平均V-V间期、存储的V-V间期的中值V-V间期、存储的V-V间期的最大V-V间期、存储的V-V间期的最短V-V间期、或者存储的V-V间期的最近的V-V间期。在其他示例中,第一时间周期x可以是以上讨论的A-A间期。
在图6A中所示的示例中,处理模块40确定在第一时间周期x(其在在先心动周期的心室感测事件62C处开始)内发生心室感测事件VS62D。因此,处理模块40确定心脏24正固有地传导。
处理模块40随后在下一个心房事件检测窗口WAACT(其被示作在第一时间周期x内,该第一时间周期x在在先心动周期的心室感测事件62D处开始)内检测到多个心房激动事件60G、60H。作为响应,处理模块40可增加心房过感测事件计数器,并确定固有A-V传导是否仍然存在。在图6A所示的示例中,处理模块40至少通过确定是否在第一时间窗口x(其在心室感测事件62D处开始)内发生心室感测事件来作出此确定。
响应于确定在时间周期x(其在心室感测事件62D处开始)内未发生心室感测事件Vs,处理模块40增加失传导计数器或生成失传导指示,该失传导指示可以是由LPD 10A的存储器42或另一设备存储的标志、值或其他参数。与心房过感测事件计数器一样,失传导计数器可由软件、硬件、固件或它们的任意组合来实现。
如上所讨论的,在一些示例中,失传导计数器可对其中生成失传导指示的连续心动周期的数量进行计数或者计数器可以是Y中X类型计数器。在其他示例中,计数器可对其中在心室事件检测窗口内没有检测到固有心室活动的、预定时间周期内的心动周期的数量进行计数。
处理模块40被配置成在增加心房过感测事件计数器或失传导计数器之后确定计数器的值。如以下进一步详细讨论的,响应于确定失传导计数器值大于或等于失传导事件阈值,并响应于确定心房过感测事件计数器小于或等于心房过感测事件阈值,处理模块40可控制LPD 10A从没有起搏的感测模式转换到房室同步起搏模式。失传导事件阈值可以是,例如,一,然而在其他示例中,失传导事件阈值可以不止一,诸如二、三、或四或更多。
在失传导事件阈值不止一的示例中,LPD可在检测到其中在心室事件检测窗口内没有检测到固有心室活动的一个心动周期之后不立即转换至房室同步起搏模式。这可允许患者26的心脏24恢复固有传导。以此方式,LPD 10A可被配置成确定心脏24是否在递送心室起搏治疗之前恢复固有传导。这可至少在一些实例中促进患者26的心脏24的更好的同步。
在图6A示出的示例中,失传导事件阈值大于一。因此,响应于确定在时间周期x(其在心室感测事件62D处开始)内未发生心室感测事件Vs,处理模块40不立即控制刺激模块44(图4)在其中未检测到心室感测事件Vs的心动周期中递送心室起搏脉冲。相反,处理模块40继续在至少再一个心动周期中监测心脏活动,以确定是否发生固有心室激动。如在图6A中所示,处理模块40可确定是否在第二时间周期y(其在第一时间周期x的结束处开始)内检测到心室感测事件Vs。因此,因为在紧随包括心室感测事件62D的心动周期的心动周期内没有检测到心室事件,患者26的心脏24漏失至少一次心跳。漏失心跳可允许处理模块40例如感测心脏24的固有传导并确定心脏24是否在没有起搏治疗的帮助下返回到正常心律。以此方式,处理模块40可被配置成控制通过LPD 10A的起搏治疗以支持固有传导。
在一些示例中,第一时间周期x与第二时间周期y可以是基本相等的。在其他示例中,第一时间周期x大于第二时间周期y。例如,第二时间周期y可等于时间周期x减去从心房感测事件As到刺激模块44将已经在房室起搏模式(SAV)中递送心室起搏脉冲的时间的时间周期、加上偏移(诸如,80ms)。因此,在一些示例中,第二时间周期可等于x–SAV+偏移。小于第一时间周期x的第二时间周期y可帮助提供更具响应(responsive)的心脏起搏治疗,因为它可导致后续心动周期中更及时的心室起搏脉冲VP。
在又其他示例中,第一时间周期x小于第二时间周期y。在这些示例中,第二时间周期y可被称为具有“x+偏移”的持续时间,其中偏移可大于零。
在图6A所示的示例中,处理模块40确定在第二时间周期y(其在第一时间周期x的结束处开始)内没有发生心室感测事件Vs。作为响应,处理模块40可增加失传导计数器,确定计数器的值,并响应于确定该值小于失传导事件阈值,处理模块40可继续在至少再一个心动周期中监测电心脏活动,以确定是否发生固有心室激动,并且可不控制刺激模块44(图4)在其中没有检测到心室感测事件Vs的心动周期中递送心室起搏脉冲。
然而,在图6A所示的示例中,处理模块40确定失传导计数器的值大于或等于失传导事件阈值。处理模块40还确定在心房事件检测窗口WAACT(其在时间周期x的结束处开始)内检测到多个心房激动事件60I与60J,藉此指示在当前心动周期中已经发生了心房过感测。处理模块40可响应于检测到具有心房过感测的心动周期而增加心房过感测事件计数器。在增加心房过感测事件计数器之后,处理模块40确定计数器的值,以便确定是根据房室同步起搏模式还是异步心室起搏模式来递送起搏治疗。
在图6A所示的示例中,处理模块40确定心房过感测事件计数器小于心房过感测事件阈值,并且,作为结果,处理模块40确定没有正发生心房过感测。响应于确定失传导计数器的值大于或等于失传导事件阈值并且心房过感测事件计数器的值小于心房过感测事件阈值,从而检测到失传导但没有检测到心房过感测,处理模块40通过至少控制刺激模块44将心室起搏脉冲VP 64A递送到患者26的右心室22(图2)来控制LPD 10A转换到房室同步起搏模式。
根据图6A所示的用于递送房室同步起搏的示例技术,在处理模块40确定在时间周期x(其在在先心室起搏脉冲VP 64A处开始)内或在心室事件激动窗口WVACT内没有检测到固有心室感测事件Vs,处理模块40可控制刺激模块44在所检测的心房激动事件AACT 60K之后的时间周期T6将心室起搏脉冲VP 64B递送到心脏24的心室(例如,右心室22)。在图6A中所示的示例中,时间周期T6是房室同步起搏间期,其可大于或等于存储的A-V间期,以便给处理模块40机会确定是否检测到固有A-V传导,从而使得房室起搏可以是心室抑制的起搏。例如,时间周期T6可以为大约80ms,但是在其他示例中也可使用其他时间间期。
在一些示例中,时间周期T6是预编程的,例如,由临床医生来选择。示例时间周期T6包括,例如,大约80ms到大约300ms范围,诸如大约130ms,但是在其他示例中可使用其他预编程的房室同步起搏间期。
处理模块40可控制在心房激动AS的检测和下一个心室起搏脉冲VP的递送之间的时间T6的持续时间。在一些示例中,处理模块40基于两个或更多个在先心动周期(例如,两个心动周期、三个心动周期、或更多个)的AACT-VS间期选择时间周期T6的持续时间,该两个或更多个在先心动周期可以是紧接在其中在心室事件检测窗口内没有检测到心房过感测并且检测到固有心室活动的心动周期之前的心动周期。例如,时间周期T6的持续时间可等于其中在心室事件检测窗口内未检测到心房过感测并检测到固有心室活动的两个或更多个在先心动周期的平均AACT-VS间期。平均AACT-VS间期可例如比影响起搏间期的预编程的房室同步起搏间期(AACT-VP)更好地表示患者26的当前心率。基于两个或更多个在前心动周期的平均AACT-VS间期来控制心室起搏脉冲VP相对于心房激动事件AACT的递送可帮助使患者26的心率平滑(smooth),尤其当与使用预编程的房室同步起搏间期(AACT-VP)的房室同步起搏的递送相比时。
在下一个心动周期,处理模块40检测到心房激动事件60L,确定是否在心室事件检测窗口WVACT(其在心房激动事件60L处开始)内检测到心室感测事件,并且响应于确定在心室事件检测窗口WVACT内或在预定的A-V间期内未检测到心室感测事件,处理模块40控制刺激模块44在检测到的心房激动事件AACT 60L之后的时间周期T6将心室起搏脉冲VP64C递送到患者24的心室(例如,右心室22)。然而,如果处理模块40在心室事件检测窗口WVACT或A-V间期内检测到心室感测事件,则处理模块40可在该特定心动周期中不控制刺激模块44递送心室起搏。
