CN107073224A - 窗口元件和药物输送装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种窗口元件(1、2、3)和一种药物输送装置，如笔型注射器，其通过从多剂量储物筒注射药剂产品来提供给药。药物输送装置可以包括壳体(7)、剂量设定构件(8)、拨盘(10)、驱动构件、离合器(11)和/或咔哒声发生器(12、13)。窗口元件包括第一构件(1)、第二构件(2)和第三构件(3)，第一构件(1)具有窗口并且由刚性材料制成，第二构件(2)和第三构件(3)各自由可弹性变形材料制成并且附接到第一构件(1)。

Description

窗口元件和药物输送装置
技术领域
本发明涉及一种窗口元件和一种药物输送装置，如笔型注射器，其通过从多剂量储物筒注射药剂产品来给药。药物输送装置可以包括壳体、剂量设定构件、拨盘(数字套筒)、驱动构件(驱动套筒)、离合器和/或咔哒声发生器。
背景技术
已知的药物输送装置的一个重要特征是提供允许用户识别所选择和/或给送的剂量的装置。为此目的，已知的装置在其外表面上包括具有数字、字母或符号的拨盘或数字套筒，所述数字、字母或符号通过壳体(例如，壳体中的一个窗口)至少部分地可见。在一些已知的装置中，拨盘或数字套筒在剂量设定期间和/或在剂量分配期间旋转，其中对应于所选剂量的仅一个单个数字、字母或符号通过窗口可见。在WO 2008/145171 A1中描述了这样的已知药物输送装置的示例。
此外，DE 20 2008 011 175 U1和WO 2010/020311 A1公开了一种具有壳体的类似机构，壳体具有壳体壁和设置在壳体壁中的第一窗口。拨盘可旋转地设置在壳体中，剂量值以螺旋形状设置在拨盘上并且通过第一窗口部分地可见。第二窗口位于壳体中并且可移位地设置在壳体的纵向轴线上，其中拨盘的旋转运动与第二窗口的纵向移位同步，以便通过第一窗口和第二窗口显示当前设定的注射剂量。第一透明透镜布置位于第一窗口中，所述布置自身起作用以使通过其可见的显示值失真。第二透镜布置位于第二窗口中，所述第二透镜布置与第一透镜布置一起用于增加通过第一透镜布置和第二透镜布置可见的设定剂量值的可读性，从而抵消所选剂量设置的错误读数。
虽然第一透明透镜布置使通过其可见的显示值失真，但是仍然可以看到可能使用户困惑的值。另外，具有彼此匹配以允许仅一个剂量值可见的不同透镜的布置是复杂的。
因此，本发明的目的是提供一种改进的窗口元件和一种降低故障危险的药物输送装置。
发明内容
这是通过如权利要求1所限定的窗口元件获得的。根据本发明的窗口元件包括第一构件，该第一构件具有窗口并且由刚性材料制成。窗口元件还包括第二构件和第三构件，各自由可弹性变形的柔性材料制成并且附接到第一构件。术语“刚性”和“可弹性变形”描述了一方面第一构件和另一方面第二和第三构件的不同材料性质。第一构件的刚性比第二和第三构件的刚性高得多。此外，与第一构件相比，第二构件和第三构件的弹性变形能力高得多。作为示例，第一构件可以由刚性塑料材料制成，而第二和第三构件可以由可以容易压缩和/或拉伸的类似橡胶的材料制成。换句话说，第二和第三构件起到像用于位于第二和第三构件之间的第一构件的弹簧悬架或波纹管的作用。例如，第二和第三构件可以固定到壳体或类似的固定组件部分，而第一构件相对于壳体或类似的固定组件可移动。第二和第三构件的附接可以包括壳体的销，该销接合第二或第三构件中的孔，或将第二和第三构件胶合或焊接到壳体。
根据本发明的优选实施方案，第一构件中的窗口由透明或半透明元件限定。另外，第一构件中的窗口可以包括放大透镜。作为替代，第一构件中的窗口可以由围绕开口的框架限定。与窗口相反，窗口元件的其他部分，特别是第二和第三构件，由不透明材料制成，防止用户通过该材料查看。
通常，第一构件的运动是轴向运动。因此，第一构件优选地包括引导装置用于在轴向轨道或凹槽中引导窗口。引导装置可以包括引导杆、引导槽或轨道。
为了产生第一构件的运动，可以设置联接装置用于附接和/或夹带窗口。合适的联接装置可以包括挺杆或到另一元件的附接件。在优选实施方案中，第一构件与相应元件的螺纹进行螺纹接合，所述相应元件例如在剂量设定期间旋转和/或轴向移动。例如，第一构件可接合带螺纹的拨盘或导螺杆。
