CN107106284A - 管腔内装置的固定 - Google Patents

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Abstract

根据本发明的一个方面，提供了一种管腔内装置和固定管腔内装置以阻止该管腔内装置在承受蠕动的哺乳动物管腔或者中空器官中向远侧迁移的方法，所述管腔内装置包括间隔开的壁部分，所述壁部分与连接件连接。壁部分构造成管腔或者中空器官的一部分的尺寸和形状，连接件构造成抵靠管腔或者中空器官的壁定位。管腔内装置定位在承受蠕动的哺乳动物管腔或者中空器官中。装置固定在管腔或者中空器官中以抵抗向远侧的迁移，其中，作为管腔或者中空器官的内层的组织桥接在连接件上。在组织桥接在连接件上之后移出装置，这包括使得连接件与壁部分中的一个或者两个分离，并且从桥接在连接件上的组织轴向地收回连接件。

Description

管腔内装置的固定
技术领域
本发明涉及管腔内装置和固定管腔内装置的方法，并且特别地，涉及增强该装置的固定和可移除性的技术。尽管本发明示出为与肥胖治疗装置和/或新陈代谢装置一起使用，但是其可以应用于定位在承受蠕动的哺乳动物管腔或者中空器官内的其它管腔内装置，诸如，食管支架、抗反流装置、鼻胃管、肠套管等，包括定位在输卵管、输精管中的装置等。
背景技术
在共同受让的美国专利No.7,846,174；8,100,931；8,372,087；8,529,431；8,672,831；8,801,599；8,894,670和9,055,998和国际公报No.WO2012/044917；WO2012/162114；WO2013/134227和WO2015/031077中公开了提供饱腹和/或治疗接受者新陈代谢疾病的管腔内装置和方法，以上专利的公开内容整体上在此以引用的方式并入本申请。这些装置和方法将应力一般地施加到胃肠道，并且特别地施加到接受者的胃的贲门部分，以便在无食物的情况中产生饱腹感并且增强由食物引起的饱腹感和/或治疗新陈代谢疾病。这些装置和方法所面临的挑战为将装置的一部分固定在胃肠道(诸如，在存在蠕动的胃部的贲门部分)的表面上，这倾向于导致装置的远侧迁移。
发明内容
尽管已经发现使用在上述专利中获得授权的组织向内生长提供了用于固定以阻止向远侧迁移的令人满意的解决方案，但是本发明的各方面包括提供装置的短期固定，直到提供长期固定的组织向内生长就位为止。这种短期固定易于实施并且能够在产生长期固定所占据的数天或数周内完成固定。
本发明的各方面提供了用于移出管腔内装置的技术，所述管腔内装置具有壁，所述壁限定被构造成定位在管腔中的第一壁部分和第二壁部分。第一壁部分可以为食管部分，所述食管部分构造成食管的一部分的尺寸和形状。第二壁部分可以为贲门部分，所述贲门部分构造成胃的贲门部分的尺寸和形状。连接食管部分和贲门部分的连接件抵靠管腔组织定位，诸如定位在胃食管(GE)接合部中，其中，在布置了装置期间，管腔组织桥接或者包封连接件。移出所述装置不应当显著损伤接受者的GE接合部。本发明的各方面有助于这种移出并且提供了这样的技术，所述技术可以有利地利用桥接连接件的这种组织来长期固定管腔内装置。
根据本发明的一个方面，适于定位在管腔中的管腔内装置包括壁，所述壁具有：第一壁部分，所述第一壁部分构造成管腔的第一部分的尺寸和形状；和第二壁部分，所述第二壁部分构造成管腔的第二部分的尺寸和形状。连接件使得第一壁部分和第二壁部分连接。连接件构造成抵靠管腔定位，并且其中，连接件与第一壁部分和第二壁部分中的一个或者两个可分离地连接。这允许能够通过使得连接件断开连接以及从包封连接件的组织轴向收回连接件而移出装置而不会显著损伤组织。
第一壁部分和第二壁部分可以在布置于管腔中之前与连接件接合。连接件可以包括至少一根细丝，所述细丝涂覆有生物可相容材料，所述生物可相容材料围绕所述至少一根细丝从壁部分中的一个延伸到壁部分中的另一个。可移除附接件可以使得连接件与壁部分中的至少一个连接，并且其中，通过移除可移除附接件能够使得连接件分离。可移除附接件可以包括可切断细丝。
装置可以包括固定系统，所述固定系统构造成抵抗壁在管腔内的远侧迁移。固定系统可以包括连接件，所述连接件构造成促进管腔的组织在连接件周围生长。固定系统可以包括组织穿刺紧固件，所述组织穿刺紧固件构造成使得连接件与管腔的组织接合。连接件可以包括至少一个细长构件，所述至少一个细长构件包括其不规则部分。
固定系统可以包括：长期固定系统，所述长期固定系统包括壁的构造成促进组织附着到壁上的壁特征；和暂时固定系统，所述暂时固定系统至少初始地抵抗壁的远侧迁移，其中，暂时固定系统包括组织穿刺紧固件。暂时固定系统可以包括成环细丝，所述成环细丝从壁部分中的至少一个延伸并且构造成由紧固件捕获。成环细丝可以至少部分地具有弹性并且可以至少部分地是生物可吸收的。
管腔内装置可以为食管支架、抗反流装置、鼻胃管、肠套管、肥胖治疗装置或者新陈代谢疾病治疗装置。
根据本发明的一个方面，一种适于定位在接受者的胃-食管(GE)区域处的管腔内装置包括壁，所述壁限定了：食管部分，所述食管部分构造成食管的一部分的尺寸和形状；和贲门部分，所述贲门部分构造成胃的贲门部分的尺寸和形状。连接件与所述食管部分和贲门部分连接，并且构造成定位在GE接合部处。连接件可以与食管部分和/或贲门部分可分离地连接。
连接件可以利用可移除附接件与壁可分离地连接。连接件的可分离部分可以沿着壁延伸，并且可移除附接件可以是可分离部分和壁之间的可切断细丝。壁可以包括结构性网，所述结构性网限定了交叉部并且覆盖有生物可相容涂层，连接件的可分离部分包括由连接件限定的一个或者多个开口，所述一个或者多个开口与网的一个或者多个交叉部对准，其中，可切断细丝在所述一个或多个开口和所述一个或多个交叉部之间延伸。多个开口和交叉部可以对准，并且可切断细丝在开口和交叉部之间形成为链式线迹。
壁可以包括结构性网，所述结构性网限定了交叉部并且覆盖有生物可相容涂层，其中，连接件的可分离部分在一个或者多个交叉部上方以及一个或者多个交叉部下方延伸。可移除附接件位于可分离部分和网之间，从而防止连接件相对于交叉部滑动。可移除附接件可以是位于所述远侧部分和网之间的细丝。珠子可以设置在细丝上，以便提供接近细丝的途径。连接件可以在多个交叉部上方和位于所述多个交叉部之间的至少一个交叉部下方延伸。