在一些示例中,一旦处理模块40转换到房室同步起搏模式,处理模块40可应用可以被预编程并与房室同步起搏模式相关联的不同的心室事件检测窗口WVACT。例如,在房室同步起搏模式中应用的心室事件检测窗口WVACT可以为大约80ms到大约300ms,诸如,130ms,但是也可使用其他窗口。因此,在图6A中所示的技术的一些示例中,由处理模块40在包括心房激动事件60K与60L的心动周期中所使用的心室事件检测窗口WVACT可与在包括心房激动事件60A与60B的心动周期期间所使用的心室事件检测窗口WVACT不同。
在房室同步起搏模式中操作期间,处理模块40可周期性地执行固有传导检查,以确定心脏24是否已经返回到正常固有传导。例如,处理模块40可控制刺激模块44扣留(withhold)心室起搏(VP)达至少一个心动周期(例如,一个心动周期,两个心动周期,或三个或更多个心动周期),以便确定是否在心房激动事件AACT的心室事件检测窗口WVACT内检测到固有心室感测事件Vs。
响应于确定在心房激动事件AACT的心室事件检测窗口WVACT内未检测到固有心室感测事件Vs,处理模块40可继续控制刺激模块44在房室同步起搏模式中将心室起搏脉冲递送到右心室22。然而,如在图6B中所示,在其中处理模块40在心室事件检测窗口WVACT(其在相应的心房激动事件AACT处开始)内检测到固有心室感测事件Vs的一些示例中,处理模块40可将LPD 10A转换到没有起搏的感测模式。
图6B是可跟随图6A中所示的时序图的时序图。在图6B中,在处理模块40控制刺激模块44在所检测的心房激动事件AACT 60之后的时间周期T6将心室起搏脉冲VP 64C递送到心脏24的心室(例如,右心室22)之后,处理模块40控制刺激模块44在下一心动周期的所检测的心房激动事件AACT 60M之后的时间周期T6将心室起搏脉冲VP 64D递送到心脏24的心室(例如,右心室22)。在下一个心动周期中,处理模块40确定在心室事件检测窗口WVACT(其在心房激动事件60N处开始)内检测到固有心室感测事件65A。因此,处理模块40可确定存在传导,并且因为还确定没有正在发生心房过感测,处理模块40可将LPD 10转换到没有起搏的感测模式。在没有起搏的感测模式中,处理模块40扣留心室起搏脉冲的递送,如在随后的心动周期中所示,其中,处理模块40在心房激动事件60O的心室事件检测窗口WVACT内检测到心室感测事件65B,并且在心房激动事件60P的心室事件检测窗口WVACT内检测到心室感测事件65C。
在其他示例中,处理模块40可响应于对于预定阈值数量(例如,由存储器42存储的)的连续心动周期确定在相应的心房激动事件AACT的心室事件检测窗口AACT内检测到固有心室感测事件Vs,将LPD 10A转换到没有起搏的感测模式。心动周期的阈值数量可以是,例如,两个、三个、四个或更多个。
如关于图6B所讨论的,如果在将LPD 10A转换到没有起搏的感测模式之后,处理模块40确定失传导又开始发生,则处理模块40可响应于检测到失传导但没有检测到心房过感测而将LPD 10转换到房室同步起搏模式,或响应于检测到失传导和心房过感测而将LPD 10转换到同步起搏模式。
此外,在一些示例中,处理模块40可响应于确定在固有传导检查期间观察到固有传导而将LPD 10A转换到没有起搏的感测模式。在一些示例中,为执行固有传导检查,处理模块40暂时将LPD 10A设置在没有起搏的感测模式中达至少一个心动周期(例如,一个心动周期,或者两个心动周期)。响应于确定在至少一个心动周期期间观察到固有传导,处理模块40可控制LPD 10A停留在没有起搏的感测模式中。
处理模块40可以任何合适的间期(其可保持相同或可随时间增加)执行固有传导检查。例如,在转换到房室同步起搏模式之后,处理模块40可以随时间增加的渐进(progressive)时间间期执行传导检查。作为示例,在将LPD 10A转换到房室同步起搏模式后的一分钟,处理模块40可执行固有传导测试。如果没有测试到固有传导,则处理模块40可继续在房室同步起搏模式中操作LPD 10A,并在第一检查之后的两分钟执行固有传导检查。如果在那个时刻没有检测到固有传导,则处理模块40可继续在房室同步起搏模式中操作LPD 10A,并在第二检查之后的四分钟执行另一固有传导检查。这可随着任何合适的渐进增加的时间间期继续。
如上所讨论的,当心房过感测事件计数器值小于或等于心房过感测事件计数器阈值并且失传导计数器值小于或等于心室活动事件阈值时,LPD 10A保持在没有起搏的感测模式中。图6A是示出当心房过感测计数器值小于或等于心房过感测计数器阈值时处理模块40A响应于确定失传导计数器的值大于或等于失传导事件阈值而控制LPD 10A从没有起搏的感测模式转换到房室同步起搏模式的示例方案的时序图。
图7A是示出处理模块40响应于确定失传导计数器的值大于或等于失传导事件阈值并且心房过感测事件计数器值大于或等于心房过感测事件计数器阈值而控制LPD 10A从没有起搏的感测模式转换到异步心室起搏模式的示例方案的时序图。处理模块40还可在LPD 10A正在房室同步起搏模式中运行并且处理模块40确定心房过感测事件计数器值大于或等于心房过感测事件计数器阈值时控制LPD 10A转换到异步心室起搏模式。
在图7A所示的示例中,没有起搏的感测模式与图6A中所示的没有起搏的感测模式相同。然而,在处理模块40确定在第二时间周期y(其在第一时间周期x的结束处开始,第一时间周期x在心室感测事件62D处开始)内没有发生心室感测事件Vs之后,处理模块40增加失传导计数器,并随后确定失传导计数器的值大于或等于失传导事件阈值。此外,在相同的心动周期内,处理模块40确定在心房事件检测窗口WAACT(其在第一时间周期x的结束处开始)内检测到多个心房激动事件60I与60J,响应于检测到具有心房过感测的心动周期而增加心房过感测事件计数器,并确定心房过感测事件计数器大于或等于心房过感测事件阈值。
响应于确定失传导计数器的值大于或等于失传导事件阈值并且心房过感测事件计数器的值大于或等于心房过感测事件阈值,处理模块40通过至少控制刺激模块44将心室起搏脉冲VP 66A递送到患者26的右心室22(图2)来控制LPD 10A转换到异步心室起搏模式。在第二时间周期y的结束处递送心室起搏脉冲VP 66A。
在异步心室起搏模式中,处理模块40可确定是否在检测到心室激动(例如,VP66A)时开始的V-V间期内检测到右心室22的固有去极化。如果处理模块40确定在V-V间期内检测到右心室22的固有去极化,则处理模块40可不控制刺激模块44将心室起搏脉冲VP 66B递送到右心室22。另一方面,响应于确定在V-V间期内没有检测到右心室22的固有去极化,处理模块40可控制刺激模块44将心室起搏脉冲VP 66B递送到右心室22。
在图7A所示的示例中,异步心室起搏模式中的连续起搏脉冲66A、66B之间的时间周期被示为一个或多个在先心动周期的V-V间期加上偏移(例如,大约30ms到大约150ms,诸如,大约50ms或大约100ms,但是其可基于心率而变化)。在一些示例中,处理模块40基于一个或多个在先心动周期来确定V-V间期。例如,V-V间期可以是一个或多个在先心动周期的心室激动事件之间的平均间期。V-V间期可指示平均或中值心率,使得偏移导致可低于患者26的在先检测到的心率的起搏速率。
在递送心室起搏脉冲VP 66B之后,处理模块40可确定是否在V-V间期(其在心室起搏脉冲VP 66A处开始)内检测到右心室22的固有去极化。响应于确定在V-V间期内没有检测到右心室22的固有去极化,处理模块40可控制刺激模块44将心室起搏脉冲VP 66C递送到右心室22。另一方面,如果处理模块40确定在V-V间期内检测到右心室22的固有去极化,则处理模块40可不控制刺激模块44将心室起搏脉冲VP 66C递送到右心室22,从而使得心室起搏被抑制。
在LPD 10A递送心室起搏脉冲VP 66C之后,处理模块40可继续控制LPD 10A继续在异步心室起搏模式中递送心室起搏脉冲。LPD 10A可间歇地感测心房激动事件,即使当在异步心室起搏模式中时。在一些情况下,可能期望LPD 10A在可能时递送房室同步起搏,以便帮助心脏26维持同步。因此,在本文描述的一些示例中,在处理模块40控制LPD 10A转换到异步心室起搏模式之后,处理模块40可周期性地确定是否发生心房过感测。例如,处理模块40可感测心房激动事件并确定在特定时间范围内发生的心房激动事件的数量或确定心房激动事件的速率。处理模块40可响应于确定在特定时间范围内发生的心房激动事件的数量或心房激动事件的速率小于或等于心房过感测阈值而确定不再发生心房过感测。
