CN107095712A - 一种带卷线拉环的标本袋取物器械及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种带卷线拉环的标本袋取物器械及其使用方法，包含标本袋，导管组件和贯穿其的手柄组件，以及与所述手柄组件连接的可撑开标本袋的撑开机构，所标本袋包含可打开和收拢的袋口以及从袋口延伸而成的袋体，所述袋口包含环绕的隧道以及贯穿于隧道内的扎线；所述扎线的远端包含滑动节，所述扎线的远端穿过隧道而其近端穿过所述滑动节，形成与袋口相同的扎线环，所述扎线近端与拉环连接；所述拉环包括中心具有贯穿通孔的拉环体，所述通孔可容纳手术医生手指并绕手指旋转，所述拉环体还包括绕拉环外周壁的内凹线槽。

Description

一种带卷线拉环的标本袋取物器械及其使用方法

技术领域

本发明涉及微创手术器械，尤其涉及一种标本袋结构。

背景技术

在微创手术中(尤其是硬管腔镜手术)，通常需经由患者皮肤小切口或经由穿刺导管取出内部组织或病变器官。如何安全的便捷的取出腔内组织或病变器官，一直是困扰微创手术的难题。自硬管腔镜手术首次临床应用以来，国内外研制了多种腔镜手术专用标本袋。虽然所述标本袋的结构和使用方式各有差异，但总体可分为两类：第一类，单一标本袋。美国发明专利US5037379中披露了一种单边开口的带线标本袋，使用时需使用抓钳夹持标本袋体再经过穿刺导管或小切口进入患者体内。第二类，包含标本袋，导管和撑开机构的取物器械。US5465731，US5480404，US6383197等美国发明专利中披露了多种取物器械，其标本袋被卷起并收纳于导管之内，使用时所述取物器械经过穿刺套管进入患者体内，再推动其撑开机构将所述卷起的标本袋推出到导管之外，并由撑开机构将标本袋撑开，方便装入手术中切割的组织或病变器官。

所述扎线通常由直径0.5mm左右的尼龙等材料制成的细线制成，到目前为止，完成组织或病变器官切割后，通常先操作手柄组件将撑开机构经由穿刺套管取出，然后拉动扎线收紧扎线环，从而将标本袋的袋口收拢。在此过程中，由于穿刺套管内径或微创手术切口较小，在切除较大组织或器官时，标本袋受到很大的挤压力，扎线也受到较大的拉紧力，当手术医生用力拉紧扎线，手指部分受到较大的勒紧力，手指与细线的扎线接触位置受到的压强很大，极易导致拉紧扎线的手指疲劳或勒伤手指，也可能造成套在手部的手套被扎线勒破，从而可能降低手术医生的防护，造成病菌感染。同时，由于拉出体外的扎线长度较长，手术医生不得不多次接力方式进行拉紧扎线或将手臂抡到身后来拉紧扎线，非常费时和不便。

一个普通的技术人员容易想到，增加扎线的直径或通过佩戴加厚厚度的手套来降低对手指的勒紧力。然而当标本袋用于前述取物器械中时，由于外管的尺寸限制，增加扎线的直径通常导致采用扎线捆扎后标本袋无法收纳于外管内或标本袋无法从外管中推出。通过增加手套厚度虽然可以降低扎线对手指的损伤，但是增厚的手套在微创手术其他操作时又会造成手指不灵活顺畅。到目前为止，临床应用中，标本袋收紧扎线造成的手术医生手指损伤或手套破裂的情况仍然时有发生。提供更安全更便捷的具有安全性的扎线收紧器械或方法，有助于提高微创手术的安全性，并将推动微创手术更大的发展。

发明内容

为解决前述背景技术的一个问题或多个问题，本发明公开一种带卷线拉环的标本袋取物器械，包含标本袋，导管组件和贯穿其的手柄组件，以及与所述手柄组件连接的可撑开标本袋的撑开机构，其中：所标本袋包含可打开和收拢的袋口以及从袋口延伸而成的袋体，所述袋口包含环绕的隧道以及贯穿于隧道内的扎线。所述扎线的远端包含滑动节，所述扎线的远端穿过隧道而其近端穿过所述滑动节，形成与袋口相同的扎线环，所述扎线近端与拉环连接。所述标本袋和撑开机构设于所述导管组件内并可相对其轴向运动；通过手柄组件操作使所述标本袋和撑开机构在导管组件内向前推动并伸出导管组件并被所述撑开机构撑开；所述撑开机构随所述导管组件向后抽出与所述标本袋分离。所述拉环包括中心具有贯穿通孔的拉环体，所述通孔可容纳手术医生手指并绕手指旋转，所述拉环体还包括绕拉环外周壁的内凹线槽。

