CN107072712A - 用于传送激光能量的凸形接触探头 - Google Patents

Abstract

提供用于治疗青光眼的眼睛的系统、设备和方法。实施例可以提供用于治疗患者眼睛的治疗探头。治疗探头可以具有细长主体，在细长主体的远端具有接触表面。治疗光纤或光源可以被容纳在治疗探头中，并且可以被构造为从接触表面引导治疗能量。接触表面可以被构造为与眼睛的表面耦合来将能量传送到目标区域。在许多实施例中，接触表面可以具有包括导圆的外形和边缘的凸形构造，以便于在治疗传送期间跨眼睛的探头表面的滑动。在一些实施例中，当向眼睛传送治疗能量时，探头可以以圆弧运动滑动。

Description

用于传送激光能量的凸形接触探头

相关申请的交叉引用

本申请要求2014年6月27日递交的美国临时专利申请序列号No.62/018,345的优先权和权益，其全部的公开通过引用整体结合在这里用于全部目的。

技术领域

本发明一般涉及医疗设备、系统和方法，特别是用于眼睛的治疗。具体地，本发明的实施例涉及用于传送激光能量的接触探头，并且更具体地涉及用于降低患有青光眼的人的眼睛中的眼内压(IOP)的接触探头。

背景技术

青光眼是失明的重要原因。青光眼涉及视觉神经病变的特征模式中视网膜神经节细胞的损失。未治疗的青光眼可能导致视神经的永久性损伤和因而发生的视野缺损，这可能发展为失明。青光眼造成的视野缺损通常在长时间里逐渐发生，并且仅当该缺损已经非常晚期时才能被发现。一旦缺损，这些损伤的视野可能永远不能恢复。

升高的眼内压(IOP)是发展中的青光眼一个显著风险因素。IOP随着由眼睛的睫状体产生的房水和房水穿过小梁网和所有其他流出通路(包括葡萄膜巩膜通路)的排水而变化。房水是电解质、有机溶质和向眼睛的前房的非血管化组织供应养分的其它蛋白质的复杂混合物。房水从睫状体流动进入后房中，该后房在后侧由晶状体和睫状小带划界并且在前侧由虹膜划界。然后，房水流经虹膜的瞳孔进入前房，该前房在后侧由虹膜划界并且在前侧由角膜划界。在传统的房水外流通道中，小梁网将房水从前房经由巩膜静脉窦(Schlemm's canal)排入巩膜丛和全身血液循环中。在开角型青光眼中，流经小梁网的流量减少。在闭角型青光眼中，虹膜被向前推靠在小梁网上，阻挡了液体的排出。

葡萄膜巩膜外流是非传统的通路，这在青光眼的治疗中呈现了增长的重要性。在葡萄膜巩膜外流中，房水从前房进入睫状肌，并且通过睫状体上空间并穿过巩膜前沿或后沿排出。葡萄膜巩膜外流可以对总的房水外流做出显著贡献。

目前，青光眼治疗以通过限制房水的产生或通过增加房水的外流来降低IOP为目标。使用诸如β-阻断剂、碳酸酐酶抑制剂等的药物作为初级疗法以减少房水的产生。也可以使用药物作为初级治疗以增加房水的外流。缩瞳性药物和胆碱能(cholinergic)药物增加小梁网的外流，而前列腺素药品(例如，拉坦前列素(Latanoprost)和比马前列素(Bimatoprost))增加葡萄膜巩膜外流。但是，这些药物很昂贵并且具有不良的副作用，这随着时间推移可能导致依赖遵从性的问题。

还可以使用手术来增加房水的外流或减少房水的产生。激光小梁成形术将激光束施加在小梁网区域以增加外流。睫状体冷冻术和激光睫状体光凝术是对睫状突的手术干预，以降低房水的产生。尽管这些手术可能是有效的，但因为存在眼球结核(phthisisbulbi)的严重并发症的风险，这些破坏性外科手术通常用作青光眼的治疗的最后手段。睫状体破坏性手术处理的其他不良副作用可能包括低眼压和眼前段的炎症，这可能与提高的黄斑并发症发生率相关联。还有其他不良副作用包括前房中暂时性的积血和流出物、葡萄膜炎、视力丧失和坏死性巩膜炎。

在激光经巩膜睫状体光凝术中，高强度的连续波(CW)红外激光能量被穿过睫状冠区域的选定部分向睫状体、巩膜层下的结构和覆盖的结膜引导。睫状体和相关的睫状突的选定部分被永久性破坏，从而降低房水的整体产生。激光能量可以通过空气被引导向坐在特殊的裂隙灯处的患者。可替换地，激光能量可以通过使用放置为与患者的眼球接触的光纤手柄来传送。但是，在这两个激光能量传送方法中，对外科医生来说准确地并且重复地将激光束引导至在表面下不可见的目标(诸如睫状体)可能是有挑战性的。因此，接触式手柄探头(例如，可以从加州山景城的IRIDEX公司获取的并在美国专利号5,372,595中描述的G-探头，该专利的全部公开通过引用的方式整体性地合并于此)已经被设计为便利于将激光向睫状体的睫状突区域瞄准。例如，G-探头具有特别的轮廓，该轮廓有助于连续放置和探头关于眼睛外部标志性结构的瞄准，从而引导治疗并且减少非期望的结构偶然暴露于激光的可能性。

