JP6860479B2 - 呼吸圧治療システム - Google Patents

Description

［関連出願への相互参照］
本出願は、出願日２０１４年１０月２４日に出願された米国特許仮申請第６２／０６８，０６２号の利益を主張するものであり、その開示全体を引用によってここに組み込む。

［連邦政府による資金提供を受けた研究開発の記載］
適用外

［共同研究開発の当事者名］
適用外

［配列表］
適用外

５．１ 技術分野
本技術は、呼吸器関連疾患について１つ以上の検出、診断、治療、予防、および改善に関する。また本技術は、医療機器または医療装置、およびその使用に関する。

［従来の技術］
５．２．１ 人体呼吸器系およびその疾患
人体の呼吸器系はスムーズにガス交換を行う。鼻面と口腔は、患者の気道の入口を形成する。

該気道は、肺の中に深く侵入するにつれて次第に狭く、短くなり、多岐に枝分かれする管を備える。肺の主要機能はガス交換であり、空気中の酸素を静脈血に移動させて、二酸化炭素を運び出すことができる。気管は左右の主気管支に分岐して、該気管支はさらに枝分かれして最後には終末細気管支となる。気管支は誘導気道を構成するが、ガス交換には関与しない。気道はさらに分岐して呼吸細気管支となり、最後には肺胞となる。肺の胞状領域ではガス交換が行われ、呼吸帯と呼ばれる。”Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ”，ｂｙ Ｊｏｈｎ Ｂ．Ｗｅｓｔ，Ｌｉｐｐｉｎｃｏｔｔ Ｗｉｌｌｉａｍｓ ＆ Ｗｉｌｋｉｎｓ，９ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ ｐｕｂｌｉｓｈｅｄ ２０１１を参照のこと。

ある範囲の呼吸器疾患が存在する。一部の疾患は、無呼吸、低呼吸、過呼吸などの特定事象によって特徴付けられる。

睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の一形態である閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は、睡眠時に上通気路が閉鎖、閉塞されるという特徴がある。これは睡眠時に上気道が異常に狭くなること、舌、軟口蓋、後腔咽頭壁の領域で通常にはあった筋緊張が失われることの組み合わせの結果である。この条件により罹患患者は、通常３０〜１２０秒の期間、毎夜２００〜３００回もの呼吸停止を引き起こす。該条件はしばしば、日中に過度の眠気を引き起こし、これが循環器疾患および脳損傷を起こし得る。この症候はとりわけ太り過ぎの中高年男性に共通の疾患であるが、罹患した人間はその障害に気づかない場合がある。米国特許第４，９４４，３１０号（Ｓｕｌｌｉｖａｎ）を参照のこと。

チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）は、睡眠呼吸障害の別の形態である。ＣＳＲは患者の呼吸制御装置の疾患であり、該疾患ではＣＳＲサイクルとして周知の、換気の強弱がリズミカルに交替する期間がある。ＣＳＲは、動脈血の脱酸素化と再酸素化を繰り返すという特徴がある。ＣＳＲは低酸素症が繰り返されるために有害であり得る。一部の患者では、ＣＳＲは睡眠覚醒の繰り返しと関連しており、その結果重大な睡眠中断、交感神経作用の増加、後負荷の増加を引き起こす。米国特許第６，５３２，９５９号（Ｂｅｒｔｈｏｎ−Ｊｏｎｅｓ）を参照のこと。

ある範囲の治療法がその病態を治療または改善するために利用されている。しかも、このような症状のない健康な個人は、その治療法を利用して呼吸器疾患の発症を防止し得る。

５．２．２ 治療法
持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法は、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）を治療するために使用されてきた。処置のメカニズムは、持続的気道陽圧が空気圧の添え木という役割を果たし、軟口蓋と舌を後咽頭壁から離して前方に押し出すことなどで上気道の閉塞を防止する。ＣＰＡＰ治療法によるＯＳＡの治療は自発的であるため、したがって患者は、そのような治療法を提供する機器をつけ心地がよくない、使いにくい、高価、美的に好ましくないと感じる場合に、治療法に従わないと決心するかも知れない。

圧補助換気法は、患者を上気道を通して換気補助して、呼吸作用の一部またはすべてを行うことで、患者の十分な呼吸を支援し、および／または身体を適切な酸素レベルに保つ。換気補助は、患者インターフェースを通して提供される。圧補助換気法は、ＣＳＲの治療に利用されてきた。

ＣＰＡＰ治療法および圧補助換気療法は、呼吸圧治療法（ＲＰＴ）という見出しの元にグループ化され得る。

５．２．３ 診断システムおよび治療システム
呼吸圧治療法は、呼吸圧治療システムまたは呼吸圧治療機器によって提供され得る。また治療システムおよび治療機器は、病状を治療せずに、病状を診断するのに利用されてよい。

呼吸圧治療システムは、呼吸圧治療機器（ＲＰＴ機器）、エア回路、加湿装置、患者インターフェース、およびデータ管理を備える。

５．２．３．１ 患者インターフェース
患者インターフェースは、例えば空気流を気道入口に供給することで、呼吸機器と利用者をインターフェースするために利用される。空気流は、マスクから鼻および／または口に、チューブから口に、または気管カニューレから利用者の気管に供給される。患者インターフェースは、適用される治療法に基づいて例えば患者の顔領域とシールを形成して、例えば大気圧に対して約１０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧など、治療を達成するために大気圧とは十分に異なる圧力で、気体をスムーズに送り出す。酸素送出などその他の形態の治療法については、患者インターフェースは、約１０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧で気道に気体をスムーズに送出するのに十分なシールを備えていない。

５．２．３．２ 呼吸圧治療機器
空気圧ジェネレータは、例えば工業的規模の空調システムなどのアプリケーションの範囲において周知である。ただし、医療アプリケーション用の空気圧ジェネレータには、信頼性、サイズ、重量という医療機器の要件など、より汎用の空気圧ジェネレータによっては満せない特定の要件がある。加えて、医療向けに設計された機器であっても、快適性、騒音、使いやすさ、有効性、サイズ、重量、加工性、コスト、信頼性という１つ以上の欠点を持つことがある。

睡眠呼吸障害の治療に使用される周知のＲＰＴ機器の１つは、ＲｅｓＭｅｄ社製のＳ９睡眠治療システムである。ＲＰＴ機器の別の実例として換気装置がある。ＲｅｓＭｅｄ Ｓｔｅｌｌａｒ^ＴＭシリーズの成人・小児用ベンチレータなどの換気装置は、数多くの呼吸器疾患を治療するため、ある範囲の患者に対して非依存性換気のサポートを提供する。

ＲｅｓＭｅｄ Ｅｌｉｓｅｅ^ＴＭ１５０ベンチレータおよびＲｅｓＭｅｄ ＶＳ ＩＩＩ^ＴＭベンチレータは、数多くの呼吸器疾患を治療するため、成人または小児の患者に適合する依存性換気のサポートを提供する。これらの換気装置は、シングルリム回路またはダブルリム回路を有する容積換気モードおよび気圧換気モードを備える。

ＲＰＴ機器は、一般に電動ブロワまたは圧縮ガスリザーバなどの圧力ジェネレータを備え、空気流を患者の気道に供給するように構成される。場合によると空気流は、陽圧で患者の気道に供給されてもよい。ＲＰＴ機器の吹出口は、エア回路を介して前述のような患者インターフェースに結合される。

５．２．３．３ 加湿装置
加湿しない空気流の送出は、気道を乾燥させる場合がある。ＲＰＴ機器および患者インターフェースと共に加湿装置を使用することで、加湿された気体を作り出し、該気体は鼻粘膜の乾燥を最小限に抑え、患者の気道の快適性を向上させる。加えてより涼しい気候では、顔面エリアおよび患者インターフェースの周囲に概して加えられた温風は、冷気より快適である。人工加湿機器およびシステムの範囲は周知であるが、医療用加湿機器の専門要件を満たさない場合がある。

５．２．３．４ データ管理
保険会社その他の補償エンティティは、ＲＰＴ機器について患者を補償する前に、しばしば呼吸治療を処方された患者が「準拠している」こと、つまり一定の「準拠ルール」に従ってＲＰＴ機器を使用していたという証拠を要求する。ＣＰＡＰ治療法について準拠ルールの１つの実施例は、準拠していると見なされるために、患者は少なくとも連続して２１〜３０日の間、毎晩少なくとも４時間、ＲＰＴ機器を使用する必要がある。医療事業者などＲＰＴ機器のプロバイダは、患者の準拠性を判定するために、ＲＰＴ機器を使用した患者の治療を記述したデータを手動で取得して、所定期間にわたって使用量を計算し、準拠ルールと比較し得る。医療事業者が、患者は準拠ルールに従ってＲＰＴ機器を使用していたと判定すると、医療事業者は補償エンティティに患者が準拠していることを通知し得る。本処理は高価で時間がかかり、手動で実施された場合には間違いやすい。それゆえＲＰＴ機器は一般に、データ管理機能を含んでおり、該機能は該機器が治療変数データを保存して、リモートサーバーに送信して、患者が準拠ルールに従ってＲＰＴ機器を使用していたかどうかを判定することができる。

５．２．４ 準拠性の問題
研究によると、呼吸圧治療法を処方された患者のうち最大で９０％は、準拠ルールを満たすための少なくともいくつかの問題を抱えている。ＲＰＴ機器をセットアップする困難、患者インターフェースがフィットしない、うまく調整できないことによる不快感、処方されたレベルの気道陽圧から受ける感覚が我慢できないこと、過度のリークが患者またはベッドのパートナーに騒音または中断をもたらす、主観的満足度が改善されていないことは、そのような問題の具体例である。初期の困難に諦める患者も多く、医療事業者に支援を求める患者もいる。当初準拠性を満たした患者であっても、主観的に病状が改善しないために治療を続けられない場合がある。

それゆえ、処方された呼吸圧治療法への準拠を促す呼吸圧治療システムの必要が存在する。

［技術の簡単な説明］
本技術は、快適性、コスト、有効性、使いやすさ、加工性の１つ以上が改善された、呼吸器疾患の診断、改善、治療、または予防に使用される医療機器の供給に関する。

本技術の第１態様は、呼吸器疾患の診断、改善、治療、または予防に使用される装置に関する。

本技術の別の態様は、呼吸器疾患の診断、改善、治療、または予防に使用される方法に関する。

本技術の１態様は、患者が呼吸圧治療法に準拠することを促す方法および／またはシステムに関する。これは、受診している治療の品質についての簡単で有意の指標を患者に提供することで達成される。この指標は、その治療を続行する患者のモティベーションを向上させ、維持するのに役立つ。

オプションとして、治療品質指標の分析は、患者の治療法を改善する基礎を形成し得る。該改善は、治療モードまたは治療機器設定の変更という形態を取ってもよい。また該改善は、例えばマスクをフィットするように調整するなど、患者を促してある処置を実施する形態を取ってもよい。

本技術の一部のバージョンは、呼吸圧治療システムを備え得る。該システムは、コンピューティング装置および呼吸圧治療機器と通信するように構成されたデータサーバーを備え得る。該呼吸圧治療機器は、セッションで呼吸圧治療を患者に与えるように構成され得る。該コンピューティング装置は、患者に紐付いてよい。さらに該データサーバーは、該セッションに関する使用量データからセッションの治療品質指標を算出するように構成され得る。該治療品質指標は、使用量データ中のセッションに関する複数の使用量変数の貢献度（寄与度ともいう）から算出された数値であってよい。該データサーバーはさらに、治療品質指標をコンピューティング装置に送信するように構成され得る。

