CN107106799B

CN107106799B - 呼吸压力治疗系统

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Publication number: CN107106799B
Application number: CN201580069094.0A
Authority: CN
Inventors: 杰弗里·彼得·阿密斯特; 马克·大卫·巴克利; 迈克尔·瓦克罗·科尔法克斯; 苏珊·罗宾·林奇; 狄翁·C·C·马丁; 格雷戈里·罗伯特·皮克; 迪内希·拉马南; 杰米·格雷姆·韦伯赫; 纳塔利·左特罗
Original assignee: Resmed SAS
Current assignee: Rui Simai Co
Priority date: 2014-10-24
Filing date: 2015-10-23
Publication date: 2020-11-27
Anticipated expiration: 2035-10-23
Also published as: JP2021041184A; US11278239B2; US20170311879A1; JP2017535325A; EP3209358B1; CN107106799A; JP2022106767A; US20220257180A1; EP3209358A4; US20240115195A1; EP4012718A1; EP3209358A1; JP7059337B2; NZ731144A; WO2016061629A1; NZ769319A; JP6860479B2; JP7449972B2

Abstract

设备和方法提供依从性管理工具，如用于呼吸压力治疗的依从性管理工具。在一些形式中，呼吸压力治疗系统可以包括一个或多个处理器，诸如数据服务器的一个或多个处理器，所述一个或多个处理器配置成与计算装置和/或呼吸压力治疗装置通信。呼吸压力治疗装置可以配置成持续一个子疗程向患者输送呼吸压力治疗。计算装置可以与所述患者相关联。处理器可进一步配置成由与疗程相关的使用数据计算疗程的治疗质量指标，治疗质量指标可以是从使用数据中疗程的多个使用变量的贡献导出的数字。处理器可以被进一步配置为呈现治疗质量指标，例如将治疗质量传送给计算装置。治疗质量指标可提升患者的依从性。

Description

呼吸压力治疗系统

1相关申请的交叉引用

本申请要求2014年10月24日提交的申请号为62/068,062的美国临时申请的权益，其全部公开内容特此通过引用并入本文。

2关于联邦政府赞助的研究或开发的声明

不适用

3联合研究开发机构的名称

不适用

4序列表

不适用

5背景技术

5.1技术领域

本技术涉及呼吸相关的障碍的检测、诊断、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。

5.2相关技术

5.2.1人类呼吸系统及其障碍

人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。

气道包括一系列分支气管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，允许氧气从空气进入静脉血并排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成末端细支气管。细支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2011年由John B. West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。

一系列呼吸障碍存在。某些障碍可以通过特定事件来表征，例如呼吸中止、呼吸不足和呼吸过度。

阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA，Obstructive Sleep Apnea)是一种形式的睡眠呼吸障碍(SDB，Sleep Disordered Breathing)，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病症导致受影响患者停止呼吸，通常持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这经常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利号4,944,310(Sullivan)。

潮式呼吸(CSR)是另一种形式的睡眠呼吸障碍。CSR是患者的呼吸控制器的障碍，其中存在称为CSR 循环的消长换气的律动交替周期。CSR的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以 CSR有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性微觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利号6,532,959(Berthon-Jones)。

已经使用一系列治疗来治疗或缓解此类病症。此外，其它健康个体可利用这些治疗来预防出现呼吸障碍。

5.2.2治疗

持续气道正压换气(CPAP，Continuous Positive Airway Pressure)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机理是连续气道正压换气充当气动夹板，并且可以通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中任何一者或多者，则患者可选择不服从治疗。

压力支持换气通过上气道向患者提供换气支持，以通过进行一些或全部呼吸工作来帮助患者全身呼吸和/或维持足够的氧气水平。换气支持通过患者接口提供。压力支持换气已被用于治疗CSR。

CPAP治疗和压力支持换气治疗可以分组在呼吸压力治疗(RPT)的标题下。

5.2.3诊断和治疗系统

呼吸压力治疗可以由呼吸压力治疗系统或装置提供。治疗系统和装置也可以用于诊断病症而不治疗病症。

呼吸压力治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、湿化器、患者接口和数据管理。

5.2.3.1患者接口

患者接口可用于将呼吸设备接合到其使用者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可例如与患者面部的区域形成密封，从而促使气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmH₂O的正压)进行输送，以实现治疗。对于其他形式的治疗，例如氧气输送，患者接口可以不包括足以将约10cm H₂O的正压的气体供给输送到气道的密封。

5.2.3.2呼吸压力治疗装置

空气压力产生器在一系列应用中是已知的，例如工业规模的换气系统。然而，医用的空气压力产生器具有未被更普遍的空气压力产生器满足的特定要求，例如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。此外，即使被设计用于医疗的装置也可具有关于以下一个或多个的缺点：舒适性、噪音、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。

一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的RPT装置是由瑞思迈有限公司制造的S9睡眠治疗系统。RPT装置的另一个实例是呼吸机。诸如瑞思迈Stellar^TM系列的成人和儿科换气机的换气机可以为一系列患者提供对非依赖性换气的支持，用于治疗多种呼吸障碍。

瑞思迈Elisée^TM150呼吸机和瑞思迈VS III^TM呼吸机可为适合成人或儿科患者的依赖性换气提供支持，用于治疗多种呼吸障碍。这些呼吸机提供具有单通道或双通道回路的体积和气压换气模式。

RPT装置通常包括压力产生器，例如电动鼓风机或压缩气体贮存器，并且配置成为将空气流供应至患者的气道。在一些情况下，可在正压下将空气流供应到患者的气道。RPT装置的出口经由空气回路连接到诸如上文所述的患者接口。

5.2.3.3湿化器

输送没有加湿的空气流可能导致气道干燥。使用具有RPT装置和患者接口的湿化器会产生加湿气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常暖空气施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域比冷空气更舒适。一系列人工加湿装置和系统是已知的，然而它们可能不能满足医用湿化器的专门要求。

5.2.3.4数据管理

保险公司或其他报销单位往往需要证据表明，呼吸治疗规定的患者已经“依从”，即对于RPT装置在报销患者之前，按照某“依从性规则”使用其RPT设备。对于CPAP治疗依从性规则的一个例子是，为了被认为符合要求，连续30天的21天中患者需要每晚使用RPT装置至少四个小时。为了确定患者的依从性， RPT装置的提供者，诸如医疗服务提供者可以使用RPT装置手动获取描述患者治疗的数据，计算在预定时间段内使用量，并与依从性规则进行比较。一旦医疗服务提供者已经确定，患者已经按照依从性规则使用了他们的RPT装置，医疗服务提供者可以通知报销单位患者是依从的。如果手动进行，这个过程可能是昂贵的，耗时的，容易出错的。因此，RPT设备通常包含数据管理能力，其使设备能够将治疗变量数据存储并发送到远程服务器，以确定患者是否已根据依从性规则使用了RPT设备。

5.2.4依从性问题

研究表明，高达90％的规定呼吸压力治疗患者至少有一些符合依从性的问题。难以设置RPT装置，由于不恰当或不适当的患者界面引起的不适，缺乏对规定水平的气道正压感觉的容忍度，过度泄漏引起噪音或打扰患者或其床伴，主观幸福感不足的改善都是此类问题的实例。许多患者在早期困难之后就会放弃，有些患者可能会从医护人员那里寻求帮助。即使那些最初遵守的患者，由于他们的病症缺乏主观改善，也可能不会继续治疗。

因此，需要一种鼓励遵守规定的呼吸压力治疗的呼吸压力治疗系统。

6发明内容

本技术旨在提供用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一个或多个。

本技术的第一方面涉及用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。

本技术的另一方面涉及用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。

本技术的一个方面涉及鼓励患者遵守呼吸压力治疗的方法和/或系统。这通过为患者提供一个简单有意义的他们接受治疗的质量的指标来实现。该指标有助于增加并维持他们继续治疗的动机。

可选地，治疗质量指标的分析可以形成改善患者治疗的基础。改善可以采取改变治疗方式或治疗装置设置的形式。改善也可以采取促使患者采取某些行动的形式，例如，调整他们的面罩适合。

本技术的一些形式可以包括呼吸压力治疗系统。该系统可以包括配置成与计算装置和呼吸压力治疗装置进行通信的数据服务器。呼吸压力治疗装置可以配置成在一个疗程向患者输送呼吸压力治疗。计算装置可以与患者相关联。数据服务器还可以配置成从与该疗程相关的使用数据计算该疗程的治疗质量指标。治疗质量指标可以是从使用数据中该疗程的多个使用变量的贡献导出的数字。数据服务器还可以配置成将治疗质量指标传送到计算装置。

在一些形式中，数据服务器可以进一步配置成从呼吸压力治疗装置接收使用数据。数据服务器还可以配置成从呼吸压力治疗装置接收与该疗程有关的治疗数据，并从治疗数据计算使用数据。数据服务器还可以配置成从患者计算装置接收使用数据。数据服务器还可以配置成从患者计算装置接收与该疗程相关的治疗数据，并从治疗数据计算使用数据。

