一种微泡沫生成装置及方法
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种微泡沫生成装置及方法。
背景技术
硬化剂类药品(例如聚桂醇、聚多卡醇、十四烷基硫酸钠等)注射液在静脉血管内注射后,可损伤血管内皮,即刻形成血栓,堵塞血管;在静脉血管旁注射后,压迫静脉血管,降低血管内血流速率及压力,由于化学作用,使静脉血管及周同黏膜组织产生无菌性炎症,形成一层致密的纤维组织,闭塞静脉血管,从而产生硬化作用,用于治疗静脉曲张。
药品注射液如果形成微泡沫,可使得闭塞效果更好的同时,减少硬化剂的浓度和用量,极大避免了过去的并发症。临床推荐注射液的泡沫制备技术包括Tessari法、EasyFoam技术。两种方法都是手工操作。手工操作时有推注速度和推注行程不易控制、可重复性差等不足。
发明内容
(一)要解决的技术问题
本发明要解决的技术问题是提供一种微泡沫生成装置及方法以解决现有的泡沫制备技术采用手工操作,推注速度和推注行程不易控制的问题。
(二)技术方案
为了解决上述技术问题,本发明提供了一种微泡沫生成装置,包括控制箱、装载架、微泡沫生成器,、第一活塞推动机构和第二活塞推动机构,所述装载架用于安装所述微泡沫生成器,所述微泡沫生成器包括两端敞口的筒形外壳和设于所述外壳内的隔板,所述隔板将所述外壳的内部空间分隔为上方的第一腔室和下方的第二腔室;所述隔板上设有通过孔,用于将所述第一腔室与第二腔室连通,所述第一腔室内设有第一活塞,所述第二腔室内设有第二活塞;所述第一活塞推动机构和第二活塞推动机构分别与所述第一活塞和第二活塞连接,用于带动所述第一活塞或第二活塞移动,所述控制箱内设有控制机构,所述控制机构与所述第一活塞推动机构及所述第二活塞推动机构连接,用于控制所述第一活塞推动机构和第二活塞推动机构的动作。
其中,所述隔板的中部设有向上的凸台,所述通过孔贯穿所述凸台;所述第一腔室内设有胶塞,所述胶塞的中部设有通孔,所述胶塞通过所述通孔套设于所述凸台上;所述胶塞的内部设有环绕所述通孔设置的环形通道,胶塞上设有自外侧壁至通孔方向设置的与所述环形通道连通的环切缝;所述第一腔室的侧壁在与所述胶塞相对的位置上设有进药孔,所述进药孔设于所述隔板与所述环切缝之间的位置处。
其中,所述装载架包括上盖和底座,所述底座安装于所述控制箱的外侧壁上,所述上盖可滑动的设于所述底座的上方,用于与所述微泡沫生成器的上端密封连接;所述底座上设有安装槽,所述安装槽用于与所述微泡沫生成器的下端密封连接;所述安装槽的侧壁上设有环形槽,所述微泡沫生成器安装在所述安装槽内时,所述进药孔与所述环形槽相对;所述底座上还设有与所述安装槽的底部连通的第二气体通道,所述第二气体通道通过第二连接管与外部气源连接,所述第二连接管上设有第二控制阀,所述第二控制阀与所述控制机构连接。
其中,所述上盖内设有与所述第一腔室的上部连通的第一气体通道,所述第一活塞推动机构包括设于所述控制箱内的内部气源,所述内部气源通过第一连接管与所述第一气体通道连接,用于推动所述第一活塞向下移动,所述第一连接管上设有第一控制阀,所述第一控制阀与所述控制机构连接;所述第二活塞推动机构包括推杆第一电机和凸轮,所述第一电机设于所述控制箱内,且所述第一电机的转轴水平的自所述控制箱伸入到所述安装槽内,所述凸轮设于所述安装槽内且与所述第一电机的转轴连接,所述推杆竖直设置,且所述推杆的上端伸入到所述第二腔室内与所述第二活塞连接,所述推杆的下端设于与所述凸轮的外缘滑动连接。
其中,还包括与所述控制机构连接的动力机构,所述动力机构包括第二电机和丝杠螺母副,所述第二电机设于所述控制箱内,且所述第二电机的转轴竖直设置,所述丝杠螺母副沿竖直方向与所述第二电机的转轴连接,所述上盖板与所述丝杠螺母副连接。
