CN107126453A - 一种预防和治疗泌尿系统感染的组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于保护泌尿系统健康产品领域，涉及一种预防和治疗泌尿系统感染的组合物。本发明所述的预防和治疗泌尿系统感染的组合物包括蒲公英提取物、蔓越莓提取物及甘露糖，所含的质量比为2~5：1：5~15，优选为2：1：10。此组合物可以添加适宜的辅料，制备成服用方便的颗粒剂、咀嚼片、口服液等。本发明所述的预防和治疗膀胱炎和尿路感染的组合物产品制备工艺简便易行，所用成分均为较常见且价格适中的种类，具有良好的工业化前景。本发明还提供了治疗膀胱炎和尿路感染的组合物产品的制备工艺。

Description

一种预防和治疗泌尿系统感染的组合物

技术领域

本发明属于保护泌尿系统健康产品领域，涉及一种预防和治疗泌尿系统感染的组合物。

背景技术

泌尿系统由肾脏、输尿管、膀胱及尿道组成，其主要功能为排泄。泌尿系统感染主要指尿路和膀胱感染。尿路感染，简单来说是泌尿道系统受到细菌的感染，引起感染反应。在健康的膀胱中，尿液是无菌的，但是肛门附近的细菌，特别是大肠杆菌，很容易经由尿道逆行至膀胱，造成泌尿道系统的感染。当尿路感染时，可能产生的症状包括尿频、小腹胀痛、尿急、尿道灼热，甚至有尿血现象；若是肾脏遭感染，可能产生腰痛、发烧、寒战等症状；严重时，细菌可能扩散到身体其他部位，造成败血症。尿路感染常多发于女性，尤其多发于性生活活跃期及绝经后女性。目前，60%的女性患有尿路感染，其中1/3患者将复发。大肠杆菌是导致80-90%泌尿道感染的主因，而且越来越多的大肠杆菌变异为对抗生素耐药的新菌种。

膀胱炎是发生在膀胱的感染，主要由特异性和非特异性细菌感染引起，还有其它特殊类型的膀胱炎，其临床表现有急性与慢性两种。前者发病突然，排尿时有烧灼感，并在尿道区有疼痛。有时有尿急和严重的尿频，女性常见。终末血尿常见，严重时有肉眼血尿和血块排出。慢性膀胱炎的症状与急性膀胱炎相似，但无高热，症状可持续数周或间歇性发作，使病者乏力、消瘦，出现腰腹部及膀胱会阴区不舒适或隐痛。

蒲公英为常用中药和民间草药，味苦甘，性寒，归肝、胃经，有清热解毒，消痈散结、清湿热的功能。古方记载蒲公英为“解热凉血之要药”，“至贱而有大功”。蒲公英的药理作用包括抗菌、抗内毒素、抗肿瘤、免疫调节、抗氧自由基、健胃作用等，用于治疗多种感染、便秘、胃痛、痈肿、高血脂、肿瘤及前列腺类疾病。蒲公英对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌有较强的杀菌作用，对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等亦有一定的杀菌作用。其提取液在一定浓度下，可抑制结核菌，杀死钩端螺旋体，抑制一些真菌，且对耐药菌种也有抑制作用。据文献报道，患者有反复尿路感染史6年余，既往基本每月皆有复发，深以为苦。嘱每天用新鲜蒲公英250g，煎水服，治疗5d后，临床症状消失，至今未发。

蔓越莓是一种天然抗菌保健水果，是防治女性日常泌尿系统各种细菌感染、尿道炎、膀胱炎、慢性盂肾炎的最佳自然食疗法。早在18世纪的英格兰地区蔓越莓汁已被广泛应用于治疗尿路感染。相关研究显示，蔓越莓提取物能明显的减缓尿道中的细菌生长，有效地减少泌尿道感染的复发率，使尿菌症出现次数减少近一半。研究表明，蔓越莓提取物含有的酚类化合物，能有效地防止耐药性及非耐药性大肠杆菌附着于泌尿系统的组织内膜上。这些生物活性要归功于蔓越莓中丰富的浓缩鞣酸，也就是已知的原花青素，它们是发挥抗细菌粘附活性的化合物，特别是在泌尿道。