在一些形式中，数据服务器还可以配置成将一个或多个规则应用于治疗质量指标，并且采取行动来改善患者的呼吸压力治疗。该行动可以包括改变呼吸压力治疗装置的设置。该行动可以包括改变呼吸压力治疗装置的治疗模式。该行动可以包括向计算设备发送消息。该消息可以促使患者调整正在输送呼吸压力治疗的患者接口的装配。数据服务器还可以配置成向计算装置发出查询，其中该行动基于对该查询的响应。

本技术的一些形式可以包括提供或监视患者的呼吸压力治疗的方法。该方法可以包括从与该疗程相关的使用数据计算一个疗程的呼吸压力治疗的治疗质量指标。治疗质量指标可以是从使用数据中该疗程的多个使用变量的贡献导出的数字。该方法还可包括将治疗质量指标传送到与患者相关联的计算装置。在一些形式中，该系统还可以包括呼吸压力治疗装置和计算装置中的一个或多个。

在一些形式中，该方法可以包括从与该疗程相关的治疗数据计算使用数据。使用变量可以包括由以下构成的组中的两个或更多个：该疗程的使用时间；该疗程的呼吸中止-呼吸不足指数；该疗程平均泄漏流量；该疗程的平均面罩压力；该疗程期间的子疗程数；以及该疗程根据依从性规则是否是依从性疗程。计算可以涉及计算各个使用变量的贡献的总和。其贡献可以与使用变量与使用变量的阈值之间的差成比例。如果使用变量超过使用变量的最大阈值，则其贡献可以是最大贡献。如果使用变量小于使用变量的最小阈值，则其贡献可以是最小贡献。如果使用变量超过使用变量的最大阈值，则其贡献可以是最小贡献。如果使用变量小于使用变量的最小阈值，则其贡献可以是最大贡献。在一些形式中，除一个使用变量之外的所有贡献可以与其他使用变量的贡献与该使用变量的最大贡献的比例成比例地减小。可选地，可以基于使用变量的值相对于使用变量的最近历史将奖励或惩罚应用于使用变量的贡献。

在某些情况下，传送可涉及将包含治疗质量指标的电子邮件发送到计算装置。该传送可涉及将包含治疗质量指标的SMS消息发送到计算装置。该传送可涉及将包含治疗质量指标的通知发送到计算装置。该传送可涉及将包含治疗质量指标的网页发送到计算装置。该方法还可以包括将来自各个使用变量的贡献传送到计算装置。

在一些情况下，该方法可以包括对治疗质量指标应用一个或多个规则，并采取行动来改善患者的呼吸压力治疗。该采取行动可以包括改变呼吸压力治疗装置的设置。该采取行动可以包括改变呼吸压力治疗装置的治疗模式。该采取行动可以包括向计算装置发送消息。该消息可以促使患者调整正在输送呼吸压力治疗的患者接口的装配。该方法可以包括向计算装置发出查询，其中该行动基于对查询的响应。

本技术的一些形式可以包括呼吸压力治疗依从性设备。该设备可以包括一个或多个处理器，其配置成访问与在多个疗程中向患者输送呼吸压力治疗的呼吸压力治疗装置的使用相关联的数据。该一个或多个处理器可以进一步配置成由与疗程相关的使用数据确定多个疗程的一个疗程的治疗质量指标。该治疗质量指标可以是从使用数据中该疗程的多个使用变量的贡献导出的数字。该一个或多个处理器可以进一步配置成呈现治疗质量指标。

在一些形式中，使用变量可以包括由以下构成的组中的两个或更多个：该疗程的使用时间；该疗程的呼吸中止-呼吸不足指数；该疗程平均泄漏流量；该疗程的平均面罩压力；该疗程期间的子疗程数；以及该疗程根据依从性规则是否是依从性疗程。由设备确定的治疗质量指标可以包括计算各个使用变量的贡献的总和。在一些此类情况下，贡献可以与使用变量与使用变量的阈值之间的差成比例。在一些此类情况下，如果使用变量超过使用变量的最大阈值，则贡献可以是最大贡献。在一些此类情况下，如果使用变量小于使用变量的最小阈值，则贡献可以是最小贡献。在一些此类情况下，如果使用变量超过使用变量的最大阈值，则贡献可以是最小贡献。在一些此类情况下，如果使用变量小于使用变量的最小阈值，则贡献可以是最大贡献。除一个使用变量之外的所有贡献可以与其他使用变量的贡献与该使用变量的最大贡献的比例成比例地减小。可选地，该一个或多个处理器可以进一步配置成基于使用变量的值相对于使用变量的最近历史将奖励或惩罚应用于使用变量的贡献。

本技术的一些形式可以包括一种用于提供呼吸压力治疗依从性信息的方法。该方法可以涉及在一个或多个处理器中，由与疗程相关的使用数据计算一个疗程的呼吸压力治疗的治疗质量指标，其中该治疗质量指标是从使用数据中该疗程的多个使用变量的贡献导出的数字；并用一个或多个处理器呈现治疗质量指标。该呈现可以涉及将治疗质量指标传送到与患者相关联的计算装置以向患者显示。

当然，各方面的部分可以形成本技术的子方面。另外，子方面和/或方面中的各个方面可以以任何方式进行组合，并且还构成本技术的其他方面或子方面。

通过考虑以下详述的说明书、摘要、附图和权利要求书中所含的信息，本发明技术的其他特征将变得显而易见。

7附图说明

本技术在附图的图中通过示例而非限制的方式示出，其中相同的参考标号表示类似的元件，包括：

7.1治疗系统

图1示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压的空气供应。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿空气回路4170传送至患者1000，还示出了床伴1100。

7.2呼吸系统和面部解剖

图2示出了包括鼻腔和口腔、喉头、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。

7.3患者接口

图3示出了根据本技术的一种形式的鼻罩形式的患者接口。

7.4RPT装置

图4A示出了根据本技术的一种形式的RPT装置。

图4B是根据本技术的一种形式的RPT装置的气动路径的示意图。指示了上游和下游的方向。

图4C是根据本技术的一种形式的RPT装置的电气部件的示意图。

7.5湿化器

图5A示出了根据本技术的一种形式的湿化器的等距视图。

图5B示出了根据本技术的一种形式的湿化器的等距视图，示出了从湿化器贮存器底座5130移除的湿化器贮存器5110。

图5C示出了根据本技术的一种形式的湿化器的示意图。

7.6呼吸波形

图6示出了睡眠时人的典型呼吸波形的模型。

7.7呼吸压力治疗系统

图7A是示出根据本技术的一个实施方式的呼吸压力治疗系统的框图。

图7B是示出根据本技术的另一实施方式的呼吸压力治疗系统的框图。

图8是示出本技术的一种形式中由图7A或图7B的呼吸压力治疗系统中的数据服务器执行的方法的框图。

图9是示出图8的方法的一个实施方式中的治疗质量指标和其他信息的示例图像。

图10是示出图8的方法的一个实施方式中的使用变量的历史的示例图像。

图11是示出图8的方法的一个实施方式中的来自呼吸压力治疗疗程的治疗数据的示例图像。

8具体实施方式

在更进一步详细描述本发明技术之前，应当理解的是本发明技术并不限于本文所描述的特定实例，本文描述的特定实例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定实例的目的，并不意图进行限制。

提供与可共享一个或多个共同特点和/或特征的各种实例有关的以下描述。应该理解的是任何一个实例的一个或更多个特征可以与另一个实例或其它实例的一个或多个特征组合。另外，在实例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成进一步的实例。

8.1治疗

在一种形式中，本技术包括治疗呼吸障碍的方法，该方法包括向患者1000的气道的入口施加正压的步骤。

在本技术的某些实施例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压的空气供应。

8.2治疗系统

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的设备或装置。该设备或装置可包括RPT装置4000，用于经由通往患者接口3000的空气回路4170向患者1000供应加压空气。

8.3患者接口

根据本技术的一个方面的非侵入式患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、充气室 3200、定位和稳定结构3300，换气口3400，用于连接至空气回路4170的一种形式的连接端口3600，以及前额支架3700。在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个物理部件可提供一个或多个功能方面。在使用中，密封形成结构3100设置成围绕患者气道的入口，以便促进正压空气供应给气道。

8.4 RPT装置

根据本技术的一个方面的RPT装置4000包括机械和气动部件4100，电气部件4200，并且配置成执行一个或多个算法。RPT装置可以具有形成为两部分，上部4012和下部4014的外部壳体4010。此外，外部壳体4010可以包括一个或多个面板4015。RPT装置4000包括底盘4016，其支持RPT装置4000的一个或多个内部部件。RPT装置4000可以包括手柄4018。