本发明的一种实现方案中，其中，所述导管组件包含中空导管和由中空导管近端延伸而成的导管近端，所述导管近端设置第二线卡。所述撑开机构包括弹性体以及与弹性体近端连接的连接轴，所述连接轴远端还包括开口朝向为正向的内凹槽，以及由内凹槽向连接轴近端延伸的导向槽，所述内凹槽内设置第一线卡；所述第一，第二线卡开口朝向与内凹槽开口朝向相同。所述扎线近端从远端到近端依次被第一线卡和第二线卡限定。

本发明的又一种实现方案中，其中，所述线槽的两侧侧壁向线槽内延伸出若干个限位卡且限位卡延伸长度超过线槽中心位置，两侧侧壁的所述限位卡交错设置。

本发明的又一种实现方案中，其中，所述拉环体的材料包括硅胶材料，橡胶材料或塑胶材料。

本发明的又一种实现方案中，其中，所述导管组件包含中空导管，所述扎线贯穿于导管组件的中空导管内。

本发明的另一目的，提出一种取物器械的标本袋装入导管组件的装配方法，其中，装配步骤如下：

S1:准备好完成装配的取物器械，所述标本袋袋口被撑开机构的弹性体撑开袋口，所述拉环将扎线近端多余的线卷曲在线槽中；

S2:操作人员用手指拉动位于第一和第二线卡之间的扎线近端，扎线近端拉出的长度大于标本袋袋口周长的长度；

S3:将标本袋的袋体卷曲成筒状并紧贴在隧道上；

S4:沿导管组件的中空导管轴向拉动手柄组件的指环从远端向近端运动，所述手柄组件的远端带动卷曲成筒状并紧贴在隧道上的标本袋缩回到导管；

S5:旋转拉环，收紧扎线近端多余的线，所述扎线近端沿所述导向槽和中空导管外壁被拉紧，并将拉环与指环的孔对齐固定。

本发明的又另一目的，提出一种取物器械的使用方法，其中，使用步骤如下：

S1:预备阶段，处于回缩状态的取物器械经由穿刺套管插入患者体内并延伸至目标区域。

S2:取物器械展开阶段，操作手柄组件控制由近端向远端相对于导管组件轴向移动，直至所述撑开机构和标本袋完全露出在所述导管组件之外，弹性体自动复原，从而将标本袋打开；

S3:剪除标本阶段，将展开状态的取物器械在内窥镜等配合下，定位到病变组织或器官位置下方，通过手术剪将病变组织或器官剪除并落入到标本袋中；

S4:标本取出阶段，操作手柄组件将撑开机构经由穿刺套管取出，同时沿纵向向外拉动拉环带动扎线近端从第一，第二线卡中脱离，使得滑动节滑动并缩小扎线环，从而将标本袋的袋口收拢；然后通过转动拉环卷曲扎线近端并靠近穿刺套管的近端，同时将导管组件从穿刺套管取出；然后手术医生一只手握住穿刺套管，另外一只手拉紧拉环，沿纵向向外将盛装的标本经由皮肤切口取出。