响应于确定没有正在发生心房过感测,但是在心室事件检测窗口内没有检测到固有心室活动达阈值数量的心动周期(例如,使用上面所讨论的计数器),处理模块40可控制LPD 10A转换到房室同步起搏模式,如在图7B的时序图中所示。以此方式配置的LPD 10A可在心房速率太低或正在发生一致的心房过感测时递送速率响应的起搏,同时支持AV同步起搏超过异步起搏。在其他方面,响应于确定没有正在发生心房并且正在发生固有心室活动(例如,使用上面讨论的计数器),处理模块40可控制LPD 10A在没有起搏的感测模式中操作,如图7C中所示。
如在图7B中所示,如果处理模块40确定不再发生心房过感测,则处理模块40可控制刺激模块44根据房室同步起搏模式将心室起搏脉冲70A递送到心脏24。在该模式中,如在图7B中所示并如上关于图6A所描述的,相对于在先的心房激动事件对心室起搏脉冲进行计时。例如,如在图7B中所示,心室起搏脉冲70A–70C被计时到(timed to)相应的心房激动事件68A–68C。
如在图7C中所示,如果处理模块40确定不再发生心房过感测,并且在心室事件激动窗口WVACT内检测到阈值数量的固有心室激动事件(使得不再检测到失传导),则处理模块40可控制LPD 10A在没有起搏的感测模式中操作。例如,处理模块40可检测到心房激动事件60O、60P,确定是否在心室事件激动窗口WVACT(其在相应的心房激动事件60O、60P处开始)内检测到固有心室感测事件65B、65C等等。
在图7A中所示的技术的其他示例中,不是在检测到其中多个心房激动事件被检测到的阈值数量的心动周期之后控制LPD 10A转换到异步心室起搏模式,处理模块40可控制LPD 10A在混合模式中操作,其中,LPD 10A根据异步心室起搏模式对于至少阈值数量的心动周期(例如,三个、四个或更多个)递送心室起搏脉冲66A、66B、66C,同时处理模块40基于由感测模块46所感测的电心脏信号确定是否继续发生心房过感测。处理模块40可,例如,在刺激模块44递送心室起搏脉冲66A之后重置心房过感测事件计数器,同时仍然控制刺激模块44产生并递送心室起搏脉冲66B、66C。如果在确定正继续发生心房过感测之后(例如,基于心房过感测事件计数器的值),处理模块40可控制LPD 10A转换到异步心室起搏模式。
在本文所述的示例的任一个中,处理模块40可响应于确定心房过感测正与固有失传导连同发生而控制LPD 10A从房室同步起搏模式转换到异步起搏模式。图8是示出用于响应于检测到心房过感测与失传导两者而控制LPD 10A从房室同步起搏模式转换到异步心室起搏模式的示例技术的示例时序图。
当在房室同步起搏模式中操作LPD 10A时,处理模块40检测心房激动事件72A,该心房激动事件72A可以是心房的固有的或起搏的去极化或者心房的机械收缩。处理模块40可确定是否在心室事件检测窗口WVACT(其在心房激动事件72A处开始)内检测到心室感测事件。响应于确定在心室事件检测窗口WVACT内没有检测到心室感测事件,处理模块40可控制刺激模块44递送心室起搏脉冲VP 74A。在后续的心动周期中,处理模块40检测心房激动事件72B,确定是否在心室事件检测窗口WVACT(其在心房激动事件72B处开始)内检测到心室感测事件,并响应于确定在心室事件检测窗口WVACT内没有检测到心室感测事件而控制刺激模块44递送心室起搏脉冲VP 74B。
在下一个心动周期中,处理模块40在心房事件检测窗口WAACT(其在紧接在先的心动周期的心房激动事件72B处开始)内例如使用如上关于图6A所述的技术来检测多个心房激动事件72C、72D、72E。响应于在心房事件检测窗口WAACT内检测到多个心房激动事件60D–60F,处理模块40增加心房过感测事件计数器或产生心房过感测指示。在一些示例中,处理模块40响应于在单个心房事件检测窗口WAACT内检测到阈值数量的心房激动事件AACT和/或响应于确定在单个心房事件检测窗口WAACT内检测到的心房激动事件具有大于或等于速率阈值的速率而仅增加计数器或产生指示。
处理模块40还确定是否在第一时间周期x(其在在先心动周期的心室起搏事件74B处开始)内发生心室感测事件Vs。如果处理模块40确定在第一时间周期x内发生了心室感测事件Vs,则处理模块40可确定心脏24正固有地传导并可将LPD 10A转换到没有起搏的感测模式。另一方面,响应于确定在第一时间周期x内发生了心室感测事件Vs,处理模块40可控制刺激模块44递送心室起搏脉冲74A。
处理模块40被配置成在增加心房过感测事件计数器之后确定计数器的值。响应于确定失传导计数器值大于或等于失传导事件阈值并且心房过感测事件计数器小于或等于心房过感测事件阈值,处理模块40可控制LPD 10A保持在房室同步起搏模式中。在不同的示例中,心房过感测事件阈值可以是,例如,一、二、三、四或更多。
在下一个心动周期中,处理模块40在心房事件检测窗口WAACT(其在在先心房事件检测窗口WAACT的结束处开始)内检测到多个心房激动事件72F、72G、72H。作为响应,处理模块40增加心房过感测事件计数器,并在图8中所示的示例中确定心房过感测事件计数器大于或等于心房过感测事件阈值。响应于确定心房过感测事件计数器的值大于或等于心房过感测事件阈值,同时处理模块40正在房室同步起搏模式中操作LPD 10A,处理模块40通过至少确定是否在V-V间期内检测到右心室22的固有去极化来控制LPD 10A转换到异步心室起搏模式,并响应于确定在V-V间期内没有检测到右心室22的固有去极化而控制刺激模块44将心室起搏脉冲74B递送到患者26的右心室22(图2)。在时间周期(其在心室起搏脉冲74A处开始)(即,V-V间期+偏移)的结束处递送心室起搏脉冲74B。相似的技术可用于控制心室起搏脉冲74C的递送。
图9A与图9B示出了用于操作LPD 10A的示例技术的流程图。在图9A与9B中所示的技术中,处理模块40响应于确定在心室事件检测窗口内没有检测到固有心室活动达至少一个心动周期并响应于确定没有检测到心房过感测而将LPD 10A从没有起搏的感测模式转换到房室同步起搏模式。此外,在图9A与图9B所示的技术中,处理模块40响应于检测到失传导与心房过感测两者而将LPD 10A从没有起搏的感测模式转换到异步心室起搏模式。
虽然在图9A与图9B中所示的技术以及本文中所描述的其他技术主要被描述为通过处理模块40来执行,但在其他示例中,本文中所描述的技术可通过另一处理模块(例如,另一植入设备或诸如医疗设备编程器之类的外部设备的处理模块)单独或结合处理模块40来执行。此外,虽然本文中主要涉及右心房28与右心室22,但在其他示例中,本文中所描述的设备、系统以及技术也可用于控制被递送到左心室的起搏治疗,用于感测左心房的活动,或两者。
根据图9A与图9B中所示的技术,处理模块40控制LPD 10A的感测模块46在没有起搏的感测模式中感测电心脏信号(80)。处理模块40确定是否在心房事件检测窗口WAACT内检测到多个心房激动事件As(82),如关于图6A所讨论的,心房事件检测窗口WAACT可在紧接在前的心房激动事件AACT处开始或在第一时间周期x的结束处开始(在图6A-7C中示出)。
响应于确定在检测窗口WAACT内检测到多个心房激动事件As(框82的“是”分支),处理模块40增加心房过感测事件计数器(84)。在心房过感测事件计数器对其中检测到心房过感测的连续心动周期进行计数的示例中,处理模块40可响应于确定在检测窗口WAACT内没有检测到多个心房激动事件As而重置计数器。然而,如果使用“Y中X”类型计数器,则处理模块40可更新心动周期的数量“Y”以包括最近的心动周期并相应地更新在Y数量的心动周期内的其中检测到多个心房激动事件的心动周期的数量“X”。作为另一示例,处理模块40可管理心房过感测事件计数器追踪对于预定时间范围(例如,在30秒、一分钟或更多内)在其中检测到多个心房激动事件的心动周期的数量,并可相应地更新计数器值。
在增加心房过感测事件计数器之后或响应于确定在心室事件检测窗口WVACT内没有检测到多个心房激动事件As(框82的“否”分支),处理模块40确定是否在心室事件检测窗口WVACT内检测到心室感测事件(86)。响应于确定在心室事件检测窗口WVACT内检测到心室感测事件(框86的“是”分支),处理模块40继续在没有起搏的感测模式中操作LPD 10A。