RPT装置4000的气动路径可以包括一个或多个空气路径项，例如入口空气过滤器4112，入口消声器 4122，能够以正压供应空气的压力产生器4140(例如鼓风机4142)，出口消声器4124和一个或多个换能器4270，例如压力传感器4272和流量传感器4274。

空气路径项中的一个或多个可以位于可以被称为气动块4020的可移除的整体结构内。气动块4020可以位于外部壳体4010内。在一种形式中，气动块4020由底盘4016支撑或形成为底盘4016的一部分。

RPT装置4000可以具有电源4210，一个或多个输入装置4220，中央控制器4230，治疗装置控制器4240，压力产生器4140，一个或多个保护电路4250，存储器4260，换能器4270，数据通信接口4280和一个或多个输出装置4290。电气部件4200可以安装在单个印刷电路板组件(PCBA)4202上。在替代形式中，RPT 装置4000可以包括多于一个PCBA 4202。

在本技术的一种形式中，中央控制器4230执行用于确定一个或多个呼吸压力治疗参数的一种或多种算法。

在本技术的一种形式中，呼吸压力治疗参数是瞬时治疗压力Pt。在这种形式的一个实施方式中，中央控制器4230使用如下公式确定治疗压力Pt

Pt＝AP(Φ)+P₀ (1)

其中：

·A是振幅，

·P(Φ)是呼吸周期阶段当前值Φ的压力相位波形值(范围0到1)，和

·P₀是基础压力。

振幅A和基础压力P₀的值可以由中央控制器4230根据所选择的呼吸压力治疗模式以下述方式来设定。

根据方程(1)确定治疗压力可分别受到最小限度Pmin和最大限度Pmax的限制。

8.5呼吸压力治疗模式

本技术的一种形式中，取决于中央控制器4230使用的处理压力方程(1)中的参数A和P₀的值，RPT 装置4000可以实现各种呼吸压力治疗模式。

8.5.1 CPAP治疗

在本技术的这种形式的一些实施方式中，振幅A相同地为零，因此在整个呼吸周期中处理压力Pt与基础压力P₀恒等。这些实施方式通常分组在CPAP治疗的标题下。在这种实施方式中，不需要压力相位波形P(Φ)。

在CPAP治疗模式中，基础压力P₀可以是硬编码的或手动输入到RPT装置4000的常数值。该替代方案有时被称为恒定CPAP治疗。可以通过称为滴定的方法为给定的患者选择基础压力P₀的常数值。在滴定期间，临床医生通常根据在滴定疗程期间的流量限制，呼吸中止，呼吸不足，通畅和打鼾的观察来调整治疗压力Pt。然后可以将滴定的基础压力P₀计算为滴定疗程期间治疗压力Pt的统计总结。

或者，中央控制器4230可以在CPAP治疗期间连续计算基础压力P₀。在一个这样的实施方式中，中央控制器4230连续计算基本压力P₀作为睡眠障碍性呼吸的指标或测量，例如流量限制，呼吸中止，呼吸不足，通畅和打鼾中的一个或多个的函数。该替代方案有时被称为APAP治疗。因为基础压力P₀的连续计算类似于临床医生在滴定期间对治疗压力Pt的手动调节，所以APAP治疗有时也被称为自动滴定CPAP。

8.5.2压力支持换气治疗

8.5.3双水平治疗

在本技术的这种形式的其他实施方式中，方程(1)中的振幅A的值可以是正的。这样的实施方式被称为双水平治疗，因为在使用具有正振幅A的方程(1)确定治疗压力Pt时，中央控制器4230使治疗压力Pt在两个值之间振荡或与患者1000的自发呼吸运作同步拉平。也就是说，中央控制器4230在治疗开始时或期间将治疗压力Pt提高到P₀+A(称为IPAP)，并在开始时或期间，届期将治疗压力Pt降低到基础压力P₀(称为EPAP)。

在某些形式的双水平治疗中，IPAP是具有与CPAP治疗模式中治疗压力相同目的治疗压力，EPAP是IPAP 减去具有“小”值的振幅A(几个cmH₂O)有时称为呼吸压力缓解(EPR)。此类形式有时被称为具有EPR的 CPAP治疗，其通常被认为比直接CPAP治疗更舒适。在具有EPR的CPAP治疗中，IPAP，EPAP和EPR中的任何一个或全部可以是硬编码或手动输入到RPT装置4000的常数值。或者，在具有EPR的CPAP期间，中央控制器4230可以连续计算IPAP和/或EPAP。在一个这样的实施方式中，中央控制器4230可以以与上述 APAP治疗中的基础压力P₀的计算类似的方式连续计算作为睡眠呼吸障碍的指数或测量的函数的EPAP，IPAP 和/或EPR。

在其他形式的双水平治疗中，振幅A足够大，使得RPT装置4000能够进行患者1000的呼吸的一些或全部工作。在称为压力支持换气治疗的这种形式中，振幅A被称为压力支持或摆动。在压力支持换气治疗中，IPAP是基础压力P₀加压力支持A，EPAP是基础压力P₀。

在压力支持换气治疗的某些形式中，称为固定压力支持换气治疗，压力支持A固定在预定值，例如10 cmH₂O。预定压力支持值是RPT装置4000的设置，并且可以例如通过在配置RPT装置4000期间的硬编码或通过输入装置4220的手动输入来设置。

一种形式的压力支持换气治疗被称为“节奏呼吸”。节奏呼吸包括使用压力支持换气以以与患者的反应相当的方式将患者的呼吸减慢到“最佳”呼吸速率，使得治疗良好耐受。确定慢节奏的呼吸可以平静，特别是在同情过度活跃的患者中，例如患有失眠的患者。

8.6湿化器

在本技术的一种形式中，提供了一种湿化器5000(例如，如图5A中所示)，以改变空气或气体的绝对湿度以相对于环境空气输送给患者。通常，湿化器5000用于在输送到患者的气道之前增加空气流的绝对湿度合增加温度(相对于环境空气)。

湿化器5000可以包括湿化器贮存器5110，用于接收空气流的湿化器入口5002，以及用于输送加湿的空气流的湿化器出口5004。在某些形式中，如图5A和图5B中所示，湿化器贮存器5110的入口和出口可以分别是湿化器入口5002和湿化器出口5004。湿化器5000还可以包括湿化器基座5006，其可以适于接收湿化器贮存器5110并且包括加热元件5240。

8.6.1湿化器机械部件

8.6.1.1水贮存器

根据一种布置，湿化器5000可以包括水贮存器5110，其配置成容纳或保持一定体积的待蒸发的液体 (例如水)以加湿空气流。水贮存器5110可以配置成容纳预定的最大体积的水，以便至少在呼吸压力治疗疗程的持续时间内，例如一夜睡眠，以提供足够的加湿。通常，贮存器5110配置成容纳数百毫升的水，例如300毫升(ml)，325ml，350ml或400ml。在其他形式中，湿化器5000可以配置成从诸如建筑物的供应系统的外部水源接收水的供应。

根据一个方面，水贮存器5110配置成随着空气流流动通过它增加来自RPT装置4000的空气流的湿度。在一种形式中，水贮存器5110可以配置成促使空气流以弯曲路径行进通过贮存器5110同时与其中水体积接触。

根据一种形式，贮存器5110可以从湿化器5000移除，例如如图5A和5B中所示的横向方向上。

贮存器5110还可以配置成，例如当贮存器5110从其正常的工作方向移动和/或旋转时，阻止液体从其中，例如通过任何孔和/或在其子-部件间排出。当由湿化器5000加湿的空气流通常被加压时，贮存器 5110也可以配置成防止气压通过泄漏的损失和/或流动阻抗的损失。

8.6.1.2传导部分

根据一种布置，贮存器5110包括传导部分5120，传导部分5120配置成允许热量从加热元件5240有效地传送到贮存器5110中的液体体积。在一种形式中，传导部分5120可以布置成板，尽管其他形状也可以是合适的。传导部分5120的全部或一部分可以由诸如铝的导热材料(例如约2mm厚，诸如1mm、1.5mm、 2.5mm或3mm)，另一导热金属或一些塑料制成。在一些情况下，可以使用适当几何形状的较少传导材料来实现合适的传导性。

8.6.1.3湿化器贮存器底座

在一种形式中，湿化器5000可以包括配置成接收湿化器贮存器5110的湿化器贮存器底座5130(如图 5B中所示)。在一些布置中，湿化器贮存器底座5130可以包括锁定特征，例如锁定杆5135，锁定杆5135 配置成将贮存器5110保持在湿化器贮存器底座5130中。

8.6.1.4水位指示器

湿化器贮存器5110可以包括如图5A-5B中所示的水位指示器5150。在一些形式中，水位指示器5150 可以向用户(例如患者1000)或关于湿化器贮存器5110中的水量的看护者提供一个或多个指示。由水位指示器5150提供的该一个或多个指示可以包括最大的，预定体积的水，其任何部分，诸如25％、50％或 75％或诸如200ml、300ml或400ml的体积的指示。