附图说明

为了更充分的了解本发明的实质，下面将结合附图进行详细的描述，其中：

图1是本发明第一实施例取物器械处于缩回状态的立体图；

图2是图1所示取物器械处于展开状态的立体图；

图3是图2所示取物器械的爆炸图；

图4是图2所示取物器械取物过程收紧袋口的模拟图；

图5是图4所述取物器械移除手柄组件与撑开机构后的模拟图；

图6是图1所示拉环立体示意图；

图7是又一拉环示意图；

图8是本发明第二实施例取物器械处于展开状态的立体图；

图9是图8所示第一线卡的局部放大图；

图10是图8所示取物器械近端的局部放大图；

图11是图10所示第二线卡的局部放大图；

图12是图8所示拉环立体示意图；

图13是图12所示拉环又一立体示意图；

图14是图12所示拉环14-14剖视图；

图15是取物器械的标本袋装入导管组件步骤1的示意图；

图16是取物器械的标本袋装入导管组件步骤2的示意图；

图17是取物器械的标本袋装入导管组件步骤3的示意图；

图18是取物器械的标本袋装入导管组件步骤4的示意图；

图19是取物器械的标本袋装入导管组件步骤5的示意图；

图20是图19所示取物器械取物过程收紧袋口示意图；

图21是图20所示拉环卷曲扎线的示意图；

图22是图21所示取物器械取出导管组件的示意图；

图23是图22所示取物器械完成标本取出示意图；

在所有的视图中，相同的标号表示等同或类似的零件或部件。

具体实施方式

这里公开了本发明的实施方案，但是，应该理解所公开的实施方案仅是本发明的示例，本发明可以通过不同的方式实现。因此，这里公开的内容不是被解释为限制性的，而是仅作为权利要求的基础，以及作为教导本领域技术人员如何使用本发明的基础。

参考图1-3，为方便表述，后续凡接近操作者的一方定义为近端，而远离操作者的一方定义为远端，定义取物器械10的中心轴线为纵轴1000，后续凡大致平行纵轴的方向称为轴向，后续凡大致垂直于纵轴的方向称为横向。同时定义标本袋101袋口向外方向为正向，与之相反方向为反向。

图1-7详细描绘了本发明的第一个实施例取物器械10的结构组成。如图1-3所示，取物器械10从远端到近端依次包含标本袋101，撑开机构102，导管组件103，手柄组件104,扎线105和拉环106。导管组件103包括中空导管133和与之固定结合在一起的导管手柄部131和导管手柄部132。不同临床应用情形下，所述中空导管133的外径不同，常见直径大致分为5mm，8mm，10mm，12mm和15mm。手柄组件104包括从近端到远端依次连接的指环142和中空驱动杆141，所述驱动杆141定位在中空导管133中，并可相对于所述中空导管133轴向移动，以在缩回状态(图1)和展开状态(图2)之间移动撑开机构102和标本袋101。

如图3所示，撑开机构102包含弹性体121以及与弹性体121近端连接的连接轴122，所述弹性体121包括两个大体上柔性或弹性的弹性带123和弹性带124，所述弹性带123和弹性带124形状大致相同并沿连接轴122对称设置。所述弹性带123和弹性带124包含位于近端的直线段123b和直线段124b以及远端的弹性段123a和弹性段124a，所述弹性段123a和弹性段124a具有柔性和形状记忆功能，受外力可变形收纳而移除外力可自动撑开。所述直线段123b近端设置安装孔123c，所述直线段124b近端设置安装孔124c，所述连接轴122与安装孔124c和安装孔123c对应位置设置有轴孔122a并通过铆钉125将弹性带123和弹性带124铆接在连接轴122上。所述连接轴122的近端插入驱动杆141的远端，并通过胶水粘接，螺纹连接或焊接等方式连接固定。本领域的技术人员可以想到，所述弹性体121和连接轴122连接方式也可以是焊接，销钉连接或将所述弹性体121直接与驱动杆141远端进行连接固定。

所述标本袋101包含可打开和收拢的袋口111，以及从所述袋口201延伸而成的封闭的袋体112。所述袋口111包含环绕袋口的隧道113，所述隧道113用以容纳撑开机构102和扎线105。参考图2-3，所述扎线105的远端包含滑动节151，所述扎线105的远端穿过隧道113而其近端153穿过所述滑动节151，形成与袋口尺寸大致相同的扎线环152，所述近端153与拉环106连接。所述弹性体121插入所述隧道113中。所述取物器械10完成组装后(参考图2)，通常将标本袋101缠绕在弹性体121上并收纳于中空导管133之内(参考图1)。美国发明专利US8986321中披露了取物器械的多种缠绕和收纳方式，其他取物器械专利用也披露了多种缠绕和收纳方式，一个普通的技术人员对其稍作适应性修改，即可应用于本发明。