最近，美国一些研究资料表明，甘露糖（mannose）是一种具有特殊疗效功能的糖。它是蛋白凝集素的重要成份。当甘露糖被人服用后，很快直接进入血液，但仅有20%左右被人体代谢，80%直接通过尿道系统排泄。当其进入泌尿系统时可以与存在其中的大肠杆菌结合，在大肠杆菌表面形成甘露糖-凝集素。这种凝集素的形成，破坏了大肠杆菌对尿道与膀胱内表面的吸附作用，从而可以阻止其在尿道与膀胱内表面形成菌落。游离下来的大肠杆菌会随尿液排出，起到治疗膀胱炎与尿道炎的作用。膀胱炎与尿道炎是一种常见病，特别是妇女，患病率很高。据有些资料表明，10%的妇女患有尿道炎或膀胱炎，50%的妇女曾经有过这种病史。特别是新婚夫妻患此病比例很高。目前，此病都是大量使用抗菌素或磺胺类药物治疗。由于这种病是一种常见的易发病，大量使用抗菌素与磺胺类药物，会严重影响人体的免疫力。资料表明，在膀胱炎与尿道炎中，90%的起因是大肠杆菌。而甘露糖的治疗作用，对此病特别有效。美国资料表明，采用甘露糖治疗时，对急性膀胱炎或尿道感染，每次服用2克，一天三次，可以在24小时内有明显效果，对慢性感染效果更好。由于甘露糖不存在类似抗菌素的耐受性，所以即使作为预防反复发作的保健品，对人体也无影响。

本发明提供的一种预防和治疗泌尿系统感染的组合物，所述的蒲公英提取物指将蒲公英全草按照中国药典记载的或其他本领域公知的提取方法获得的蒲公英提取物，其中黄酮含量不得少于1.0%；所述的蔓越莓提取物指将蔓越莓果实按照中国药典记载的或其他本领域公知的提取方法获得的蔓越莓提取物，其中原花青素含量不得少于1.5%；所述的甘露糖指本领域公知的D-甘露糖，别名D-Mannose，CAS号：3458-28-4，纯度不低于99%。

发明内容

本发明提供一种预防和治疗泌尿系统感染的组合物，其特征是所述组合物包括蒲公英提取物、蔓越莓提取物及甘露糖。该组合物中蒲公英提取物、蔓越莓提取物及甘露糖的质量比为2~5：1：5~15，优选为2：1：10。

本发明提供的一种预防和治疗泌尿系统感染的组合物，其特征是所述组合物可以添加常见的药用辅料，制备成硬胶囊、软胶囊、片剂、颗粒剂、散剂、混悬剂、糖浆，其中所述片剂包括普通片剂、分散片、含片、咀嚼片或泡腾片。

本发明提供的一种预防和治疗泌尿系统感染的组合物，其特征是所述组合物制备成固体制剂的处方包括2~5质量份的蒲公英提取物、1质量份的蔓越莓提取物和5~15质量份的甘露糖，5~20质量份的填充剂、0~6质量份的粘合剂、0~10质量份的崩解剂、0~5质量份的润滑剂和0~1.5质量份的甜味剂。

本发明提供的一种预防和治疗泌尿系统感染的组合物，其特征是所述组合物制备成液体制剂的处方包括2~5质量份的蒲公英提取物、1质量份的蔓越莓提取物和5~15质量份的甘露糖，2~10质量份的酸度调节剂、0~5质量份的甜味剂、0~1.5质量份的防腐剂和适量的纯化水。