尽管现有的系统、方法和设备已经在本领域提供了进步，仍然需要进一步的改良。

发明内容

该专利中使用的术语“发明”、“该发明”、“这个发明”和“本发明”意图宽泛地表示该专利和下文中的专利权利要求的所有主题。包含这些术语的陈述应该被理解为不限制其中描述的主题或不限制下文中的专利的权利要求的含义或范围。该专利覆盖的发明的实施例由下文中的权利要求定义，而非由本发明内容定义。本发明内容是本发明各种方面的高度概述，并且介绍将在下文中的具体实施方式部分进一步描述的方面中的一些。该发明内容不意图用于识别权利要求主题的关键或主要特征，并且不被单独使用以确定权利要求的主题的范围。该主题应该通过参考这个专利的整个说明书的合适的部分、任何或全部附图和每一个权利要求来理解。

本发明的实施例提供用于治疗眼睛(在具体示例中，患有青光眼的眼睛)的系统、设备和方法。一定量的激光能量通过可手持的设备传送到眼睛的睫状体平坦部。该设备包括可手持的细长组件和设置在细长构件端部的接触构件。接触构件的接触表面被放置在与眼睛直接接触的位置，使得接触构件的参考边缘与眼睛的外部参考特征(通常是角膜缘)对齐，并且由细长构件定义的治疗轴可以与眼睛的光轴形成预定的非零度的角度。通常地，以位于通常用于睫状体破坏性手术的图案显著的后方的环形图像向眼睛施加一定量的激光能量，从而避免睫状体的大部分或全部光凝。传送的激光能量的剂量仍然足够影响眼内压的减少。可以在治疗后较长的期间经受这样的减少。因此，该发明在减少或避免眼睛中的房水产生结构的永久破坏和对相邻组织结构的不期望的热损伤(这两者在常规激光光凝术过程中都是常见的)的同时，对眼内压的长期减少产生影响。

因此，本发明的一个目的是提供改进的激光能量传送手柄。

本发明的另一个目的是提供具有基本上垂直于眼睛(即，基本上垂直于眼睛表面)的手柄轴的激光能量传送手柄。

本发明的另一个目的是提供具有跨接触表面的单一的曲率半径的接触表面的激光能量传送手柄。

本发明的另一个目的是提供具有基本上没有锋利边缘的接触表面的激光能量传送手柄。

本发明的又一个目的是提供具有波状外形的接触表面和凸出的半球形激光输出尖端的激光能量传送手柄。

本发明的又一个目的是提供激光能量传送手柄。

本发明的又一个目的是提供帮助外科医生保持激光光束的方向精确地指向眼内内部的不可见目标的激光能量传送手柄。

本发明的其他目的是提供允许一系列独立的精确间隔的给予的治疗和/或连续滑动的圆弧运动的治疗的进行的激光能量传送手柄。

本发明的这些目的和其他目的在由轴表征的激光能量传送手柄中实现，并且适合于接收用于患者眼睛上的激光手术的光纤。眼睛具有成形的巩膜、角膜缘和光轴。当手柄的轴相对于眼睛的外表面形成预定角度时，该部分定义了与凸形接触表面巩膜在角膜缘处的形状不一致的凸形接触表面。

在本发明的其他实施例中，接收用于在眼睛上的激光外科手术的光纤的激光能量传送手柄具有输入端、输出端、顶部、底部和侧面。光纤具有光轴。眼睛具有成形的巩膜、角膜缘和光轴。手柄包括用于保持光纤的主体和波状外形的端部部分。波状外形的端部部分具有针对于光纤的开口的端部表面。当光纤的光轴基本上垂直于眼睛时，端部表面与巩膜在角膜缘处的形状不一致。在一些实施例中，具有凸形构造的端部表面可能是优选的。凸形构造可以以曲率半径导圆。

发明的一个方面提供了用于眼睛的激光治疗方法，眼睛具有在睫状冠后方的睫状体平坦部和在激光治疗前的眼内压。一定量的脉冲激光能量被传送到眼睛的睫状体平坦部。该量不足以产生治疗性光凝的影响，并且足以保持从激光治疗前的眼内压的减少。通常，该量足以在脉冲激光能量被传送后，保持大于5个月的从激光治疗前的眼内压的减少。该量可能足够增加葡萄膜巩膜外流。一定量的能量通常将在没有直接眼后疼痛缓解剂递送并且没有过度的疼痛的情况下被传送。

一般地，探头的激光能量传送尖端被放置在与眼睛的外表面接触的位置，并且一定量的脉冲激光能量从放置好的探头传送，使得脉冲激光能量的方向被确定为朝向第一睫状体平坦部，并且使得对睫状冠的永久性热损伤被避免。眼睛具有光轴，并且当探头的尖端被放置在与眼睛的表面接触的位置时，探头通常将被定向使得脉冲激光能量与光轴呈角度偏移。探头可以定义脉冲激光能量沿其传送的治疗轴，并且当探头的尖端被放置在与眼睛的表面接触的位置时，探头通常将被放置于使得治疗轴一般与眼睛的表面垂直的位置。

