CN107115165A - 一种加筋硅酮气道支架的制备技术 - Google Patents

一种加筋硅酮气道支架的制备技术 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种加筋硅酮气道支架的制备技术。本发明所述的制备加筋硅酮气道支架是在37℃环境下，在硅酮支架注模之前将编好的镍钛记忆合金环形骨架置入模具中，硅酮支架的壁面厚度为1～1.5mm，金属丝距离外壁面和内壁面的距离为0.3～0.5mm。在模具的头部和尾部将利用延长的金属丝固定好后进行硅酮的注模成型。硅酮支架外部设有防滑移的环状突起，凸起的位置为气道软骨环凹陷处，突出厚度为1～2mm。本发明所述的加筋硅酮气道支架植入人体前处于收缩状态，在植入患者气道后，会膨胀到37℃环境下预定尺寸。既保留了硅酮支架的优点同时又增加了径向的支撑强度。

Description

一种加筋硅酮气道支架的制备技术
技术领域
本发明属于人体气道植介入医疗器械领域，特别涉及一种加筋硅酮气道支架的制备技术。
背景技术
近年来各种良、恶性疾病以及外伤、气管切开或插管等引发的气道疾病日益增多，如气道狭窄、气管壁塌陷等，临床上通常采用支架植入术，这样可以迅速地扩张气道，缓解呼吸困难。自十九世纪九十年代Trendelenburg和Bond放置了T型管用于治疗气道狭窄以来，研究人员一直致力于气道支架的开发，采用多种材料，设计出了各式各样的气道支架。目前常用的主要有两大类：1)硅酮管状支架，其中包括：Dumon支架、T型管支架、Dynamic支架等；2)金属网眼支架：其中包括：Palmaz支架、Stecker支架、Ultrflex支架、国产镍钛记忆合金支架、Wall支架、Gianturco支架等。临床上，各类支架均或多或少地存在一些问题，例如：
(1)硅酮支架支撑强度不足，对于重度气道狭窄患者难以撑开，同时移位的发生率较高；
(2)金属网眼支架在植入后往往导致肉芽组织的过渡增生，从而会导致支架网孔中长满肉芽而无法取出；
(3)金属覆膜支架常会导致移位以及分泌物潴留等问题。
发明内容
针对上述问题，本发明旨在通过在硅酮气道支架中埋入金属丝来提高支架的径向支撑强度。
为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：一种加筋硅酮气道支架，其特征在于：硅酮气道支架内埋有环形的镍钛记忆合金骨架。
所述的镍钛记忆合金骨架在硅酮支架壁层的中心位置，离硅酮支架内外壁面0.3～0.5mm。
所述的金属丝骨架由四段环形骨架构成，分别在支架的顶部和尾部以及中间部位，环形骨架之间由金属丝连接。
所述的硅酮气道支架外部设有多个环形凸起以防止发生移位。
本发明由于采取以上技术方案，其具有以下优点：
(1)本发明的硅酮支架内部的金属丝由镍钛形状记忆合金编织而成，植入人体前处于收缩状态，因此不影响该加筋硅酮气道支架的植入；
(2)在将该支架植入患者气道后，镍钛合金会自行膨胀到预定尺寸(37℃)，强化了硅酮气道支架的径向支撑强度，更易于撑开狭窄气道；
(3)外部设计的环形凸起可以有效防止支架发生移位；
(4)本发明的加筋硅酮气道支架，方便取出，保留了硅酮支架的部分优点。
附图说明
图1为本发明在37℃环境下的结构示意图。
图2为本发明在37℃环境下的半剖截面图。
具体实施方式
下面结合实施方式对本发明做进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。
金属丝骨架所采用的丝材为镍钛形状记忆合金，其化学成分(w t％)为：
Ni54.5～57.00，Fe≤0.05，C≤0.07；丝材的抗拉强度≥700MPa,延伸率≥6％。由四段环形骨架构成，分别在支架的顶部和尾部以及中间部位，环形骨架之间由金属丝连接。
37℃环境下，在硅酮支架注模之前将编好的镍钛记忆合金支架置入模具中，硅酮支架的壁面厚度为1～1.5mm，金属丝距离外壁面和内壁面的距离为0.3～0.5mm。在模具的头部和尾部将利用延长的金属丝固定好后进行硅酮的注模成型。
硅酮支架外部的环状突起起到防滑移的作用，凸起的位置为气道软骨环凹陷处，突出厚度为1～2mm。
本发明既保留了原有硅酮气道支架的生物相容性，又显著增强了其径向的支撑强度，同时可有效降低移位的发生率。

Claims (6)

1.一种加筋硅酮气道支架的制备技术，其特征在于：在硅酮气道支架内部埋入环形金属丝来提高支架的径向支撑强度。
2.根据权利要求1所述的加筋硅酮气道支架的制备技术，其特征在于：在硅酮气道支架内部埋入环形金属丝骨架所采用的丝材为镍钛形状记忆合金。
3.根据权利要求1所述的加筋硅酮气道支架的制备技术，其特征在于：内部金属丝由四段环形骨架构成，分别在支架的顶部和尾部以及中间部位，环形骨架之间由金属丝连接。
4.根据权利要求1所述的加筋硅酮气道支架的制备技术，其特征在于：硅酮支架的壁面厚度为1～1.5mm，金属丝距离外壁面和内壁面的距离为0.3～0.5mm。
5.根据权利要求1所述的加筋硅酮气道支架的制备技术，其特征在于：硅酮支架外部的环状突起起到防滑移的作用，凸起的位置为气道软骨环凹陷处，突出厚度为1～2mm。
6.根据权利要求2所述的加筋硅酮气道支架的制备技术，其特征在于：37℃环境下，在硅酮支架注模之前将编好的镍钛记忆合金骨架置入模具中，金属丝骨架的头部和尾部将利用延长的金属丝固定好后进行硅酮的注模成型。
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