连接件可以包括细丝和位于细丝上的生物可相容涂层。连接件可以包括治疗剂洗提涂层。治疗剂分配容器可以位于食管部分的远侧部分处，所述治疗剂分配容器适于将治疗剂分配到连接件。所述装置可以是用于治疗过量体重的肥胖治疗装置和用于治疗新陈代谢疾病的新陈代谢装置。
根据本发明的一个方面，一种适于布置在接受者的胃食管(GE)区域处的管腔内装置包括壁，所述壁限定了：构造成胃的贲门部分的尺寸和形状的贲门部分、构造成食管的一部分的尺寸和形状的食管部分；以及连接件，所述连接件与所述食管部分和所述贲门部分连接。固定系统构造成抵抗壁的远侧迁移并且包括短期固定部和长期固定部。长期固定部包括壁的构造成促进组织向内生长的壁特征。短期固定部至少暂时抵抗壁的远侧迁移，同时组织由于所述壁特征而生长到壁中。长期固定部和短期固定部至少部分地位于连接件处。
壁特征可以包括作为细长细丝的连接件。壁特征可以为连接件的促进组织向内生长的表面构造。促进组织向内生长的表面构造可以面向内远离GE接合部。
短期固定部可以包括组织穿刺紧固件，所述组织穿刺紧固件将所述装置至少部分地固定在GE接合部处。组织穿刺紧固件可以面向外朝向GE接合部。组织穿刺紧固件可以根据装置在接受者的GE区域处的布置而接合GE接合部。组织穿刺紧固件可以在将装置布置在接受者的GE区域处之后应用于连接件处的组织。组织穿刺紧固件可以部分定位在食管部分处。部分定位在食管部分中的组织穿刺紧固件可以构造成在布置了装置之后穿刺管腔的组织。组织穿刺紧固件可以至少部分地由生物可吸收材料制成。
连接件可以包括细丝和细丝上的生物可相容涂层。连接件可以包括治疗剂洗提涂层。治疗剂分配容器可以位于食管部分的远侧部分处，所述治疗剂分配容器适于将治疗剂分配到连接件。所述装置可以是用于治疗过量体重的肥胖治疗装置和用于治疗新陈代谢疾病的新陈代谢装置。
根据本发明的一个方面，一种适于布置在接受者的胃食管(GE)区域处的管腔内装置包括壁，所述壁限定了：构造成胃的贲门部分的尺寸和形状的贲门部分、构造成食管的一部分的尺寸和形状的食管部分；以及连接件，所述连接件与所述食管部分和所述贲门部分连接。固定系统构造成阻止所述壁的远侧迁移。固定系统包括短期固定部和长期固定部。长期固定部包括壁的构造成辅助组织向内生长的壁特征。短期固定部构造成至少暂时地阻止壁的远侧迁移，同时组织由于所述壁特征而生长到所述壁。短期固定部包括组织穿刺紧固件。
短期固定部可以包括成环细丝，所述成环细丝至少从食管部分向近侧延伸，所述成环细丝构造成由组织穿刺紧固件捕获。成环细丝可以至少部分地由弹性材料和/或生物可吸收材料制成。可以设置有成环细丝的放大部分，其中，紧固件穿过组织以及所述放大部分。可以设置保持件细丝，所述保持件细丝与成环细丝暂时地连接。保持件细丝从食管延伸，以用于将壁定位在接受者的GE接合部处。保持件细丝可以在布置了装置之后移除。
组织穿刺紧固件可以包括缝合线。组织穿刺紧固件可以包括倒钩，所述倒钩位于壁上并且面向GE区域。倒钩在布置了装置之后接合GE区域的组织。倒钩可以形成在壁上。倒钩可以形成在与壁附接的单独紧固件上，或者形成在壁上。紧固件可以至少部分地由生物可吸收的材料制成。组织附接表面可以与倒钩相对地设置在组织穿刺紧固件上，以附接被拉在连接件周围的组织。暂时固定部可以在至少部分地产生壁向GE区域的长期固定之后使得抵抗远侧迁移的抵抗力逐渐减小。壁特征可以包括壁中的组织向内生长开口。治疗药物洗提涂层可以设置在壁中的开口处。
装置可以是用于治疗过量体重的肥胖治疗装置或者用于治疗新陈代谢疾病的新陈代谢装置。
根据本发明的一个方面，提供了一种布置管腔内装置以抵抗在承受蠕动的哺乳动物管腔或者中空器官中向远侧迁移的方法，其中，管腔内装置包括间隔开的壁部分，所述间隔开的壁部分与连接件连接。壁部分构造成管腔或者中空器官的一部分的尺寸和形状，连接件构造成抵靠管腔或者中空器官的壁定位。管腔内装置定位在承受蠕动的哺乳动物管腔或者中空器官中。装置固定在管腔或者中空器官中以抵抗远侧迁移，其中，作为管腔或者中空器官的内层的组织桥接在连接件上。在组织桥接在连接件上之后移出装置，这包括使得连接件与壁部分中的一个或者两个分离并且从桥接在连接件上的组织轴向地收回连接件。
根据本发明的一个方面，将管腔内装置布置在接受者的胃食管(GE)区域处以抵抗远侧迁移的方法包括将管腔内装置定位在GE区域处，所述管腔内装置具有壁，所述壁限定了构造成食管的一部分的尺寸和形状的食管部分和构造成胃的贲门部分的尺寸和形状的贲门部分；以及连接件，所述连接件与食管部分和贲门部分连接，其中，食管部分位于食管中，贲门部分位于胃的贲门部分处，并且所述连接件的至少一部分位于胃肠管(GE)接合部中，其中，GE接合部处的组织至少部分包封连接件。在组织已经包封连接件之后移出装置，这包括使得连接件与食管部分和/或贲门部分分离并且从胃食管接合部处的包封连接件的一部分的组织轴向地收回连接件。
根据本发明的一个方面，将管腔内装置布置在接受者的胃食管(GE)区域处以抵抗远侧迁移的方法包括将装置定位在GE区域处，所述管腔内装置具有壁，所述壁限定了构造成胃的贲门部分的尺寸和形状的贲门部分和构造成食管的一部分的尺寸和形状的食管部分；以及连接件，所述连接件与食管部分和贲门部分连接，其中，食管部分位于食管中，贲门部分位于胃的贲门部分处，并且所述连接件的至少一部分位于胃食管(GE)接合部处。提供管腔内装置定位在GE区域处的短期固定部和长度固定部。长期固定部包括壁的构造成促进组织向内生长的壁特征。短期固定部至少暂时地抵抗所述壁的远侧迁移，同时组织向所述壁特征生长。提供长期固定部包括利用壁的构造成促进组织向内生长的壁特征将装置定位在GE接合部处。提供短期固定部包括将装置暂时地至少部分固定在GE接合部处。
根据本发明的一个方面，将管腔内装置布置在接受者的胃食管(GE)区域处的方法包括将管腔内装置定位在GE区域处，所述管腔内装置具有壁，所述壁限定了构造成胃的贲门部分的尺寸和形状的贲门部分和构造成食管的一部分的尺寸和形状的食管部分；以及连接件，所述连接件与食管部分和贲门部分连接，其中，食管部分位于食管中，贲门部分位于胃的贲门部分处，并且所述连接件的至少一部分位于胃食管(GE)接合部处。装置的短期固定部和长期固定部定位在GE区域处。长期固定部包括所述壁的构造成促进组织向内生长的壁特征。短期固定部至少暂时地抵抗壁的远侧迁移，同时组织向所述壁特征生长。长期固定设置成包括利用抵靠管腔定位的所述壁的构造成促进组织向内生长的壁特征来定位所述管腔内装置。短期固定设置成包括将所述管腔内装置暂时地固定在管腔中以至少暂时地抵抗壁的远侧迁移，同时组织由于所述特征而向所述壁生长，所述特征包括利用组织穿刺紧固件固定所述装置。