为了将探头的尖端放置于与眼睛的表面接触的位置，在一些实施例的探头的接触表面可以设置参考结构。参考结构可以定位为与眼睛的参考特征对齐。激光传送尖端将沿接触表面布置，使得脉冲激光能量被传送到眼睛的角膜缘后方大于2mm处。脉冲激光能量被传送到的第一睫状体平坦部区域可以在角膜缘后方3mm。眼睛的参考特征通常包括角膜缘，并且接触表面的参考结构可以包括探头的离激光传送尖端大于2mm的边缘或其他特征。可选择地，参考结构可以是沿凸形接触表面的边缘的凹形特征。当探头被保持在对眼睛的固定位置的同时，脉冲激光能量被传送到第一睫状体平坦部。探头可以递增地绕角膜缘移动，以便逐步治疗睫状体平坦部的多个周向偏移区域。偏移区域定义从5度到20度的关于眼轴的角宽度。脉冲激光能量可以被传送到第一睫状体平坦部区域至少约1s。

脉冲激光能量将一般包括脉冲红外激光能量，例如，具有810nm波长的激光能量。被导向睫状体平坦部的总激光能量一般小于75J。在一些实施例中，脉冲激光能量可以从多个固定的探头位置传送。每个脉冲通常将具有小于1mJ的能量，并且被导向睫状体平坦部的总激光能量可以小于40J。脉冲激光能量通常将具有约50％或更小的占空比周期，或者甚至是约20％或更小占空比周期。

在许多实施例中，脉冲激光能量的第一部分被引导到相对于眼睛的光轴的第一圆弧。第一圆弧通常设置在眼睛的上部区域上。脉冲激光束的第二部分可以被引向相对于眼睛的光轴的第二圆弧，第二圆弧与第一圆弧间隔开，并且沿着眼睛的下部区域设置。

在一些情况下，在传送脉冲激光能量期间，通过滑动与睫状体平坦部对齐的探头的尖端，探针的尖端可以被定位为与眼睛的表面接触。

本发明的另一方面提供了一种减少眼睛中过度眼内压的方法。脉冲激光束通过以下步骤被传送到眼睛的组织区域的环形图案。探头的尖端被定位为在角膜缘后方至少3mm的位置与眼睛的表面接触。脉冲激光束从放置好的探头的尖端从该位置被引导向眼睛的相关联的组织区域，使得相关联的组织区域被治疗，并且抑制眼睛内的凝固。探头的尖端可以重新定位为在角膜缘后方至少3mm处的另一个位置处与眼睛的表面接触并且围绕眼睛的光轴向周向从治疗区域偏移，并且脉冲激光束再次从探头指向相关联的组织区域，直到周向的一系列组织区域已经被治疗。脉冲激光束在探头保持在每个位置的同时朝向眼睛的相关联组织区域传送，使得传送到组织区域的脉冲激光束的总量在组织区域已经被治疗后减轻过度眼内压大于五个月。

本发明的另一方面提供了通过降低眼内压治疗眼睛的方法。探头的尖端被定位为与眼睛的表面接触，使得探头的尖端在眼睛的角膜缘后方期望的距离。探头的尖端跨眼睛的表面移动，同时探头的尖端保持在眼睛的角膜缘后方期望距离处。脉冲激光能量被朝向角膜缘后的眼睛的区域传送，同时探头的尖端跨眼睛滑动并且保持与眼睛的表面接触。

本发明的另一个方面提供用于传送治疗眼睛的光学能量的可手持设备。该设备包括可手持的细长构件和设置在细长构件端部的接触构件。可手持的细长构件定义治疗轴，并且适用于接收用于沿治疗轴传送光能量的光纤。接触构件包括参考元件并且定义了接触表面。接触表面被放置为与眼睛直接接触，并且参考元件与眼睛的参考特征对齐。接触表面与眼睛的表面的区域不一致，并且治疗轴与眼睛的光轴形成预定的非零度的角度。

接触表面可以被放置为与眼睛直接接触，并且参考元件可以与眼睛的参考特征对齐，使得治疗轴垂直于眼睛表面。

接触表面可以是凸形的，并且当接触表面被放置为与眼睛直接接触并且参考元件与眼睛的参考特征对齐时，可能与在眼睛的角膜缘处的眼睛的巩膜的形状不一致。

该设备还可以包括耦合到细长构件的光学能量源。所传送的光学能量可以包括来自光学能量源的一个或多个发光二极管的光能。通常，所传送的光学能量可以包括来自光学能量源的一个或多个激光的光能。所传送的光能可以是脉冲的，并且具有约50％或更小占空比周期，或甚至约20％或更小的占空比。