さらに一部のバージョンでは該データサーバーは、呼吸圧治療機器から使用量データを受信するように構成され得る。該データサーバーはさらに、呼吸圧治療機器からセッションに関する治療データを受信して、該治療データから使用量データを計算するように構成され得る。さらに該データサーバーは、患者コンピューティング装置から使用量データを受信するように構成され得る。該データサーバーはさらに、患者コンピューティング装置からセッションに関する治療データを受信して、該治療データから使用量データを計算するように構成され得る。

さらに一部のバージョンでは該データサーバーは、１つ以上のルールを治療品質指標に適用して、患者の呼吸圧治療法を改善する処置を実施するように構成され得る。該処置は、呼吸圧治療機器の設定を修正するステップを備え得る。該処置は、呼吸圧治療機器の治療モードを変更するステップを備え得る。該処置は、メッセージをコンピューティング装置に送付するステップを備え得る。該メッセージは、患者を促して、該呼吸圧治療を供給する患者インターフェースの取付部品を調整させてもよい。さらに該データサーバーは、コンピューティング装置に問い合わせを発行するように構成され得て、この場合該処置は問い合わせへの応答に基づく。

本技術の一部のバージョンは、患者の呼吸圧治療法を提供または監視する方法を備え得る。該方法は、呼吸圧治療セッションの治療品質指標を該セッションに関する使用量データから計算するステップを備え得る。該治療品質指標は、使用量データ中のセッションに関する複数の使用量変数の貢献度から算出された数値であってよい。該方法は、治療品質指標を患者に紐付いたコンピューティング装置に送信するステップを備え得る。一部のバージョンでは該システムはさらに、１つ以上の呼吸圧治療機器およびコンピューティング装置を含み得る。

一部のバージョンでは該方法は、セッションに関する治療データから使用量データを計算するステップを備え得る。該使用量変数は、以下からなるグループの２つ以上を備え得る：セッション利用時間、セッションの無呼吸低呼吸指数、セッションの平均漏れ流量、セッションの平均マスク圧、セッション内のサブセッション数、およびセッションが準拠ルールに従う準拠セッションかどうかの判定。該計算ステップは、それぞれの使用量変数の貢献度の合計を計算するステップを含んでもよい。その貢献度は、使用量変数と該使用量変数のしきい値の差に比例し得る。その貢献度は、使用量変数が該使用量変数の最大しきい値を上回る場合に、最高貢献度であってよい。その貢献度は、使用量変数が該使用量変数の最小しきい値を下回る場合に、最低貢献度であってよい。その貢献度は、使用量変数が該使用量変数の最大しきい値を上回る場合に、最低貢献度であってよい。その貢献度は、使用量変数が該使用量変数の最小しきい値を下回る場合に、最高貢献度であってよい。一部のバージョンでは１つを除くすべての使用量変数の貢献度は、他の使用量変数の貢献度のその使用量変数の最高貢献度に対する比率に比例して低減され得る。オプションとして、使用量変数の直近の履歴に関する使用量変数の値に基づいて、ボーナスまたはペナルティが使用量変数の貢献度に適用され得る。

場合によると、該送信するステップは、治療品質指標を含む電子メールをコンピューティング装置に送付するステップを含み得る。該送信するステップは、治療品質指標を含むＳＭＳメッセージをコンピューティング装置に送付するステップを含み得る。該送信するステップは、治療品質指標を含む通知をコンピューティング装置に送付するステップを含み得る。該送信するステップは、治療品質指標を含むＷｅｂページをコンピューティング装置に送付するステップを含み得る。さらに該方法は、それぞれの使用量変数の貢献度をコンピューティング装置に送信するステップを備え得る。

場合によると該方法は、１つ以上のルールを治療品質指標に適用するステップと、患者の呼吸圧治療法を改善する処置を実施するステップを備え得る。該処置を実施するステップは、呼吸圧治療機器の設定を修正するステップを備え得る。該処置を実施するステップは、呼吸圧治療機器の治療モードを変更するステップを備え得る。該処置を実施するステップは、メッセージをコンピューティング装置に送付するステップを備え得る。該メッセージは、患者を促して、該呼吸圧治療を供給する患者インターフェースの取付部品を調整させてもよい。該方法は、コンピューティング装置に問い合わせを発行するステップを備え得て、ここで該処置は問い合わせへの応答に基づく。

本技術の一部のバージョンは、呼吸圧治療法準拠装置を備え得る。該装置は、複数セッションにおいて呼吸圧治療を患者に与える呼吸圧治療機器の使用量に紐付いたデータにアクセスするように構成された１つ以上のプロセッサを備え得る。該１つ以上のプロセッサはさらに、複数セッション中の１セッションの治療品質指標を、該セッションに関する使用量データから決定するように構成され得る。該治療品質指標は、使用量データ中のセッションに関する複数の使用量変数の貢献度から算出された数値であってよい。さらに該１つ以上のプロセッサは、治療品質指標を提示するように構成され得る。

一部のバージョンでは該使用量変数は、以下からなるグループの２つ以上を備え得る：セッション利用時間、セッションの無呼吸低呼吸指数、セッションの平均漏れ流量、セッションの平均マスク圧、セッション内のサブセッション数、およびセッションが準拠ルールに従う準拠セッションかどうかの判定。装置による治療品質指標の該決定は、それぞれの使用量変数の貢献度の合計を計算するステップを備え得る。一部の事例では貢献度は、使用量変数と該使用量変数のしきい値の差に比例し得る。一部の事例では貢献度は、使用量変数が該使用量変数の最大しきい値を上回る場合には、最高貢献度であってよい。一部の事例では貢献度は、使用量変数が該使用量変数の最小しきい値を下回る場合に、最低貢献度であってよい。一部の事例では貢献度は、使用量変数が該使用量変数の最大しきい値を上回る場合に、最低貢献度であってよい。一部の事例では貢献度は、使用量変数が該使用量変数の最小しきい値を下回る場合に、最高貢献度であってよい。１つを除くすべての使用量変数の貢献度は、他の使用量変数の貢献度のその使用量変数の最高貢献度に対する比率に比例して低減され得る。オプションとして、１つ以上のプロセッサはさらに、使用量変数の直近の履歴に関する使用量変数の値に基づいて、ボーナスまたはペナルティを使用量変数の貢献度に適用するように構成され得る。

本技術の一部のバージョンは、呼吸圧治療法の準拠情報を提供する方法を備え得る。該方法は、１つ以上のプロセッサにおいて、セッションに関する使用量データから、呼吸圧治療セッションの治療品質指標を計算するステップと、１つ以上のプロセッサを用いて治療品質指標を提示するステップとを含み得て、ここで該治療品質指標は、使用量データ中のセッションに関する複数の使用量変数からの貢献度から算出された数値であることを特徴とする。該提示するステップは、患者に表示するため患者に紐付いたコンピューティング装置に治療品質指標を送信するステップを備え得る。

もちろん一部の該態様は、本技術の副態様を形成し得る。また様々な副態様および／または態様は、いろいろな方法で組み合わせてもよく、また本技術の追加態様または副態様を構成し得る。

該技術の他の特徴は、以下の詳細な説明、摘要、図面、および請求の範囲に示される情報を考慮することで明白になるであろう。

本技術は、制限によってではなく、添付図面での具体例によって図示され、図中、同じ参照符号は同じ要素を示す。

［７．１ 治療システム］ 鼻孔ピロー形式の患者インターフェース３０００を装着し、ＲＰＴ機器４０００から陽圧空気の供給を受け入れる患者１０００を含むシステムを示す。ＲＰＴ機器からの空気は加湿装置５０００で加湿され、エア回路４１７０を通過して患者１０００にたどり着く。またベッドのパートナー１１００も示す。 ［７．２ 呼吸器系および顔面解剖学］ 鼻腔と口腔、喉頭、声帯、食道、気管、気管支、肺、肺胞嚢、心臓、および隔膜からなる人体の呼吸器系の概要を示す。 ［７．３ 患者インターフェース］ 本技術の一実施形態に従って鼻孔マスク形式の患者インターフェースを示す。 ［７．４ ＲＰＴ機器］ 本技術の一実施形態に従ってＲＰＴ機器を示す。 本技術の一実施形態に従ってＲＰＴ機器の空気圧経路の系統図を示す。上流および下流の方向が示される。 本技術の一実施形態に従ってＲＰＴ機器の電気部品の系統図を示す。 ［７．５ 加湿装置］本技術の一実施形態に従って加湿装置の斜視図を示す。 本技術の一実施形態に従って、加湿装置リザーバドック５１３０から取り出した加湿装置リザーバ５１１０を示す加湿装置の斜視図を示す。 本技術の一実施形態に従って加湿装置の概略図を示す。 ［７．６ 呼吸波形］人体睡眠時の代表的呼吸波形のモデルを示す。 ［７．７ 呼吸圧治療システム］本技術の一実装に従って呼吸圧治療システムを図示するブロック図である。 本技術の別の実装に従って呼吸圧治療システムを図示するブロック図である。 本技術の一実施形態における図７Ａまたは図７Ｂの呼吸圧治療システム内のデータサーバーによって実行される方法を図示するブロック図である。 図８の方法の１実装において治療品質指標および他の情報を図示する実施例のイメージである。 図８の方法の１実装において使用量変数の履歴を図示する実施例のイメージである。 図８の方法の１実装において呼吸圧治療セッションからの治療データを図示する実施例のイメージである。

本技術をさらに詳細に記述する前に、該技術はここで説明されている変更され得る特定の実施例に限定されないことが理解されるべきである。また、本開示で使用されている用語はただここで説明されている特定の実施例を説明するためのみであり、限定を意図していないことが理解されるべきである。

以下の説明は、１つ以上の共通の特性および／または特徴を共有する様々な実施例に関して提供される。いずれか１つの実施例の１つ以上の特徴は、別の実施例または他の実施例の１つ以上の特徴と組み合わせ得ることが理解されるべきである。加えて、どの実施例においてもいずれか１つの特徴または複数の特徴の組み合わせは、さらなる実施例を構成し得る。

８．１ 治療法
本技術の一実施形態は、陽圧を患者１０００の気道入口に加えるステップを含む呼吸器疾患を治療する方法を含み得る。

本技術の一部の実施例では、陽圧空気の供給が１つまたは両方の鼻孔を介して患者の鼻孔通路に提供される。

８．２ 治療システム
本技術の一実施形態は、呼吸器疾患を治療する装置または機器を備える。該装置または機器は、患者インターフェース３０００のエア回路４１７０を介して与圧空気を患者１０００に供給するためのＲＰＴ機器４０００を備え得る。

８．３ 患者インターフェース
本技術の一態様に従って非侵襲性患者インターフェース３０００は、以下の機能的態様を備える：シール形成構造３１００、プレナムチャンバ３２００、位置決め・安定化構造３３００、ベント３４００、エア回路４１７０に接続するための１形式の接続ポート３６００、および額サポート３７００。機能的態様は一部の実施形態では、１つ以上の物理的構成部品によって提供され得る。一部の形態では、１つの物理的構成部品が１つ以上の機能的態様を提供し得る。シール形成構造３１００は、使用時に患者の気道入口を囲むように配設されて、陽圧で空気を気道にスムーズに供給し得る。

８．４ ＲＰＴ機器
ＲＰＴ機器４０００は、本技術の一態様に従って機械部品および空圧部品４１００、電気部品４２００を備えており、１つ以上のアルゴリズムを実行するように構成される。該ＲＰＴ機器は、上部分４０１２と下部分４０１４の２部品で形成される外付けハウジング４０１０を有し得る。さらに外付けハウジング４０１０は、１つ以上のパネル４０１５を備えてもよい。ＲＰＴ機器４０００は、該ＲＰＴ装置４０００の１つ以上の内部構成部品を支持するシャーシ４０１６を備える。該ＲＰＴ機器４０００は、ハンドル４０１８を備えてもよい。