在接合附图审视以下说明书时，本发明的这些和其它客体、优势、目的和特征将变得显而易见。
附图说明
图1是布置在接受者的中空器官或者哺乳动物管腔中的管腔内装置的截面图，即，位于接受者的胃食管(GE)区域处的肥胖治疗装置；
图2是在已经将装置布置在GE区域处一段时间之后(诸如数周或者数月之后)与图1相同的视图；
图3是图1和图2中的装置的侧视图；
图4是其替代实施例的与图3相同的视图；
图5是图3的食管部分和连接件部分的平面图，其中，食管部分展开成平整状态；
图6是与图1相同的视图，其示出了替代的装置的短期固定；
图7是肥胖治疗装置的侧视图，其示出了连接件部分和贲门部分之间的可移除附接件的原理；
图7A是与图7相同的视图，其示出了其替代实施例；
图8是从侧部、近侧或者顶部方向获得的图7中的装置的透视图，其示出了可移除附接件的细节；
图9是图8中的示出在IX处的部分的放大透视图；
图10是其替代实施例的与图7相同的视图；
图10A是其替代实施例的与图10相同的视图；
图11是从侧部和近侧或者顶部获得的透视图，其示出了图10中的实施例的连接件部分和贲门部分之间的可移除附接件；
图12是图11中的可移除附接件的仰视图或者远侧平面图；
图13是图12中的可切断的结的放大视图；
图14是连接件部分的替代实施例的侧视图；
图15是示出了增强黏膜桥接的替代实施例的侧视图；
图16是沿着图15中的线XVI-XVI获得的截面图；
图17是夹具的透视图；
图18是其替代实施例的与图17相同的视图；
图19是肥胖治疗装置的替代实施例的侧视图；
图20是能够短期固定和有助于长期固定的保持件的透视图；
图21是沿着图19中的线XXI-XXI获得的截面图；
图22是沿着图19中的线XXII-XXII获得的截面图；
图23是替代实施例的图19的相同装置的相同视图；
图24是替代实施例的与图16相同的视图；
图25是示出了不同锚固技术的相对锚固强度随时间变化的图表；
图26是沿着图19中的线XXVI-XXVI获得的截面图；
图27是夹具的替代实施例的平面图；和
图28是与图24相同的视图，其示出了图27中的夹具的应用。
具体实施方式
现在参照附图和在此描绘的阐释性实施例，管腔内装置(诸如肥胖治疗装置或者代谢疾病治疗装置)10具有壁12，所述壁限定：食管部分14所述食管部分构造成哺乳动物管腔或者中空器官(即，食管)的一部分的尺寸和形状；贲门部分16，所述贲门部分构造成哺乳动物管腔或者中空器官的分离部分(即，胃的贲门部分)的尺寸和形状；以及连接件18，所述连接件连接食管部分14和贲门部分16(图1至图5)。尽管示出为肥胖治疗装置，但是应当理解的是本发明的原理可应用于定位在经历蠕动的管腔或者中空器官中的其它管腔内装置，诸如，食管支架、抗反流装置、鼻胃管、肠套管。而且，本发明可以应用于如在共同受让的国际专利申请公报序列号WO 2015/031077 A1中公开的代谢疾病治疗装置和方法，其全部公开内容在此以援引的方式并入本申请。
如能够在图1和图2中看见的那样，管腔内装置10定位在胃食管区域中，其中，食管部分14位于食管中，贲门部分16位于胃的贲门部分处，并且连接件18的至少一部分延伸通过胃食管(GE)接合部。在示出的实施例中，连接件18由两根细长的细丝20a、20b构成，所述两根细长的细丝20a、20b处于张紧状态并且可以称作支柱。如能够通过比较图1和图2发现的是，装置10固定在胃食管区域处以致使体重降低，在装置10已经定位在GE区域中之后，黏膜(其可以包括黏膜下层乃至肌肉)组织桥接在两根支柱20a、20b的至少一根上，如图2所示。桥接组织能够随着时间充分融合以实现过量体重的显著降低，这使得难以移出管腔内装置10。而且，如将在下文详细讨论的那样，根据在共同受让的美国专利序列号8,894,670B2中陈述的原理(单独地或者与其它功能组合地)，桥接支柱20a、20b的组织可以提供装置10的长期固定。特别地，支柱对应于‘670专利中的桥接件并且支柱之间的空间对应于毗邻‘670专利中的桥接件的开口，以使得桥接在支柱上的组织实施在‘670专利中获得授权的黏膜捕获。
固定管腔内装置10以抵抗远侧迁移包括这样的固定技术22，所述固定技术22利用紧固件(诸如组织穿刺紧固件24)将食管部分14与食管紧固在一起。从食管部分14向近侧延伸的成环细丝26以紧固件24接合食管的壁的方式而被紧固件捕获。成环细丝中的环被紧固件精确地接合，以使得食管部分14被紧固件牢固地固定到食管。环的数量能够从一个变化至多个，并且只要它们是闭合多边形，环能够成任何尺寸或者形状。在示出的实施例中，紧固件24是由Ovesco出售的由内窥镜布置的夹具，并且在针对内窥镜帽的美国专利No.8,721,528中详细描述，其全部内容在此以援引的方式并入本申请。而且，尽管示出了两个环和穿刺紧固件，但是可以使用一个或者多于两个的环和穿刺紧固件。
固定技术22旨在提供至少暂时的固定，以将装置10保持在接受者的GE区域处的合适位置中，其中，贲门部分16接合胃的贲门区域，同时发展永久固定。成环细丝26可以至少部分地具有弹性，以便当布置紧固件24时略微拉伸，以在布置之后保持作用在贲门部分16上的向上压力。成环细丝26可以至少部分地为生物可吸收的、或者为可再次吸收的，以使得成环细丝与紧固件24一起可以在发生永久固定之后掉落，如图2所示。成环细丝26可以由单丝或者编织丝制成。可以提供细丝26的放大部分28，并且紧固件24施加在食管壁的组织处或者附近，所述食管壁的组织通过抽吸而被拉在放大部分28上。替代地，紧固件24可以施加在放大部分28附近，诸如，位于放大部分的远侧。限定了成环细丝26的放大部分和环提供了机械紧固件和成环细丝之间的接合，以防止成环细丝被从紧固件上拉开。在示出的实施例中，放大部分28是珠子。如图4所示，可以期望的是，将放大部分28定位成尽可能地靠近食管构件14，以避免下文讨论的保持件细丝30和另一个保持件细丝(未示出)之间的缠结，所述另一个保持件细丝从食管构件14向近侧延伸。