8.6.2湿化器电热部件

湿化器5000可以包括若干电和/或热组件，例如下列的那些。

8.6.2.1湿化器换能器

湿化器5000可以包括一个或多个湿化器换能器(传感器)5210，而不是上述换能器4270，或者除了上述换能器4270之外。湿化器换能器5210可以包括如图5C中所示的空气压力传感器5212，空气流量换能器5214，温度传感器5216或湿度传感器5218中的一个或多个。湿化器换能器5210可以产生一个或多个输出信号，其可以传送到诸如中央控制器4230和/或湿化器控制器5250的控制器。在一些形式中，湿化器换能器位于湿化器5000的外部(例如在空气回路4170中)而将输出信号传送到控制器。

8.6.2.1.1压力换能器

除了或者代替设置在RPT装置4000中的压力传感器4272之外，也可以向湿化器5000提供一个或多个压力换能器5212。

8.6.2.1.2流量换能器

除了或者代替设置在RPT装置4000中的流量传感器4274之外，也可以向湿化器5000提供一个或多个流量换能器5214。

8.6.2.1.3温度换能器

湿化器5000可以包括一个或多个温度换能器5216。该一个或多个温度换能器5216可配置成测量一个或多个温度，例如加热元件5240和/或湿化器出口5004下游的空气流的温度。在一些形式中，湿化器5000 还可以包括温度传感器5216以检测环境空气的温度。

8.6.2.1.4湿度换能器

在一种形式中，湿化器5000可以包括一个或多个湿度传感器5218，以检测例如环境空气的气体的湿度。湿度传感器5218可以以某种形式朝向湿化器出口5004放置，以测量从湿化器5000输送的气体的湿度。湿度传感器可以是绝对湿度传感器或相对湿度传感器。

8.6.2.2加热元件

在一些情况下，可以向湿化器5000提供加热元件5240以向湿化器贮存器5110中的一个或多个水的体积和/或向空气流提供热输入。加热元件5240可以包括诸如电阻加热轨道的发热部件。加热元件5240 的一个合适的实例是诸如PCT专利申请公开号WO 2012/171072中描述的层状加热元件，其全部内容通过引用并入本文。

在一些形式中，加热元件5240可以设置在湿化器底座5006中，其中主要通过如图5B中所示的传导将热量提供给湿化器贮存器5110。

8.6.2.3湿化器控制器

根据本技术的一种布置，湿化器5000可以包括如图5C中所示的湿化器控制器5250。在一种形式中，湿化器控制器5250可以是中央控制器4230的一部分。在另一种形式中，湿化器控制器5250可以是单独的控制器，其可以与中央控制器4230通信。

在一种形式中，湿化器控制器5250可以接收诸如空气流，贮存器5110中的水和/或湿化器5000的特性(例如温度，湿度，压力和/或流量)的作为输入测量值。湿化器控制器5250还可以配置成执行或实施湿化器算法和/或输送一个或多个输出信号。

如图5C中所示，湿化器控制器5250可以包括一个或多个控制器，例如中央湿化器控制器5251，配置成控制加热的空气回路4171的温度的加热的空气回路控制器5254和/或配置成控制加热元件5240的温度的加热元件控制器5252。

8.7呼吸波形

图6示出了睡眠时人的典型呼吸波形的模型。横轴为时间，纵轴为呼吸流量。虽然参数值可能会变化，但是典型的呼吸可具有以下近似值：潮气量，Vt，0.5L，吸入时间，Ti，1.6s，峰值呼吸流量，Q峰值， 0.4L/s，呼气时间，Te，2.4s，峰值呼气流速，Q峰值，-0.5L/s。呼吸的总持续时间Ttot约为4s。人通常以每分钟15次呼吸(BPM)呼吸，换气量，Vent约7.5L/分钟。典型的占空比，Ti与Ttot的比值约为40％。

8.8呼吸压力治疗系统

8.8.1系统架构

图7A包含示出根据本技术的RPT系统的一个实施方式7000的框图。RPT系统7000包括配置成向患者 1000提供呼吸压力治疗的RPT装置4000，数据服务器7010和与患者1000相关联的计算装置7050。患者计算装置7050与患者1000和RPT装置4000共同定位。如图7A中所示的一个实施方案中，RPT装置4000，患者计算装置7050和数据服务器7010连接到诸如互联网或因特网的广域网7090。与广域网的连接可以是有线或无线的。可以用图4C的远程外部通信网络4282来识别广域网，可以用图4C的远程外部装置4286 来识别数据服务器7010。患者计算装置7050可以是个人计算机，移动电话，平板电脑或其他装置。患者计算装置7050配置成通过广域网7090在患者1000和数据服务器7010之间起媒介作用。在一个实施方式中，该媒介由在患者计算装置7050上运行的软件应用程序7060执行。患者程序7060可以是被称为“患者应用”的专用应用程序，“患者应用”与由数据服务器7010托管的补充过程进行交互。在另一实施方式中，患者程序7060是通过安全门户与由数据服务器7010托管网站进行交互的网络浏览器。在又一实施方式中，患者程序7060是电子邮件客户端。

图7B包含示出根据本技术的RPT系统的替代实施方式7000B的框图。在替代实施方式7000B中，RPT 装置4000经由诸如本地网络协议(例如，蓝牙)的本地(有线或无线)通信协议与患者计算装置7050进行通信。在替代实施方式7000B中，本地网络可以用图4C的本地外部通信网络4284识别，可以用图4C 的本地外部装置4288识别患者计算装置7050。在替代实施方式7000B中，患者计算装置7050经由患者程序7060被配置为通过广域网7090在患者1000与数据服务器7010之间起媒介作用以及通过广域网7090 在RPT装置4000与数据服务器7010之间起媒介作用。

在下文中，关于RPT系统7000的表述可以被理解为等同地应用于替代实施方式7000B，除非另有明确说明。

RPT系统7000可以包含与也具有各自相关联的计算装置的各个患者相关联的其他RPT装置(未示出)。 RPT系统7000中的所有患者都由数据服务器7010管理。

RPT装置4000配置成在存储器4260中存储来自输送给患者1000的每个RPT疗程的治疗数据。RPT疗程的治疗数据包括在整个RPT期间RPT装置4000的设置和表示呼吸压力治疗的一个或多个变量的治疗变量数据。

RPT装置设置数据可以包括：

·基础处理压力P₀

·最大和最小处理压力极限Pmax和Pmin

·振幅A

·输送的空气流的湿度

·输送的空气流的温度

治疗变量可包括：

·呼吸流量Qr

·面罩压力Pm

·泄漏流量Ql

·潮气量Vt

·换气量测量Vent

·呼吸频率

RPT装置4000配置成将治疗数据传送到数据服务器7010。数据服务器7010可以根据“拉”模式从RPT 装置4000接收治疗数据，由此RPT装置4000传送治疗数据响应于来自数据服务器7010的查询。或者，数据服务器7010可以根据“推”模型接收治疗数据，由此RPT装置4000在RPT疗程之后尽快将治疗数据发送到数据服务器7010。

从RPT装置4000接收到的治疗数据由数据服务器7010存储和索引，以便与RPT装置4000唯一地相关联，并且因此与参与RPT系统7000的任何其他RPT装置的治疗数据区分开。

数据服务器7010配置成根据从RPT装置4000接收的治疗数据来计算每个RPT疗程的使用数据。疗程的使用数据变量包括由常规评分装置从形成部分的治疗数据的治疗变量数据得到的总结统计量。使用数据可以包括以下使用变量中的一个或多个：

·使用时间，即RPT疗程的总持续时间

·疗程的呼吸中止-呼吸不足指数(AHI)

·疗程的平均泄漏流量

·疗程平均面罩压力

·RPT疗程中“子疗程”的数量，即“面罩开启”和“面罩关闭”事件之间RPT治疗的间隔数

·治疗变量的其他统计总结，例如第95百分位数压力，中值压力，压力值直方图

使用变量可以包括多疗程统计，例如自RPT治疗开始以来AHI的平均值，中位数和方差。

在替代实施方式中，RPT装置4000在每个疗程结束时从RPT装置4000存储的治疗数据中计算使用变量。然后，RPT装置4000根据上述“推”或“拉”模式将使用变量传送到数据服务器7010。

在进一步的实施方式中，其中RPT装置4000存储每个RPT疗程的治疗/使用数据的存储器4260是可移动的形式，诸如SD存储卡。可移动存储器4260可以从RPT装置4000移除并插入到与数据服务器7010 通信的读卡器中。然后将治疗/使用数据从可移动存储器4260复制到数据服务器7010的存储器。