在失传导计数器对其中没有检测到心室感测事件的连续心动周期进行计数的示例中,处理模块40可响应于确定在心室事件检测窗口WVACT内检测到心室感测事件而重置计数器。如果使用“Y中X”类型计数器,则处理模块40可更新心动周期的数量“Y”以包括最近的心动周期,并相应地更新Y数量的心动周期内的、其中没有检测到心室激动事件的心动周期的数量“X”。作为另一示例,处理模块40可管理失传导计数器追踪对于预定时间范围(例如,在30秒、一分钟或更多内)在其中没有检测到心室激动事件的心动周期的数量,并可相应地更新计数器值。
在图9A与图9B中所示的技术的一些示例中,处理模块40可响应于确定在检测窗口WVACT内没有检测到心室感测事件而产生失传导指示,并可通过将心室事件指示存储在LPD10A的存储器42或另一设备的存储器中来增加失传导计数器。处理模块40可通过删除存储的失传导指示来重置心室事件计数器。处理模块40还可通过至少确定存储的心室事件指示的数量是否大于或等于心室事件阈值来确定心室事件计数器值是否大于或等于阈值(90)。
响应于确定在心室事件检测窗口WVACT内未检测到心室感测事件(框86的“否”分支),处理模块40增加失传导计数器(88)。在增加失传导计数器(88)之后,处理模块40确定失传导计数器的值是否大于或等于失传导事件阈值(90)。可由LPD 10A的存储器42或另一设备的存储器来存储失传导事件阈值以及本文中所讨论的其他阈值。
在一些示例中,失传导事件阈值是一。在其他示例中,失传导事件阈值可大于一,诸如二、三或四或更多。失传导事件阈值可以是由临床医生确定指示失固有AV传导的值,并可被选择成足够低以将LPD 10A配置成提供操作模式的响应性转换并提供响应性心律管理治疗。
响应于确定失传导计数器的值不小于失传导事件阈值(或者在一些示例中不小于或等于阈值)(框90的“否”分支),处理模块40确定正检测到固有心室活动,并因此继续在没有起搏的感测模式中操作LPD 10A。
响应于确定失传导计数器的值大于或等于失传导事件阈值(或者在一些示例中大于阈值)(框90的“是”分支),处理模块40确定正在发生失传导并且可期望起搏治疗。因此,为了确定使用哪一个起搏模式,处理模块40确定是否也在发生心房过感测。在图9A与图9B中所示的示例中,处理模块40基于心房过感测事件计数器的值来作出此确定。如果没有正在发生心房过感测,则处理模块40可确定心室起搏脉冲的递送可被计时到心房激动事件,使得应该根据房室同步起搏模式来递送心室起搏。因此,响应于确定心房过感测事件计数器的值小于心房过感测事件阈值(或在一些示例中,小于或等于阈值)(框92的“否”分支),处理模块40控制LPD 10A开始在房室同步起搏模式中递送心室起搏脉冲(94)。在一些示例中,心房过感测事件阈值是一。在其他示例中,心房过感测事件阈值可大于一,诸如二、三或四或更多。
另一方面,如果正发生失传导与心房过感测两者,则处理模块可确定心室起搏脉冲的递送不应被计时到心房激动事件,而是应该根据异步心室起搏模式来递送心室起搏。因此,响应于确定心房过感测事件计数器的值大于或等于心房过感测事件阈值(或在一些示例中,大于阈值)(框92的“是”分支),处理模块40控制LPD 10A开始在异步心室起搏模式中递送心室起搏脉冲(96)。
在一些示例中,处理模块40控制LPD 10A在预定数量的心动周期(例如,两个,三个,或四个或五个心动周期)之后或在预定的时间段之后转换回没有起搏的感测模式(或者转换回房室同步起搏模式,如果在转换到异步心室起搏模式之前LPD 10A在房室同步起搏模式中)。这可使得处理模块40能够检查固有A-V传导,并确定是否正继续发生心房过感测。然而,如果在将LPD 10A转换到没有起搏的感测模式或房室同步起搏模式之后(例如,在三个心动周期之后)继续发生心房过感测,则处理模块40可控制LPD 10A进行专用转换到异步心室起搏模式达比预定时间周期更长的时间周期。
在图9A与图9B中所示的技术的一些示例中,处理模块40可响应于确定在检测窗口WAACT内检测到多个心房激动事件而产生心房过感测事件指示,并可通过将心房过感测事件指示存储在LPD 10A的存储器42或另一设备的存储器中来增加心房过感测事件计数器。处理模块40可通过删除存储的心房过感测事件指示来重置心房过感测事件计数器。处理模块40还可通过至少确定存储的心室事件指示的数量是否大于或等于心室事件阈值来确定心房过感测事件计数器值是否大于或等于阈值(92)。
关于图6A、6B与7A所描述的LPD 10A的配置(其中LPD 10A在其中通过处理模块40没有检测到心室事件的心动周期中不递送心室起搏)可允许电感测模块46在递送心室起搏脉冲之前感测心脏24的固有活动达至少一个完整心跳。以此方式,处理模块40可花时间感测心室激动事件,例如,以在LPD 10A递送心室起搏脉冲之前允许心脏24恢复固有传导,该心室起搏脉冲可对应或可不对应于患者26的当前心律。通过被配置成漏失一个或多个心跳,LPD 10A可被配置成通过给LPD 10A机会在刺激模块44递送心室起搏之前感测心脏24的固有传导来促进心脏24的固有传导。这可帮助心脏24保持同步。
图10是用于根据房室同步起搏模式将起搏脉冲递送到心脏24的心室的示例技术的流程图。处理模块40标识心房激动事件(其可以是感测或起搏事件)(100),并确定继心房激动事件之后(例如,在检测到心房激动事件时开始的A-V间期内或在心室事件检测窗口WVACT内)是否检测到固有心室感测事件Vs(例如,R波)(102)。
响应于确定继心房激动事件之后没有检测到心室感测事件(框84的“否”分支),处理模块40可控制刺激模块44产生起搏脉冲并将起搏脉冲递送到患者24的右心室22(104)。响应于确定继心房激动事件之后检测到心室感测事件(框84的“是”分支),LPD 10A可不递送心室起搏脉冲,而是处理模块40可继续监测患者26的心脏活动(100、102)。对于具有间歇AV结传导的患者,可优选的是在固有心房去极化或心房起搏之后,根据图9A与图9B中所示的技术抑制通过LPD 10A的心室起搏并允许固有心室去极化发生达一时间(例如,A-V间期)。
在一些示例中,LPD 10A可过感测心房激动事件,这可在LPD 10A正在房室同步起搏模式中操作时影响心室起搏脉冲的递送。根据本文中所描述的一些示例,LPD 10A被配置成响应于检测到心房过感测(例如,如以上相对于图9A与图9B所讨论的基于心房过感测事件计数器的值)从房室同步起搏模式自动地转换(在一些情况下没有用户介入)到异步心室起搏模式。
图11是用于递送异步心室起搏的示例技术的流程图。在图11中所示的技术中,处理模块40标识心室激动事件VACT(106),其可以是心室起搏脉冲的递送或右心室22的固有去极化(例如,由感测模块46所感测的电心脏信号中的R波)。处理模块40确定是否在V-V间期(其在检测到心室激动时(例如,当前一个固有心室去极化被检测到,或者前一个心室起搏脉冲被递送时)开始)内检测到右心室22的固有去极化(108)。
V-V间期可具有任何合适的长度。在一些示例中,处理模块40基于患者26的感测的心脏活动来确定V-V间期并将该间期存储在存储器42中。例如,处理模块40可将V-V间期确定为紧接在当前心动周期之前的一定数量的心动周期的连续心室激动事件(例如,由电感测模块44所检测到的连续固有心室去极化)之间的平均时间或中值时间。一定数量可以是,例如,两个或更多个,诸如,六个、十个、十二个、二十个或三十个。在一些示例中,处理模块对在异步心室起搏模式中使用V-V间期递送的心室起搏脉冲的递送进行计时。在此情况下,V-V间期可以略微长于患者26的心率(其可从来自传感器的数据确定)。
在其他示例中,处理模块40可使用预编程的V-V间期。然而,这可能比患者的当前心率更低,这可导致可能不期望的患者26的心率的相对突然的变化。基于V-V间期(基于感测的患者26的心脏活动确定的)控制根据异步心室起搏模式递送的心室起搏脉冲VP的计时可帮助使患者26的心率平滑,尤其当与基于预编程的速率控制起搏脉冲的计时进行比较时。
在一些示例中,处理模块40将V-V间期确定为基于感测的患者26的心脏活动或预编程的速率所确定的V-V间期中的较大者。这可使得处理模块40能够提供某个最小的起搏速率,这可进一步帮助使患者26的心率平滑。