当接触表面被放置为与眼睛直接接触并且参考元件与眼睛的参考特征对齐时，可手持式设备通常适用于将光能传送到角膜缘后方的眼睛区域。在角膜缘后方的眼睛区域可以从包括眼睛的睫状体平坦部、眼睛的睫状体平坦部和睫状冠接合点以及眼睛的睫状冠后方部分的组中选择。

接触构件的接触表面可以定义沿着治疗轴线设置的凸出的光学能量传送尖端。

接触表面的一些实施例可以包括参考特征。参考特征可以是成形为与眼睛的角膜缘一致的沿着接触表面的周边的一部分的凹形圆弧。

光能输出开口可以距参考边缘至少约3mm，以便于在眼睛的睫状体平坦部、眼睛的睫状体平坦部和睫状冠接合点以及眼睛的睫状冠后方部分中至少一个上的光学照射。

本发明的另一方面提供一种用于传送光能以治疗眼睛的设备，该眼睛具有睫状体平坦部。该设备包括手柄、接触构件和激光尖端。接触构件设置在手柄的端部上。接触构件包括目标组织参考元件和治疗部位间隔参考元件并且定义接触表面。激光传送尖端适用于与光学能量源耦合。激光传送尖端被相对于目标组织参考元件定位，使得当接触表面被放置为在目标组织参考元件与眼睛的参考特征对齐的状态下与眼睛的外表面直接接触并且光能被从激光传送尖端传送时，在相关联的治疗部位处将光能引导向睫状体平坦部。激光传送尖端被相对于治疗部位间隔基准元件定位，使得当在目标组织参考元件与眼睛的参考特征对齐并且治疗部位间隔参考元件与之前治疗的特征对齐的状态下，接触表面被重复地放置于与眼睛的外表面直接接触时，定义周向的一系列的治疗部位，并且在相关联的治疗部位处将一定量的脉冲激光能量传送到眼睛的睫状体平坦部。从周边的一系列治疗部位向睫状体平坦部递送不足以产生治疗性光凝固的影响的脉冲激光能量可以足以保持从激光前治疗眼内压的减小(例如，通过增加葡萄膜巩膜外流)。

在本发明的另一方面，提供了一种适用于在预定方向上引导和传送光能并且适合于将光能传递到患者眼睛的手柄。预定方向被定义为手柄的光轴。眼睛具有成形的巩膜、角膜、角膜缘和光轴。手柄包括帮助手柄相对于患者眼睛的重复施加的特定特征的部件、部分或特征。这些参考特征可以是永久的或临时的。这些参考特征相对于光输出轴的治疗角或治疗方向提供，其中治疗轴基本上不平行于患者眼睛的光轴。它们可以设置有以下参数中的一个或多个：区域位置、压入压力或离散治疗部位之间的间距。

在许多实施例中，从其源向其治疗目标传送光能的方法包括一个或多个光纤。

在许多实施例中，所传送的光能量源旨在是一个或多个激光器。

在许多实施例中，所传送的光能量源旨在是一个或多个发光二极管(LED)。

在许多实施例中，治疗角度/方向基本上正交于(即垂直于)参考表面。参考表面可以是例如巩膜或角膜。

在许多实施例中，有利于相对于参考表面放置的特征是近似圆的一部分的一个或多个曲线或面。有利相对于参考表面放置的特征可以是近似圆的一部分的一个或多个曲线或面。

在许多实施例中，位置参考至少部分地从角膜缘(即角膜曲线和巩膜曲线之间的交叉和过渡的眼部区域)导出。

在许多实施例中，来自角膜缘的特定尺寸参考可以是在角膜缘后方0至4mm。

在许多实施例中，压入深度或压力的参考至少部分地从巩膜表面导出。

在许多实施例中，从参考表面在其自然位置测量的压入深度在0和1.5mm之间。

在许多实施例中，压入深度或压力的参考至少部分地从角膜表面导出。

在许多实施例中，用于相邻治疗部位之间的间隔的参考至少部分地从一个或多个先前的治疗部位导出。相邻治疗部位之间的间隔可以是使得允许每个时钟小时(即5至30度的角间距)1至6个施加部位，或每个完整治疗周长12至72个部位。

在一些实施例中，提供了一种对眼睛的激光治疗方法，其中眼睛具有在睫状冠后方的睫状体平坦部和在激光治疗前的眼内压。该方法可以包括提供用于治疗患者的眼睛的治疗探头。该治疗探头可以包括定义具有近端和远端的手柄的细长主体。该治疗探头可以进一步包括耦合在所述手柄的远端的接触构件。接触构件可以包括用于与眼睛的表面耦合的凸形接触表面。治疗光纤可以沿细长主体延伸并且可以被构造为用于将治疗激光从治疗光纤的远端传送到眼睛。该方法可以进一步包括将治疗探头的凸形接触表面放置在患者的眼睛的表面上并且将治疗探头与在眼睛的角膜缘后方的眼睛的治疗区域对齐。此后，该方法可以包括向眼睛的治疗区域传送治疗激光。