在适用于RPT系统的替代实施方式7000B的又一实施方式中，RPT装置4000配置成经由诸如上述的蓝牙的无线通信协议将治疗/使用数据传送到患者计算装置7050。然后，患者计算装置7050将治疗/使用数据传送到数据服务器7010。数据服务器7010可以根据“拉”模式从患者计算装置7050接收治疗/使用数据，由此患者计算装置7050传送治疗/使用数据响应于来自数据服务器7010的查询。或者，数据服务器 7010可以根据“推”模型接收治疗/使用数据，由此在RPT疗程之后一旦患者计算装置7050可用，患者计算装置7050就将治疗/使用数据传送到数据服务器7010。

在一些实施方式中，数据服务器7010可以使用诸如与数据服务器7010通信或包括在数据服务器7010 中的一个或多个处理器进行使用数据的一些后处理。这种后处理的一个实例是确定最近的疗程是否是“依从性疗程”。一些依从性规则在依从期间(例如30天)指定所需的RPT装置使用，按照在依从期间一定的最短天数(例如21)每个疗程装置使用的最小持续时间(例如四小时)。如果疗程的持续时间超过最短持续时间，则疗程被视为符合要求。使用数据后处理可以通过将使用持续时间与依从性规则的最小持续时间进行比较来确定最近的疗程是否是依从性疗程。这种后处理的结果是构成使用数据的一部分的依从性数据，例如布尔依从性变量。多疗程使用数据的另一个实例是自RPT治疗开始以来的依从性疗程的计数。

数据服务器7010还可以配置成从患者计算装置7050接收数据。这可以包括由患者1000输入到患者程序7060的数据，或上述替代实施方式7000B中的治疗/使用数据。

数据服务器7010还配置成将电子消息传送到患者计算装置7050。消息可以是患者程序7060内的电子邮件，SMS消息，自动语音消息或通知的形式。

RPT装置4000可以配置成使得其治疗模式或用于特定治疗模式的设置可以在通过其广域或局域网连接接收相应命令时被改变。在这种实施方式中，数据服务器7010还可以配置成将这样的命令直接发送到RPT 装置4000(在实施方式7000中)或间接地发送到通过患者计算装置7050转发的RPT装置4000(在实施方式7000B中)。

数据服务器7010托管过程7020，在下面详细描述，其配置成增加或维持患者继续治疗的动机。在广义上，过程7020分析来自RPT装置4000和/或患者计算装置7050的数据，以计算指示最近治疗疗程的质量的治疗质量指标。然后，过程7020例如经由在患者计算装置7050上运行的患者程序7060将治疗质量指标传送给患者1000。

患者1000认为治疗质量指标是其治疗进行的如何的简明指标。因此，患者1000被激励以坚持其治疗。众所周知，跟踪和测量性能可以成为一个人实现其目标的强大动机，而治疗质量指标则作为呼吸压力治疗情况下的这种性能测量。

如下所述，治疗质量指标也可用作改善患者呼吸压力治疗的基础。

8.8.2系统运行

图8是示出本技术的一种形式中由作为过程7020的一部分的图7A的RPT系统7000或图7B的7000B 的数据服务器7010的一个或多个处理器执行或与之通信的方法8000的框图。在本技术的一种形式中，方法8000在数据服务器7010接收到整个治疗疗程的治疗数据或使用数据时执行。

方法8000开始于步骤8010，在此数据服务器7010处理治疗数据以生成如上所述的使用数据。步骤 8010被示出为虚线，因为它是可选的，仅在数据服务器7010未从RPT装置4000或患者计算装置7050接收使用数据的实施方式中执行。

在下一步骤8020，数据服务器7010由下面详细描述的使用数据来计算治疗质量指标。

在步骤8030，数据服务器7010根据以下一个或多个实施方式将治疗质量指标传送到患者计算装置 7050：

·在电子邮件中(当患者程序7060是电子邮件客户端时)

·在SMS短信中

·在患者程序7060中的“通知”中(当患者程序7060为“患者应用程序”时)

·在网站的页面中(当患者程序7060是Web浏览器时)。

步骤8030的电子邮件，患者应用程序和网站实施方式可以包含比仅仅治疗质量指标更多的信息。下面更详细地描述这些实施方式。

在过程7020的一些实施方式中，方法8000还包括步骤8040和8050(在图8中虚线示出)。在步骤 8040，数据服务器7010将一个或多个规则应用于在步骤8020计算的治疗质量指标，以及可选地，治疗质量指标的一个或多个先前计算的值。基于规则输出，数据服务器7010在步骤8050可以采取或提示患者1000 采取行动来改善患者后续疗程的治疗。有关规则和行动的更多细节如下。

在步骤8050由数据服务器7010采取的行动可以改变RPT装置4000的设置，或者将RPT装置治疗模式改变为不同的治疗模式。

为了提示患者1000在步骤8050采取行动，数据服务器7010可以根据以下一个或多个实施方式经由患者计算装置7050向患者1000发送消息：

·在电子邮件中

·在SMS短信中

·在网站的页面中(当患者程序7060是Web浏览器时)。

这样的消息的内容可以是例如调整患者接口3000的装配或改变为不同类型的患者接口，例如从鼻罩到全脸面罩。

在另一替代实施方式中，方法8000在由数据服务器7010接收到治疗数据或使用数据时进行，持续时间的间隔小于完整治疗疗程，例如两小时。在这种实施方式中，改善行动(步骤8050)可以在与计算治疗质量指标的使用数据相同的疗程内进行。因此，根据该替代实施方式，呼吸压力治疗系统7000或7000B 具有更“实时”的特征。

8.8.2.1治疗质量指标的计算

在步骤8020的一个实施方式中，数据服务器7010将治疗质量指标计算为多个贡献的组合，例如四个，每个贡献对应于不同的使用变量。多个贡献的每个可以计算为点值，对应于使用时间，泄漏，AHI和疗程片段中的任何两个以上。在一个形式中，将所有四个贡献相加以计算治疗质量指标。

使用时间：

·如果使用时间超过最大使用时间阈值，则使用时间贡献是最大使用时间贡献。

·如果使用时间小于最小使用时间阈值，则使用时间贡献是最小使用时间贡献。

·如果使用时间在最小使用时间阈值和最大使用时间阈值之间，则使用时间贡献与使用时间与最小使用时间阈值之间的差成比例，使得当使用时间等于最大使用时间阈值时，使用时间贡献是最大使用时间贡献。

泄漏：

·如果平均泄漏流量超过最大泄漏阈值，则泄漏贡献是最小泄漏贡献。

·如果平均泄漏流量小于最小泄漏阈值，则泄漏贡献是最大泄漏贡献。

·如果平均泄漏流量在最小泄漏阈值和最大泄漏阈值之间，则泄漏贡献与最大泄漏阈值和平均泄漏流量之间的差成比例，使得当平均泄漏流量等于最小泄漏阈值时，泄漏贡献是最大泄漏贡献。

AHI贡献：

·如果AHI超过最大AHI阈值，则AHI贡献是最小AHI贡献。

·如果AHI小于最小AHI阈值，则AHI贡献是最大AHI贡献。

·如果AHI在最小AHI阈值和最大AHI阈值之间，则AHI贡献与AHI和最大AHI阈值之间的(负)差成比例，使得当AHI等于最小AHI阈值时，AHI贡献是最大AHI贡献。

片段：

·如果子疗程数超过最大片段阈值，则片段贡献为零。

·如果子疗程数小于或等于最小片段阈值，则片段贡献是最大片段贡献。

·如果子疗程数在最小片段阈值和最大片段阈值之间，则片段贡献与最大片段阈值与子疗程数之间的差成比例，使得当子疗程数等于最小片段阈值时，片段贡献是最大片段贡献。

最大使用时间贡献，最大泄漏贡献，最大AHI贡献和最大片段贡献的相对值表示治疗质量指标计算中每个使用变量的相对“权重”。在一个实施方式中，使用时间是最高权重的使用变量，并且平均泄漏流量， AHI和片段是相等地相对低地加权。

最大使用时间贡献，最大泄漏贡献，最大AHI贡献和最大片段贡献的总和可以是期望的目标点数(例如，100分)，以确保治疗质量指标处于尺度上(例如，100分尺度)以便于患者1000的理解。

在一个实施方式中，每个使用变量的参数如下：

·最小使用时间阈值：10分钟

·最大使用时间阈值：与患者1000相同年龄组患者的第75百分位数使用时间

·最大使用时间贡献：70分

·最小使用时间贡献：0分

·最小泄漏阈值：对于全面罩的患者接口3000为10L/min，对于鼻罩或鼻枕的患者接口3000为5L/min

·最大泄漏阈值：30L/min

·最大泄漏贡献：10分

·最小泄漏贡献：0分

·最小AHI阈值：5事件/小时

·最大AHI阈值：20事件/小时。

·最大AHI贡献：10分

·最小泄漏贡献：0分

·最小片段阈值：1个子疗程

·最大片段阈值：5个子疗程

·最大片段贡献：10分

·最小片段贡献：0分

在步骤8020的其他实施方式中可以使用对参数的其他值的使用。

在上述步骤8020的实施方式的变型中，泄漏，AHI和片段贡献各自与使用时间贡献与最大使用时间贡献的比例成比例地减少。当使用时间低时，该变型减少了治疗质量指标的相对过度评分，使得当使用时间低时，治疗质量指标低，即使其他使用变量良好(低泄漏，AHI和片段)。也可以实施随着使用时间朝向最小使用时间阈值减小的治疗质量指标打折的其他方式。