本实施方案中，所述弹性体121具有形状记忆功能，在所述取物器械10的缠绕和收纳方式可方便的自动展开。操作者推动驱动杆141将处于缩回状态(图1)的标本袋101和撑开机构102推出到中空导管133之外，弹性体121具有形状记忆功能而自动复原，从而将标本袋101自动打开(图2)。本领域的技术人员可以想到，也可将弹性体121的弹性带123和弹性带124设置成连杆机构来实现撑开作用。本实施中已经描述了一种典型取物器械10的撑开机构102，导管组件103以及手柄组件104，除此之外，本领域的技术人员可以想到，通过将美国发明专利US5465731，US6383197，US8721658等和本实施中的撑开机构102，导管组件103和手柄组件104进行替换组合，也是本发明的保护范围。

参考图6所示，所述拉环106包括中心具有贯穿通孔164的拉环体161，所述通孔164可以容纳手术医生手指并可方便的绕手指旋转，本实施例中，所述通孔164的直径大约在20-25mm。所述拉环体161还包括绕拉环外周壁一圈的内凹线槽162，以及沿通孔164方向贯穿线槽162的系线孔163，所述线槽162截面包括U型，多边形或倒梯形。如图7所示，所述拉环体161圆环外周与线槽162两侧壁顺滑延伸并形成两个外凸的凸轮面160。为了方便扎线105进入线槽162，所述凸轮面160包括但不限于圆顶面，梯形面等。所述拉环106由柔性或半钢性材料制成，包含但不限于硅胶材料，橡胶材料或塑胶材料等。

一种可选的技术方案，所述扎线105的近端153贯穿导管组件103并从中空导管133近端拉出并与拉环106连接，其连接方式包括多种已知的现有技术方式，例如，系、粘合等。本实施例中，采用扎线105穿过系线孔163，将扎线105固定到拉环106上。

参考图7所示，描绘了又一种拉环106a的结构组成，拉环106a在拉环106的基础上将将系线孔163改为系线槽163a,所述系线槽163a由所述凸轮面160沿拉环体161延伸出具有倒钩形状，其主要起到初步固定系线槽扎线近端153的作用。本领域技术人员应该理解，所述系线槽163a也可以是近似L型或U型的系线槽。将扎线近端153预先设置一个线环，所述线环套入系线槽163a中并形成初固定，然后利用扎线近端153本身收纳卷压方式将扎线105固定到拉环106上，可以方便拉环106a卷线和与扎线105固定或分离。

所述取物器械10临床应用的相关操作大体可以分为以下几个阶段：

第一个阶段：预备阶段。处于回缩状态的取物器械经由穿刺套管插入患者体内并延伸至目标区域(图1)。第二阶段：取物器械展开阶段。操作手柄组件104控制驱动杆141由近端向远端相对于中空导管133轴向移动，直至所述撑开机构102和标本袋101完全露出在所述中空导管133之外，弹性体121具有形状记忆功能而自动复原，从而将标本袋101自动打开(图2)。第三阶段：剪除标本阶段。将展开状态的取物器械10在内窥镜等配合下，定位到病变组织或器官位置下方，通过手术剪将病变组织或器官剪除并落入到标本袋101中。在前述操作的第一到第三阶段，拉环106将外露的扎线105近端153收纳到线槽162中，拉环106可以与指环142重叠固定，手术医生操作时用手指操作手柄组件104时，可以一并将拉环106与指环142一起操作。由于拉环106将露出导管组件103外的扎线近端153卷好并收纳，可以防止露出导管组件103外的扎线近端153干扰手术的进行，避免造成手术风险，同时方便操作。参考图4-6，第四阶段，标本取出阶段。具体的，操作手柄组件104将撑开机构102经由穿刺套管取出，同时拉动拉环106带动扎线105的近端153，使得滑动节151滑动并缩小扎线环152，从而将标本袋101的袋口111收拢；然后手术医生拉紧拉环106带动扎线105将标本袋101及其盛装的标本经由穿刺套管或经由皮肤切口取出；此过程中，由于扎线近端153贯穿于导管组件103的中空导管133，因此，导管组件103随拉环106一起进行操作。虽然各种取物器械的结构和应用方式各有不同，但其功能和主要使用步骤大体相同。本发明之取物器械10的临床应用方法，也可参考US5465731中的相关描述理解，以更好的了解本发明的用途。