根据本发明的优选实施方案，通过压缩第二构件和第三构件中的一个同时拉伸第二构件和第三构件中的另一个，第一构件相对于第二构件的至少一部分和/或第三构件的一部分可移位。
此外，窗口元件还可以包括第四构件和第五构件，各自由刚性材料制成，例如具有与第一构件类似的材料特性但不一定是透明或半透明的材料，其中第四构件和第五构件分别在背离第一构件的一侧附接到第二构件和第三构件。根据该构思的进一步发展，第四构件和第五构件各自包括用于附接第四构件和第五构件的联接装置，使得第一构件相对于第四构件和第五构件可移动。换句话说，第四构件和第五构件形成固定或定位轴承，其中第一构件因第二和第三构件的弹性材料性质在第四构件和第五构件之间可移动。
本发明还涉及一种药物输送装置，其包括壳体和如上所述的窗口元件，其中窗口元件的第一构件相对于壳体可移动。因此，窗口元件可以用于通过在相应的单个数字，字母或符号上移动窗口来向用户仅公开一系列多个数字、字母或符号中的单个数字，字母或符号。优选地，单个数字、字母或符号与药物输送装置的某一剂量相关联。
在根据本发明的药物输送装置的优选布置中，窗口元件的第四构件和第五构件固定到壳体，并且窗口元件的第一构件以可滑动的方式在壳体中被引导。为此，壳体可以包括轴向轨道或凹槽，窗口元件的第一构件的引导装置在该轴向轨道或凹槽中被引导。
优选地，药物输送装置还包括至少部分地被接纳在壳体内的驱动机构。在剂量设定和/或剂量分配期间，驱动机构的至少一个组件可以联接到窗口元件的第一构件的联接装置，所述至少一个组件执行轴向、旋转或螺旋运动。因此，所述组件可以用于夹带或驱动窗户和第一构件。
根据该构思的进一步发展，药物输送装置还包括拨盘，例如，数字套筒，其至少部分地被容纳在壳体内并且在剂量设定和/或剂量分配期间相对于壳体可旋转，其中窗口元件和拨盘布置成使得拨盘的至少一部分通过窗口元件的第一构件中的窗口可见。拨盘在其外表面上可以具有一系列多个数字、字母或符号，每个数字、字母或符号表示一定的剂量值。所述一系列多个数字、字母或符号可以沿着螺旋路径布置，即以螺旋形状布置在拨盘上。
优选的是，窗口元件的第一构件中的窗口可移动地布置在壳体的纵向轴线上，其中，拨盘的旋转运动与窗口的纵向移位同步，以便通过窗口显示当前设定的注射剂量。
除了设定剂量的可见指示之外，优选地向用户产生触觉和可听反馈。为此目的，优选提供一种咔哒声发生器。
本发明的另一独立方面涉及一种用于在药物输送装置的操作期间向用户产生触觉和/或听觉反馈的咔哒声发生器。更详细地，咔哒声发生器可以包括在装置的操作期间执行相对旋转的第一部件部分和第二部件部分。例如，数字套筒例如在剂量设定、剂量校正和/或剂量分配期间相对于离合器可旋转。根据本发明，第一组件部分包括至少一个凹部(如凹槽)或突起(如齿)，而第二组件部分容纳至少一个销，该销在垂直于第一和/或第二组件部分的旋转轴线的方向上可移动。优选地，通过弹簧或类似的柔性构件将至少一个销朝凹部或突起致偏。换句话说，当两个组件部分相对于彼此旋转时，销接合和脱离凹部或突起。这产生触觉和/或可听反馈。在优选实施方案中，咔哒声发生器包括离合器套筒和数字套筒，该离合器套筒具有一系列径向面对的齿，该数字套筒容纳一系列销，所述销沿径向方向朝离合器套筒的齿被弹簧致偏。在咔哒声发生器的操作期间，在离合器套筒和数字套筒的相对旋转期间，销在它们越过齿时振动。
附图说明
在下文中，将通过示例的方式并参考示意图来描述本发明。然而，本领域技术人员将理解，在不脱离由权利要求限定的当前提出的装置的真实范围和精神的情况下，可以对这些实施方案进行改变和修改。本发明不限于以下描述的实施方案，并且每个特征形成独立于其它特征并且与示例性实施方案中的描述无关的本发明的基础。
在附图中：
图1示出根据本发明的窗口元件，
图2示出处于第一状态下的根据本发明的药物输送装置的侧视图，
图3示出处于第二状态的图2的药物输送装置的侧视图，
图4示出处于第三状态下的图2的药物输送装置的侧视图，
图5示出图2的药物输送装置的截面图，以及
图6示出根据本发明的咔哒声发生器的截面图。
具体实施方式