本发明还提供了一种微泡沫生成方法,包括步骤
S1,向微泡沫生成器内注入待发泡的药剂,并将微泡沫生成器安装在装载架的上盖与底座之间;
S2,通过进药孔向微泡沫生成器内通入二氧化碳气体,二氧化碳气体与待发泡的药剂形成混合液;
S3,向微泡沫生成器的上端通入气体,推动第一活塞向下移动到设定的位置;
S4,启动第二活塞推动机构,第二活塞推动机构推动第二活塞在第二腔室内做往复运动,使混合液经过隔板上通过孔在第一腔室和第二腔室之间流动形成泡沫。
其中,所述步骤S1具体包括步骤
S11,采用注射剂向胶塞内的环形通道内连续的注入待发泡的药剂,药剂在压力的作用下从环切缝流入到第一腔室内;
S12,将微泡沫生成器的上端与上盖连接,控制机构控制第二电机启动,上盖在第二电机和丝杠螺母副的作用下向下移动将微泡沫生成器的下端压入到安装槽内,当微泡沫生成器上的进药孔移动到与环形槽相对的位置时,控制机构控制第二电机停止转动。
其中,所述步骤S2具体包括:控制机构控制第二控制阀打开,外部气源内的二氧化碳气体通过第二气体通道进入到环形槽内,并压缩胶塞变形使胶塞与外壳的内壁之间产生间隙,进而二氧化碳气体进入到第一腔室内与待发泡的药剂混合,并产生压力推动第一活塞向上运动。
其中,所述步骤S3还包括步骤
S31,控制机构控制第一控制阀打开,内部气源内的气体通过第一气体通道进入到第一腔室内,并推动第一活塞向下运动到设定的位置;
S32,减少内部气源功率输出,使第一活塞与第二活塞之间的空间压力保持在预设值。
其中,所述步骤S4具体包括:控制机构控制第一电机启动,推杆在第一电机和凸轮的作用下在第二腔室内做往复运动。
(三)有益效果
本发明的上述技术方案具有如下优点:本发明提供的一种微泡沫生成装置,包括控制箱、装载架、微泡沫生成器、第一活塞推动机构和第二活塞推动机构,所述装载架用于安装所述微泡沫生成器,微泡沫生成器包括两端敞口的筒形外壳和设于外壳内的隔板,隔板将外壳的内部空间分隔为上方的第一腔室和下方的第二腔室;隔板上设有通过孔,第一腔室内设有第一活塞,第二腔室内设有第二活塞;第一活塞推动机构和第二活塞推动机构分别与第一活塞和第二活塞连接;控制箱内设有控制机构,控制机构与第一活塞推动机构及第二活塞推动机构连接。在使用时,将待发泡的药剂和气体注入到微泡沫生成器的内部,控制机构控制第二活塞推动机构和第一活塞推动机构动作,使得第一活塞或者第二活塞的微泡沫生成器的内部移动,并在第一活塞和第二活塞之间的空间内产生气压,最终第二活塞在第二腔室内往复运动,使药剂和气体的混合液在压力的作用下不断的经过通过孔形成泡沫。减化了原来微发泡过程的手工操作过程,减少了人力的消耗,节省时间;同时使药品每次形成的微泡程度一致,便于临床应用。
除了上面所描述的本发明解决的技术问题、构成的技术方案的技术特征以及有这些技术方案的技术特征所带来的优点之外,本发明的其他技术特征及这些技术特征带来的优点,将结合附图作出进一步说明。
附图说明
图1是本发明实施例提供的微泡沫生成装置的主视图;
图2是本发明实施例提供的微泡沫生成装置的左视图;
图3是本发明实施例提供的微泡沫生成装置的俯视图;
图4是本发明实施例提供的步骤S3时微泡沫生成器的状态图;
图5是本发明实施例提供的第二活塞的结构示意图;
图6是本发明实施例提供的胶塞的结构示意图;
图7是本发明实施例提供的向微泡沫生成器中注入药剂时的状态图;
图8是本发明实施例提供的向微泡沫生成器中通入二氧化碳气体时的状态图;
图9是本发明实施例提供的微泡沫生成方法的流程图。