参考图4-5和图7，一种可选的技术方案，操作手柄组件104将撑开机构102经由穿刺套管取出，同时拉动拉环106a带动扎线105的近端153，使得滑动节151滑动并缩小扎线环152，从而将标本袋101的袋口111收拢；然后松开套在前述拉环106a的系线槽163a上的扎线近端153，将拉环106a和与扎线105分离，然后将导管组件103取出；然后再将扎线近端153的线环套在系线槽163a上并卷曲扎线近端153入线槽162中，手术医生拉紧拉环106带动扎线105将标本袋101及其盛装的标本经由穿刺套管或经由皮肤切口取出。此过程中需要将扎线105分离和再次固定，但是，由于取出了导管组件103，拉环106a卷曲拉线近端153可以更靠近穿刺套管3000的近端，有效的缩短了扎线近端153的长度，手握拉环106a紧贴穿刺套管3000的近端将标本袋101及其盛装的标本拉出，操作可以更好掌握拉出方向，并且更省力。

本领域的技术人员应该理解，在已经公开的现有技术中，手术医生一般直接用手指或带手套的手指拉动扎线方式来收拢标本袋并取出组织或器官。由于穿刺套管内径或微创手术切口较小，在切除较大组织或器官时，标本袋受到很大的挤压力，扎线105也受到较大的拉紧力，手指受到的勒紧力也非常大，此时，手指与扎线接触位置受到的压强很大，极易导致拉紧扎线的手指疲劳或勒伤手指，也可能造成套在手部的手套被扎线勒破，从而可能降低手术医生的防护，造成病菌感染，特别是扎线在手术过程中不可避免的可能沾染患者的体液或其他液体造成扎线在手指或手套中滑动，影响手术操作。

本发明公开的卷线拉环106，一方面，通过拉环106的通孔164的孔壁可以有效减轻对手指的压强，避免出现前述对手指或手套的损伤，加强了手术医生的防护能力。另一方面，由于拉环106卷曲扎线105近端153后，缩短了拉环106与穿刺套管或皮肤切口的距离，手术医生拉动拉环106的过程是沿纵向方向从靠近穿刺套管内径或皮肤创口位置往远端方向拉动拉环106，由于扎线近端153受力方向与穿刺套管内径或皮肤创口的方向一致，通常不会与穿刺套管内径或皮肤创口接触，所以扎线105只受到纵向的拉力，而不会受到横向的分力，显然收紧袋口111和拉出组织或器官时更加省力，也不会对穿刺套管内径造成磨损，特别是皮肤创口造成损伤。

图8-23详细描绘了本发明的第二个实施例取物器械20的结构组成以及其应用过程。图8-15详细描绘了本发明的第二实施例取物器械20的结构组成。所述取物器械20与所述取物器械10的结构大致相同，其区别主要是扎线105贯穿于导管组件203的中空导管233外壁的线槽，使导管组件203在取物过程中可以直接被取出，可以进一步缩短扎线近端153的长度，同时对拉环提出了另一种可选的技术方案。

如图8和图10-11所示，取物器械20从远端到近端依次包含标本袋101，撑开机构202，导管组件203，手柄组件104,扎线105和拉环206。导管组件203包括中空导管233和由中空导管233向近端延伸形成的导管近端234，以及与导管近端234固定结合在一起的导管手柄部231和导管手柄部232。所述导管近端234中空直径大于中空导管233直径并对插入内的手柄组件104起到导向作用，所述导管手柄部231和导管手柄部232分别位于所述导管近端234两侧，并垂直于正向方向。所述导管近端234设置卡口朝向正向的第二线卡238，所述第二线卡238由所述导管近端234正向延伸出两个第二弹性臂238a(238c),以及由第二弹性臂238a(238c)延伸出具有圆弧面的第二凸轮面238b(238d)组成，两个所述第二凸轮面238b(238d)的间距小于扎线直径，而所述第二弹性臂238a(238c)的间距大于扎线直径,所以扎线近端153可以沿第二凸轮面238b(238d)卡入到所述第二弹性臂238a(238c)之间并被第二凸轮面238b(238d)所限定。第二线卡238通过粘接，焊接等方式固定到所述导管近端234。不同临床应用情形下，所述中空导管233的外径不同，常见直径大致分为5mm，8mm，10mm，12mm和15mm。手柄组件104包括从近端到远端依次连接的指环142和中空驱动杆141，所述驱动杆141定位在中空导管233中，并可相对于所述中空导管233轴向移动，以在缩回状态(图20)和展开状态(图8)之间移动撑开机构202和标本袋101。