ＲＰＴ機器４０００の空気圧経路は、例えば吸気口エアフィルタ４１１２、吸気口マフラ４１２２、陽圧空気を供給可能な圧力ジェネレータ４１４０（例えばブロワ４１４２）、吹出口マフラ４１２４、および圧力センサ４２７２と流量センサ４２７４など１つ以上のトランスデューサ４２７０など、空気経路アイテムを備え得る。

１つ以上の空気経路アイテムは、空気圧ブロック４０２０と呼ばれる着脱可能なユニット構造内に配置されてよい。該空気圧ブロック４０２０は、外付けハウジング４０１０の内部に配置されてよい。一実施形態では空気圧ブロック４０２０は、シャーシ４０１６によって支持されるか、シャーシ４０１６の一部として形成される。

該ＲＰＴ機器４０００は、電力供給装置４２１０、１つ以上の入力機器４２２０、集中制御装置４２３０、治療機器制御装置４２４０、圧力ジェネレータ４１４０、１つ以上の保護回路４２５０、メモリ４２６０、トランスデューサ４２７０、データ通信インターフェース４２８０、および１つ以上の出力機器４２９０を備えてもよい。電気部品４２００は、単一のプリント回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ）４２０２に搭載され得る。該ＲＰＴ機器４０００の別の実施形態では、２つ以上のＰＣＢＡ４２０２を備えてもよい。

本技術の一部の実施形態では集中制御装置４２３０は、１つ以上の呼吸圧治療法パラメータを決定するための１つ以上のアルゴリズムを実行する。

本技術の一実施形態では該呼吸圧治療法パラメータは、瞬間治療圧Ｐｔである。この実施形態の１実装では、集中制御装置４２３０は方程式

を使用して治療圧Ｐｔを決定するが、
ここで
Ａは振幅であり、
Ｐ（Φ）は、呼吸サイクルフェーズの現在値Φの時の圧力フェーズ波形値（１と０の範囲）、そして
Ｐ_０はベース圧である。

振幅Ａとベース圧Ｐ_０の値は、以下に説明する方法において選択された呼吸圧治療モードに従って、集中制御装置４２３０によって設定されてよい。

方程式（１）による治療圧の決定は、それぞれ最小限Ｐｍｉｎと最大限Ｐｍａｘで限定され得る。

８．５ 呼吸圧治療モード
様々な呼吸圧治療モードは、本技術の一実施形態において集中制御装置４２３０によって使用される治療圧方程式（１）中のパラメータＡとＰ_０の値に応じて、ＲＰＴ機器４０００によって実装され得る。

８．５．１ ＣＰＡＰ治療法
本技術のこの実施形態の一部の実装では、振幅Ａはゼロと同一で、治療圧Ｐｔは呼吸サイクル全体にわたってベース圧Ｐ_０に完全に等しい。一般にそのような実装は、ＣＰＡＰ治療法という見出しの元にグループ化される。そのような実装では、圧力フェーズ波形Ｐ（Φ）の必要はない。

ベース圧Ｐ_０はＣＰＡＰ治療モードでは、ハードコードされたり、手動でＲＰＴ機器４０００に入力されたりする定数値であり得る。この選択肢は、ときに定数ＣＰＡＰ治療法と呼ばれる。ベース圧Ｐ_０の定数値は、滴定として周知の処理を介して所定の患者に対して選択されてよい。一般に臨床医は滴定の際に、滴定セッション時の流量制限、無呼吸、低呼吸、開通性、およびいびきの観察に応じて治療圧Ｐｔを調整する。次に滴定されたベース圧Ｐ_０は、滴定セッション時の治療圧Ｐｔの統計的サマリとして計算され得る。

または集中制御装置４２３０は、ＣＰＡＰ治療法時にベース圧Ｐ_０を連続して計算してもよい。集中制御装置４２３０はそのような実装の１つでは、ベース圧Ｐ_０を、１つ以上の流量制限、無呼吸、低呼吸、開通性、およびいびきなど、睡眠呼吸障害の指数または尺度の関数として連続して計算する。この選択肢は、ときにＡＰＡＰ治療法と呼ばれる。ベース圧Ｐ０の連続的計算は、臨床医による滴定時の治療圧Ｐｔの手動調整に似ているため、またＡＰＡＰ治療法はときに自動滴定ＣＰＡＰとも呼ばれる。

８．５．２ 圧補助換気療法
８．５．３ 二層治療法
本技術のこの実施形態の他の実装では、方程式（1）中の振幅Ａの値は正である。そのような実装は二層治療法として周知である、これは方程式（1）と正の振幅Ａを使用した治療圧Ｐｔの決定において、集中制御装置４２３０は患者１０００の自発呼吸努力に同期して２値または２レベル間で治療圧Ｐｔを振動させるからである。つまり集中制御装置４２３０は、吸気の開始時または吸気中に治療圧ＰｔをＰ_０＋Ａ（ＩＰＡＰとして周知）に増加させて、呼気の開始時または呼気中に治療圧Ｐｔをベース圧Ｐ_０に減少させる。

二層治療法の一部の実施形態では、ＩＰＡＰはＣＰＡＰ治療モードの治療圧と同じ目的を持つ治療圧であり、ＥＰＡＰはＩＰＡＰの振幅Ａであり、これはときに呼気圧リリーフ（ＥＰＲ）と呼ばれる「小さな」値（数ｃｍＨ_２Ｏ）である。そのような形態はときにＥＰＲ付きＣＰＡＰ治療法と呼ばれ、これは一般に、ストレートＣＰＡＰ治療法より快適であると考えられる。ＥＰＲ付きＣＰＡＰ治療法では、ＩＰＡＰ、ＥＰＡＰ、ＥＰＲのいずれかまたはすべてはハードコードされたり、手動でＲＰＴ機器４０００に入力されたりする定数値であってよい。または集中制御装置４２３０は、ＥＰＲ付きＣＰＡＰ治療時にＩＰＡＰおよび／またはＥＰＡＰを連続して計算してもよい。集中制御装置４２３０はそのような１実装では、ＥＰＡＰ、ＩＰＡＰおよび／またはＥＰＲを、前述したＡＰＡＰ治療法におけるベース圧Ｐ_０の計算に類似の方法で、睡眠呼吸障害の指数または尺度の関数として連続して計算してもよい。

二層治療法の他の実施形態では、振幅Ａは十分に大きいので、ＲＰＴ機器４０００は患者１０００の一部または全部の呼吸動作を行う。圧補助換気療法として周知のそのような実施形態では、振幅Ａは圧力サポートまたはスウィングと呼ばれる。ＩＰＡＰは圧補助換気療法では、ベース圧Ｐ_０＋圧力サポートＡであり、ＥＰＡＰはベース圧Ｐ_０である。

固定圧補助換気療法として周知の圧補助換気療法の一部の実施形態では、圧力サポートＡは例えば１０ｃｍＨ_２Ｏなど所定の値に固定される。所定の圧力サポート値はＲＰＴ機器４０００の設定であり、例えばＲＰＴ機器４０００の構成時にハードコーディングによって、あるいは入力機器４２２０を通じて手動で記入することで設定されてよい。

圧補助換気療法の一形態は「ペース呼吸」として周知である。ペース呼吸は、圧補助換気法を用いて、患者の応答に共感して治療法を十分容認できるようにする方法で患者の呼吸を遅くして「最適」の呼吸数にする方法を備える。スローペース呼吸は、不眠症患者など、特に過度に共感的な患者を落ち着かせ得ることが証明されている。

８．６ 加湿装置
本技術の一実施形態では加湿装置５０００（例えば図５Ａに示す）が提供されており、患者に送出するために外気と比較して空気または気体の絶対湿度を変更する。一般に加湿装置５０００は、患者の気道に送出する前に、（外気と比較して）空気流の絶対湿度を増加させ、温度を増加させるために利用される。

加湿装置５０００は、加湿装置リザーバ５１１０、空気流を受け入れる加湿装置吸気口５００２、および加湿された空気流を送出する加湿装置吹出口５００４を備え得る。一部の実施形態では図５Ａ、図５Ｂに示すように、加湿装置リザーバ５１１０の吸気口および吹出口は、それぞれ加湿装置吸気口５００２および加湿装置吹出口５００４であり得る。さらに加湿装置５０００は、加湿装置ベース５００６を備え得て、該ベースは加湿装置リザーバ５１１０を受けるのに適合し、加熱素子５２４０を備える。

８．６．１ 加湿装置の機械部品
８．６．１．１ 貯水槽
加湿装置５０００は１編成によれば、空気流を加湿するために、ある容量の液体（例えば水）を気化させるために保持または保存するように構成された貯水槽５１１０を備え得る。貯水槽５１１０は、１晩の睡眠など少なくとも呼吸圧治療セッションの期間のあいだ、十分な加湿を供給するために、所定の最大容量の水を保持するように構成され得る。一般に貯水槽５１１０は、例えば３００ミリリットル（ｍｌ）、３２５ｍｌ、３５０ｍｌ、または４００ｍｌなど数百ミリリットルの水を保持するように構成される。加湿装置５０００は他の実施形態では、建物の上水道システムなど外部の水源から給水を受け入れるように構成され得る。

貯水槽５１１０は１態様によれば、ＲＰＴ機器４０００からの空気流がそこを通過する際に、空気流に湿度を追加するように構成される。貯水槽５１１０は一実施形態では、ある容量の水と接触しながら、貯水槽５１１０を通る曲がりくねった経路を空気流が通過することを促すように構成され得る。

貯水槽５１１０は一実施形態によれば、例えば図５Ａ、図５Ｂに示すように横方向など、加湿装置５０００から取外し可能であってよい。

また貯水槽５１１０は、貯水槽５１１０が正常な動作方向からずれたりおよび／または回転した場合など、開口を通っておよび／またはサブ部品の間などに、液体がそこから出ることを妨げるように構成され得る。一般に加湿装置５０００によって加湿される空気流は与圧されるため、また貯水槽５１１０は漏れおよび／またはフローインピーダンスを通しての空気圧の損失を防止するように構成され得る。

８．６．１．２ 伝導性部分
貯水槽５１１０は一編成によれば、加熱素子５２４０からの熱を貯水槽５１１０内のある容量の水に効率的に移転できるように構成された伝導性部分５１２０を含む。伝導性部分５１２０は一実施形態では、板として配置され得るが、また他の形状も適合し得る。伝導性部分５１２０の全部または一部は、アルミニウム（例えば約２ｍｍ、１ｍｍ、１．５ｍｍ、２．５ｍｍ、または３ｍｍの厚さなど）、別の熱伝導性金属または一部のプラスティックなど、熱伝導性材料で製造されてよい。場合によると適合する熱伝導性は、適合するジオメトリで低伝導性の材料で達成され得る。

８．６．１．３ 加湿装置リザーバドック
加湿装置５０００は一実施形態では、加湿装置リザーバ５１１０を受け入れるように構成された加湿装置リザーバドック５１３０（図５Ｂに示す）を備え得る。加湿装置リザーバドック５１３０は一部の編成では、加湿装置リザーバドック５１３０内にリザーバ５１１０を保持するように構成されたロックレバー５１３５などロック機能を備え得る。

８．６．１．４ 給水レベルインジケータ
加湿装置リザーバ５１１０は、図５Ａ、図５Ｂに示すように給水レベルインジケータ５１５０を備え得る。給水レベルインジケータ５１５０は一部の実施形態では、加湿装置リザーバ５１１０内の水の容量に関して、患者１０００または介護者などの利用者に１つ以上の指示を提供し得る。給水レベルインジケータ５１５０によって提供される１つ以上の指示は、所定の最大水容量、２５％、５０％、または７５％などその一部分または２００ｍｌ、３００ｍｌ、または４００ｍｌなど一部容量を含み得る。