可选择地，该方法可以进一步包括跨眼睛的表面滑动探头的凸形接触表面，并且在跨眼睛的表面滑动探头的凸形接触表面的同时保持距眼睛的角膜缘后方期望的距离。在跨眼睛的表面滑动探头的凸形接触表面的同时可以传送治疗激光。在一些实施例中，可以在保持治疗探头与眼睛的治疗区域的对齐的同时以圆弧运动滑动凸形接触表面。可以在眼睛的第一区域上以小于180°圆弧运动滑动凸形接触表面。可选择地，滑动凸形接触表面可以包括以140°-160°圆弧运动滑动。在一些实施例中，可以通过在小于100秒内(例如，60秒等)以圆弧运动滑动穿越1-10次来滑动凸形接触表面。可选择地，可以通过在45-55秒内以圆弧运动滑动穿越5-10次来滑动凸形接触表面。在一些实施例中，1次穿越可以超过100s。在其他实施例中，2次穿越可以超过100s。在一些实施例中，可以通过以小于180°圆弧运动在眼睛的第二区域上滑动来滑动凸形接触表面——眼睛的第二区域与第一区域相对。在一些实施例中，当凸形接触表面滑过眼睛的治疗区域时，治疗激光可以包括脉冲激光能量(例如，脉冲红外激光能量)。当以滑动方式传送激光治疗时，脉冲激光能量可以优选地具有在25％-45％之间的占空比和1至5ms的周期。优选地，当以滑动方式传送激光治疗时，占空比可以在28-32％之间。这些范围还可以有利于经巩膜的治疗传送。

在许多实施例中，凸形接触表面与眼睛的巩膜不一致。可选择地，治疗光纤的远端可以从凸形接触表面凸出。优选地，在一些实施例中，治疗光纤的远端从凸形表面凸出至少0.15mm，并且通常从凸形接触表面凸出不超过0.4mm。可选择地，治疗光纤的远端从凸形接触表面凸出不超过0.25mm。虽然凸出光纤的使用对于探针沿着眼睛的外表面滑动的预期用途可能有些令人惊讶，但是已经发现(通过与本发明有关的工作)当与相邻凸表面组合时，有限的凸出距离和导圆的光纤形状以提供良好的能量耦合(在探头和目标组织之间)和无创伤的滑动平滑运动的有利组合。已经发现当其尖端大致形成为半球形，并且光纤位于从相邻的凸形表面凸出小于1mm(例如0.4mm)时，具有0.6mm的芯直径的光纤与其平滑的滑动运动兼容。在一些实施例中，治疗探头可以进一步包括配准特征，用于与眼睛的一部分耦合以将治疗光纤的远端与眼睛的治疗区域对齐(参见图8)。在一些实施例中，治疗激光可以通过传送激光束脉冲序列来传送，以便在不凝固的情况下诱导治疗响应——减轻眼睛内的压力的有益响应。

在一些实施例中，提供一种用于治疗眼睛的部分的治疗探头。治疗探头可以包括定义具有近端和远端的手柄的细长主体。治疗探头可以进一步包括与细长主体的远端耦合的接触构件。接触构件可以包括用于与眼睛的表面耦合的凸形接触表面。治疗光纤可以沿细长主体延伸并且被构造为用于将治疗激光从治疗光纤的远端传送到眼睛。

在一些实施例中，凸形接触表面具有半径小于12mm的圆形横截面。可选地，横截面半径可以在2-10mm之间。在一些实施例中，接触构件的凸形接触表面可以具有5-50mm的曲率半径，或者可以是平面。可选择地，治疗光纤的远端可以从凸形接触表面向远侧凸出。在一些实施例中，接触构件可以进一步包括用于将治疗光纤的远端与眼睛的角膜缘对齐的配准特征。

在一些实施例中，治疗光纤的远端可以位于距配准特征的边缘2-4mm之间的位置。治疗光纤的远端可以位于凸形接触表面的中央。可选择地，治疗光纤的远端可以距凸形接触表面的边缘2-4mm之间。

在其他实施例中，提供一种用于针对青光眼治疗患者的眼睛的系统。系统可以包括用于产生治疗眼睛的治疗激光的控制台。系统可以进一步包括被构造为与控制台可操作地耦合，以从控制台向患者的眼睛传送治疗激光的治疗探头。治疗探头可以包括定义具有近端和远端的手柄的细长主体。细长主体的远端可以包括用于与眼睛的表面耦合的凸形接触表面。治疗光纤可以沿细长主体延伸并且被构造为用于将治疗激光从治疗光纤的远端传送到眼睛。

在一些实施例中，治疗探头可以进一步包括用于从照明光管的远端向眼睛传送照明光的照明光管。通过从治疗探头的照明光管的远端将照明光导向眼睛，眼睛的睫状突的边缘被照明。治疗探头的治疗光纤的远端可以按照被照明的睫状突的边缘定位。该方法还可以包括在治疗探头被按照被照明的睫状突的边缘定位的同时，将来自治疗光纤远端的治疗激光传送到眼睛。