在以上所述的示例中的任一项中,处理模块40还可基于检测到的患者26的心率的改变来修改V-V间期。例如,处理模块40可在心率减少时增加V-V间期,并在心率增加时减少V-V间期。以此方式,处理模块40可提供速率适应的异步心室起搏。
响应于确定在V-V间期内检测到右心室22的固有去极化(框108的“是”分支),处理模块40可确定感测到的右心室22的固有去极化是心室激动(106),并确定是否在V-V间期内检测到右心室22的后续固有去极化(108)。
响应于确定在V-V间期内没有检测到右心室22的固有去极化(框108的“否”分支),处理模块40可控制刺激模块44将心室起搏脉冲递送到右心室22(110)。刺激模块44可在V-V间期(其在在先检测到的心室激动事件Vs处开始)的结束处递送心室起搏脉冲。
可至少部分地在硬件、软件、固件或它们的任意组合中实现本公开中所描述的技术,包括归属于图像IMD 16、编程器24或各种构成部件。例如,这些技术的各方面可在一个或多个处理器内实现,所述一个或多个处理器包括一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA、或任何其他等效的集成或分立逻辑电路,以及具体化在编程器中的此类组件(诸如,医生或患者的编程器、刺激器、图像处理设备或其他设备)任何组合。术语“处理器”或“处理电路”通常可单独地或与其他逻辑电路组合地指代前述逻辑电路中的任一种、或任何其他等效电路。
这些硬件、软件、固件可在相同的设备中或在单独的设备内实现,以支持本公开所描述的各种操作和功能。此外,所描述的单元、模块或部件中的任一者可一起实现,或分开地实现为分立但可互操作的逻辑设备。将不同的特征描绘为模块或单元旨在强调不同的功能方面,并且不一定暗示这些模块或单元必须通过单独的硬件或软件组件来实现。相反,与一个或多个模块或单元相关联的功能可由单独的硬件或软件组件来执行,或集成在共同或单独的硬件或软件组件之内。
当在软件中实现时,归于本公开中描述的系统、装置和技术的功能可具体化为计算机可读介质(诸如,RAM、ROM、NVRAM、EEPROM、闪存、磁数据存储介质、光数据存储介质,等等)上的指令。可执行这些指令以支持本公开中所描述的功能的一个或多个方面。
已经描述了各个示例。这些以及其他示例在以下权利要求的范围内。例如,以下各项是说明性的进一步实施例:
项1.一种方法,包括:
当无引线起搏设备在没有起搏的感测模式中时,通过无引线起搏设备的处理模块检测心房过感测;
通过该处理模块并基于电心脏信号确定固有心室活动是否正与心房过感测连同发生;
响应于确定固有心室活动正与心房过感测连同发生,由处理模块控制无引线起搏设备继续在没有起搏的感测模式中操作,并
响应于确定固有心室活动没有正与心房过感测连同发生,由处理模块控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者。
项2.如项1所述的方法,其中,检测心房过感测包括:
将心房过感测事件计数器的值与心房过感测事件阈值进行比较;以及
响应于确定该值大于或等于心房过感测事件阈值而检测到心房过感测。
项3.如项1-2中任一项所述的方法,其中,检测心房过感测包括:
由处理模块并基于电心脏信号来检测心室感测事件或心室激动事件检测窗口的结束;以及
由处理模块并基于电心脏信号来检测在心房激动事件检测窗口内的多个心房激动事件,该心房激动事件检测窗口在心室感测事件处开始或在心室激动事件检测窗口的结束处开始。
项4.如项1-3中任一项所述的方法,进一步包括:
响应于在心房激动事件检测窗口内检测到多个心房激动事件而增加计数器;
将计数器的值与阈值进行比较;以及
响应于确定计数器的值大于或等于阈值,检测到心房过感测。
项5.如项1-4中任一项所述的方法,其中,所述阈值是二、三或四。
项6.如项1-5中任一项所述的方法,其中,所述计数器被配置成从预定数量的连续心动周期之中对其中检测到多个心房激动事件的心动周期的数量进行计数。
项7.如项1-6中任一项所述的方法,其中,所述计数器被配置成对其中检测到多个心房激动事件的、在预定时间窗口内的心动周期的数量进行计数。
项8.如项1-7中任一项所述的方法,其中,所述计数器被配置成对其中检测到多个心房激动事件的连续的心动周期的数量进行计数。
项9.如项1-8中任一项所述的方法,其中,检测多个心房激动事件包括在所感测的电心脏信号中检测多个P波,或基于指示心房的机械运动的信号检测多个心房激动事件。
项10.如项1-9中任一项所述的方法,其中,确定是否正在发生固有心室活动包括:
将失传导计数器的值与失传导事件阈值进行比较,响应于在心室事件检测窗口内没有检测到心室感测事件而增加失传导计数器;并且
响应于确定该值小于或等于失传导事件阈值,确定正发生固有心室活动。
项11.如项1-10中任一项所述的方法,其中,确定是否正在发生固有心室活动包括:
由处理模块并基于电心脏信号来检测心室感测事件或第一心室激动事件检测窗口的结束;并且
由处理模块并基于电心脏信号来确定在第二心室激动事件检测窗口内检测到心室激动事件,该第二心室激动事件检测窗口在心室感测事件处开始或在第一心房事件检测窗口的结束处开始。
项12.如项1-11中任一项所述的方法,进一步包括:
响应于确定在第二心室激动事件检测窗口内没有检测到心室激动事件而增加计数器;
将计数器的值与阈值进行比较;并且
响应于确定计数器的值小于或等于阈值,确定正发生固有心室活动。
项13.如项1-12中任一项所述的方法,其中,所述阈值是二、三或四。
项14.如项1-13中任一项所述的方法,其中,所述计数器被配置成对其中没有检测到心室感测事件的、预定数量的心动周期中的心动周期的数量进行计数。
项15.如项1-14中任一项所述的方法,其中,所述计数器被配置成对其中没有检测到心室感测事件的、在预定时间窗口内的心动周期的数量进行计数。
项16.如项1-15中任一项所述的方法,其中,所述计数器被配置成对其中没有检测到心室感测事件的连续的心动周期的数量进行计数。
项17.如项1-16中任一项所述的方法,其中,由处理模块控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者包括:
检测心室激动事件;
确定是否在检测窗口内检测到心室的固有去极化,该检测窗口在心室激动事件处开始;并且
响应于确定在检测窗口内没有检测到心室的固有去极化,控制无引线起搏设备将起搏脉冲递送至心室。
项18.如项1-17中任一项所述的方法,其中,检测心室激动事件包括检测多个心室激动事件,该方法进一步包括基于多个心室激动事件确定平均V-V间期,并控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式以等于平均V-V间期加上偏移的速率来递送起搏脉冲。
项19.一种无引线起搏系统,包括:
无引线起搏设备,该无引线起搏设备被配置成感测电心脏信号,并被配置成在没有起搏的感测模式以及异步心室起搏模式中操作;以及
处理模块,其被配置成:
当无引线起搏设备在没有起搏的感测模式中时,检测心房过感测,
基于电心脏信号确定固有心室活动是否正与心房过感测连同发生;
响应于确定固有心室活动正与心房过感测连同发生,控制无引线起搏设备继续在没有起搏的感测模式中操作,并
响应于确定固有心室活动没有正与心房过感测连同发生,控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者。
项20.如项19所述的系统,其中,处理模块被配置成至少通过以下来检测心房过感测:
将心房过感测事件计数器的值与心房过感测事件阈值进行比较;并
响应于确定该值大于或等于心房过感测事件阈值而检测到心房过感测。
项21.如项19-20中任一项所述的系统,其中,处理模块被配置成至少通过以下来检测心房过感测:
基于电心脏信号检测心室感测事件或心室激动事件检测窗口的结束;并
基于电心脏信号检测在心房激动事件检测窗口内的多个心房激动事件,该心房激动事件检测窗口在心室感测事件处开始或在心室激动事件检测窗口的结束处开始。
项22.如项19-21中任一项所述的系统,其中,处理模块被进一步配置成,响应于在心房激动事件检测窗口内检测到多个心房激动事件而增加计数器,将计数器的值与阈值进行比较,并响应于确定计数器的值大于或等于阈值检测到心房过感测。