保持件细丝30可以与成环细丝26暂时连接，并且从食管延伸到装置的接受者体外。保持件细丝30允许医生或者其它医护人员能够将肥胖治疗装置10适当地定位在GE区域中，并且将张力施加到成环细丝26，直到施加了紧固件24为止。因为保持件细丝30仅仅在成环细丝26附近成环，所以通过在环的一侧上拉动能够容易地收回所述保持件细丝30。成环细丝26与网32直接连接，所述网32向肥胖治疗装置10提供了结构。这允许成环细丝将近侧轴向力施加到网，然后所述近侧轴向力被分布在壁12上，而没有致使食管部分14变狭窄(如在成环细丝与移除缝合线(未示出)连接的情况中可能发生的那样，所述移除缝合线在近侧包封食管部分14并且用于移除肥胖治疗装置10)。如果近侧力施加到这种移除缝合线，则食管部分14的直径可能在固定时减小，从而妨碍黏膜捕获和/或食管部分的壁的组织向内生长到食管壁中。尽管将近侧轴向力施加到这种移除缝合线或者环可以是移出管腔内装置10的有用动作，但是其不能用于提供固定。
因此，将成环细丝26直接连接到网32允许将近侧轴向力施加到食管部分14而不引起倾向于将壁12拉离食管壁的径向向内的力。尽管在图1和图3中示出了成环细丝26与网32的近端部分连接，但是其还能够被连接在在网的中央部分或者远侧部分处，如图4所示。尽管成环细丝26能够从食管部分14的内部延伸，但是其还能够从食管构件壁的外表面延伸，如图4所示，从而确保作用在细丝26上的任何张力趋于将食管构件壁拉向食管壁。而且，如图4所示，根据共同受让的国际专利申请公报序列号WO 2012/044917(其全部内容在此以援引的方式并入本申请)中陈述的原理，贲门部分16可以包括毗邻其近侧开口19的过渡区域17，以防止对胃的贲门部分的组织造成任何刺激。
在图6示出的替代技术中，由呈缝合线24’形式的组织穿刺紧固件提供暂时固定。每个缝合线24’均通过食管部分14的壁并且至少部分地通过接受者的食管的壁。可以通过内窥镜施加缝合线，诸如通过使用市场上可购得的自动缝合装置，诸如由ApolloEndosurgery销售的自动缝合装置。缝合线优选地由可吸收材料制成，使得其在从组织捕获中产生更加永久的固定期间随着时间而溶解。在图6中所使用的实施例中，成环细丝26用于将保持力从保持件细丝30传递到食管构件14，但是没有形成暂时固定的一部分。还能够将保持件细丝30直接附接到食管部分14。
固定肥胖治疗装置10以防止向远侧迁移包括：诸如使用固定件22的暂时固定和由壁特征形成的长期固定，所述长期固定通过组织的生长而将壁固定到GE区域，诸如使用在壁12中形成的组织向内生长区域34。
组织向内生长区域34是网32上的生物可相容材料(诸如，硅)覆盖件33中的开口，所述开口允许组织在网的构件上生长。如图5所示并且如在其题目为“INTRALUMINALDEVICE AND METHOD WITH ENHANCED ANTI-MIGRATION”(具有增强的抗迁移性的管腔内装置和方法)的美国专利申请公报No.2014/0121585(其全部内容以援引的方式并入本申请)中公开的那样，如果区域34在沿着蠕动方向间隔开的距离“C”至少为蠕动波的波长量级，则区域34更加有效。使用向内生长开口34的长期固定可以被移除，以便诸如通过烧灼黏膜捕捉区域34中的组织并且通过将向内的径向力施加在食管部分14上(诸如通过将近侧力施加在移除缝合线(未示出)上以便移出装置10)来移出装置10。而且。本领域中已知类型的外套管可以插入在食管部分14和食管的壁之间，以便进一步将壁12与食管的组织分离开。对于本领域中的技术人员而言，用于从开口34移除黏膜的其它技术(诸如组织的机械切割)是显而易见的。
在肥胖治疗装置10已经布置数周或者数月之后，如图2所示，GE接合部处或者其附近的组织(所述组织包括紧挨着括约肌上方和下方的组织)可以桥接在GE接合部处的连接件部分18的支柱20a、20b中的一根或者两根上。诸如仅仅通过将径向向内的力施加在支柱上难以移除这种桥接在支柱20a、20b上的组织。将理解的是，在食管部分14靠近GE接合部以及贲门部分16抵靠胃壁的情况下，支柱20a、20b不易于被轴向移动，因为食管部分14和贲门部分16远远大于每根支柱20a、20b并且因此不能被拉动通过桥接组织的开口。为了移除支柱20a、20b以移出装置10，壁12的连接件部分16的支柱20a、20b从胃食管接合部轴向移动或者拉动，以从桥接组织移除连接件，以便移除肥胖治疗装置。
这至少在理论上能够通过物理切断支柱(诸如使用氩气刀等)来实现。在示出的实施例中，通过使支柱20a和20b与装置壁12的限定贲门部分16的部分分离并且通过使支柱与装置壁分离(如图7所示)、或者通过使支柱20c和20d与装置壁的限定食管部分14的部分分离以及使支柱与装置壁分离(如图7A所示)来实现支柱的这种轴向移动。适于通过使可移除附接件42可移除地附接到壁12来分离支柱20a、20b、20c、20d。能够通过移除可移除附接件来分离支柱。
一旦释放了贲门部分16，则可以以上述讨论的方式通过食管部分14的轴向近侧移动来向近侧轴向收回或者拉动支柱20a、20b通过GE接合部的桥接组织。一旦收回了支柱，则能够使用移除缝合线(未示出)等向近侧缩回食管部分14。能够通过将贲门部分拉入到插在食管中的外套管中或者使用其它这种方法来从胃移除贲门部分16。一旦释放了食管部分14，则可以通过贲门部分16向远侧轴向移动到胃中(贲门部分16能够在胃中通过上面讨论的方法移除)来向近侧收回或者拉动支柱20c、20d通过GE接合部的桥接组织。能够向近侧收回食管部分14。尽管图7A中公开的实施例需要将力施加到贲门部分16，以便使得支柱20c、20d与桥接组织轴向分离，但是这个实施例的优势在于，可移除附接件42位于食管部分14处，在该处更易于接近所述可移除附接件42以便移除该附接件。