图1示出可以用在药物输送装置的壳体中的窗口元件。窗口元件具有第一构件1，其包括由框架和放大透镜形成的窗口。第一构件1由透明的相对刚性的塑料材料制成。在第一构件1的两个相对侧上，分别设置有由可弹性变形材料，特别是橡胶类材料制成的第二构件2和第三构件3。第二构件2和第三构件3永久地附接到第一构件1。此外，第二构件2在背离第一构件1的一侧设置有第四构件4。以类似的方式，第三构件3在其背离第一构件1的一侧上设置有第五构件5。第四构件4和第五构件5由坚硬或刚性材料制成。第二、第三、第四和第五构件的材料是不透光的，即不透明的。
由于第二和第三构件的弹性材料性质，通过压缩或拉伸第二或第三构件，第一构件1相对于第四构件4和第五构件5可移位。换句话说，第四构件4和第五构件5可以形成固定或定位轴承，其中第一构件可移位地悬置在第四和第五构件之间。
图2至图5示出注射笔形式的药物输送装置。在所示的实施方案中，药物输送装置包括储物筒保持器6，该储物筒保持器6用于接收包含药物的安瓿或储物筒并将安瓿或储物筒附接到药物输送装置的壳体7。此外，提供剂量设定构件8，其相对于壳体7可旋转以设定或校正剂量。提供按钮9以给送由剂量设定构件8设定的剂量。剂量设定构件8和按钮9可以是在图5中更详细地示出的驱动机构的一部分。
驱动机构还包括拨盘10，该拨盘10可以具有数字套筒的形式，在其外表面处具有可以布置在螺旋路径上的一系列数字10a、10b、10c。在剂量设定期间，剂量分配拨盘10在壳体7内旋转。从图2、图3和图4可以看出，图1的窗口元件附接或组装到壳体7中。第四构件4和第五构件5固定在壳体7内，并且第一构件1在壳体7中的轴向轨道内被引导。因此，第一构件1通过分别压缩和拉伸柔性第二构件2和第三构件3可以相对于壳体7以及第四和第五构件沿着轴向路径移动。第一构件1连同其窗口进一步联接到拨盘10，拨盘10优选地围绕剂量设定构件8，其中第一构件1与拨盘10螺纹接合。剂量设定构件8可以在装置的操作期间夹带或驱动拨盘10。
为了设定剂量，用户相对于壳体7沿顺时针方向旋转剂量设定构件8。当剂量设定构件8与壳体7螺纹接合时，剂量设定构件8从壳体7旋出。图2示出在设定剂量为零的情况下药物输送装置的初始状态。在图3中，已经通过将剂量设定构件8从壳体7中卷出而选择了小剂量。图4示出已经设定了最大剂量的药物输送装置的状态。
在剂量设定构件8旋转时，拨盘10也通过未进一步示出的联接器旋转。然而，拨盘10轴向固定在壳体7内，使得其不从壳体7中卷出。由于第一构件1和剂量设定构件8之间的联接，第一元件1的窗口跟随剂量设定构件8的轴向移动，使得通过第一元件1中的窗口分别可以看到不同的数字10a、10b、10c。
在图2的状态下，窗口元件的第二构件2被完全压缩，而第三构件被拉伸。与此相反，图4所示的状态(其中已经设定最大剂量)示出第二构件2被完全拉伸并且第三构件3被完全压缩。因此，接纳窗口元件的壳体7中的狭槽或开口处于药物输送装置的对外部关闭的任何状态，以防止灰尘等进入装置。
此外，代表药物输送装置的当前设定剂量的仅一个单个数字通过第一构件中的窗口是可见的，而拨盘10上的其他数字被壳体7和第二构件2以及和第三构件3隐藏或掩蔽。
在剂量注射期间，用户推动按钮9，这导致剂量设定构件8重绕到壳体7中，直至图2中所示的状态为止。同时，拨盘10旋转回来，并且第一构件1滑回到图2中所示的位置。推动按钮9进一步使驱动机构将活塞杆夹入或推动到储物筒中，以从储物筒中排出选定剂量的药物。
图6以截面图示出具有壳体7和拨盘10的图5的装置。此外，提供了离合器11，该离合器11具有位于其内表面处的一系列向内指向的齿12。拨盘10包括孔或狭槽，销13在孔或狭槽中被引导以允许销沿径向方向，即朝齿12移动。每个孔或狭槽还容纳作用在相应销13上的弹簧14，以将销朝齿12致偏。在装置的操作中，例如，在剂量设定和/或剂量分配期间，拨盘10相对于离合器11旋转，从而通过销13跨越齿12产生反馈信号。在替代实施方案中，销13可以在离合器套筒11内被引导，而拨盘10包括齿12。
本文中使用的术语“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。