项23.如项19-22中任一项所述的系统,其中,所述阈值是二、三或四。
项24.如项19-23中任一项所述的系统,其中,所述计数器被配置成从预定数量的连续心动周期之中对其中检测到多个心房激动事件的心动周期的数量进行计数。
项25.如项19-24中任一项所述的系统,其中,所述计数器被配置成对其中检测到多个心房激动事件的、在预定时间窗口内的心动周期的数量进行计数。
项26.如项19-25中任一项所述的系统,其中,所述计数器被配置成对其中检测到多个心房激动事件的连续的心动周期的数量进行计数。
项27.如项19-26中任一项所述的系统,其中,所述处理模块被配置成通过至少在所感测的电心脏信号中检测多个P波,或基于指示心房的机械运动的信号检测多个心房激动事件来检测多个心房激动事件。
项28.如项19-27中任一项所述的系统,其中,处理模块被配置成至少通过以下来确定是否正发生固有心室活动:
将失传导计数器的值与失传导事件阈值进行比较,响应于在心室事件检测窗口内没有检测到心室感测事件而增加失传导计数器,并且
响应于确定该值小于或等于失传导事件阈值,确定正发生固有心室活动。
项29.如项19-28中任一项所述的系统,其中,处理模块被配置成至少通过以下来确定是否正发生固有心室活动:
基于电心脏信号检测心室感测事件或第一心室激动事件检测窗口的结束;并
基于电心脏信号来确定在第二心室激动事件检测窗口内检测到心室激动事件,该第二心室激动事件检测窗口在心室感测事件处开始或在第一心房事件检测窗口的结束处开始。
项30.如项19-29中任一项所述的系统,其中,处理模块被进一步配置成,响应于确定在第二心室激动事件检测窗口内没有检测到心室激动事件而增加计数器,将计数器的值与阈值进行比较,并响应于确定计数器的值小于或等于阈值确定正在发生固有心室活动。
项31.如项19-30中任一项所述的系统,其中,所述阈值是二、三或四。
项32.如项19-31中任一项所述的系统,其中,所述计数器被配置成对其中没有检测到心室感测事件的、预定数量的心动周期中的心动周期的数量进行计数。
项33.如项19-32中任一项所述的系统,其中,所述计数器被配置成对其中没有检测到心室感测事件的、在预定时间窗口内的心动周期的数量进行计数。
项34.如项19-33中任一项所述的系统,其中,所述计数器被配置成对其中没有检测到心室感测事件的连续的心动周期的数量进行计数。
项35.如项19-34中任一项所述的系统,其中,处理模块被配置成控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式至少通过以下将心室起搏脉冲递送到患者:
检测心室激动事件;
确定是否在检测窗口内检测到心室的固有去极化,该检测窗口在心室激动事件处开始,并且
响应于确定在检测窗口内没有检测到心室的固有去极化,控制无引线起搏设备将起搏脉冲递送至心室。
项36.如项19-35中任一项所述的系统,其中,处理模块被配置成检测多个心室激动事件,基于多个心室激动事件确定平均V-V间期,控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式以等于平均V-V间期加上偏移的速率来递送起搏脉冲。
项37.一种系统,包括:
用于当无引线起搏设备在没有起搏的感测模式中时检测心房过感测的装置;
用于基于电心脏信号确定固有心室活动是否正与心房过感测连同发生的装置;
用于响应于确定固有心室活动正与心房过感测连同发生而控制无引线起搏设备继续在没有起搏的感测模式中操作的装置;以及
用于响应于确定固有心室活动没有正与心房过感测连同发生而控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者的装置。
项38.如项37所述的系统,进一包括计数装置,其中用于检测心房过感测的装置将计数装置的值与心房过感测事件阈值进行比较,并响应于确定该值大于或等于心房过感测事件阈值而检测到心房过感测。
项39.一种计算机可读存储介质,其包括指令,所述指令当由处理模块执行时,使处理模块:
当无引线起搏设备在没有起搏的感测模式中时检测心房过感测;
基于电心脏信号确定固有心室活动是否正与心房过感测连同发生;
响应于确定固有心室活动正与心房过感测连同发生,控制无引线起搏设备继续在没有起搏的感测模式中操作,并
响应于确定固有心室活动没有正与心房过感测连同发生,控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者。
项40.一种方法,包括:
当无引线起搏设备在没有起搏的感测模式中时,由处理模块并基于由无引线起搏设备所感测的电心脏信号检测患者的心脏的失传导;
由处理模块确定心房过感测是否正与失传导连同发生;
响应于确定心房过感测没有正与失传导连同发生,由处理模块控制无引线起搏设备根据房室同步起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者;并且
响应于确定心房过感测正与失传导连同发生,由处理模块控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者。
项41.如项40所述的方法,进一步包括,在控制无引线起搏设备根据房室同步起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者之后:
当无引线起搏设备正根据房室同步起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者时,由处理模块基于电心脏信号检测心房过感测;并且
响应于当无引线起搏设备正根据房室同步起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者时检测到心房过感测,由处理模块控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者。
项42.如项40-41中任一项所述的方法,其中,确定心房过感测是否正与失传导连同发生包括:
将心房过感测事件计数器的值与心房过感测事件阈值进行比较;并
响应于确定该值大于或等于心房过感测事件阈值而检测到心房过感测。
项43.如项40-42中任一项所述的方法,其中,确定心房过感测是否正与失传导连同发生包括:
由处理模块并基于电心脏信号来检测心室感测事件或心室激动事件检测窗口的结束;以及
由处理模块并基于电心脏信号来检测在心房激动事件检测窗口内的多个心房激动事件,该心房激动事件检测窗口在心室感测事件处开始或在心室激动事件检测窗口的结束处开始。
项44.如项40-43中任一项所述的方法,进一步包括:
响应于在心房激动事件检测窗口内检测到多个心房激动事件而增加计数器;
将计数器的值与阈值进行比较;以及
响应于确定计数器的值大于或等于阈值,检测到心房过感测。
项45.如项40-44中任一项所述的方法,其中,所述阈值是二、三或四。
项46.如项40-45中任一项所述的方法,其中,检测多个心房激动事件包括在所感测的电心脏信号中检测多个P波,或基于指示心房的机械运动的信号检测多个心房激动事件。
项47.如项40-46中任一项所述的方法,其中,检测失传导包括:
将失传导计数器的值与失传导事件阈值进行比较,响应于在心室事件检测窗口内没有检测到心室感测事件,由处理模块增加失传导计数器;以及
响应于确定该值小于或等于失传导事件阈值,确定正发生固有心室活动。
项48.如项40-47中任一项所述的方法,其中,检测失传导包括:
由处理模块并基于电心脏信号来检测心室感测事件或第一心室激动事件检测窗口的结束;并且
由处理模块并基于电心脏信号来确定在第二心室激动事件检测窗口内没有检测到心室激动事件,该第二心室激动事件检测窗口在心室感测事件处开始或在第一心房事件检测窗口的结束处开始。
项49.如项40-48中任一项所述的方法,进一步包括:
响应于确定在第二心室激动事件检测窗口内没有检测到心室激动事件而增加计数器;
将计数器的值与阈值进行比较;以及
响应于确定计数器的值大于或等于阈值,检测到失传导。
项50.如项40-49中任一项所述的方法,其中,所述阈值是二、三或四。