支柱20a、20b、20c、20d中的每一个可以均由单条连续的金属细丝38制成，诸如镍钛诺或不锈钢，所述单条连续的金属细丝38从远侧向近侧扭转，如图4所示。随着细丝38被卷绕，可以在支柱20a、20b、20c、20d中形成多个开口40，如将在下文描述的那样。细丝38的端部可以与食管部分14的网32编织在一起、或者与贲门部分16的网编织在一起、或者用其它方法附接，如图5所示。支柱20a、20b、20c、20d涂覆有硅酮或者其它生物可相容材料，以便易于从桥接支柱的组织轴向收回。而且，支柱20a、20b、20c、20d可以具有可选的弹性部分(未示出)，以便增强作用在贲门部分16上的近侧力，以确保饱腹感。而且，支柱20a、20b、20c、20d可以包括治疗剂洗提涂层，所述治疗剂洗提涂层施加治疗剂，诸如，麻醉药等。这种涂层可以在布置之后的有限时间(例如两周)洗提治疗剂，以确保将支柱无痛地嵌入在接受者中。替代地，治疗剂分配容器能够位于食管部分14的远侧部分处，以便将受控量的治疗剂(诸如，麻醉药)分配到接合支柱的组织。除了支柱之外，可以将治疗剂洗提涂层施加到组织向内生长区域34周围的区域以及可能的装置10的其它区域。例如，不同类型的治疗剂(比如促进组织纤维化和向内生长)可以被洗提出，以促进更早和更强健的长期固定。
在一个实施例中，可移除附接件42包括支柱20a、20b、20c、20d的沿着壁12的表面延伸的可分离部分，如图8和图9所示。开口40布置成与壁12的网32的部分中的交叉部44对准。可移除附接件42示出为一个或者多个开口40与对应的交叉部44之间的链式线迹46。由细丝(诸如高强度的缝合线材料等)形成链式线迹。本领域已知的链式线迹的优势在于，该链式线迹能够通过在沿着细丝的任意位置处切断其细丝(诸如，利用内窥镜剪刀或者加热装置)而被完全地移除。一旦在两根支柱20a、20b的可分离部分处切断可移除附接件42，则能够向近侧收回食管部分14，从而从GE接合部处的被捕获组织轴向地释放支柱。一旦在两根支柱20c、20d的可分离部分处切断可移除附接件42，则能够向远侧收回贲门部分16，从而从GE接合部处的被捕获组织轴向地释放支柱。
如上所述，贲门部分16将位于胃中并且能够经口移除。除了如上所示的用于每根支柱的分离链式线迹46之外，能够延伸链式线迹，以便包封两根支柱(未示出)的可分离部分，以使得仅仅在弄断与壁部分分离的支柱之后才需要切断链式线迹的细丝。而且，能够仅仅在支柱对20a、20b中的一个支柱(诸如，支柱20b)中或者在定位成以HIS的角度抵靠GE括约肌的支柱对20c、20d中的一个支柱产生组织桥接。这样，可移除附接件42可以仅仅提供用于一根支柱。
在一个替代实施例中，管腔内装置110包括壁112，所述壁：限定食管部分114，所述食管部分构造成食管的一部分的尺寸和形状；贲门部分116，所述贲门部分构造成胃的贲门部分的一部分的尺寸和形状；以及连接件118(图10至13)，所述连接件的至少一部分通过GE接合部。组织向内生长开口134提供了长期固定。管腔内装置110与装置10基本相同，除了连接件部分118通过替代的可移除附接件142与壁112可移除地连接。在图10中，构成连接件部分118的支柱120a、120b的可分离部分在贲门部分116的网132的交叉部114中的一些交叉部的上方和贲门部分116处的交叉部144中的其它一些交叉部的下方延伸，如从图10至图13中所见。在图10A中，支柱120c、120d的可分离部分在食管部分114的网的一些交叉部上方以及在壁112的食管部分114处的交叉部中的其它一些交叉部下方延伸。
可移除附接件142包括在每根支柱的远端处的可切断的打结细丝150，所述可切断的打结细丝150将支柱的可分离部分的一端固定到壁上，如图11至图13所示。以这种方式，切断打结细丝150允许将每根支柱从壁部分拉开。可切断的打结细丝150可以包括扩展器，诸如珠子152，以便改善接近细丝的途径，以有助于切断细丝。珠子152串在细丝150上。细丝150可以在支柱的两个可分离端部之间延伸，以使得需要在一个位置处切断细丝，以使得两根支柱与壁分离。
应当理解的是，桥接在支柱20a、20b、20c、20d、120a、120b、120c、120d上的组织作为装置10、110的长期固定的全部或一部分能够是有用的，所述支柱是提供壁特征的细长细丝，所述壁特征通过组织生长将相应支柱的壁固定到GE区域。这种长期固定可以通过增加图14中示出的类似支柱220a、220b的长度来增强。这可以通过向支柱提供膝状部(诸如使如图14所示的细丝分支)来完成。这可以通过使得细丝不被扭转，以使得每根细丝形成分离的向外弯曲的桥状部来完成。一旦切断附接到壁部分(图14中未示出)的附接件，则支柱的多根细丝分支能够被单独地拉动通过由桥接导致在黏膜中形成的相同开口。支柱20a、20b、20c、20d、220a、220b、220c、220d能够具有向外的膝状部，以便进一步接合黏膜，以促进组织的桥接。
而且，能够通过将呈保持件54形式的组织穿刺紧固件施加到桥接黏膜(图15至图17)来增强使用支柱的短期和/或长期固定。保持件54包括U状本体，所述U状本体具有带倒钩55的尖端。这允许将保持件插入通过黏膜到肌肉上，并允许倒钩将保持件保持就位。生物可吸收保持件54能够是生物可吸收的，以使得它们在经过一段时间后在黏膜桥接稳固时掉落。替代地，保持件154包括联接的U状部分，每个U状部分均具有倒钩155，以为增强对肌肉的附接，如图18所示。将抽吸施加到接受者的食管将往往致使GE接合部的组织集合在相应的支柱周围，以辅助放置保持件154，以便将组织部分带到支柱周围，以便使用在共同受让的美国专利序列号8,894,670(其全部内容在此以援引的方式并入本申请)中公开的原理促进支柱的组织捕获。
能够使用其它形式的组织穿刺紧固件，诸如可以从Olympus获得的EZ夹具或者快速夹具穿刺。除了促进在支柱(多根支柱)20a、20b、20c、20d、120a、120b、120c、120d上的组织桥接之外，保持件54、154可以抵抗食管构件14向远侧的迁移。这有助于在支柱上提供张力，从而确保贲门构件16、116与胃的贲门部分接触。因此，夹具54、154可以提供肥胖治疗装置的中等短期固定并且经由桥接支柱20a、20b、20c、20d、120a、120b、120c、120d的组织融合来促进长期固定。