在一些实施例中，眼睛的睫状突边缘可以通过以与眼睛的视轴成30-60°范围的角度传送的照明光而被照明。在一些实施例中，眼睛的睫状突的边缘可以通过穿过角膜并且平行于患者的眼睛的视轴传送照明光而被照明。可选择地，照明光可以穿过患者的眼睛的瞳孔传送。在一些实施例中，眼睛的睫状突边缘可以通过将照明光穿过巩膜直接传送到前房角处而被照明。

在一些实施例中，照明光导管的远端可以是手动可调节的，使得照明光导管是可重新构造的，以在相对于眼睛的不同角度和/或向眼睛的不同区域传送光。因此，在一些实施例中，方法可以包括调节照明光导管的远端使得在探头的接触表面被放置在眼睛的表面上的同时，照明光被传送穿过角膜并且平行于患者的眼睛的视轴。可选择地，可以调节照明光导管的远端使得照明光被传送穿过眼睛的瞳孔。在一些实施例中，可以调节照明光导管的远端使得在探头的接触表面被放置在眼睛的表面上的同时，以与眼睛的视轴成30-60°范围的角度传送照明光。在一些实施例中，可以调节照明光导管的远端使得在探头的接触表面被放置在眼睛的表面上的同时，照明光被直接传送到前房角处。

在一些实施例中，提供用于针对青光眼治疗患者的眼睛的治疗探头。治疗探头可以包括定义具有近端和远端的手柄的细长主体。治疗光纤可以容纳在细长主体中并被配置为用于将治疗激光从治疗光纤的远端传送到眼睛。照明光导管可以被容纳于细长主体中并被配置为用于将照明光从照明光导管的远端传送到眼睛。治疗探头可以进一步包括用于沿眼睛表面扫描的凸形接触表面。照明光导管的远端可以被构造为当治疗探头的接触表面与眼睛的表面耦合时，以与眼睛的视轴成30-60°范围的角度传送照明光。可选择地，照明光导管的远端可以被构造为当治疗探头的接触表面与眼睛的表面耦合时，穿过角膜并且平行于患者的眼睛的视轴传送照明光。在一些实施例中，照明光导管的远端可以被构造为当治疗探头的接触表面与眼睛的表面耦合时，穿过眼睛的瞳孔传送照明光。在一些实施例中，照明光导管的远端可以被构造为当治疗探头的接触表面与眼睛的表面耦合时，将照明光直接穿过角膜传送到前房角处。

在一些实施例中，照明光导管的远端可以是手动可调节的，使得照明光导管是可重新构造的，以在相对于眼睛的不同角度和/或向眼睛的不同区域传送光。可选择地，照明光导管可以分岔，使得所述的照明光导管包括用于从多个点传送照明光的多个远端。

在一些实施例中，照明光导管的远端可以在治疗探头的接触表面处终止。在一些实施例中，照明光导管可以分岔，使得照明光导管包括用于从多个点传送照明光的第一远端和第二远端。照明光导管的第一远端和第二远端可以在治疗光纤的远端的两侧终止，使得照明光被在与治疗激光相同的平面中引导。

在一些实施例中，提供了用于针对青光眼治疗患者的眼睛的系统。该系统可以包括用于产生治疗眼睛的治疗激光以及用于产生照明眼睛的睫状体的照明光的控制台。系统还可以包括被构造为与控制台可操作地耦合，以从控制台向患者的眼睛传送治疗激光和照明光的治疗探头。治疗探头可以包括定义具有近端和远端的手柄的细长主体。治疗光纤可以容纳在细长主体中并被构造为用于将治疗激光从治疗光纤的远端传送到眼睛。照明光导管可以容纳于细长主体中并被构造为用于将照明光从照明光导管的远端传送到眼睛。治疗探头可以进一步包括用于沿着眼睛表面扫描的接触表面。

在另外的实施例中，提供用于针对青光眼治疗患者的眼睛的治疗探头。治疗探头可以包括定义具有近端和远端的手柄的细长主体。光源可以容纳于细长主体中并且具有光发送表面，该光发送表面的方向被确定为用于将来自细长主体的远端的治疗光束传送到眼睛。治疗探头还可以包括照明光源，该照明光源容纳于细长主体中并且被构造为用于将照明光从主体的远端传送到眼睛。例如，治疗探头可以容纳用于向眼睛提供照明光和治疗光的一个或多个激光二极管、一个或多个发光二极管、或它们的组合。

附图说明

图1A示出了相关部位被标示来提供解剖学参考的眼睛的解剖结构；

图1B示出了外科眼睛的解剖结构的进一步细节；

图2A-图2D示出了根据一些实施例的示例性治疗探头；

图3A-图3E示出了使用激光眼睛传送手柄100来传送激光能量以治疗眼睛的示例性方法；

图4A-图4C示出了根据本发明的另一实施例的其它示例性手柄；

图5A-图5C示出了使用探头治疗眼睛并且以扫描运动传送激光能量的示例性方法；

图6示出了在示例性的治疗6个月后IOP的降低；

图7示出了根据一些实施例的沿眼睛表面的示例性治疗滑动路径；以及

图8示出了包括用于照明眼睛的目标组织的照明光纤的示例性实施例。

具体实施方式

这里通过特异性来说明本发明的实施例的主题，但是该说明不必须意图限制权利要求的范围。权利要求的主题可以以其他方式实施，可以包括不同的元件或步骤，并且可以与其他现有或未来的技术共同使用。除非当明确说明了单个步骤的顺序或元件的布置时，该说明书不应该被解释为暗示了在各种步骤或元件中间或之间的任何特定的顺序或布置。