图中:1:控制箱;2:装载架;3:微泡沫生成器;4:胶塞;5:第一活塞;6:第二活塞;7:第二活塞推动机构;8:第二控制阀;9:第二连接管;10:内部气源;11:第一连接管;12:第一控制阀;13:第一活塞推动机构;14:注射器;15:外部气源接口;21:上盖;22:底座;31:隔板;32:外壳;33:进药孔;41:通孔;42:环形通道;43:环切缝;61:凹槽;71:第二电机;72:凸轮;73:推杆;101:控制面板;102:控制按钮;131:丝杠螺母副;132:第一电机;221:环形凹槽;222:第二气体通道。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明的一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
此外,在本发明的描述中,除非另有说明,“多个”、“多根”、“多组”的含义是两个或两个以上,“若干个”、“若干根”、“若干组”的含义是一个或一个以上。
如图1至8所示,本发明实施例提供的微泡沫生成装置,包括控制箱1、装载架2和微泡沫生成器3,装载架2包括上盖21和底座22,底座22安装于控制箱1的外侧壁的下部,上盖21安装于底座22的上方,且可沿竖直方向上下移动;微泡沫生成器3竖直的安装于上盖21与底座22之间,且微泡沫生成器3包括两端敞口的筒形外壳32和设于外壳32内的隔板31,隔板31将外壳32的内部空间分隔为上方的第一腔室和下方的第二腔室;隔板31上设有通过孔,通过孔的尺寸很小,但能将第一腔室与第二腔室连通,第一腔室内设有第一活塞5,第二腔室内设有第二活塞6,待发泡的药剂和气体的混合液在第一活塞5和第二活塞6之间的空间流动;第一活塞推动机构13和第二活塞推动机构13分别与第一活塞5和第二活塞6连接,用于带动第一活塞5或第二活塞6移动;控制箱1内设有控制机构,控制机构与第一活塞推动机构7及第二活塞推动机构13连接,用于控制第一活塞推动机构7和第二活塞推动机构13的动作。使用时,首先将微泡沫生成器3安装在上盖21和底座22之间,向微泡沫生成器3内注入待发泡的药剂和二氧化碳气体形成混合液,在通入混合液的过程中,第一活塞5在压力下会向上移动,第一活塞推动机构7在控制机构的作用下推动第一活塞5下移至设定位置,以保证第一活塞5与隔板31之间的腔室内的压力保持稳定,然后,控制机构控制第二活塞推动机构13推动第二活塞6向上运动,使第二腔室内的混合液快速的经过通过孔进入到第一腔室内,第二活塞6的多次往复运动,使混合液形成微泡沫。减化了原来微发泡过程的手工操作过程,减少了人力的消耗,节省时间;同时使药品每次形成的微泡程度一致,便于临床应用。
进一步地,隔板31的中部设有向上的凸台,通过孔贯穿凸台;第一腔室内设有胶塞4,胶塞4的中部设有通孔41,胶塞4通过通孔41套设于凸台上,胶塞4的上表面与凸台的上表面平齐,胶塞4的下表面与隔板31的上表面紧密贴合。
进一步地,胶塞4的内部设有环绕通孔41设置的环形通道42,胶塞4上设有自外侧壁至通孔41方向设置的与环形通道42连通的环切缝43。第一腔室的侧壁在与胶塞4相对的位置上设有进药孔33,进药孔33设于隔板31与环切缝43之间的位置处。进药孔33的数量为多个,多个进药孔33在第一腔室的侧壁的周向设置,便于注入药剂时的操作。在注入药剂时,采用注射器14吸取药剂,然后注射器14的针头从进药孔33处插入到胶塞4的环形通道42内,将药剂注射入环形通道42内,随着注入药剂的增多,在压力的作用下,环切缝43打开,药剂经环切缝43流入到第一腔室内。