在图19至23中示出了管腔内装置210，其中，示出了另一种技术，以固定管腔内装置，以抵抗其在管腔中的蠕动。装置210包括壁112，所述壁限定：食管部分214，所述食管部分具有对应于GE区域处的食管的一部分的尺寸和形状；贲门部分116，所述贲门部分具有对应于胃的贲门部分或者贲门的一部分的尺寸和形状；以及连接件218，所述连接件将食管部分连接到贲门部分。连接件218的至少一部分通过GE接合部。连接件218由两根细长支柱220a、220b构成，所述两根细长支柱220a、220b皆通过GE接合部。支柱的细长形状提供了壁特征，所述壁特征通过组织在每根支柱周围的生长至少部分地提供了壁212向GE区域的长期固定。支柱220a、220b包括生物可相容涂层，诸如，硅酮等，一旦以先前描述的方式通过切断可移除连接件(图19中未示出)而使支柱与壁部分212分离开之后，所述生物可相容涂层允许支柱与GE接合部轴向地分离开。
替代地，在每根支柱220a、220b周围的组织穿刺紧固件256包括一系列组织穿刺倒钩257，所述组织穿刺倒钩能够在被压抵在组织上时穿刺GE接合部处的黏膜、黏膜子层和/或肌肉。穿刺倒钩257可以具有鱼钩或者箭头的特征，以避免在插入之后收回倒钩。紧固件256可以作为制造的一部分形成在支柱周围或者可以是如图20所示的具有狭缝的单独装置，所述狭缝允许布置时该单独装置定位在支柱周围。
除了每根支柱的提供了致使组织在支柱周围生长的壁特征的尺寸之外，每个紧固件256均可以具有背朝GE接合部的组织的壁特征259，所述壁特征259通过促进组织在相应支柱周围的生长而增强了壁212向GE区域的长期固定。壁特征259可以是粗糙或者有孔的表面、浸渍有组织生长剂的表面、等等。壁特征259可以包括与倒钩257类似的杆，以使得将抽吸施加到接受者的食管往往使得将GE接合部的组织拉到壁特征259周围，在壁特征259处，壁特征259的倒钩捕获所述组织，以进一步增强短期固定。紧固件256可以整体地或者部分地由生物可吸收材料制成，以便在组织生长在支柱周围之后再吸收，以提供装置210的长期固定。紧固件256的再吸收避免了紧固件256妨碍轴向收回支柱，以用于移出装置。
具有组织穿刺倒钩257的另一个组织穿刺紧固件258可以位于食管构件214的一部分处(诸如位于其远侧边沿)，以在GE区域处提供装置210的额外的暂时固定。紧固件258示出为形成于食管部分214的远侧边沿或者用其它方法附接到食管部分214的远侧边沿，而且能够位于食管部分214的任意部分处。紧固件258仅仅提供了装置210的暂时固定并且因此不包括增强壁212向GE区域的长期固定的壁特征259。紧固件258整体地或者部分地由生物可吸收材料制成，以为了在长期固定就位之后再吸收，以避免与移出装置240发生干涉。
如图23所示，装置210可以包括位于构成连接件218的支柱220a、220b中的一根或两根处的紧固件256，但是在食管部分214处没有包括紧固件258。当然，装置210可以包括没有组合暂时和永久固定装盒子256的组织穿刺紧固件258，原因在于支柱220a、220b的细长特性是通过组织生长将壁212固定到GE区域以便提供长期固定的壁特征。
图24中示出的替代保持件354是夹具，在装置10定位在GE区域处之后，所述夹具闭合在支柱20a、20b、20c、20d、2120a、120b、120c、120d周围或者仅仅闭合在示出的支柱20a和20b周围。夹具354可以弹簧加载或者由记忆材料制成，以便在定位在组织中时闭合在支柱周围或者可以通过经由内窥镜布置的机构而发生机械变形。施加到接受者的食管的抽吸可以用于辅助将组织拉在支柱周围，以便有助于将夹具插入到组织中。
图26示出了另一个组织穿刺紧固件258b，所述另一个组织穿刺紧固件258b可以整体地或者部分地用于短期固定装置210以防止远侧迁移。紧固件258b可以放置在食管部分214的近端部分处。紧固件258b具有倒钩257b，所述倒钩257b至少部分地穿刺食管的组织，以便提供短期固定。紧固件258b可以整体地或者部分地由可再吸收材料制成，以便在发生长期固定之后吸收在接受者体内。倒钩257b示出为向远侧倾斜，以使得能够在布置期间向近侧调节装置210，而同时又没有妨碍倒钩，所述倒钩仍然能够阻止向远侧的迁移。
图27和图28示出了另一个替代的组织穿刺保持件454，所述组织穿刺保持件454能够用于短期固定管腔内装置10、110、210。保持件454抵抗食管部分沿着支柱向上定位。保持件454具有倒钩，以便被保持在如图28所示的GE接合部的组织中，保持件包括组织附接部分454a。在保持件454位于支柱上并且插入到组织中(作为定位所述装置的一部分或者在定位所述装置之后)之后，可以将抽吸施加到食管，所述抽吸将趋于将组织拉在支柱周围，在所述支柱周围处，由倒钩或者组织附接部分454b的其它表面保持组织。
因此，发现的是，本发明的各方面包含管腔内装置(诸如接受者的胃食管区域的管腔中的肥胖治疗装置)的短期和长期固定。长期固定使用身体对存在的装置的反应，以提供长期固定。短期固定(诸如一个或者多个组织穿刺紧固件)在发展长期固定时提供装置的固定。一旦发展了长期固定，则可以在不再需要短期固定时抛弃或者吸收短期固定。甚至可以提供多种不同类型的长期固定，以便在布置之后的不同时间提供最优固定。例如，图25示出了在布置之后针对不同时间间隔(在Y轴上示出)的相对固定(在Y轴上示出)。在布置装置之后，在曲线的原点处，暂时固定F保持管腔内装置处于合适位置。在布置之后，组织向内生长T1开始随着时间而发展并且增加。在布置之后的一段时间，可以诸如通过吸收可再吸收的缝合线或者细丝环而消除暂时固定F(如由虚线水平线所示)。到那个时候，组织向内生长T1应当足够牢固，以提供长期固定。可以通过肥胖治疗装置的支柱周围的黏膜捕获MC提供另一形式的长期固定。尽管与组织向内生长TI相比，黏膜捕获MC可能耗费更长时间来发展，但是黏膜捕获MC可以即使在组织向内生长固定TI随着时间而变弱的情况下仍然提供长期固定。
应当理解的是，图25旨在示出概念上的关系并且没有基于物理测量。还应当理解的是，可以持续几天、几周和几个月来测量图25中的时间线。然而，期望的是，组织向内生长TI或者黏膜捕获MC应当足以通过其自身在大约4天至一周或者多周内提供固定。