８．６．２ 加湿装置の電気部品および感熱部品
加湿装置５０００は、以下に掲げるものなどの多数の電気部品および／または感熱部品を備え得る。

８．６．２．１ 加湿装置トランスデューサ
加湿装置５０００は、前述のトランスデューサ４２７０の代わりにまたは前述のトランスデューサ４２７０に加えて、１つ以上の加湿装置トランスデューサ（センサー）５２１０を備え得る。加湿装置トランスデューサ５２１０は、図５Ｃに示すように１つ以上の気圧センサ５２１２、風量トランスデューサ５２１４、温度センサ−５２１６、湿度センサ−５２１８を含み得る。加湿装置トランスデューサ５２１０は，１つ以上の出力信号を生成し得て、該出力信号は集中制御装置４２３０および／または加湿制御装置５２５０などの制御装置に伝達され得る。加湿装置トランスデューサは一部の実施形態では、制御装置に出力信号を伝達しながら、加湿装置５０００の外部（エア回路４１７０の中など）に配置されてよい。

８．６．２．１．１ 圧力変換器
加湿装置５０００には、ＲＰＴ機器４０００の中に備える圧力センサに加えてまたは圧力センサ４２７２の代わりに、１つ以上の圧力変換器５２１２を備え得る。

８．６．２．１．２ 流量トランスデューサ
加湿装置５０００には、ＲＰＴ機器４０００の中に備える流量センサーに加えてまたは流量センサー４２７４の代わりに、１つ以上の流量トランスデューサ５２１４を備え得る。

８．６．２．１．３ 温度トランスデューサ
加湿装置５０００は、１つ以上の温度トランスデューサ５２１６を備え得る。１つ以上の温度トランスデューサ５２１６は、加熱素子５２４０および／または加湿装置吹出口５００４の下流の空気流など１つ以上の温度を測定するように構成され得る。さらに加湿装置５０００は一部の実施形態では、外気の温度を検出するための温度センサー５２１６を備え得る。

８．６．２．１．４ 湿度トランスデューサ
加湿装置５０００は一実施形態では、外気など気体の湿度を検出するための１つ以上の湿度センサー５２１８を備え得る。湿度センサー５２１８は一部の形態では、加湿装置５０００から送出される気体の湿度を測定するために、加湿装置吹出口５００４の向きに配置され得る。該湿度センサーは、絶対湿度センサーまたは相対湿度センサーであってよい。

８．６．２．２ 加熱素子
一部の事例では加湿装置５０００は、加湿装置リザーバ５１１０において１つ以上のある容量の水に、および／または空気流に入熱を供給するため、加熱素子５２４０を備え得る。加熱素子５２４０は、電気抵抗加熱トラックなどの発熱部品を備え得る。加熱素子５２４０の１つの適合する実施例は、ＰＣＴ特許出願公開番号第ＷＯ ２０１２／１７１０７２号で記述されているような積層加熱素子であり、該特許出願は参照によってその全体を組み込む。

加熱素子５２４０は一部の実施形態では、加湿装置ベース５００６に備えられ得て、ここで熱は、図５Ｂに示すように主として伝導によって加湿装置リザーバ５１１０に供給され得る。

８．６．２．３ 加湿制御装置
本技術の１編成によれば、加湿装置５０００は図５Ｃに示すように加湿制御装置５２５０を備え得る。加湿制御装置５２５０は一実施形態では、集中制御装置４２３０の一部である。加湿制御装置５２５０は別の実施形態では、集中制御装置４２３０と通信する別個の制御装置である。

加湿制御装置５２５０は一実施形態では、例えば空気流の特性、リザーバ５１１０および／または加湿装置５０００内の水の特性など、特性（温度、湿度、圧力、および／または流量など）の量を、入力として受信し得る。また加湿制御装置５２５０は、加湿装置アルゴリズムを実施または実装したり、および／または１つ以上の出力信号を送出するように構成され得る。

加湿制御装置５２５０は図５Ｃに示すように、中央加湿制御装置５２５１、加熱エア回路４１７１の温度を制御するように構成された加熱エア回路制御装置５２５４、および／または加熱素子５２４０の温度を制御するように構成された加熱素子制御装置５２５２など、１つ以上の制御装置を備え得る。

８．７ 呼吸波形
図６は、人体睡眠時の代表的呼吸波形のモデルを示す。横軸は時間、縦軸は呼吸流量である。パラメータ値は変化し得るが、代表的な呼吸は以下の近似値を持ち得る：一回呼吸量Ｖｔ：０．５Ｌ、吸気時間Ｔｉ：１．６ｓ、ピーク吸気流量Ｑｐｅａｋ：０．４Ｌ／ｓ、呼気時間Ｔｅ：２．４ｓ、ピーク呼気流量Qｐｅａｋ：−０．５Ｌ／ｓ。総呼吸期間Ｔｔｏｔは約４ｓである。一般に人体は毎分約１５呼吸（ＢＰＭ）の速度、約７．５Ｌ／ｍｉｎの換気Ｖｅｎｔで呼吸する。ＴｉのＴｔｏｔに対する比率である代表的なデューティサイクルは約４０％である。

８．８ 呼吸圧治療システム
８．８．１ システムアーキテクチャ
図７Ａは、本技術に従ってＲＰＴシステムの一実装７０００を図示するブロック図を含む。ＲＰＴシステム７０００は、呼吸圧治療法を患者１０００に提供するように構成されたＲＰＴ機器４０００、データサーバー７０１０、患者１０００に紐付いた患者コンピューティング装置７０５０を備える。患者コンピューティング装置７０５０は、患者１０００およびＲＰＴ機器４０００と一緒に配置される。ＲＰＴ機器４０００、患者コンピューティング装置７０５０およびデータサーバー７０１０は、図７Ａに示される実装７０００では、インターネットまたはインターネットなどワイドエリアネットワーク７０９０に接続される。ワイドエリアネットワークへの該接続は、有線または無線であり得る。ワイドエリアネットワークは、図４Ｃの外部リモート通信ネットワーク４２８２によって識別され得て、データサーバー７０１０は図４Ｃの外部リモート機器４２８６によって識別され得る。患者コンピューティング装置７０５０は、パーソナルコンピュータ、携帯電話、タブレットコンピュータ、その他の機器であってよい。患者コンピューティング装置７０５０は、ワイドエリアネットワーク７０９０を通して患者１０００とデータサーバー７０１０の間を仲介するように構成される。この仲介は１実装では、患者コンピューティング装置７０５０で動作するソフトウェアアプリケーションプログラミング７０６０によって実行される。患者プログラム７０６０は、データサーバー７０１０によってホストされる相補プロセスと対話する「患者アプリ」と呼ばれる専用アプリケーションであり得る。別の実装では患者プログラム７０６０は、データサーバー７０１０によってホストされるＷｅｂサイトとセキュアポータルを介して対話するＷｅｂブラウザである。さらに別の実装では患者プログラム７０６０は、電子メールクライアントである。

図７Ｂは、本技術に従ってＲＰＴシステムの別の実装７０００Ｂを図示するブロック図を含む。ＲＰＴ機器４０００は別の実装７０００Ｂでは、ローカルネットワークプロトコル（例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ）などローカル（有線または無線）通信プロトコルを介して、患者コンピューティング装置７０５０と通信する。別の実装７０００Ｂでは、ローカルネットワークは、図４Ｃの外部ローカル通信ネットワーク４２８４によって識別され得て、患者コンピューティング装置７０５０は図４Ｃの外部ローカル機器４２８８によって識別され得る。別の実装７０００Ｂでは患者コンピューティング装置７０５０は、患者プログラム７０６０を介して、ワイドエリアネットワーク７０９０を通して患者１０００とデータサーバー７０１０の間を仲介し、またワイドエリアネットワーク７０９０を通してＲＰＴ機器４０００とデータサーバー７０１０の間を仲介するように構成される。

以下、ＲＰＴシステム７０００についての説明は、明示的にそうでないと記述されている場合を除いて、等しく別の実装７０００Ｂに適用されると理解されてよい。

ＲＰＴシステム７０００は、それぞれが関連するコンピューティング装置を持つところのそれぞれの患者に紐付いた他のＲＰＴ機器（図示せず）を含み得る。ＲＰＴシステム７０００内の全患者は、データサーバー７０１０によって管理される。

ＲＰＴ機器４０００は、メモリ４２６０内に各ＲＰＴセッションから患者１０００に送出された治療データを保管するように構成される。ＲＰＴセッションの治療データは、ＲＰＴ機器４０００の設定と、ＲＰＴセッションを通して呼吸圧治療法の１つ以上の変数を表す治療変数データとを備える。

ＲＰＴ機器設定データは、以下を含み得る：
ベース治療圧Ｐ_０
治療圧の最大限Ｐｍａｘおよび最小限Ｐｍｉｎ
振幅Ａ
送出された空気流の湿度
送出された空気流の温度

治療変数は、以下を含み得る：
呼吸流量Ｑｒ
マスク圧Ｐｍ
漏れ流量Ｑｌ
一回呼吸量Ｖｔ
換気量Ｖｅｎｔ
呼吸数

ＲＰＴ機器４０００は、治療データをデータサーバー７０１０に送信するように構成される。データサーバー７０１０は、ＲＰＴ機器４０００から「プル」モデルに従って治療データを受信して得て、それによりＲＰＴ機器４０００はデータサーバー７０１０からの問い合わせに応答して治療データを送信する。またはデータサーバー７０１０は、「プッシュ」モデルに従って治療データを受信し得て、それによりＲＰＴ機器４０００はＲＰＴセッション後に都合のつき次第治療データをデータサーバー７０１０に送信する。

ＲＰＴ機器４０００から受信した治療データは、データサーバー７０１０によってインデックス付けして保存され、治療データはＲＰＴ機器４０００に一意に紐付けされて、それゆえＲＰＴシステム７０００に参加する他のＲＰＴ機器からの治療データと識別できるようになる。

データサーバー７０１０は、ＲＰＴ機器４０００から受信された治療データからの各ＲＰＴセッションの使用量データを計算するように構成される。セッションの使用量データ変数は、治療データの一部を形成する治療変数データから従来の採点方法によって導き出されたサマリ統計値を含む。使用量データは、次の使用量変数の１つ以上を備え得る。
例えばＲＰＴセッションの総期間などの利用時間
セッションの無呼吸低呼吸指数（ＡＨＩ）
セッションの平均漏れ流量
セッションの平均マスク圧
ＲＰＴセッション内のサブセッションの数、つまり「マスクオン」イベントと「マスクオフ」イベント間のＲＰＴ治療区間の数
例えば９５^th パーセンタイル圧、メジアン圧、圧力値のヒストグラムなど、治療変数の他の統計的サマリ

使用量変数は、ＲＰＴ治療法の開始以来のＡＨＩの平均値、メディアン、分散などのマルチセッション統計値を備え得る。

ＲＰＴ機器４０００は別の実装として、各セッションの最後にＲＰＴ機器４０００によって保存されている治療データから使用量変数を算出する。次にＲＰＴ機器４０００は、前述の「プッシュ」または「プル」モデルに従って使用量変数をデータサーバー７０１０に送信する。

さらなる実装として、ＲＰＴ機器４０００が各ＲＰＴセッションの治療データ／使用量データを保存するメモリー４２６０は、ＳＤメモリカードなどのように着脱可能である。着脱可能メモリ４２６０は、ＲＰＴ機器４０００から取り外したり、データサーバー７０１０と通信するカードリーダーに挿入し得る。次に治療データ／使用量データは、着脱可能メモリ４２６０からデータサーバー７０１０のメモリにコピーされる。