Claims (17)

1.一种窗口元件，特别是用于药物输送装置的壳体中，所述窗口元件包括第一构件(1)、第二构件(2)和第三构件(3)，所述第一构件(1)包括窗口并且由刚性材料制成，所述第二构件(2)和第三构件(3)各自由可弹性变形的材料制成并且附接到所述第一构件(1)。
2.根据权利要求1所述的窗口元件，其特征在于，所述第一构件(1)中的窗口由透明或半透明元件限定。
3.根据权利要求1或2所述的窗口元件，其特征在于，所述第一构件(1)中的窗口包括放大透镜。
4.根据权利要求1所述的窗口元件，其特征在于，所述第一构件(1)中的窗口由围绕开口的框架限定。
5.根据前述权利要求中任一项所述的窗口元件，其特征在于，所述第一构件(1)包括引导装置，所述引导装置用于在轴向轨道或凹槽中引导所述窗口。
6.根据前述权利要求中任一项所述的窗口元件，其特征在于，所述第一构件(1)包括联接装置，所述联接装置用于附接和/或夹带所述窗口。
7.根据前述权利要求中任一项所述的窗口元件，其特征在于，通过压缩所述第二构件(2)和所述第三构件(3)中的一个并同时拉伸所述第二构件(2)和所述第三构件(3)中的另一个，所述第一构件(1)相对于所述第二构件(2)的至少一部分和/或所述第三构件(3)的一部分可移位。
8.根据前述权利要求中任一项所述的窗口元件，还包括分别由刚性材料制成的第四构件(4)和第五构件(5)，其中所述第四构件(4)和所述第五构件在远离所述第一构件(1)的一侧分别附接到所述第二构件(2)和所述第三构件(3)。
9.根据权利要求8所述的窗口元件，其特征在于，所述第四构件(4)和所述第五构件(5)各自包括用于附接所述第四构件(4)和所述第五构件(5)的联接装置，使得所述第一构件(1)能够相对于所述第四构件(4)和所述第五构件(5)移动。
10.一种药物输送装置，包括壳体(7)和根据前述权利要求中任一项所述的窗口元件，其中所述窗口元件的第一构件(1)相对于所述壳体(7)可移位。
11.根据权利要求10所述的药物输送装置，其特征在于，所述窗口元件的第四构件(4)和第五构件(5)固定到所述壳体(7)，并且所述窗口元件的第一构件(1)在壳体(7)中以可滑动的方式被引导。
12.根据权利要求10或11所述的药物输送装置，其特征在于，所述壳体(7)包括轴向轨道或凹槽，所述窗口元件的第一构件(1)的引导装置在所述轴向轨道或凹槽中被引导。
13.根据权利要求10至12所述的药物输送装置，还包括驱动机构，所述驱动机构至少部分地被接纳在所述壳体(7)内，其中所述驱动机构的至少一个部件(8)联接到所述窗口元件的第一构件(1)的联接装置，并且其中所述驱动机构的所述部件(8)在剂量设定和/或剂量分配期间执行轴向、旋转或螺旋运动。
14.根据权利要求10至13中任一项所述的药物输送装置，还包括拨盘(10)，例如，数字套筒，其至少部分地被容纳在所述壳体(7)内，并且在剂量设定和/或剂量分配期间相对于所述壳体(7)可旋转，其中所述窗口元件和所述拨盘布置成使得所述拨盘(10)的至少一部分通过所述窗口元件的第一构件(1)中的窗口是可见的。
15.根据权利要求10至14中任一项所述的药物输送装置，其特征在于，所述窗口元件的第一构件(1)中的窗口可移动地布置在所述壳体(7)的纵向轴线上，其中拨盘(10)的旋转运动与所述窗口的纵向位移同步，以便通过所述窗口显示当前设置的注射剂量。
16.根据权利要求10至15中任一项所述的药物输送装置，包括具有至少一个齿(12)的第一组件部分(11)和第二组件部分(10)，所述第一组件部分(11)和第二组件部分(10)在所述药物输送装置的操作期间执行相对旋转，其中所述第二组件部分(10)容纳至少一个销(13)，所述销(13)在垂直于所述第一和/或第二组件部分(10、11)的旋转轴线的方向上可移动。
17.根据权利要求16所述的药物输送装置，其中所述第二组件部分(10)还包括至少一个柔性构件(14)，所述至少一个柔性构件(14)将所述至少一个销(13)朝所述至少一个齿(12)致偏。
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