在上述步骤8020的实施方式的另一变型中，基于与最近的使用时间历史相关的使用时间，对治疗质量指标应用奖励或惩罚。该变型提供对个体患者的治疗质量指标的个性化。在一个实施方式中，奖励/惩罚被计算为与使用时间和最后七次使用时间的平均值之间的差成比例。奖励/惩罚可限于最大分数，治疗质量指标可限于0到在应用奖励/惩罚后所需目标分数(例如100分)的范围内。

8.8.2.2治疗质量指标的显示

然后可以向患者呈现具有或不具有相关贡献数据的治疗质量指标。例如，在传送步骤8030的电子邮件，网站和“患者应用程序”实施方式中，数据服务器7010可以比仅治疗质量指标传送更多的数据。图9 是示出在患者程序7060是浏览器的步骤8030的实施方式中由数据服务器7010发送到患者计算设备7050 的示例性治疗质量指标9010和其他信息的示例图像9000。在患者程序7060是web浏览器的实施方式中，图像9000可以是网页。在患者程序7060是“患者应用程序”的实施方式中，图像9000可以是“患者应用程序”的屏幕截图。在患者程序7060是电子邮件客户端的实施方式中，图像9000可以是电子邮件正文中的图像。

在可以形成图形用户界面的一部分的图像9000中，治疗质量指标9010(值为63)显示在当前日期9030 下方的环形区域9020内。被填充的环形区域9020的分数，如在环形区域的周长的一部分(在这种情况下为63％)的成比例地具有视觉或其他颜色变化，表示治疗质量指标。还显示所需的目标分数，在这种情况下为100分，例如指标9010下方。

对治疗质量指标的个体使用变量贡献也可以由数据服务器7010传送并显示在图像9000的区域9040 中。在区域9040中显示每个使用变量的值(例如，在9042处，使用时间为3小时31分钟)。在该值附近，由该使用变量贡献给治疗质量指标的分显示为该使用变量的最大分贡献的一部分(例如，在9045，对于使用时间为35/70)。除了这些图形显示之外，还有表示各自使用变量(例如，图标9047的使用时间)的图标(例如钟面9047)。还可以显示可选的进度类型线指标，例如每个分贡献下方，以便可视地描绘达到的总分相对于每个分贡献可达到的总分的部分。治疗质量指标的第二例9050也显示在个体使用变量分贡献之下的区域9040内，其是总和。也可以为总和提供进度类型线指标，以便可视地描绘了达到的总分相对于可达到的总分(即，期望的目标分数)的部分。

因此，通过在每次治疗疗程之后接受治疗质量指标，患者1000因此被激励坚持并以其呼吸压力治疗将依从性改善作为目标。对治疗质量指标的不同使用变量贡献的显示可以用于向患者1000通知其治疗的任何问题，并且因此帮助他们识别需要改进的区域。

患者1000还可以选择查看其各种使用变量的近期历史。图10是在步骤8030的各种实施方式中可以由数据服务器7010传送到患者计算装置7050的网页，屏幕截图或电子邮件正文的示例图像10000。在图像10000中，其可形成图形用户界面的一部分，所选使用变量的分贡献10010(在图像10000中，这是使用时间，分贡献为61)显示在对应于使用时间的日期10030之下的环形区域10020内。使用变量的数值 10015(在图像10000中，使用时间为5小时45分钟)也显示在环形区域10020的下方。可选地，如图10 中所示，在使用变量值10015之下，进度类型线可视地描绘了对于特定选择的分贡献(即，图10所示实例中的使用时间)达到的分相对于可达到的总分的部分。此外，通过激活用户界面控制(例如，“箭头”控制，诸如前向10036和后10033)，患者能够通过历史，一次一个疗程向前和向后移动显示的分贡献。

在环形区域10020之下是示出在最近一段时间内所选择的使用变量(在图像10000中，这是使用时间) 的分贡献的历史的图表10040(在图像10000中，周期为14天)。在一些实施方式中，当在显示时在触摸屏类型显示器上呈现为图形用户界面时，通过在图形10040上左右“滑动”，患者能够通过使用变量的历史一直移动图形10040直到治疗的开始。

通过图像10000，患者能够获得任何使用变量的最近趋势的感觉。

患者1000还可以选择查看最近治疗疗程的治疗变量的细节。图11是在步骤8030的各种实施方式中可以由数据服务器7010参数到患者计算装置7050的网页，屏幕截图或电子邮件正文的示例图像11000。图像11000包含用于治疗疗程的“面罩密封”的时间轨迹11020，当泄漏流量Ql低时变高的变量，反之亦然。图像11000还包含时间轨迹11010，时间轨迹11010包含对应于在治疗疗程期间检测到SDB事件(呼吸中止和呼吸不足)时的点。

虽然上述治疗质量指标和相关贡献数据可以由数据服务器7010生成并且经由患者计算装置7050显示，但是在一些形式中，除了这些和/或替代地，生成和/或显示可以在RPT装置4000的处理器或控制器中实现或用RPT装置4000的处理器或控制器实现。因此，在一些情况下，RPT装置的一个或多个处理器可以配置成在RPT装置4000的显示器或图形用户界面上计算和显示治疗质量指标和/或相关的贡献数据。类似地，在一些情况下，RPT装置4000的一个或多个处理器可以被配置呈在RPT装置4000的显示器或图形用户界面上显示从数据服务器7010接收的治疗质量指标和/或相关贡献数据。

8.8.2.3治疗改善

如上所述，在可选步骤8040和8050中，数据服务器7010将一个或多个规则应用于在步骤8020计算的治疗质量指标，以及可选地，一个或多个先前计算的治疗质量指标值，并采取，或提示患者1000采取行动以改善患者的治疗。

在规则/行动对的一个实例中，如果治疗质量指标表明在最近治疗疗程期间持续的高泄漏流量，则数据服务器7010可以提示患者1000调整其患者接口3000的装配，或者改变患者接口3000的类型。

在规则/行动对的另一实例中，如果治疗质量指标表明在最近治疗疗程期间使用时间下降，并且季节有利于鼻塞(例如冬季)，则数据服务器7010可以增加输送空气流量以减少鼻塞量。

在规则/行动对的另一实例中，如果治疗质量指标在最近的治疗疗程中稳定地高，则数据服务器7010 可以向患者发送他们可以得到奖励的消息，诸如他们的治疗“夜间关闭“。

在方法8000的替代实施方式中，步骤8040之后的数据服务器7010不会立即采取或提示行动，而是向患者1000发出查询。数据服务器7010可以经由患者计算装置7050和/或RPT装置4000，根据以下实施方式中的一个或多个向患者1000发出查询：

·在电子邮件中

·在SMS短信中

·在网站的页面中(当患者程序7060是web浏览器时)。

然后，如上所述，在步骤8050采取或提示行动之前，数据服务器将对查询(其被加框以引出是/否响应)进行考虑。

在这样的规则/查询/行动序列的一个实例中，如果治疗质量指标表明在最近的治疗疗程中持续的高泄漏流量，则数据服务器7010可以发出查询“醒来后你是否口干？“如果接收到的查询答案为是，则数据服务器7010可以提示患者1000使用全面罩或具有鼻罩的下巴托以减少口腔泄漏。

在这样的规则/查询/行动序列的另一实例中，如果治疗质量指标表明最近的治疗疗程的使用时间减少或开/关事件增加，则数据服务器7010可以发出查询“您入睡是否遇到麻烦？“如果接收到的查询答案为是，则数据服务器7010可以改变治疗模式，以为治疗疗程的第一部分输送节奏呼吸治疗，以便在切换到患者的常规治疗模式之前，使患者放松和安定下来。

在规则/查询/行动序列的另一实例中，如果治疗质量指标表明最近治疗疗程中使用时间下降，并且季节有利于鼻塞(例如冬季)，则数据服务器7010可以发出查询“您是否遇到鼻塞？”如果接收到的查询答案为是，则数据服务器7010可以增加所输送的空气流的湿度以减少鼻塞量。

在适用于SDB与心力衰竭并发的患者的这种规则/查询/行动序列的另一个实例中，如果治疗质量指标表明最近治疗疗程中使用时间下降或开/关事件增加或者AHI增加，则数据服务器7010可以发出查询“您是否正在经历呼吸短促”？如果接收到的查询答案为是，则数据服务器7010可以向患者发出警告：患者的心力衰竭状况恶化，并且他们应该拜访医生。

8.9词汇表

为了实现本发明技术公开的目的，在本发明技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本发明技术的其他形式中，可应用另选的定义。