さらなる実装では、ＲＰＴシステムの別の実装７０００Ｂに適しているが、ＲＰＴ機器４０００は治療データ／使用量データを、前述のようにＢｌｕｅｔｏｏｔｈなど無線通信プロトコルを介して、患者コンピューティング装置７０５０に送信するように構成される。次に患者コンピューティング装置７０５０は、治療データ／使用量データをデータサーバー７０１０に送信する。データサーバー７０１０は、患者コンピューティング装置７０５０から「プル」モデルに従って治療データ／使用量データを受信して得て、それにより患者コンピューティング装置７０５０は、データサーバー７０１０からの問い合わせに応答して治療データ／使用量データを送信する。またはデータサーバー７０１０は、「プッシュ」モデルに従って治療データ／使用量データを受信し得て、それにより患者コンピューティング装置７０５０は、ＲＰＴセッション後に利用可能になり次第治療データ／使用量データをデータサーバー７０１０に送信する。

一部の実装では、データサーバー７０１０は、データサーバー７０１０と通信する１つ以上のプロセッサまたはデータサーバー７０１０内に含まれる１つ以上のプロセッサを用いてなどで、使用量データの一部の後処理を実行し得る。そのような後処理の１実施例は、最新セッションが「準拠セッション」かどうかを判定することである。一部の準拠ルールは、準拠期間内の例えば２１日など最小日数について、４時間などセッション毎の機器使用の最小期間に関して、３０日などの準拠期間にまたがってのＲＰＴ機器の必須使用量を指定する。セッションは、その期間が最小期間を上回る場合に準拠していると考えられる。使用量データの後処理は、使用期間を準拠ルールの最小期間と比較することで、最新セッションが準拠セッションであるかどうかの判定であり得る。そのような後処理の結果は、ブール型準拠変数など使用量データの一部を形成する準拠データである。マルチセッション使用量データのさらなる実施例は、ＲＰＴ治療法の開始以来の準拠セッションのカウントである。

またデータサーバー７０１０は、患者コンピューティング装置７０５０からデータを受信するように構成され得る。そのようなデータは、患者１０００によって患者プログラム７０６０に入力されたデータ、または前述のように別の実装７０００Ｂ中の治療データ／使用量データを含み得る。

またデータサーバー７０１０は、患者コンピューティング装置７０５０に電子メッセージを送信するように構成され得る。該メッセージは電子メール、ＳＭＳメッセージ、自動化された音声メッセージ、または患者プログラム７０６０内の通知の形式であってよい。

ＲＰＴ機器４０００は、治療モードまたは特定の治療モードの設定は、ワイドエリアネットワーク接続またはローカルエリアネットワーク接続を介して対応する指令を受信することで修正されるように構成され得る。またデータサーバー７０１０はそのような実装では、そのような指令を直接ＲＰＴ機器４０００（実装７０００）に、または患者コンピューティング装置７０５０（実装７０００Ｂ）を介してリレーされて間接にＲＰＴ機器４０００に送付するように構成され得る。

データサーバー７０１０は、以下で詳細に記述するように、治療を継続する患者のモティベーションを向上または維持するように構成されたプロセス７０２０をホストする。大きく見ると、プロセス７０２０はＲＰＴ機器４０００および／または患者コンピューティング装置７０５０のデータを分析して、最新治療セッションの品質を示す治療品質指標を算出する。つぎにプロセス７０２０は、例えば患者コンピューティング装置７０５０上で動作中の患者プログラム７０６０を介して、治療品質指標を患者１０００に通信する。

患者１０００は、治療品質指標を治療法がどのように進行しているかの簡潔な指標として理解する。それによって患者１０００は、治療法を我慢強く続けるように動機付けられる。性能の追跡および測定は、目的を達成しようとする人物にとって強い動機付けになり得ることは周知であり、治療品質指標は呼吸圧治療法という状況においてそのような性能の尺度として役に立つ。

また治療品質指標は、以下に説明するように患者の呼吸圧治療法を改善するベースとして使用され得る。

８．８．２ システム動作
図８は、本技術の一実施形態におけるプロセス７０２０の一部として、図７ＡのＲＰＴシステム７０００または図７ＢのＲＰＴシステム７０００Ｂにおいて、データサーバー７０１０の１つ以上のプロセッサを使って、またはデータサーバー７０１０と通信することで実行される方法８０００を図示するブロック図である。本技術の一実施形態では方法８０００は、データサーバー７０１０が完了した治療セッションの治療データまたは使用量データを受信することで実行される。

方法８０００はステップ８０１０で開始されるが、該ステップでデータサーバー７０１０は、治療データを処理して前述のように使用量データを生成する。ステップ８０１０は破線で囲んで示されるが、それはステップがオプションであり、データサーバー７０１０がＲＰＴ機器４０００または患者コンピューティング装置７０５０から使用量データを受信しない実装でのみ実行されるからである。

次のステップ８０２０でデータサーバー７０１０は、以下で詳細に説明するように使用量データから治療品質指標を算出する。

ステップ８０３０でデータサーバー７０１０は、以下の１つ以上の実装に従って、治療品質指標を患者コンピューティング装置７０５０に送信する。
・電子メール（患者プログラム７０６０が電子メールクライアントの場合）
ＳＭＳメッセージ
・患者プログラム７０６０における「通知」（患者プログラム７０６０が「患者アプリ」の場合）
・Ｗｅｂサイトのページ（患者プログラム７０６０がＷｅｂブラウザの場合）

ステップ８０３０における電子メール、患者アプリ、およびＷｅｂサイトの実装は、治療品質指標より詳細な情報を含み得る。以下で、この実装についてさらに詳しく説明する。

またプロセス７０２０の一部の実装では方法８０００は、ステップ８０４０、８０５０を含む（図８に破線で囲んで示す）。データサーバー７０１０はステップ８０４０で、１つ以上のルールをステップ８０２０で算出された治療品質指標に適用し、オプションとして以前に算出された１つ以上の治療品質指標の値に適用する。データサーバー７０１０は、ルール出力に基づいてステップ８０５０でその後のセッションについて患者の治療法を改善する処置を実施してもよく、または患者１０００にそのような処置を実施するように促してもよい。以下に該ルールおよび該処置についてより詳細に説明する。

データサーバー７０１０がステップ８０５０でとる処置は、ＲＰＴ機器４０００の設定を修正するステップであるか、ＲＰＴ機器の治療モードを別の治療モードに変更するステップであり得る。

ステップ８０５０で患者１０００が処置を実施するように促すために、データサーバー７０１０は１つ以上の次の実装に従って、患者コンピューティング装置７０５０を介してメッセージを患者１０００に送付してもよい。
・電子メール
・ＳＭＳメッセージ
・患者プログラム７０６０における「通知」（患者プログラム７０６０が「患者アプリ」の場合）
・Ｗｅｂサイトのページ（患者プログラム７０６０がＷｅｂブラウザの場合）。

そのようなメッセージの内容は、例えば患者インターフェース３０００の取付部品を調整することであったり、例えば鼻孔マスクからフルフェースマスクになど患者インターフェースを別のタイプに変更することであってよい。

方法８０００はさらに別の実装では、データサーバー７０１０が、例えば２時間など完了した治療セッションを下回る期間の区間の治療データまたは使用量データを受信することで実行される。改善処置は（ステップ８０５０）そのような実装では、治療品質指標が計算される元になった使用量データと同じセッション内で発生し得る。それゆえ呼吸圧治療法７０００または７０００Ｂは、この別の実装に従ってより「リアルタイム」の性質を帯びる。

８．８．２．１ 治療品質指標の計算
ステップ８０２０の１実装ではデータサーバー７０１０は、４個などの複数の貢献度の組み合わせとして治療品質指標を計算するが、該貢献度の各々は異なる使用量変数に対応する。各々がポイント値として計算される複数の貢献度は、利用時間、漏れ、ＡＨＩ、およびセッションフラグメンテーションのいずれか２つ以上に対応する。この４つの貢献度の全ては、１バージョンでは合計されて治療品質指標を算出する。

利用時間：
・利用時間が最大利用時間しきい値を上回る場合、利用時間貢献度は、最高利用時間貢献度である。
・利用時間が最小利用時間しきい値を下回る合、利用時間貢献度は、最低利用時間貢献度である。
・利用時間が最小利用時間しきい値と最大利用時間しきい値の間にある場合、利用時間貢献度はその利用時間と最小利用時間しきい値の差に比例し、その結果利用時間貢献度は、利用時間が最大利用時間しきい値に等しい場合に最高利用時間貢献度である。

漏れ：
・平均漏れ流量が最大漏れしきい値を上回る場合、漏れ貢献度は最低漏れ貢献度である。
・平均漏れ流量が最小漏れしきい値を下回る場合、漏れ貢献度は最高漏れ貢献度である。
・平均漏れ流量が最小漏れしきい値と最大漏れしきい値の間にある場合、漏れ貢献度は最大漏れしきい値とその平均漏れ流量の差に比例し、その結果漏れ貢献度は、平均漏れ流量が最小漏れしきい値に等しい場合に最高漏れ貢献度である。

ＡＨＩ貢献度：
・ＡＨＩが最大ＡＨＩしきい値を上回る場合、ＡＨＩ貢献度は最低ＡＨＩ貢献度である。
・ＡＨＩが最小ＡＨＩしきい値を下回る場合、ＡＨＩ貢献度は最高ＡＨＩ貢献度である。
・ＡＨＩが最小ＡＨＩしきい値と最大ＡＨＩしきい値の間にある場合、ＡＨＩ貢献度はそのＡＨＩと最大ＡＨＩしきい値の（マイナスの）差に比例し、その結果ＡＨＩ貢献度は、ＡＨＩが最小ＡＨＩしきい値に等しい場合に最高ＡＨＩ貢献度である。

フラグメンテーション：
・サブセッション数が最大フラグメンテーションしきい値を上回る場合、フラグメンテーション貢献度はゼロである。
・サブセッション数が最小フラグメンテーションしきい値以下の場合、フラグメンテーション貢献度は最高フラグメンテーション貢献度である。
・サブセッション数が最小フラグメンテーションしきい値と最大フラグメンテーションしきい値の間にある場合、フラグメンテーション貢献度は最大フラグメンテーションしきい値とそのサブセッション数の差に比例し、その結果フラグメンテーション貢献度は、サブセッション数が最小フラグメンテーションしきい値に等しい場合に最高フラグメンテーション貢献度である。

最高利用時間貢献度、最高漏れ貢献度、最高ＡＨＩ貢献度、最高フラグメンテーション貢献度の相対値は、治療品質指標の計算において各使用量変数の相対的「重み付け」を示す。利用時間は１実装では、もっとも大きく重み付けされる使用量変数であり、平均漏れ流量、ＡＨＩ、フラグメンテーションは等しく比較的小さく重み付けされる。

最高利用時間貢献度、最高漏れ貢献度、最高ＡＨＩ貢献度、最高フラグメンテーション貢献度の合計は、治療品質指標が患者１０００にとって理解しやすいスケール（例えば１００ポイントスケール）に合っていることを保証する所望の目標ポイント数（例えば１００ポイント）であってよい。

各使用量変数の該パラメータは１実装では、以下の通りである。
・最小利用時間しきい値：１０分
・最大利用時間しきい値：患者１０００と同じ年齢集団の患者の７５パーセンタイル利用時間
・最大利用時間貢献度：７０ポイント
・最低利用時間貢献度：０ポイント
・最小漏れしきい値：患者インターフェース３０００がフルフェースマスクの場合１０Ｌ／ｍｉｎ、患者インターフェース３０００が鼻孔マスクまたは鼻孔ピローの場合５Ｌ／ｍｉｎ
・最大漏れしきい値：３０Ｌ／ｍｉｎ
・最高漏れ貢献度：１０ポイント
・最低漏れ貢献度：０ポイント
・最小ＡＨＩしきい値：５イベント／時
・最大ＡＨＩしきい値：２０イベント／時。
・最高ＡＨＩ貢献度：１０ポイント
・最低漏れ貢献度：０ポイント
・最小フラグメンテーションしきい値：１サブセッション
・最大フラグメンテーションしきい値：５サブセッション
・最高フラグメンテーション貢献度：１０ポイント
・最低フラグメンテーション貢献度：０ポイント