进一步地,上盖21与微泡沫生成器3的上端密封连接,且上盖21内设有与第一腔室的上部连通的第一气体通道,第一活塞推动机构7包括设于控制箱1内的内部气源10,内部气源10通过第一连接管11与第一气体通道连接,用于推动第一活塞5向下移动,第一连接管11上设有第一控制阀12,第一控制阀12与控制机构连接。控制机构控制第一控制阀12打开时,内部气源10内的气体经过第一连接管11和第一气体通道进入到第一腔室内,给上活塞一定的压力,推动上活塞向下运动,或者维持上活塞与下活塞之间的腔室的压力平衡。
进一步地,第二活塞推动机构13包括推杆73和动力单元,推杆73竖直设置,且推杆73的一端与动力单元连接,另一端伸入到第二腔室内与第二活塞6连接。在本实施例中,第二活塞6的上表面为平面,第二活塞6的下表面设有凹槽61,凹槽61用于与推杆73配合,使第二活塞6随推杆73一起运动,推杆73在动力单元的作用下可以带动第二活塞6在竖直方向上运动。在本实施例中,推杆73和第二活塞6采用分体式连接,在完成微泡沫生成之后只需更换微泡沫生成器3即可,推杆73可以多次使用,减少了医疗垃圾的产生,在一定程度上缓解了环境的压力。
进一步地,底座22上设有安装槽,安装槽的内壁上设有密封条,用于实现安装槽与微泡沫生成器3下端的密封连接,推杆73设于安装槽内,动力单元包括第一电机132和凸轮72,第一电机132设于控制箱1内,且第一电机132的转轴水平的自控制箱1伸入到安装槽内,凸轮72设于安装槽内且与第一电机132的转轴连接,推杆73设于凸轮72上且与凸轮72的外缘滑动连接。将第一电机132设置在控制箱1内,并采用凸轮72来实现将第一电机132沿水平方向的转动改变为推杆73在竖直方向的上下移动,是基于合理安排安装空间的考虑。
进一步地,安装槽的侧壁上设有环形槽,微泡沫生成器3安装在安装槽内时,进药孔33与环形槽相对;底座22上还设有与安装槽的底部连通的第二气体通道222,第二气体通道222通过第二连接管9与外部气源连接,第二连接管9上设有第二控制阀8,第二控制阀8与控制机构连接。在本实施例中控制箱1上还设有外部气源接口15,外部气源接口15用于连接外部气源和第二连接管9,第二连接管9设于控制箱1内,控制机构控制第二控制阀8打开时,外部气源内的气体(本实施例中采用二氧化碳气体)依次经过外部气源接口15、第二连接管9和第二气体通道222进入到环形槽内,由于安装槽的内壁与微泡沫生成器3的外壁密闭连接,气体只能从进药孔33处挤压胶塞4,胶塞4的二氧化碳气体的压力下变形,进而胶塞4与外壳32的内壁之间产生间隙,二氧化碳气体从间隙处进入到第一腔室内与待发泡的药剂混合形成混合液。
进一步地,还包括与控制机构连接的动力机构,动力机构包括第二电机71和丝杠螺母副131,第二电机71设于控制箱1内,且第二电机71的转轴竖直设置,丝杠螺母副131沿竖直方向与第二电机71的转轴连接,上盖21板与丝杠螺母副131连接。其中丝杠与第二电机71的转轴连接,螺母套设于丝杠上,上盖21板与螺母连接,控制机构通过控制第二电机71的正反转,来调节螺母的上升或下降,依此带动上盖21在竖直方向上做直线运动。
如图9所示,本发明实施例还提供了采用上述微泡沫生成装置将药剂制成微泡沫的方法,主要包括以下步骤:
首先,进行步骤S1,向微泡沫生成器内注入待发泡的药剂,并将微泡沫生成器安装在装载架的上盖与底座之间;
步骤S1又具体包括步骤
S11,采用注射剂向从进药孔处向胶塞内的环形通道内连续的注入待发泡的药剂,在压力的作用下环切缝被打开,药剂从环切缝向上流入到第一腔室内;