8.9.1通则

空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为是指大气空气，并且在本技术的其它形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其它组合，例如富含氧气的大气空气。

呼吸压力治疗(RPT)：在相对于大气为连续正压下将空气供应施加于气道的入口。

持续气道正压换气(CPAP)治疗：其中在患者的呼吸循环的过程中，治疗压力是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及在缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。

患者：人，不论他们是否患有呼吸道疾病。

自动气道正压换气(APAP)治疗：其中治疗压力，例如随每次呼吸在最小限度和最大限度之间是可自动调节的CPAP治疗，取决于是否存在SBD事件的指示。

8.9.2呼吸周期

呼吸中止：根据一些定义，当气流下降到预定阈值以下持续一段时间(例如10秒)时，呼吸中止被说成已经发生。尽管患者努力，但是当气道的一些阻塞使得空气不能流动时，呼吸中止将被说成已经发生。尽管气道是开放的，但是当检测到由于减少呼吸努力或不存在呼吸努力导致的呼吸中止时，中枢性呼吸中止将被说成已经发生。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞气道一致时混合性呼吸中止发生。

呼吸速率：患者的自发呼吸速率，通常以每分钟呼吸次数为单位测量。

占空比：吸气时间(Ti)与总呼吸时间(Ttot)的比率。

努力(呼吸)：呼吸努力将被说成是自发呼吸者尝试呼吸所做的工作。

呼吸周期的呼气部分：从呼气流开始到吸气流开始的时间周期。

流量限制：流量限制将被认为是患者的呼吸中的事态，其中患者的努力增加不会产生流量的相应增加。在呼吸周期的吸气部分期间流量限制发生处，可以将其描述为吸气流量限制。在呼吸周期的呼气部分期间流量限制发生处，可以将其描述为呼气流量限制。

呼吸不足：根据一些定义，呼吸不足被认为是流量的减小，但不是流量的停止。在一种形式中，当流量下降到阈值以下持续一段时间时可以被说成呼吸不足已经发生。当检测到由于呼吸努力减少导致的呼吸不足时将被说成中枢性呼吸不足已经发生。在成人的一种形式中，以下的任一种可以被认为是呼吸不足：

(i)患者呼吸的30％减少持续至少10秒加上相关的4％饱和度减小；或者

(ii)患者呼吸的减少(但至少50％)持续至少10秒，伴随相关的至少3％的饱和度减小或唤醒。

呼吸过度：流量增加到高于正常流量的水平。

呼吸周期的吸气部分：从吸气流开始到呼气流开始的时间周期将被认为是呼吸循环的吸气部分。

开放性(气道)：气道打开的程度，或气道开放的程度。开放的气道是开放的。可以对气道开放性进行定量，例如用值一(1)为开放的，并且值为零(0)为封闭的(阻塞的)。

呼气末正压换气(PEEP)：在呼气结束时存在的肺中大气压以上的压力。

峰值流量(Qpeak)：呼吸流波形的呼气部分期间的流量的最大值。

呼吸流量、空气流量、患者空气流量、呼吸空气流量(Qr)：这些同义词术语可被理解成指RPT装置对呼吸空气流量的估算，与“真实呼吸流量”或“真实呼吸空气流量”相对，其是由患者所经历的实际呼吸流量，通常以升/每分钟表示。

潮气量(Vt)：当不施加额外的努力时，正常呼吸期间吸入或呼出的空气体积。

(吸气)时间(Ti)：呼吸流量波形的吸气部分的持续时间。

(呼气)时间(Te)：呼吸流量波形的呼气部分的持续时间。

(总)时间(Ttot)：呼吸流量波形的吸气部分的开始与随后的呼吸流量波形的吸气部分的开始之间的总持续时间。

典型的近期换气量：一些预定时间标度上的近期值倾向于聚集在其周围的换气量值，也就是说，换气量近期值的集中趋势的测量。

上气道阻塞(UAO)：包括部分和全部上气道阻塞两者。这可以与流量限制的状态相关联，其中流量水平仅略微增加或者甚至可以随着通过上呼吸道的压力差增加而减小(Starling阻抗行为)。

换气量(Vent)：由患者的呼吸系统所交换的气体的测量值。换气量的测量值可以包括每单位时间的吸气和呼气流的一者或两者。当以体积/分钟的形式表示时，此量通常被称为“每分钟换气量”。每分钟换气量有时仅以体积形式给出，被理解成是体积/分钟。

8.9.3 RPT装置参数

流量：每单位时间输送的空气的瞬时体积(或质量)。当流量和换气量每单位时间具有相同的体积或质量尺度时，在更短的时间周期内测量流量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有量级的量。在一些情况下，对流量的参考将是对矢量的参考，即具有量级和方向两者的量。在其被称为有符号量的情况下，流量对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。流量将会以符号Q给出。‘流量’有时简单地缩写成‘流’。总流量(Qt) 是离开RPT装置的空气流量。换气流量(Qv)是离开换气口以允许呼出气体冲洗的空气流量。泄漏流量(Ql) 是从患者接口系统的泄漏流量。呼吸流量(Qr)是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。

泄漏：非期望的空气流量。在一个实例中，可由于面罩和患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一实例中，泄漏可发生在到周围环境的回转弯管中。

8.10其他说明

除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在所述范围内的任何其他所述值或中间值均广泛地包含在本发明技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本发明技术范围内，但受制于所述范围内的任何明确排除的界限。在所述范围包括该界限中的一个或两个时，排除那些所包括的限制的界限中的一个或两个的范围也包括在本发明技术内。

此外，在本发明技术所述的一个值或多个值作为本发明技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。

除非另有定义，本文所使用的所有技术和科技术语具有与本发明技术所属领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。尽管任何与本发明所描述的方法和材料相似或等同的方法和材料也可用于本发明技术的实践或测试中，但本文描述了有限数量的示例性方法和材料。

当特定材料被认为是用于构造部件时，具有类似性质的明显替代材料作为其替代物。另外，除非相反规定，否则本文所述的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。

必须注意的是，除非上下文另有明确规定，否则如本文和在所附权利要求书中所使用，单数形式“一个(a、an)”和“所述”包括其复数等效物。

本文提及的全部出版物均通过引用并入，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。本文所讨论的出版物仅提供用于先于本申请的申请日的公开内容。本文均不能被解释为凭借在先发明承认本发明技术无权早于此类出版物。另外，所提供的出版日期可能不同于实际出版日期，出版日期可能需要进行独立地确认。

术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被解释为以非排他方式所参考的元件、部件或步骤可以与其它未明确参考的元件、部件或步骤一起呈现、一起使用或结合。

详细描述中使用的主标题仅为了便于读者参考而包括在内，而不应用于限制见于整个公开或权利要求书中的发明主题。主题标题不应用来解释权利要求书的范围或权利要求书限制。

尽管已经参考具体实施方式对本发明技术进行描述，但是应当理解的是，这些实例仅说明本发明技术的原理和应用。在一些实例中，专有名词术语和符号可以暗含实践本发明技术所不需要的具体细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，但是除非另有规定，否则它们并非旨在指示任何顺序，而是可以用来区分不同元件。另外，尽管可以一定顺序来描述或说明方法中的过程步骤，但是此顺序是不需要的。本领域技术人员将认识到，此顺序可以被修改，和/或顺序的其方面可以同时或甚至同步进行。

因此，应当理解的是，可以对示例性实例作出多种修改且可以设计出其它布置，而不脱离本发明技术的精神和范围。

标号列表

患者 1000

床伴 1100

患者接口 3000

密封形成结构 3100

充气室 3200

结构 3300

换气口 3400

连接端口 3600

前额支架 3700

RPT装置 4000

外部壳体 4010

上部 4012

部分 4014

面板 4015

底盘 4016

手柄 4018

气动块 4020

气动部件 4100

入口空气过滤器 4112

入口消声器 4122

出口消声器 4124

压力产生器 4140

鼓风机 4142

空气回路 4170

空气回路 4171

电气部件 4200

印刷电路板组件 4202

电源 4210

输入装置 4220

中央控制器 4230

治疗装置控制器 4240

保护电路 4250

可移动存储器 4260

换能器 4270

高压传感器 4272

流量传感器 4274

数据通信接口 4280

远程外部通信网络 4282

本地外部通信网络 4284

远程外部装置 4286

本地外部装置 4288

输出装置 4290

湿化器 5000

湿化器入口 5002

湿化器出口 5004

湿化器底座 5006

贮存器 5110

传导部分 5120

湿化器贮存器底座 5130

锁定杆 5135

水位指示器 5150

湿化器换能器 5210

压力换能器 5212

流量换能器 5214

温度换能器 5216

湿度传感器 5218

加热元件 5240

湿化器控制器 5250

中央湿化器控制器 5251

加热元件控制器 5252

空气回路控制器 5254

RPT系统 7000

实施方式 7000B

数据服务器 7010

过程 7020

患者计算装置 7050

患者程序 7060

广域网 7090

方法 8000

步骤 8010

步骤 8020

步骤 8030

步骤 8040

步骤 8050

图像 9000

治疗质量指标 9010

环形区域 9020

当前日期 9030

区域 9040

值 9042

分数 9045

钟面 9047

第二实例 9050

图像 10000

值 10010

环形区域 10020

日期 10030

箭头 10033

箭头 10036

图形 10040

图像 11000

时间轨迹 11010

时间轨迹 11020

Claims

1.一种呼吸压力治疗系统，其包括

数据服务器，其配置成与计算装置和呼吸压力治疗装置进行通信,所述呼吸压力治疗装置配置成持续一个子疗程向患者输送呼吸压力治疗,并且所述计算装置与所述患者相关联，所述数据服务器进一步配置成：