パラメータとして他の値の使用は、ステップ８０２０の他の実装で使用され得る。

前記のステップ８０２０の実装のバリアントでは、漏れ、ＡＨＩ、フラグメンテーションの貢献度はそれぞれ利用時間貢献度の最高利用時間貢献度に対する比率に比例して低減される。このバリアントは、治療品質指標の相対的オーバースコアリングを減少させ、その結果利用時間が少ない場合には、他の使用量変数がよい場合（低い漏れ、ＡＨＩ、およびフラグメンテーション）でも、治療品質指標は低くなる。また利用時間が最小利用時間しきい値に向って減少すると治療品質指標を「割引き」する他の方法も、実装され得る。

前記のステップ８０２０の実装の別のバリアントでは、利用時間の直近の履歴との関連で、利用時間に基づいて、ボーナスまたはペナルティが治療品質指標に適用される。このバリアントは、治療品質指標の個人化を個々の患者に提供する。ボーナス／ペナルティは１実装では、利用時間と直近の７回の利用時間の平均値との間の差に比例して計算される。ボーナス／ペナルティは、最大ポイント数に制限されてよく、治療品質指標は、ボーナス／ペナルティの適用後にゼロと所望の目標ポイント数（例えば１００ポイント）の範囲に制限されてよい。

８．８．２．２ 治療品質指標の表示
次に治療品質指標は単独で、または関連する貢献度データと共に、患者に提示され得る。例えば送信ステップ８０３０の電子メール、Ｗｅｂサイト、および「患者アプリ」の実装では、データサーバー７０１０は治療品質指標を超えるデータを送信し得る。図９は、ステップ８０３０の実装において、データサーバー７０１０によって患者コンピューティング装置７０５０に送信される、実施例の治療品質指標９０１０と他の情報を図示する実施例のイメージ９０００であり、ここで患者プログラム７０６０はブラウザである。患者プログラム７０６０がＷｅｂブラウザである実装では、イメージ９０００はＷｅｂページである。患者プログラム７０６０が「患者アプリ」である実装では、イメージ９０００は「患者アプリ」のスクリーンショットである。患者プログラム７０６０が電子メールクライアントである実装では、イメージ９０００は電子メール本文中のイメージである。

グラフィックユーザーインターフェースの一部を形成するイメージ９０００では、治療品質指標９０１０（値：６３）は、現在日付９０３０の下の輪のエリア９０２０の中に表示される。視覚的変更や他の色変更で輪のエリアの円周の部分（この場合６３％）に比例して塗りつぶされている輪のエリア９０２０の割合は、治療品質指標を示す。またこの場合は１００ポイントであるが、所望の目標ポイント数も指標９０１０の下などに表示される。

また治療品質指標に対する個別の使用量変数貢献度は、データサーバー７０１０によって送信されて、イメージ９０００のエリア９０４０に表示され得る。各使用量変数の値（例えば利用時間３時間３１分、９０４２）はエリア９０４０に表示される。該値の近くには、その使用量変数が治療品質指標に貢献したポイントが、その使用量変数の最高ポイント貢献度の割合で表示される（例えば利用時間は３５／７０、９０４５）。この数値表示と並んで、それぞれの使用量変数（例えばアイコン９０４７は利用時間）を表すアイコンがある（例えば、時計の文字盤９０４７）。また各ポイント貢献度の下に表示されるオプションのプログレス型ラインインジケータは、各ポイント貢献度について達成可能な全ポイントに比較して達成済みの全ポイント部分を視覚的に描くために表示され得る。また治療品質指標の第２インスタンス９０５０は、エリア９０４０の中、個別の使用量変数ポイント貢献度の下に合計として表示される。また合計に対するプログレス型ラインインジケータが、達成可能な全ポイント（例えば所望の目標ポイント数）に対して達成済みの全ポイント部分を視覚的に描写するために与えられ得る。

患者１０００は、各治療セッション後に治療品質指標を受信することで、呼吸圧治療法を我慢強く続けて準拠性を改善することを動機付けされる。別の使用量変数の治療品質指標に対する貢献度の表示は、患者１０００に治療法についての問題点を通知するのに役立ち、したがって改善すべき領域を識判することを支援し得る。

また患者１０００は、様々な使用量変数について直近の履歴を表示することを選択してよい。図１０は、ステップ８０３０の様々な実装において、データサーバー７０１０によって患者コンピューティング装置７０５０に送信されるＷｅｂページ、スクリーンショット、または電子メール本文の実施例イメージ１００００である。グラフィックユーザーインターフェースの一部を形成するイメージ１００００では、選択された使用量変数（イメージ１００００では利用時間、ポイント貢献度は６１）のポイント貢献度１００１０が、利用時間に対応する日付１００３０の下の輪のエリア１００２０の中に表示される。また使用量変数（イメージ１００００では５時間４５分の利用時間）の数値１００１５が、輪のエリア１００２０の下に表示される。オプションとして図１０に示すように使用量変数値１００１５の下に、プログレス型ラインは特に選択されたポイント貢献度について（例えば、図１０の実施例のイラストでは利用時間）、達成可能な全ポイントに対する達成済みのポイントの一部を視覚的に表示する。さらにユーザーインターフェースコントロール（例えば「進む」１００３６、「戻る」１００３３などの「矢印」コントロール）を起動することで、患者は表示されたポイント貢献度の履歴を一度に１セッションだけ前後に移動することができる。

輪のエリア１００２０の下には、直近の期間（イメージ１００００で期間は１４日）にまたがって選択された使用量変数（イメージ１００００で、利用時間）のポイント貢献度の履歴を図示するグラフ１００４０がある。患者は一部の実装では、ディスプレイのグラフィカルユーザーインターフェースとしてタッチスクリーン型ディスプレイに提示された場合に、グラフ１００４０を左右に「スワイプする」ことで、治療法の開始迄さかのぼる使用量変数の履歴を通してグラフ１００４０を移動することができる。

患者はイメージ１００００を用いて、いずれかの使用量変数の直近のトレンドを感じ取ることができる。

また患者１０００は、最新治療セッションについて治療変数の詳細を表示することができる。図１１は、ステップ８０３０の様々な実装において、データサーバー７０１０によって患者コンピューティング装置７０５０に送信されるＷｅｂページ、スクリーンショット、または電子メール本文の実施例イメージ１１０００である。イメージ１１０００は、漏れ流量Ｑｌが少ない場合に高い変数およびその逆の場合の変数である、治療セッションについて「マスクシール」のタイムトレース１１０２０を含む。またイメージ１１０００は、治療セッションの際にＳＤＢイベント（無呼吸および低呼吸）が検出された場合に対応するドットを含むタイムトレース１１０１０を含む。

前述されているように、治療品質指標および関連する貢献度データは、データサーバー７０１０によって生成され、患者コンピューティング装置７０５０を介して表示され得るが、一部のバージョンではそれに加えておよび／またはそれに代わって、生成および／または表示は、ＲＰＴ機器４０００のプロセッサまたは制御装置において行われ、またはそのプロセッサまたは制御装置によって行われ得る。したがって場合によると、ＲＰＴ機器の１つ以上のプロセッサは、治療品質指標および／または関連する貢献度データを計算して、ＲＰＴ機器４０００のディスプレイまたはグラフィックユーザーインターフェースに表示するように構成され得る。同様に場合によると、ＲＰＴ機器４０００の１つ以上のプロセッサは、データサーバー７０１０から受信した治療品質指標および／または関連する貢献度データを、ＲＰＴ機器４０００のディスプレイまたはグラフィックユーザーインターフェースに表示するように構成され得る。

８．８．２．３ 治療法の改善
前述のようにオプションのステップ８０４０、８０５０では、データサーバー７０１０は１つ以上のルールをステップ８０２０で計算された治療品質指標とオプションとして以前に計算した治療品質指標の値とに適用し、そして患者の治療法を改善する処置を実施し、または患者１０００にそのような処置を実施するように促す。

ルール／処置のペアの１実施例では、治療品質指標が直近治療セッションにまたがって永続的に高い漏れ流量を示す場合、データサーバー７０１０は患者１０００を促して患者インターフェース３０００の取付部品を調整させるか、患者インターフェース３０００の種類を交換させ得る。

ルール／処置ペアの別の実施例では、治療品質指標が直近治療セッションにまたがって利用時間の減少傾向を示し、シーズンは鼻詰まりにつながる場合（例えば冬）、データサーバー７０１０は送出される空気流の湿度を増加させて鼻詰まりの量を減少させ得る。

ルール／処置ペアの別の実施例では、治療品質指標が直近治療セッションにまたがって着実に高い場合、データサーバー７０１０は患者に、治療を「夜オフ」にするなどの褒美があるメッセージを送付し得る。

データサーバー７０１０は方法８０００の別の実装では、ステップ８０４０の後に直接処置を実施したり処置を促したりせず、患者１０００に問い合わせを発行する。データサーバー７０１０は、１つ以上の次の実装に従って患者コンピューティング装置７０５０および／またはＲＰＴ機器４０００を介して患者１０００に問い合わせを発行し得る：
・電子メール
・ＳＭＳメッセージ
・患者プログラム７０６０における「通知」（患者プログラム７０６０が「患者アプリ」の場合）
・Ｗｅｂサイトのページ（患者プログラム７０６０がＷｅｂブラウザの場合）。

次にデータサーバーは、前述のようにステップ８０５０で処置を実施したり処置を促す前に、問い合わせ（はい／いいえの応答を引き出すように作られている）に対する応答を考慮する。

そのようなルール／問い合わせ／処置シーケンスの１実施例では、治療品質指標が直近治療セッションにまたがって永続的に高い漏れ流量を示す場合、データサーバー７０１０は「目ざめる時、口が乾いていますか」という問い合わせを発行し得る。該問い合わせに対して受信した回答がはいの場合、データサーバー７０１０は患者１０００にフルフェースマスクの使用を促したり、口での漏れを低減させるため鼻孔マスクにあごひもを付けるよう促し得る。

そのようなルール／問い合わせ／処置シーケンスの別の実施例では、治療品質指標が直近治療セッションにまたがって利用時間の減少傾向を示したり、オン／オフイベントの増加を示す場合、データサーバー７０１０は「寝付けなくてお困りですか」という問い合わせを発行し得る。該問い合わせに対して受信した回答がはいの場合、データサーバー７０１０は治療モードを変更して治療セッションの先頭部分にペース呼吸治療を与えて、患者の通常の治療モードに切りかえる前に患者をリラックスさせて落ち着かせ得る。

ルール／問い合わせ／処置シーケンスのさらに別の実施例では、治療品質指標が直近治療セッションにまたがって利用時間の減少傾向を示し、シーズンは鼻詰まりにつながる場合（例えば冬）、データサーバー７０１０は「鼻詰まりになっていますか」という問い合わせを発行し得る。該問い合わせに対して受信した回答がはいの場合、データサーバー７０１０は送出される空気流の湿度を増加させて鼻詰まりの量を減少させ得る。