S12,将微泡沫生成器的上端与上盖连接,控制箱上设有光传感器(图上未示出),光传感器(图上未示出)与控制机构连接,当光传感器(图上未示出)感应到微泡沫生成器已经装入到上盖与底座之间时,控制机构控制第二电机启动,上盖在第二电机和丝杠螺母副的作用下向下移动将微泡沫生成器的下端压入到安装槽内,当微泡沫生成器上的进药孔移动到与环形槽相对的位置时,控制机构控制第二电机停止转动,微泡沫生成器的安装完成。
然后进行步骤S2,从进药孔处向微泡沫生成器内通入二氧化碳气体,二氧化碳气体与待发泡的药剂形成混合液;进一步地,步骤S2具体包括:微泡沫生成器安装好之后,控制机构控制第二控制阀打开,外部气源内的二氧化碳气体通过第二气体通道进入到环形槽内,并压缩胶塞变形使胶塞与外壳的内壁之间产生间隙,进而二氧化碳气体经过该间隙进入到第一腔室内与待发泡的药剂混合,并产生压力推动第一活塞向上运动。
然后进行步骤S3,向微泡沫生成器的上端通入气体,推动第一活塞向下移动到设定的位置;进一步地,步骤S3还包括步骤S31,药剂和二氧化碳气体均进入到微泡沫生成器之后,控制机构控制第一控制阀打开,内部气源内的气体通过第一气体通道进入到第一腔室内,并推动第一活塞向下运动到设定的位置,此时第二活塞的上表面在压力作用下向下凹陷,如图3所示,在此状态下,第二活塞的上表面形成凹陷;
S32,当第一活塞与第二活塞之间的腔体的压力达到设定值时,控制机构控制第一控制阀的开合程度,减少内部气源功率输出,使第一活塞与第二活塞之间的空间压力保持在预设值。
同时进行步骤S4,启动第二活塞推动机构,第二活塞推动机构推动第二活塞在第二腔室内做往复运动,进一步地,步骤S4具体包括:控制机构控制第一电机启动,推杆在第一电机和凸轮的作用下在第二腔室内做往复运动,使混合液经过隔板上的通过孔在第一腔室和第二腔室之间流动形成泡沫,其中第二活塞在向上运动的过程中,在脱离作用下,上表面的凹槽61被推平,变为平整的表面。
药剂在微泡沫生成器内完全形成泡沫之后,控制器控制第一电机反向转动,从而带动上盖上移,使微泡沫生成器的进药孔从底座的安装槽内脱出,再次采用注射器将泡沫抽取出。
使用时,微泡沫生成器使用时,将外部气源接入到外部气源接口15,将一次性使用微泡沫生成器放入装载架2,使用注射器14抽取硬化剂类药品注入微泡沫生成器3,胶塞4起到单向阀的作用,药剂和二氧化碳气体从进药孔33处在胶塞4的作用下进入到第一腔室后,不能反向流出,保证了药剂在密闭环境中生成泡沫,避免生成过程中有药剂的流失。控制箱上设有控制面板101和控制按钮102,根据需要设置时间(建议时间12s),按动启动按钮,微泡沫生成装置根据设置的时间进行运行,发泡完成后,用注射器14从进药口33处将泡沫硬化剂抽出,在使用过程中,如果分多次少量注射时,可以视泡沫的情况再次按动一下启动按钮再次发泡,形成临床上需要的微泡沫形态。
综上所述,本发明实施例提供了一种微泡沫生成装置及方法,使用时,首先将微泡沫生成器安装在上盖和底座之间,向微泡沫生成器内注入待发泡的药剂和二氧化碳气体形成混合液,在通入混合液的过程中,第一活塞在压力下会向上移动,第一活塞推动机构在控制机构的作用下推动第一活塞下移至设定位置,以保证第一活塞与隔板之间的腔室内的压力保持稳定,然后,控制机构控制第二活塞推动机构推动第二活塞向上运动,使第二腔室内的混合液快速的经过通过孔进入到第一腔室内,第二活塞的多次往复运动,使混合液形成微泡沫。减化了原来微发泡过程的手工操作过程,减少了人力的消耗,节省时间;同时使药品每次形成的微泡程度一致,便于临床应用。
最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。