如8-9所示，所述撑开机构202包含弹性体121(123)以及与弹性体121(123)近端连接的连接轴222。所述标本袋101的隧道113用以容纳撑开机构202的弹性体121(123)以及扎线105。所述连接轴222远端还包括开口朝向为正向的内凹槽225以及由内凹槽225向近端延伸的导向槽224。所述内凹槽225内设置第一线卡223；所述第一线卡223开口朝向与内凹槽开口朝向相同。所述第一线卡223包括两个第一弹性臂223a(223c)以及第一弹性臂223a(223c)正向延伸形成的单侧具有圆弧面的第一凸轮面223b(223d),所述第一凸轮面223b与第一凸轮面223d大致镜像对称，所述第一凸轮面223b与223d间距小于扎线直径，而所述第一弹性臂223a与223c的间距大于扎线直径。扎线近端153可以沿第一凸轮面223b(223d)卡入到所述第一弹性臂223a与223c之间并被第一凸轮面223b(223d)所限定。所述连接轴222的近端插入驱动杆141的远端，通过胶水粘接，螺纹连接或焊接等方式连接固定。本领域的技术人员可以想到，所述弹性体121和连接轴222连接方式也可以是焊接，销钉连接或将所述弹性体121直接与驱动杆141远端进行连接固定。

参考图12-14所示，所述拉环206包括中心具有贯穿通孔264的拉环体261，所述通孔264可以容纳手术医生手指并可方便的绕手指旋转，本实施例中，所述通孔264的直径大约在20-25mm。所述拉环体261还包括绕拉环外周壁一圈的内凹的U型线槽262，以及沿通孔264方向贯穿线槽262的系线孔263。如图13所示，所述拉环体261环型外周与线槽262两侧壁顺滑延伸并形成两个外凸的凸轮面260。为了方便扎线105进入线槽262，所述凸轮面260包括但不限于圆弧面，梯形面等。如图13-14所示，U型线槽262的两侧侧壁分别沿与通孔264中心线方向向线槽262内延伸出若干个限位卡265(266)且限位卡265(266)延伸长度超过线槽262的U型线槽262中心位置，所述限位卡265和限位卡266交错设置。在本实施例中，所述限位卡265(266)分别为4个，并沿线槽262的两侧侧壁圆周均匀分布。所述限位卡265(266)可以对卷曲的扎线进行限定，阻止其反弹松开。

参考图15-19描绘了取物器械20由装配初始状态变为缩回状态的过程。具体步骤如下，S1:如图15所示，准备好完成装配的取物器械20(等同于展开状态)，此时，所述标本袋101袋口被撑开机构202的弹性体121(123)撑开袋口101，所述扎线近端153从远端到近端依次被第一，第二223(238)限定并与拉环106相连，所述拉环106将扎线近端153多余的线卷曲在线槽262中；

S2:如图16所示，操作人员用手指拉动位于第一和第二线卡223(238)之间的扎线近端153，近端153拉出的长度大于标本袋101袋口101周长的长度；

S3:如图17所示，将标本袋101的袋体112卷曲成筒状并紧贴在隧道113上；

S4:如图18所示，沿导管组件203的中空导管233轴向拉动手柄组件104的指环142从远端向近端运动，所述手柄组件104的远端带动卷曲成筒状并紧贴在隧道113上的标本袋缩回到导管133内。

S5:如图19所示，旋转拉环206，收紧扎线近端153多余的线，所述扎线近端153沿所述导向槽224和中空导管233外壁被拉紧，并将拉环206与指环142的孔对齐固定。