ＳＤＢが心不全と併存する患者に適合するそのようなルール／問い合わせ／処置シーケンスのなお別の実施例では、治療品質指標が直近治療セッションにまたがって利用時間の減少傾向を示したり、オン／オフイベントの増加、またはＡＨＩの増加を示す場合、データサーバー７０１０は「呼吸が短くなっていますか」という問い合わせを発行し得る。該問い合わせに対して受信した回答がはいの場合、データサーバー７０１０は、患者の心不全状態は悪化しており、医者の診察を受けたほうがよいという警告を患者に発行し得る。

８．９ 用語集
本技術の一部の態様において本技術を開示するために、１つ以上の以下の定義が適用されてよい。本技術の他の態様においては、代替の定義が適用されてよい。

８．９．１ 一般
空気（Ａｉｒ）：本技術の一定の実施形態では、空気は大気を意味すると考えてもよく、本技術の別の実施形態では、空気は例えば酸素量を増やした大気などの呼吸用気体のある他の組み合わせを意味すると考えられ得る。

呼吸圧治療法（Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｔｈｅｒａｐｙ（ＲＰＴ））：大気に対してたえず正の治療圧で空気供給を気道入口に適用すること。

持続的気道陽圧治療法（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｐｏｓｉｔｉｖｅ Ａｉｒｗａｙ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ（ＣＰＡＰ） ｔｈｅｒａｐｙ）：治療圧が患者の呼吸サイクル通じてほぼ一定であるような呼吸圧治療法。一部の形態では気道入口の圧力は、呼気時にわずかに高く吸入時にわずかに低い場合がある。一部の形態では該圧力は、例えば部分的上気道閉塞の兆候検出に応答して加圧され、部分的上気道閉塞の兆候欠如で減圧されるなど、患者の様々な呼吸サイクル間で変化する場合がある。

患者（Ｐａｔｉｅｎｔ）：呼吸器疾患に苦しんでいるかどうかに拘わらず人体を指す。

自動気道陽圧治療法（Ａｕｔｏｍａｔｉｃ Ｐｏｓｉｔｉｖｅ Ａｉｒｗａｙ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ （ＡＰＡＰ） ｔｈｅｒａｐｙ）：ＳＤＢの兆候の有無に応じて例えば呼吸毎など、治療圧を最小限と最大限の間で自動的に調整可能であるようなＣＰＡＰ治療法。

８．９．２ 呼吸サイクル
無呼吸（Ａｐｎｅａ）：無呼吸は一部の定義によると、たとえば１０秒間などの一定期間、流量が所定のしきい値を下回ると生ずると言われる。閉塞性無呼吸は、患者の努力にもかかわらず気道の閉塞により空気流を止めると生ずると言われる。中枢性無呼吸は、気道が明確であるにもかかわらず呼吸努力の低下または呼吸努力の非存在により無呼吸が検出された時に生ずると言われる。混合型無呼吸は、呼吸努力の低下または非存在が閉塞性気道と同時に起こる時に生ずる。

呼吸数（Ｂｒｅａｔｈｉｎｇ ｒａｔｅ）：患者の自発的呼吸率、通例は１分当たりの呼吸数で測定される。

デューティサイクル（Ｄｕｔｙ ｃｙｃｌｅ）：吸気時間Ｔｉの総呼吸時間Ｔｔｏｔに対する比。

呼吸努力（Ｅｆｆｏｒｔ （ｂｒｅａｔｈｉｎｇ））：呼吸努力は自発的に呼吸する人体が呼吸しようとする動作であると言われる。

呼吸サイクルの呼気部分（Ｅｘｐｉｒａｔｏｒｙ ｐｏｒｔｉｏｎ ｏｆ ａ ｂｒｅａｔｈｉｎｇ ｃｙｃｌｅ）：呼気流の開始から吸気流の開始までの期間。

流量制限（Ｆｌｏｗ ｌｉｍｉｔａｔｉｏｎ）：流量制限は、患者による努力の増加が対応する流制の増加を起こさない患者の呼吸状況と見なされる。流量制限が呼吸サイクルの吸気部分で生ずると、吸気流量制限と呼ばれる。流量制限が呼吸サイクルの呼気部分で生ずると、呼気流量制限と呼ばれる。

低呼吸（Ｈｙｐｏｐｎｅａ）：一部の定義によると、低呼吸は流量の低下であるが流れの停止ではない状態と見なされる。一形態では低呼吸は、しきい値割合を下回る流量の低下が一定期間ある時に生ずると言われる。中枢性低呼吸は、呼吸努力の低下による低呼吸が検出される時に生ずると見なされる。成人の一形態では、以下のいずれかが低呼吸と見なされ得る：
（ｉ）患者の呼吸が少なくとも１０秒間、３０％低下し、さらに関連する４％の飽和度低下を示す、
（ｉｉ）患者の呼吸が少なくとも１０秒間、（５０％未満）低下し、それに関連する少なくとも３％の飽和度低下または覚醒を伴う。

過呼吸（Ｈｙｐｅｒｐｎｅａ）：流量が正常の流量より高いレベルに増加すること。

呼吸サイクルの吸気部分（Ｉｎｓｐｉｒａｔｏｒｙ ｐｏｒｔｉｏｎ ｏｆ ａ ｂｒｅａｔｈｉｎｇ ｃｙｃｌｅ）：吸気流の開始から呼気流の開始までの期間は呼吸サイクルの吸気部分と見なされる。

気道開通性（Ｐａｔｅｎｃｙ （ａｉｒｗａｙ））：開いている気道の程度、気道が開いている範囲。気道が明確に開いていること。気道開通性は、例えば明確である（１）の値および閉じている（閉鎖）（０）の値によって定量化され得る。

終末呼気陽圧（Ｐｏｓｉｔｉｖｅ Ｅｎｄ−Ｅｘｐｉｒａｔｏｒｙ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ （ＰＥＥＰ））：呼気の終りに存在する大気を上回る肺中の圧力。

ピーク流量（Ｐｅａｋ ｆｌｏｗ ｒａｔｅ（Ｑｐｅａｋ））：呼吸流波形の吸気部分での流量の最大値。

呼吸流量、空気流量、患者の空気流量、呼吸空気流量（Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ ｆｌｏｗ ｒａｔｅ， ａｉｒｆｌｏｗ ｒａｔｅ， ｐａｔｉｅｎｔ ａｉｒｆｌｏｗ ｒａｔｅ， ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ ａｉｒｆｌｏｗ ｒａｔｅ（Ｑｒ））：この用語は、「真の呼吸空気流量」とは違いＲＰＴ機器の推定呼吸空気流量を指すと理解され得るが、これは患者が経験する実際の呼吸空気流量であり、通例Ｌ／分で表わされる。

一回呼吸量（Ｔｉｄａｌ ｖｏｌｕｍｅ（Ｖｔ））：特別な努力を行っていない場合の通常の呼吸時の吸空気または呼空気の容量。

吸気時間（（Ｉｎｈａｌａｔｉｏｎ） Ｔｉｍｅ （Ｔｉ））：呼吸流量波形の吸気部分の期間。

呼気時間（（Ｅｘｈａｌａｔｉｏｎ） Ｔｉｍｅ （Ｔｅ））：呼吸流量波形の呼気部分の期間。

総呼吸時間（（Ｔｏｔａｌ） Ｔｉｍｅ （Ｔｔｏｔ））：１呼吸流量波形の吸気部分の開始から次の呼吸流量波形の吸気部分の開始までの総期間。

標準直近換気（Ｔｙｐｉｃａｌ ｒｅｃｅｎｔ ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ）：直近値が所定の時間尺度にまたがって、その周辺にクラスターとしてまとまるような換気の値、つまり換気の直近値の中心傾向の量。

上気道閉塞（Ｕｐｐｅｒ ａｉｒｗａｙ ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｏｎ（ＵＡＯ））：部分上気道閉塞および総上気道閉塞の両方を含む。これは、流量レベルがわずかに増加するのみの場合、または上気道にまたがる圧力差が増加すると流量が減少する場合もあるような、流量制限状態に関連付けられてよい。

換気（Ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ（Ｖｅｎｔ））：患者の呼吸器系によって交換される気体割合の量。換気量は、単位時間当たりの吸気流量と呼気流量の一方または両方を含み得る。毎分の容量として表される場合、この量はしばしば「分換気量」と呼ばれる。分換気量はときに単に容量と呼ばれるが、毎分の容量と理解される。

８．９．３ ＲＰＴ機器のパラメータ
流量（Ｆｌｏｗ ｒａｔｅ）：単位時間当たりで送出される空気の瞬間的容量（質量）。流量と換気は単位時間当たりの容量または質量と同じ次元であるが、流量はより短い期間にわたって測定される。場合によると、流量への参照がスカラ量、つまり大きさだけの量への参照の場合がある。他の場合では、流量への参照がベクトル量、つまり大きさと方向の両方を持つ量への参照の場合がある。符号付き量として参照された場合、患者の呼吸サイクルの吸気部分に関して、流量は名目上正であり、患者の呼吸サイクルの吸気部分に関しては負である。流量は記号Ｑで与えられる。「ｆｌｏｗ ｒａｔｅ」はときに「ｆｌｏｗ」と短縮される。総流量Ｑｔは、ＲＰＴ機器から流出する空気の流量である。ベント流量Ｑｖは、排気口から流出して呼気ガスを排出させる空気の流量。漏れ流量Ｑｌは、患者インターフェースから漏れる流量である。呼吸流量Ｑｒは、患者の呼吸器系に流入する空気の流量である。

漏れ（Ｌｅａｋ）：意図しない空気流。ある例では、漏れはマスクと患者の顔面の間の不完全なシールの結果として発生し得る。別の例では、漏れは大気圧へのスイベルエルボで起き得る。

８．１０ その他の備考
本特許文献の開示部分には、著作権保護されている資料が含まれる。著作権の所有者は、特許局の特許ファイルまたは特許レコードで表示されているので、特許文献または特許開示のいずれかのファクシミリによる複製には反対しないが、それ以外ではすべてのあらゆる著作権を留保する。

明らかに別段に解すべき事情がない限り、値範囲が与えられている場合、各中間値は下限値の単位の１／１０までその範囲の上下限の間にあり、他のすべての記載値またはその記載範囲内の中間値は、該技術内に含まれると理解される。このような中間範囲の上下限は、そのまま中間範囲に含まれ得るが、また該技術内に含まれ、記載範囲において明確に除外された限度の適用を受けると理解される。記載範囲が限度の一方または両方を含む場合、またその含まれる限度の一方または両方を除外する範囲は該技術内に含まれる。

さらに、本書である値または複数値が該技術の一部として実装されていると記載されている場合、別途記述のない限り、その値は近似され、その値は、実用的技術実装が許可または必要とする範囲で、適切な有効桁で利用されると理解される。

別途規定のない限り、本書で使用されている技術的科学的用語はすべて、本技術が属するところの分野の当業者に一般に理解されているものと同じ意味を持つ。本書に記載のものと同じまたは同等の方法または材料は実際にまたは本技術のテストのために使用され得るが、限られた数の例示的方法および材料も本書で説明されている。

特定材料が構成部品の構築に使用されると識別された場合、同様の特性を持つ明白に代替的な材料は、代替品として使用され得る。さらに、別途それと反対の指定がない限り、ここで説明する任意のおよびすべての構成部品は加工可能であり、したがってまとめてまたは個別に加工可能であると理解される。

本書および特許請求の範囲で使用されてるように、明らかに別段に解すべき事情がない限り、単数「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は複数の等価物を含むということに留意する必要がある。

本書でその全体を言及されたすべての出版物は、参照によって組み込まれて、その出版物の対象であった方法および／または材料を開示し、説明する。本書で言及された出版物は、本出願の出願日に先立ってそれだけで開示のために提供される。このことは、本技術が先願発明によるかかる公開に先行する資格がないということを承認したと解釈してはならない。さらに、公開期日は実際の公開日と異っている場合があるが、これは別途確認される必要がある。