项51.如项40-50中任一项所述的方法,其中,由处理模块控制无引线起搏设备根据房室同步起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者包括:
检测心房激动事件;
确定是否在检测窗口内检测到心室的固有去极化,该检测窗口在心房激动事件处开始;并且
响应于确定在检测窗口内没有检测到心室的固有去极化,控制无引线起搏设备将起搏脉冲递送至心室。
项52.如项40-51中任一项所述的方法,其中,由处理模块控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者包括:
检测心室激动事件;
确定是否在检测窗口内检测到心室的固有去极化,该检测窗口在心室激动事件处开始;并且
响应于确定在检测窗口内没有检测到心室的固有去极化,控制无引线起搏设备将起搏脉冲递送至心室。
项53.一种无引线起搏系统,包括:
无引线起搏设备,该无引线起搏设备被配置成感测电心脏信号,并被配置成在没有起搏的感测模式、房室起搏模式、以及异步心室起搏模式中操作;以及
处理模块,其被配置成:
基于电心脏信号检测患者的心脏的失传导,
确定心房过感测是否正与失传导连同发生,
响应于确定心房过感测没有正与失传导连同发生,控制无引线起搏设备根据房室同步起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者,并且
响应于确定心房过感测正与失传导连同发生,控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者。
项54.如项53所述的系统,其中,在控制无引线起搏设备根据房室同步起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者之后,处理模块被配置成:
当无引线起搏设备正根据房室同步起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者时,基于电心脏信号检测心房过感测;并且
响应于当无引线起搏设备正根据房室同步起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者时检测到心房过感测,控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者。
项55.如项53-54中任一项所述的系统,其中,处理模块被配置成至少通过以下项来确定心房过感测是否正连同失传导发生:
将心房过感测事件计数器的值与心房过感测事件阈值进行比较;并
响应于确定该值大于或等于心房过感测事件阈值而检测到心房过感测。
项56.如项53-55中任一项所述的系统,其中,处理模块被配置成至少通过以下项来确定心房过感测是否正与失传导连同发生:
基于电心脏信号检测心室感测事件或心室激动事件检测窗口的结束;并
基于电心脏信号检测在心房激动事件检测窗口内的多个心房激动事件,该心房激动事件检测窗口在心室感测事件处开始或在心室激动事件检测窗口的结束处开始。
项57.如项53-56中任一项所述的系统,其中,处理模块被进一步配置成,响应于在心房激动事件检测窗口内检测到多个心房激动事件而增加计数器,将计数器的值与阈值进行比较,并响应于确定计数器的值大于或等于阈值检测到心房过感测。
项58.如项53-57中任一项所述的系统,其中,所述阈值是二、三或四。
项59.如项53-58中任一项所述的系统,其中,所述处理模块被配置成通过至少在所感测的电心脏信号中检测多个P波,或基于指示心房的机械运动的信号检测多个心房激动事件来检测多个心房激动事件。
项60.如项53-59中任一项所述的系统,其中,处理模块被配置成至少通过以下来检测失传导:
将失传导计数器的值与失传导事件阈值进行比较,响应于在心室事件检测窗口内没有检测到心室感测事件,由处理模块增加失传导计数器,以及
响应于确定该值小于或等于失传导事件阈值,确定正发生固有心室活动。
项61.如项53-61中任一项所述的系统,其中,处理模块被配置成至少通过以下来检测失传导:
基于电心脏信号检测心室感测事件或第一心室激动事件检测窗口的结束;并
基于电心脏信号来确定在第二心室激动事件检测窗口内没有检测到心室激动事件,该第二心室激动事件检测窗口在心室感测事件处开始或在第一心房事件检测窗口的结束处开始。
项62.如项53-61中任一项所述的系统,其中,处理模块被进一步配置成,响应于确定在第二心室激动事件检测窗口内没有检测到心室激动事件而增加计数器,将计数器的值与阈值进行比较,并响应于确定计数器的值大于或等于阈值检测到失传导。
项63.如项53-62中任一项所述的系统,其中,所述阈值是二、三或四。
项64.如项53-63中任一项所述的系统,其中,处理模块被配置成控制无引线起搏设备根据方式同步起搏模式至少通过以下将心室起搏脉冲递送到患者:
检测心房激动事件,
确定是否在检测窗口内检测到心室的固有去极化,该检测窗口在心房激动事件处开始,并且
响应于确定在检测窗口内没有检测到心室的固有去极化,控制无引线起搏设备将起搏脉冲递送至心室。
项65.如项53-64中任一项所述的系统,其中,处理模块被配置成控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式至少通过以下将心室起搏脉冲递送到患者:
检测心室激动事件;
确定是否在检测窗口内检测到心室的固有去极化,该检测窗口在心室激动事件处开始,并且
响应于确定在检测窗口内没有检测到心室的固有去极化,控制无引线起搏设备将起搏脉冲递送至心室。
项66.一种系统,包括:
用于当无引线起搏设备在没有起搏的感测模式中时基于由无引线起搏设备所感测的电心脏信号检测患者的心脏的失传导的装置;
用于确定心房过感测是否正与失传导连同发生的装置;
用于响应于确定心房过感测没有正与失传导连同发生,无引线起搏设备根据房室同步起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者的装置,以及
用于响应于确定心房过感测正与失传导连同发生而控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者的装置。
项67.如项66所述的系统,进一步包括:
用于当无引线起搏设备正根据房室同步起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者时基于电心脏信号检测心房过感测的装置;以及
用于响应于当无引线起搏设备正根据房室同步起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者时检测到心房过感测而控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者的装置。
项68.一种计算机可读存储介质,其包括指令,所述指令当由处理模块执行时,使处理模块:
当无引线起搏设备在没有起搏的感测模式中时,基于由无引线起搏设备所感测的电心脏信号检测患者的心脏的失传导;
确定心房过感测是否正与失传导连同发生;
响应于确定心房过感测没有正与失传导连同发生,控制无引线起搏设备根据房室同步起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者;并且
响应于确定心房过感测正与失传导连同发生,控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者。
项69.一种无引线起搏系统,包括:
无引线起搏设备,该无引线起搏设备被配置成感测电心脏信号,并被配置成在没有起搏的感测模式、房室起搏模式、以及异步心室起搏模式中操作;以及
处理模块,其被配置成:
基于电心脏信号检测患者的心脏的失传导,
确定心房过感测是否正与失传导连同发生,
响应于确定心房过感测没有正与失传导连同发生,控制无引线起搏设备根据房室同步起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者,并且
响应于确定心房过感测正与失传导连同发生,控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者。