参考图20-23细致描绘了取物器械20在临床应用的操作过程。本实施中临床应用的相关操作中的第一阶段到第三阶段与第一实施例大致相同，主要区别是第四阶段，即标本取出阶段的操作过程。在第一实施例中，由于扎线近端153是贯穿导管组件103的中空导管133中，要么需要将拉环106和导管组件103一起配合套管组件取出标本袋101，要么需要将扎线近端153从拉环106a的系线槽163a解开，取出导管组件103后，再将扎线近端153套上系线槽163a并卷曲并配合套管组件取出标本袋101。参考图20-23所示，本实施例中，操作手柄组件104将撑开机构102经由穿刺套管取出，同时沿纵向向外拉动拉环206带动扎线105的近端153从第二，第一线卡238(223)，使得滑动节151滑动并缩小扎线环152，从而将标本袋101的袋口111收拢；然后通过转动拉环206，卷曲扎线近端153并靠近穿刺套管3000的近端，同时将导管组件203从穿刺套管取出；然后手术医生一只手握住穿刺套管3000，另外一只手拉紧拉环106，沿纵向向外将盛装的标本经由皮肤切口取出。

本实施例中，由于扎线近端153是被第一，第二线卡223(238)限定在所述中空导管233的外壁表面，当取出手柄组件104以及撑开机构202时，只需向正向方向牵拉拉环206，随着手柄组件104以及撑开机构202一起沿纵向方向从远端向近端移动，扎线近端153从第二，第一线卡238(223)中脱离出来，然后将导管组件203从套管组件中取出，整个过程不需要将扎线近端153从拉环206解开，相较于第一实施例，可以更加便捷和节省手术操作时间。此外，本实施例由于所述限位卡265(266)可以对卷曲的扎线进行限定，可以有效阻止其反弹松开。更重要的是避免了将扎线近端153从拉环206解开并再次连接固定进行卷线的过程，起到了简化了手术的操作步骤，节约了手术时间。

在已公开的现有技术中，美国专利US5465731(进入中国的同族专利201410858206.8)中披露了在扎线近端连接拉环方式，其在收紧标本袋袋口时，可以一定程度的避免出现前述对手指或手套的损伤。本领域的技术人员应该理解，由于该拉环不具有收纳扎线功能，当手术医生在收紧袋口并拉出组织或器官时，已经被拉出的扎线大量在器械外，需要将手指握住拉环远离穿刺套管或皮肤创口位置才能拉紧标本袋袋口，此时手术医生拉动拉环的手臂必须抡到身后，握住拉环的手指处于视觉盲区且不好用力，手术医生无法准确控制扎线的方向，极易导致扎线受到斜向拉力，使扎线产生横向分力，此时扎线显然会对穿刺套管内径造成磨损，特别是皮肤创口造成损伤，同时还严重影响另外一只握住穿刺套管手指的操作。而本发明的拉环206不仅具有卷曲收纳扎线并可阻止其反弹松开；更重要的是，由于拉环206卷曲扎线近端153并靠近或紧贴穿刺套管近端，极大缩短了拉环206与穿刺套管或皮肤切口的距离；当收紧袋口和取出标本袋时，手术医生拉紧拉环206的过程是沿纵向方向从靠近穿刺套管内径或皮肤创口位置往远端方向拉动拉环206，由于扎线近端153受力方向与穿刺套管内径或皮肤创口的方向基本一致，通常不会与穿刺套管内径或皮肤创口接触，所以扎线105只受到纵向的拉力，而不会受到横向的分力，显然收紧袋口111和拉出组织或器官时更加省力，也不会对穿刺套管内径造成磨损，特别是对皮肤创口造成损伤。同时由于手术医生在同一个可视区域内，一只手握住穿刺套管3000，另外一只手拉紧拉环106并紧贴穿刺套管3000的近端，可以准确控制双手的方向和力度，轻松的将盛装的标本经由皮肤切口取出。

已经展示和描述了本发明的很多不同的实施方案和实例。本领域的一个普通技术人员，在不脱离本发明范围的前提下，通过适当修改能对所述方法和器械做出适应性改进。例如利用其他发明中披露的线卡做简单适应性修改，或采用不同工艺，例如采用线卡的形状，位置或数量等不同组合。好几种修正方案已经被提到，对于本领域的技术人员来说，其他修正方案也是可以想到的。因此本发明的范围应该依照附加权利要求，同时不应被理解为由说明书及附图显示和记载的结构，材料或行为的具体内容所限定。