「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」という用語は、要素、構成部品、またはステップを非排他的な方法で言及し、言及された要素、構成部品、またはステップは、明示的に言及されていない他の要素、構成部品、またはステップと共に提示され、利用され、組み合わされることを示すと解釈される必要がある。

詳細な記述で使用されているテーマ見出しは、もっぱら読者が参照しやすいように付与されており、本開示または本請求の全体にわたって明らかな主題を制限するために使用されてはならない。該テーマ見出しは、本請求の範囲を解釈したり、本請求を制限するために使用されてはならない。

本書の技術は特定の実施例を参照して説明されているが、当該実施例は単に原理の例示であり、該技術の適用であると理解されるべきである。一部の適用例では、用語と記号は、該技術の実行に必須ではない特定の詳細を示唆することがある。例えば「ｆｉｒｓｔ」と「ｓｅｃｏｎｄ」という用語が使用された場合、別途指定のない限り、なんら順序を示す意図はなく、異なる要素を識別するために利用されている。さらに方法論におけるプロセスステップは、ある順序で説明、図示されているが、そのような順序は必須ではない。当業者は、そのような順序が変更され得て、および／またはその態様は同時にまたは同調して実施し得ることを認めるであろう。

それゆえ、例示的実施例に対して多数の変更が実行され得ること、および該技術の趣旨とスコープを逸脱することなく他の編成が考案され得ることが理解されるべきである。

患者 １０００
ベッドのパートナー １１００
患者インターフェース ３０００
シール形成部 ３１００
プレナムチャンバ ３２００
構造 ３３００
ベント ３４００
接続ポート ３６００
額サポート ３７００
ＲＰＴ機器 ４０００
外付けハウジング ４０１０
上部分 ４０１２
部分 ４０１４
パネル ４０１５
シャーシ ４０１６
ハンドル ４０１８
空気圧ブロック ４０２０
空圧部品 ４１００
吸気口エアフィルタ ４１１２
吸気口マフラ ４１２２
吹出口マフラ ４１２４
圧力ジェネレータ ４１４０
ブロア ４１４２
エア回路 ４１７０
エア回路 ４１７１
電気部品 ４２００
プリント回路基板アセンブリ ４２０２
電力供給装置 ４２１０
入力機器 ４２２０
集中制御装置 ４２３０
治療機器制御装置 ４２４０
保護回路 ４２５０
着脱可能メモリ ４２６０
トランスデューサ ４２７０
圧力センサー ４２７２
流量センサー ４２７４
データ通信インターフェース ４２８０
外部リモート通信ネットワーク ４２８２
外部ローカル通信ネットワーク ４２８４
外部リモート機器 ４２８６
外部ローカル機器 ４２８８
出力機器 ４２９０
加湿装置 ５０００
加湿装置吸気口 ５００２
加湿装置吹出口 ５００４
加湿装置ベース ５００６
リザーバ ５１１０
伝導性部分 ５１２０
加湿装置リザーバドック ５１３０
ロックレバー ５１３５
給水レベルインジケータ ５１５０
加湿装置トランスデューサ ５２１０
圧力変換器 ５２１２
流量トランスデューサ ５２１４
温度トランスデューサ ５２１６
湿度センサ ５２１８
加熱素子 ５２４０
加湿制御装置 ５２５０
中央加湿制御装置 ５２５１
加熱素子制御装置 ５２５２
エア回路制御装置 ５２５４
ＲＰＴシステム ７０００
実装 ７０００Ｂ
データサーバー ７０１０
プロセス ７０２０
患者コンピューティング装置 ７０５０
患者プログラム ７０６０
ワイドエリアネットワーク ７０９０
方法 ８０００
ステップ ８０１０
ステップ ８０２０
ステップ ８０３０
ステップ ８０４０
ステップ ８０５０
イメージ ９０００
治療品質指標 ９０１０
輪のエリア ９０２０
現在日付 ９０３０
エリア ９０４０
値 ９０４２
割合 ９０４５
時計の文字盤 ９０４７
第２インスタンス ９０５０
イメージ １００００
値 １００１０
輪のエリア １００２０
日付 １００３０
矢印 １００３３
矢印 １００３６
グラフ １００４０
イメージ １１０００
タイムトレース １１０１０
タイムトレース １１０２０

Claims (33)

1. 呼吸圧治療システムであって、
   コンピューティング装置および呼吸圧治療機器と通信するように構成されたデータサーバーを含み、前記呼吸圧治療機器は、セッションで呼吸圧治療を患者に与えるように構成され、前記コンピューティング装置は前記患者に紐付いており、さらに前記データサーバーは、
   前記セッションに関する使用量データから前記セッションの治療品質指標を算出し、前記治療品質指標は前記使用量データ中の前記セッションに関する複数の使用量変数にそれぞれ対応する複数の寄与度から算出された数値であり、また
   前記治療品質指標を前記コンピューティング装置に送信する
   ように構成され、
   前記複数の使用量変数は、前記セッションの利用時間と、前記セッションの無呼吸・低呼吸指数と、前記セッションの平均漏れ流量と、前記セッション中のサブセッションの数とからなるグループ内の２つ以上のものを含み、
   前記複数の寄与度の少なくとも１つは、対応する使用量変数と該使用量変数のしきい値との差に比例する、呼吸圧治療システム。
2. 前記データサーバーはさらに、前記呼吸圧治療機器から前記使用量データを受信するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の呼吸圧治療システム。
3. 前記データサーバーはさらに、
   前記呼吸圧治療機器から前記セッションに関する治療データを受信し、
   前記治療データから前記使用量データを算出するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の呼吸圧治療システム。
4. 前記データサーバーはさらに、前記コンピューティング装置から前記使用量データを受信するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の呼吸圧治療システム。
5. 前記データサーバーはさらに、
   前記コンピューティング装置から前記セッションに関する治療データを受信し、
   前記治療データから前記使用量データを算出するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の呼吸圧治療システム。
6. 呼吸圧治療システムにより呼吸圧治療セッションを評価する方法であって、
   データサーバーが、前記セッションに関する使用量データから呼吸圧治療セッションについての治療品質指標を計算するステップであって、前記治療品質指標は、前記使用量データ中の前記セッションに関する複数の使用量変数にそれぞれ対応する複数の寄与度から算出された数値であり、前記複数の使用量変数は、前記セッションの利用時間と、前記セッションの無呼吸・低呼吸指数と、前記セッションの平均漏れ流量と、前記セッション中のサブセッションの数とからなるグループ内の２つ以上のものを含み、前記複数の寄与度の少なくとも１つは、対応する使用量変数と該使用量変数のしきい値との差に比例する、ステップと、
   前記データサーバーが、前記治療品質指標を前記患者に紐付いたコンピューティング装置に送信するステップと
   を含む方法。
7. 前記データサーバーが、前記セッションに関する治療データから前記使用量データを計算するステップを含む請求項６に記載の方法。
8. 前記使用量変数は、
   前記セッションの平均マスク圧と、
   前記セッションが準拠ルールに従う準拠セッションかどうかの判定とからなるグループ内の１つ以上のものをさらに含む、請求項６または７に記載の方法。
9. 前記計算するステップは、前記複数の寄与度の合計を計算するステップを含む、請求項６から請求項８のいずれか１項に記載の方法。
10. 寄与度は、前記寄与度に対応する使用量変数が該使用量変数の最大しきい値を上回る場合に、最大寄与度である、請求項６から請求項９のいずれか１項に記載の方法。
11. 寄与度は、前記寄与度に対応する使用量変数が該使用量変数の最小しきい値を下回る場合に、最小寄与度である、請求項６から請求項９のいずれか１項に記載の方法。
12. 寄与度は、前記寄与度に対応する使用量変数が該使用量変数の最大しきい値を上回る場合に、最小寄与度である、請求項６から請求項９のいずれか１項に記載の方法。
13. 寄与度は、前記寄与度に対応する使用量変数が該使用量変数の最小しきい値を下回る場合に、最大寄与度である、請求項６から請求項９のいずれか１項に記載の方法。
14. １つの寄与度を除くすべての寄与度は、該１つの寄与度の、対応する使用量変数の最大寄与度に対する比率に比例して低減される、請求項９から請求項１３のいずれか１項に記載の方法。
15. ボーナスまたはペナルティが、前記複数の寄与度の少なくとも１つに対し、対応する使用量変数の直近の履歴に関する当該対応する使用量変数の値に基づいて適用される、請求項９から請求項１４のいずれか１項に記載の方法。
16. 前記送信するステップは、前記治療品質指標を含む電子メールを前記コンピューティング装置に送付するステップを含む、請求項６から請求項１５のいずれか１項に記載の方法。
17. 前記送信するステップは、前記治療品質指標を含むＳＭＳメッセージを前記コンピューティング装置に送付するステップを含む、請求項６から請求項１５のいずれか１項に記載の方法。
18. 前記送信するステップは、前記治療品質指標を含む通知を前記コンピューティング装置に送付するステップを含む、請求項６から請求項１５のいずれか１項に記載の方法。
19. 前記送信するステップは、前記治療品質指標を含むＷｅｂページを前記コンピューティング装置に送付するステップを含む、請求項６から請求項１５のいずれか１項に記載の方法。
20. さらに、前記データサーバーが、前記複数の寄与度を前記コンピューティング装置に送信するステップを含む請求項６から請求項１９のいずれか１項に記載の方法。
21. さらに１つ以上の前記呼吸圧治療機器および前記コンピューティング装置を備える請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の呼吸圧治療システム。
22. 前記データサーバーはさらに、
    １つ以上のルールを前記治療品質指標に適用し、
    処置を実施して前記患者の呼吸圧治療を改善するように構成される、請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の呼吸圧治療システム。
23. 前記処置は、前記呼吸圧治療機器の設定を修正するステップを備えることを特徴とする請求項２２に記載の呼吸圧治療システム。
24. 前記処置は、前記呼吸圧治療機器の治療モードを変更するステップを備えることを特徴とする請求項２２に記載の呼吸圧治療システム。
25. 前記処置は、メッセージを前記コンピューティング装置に送付するステップを備えることを特徴とする請求項２２に記載の呼吸圧治療システム。
26. 前記メッセージは、前記患者を促して、前記呼吸圧治療を供給する患者インターフェースの取付部品を調整させる、請求項２５に記載の呼吸圧治療システム。
27. 前記データサーバーはさらに、前記コンピューティング装置に問い合わせを発行するように構成され、ここで前記処置は前記問い合わせへの応答に基づくことを特徴とする請求項２２から請求項２６のいずれか１項に記載の呼吸圧治療システム。
28. さらに、
    １つ以上のルールを前記治療品質指標に適用するステップと、
    １つ以上のプロセッサにおいて、処置を実施して前記患者の呼吸圧治療を改善するステップとを含む請求項６から請求項２０のいずれか１項に記載の方法。
29. 前記処置を実施するステップは、呼吸圧治療機器の設定を修正するステップを備えることを特徴とする請求項２８に記載の方法。
30. 前記処置を実施するステップは、呼吸圧治療機器の治療モードを変更するステップを備えることを特徴とする請求項２８に記載の方法。
31. 前記処置を実施するステップは、メッセージを前記コンピューティング装置に送付するステップを備えることを特徴とする請求項２８に記載の方法。
32. 前記メッセージは、前記呼吸圧治療のための患者インターフェースの取付けの調整を促す内容を含むことを特徴とする請求項３１に記載の方法。
33. さらに、前記コンピューティング装置に問い合わせを発行するステップを備え、ここで前記処置は前記問い合わせへの応答に基づくことを特徴とする請求項２８から請求項３２のいずれか１項に記載の方法。

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