由与所述疗程相关的使用数据计算所述疗程的治疗质量指标，其中所述治疗质量指标是从所述使用数据中所述疗程的多个使用变量的贡献导出的数字；以及

将所述治疗质量指标传送到所述计算装置，并且

其中所述贡献包括与使用变量与所述使用变量的阈值之间的差成比例的贡献。

2.根据权利要求1所述的呼吸压力治疗系统，其中所述数据服务器进一步配置成从所述呼吸压力治疗装置接收所述使用数据。

3.根据权利要求1所述的呼吸压力治疗系统，其中所述数据服务器进一步配置成：

从所述呼吸压力治疗装置接收与所述疗程有关的治疗数据，以及

由所述治疗数据计算所述使用数据。

4.根据权利要求1所述的呼吸压力治疗系统，其中所述数据服务器进一步配置成从所述计算装置接收所述使用数据。

5.根据权利要求1所述的呼吸压力治疗系统，其中所述数据服务器进一步配置成：

从所述计算装置接收与所述疗程相关的治疗数据，以及

由所述治疗数据计算所述使用数据。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的呼吸压力治疗系统，其进一步包括所述呼吸压力治疗装置和所述计算装置中的一者或多者。

7.根据权利要求1-5中任一项所述的呼吸压力治疗系统，其中所述数据服务器进一步配置成：

将一个或多个规则应用于所述治疗质量指标，以及

采取行动来改善患者的呼吸压力治疗。

8.根据权利要求7所述的呼吸压力治疗系统，其中所述行动包括改变所述呼吸压力治疗装置的设置。

9.根据权利要求7所述的呼吸压力治疗系统，其中所述行动包括改变所述呼吸压力治疗装置的治疗模式。

10.根据权利要求7所述的呼吸压力治疗系统，其中所述行动包括向所述计算装置发送消息。

11.根据权利要求10所述的呼吸压力治疗系统，其中所述消息促使所述患者调整正在输送呼吸压力治疗的患者接口的装配。

12.根据权利要求7所述的呼吸压力治疗系统，其中所述数据服务器进一步配置成向所述计算装置发出查询，其中所述行动基于对所述查询的响应。

13.一种呼吸压力治疗依从性设备，其包括：

一个或多个处理器，其配置成访问与在多个疗程中向患者输送呼吸压力治疗的呼吸压力治疗装置的使用相关联的数据，所述一个或多个处理器进一步配置成：

由与所述疗程相关的使用数据确定所述多个疗程的一个疗程的治疗质量指标，所述治疗质量指标是从所述使用数据中所述疗程的多个使用变量的贡献导出的数字，其中所述贡献包括与使用变量与所述使用变量的阈值之间的差成比例的贡献；以及

呈现所述治疗质量指标。

14.根据权利要求13所述的设备，其中所述使用变量包括由以下构成的组中的两者或更多者：

所述疗程的使用时间；

所述疗程的呼吸中止-呼吸不足指数；

所述疗程的平均泄漏流量；

所述疗程的平均面罩压力；

所述疗程期间的子疗程数；以及

所述疗程根据依从性规则是否是依从性疗程。

15.根据权利要求13或14所述的设备，其中所述治疗质量指标的所述确定包括计算所述各个使用变量的所述贡献的总和。

16.根据权利要求13或14所述的设备，其中如果所述使用变量超过所述使用变量的最大阈值，则贡献是最大贡献。

17.根据权利要求13或14所述的设备，其中如果所述使用变量小于所述使用变量的最小阈值，则贡献是最小贡献。

18.根据权利要求13或14所述的设备，其中如果所述使用变量超过所述使用变量的最大阈值，则贡献是最小贡献。

19.根据权利要求13或14所述的设备，其中如果所述使用变量小于所述使用变量的最小阈值，则贡献是最大贡献。

20.根据权利要求13或14所述的设备，其中所述多个使用变量包括第一使用变量，并且其中，除第一使用变量之外的所有使用变量的所述贡献与以下比例成比例地减小：所述第一使用变量的所述贡献与该第一使用变量的最大贡献的比例。

21.根据权利要求13或14所述的设备，其中所述一个或多个处理器进一步配置成基于所述使用变量的值相对于所述使用变量的最近历史将奖励或惩罚应用于使用变量的贡献。

22.一种评估呼吸压力治疗疗程的方法，所述方法包括：

由与一个疗程相关的使用数据计算所述疗程的呼吸压力治疗的治疗质量指标，其中所述治疗质量指标是从所述使用数据中所述疗程的多个使用变量的贡献导出的数字，其中所述贡献包括与使用变量与所述使用变量的阈值之间的差成比例的贡献；以及

将所述治疗质量指标传送到与患者相关联的计算装置。

23.根据权利要求22所述的方法，其进一步包括由与所述疗程相关的治疗数据计算所述使用数据。

24.根据权利要求22或23所述的方法，其中所述使用变量包括由以下构成的组中的两者或更多者：

所述疗程的使用时间；

所述疗程的呼吸中止-呼吸不足指数；

所述疗程的平均泄漏流量；

所述疗程的平均面罩压力；

所述疗程期间的子疗程数；以及

所述疗程根据依从性规则是否是依从性疗程。

25.根据权利要求24所述的方法，其中所述计算包括计算各个使用变量的所述贡献的总和。

26.根据权利要求22所述的方法，其中如果所述使用变量超过所述使用变量的最大阈值，则贡献是最大贡献。

27.根据权利要求22所述的方法，其中如果所述使用变量小于所述使用变量的最小阈值，则贡献是最小贡献。

28.根据权利要求22所述的方法，其中如果所述使用变量超过所述使用变量的最大阈值，则贡献是最小贡献。

29.根据权利要求22所述的方法，其中如果所述使用变量小于所述使用变量的最小阈值，则贡献是最大贡献。

30.根据权利要求26-29中任一项所述的方法，其中所述多个使用变量包括第一使用变量，且其中除所述第一使用变量之外的所有使用变量的所述贡献与以下比例成比例地减小：所述第一使用变量的所述贡献与该第一使用变量的最大贡献的比例。

31.根据权利要求22-23和26-29中任一项所述的方法，其中基于所述使用变量的值相对于所述使用变量的最近历史将奖励或惩罚应用于使用变量的贡献。

32.根据权利要求22-23和26-29中任一项所述的方法，其中所述传送包括将包含所述治疗质量指标的电子邮件发送到所述计算装置。

33.根据权利要求22-23和26-29中任一项所述的方法，其中所述传送包括将包含所述治疗质量指标的SMS消息发送到所述计算装置。

34.根据权利要求22-23和26-29中任一项所述的方法，其中所述传送包括将包含所述治疗质量指标的通知发送到所述计算装置。

35.根据权利要求22-23和26-29中任一项所述的方法，其中所述传送包括将包含所述治疗质量指标的网页发送到所述计算装置。

36.根据权利要求22-23和26-29中任一项所述的方法，其进一步包括将来自所述各个使用变量的所述贡献传送到所述计算装置。

37.根据权利要求22所述的方法，进一步包括基于所述治疗质量指标改变呼吸压力治疗装置的设置。

38.根据权利要求22所述的方法，进一步包括基于所述治疗质量指标改变所述呼吸压力治疗装置的治疗模式。

39.根据权利要求22所述的方法，进一步包括基于所述治疗质量指标向所述计算装置发送消息。

40.根据权利要求39所述的方法，其中所述消息促使所述患者调整正在输送呼吸压力治疗的患者接口的装配。

41.一种用于提供有关呼吸压力治疗疗程的呼吸压力治疗依从性信息的方法，所述方法包括：

在一个或多个处理器中，由与所述疗程相关的使用数据计算一个疗程的呼吸压力治疗的治疗质量指标，其中所述治疗质量指标是从所述使用数据中所述疗程的多个使用变量的贡献导出的数字，其中所述贡献包括与使用变量与所述使用变量的阈值之间的差成比例的贡献；以及

用一个或多个处理器呈现治疗质量指标。

42.根据权利要求41所述的方法，其中所述呈现包括将所述治疗质量指标传送到与患者相关联的计算装置以向所述患者显示。