本发明提供的预防和治疗泌尿系统感染的组合物配伍巧妙，均由药食同源成分组成，安全性高；该组合物可根据用途、临床需要制备成适宜的制剂形式，满足不同使用人群的需要。

具体实施方式

本发明通过以下实施例作进一步阐述，但本发明的范围并不限于这些实施例。所以，在本发明的方法前提下对本发明的简单改进均属本发明要求保护的范围。

实施例1

本发明涉及的预防和治疗泌尿系统感染的组合物制成普通口服片1000片的处方量如下：

成分	每1000片用量（g）
		蒲公英提取物	200
蔓越莓提取物	100
		甘露糖	500
淀粉	20
		羧甲淀粉钠	10
微晶纤维素	100
		硬脂酸镁	4

制备工艺：将所用原辅料分别过100目筛备用，称取处方量的蒲公英提取物、蔓越莓提取物和微晶纤维素混合均匀，将处方量甘露糖、淀粉、羧甲淀粉钠与上述粉末混合均匀，再加入4g硬脂酸镁，混匀，压成1000片。

实施例2

本发明涉及的预防和治疗泌尿系统感染的组合物制成口服液1000ml的处方量如下：

成分	每1000ml用量（g）
		蒲公英提取物	10
蔓越莓提取物	5
		甘露糖	50
甘油	10
		枸橼酸钠	5
山梨酸钾	1.5
		纯化水	适量

制备工艺：称取处方量的原料，加入60℃纯化水中，搅拌均匀使其溶解。待溶液冷却后加入其他辅料，添加纯化水至全量，过滤后即得。

实施例3

本发明涉及的预防和治疗泌尿系统感染的组合物制成1000袋颗粒剂的处方量如下：

成分	每1000袋用量（g）
		蒲公英提取物	500
蔓越莓提取物	100
		甘露糖	1500
糊精	600
		蔗糖	300
纯化水	适量

制备工艺：将蒲公英提取物、蔓越莓提取物、甘露糖、糊精和蔗糖分别过100目筛按处方称重，混合均匀，然后用纯化水制成适宜的软材，用18目筛制粒，于60℃干燥，干燥后的颗粒经12目筛整粒即得。

实施例4

本发明涉及的预防和治疗泌尿系统感染的组合物制成1000片含片的处方量如下：

成分	每1000片用量（g）
		蒲公英提取物	200
蔓越莓提取物	50
		甘露糖	600
乳糖	200
		糊精	200
微晶纤维素	260
		硬脂酸镁	7
滑石粉	36
		80%乙醇	适量

制备工艺：将蒲公英提取物、蔓越莓提取物、甘露糖、乳糖、糊精分别过100目筛按处方称重，混合均匀后加入微晶纤维素再混合，80%乙醇湿法制粒，55℃烘干，加入硬脂酸镁和滑石粉，压片即得。

Claims (4)

1.一种预防和治疗泌尿系统感染的组合物，其特征是所述组合物包括蒲公英提取物、蔓越莓提取物及甘露糖，所含的质量比为2~5：1：5~15，优选为2：1：10。

2.权利要求1所述的一种预防和治疗泌尿系统感染的组合物，其特征是所述组合物可以添加常见的药用辅料，制备成硬胶囊、软胶囊、片剂、颗粒剂、散剂、混悬剂、糖浆，其中所述片剂包括普通片剂、分散片、含片、咀嚼片或泡腾片。

3.权利要求1所述的一种预防和治疗泌尿系统感染的组合物，其特征是所述组合物制备成固体制剂的处方包括2~5质量份的蒲公英提取物、1质量份的蔓越莓提取物和5~15质量份的甘露糖，5~20质量份的填充剂、0~6质量份的粘合剂、0~10质量份的崩解剂、0~5质量份的润滑剂和0~1.5质量份的甜味剂。

4.权利要求1所述的一种预防和治疗泌尿系统感染的组合物，其特征是所述组合物制备成液体制剂的处方包括2~5质量份的蒲公英提取物、1质量份的蔓越莓提取物和5~15质量份的甘露糖，2~10质量份的酸度调节剂、0~5质量份的甜味剂、0~1.5质量份的防腐剂和适量的纯化水。