图1A示出了相关部位被标示以提供解剖学参考的眼睛1的解剖结构。巩膜2是围绕眼睛的坚韧的鞘，该巩膜2在被称为角膜缘4的圆形的交界处与角膜3相接。在角膜3后有虹膜5、晶状体6、睫状体和相关的睫状突7。前房是在眼睛1中的紧靠在瞳孔8前方的填充液体的隔室。从侧面看，前房是通过前方的半球形的角膜3和后方的着色虹膜5界定的。在角膜3和虹膜5汇合处，它们形成了角9，在下文中被称为“前房角”。此外，眼睛1可以具有视轴/光轴10。

图1B示出了外科眼睛解剖结构的进一步细节。这里描述的实施例可以以从睫状冠后方到睫状体平坦部(pars plana)的跨度的眼内结构为目标。替代地，可以以睫状体平坦部为目标并且避免睫状冠、睫状体和其他睫状突。

本发明的实施例中，提供激光能量传送手柄，该激光能量传送手柄是为了有效的经结膜/经巩膜在睫状冠后方区域上、在睫状体平坦部-睫状冠接合处上和/或在睫状体平坦部上传送激光能量(例如，来自脉冲810nm二极管激光器的红外激光能量)而特殊设计的。来自其他源(例如，发光二极管(LED))的光能量也可以被传送。图2A-2D示出了用于降低眼压的示例性手柄100。图2A提供了示例性手柄100的等距视图。图2B提供了示例性手柄100的侧视图。激光能量传送手柄100包括细长主体101和设置在细长主体101的一端上的端部/接触构件130。激光能量传送手柄100定义用于将激光能量传送到患者眼睛1的治疗轴105。激光能量传送手柄100的端部130定义了接触表面110。

本发明的一些实施例中，激光能量传送手柄100具有近侧输入端、远侧输出端、顶部、底部和侧面。如图2C的手柄100的横截面图中更清楚的示出的，细长主体101可以适用于沿治疗轴105接收和/或容纳光纤120。光纤120的远端125可以在接触表面110处终止。在各种实施例中，远端(输出尖端)125可以从接触表面凸起0.25mm至1.0mm，优选地为0.4mm。在一些实施例中，远端125凸起并且在半球形尖端处终止。输出尖端125的压入可以通过压缩结膜和巩膜来增加穿过这些组织的红外激光能量的传输。

手柄100的接触表面110可以被设计为使得耦合到手柄100的光纤120可以具有距接触表面110的边缘约1-5mm(例如，3mm、3.4mm等)的半球形尖端125。在一些实施例中，接触表面110的覆盖面可以识别凸出的半球形激光波束输出尖端125或其他非钝形几何体相对于参考特征115的位置。在一些实施例中，接触表面110可以包括用于将治疗探头100的输出尖端125与眼睛1的目标区域对齐的参考特征115(例如，角膜缘放置边缘)。例如，如图2D中所示的手柄100的前视图，波状外形的表面110可以包括大致为圆形的具有5-8mm直径的周长表面以及角膜缘放置边缘115。可以提供角膜缘放置边缘115将输出尖端125关于眼睛1的角膜缘对齐。角膜缘放置边缘115可以是凹形圆弧并具有与角膜缘一致的接触表面轮廓，并且通常是具有至少5mm半径的圆形凹面，以允许与角膜缘接近对合。因此，在一些实施例中，输出尖端125可以距参考特征115的边缘约1-5mm(例如，3mm、3.4mm等)。一旦对齐，输出尖端125可以有利于从结膜缘在眼睛的睫状体平坦部-睫状冠连接处和/或眼睛的睫状体平坦部处的最佳照射。例如，当输出尖端125与结膜/巩膜垂直接触并且在参考特征115或接触表面110的边缘与角膜缘(具体地，角膜缘的外边缘)对齐的情况下，一旦对齐，输出尖端125可以在任何360°的位置向角膜缘的后方1-5mm处提供治疗。