还能够消除组织向内生长TI并且唯一地依赖黏膜捕获MC，以便提供长期固定。这种替代方案可以包括使用在支柱中的一根或者两根周围的所示保持件中的一个，以便提供短期固定，同时诸如通过在支柱中的每一根周围的黏膜捕获MC发展长期固定。通过在支柱处提供短期固定和长期固定两者，管腔内装置应当更便于布置和移出。可以通过将保持件夹具插入在一根或者两根支柱处或者通过自布置保持件实施布置，所述自布置保持件在将装置定位在接受者的管腔中时穿刺GE接合部处的组织。在长期固定仅仅设置在支柱处的情况中，能够通过分离可分离支柱、并且通过从食管向近侧收回食管构件而从GE接合部轴向地缩回支柱来移出装置。然后能够容易地从胃取回贲门构件。因为在这个实施例中没有采用组织向内生长，所以不需要从组织向内生长区域移除组织。
管腔内装置10、110、210可以制成可调节的，以便调节或者用滴定法测量作用在胃的贲门部分上的应力，诸如通过使用在国际申请公报No.WO2015/031077(其全部内容在此以援引的方式并入本申请)中公开的原理使用位于贲门部分的近侧表面上的一个或多个囊状物进行。除了提供可调节性之外，这种囊状件可以用由比空气还轻的气体(诸如，氦、氢气等)制成的流体来填充，以便辅助将贲门构件推抵在胃的贲门部分上，以至少部分提供短期或者长期固定。
尽管前述描述已经描述了本发明的若干实施例，但是本领域技术人员应当理解的是，可以在不背离如在以下权利要求限定的本发明的精神和范围的前提下对这些实施例做出变形方案和修改方案。本发明涵盖在此描述的本发明的各个实施例或者各方面的所有组合。应当理解的是，本发明的任意和所有实施例均可以接合任何其它实施例，以描述本发明的额外的实施例。而且，实施例的任何元件均可以与实施例中的任意实施例的任意和所有其它元件组合，以描述额外的实施例。

Claims (55)

1.一种适于定位在管腔中的管腔内装置，其包括：
壁，所述壁具有：构造成所述管腔的第一部分的尺寸和形状的第一壁部分；和构造成所述管腔的第二部分的尺寸和形状的第二壁部分；和连接件，所述连接件使得所述第一壁部分和所述第二壁部分连接；并且
其中，所述连接件构造成抵靠所述管腔定位，并且其中所述连接件与所述第一壁部分和所述第二壁部分中的至少一个能够分离地连接。
2.根据权利要求1所述的管腔内装置，其中，所述第一壁部分和第二壁部分在布置于所述管腔中之前与所述连接件连结。
3.根据权利要求1所述的管腔内装置，其中，所述连接件包括至少一根细丝，所述细丝涂覆有生物可相容的材料，其中，所述生物可相容的材料围绕所述至少一根细丝从所述第一壁部分和第二壁部分中的一个延伸到所述第一壁部分和第二壁部分中的另一个。
4.根据权利要求1所述的管腔内装置，其包括可移除附接件，所述可移除附接件使得所述连接件与所述第一壁部分和第二壁部分中的所述至少一个连接，并且其中，所述连接件能够通过所述可移除附接件而被分离。
5.根据权利要求4所述的管腔内装置，其中，所述可移除附接件包括可切断细丝。
6.根据权利要求1所述的管腔内装置，其包括固定系统，所述固定系统构造成抵抗所述壁在所述管腔内的远侧迁移，其中，所述固定系统包括所述连接件，所述连接件的构造有助于所述管腔的组织在所述连接件周围生长。
7.根据权利要求6所述的管腔内装置，其中，所述固定系统包括组织穿刺紧固件，所述组织穿刺紧固件构造成使得连接件与所述管腔的组织接合。
8.根据权利要求6所述的管腔内装置，其中，所述连接件包括至少一个细长构件，所述至少一个细长构件包括所述至少一个细长构件的不规则部分。
9.根据权利要求6所述的管腔内装置，其中，所述固定系统包括：长期固定系统，所述长期固定系统包括构造成促进组织附着到所述壁的壁特征；和暂时固定系统，所述暂时固定系统至少在初始时抵抗所述壁的远侧迁移，其中，所述暂时固定系统包括组织穿刺紧固件。
10.根据权利要求9所述的管腔内装置，其中，所述暂时固定系统包括成环细丝，所述成环细丝从所述第一壁部分和第二壁部分中的所述至少一个延伸，并且所述成环细丝构造成由所述组织穿刺紧固件捕获。
11.根据权利要求10所述的管腔内装置，其中，所述成环细丝至少部分地具有弹性。
12.根据权利要求10所述的管腔内装置，其中，所述成环细丝至少部分地是生物可吸收的。
13.根据前述权利要求中的任意一项所述的管腔内装置，其包括食管支架、抗反流装置、鼻胃管、肠套管，肥胖治疗装置或者新陈代谢疾病治疗装置。
14.一种适于定位在接受者的胃-食管(GE)区域处的管腔内装置，其包括：
壁，所述壁限定了：管腔内装置的食管部分，所述管腔内装置的食管部分构造成食管的一部分的尺寸和形状；和管腔内装置的贲门部分，所述管腔内装置的贲门部分构造成胃的贲门部分的尺寸和形状；和
连接件，所述连接件与所述管腔内装置的食管部分和所述管腔内装置的贲门部分连接，所述连接件构造成定位在GE接合部处，其中，所述连接件与选自所述管腔内装置的食管部分和所述管腔内装置的贲门部分中的至少一个能够分离地连接。
15.根据权利要求14所述的管腔内装置，其中，所述连接件与所述管腔内装置的贲门部分能够分离地连接。
16.根据权利要求14所述的管腔内装置，其中，所述连接件与所述管腔内装置的食管部分能够分离地连接。
17.根据权利要求14所述的管腔内装置，其中，所述连接件的可分离部分利用可移除附接件与所述壁能够分离地连接。
18.根据权利要求17所述的管腔内装置，其中，所述连接件的可分离部分沿着所述壁延伸，并且其中，所述可移除附接件包括位于所述可分离部分和所述壁之间的可切断细丝。
19.根据权利要求18所述的管腔内装置，其中，所述壁包括结构性网，所述结构性网限定了交叉部并且覆盖有生物可相容涂层，并且其中，所述连接件的所述可分离部分包括由所述连接件限定的至少一个开口，所述至少一个开口与所述结构性网的至少一个交叉部对准，并且其中，所述可切断细丝在所述至少一个开口和所述至少一个交叉部之间延伸。
20.根据权利要求19所述的管腔内装置，其中，所述至少一个开口包括多个开口，并且所述至少一个交叉部包括多个交叉部，所述多个交叉部与所述多个开口对准，并且所述可切断细丝形成为在所述多个开口和所述多个交叉部之间的链式线迹。
21.根据权利要求17所述的管腔内装置，其中，所述壁包括结构性网，所述结构性网限定了交叉部并且覆盖有生物可相容涂层，其中，所述连接件的可分离部分在所述交叉部中的至少一个交叉部的上方以及在所述交叉部中的至少一个其它交叉部的下方延伸，并且其中，所述可移除附接件位于所述可分离部分和所述结构性网之间，从而防止所述连接件相对于所述交叉部滑动。
22.根据权利要求21所述的管腔内装置，其中，所述可移除附接件包括位于远侧部分和所述结构性网之间的细丝。