Claims (7)

1.一种带卷线拉环的标本袋取物器械，包含标本袋，导管组件和贯穿其的手柄组件，以及与所述手柄组件连接的可撑开标本袋的撑开机构，其特征在于：

a)所标本袋包含可打开和收拢的袋口以及从袋口延伸而成的袋体，所述袋口包含环绕的隧道以及贯穿于隧道内的扎线；

b)所述扎线的远端包含滑动节，所述扎线的远端穿过隧道而其近端穿过所述滑动节，形成与袋口相同的扎线环，所述扎线近端与拉环连接；

c)所述标本袋和撑开机构设于所述导管组件内并可相对其轴向运动；通过手柄组件操作使所述标本袋和撑开机构在导管组件内向前推动并伸出导管组件并被所述撑开机构撑开；所述撑开机构随所述导管组件向后抽出与所述标本袋分离；

d)所述拉环包括中心具有贯穿通孔的拉环体，所述通孔可容纳手术医生手指并绕手指旋转，所述拉环体还包括绕拉环外周壁的内凹线槽。

2.如权利要求1所述的取物器械，其特征在于：

a)所述导管组件包含中空导管和由中空导管近端延伸而成的导管近端，所述导管近端设置第二线卡；

b)所述撑开机构包括弹性体以及与弹性体近端连接的连接轴，所述连接轴远端还包括开口朝向为正向的内凹槽，以及由内凹槽向连接轴近端延伸的导向槽，所述内凹槽内设置第一线卡；所述第一，第二线卡开口朝向与内凹槽开口朝向相同。

c)所述扎线近端从远端到近端依次被第一线卡和第二线卡限定。

3.如权利要求1所述的取物器械，其特征在于：所述线槽的两侧侧壁向线槽内侧延伸出若干个限位卡且限位卡延伸长度超过线槽中心位置，两侧侧壁的所述限位卡交错设置。

4.如权利要求1所述的取物器械，其特征在于：所述拉环体的材料包括硅胶材料，橡胶材料或塑胶材料。

5.如权利要求1所述的取物器械，其特征在于：所述导管组件包含中空导管，所述扎线贯穿于导管组件的中空导管内。

6.一种如权利要求2所述的取物器械的标本袋装入导管组件的装配方法，其特征在于，装配步骤如下：

S1:准备好完成装配的取物器械，所述标本袋袋口被撑开机构的弹性体撑开袋口，所述拉环将扎线近端多余的线卷曲在线槽中；

S2:操作人员用手指拉动位于第一和第二线卡之间的扎线近端，扎线近端拉出的长度大于标本袋袋口周长的长度；

S3:将标本袋的袋体卷曲成筒状并紧贴在隧道上；

S4:沿导管组件的中空导管轴向拉动手柄组件的指环从远端向近端运动，所述手柄组件的远端带动卷曲成筒状并紧贴在隧道上的标本袋缩回到导管；

S5:旋转拉环，收紧扎线近端多余的线，所述扎线近端沿所述导向槽和中空导管外壁被第一，第二线卡限定，并将拉环与指环的孔对齐固定。

7.一种如权利要求2所述的取物器械的使用方法，其特征在于，使用步骤如下：

S1:预备阶段，处于回缩状态的取物器械经由穿刺套管插入患者体内并延伸至目标区域；

S2:取物器械展开阶段，操作手柄组件控制由近端向远端相对于导管组件轴向移动，直至所述撑开机构和标本袋完全露出在所述导管组件之外，弹性体自动复原，从而将标本袋打开；

S3:剪除标本阶段，将展开状态的取物器械在内窥镜等配合下，定位到病变组织或器官位置下方，通过手术剪将病变组织或器官剪除并落入到标本袋中；

S4:标本取出阶段，操作手柄组件将撑开机构经由穿刺套管取出，同时沿纵向向外拉动拉环带动扎线近端从第二，第一线卡中脱离，使得滑动节滑动并缩小扎线环，从而将标本袋的袋口收拢；然后通过转动拉环卷曲扎线近端并靠近穿刺套管的近端，同时将导管组件从穿刺套管取出；然后手术医生一只手握住穿刺套管，另外一只手拉紧拉环，沿纵向向外将盛装的标本经由皮肤切口取出。