项70.如项69所述的系统,其中,在控制无引线起搏设备根据房室同步起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者之后,处理模块被配置成:
当无引线起搏设备正根据房室同步起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者时,基于电心脏信号检测心房过感测;并且
响应于当无引线起搏设备正根据房室同步起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者时检测到心房过感测,控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者。
项71.如项69-70中任一项所述的系统,其中,处理模块被配置成至少通过以下项来确定心房过感测是否正连同失传导发生:
将心房过感测事件计数器的值与心房过感测事件阈值进行比较;并
响应于确定该值大于或等于心房过感测事件阈值而检测到心房过感测。
项72.如项69-71中任一项所述的系统,其中,处理模块被配置成至少通过以下项来确定心房过感测是否正与失传导连同发生:
基于电心脏信号检测心室感测事件或心室激动事件检测窗口的结束;并
基于电心脏信号检测在心房激动事件检测窗口内的多个心房激动事件,该心房激动事件检测窗口在心室感测事件处开始或在心室激动事件检测窗口的结束处开始。
项73.如项69-72中任一项所述的系统,其中,处理模块被配置成,响应于在心房激动事件检测窗口内检测到多个心房激动事件而增加计数器,将计数器的值与阈值进行比较,并响应于确定计数器的值大于或等于阈值检测到心房过感测。
项74.如项69-73中任一项所述的系统,其中,所述处理模块被配置成通过至少在所感测的电心脏信号中检测多个P波,或基于指示心房的机械运动的信号检测多个心房激动事件来检测多个心房激动事件。
项75.如项69-74中任一项所述的系统,其中,处理模块被配置成至少通过以下来检测失传导:
将失传导计数器的值与失传导事件阈值进行比较,响应于在心室事件检测窗口内没有检测到心室感测事件,由处理模块增加失传导计数器,以及
响应于确定该值小于或等于失传导事件阈值,确定正发生固有心室活动。
项76.如项69-75中任一项所述的系统,其中,处理模块被配置成至少通过以下来检测失传导:
基于电心脏信号检测心室感测事件或第一心室激动事件检测窗口的结束;并
基于电心脏信号来确定在第二心室激动事件检测窗口内没有检测到心室激动事件,该第二心室激动事件检测窗口在心室感测事件处开始或在第一心房事件检测窗口的结束处开始。
项77.如项69-76中任一项所述的系统,其中,处理模块被进一步配置成,响应于确定在第二心室激动事件检测窗口内没有检测到心室激动事件而增加计数器,将计数器的值与阈值进行比较,并响应于确定计数器的值大于或等于阈值检测到失传导。
项78.如项69-77中任一项所述的系统,其中,处理模块被配置成控制无引线起搏设备根据房室同步起搏模式至少通过以下将心室起搏脉冲递送到患者:
检测心房激动事件,
确定是否在检测窗口内检测到心室的固有去极化,该检测窗口在心房激动事件处开始,并且
响应于确定在检测窗口内没有检测到心室的固有去极化,控制无引线起搏设备将起搏脉冲递送至心室。
项79.如项69-78中任一项所述的系统,其中,处理模块被配置成控制无引线起搏设备根据异步心室起搏模式至少通过以下将心室起搏脉冲递送到患者:
检测心室激动事件;
确定是否在检测窗口内检测到心室的固有去极化,该检测窗口在心室激动事件处开始,并且
响应于确定在检测窗口内没有检测到心室的固有去极化,控制无引线起搏设备将起搏脉冲递送至心室。
Claims (13)
1.一种无引线起搏系统,包括:
无引线起搏设备,所述无引线起搏设备被配置成感测电心脏信号,并被配置成在没有起搏的感测模式以及异步心室起搏模式中操作;以及
处理模块,所述处理模块被配置成:
当所述无引线起搏设备处于没有起搏的感测模式中时,检测心房过感测;
基于所述电心脏信号确定固有心室活动是否正与所述心房过感测连同发生;
响应于确定固有心室活动正与所述心房过感测连同发生,控制所述无引线起搏设备继续在所述没有起搏的感测模式中操作;并
响应于确定固有心室活动在至少两个连续心动周期中没有正与所述心房过感测连同发生,控制所述无引线起搏设备转换到异步心室起搏模式并根据所述异步心室起搏模式将心室起搏脉冲递送到患者,
其中所述无引线起搏设备在根据所述异步心室起搏模式递送所述心室起搏脉冲之前,感测心脏的固有活动达至少一个完整的心动周期,在所述至少一个完整的心动周期中,在所述没有起搏的感测模式期间没有检测到心室感测事件。
2.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述处理模块被配置成至少通过以下来检测心房过感测:
将心房过感测事件计数器的值与心房过感测事件阈值进行比较,并
响应于确定所述值大于或等于所述心房过感测事件阈值而检测到心房过感测。
3.如权利要求1-2中任一项所述的系统,其特征在于,所述处理模块被配置成至少通过以下来检测心房过感测:
基于所述电心脏信号,检测心室感测事件,或检测心室激动事件检测窗口的结束;并
基于所述电心脏信号在心房激动事件检测窗口内检测多个心房激动事件,所述心房激动事件检测窗口在所述心室感测事件处开始或在所述心室激动事件检测窗口的结束处开始。
4.如权利要求3所述的系统,其特征在于,所述处理模块被进一步配置成,响应于在所述心房激动事件检测窗口内检测到所述多个心房激动事件而使计数器递增,将所述计数器的值与阈值进行比较,并响应于确定所述计数器的所述值大于或等于所述阈值检测到心房过感测。
5.如权利要求4所述的系统,其特征在于,所述计数器被配置成从预定数量的连续心动周期之中对其中检测到多个心房激动事件的心动周期的数量进行计数。
6.如权利要求4所述的系统,其特征在于,所述计数器被配置成对其中检测到多个心房激动事件的、在预定时间窗口内的心动周期的数量进行计数。
7.如权利要求4所述的系统,其特征在于,所述计数器被配置成对其中检测到多个心房激动事件的连续的心动周期的数量进行计数。
8.如权利要求1-2中任一项所述的系统,其特征在于,所述处理模块被配置成通过至少在所感测的电心脏信号中检测多个P波,或基于指示所述心房的机械运动的信号检测多个心房激动事件来检测多个心房激动事件。
9.如权利要求1-2中任一项所述的系统,其特征在于,所述处理模块被配置成通过以下各项中的一项来确定是否正发生固有心室活动:
将失传导计数器的值与失传导事件阈值进行比较,响应于在心室事件检测窗口内没有检测到心室感测事件而使失传导计数器递增,并且
响应于确定所述值小于或等于所述失传导事件阈值,确定正发生固有心室活动;或者
基于所述电心脏信号检测心室感测事件或第一心室激动事件检测窗口的结束,并
基于所述电心脏信号确定在第二心室激动事件检测窗口内检测到心室激动事件,所述第二心室激动事件检测窗口在所述心室感测事件处开始或在第一心房事件检测窗口的结束处开始。
10.如权利要求9所述的系统,其特征在于,所述处理模块被进一步配置成,响应于确定在所述第二心室激动事件检测窗口内没有检测到心室激动事件而使计数器递增,将所述计数器的值与阈值进行比较,并响应于确定所述计数器的所述值小于或等于所述阈值确定正在发生固有心室活动。
11.如权利要求1-2中任一项所述的系统,其特征在于,所述处理模块被配置成控制所述无引线起搏设备根据所述异步心室起搏模式至少通过以下将所述心室起搏脉冲递送到所述患者:
检测心室激动事件;
确定是否在检测窗口内检测到所述心室的固有去极化,所述检测窗口在所述心室激动事件处开始,并且
响应于确定在所述检测窗口内没有检测到所述心室的固有去极化,控制无引线起搏设备将起搏脉冲递送至所述心室。
12.如权利要求1-2中任一项所述的系统,其特征在于,所述处理模块被配置成检测多个心室激动事件,基于所述多个心室激动事件确定平均V-V间期,控制所述无引线起搏设备根据所述异步心室起搏模式以等于所述平均V-V间期加上偏移的速率来递送起搏脉冲。
13.如权利要求1-2中任一项所述的系统,其特征在于,所述处理模块被进一步配置成控制所述无引线起搏设备在所述至少两个连续心动周期中的第二个心动周期中递送所述心室起搏脉冲。
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