23.根据权利要求22所述的管腔内装置，其包括珠子，所述珠子设置在所述细丝上，以便提供接近所述细丝的途径。
24.根据权利要求21所述的管腔内装置，其中，所述连接件在多个交叉部的上方和所述多个交叉部之间的至少一个交叉部的下方延伸。
25.根据权利要求14所述的管腔内装置，其中，所述连接件包括细丝和位于所述细丝上的生物可相容涂层。
26.根据权利要求14所述的管腔内装置，其中，所述连接件包括治疗剂洗提涂层。
27.根据权利要求14所述的管腔内装置，其包括治疗剂分配容器，所述治疗剂分配容器位于所述食管部分的远侧部分处并且适于将治疗剂分配到所述连接件。
28.根据权利要求14至权利要求27中的任意一项所述的管腔内装置，其中，所述管腔内装置包括用于治疗过量体重的肥胖治疗装置或用于治疗新陈代谢疾病的新陈代谢装置。
29.一种适于布置在接受者的胃-食管(GE)区域处的管腔内装置，其包括：
壁，所述壁限定了：管腔内装置的贲门部分，所述管腔内装置的贲门部分构造成胃的贲门部分的尺寸和形状；管腔内装置的食管部分，所述管腔内装置的食管部分构造成食管的一部分的尺寸和形状；以及连接件，所述连接件与所述管腔内装置的食管部分和所述管腔内装置的贲门部分连接；
固定系统，所述固定系统构造成抵抗所述壁的远侧迁移，并且所述固定系统包括短期固定部和长期固定部；
所述长期固定部包括所述壁的构造成辅助组织向内生长的壁特征；
所述短期固定部构造成在组织由于所述壁特征而向所述壁生长的同时至少暂时抵抗所述壁的远侧迁移；并且
所述长期固定部和所述短期固定部至少部分地位于所述连接件处。
30.根据权利要求29所述的管腔内装置，其中，所述壁的所述壁特征包括作为细长细丝的所述连接件。
31.根据权利要求29所述的管腔内装置，其中，所述壁的所述壁特征包括所述连接件的促进组织向内生长的表面构造。
32.根据权利要求31所述的管腔内装置，其中，所述促进组织向内生长的表面构造面向内远离GE接合部。
33.根据权利要求32所述的管腔内装置，其中，所述短期固定部包括组织穿刺紧固件，所述组织穿刺紧固件将所述管腔内装置至少部分地固定在所述GE接合部处。
34.根据权利要求33所述的管腔内装置，其中，所述组织穿刺紧固件面向外朝向所述GE接合部。
35.根据权利要求33所述的管腔内装置，其中，所述组织穿刺紧固件根据所述管腔内装置在所述接受者的GE区域处的布置而接合所述GE接合部。
36.根据权利要求33所述的管腔内装置，其中，所述组织穿刺紧固件在将所述管腔内装置布置在所述接受者的GE区域处之后被应用于所述连接件处的组织。
37.根据权利要求33所述的管腔内装置，其中，所述组织穿刺紧固件部分地定位在所述管腔内装置的食管部分处。
38.根据权利要求37所述的管腔内装置，其中，部分地定位在所述管腔内装置的食管部分处的所述组织穿刺紧固件构造成在布置所述管腔内装置时穿刺管腔的组织。
39.根据权利要求32至权利要求38中的任意一项所述的管腔内装置，其中，所述组织穿刺紧固件至少部分地由生物可吸收材料制成。
40.根据权利要求29所述的管腔内装置，其中，所述连接件包括细丝和在所述细丝上的生物可相容涂层。
41.根据权利要求29所述的管腔内装置，其中，所述连接件包括治疗剂洗提涂层。
42.根据权利要求29至41中的任意一项所述的管腔内装置，其中，所述管腔内装置包括用于治疗过量体重的肥胖治疗装置或用于治疗新陈代谢疾病的新陈代谢装置。
43.一种适于布置在接受者的胃-食管(GE)区域处的管腔内装置，其包括：
壁，所述壁限定了：管腔内装置的贲门部分，所述管腔内装置的贲门部分构造成胃的贲门部分的尺寸和形状；管腔内装置的食管部分，所述管腔内装置的食管部分构造成食管的一部分的尺寸和形状；以及连接件，所述连接件与所述管腔内装置的食管部分和所述管腔内装置的贲门部分连接；
固定系统，所述固定系统构造成抵抗所述壁的远侧迁移，所述固定系统包括短期固定部和长期固定部；
所述长期固定部包括所述壁的构造成辅助组织向内生长的壁特征；
所述短期固定部构造成在组织由于所述壁特征而向所述壁生长的同时至少暂时地抵抗所述壁的远侧迁移；并且
其中，所述短期固定部包括组织穿刺紧固件。
44.根据权利要求43所述的管腔内装置，其中，所述短期固定部包括成环细丝，所述成环细丝至少从所述管腔内装置的食管部分向近侧延伸，所述成环细丝构造成由所述组织穿刺紧固件捕获。
45.根据权利要求44所述的管腔内装置，其中，所述成环细丝至少部分地由选自弹性材料和生物可吸收材料中的至少一种制成。
46.根据权利要求44所述的管腔内装置，其包括所述成环细丝的放大部分，其中，所述组织穿刺紧固件穿过组织和所述放大部分。
47.根据权利要求43所述的管腔内装置，其包括保持件细丝，所述保持件细丝与所述成环细丝暂时地连接，所述保持件细丝从所述食管延伸，以用于将所述壁定位在所述接受者的GE接合部处，并且其中，在布置了所述管腔内装置之后移除所述保持件细丝。
48.根据权利要求43所述的管腔内装置，其中，所述组织穿刺紧固件包括缝合线。
49.根据权利要求43所述的管腔内装置，其中，所述组织穿刺紧固件包括倒钩，所述倒钩位于所述壁上并且面向所述GE区域，所述倒钩在布置所述管腔内装置时接合所述GE区域的组织。
50.根据权利要求49所述的管腔内装置，其中，所述倒钩形成在与所述壁附接在一起的单独紧固件和/或形成在所述壁上。
51.根据权利要求49所述的管腔内装置，其包括在所述组织穿刺紧固件上的组织附接表面，所述组织附接表面与所述倒钩相对，以附接被拉在所述连接件周围的组织。
52.根据权利要求43所述的管腔内装置，其中，所述组织穿刺紧固件至少部分地由生物可吸收材料制成，其中，在至少部分地产生所述壁向所述GE区域的长期固定之后，所述暂时固定部抵抗远侧迁移的抵抗力逐渐减小。
53.根据权利要求43所述的管腔内装置，其中，所述壁特征包括在所述壁中的组织向内生长开口。
54.根据权利要求52所述的管腔内装置，其包括治疗药物洗提涂层，所述治疗药物洗提涂层设置在所述壁中的所述组织向内生长开口处。
55.根据权利要求43至53中的任意一项所述的管腔内装置，其中，所述管腔内装置包括用于治疗过量体重的肥胖治疗装置或者用于治疗新陈代谢疾病的新陈代谢装置。
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