可选择地，接触表面110可以具有导圆的周长表面，使得当手柄100的轴105相对于眼睛1的光轴10形成预定角度时，该表面与在角膜缘处的巩膜的形状不一致。例如，接触表面110可以具有凸形的构造。接触表面110的凸形的和/或导圆的周长表面的构造可以有利于在治疗期间手柄100在眼睛1的目标区域上的平滑的扫描。此外，从凸形接触表面凸起不超过0.4mm的治疗光纤的远端也可以有利于在治疗期间手柄100在眼睛1的目标区域上的平滑的扫描。接触表面110可以具有跨接触表面110的单一的曲率半径并且没有尖锐的边缘。例如，对于凸形构造的曲率半径可以是从5-50mm的范围。另外，接触表面110的边缘也可以是导圆的。例如，接触表面110和端部130之间的边缘可以是导圆的以提供在表面之间的平滑的过渡。这样的特征可以有利于手柄100在眼睛的目标区域上的滑动。这些特征可以直接与接触表面通常是凹形以与眼睛的巩膜一致的现有设备不同。另外，现有设备利用可以压入眼睛的表面的边缘来提供有利于探头的重新定位的参考。因为凹形表面的探头边缘可能卡住眼睛的组织，这样的构造使得跨眼睛扫描探头更加困难。另外，相对于将凹形接触面以及压入边缘用于精确的和连续的治疗传送的设备，一些实施例的凸形接触面特征可能有利于在治疗传送中的一些变化性。例如，利用与眼睛的形状不一致的接触表面，当治疗探头以一个或多个穿越或扫描沿眼睛的表面滑动时，在角膜缘后方的激光治疗位置可以改变。另外，当探头具有不一致的接触表面(例如，凸形接触表面)时，当治疗探头沿眼睛表面滑动时，治疗激光传送的角度也可以改变。令人惊讶地，当沿眼睛表面滑动治疗探头时，在治疗位置和/或角度中引入变化性可能是有益的。

接触表面110的覆盖面被设计为允许外科医生给予具有精确定义的关于眼睛的光轴的角间距或径向位移的一系列独立应用的治疗，和/或给予具有关于眼睛的光轴和在覆盖在睫状体平坦部上的结膜上的连续滑动运动(例如，120°滑动运动、150°滑动运动、180°滑动运动、360°滑动运动等)的治疗，其中每一个治疗将在下文具体描述。如上所述，滑动运动可以在脉冲激光能量的位置和相对于眼睛的光轴的传送角度中引入有益的变化性。

图3A-图3E示出了使用激光眼睛传送手柄100来传送激光能量以治疗眼睛的示例性方法。如图3A所示，激光能量传送手柄100可以在凹形角膜缘弧形参考115与角膜缘相邻的状态下抵靠眼睛E定位，并且在睫状体平坦部-睫状冠接合处上将激光能量径向地向眼球中央引导，通常由轴105指示。替代地，在短角膜缘115和尖端125之间的距离将使得激光能量在睫状体平坦部上或在角膜缘后方的任何结构上被导向眼球中央。在这个位置上，手柄100处于第一治疗位置，使得波状外形的表面110接触眼睛E的巩膜，并且凹形角膜缘弧形参考115与角膜缘、在结膜和巩膜之间的眼睛的区域接触。被手柄100定义的治疗轴105与眼睛E的光轴10形成预定的角度，例如，40°角。尖端或开口125在角膜缘后方间隔可以是例如约3mm的距离。激光能量通过尖端或开口125来将激光能量导向睫状体平坦部。

在示例性的实施例中，被导向的激光能量包括来自红外激光的脉冲激光能量，该激光能量可以以脉冲波发射模式和连续波发射模式操作。例如，脉冲连续波红外激光可以具有包括约500μs的“开”时间和约1100μs的“关”时间的约30％的占空比、包括约300μs的“开”时间和约1700μs的“关”时间的约15％的占空比或包括约200μs的“开”时间和约1800μs的“关”时间的约10％的占空比。对激光能量脉冲的“开”和“关”时间的仔细选择可以通过允许目标在“开”时间内激光能量的下一个脉冲被传送前在激光的“关”时间内冷却，来避免对目标的不希望的热损伤。可以选择占空比和“关时间”，使得避免由在激光光束的“关”时间内不充分的冷却导致的累积的热累积。因此，激光损伤可以被减小到足以触发降低眼内压(IOP)的生物响应需要的最小水平。

在一些连续滑动运动的施加中，可能优选的是占空比是在15％占空比和45％占空比之间的占空比，例如具有约500μs的“开”时间和约1100μs的“关”时间的约30％的占空比。这些占空比范围对于穿巩膜的能量传递可能是尤其有利的，并且在连续滑动运动的能量传送后提供尤其令人惊讶的结果。

在参考图3A-图3E描述的示例性过程中，可以使用15％的占空比。激光的功率可以被设定为1500mW并且脉冲包络的“开”时间可以是300ms。

如图3B中所示，激光能量被导向在角膜缘后方的第一施加位置601。之后，手柄100被抬起并且重新定位到与第一治疗区域相邻的第二治疗区域。此外，手柄100可以被旋转，使得在第二位置处，手柄100被再一次定位以使得凹形角膜缘弧形参考125与角膜缘相邻。

如图3C中所示，激光能量被导向第二施加位置602。因此，第一位置601和第二位置602距眼睛E的光轴10是等距的。这个重新定位手柄100并且将激光能量导向睫状体平坦部的处理对于第三个点、第四个点等重复。例如，如图3D中所示，激光能量被导向在右眼上的320°处的第一治疗位置，并且随后导向在330°处的第二治疗位置，并且随后连续地顺时针每10°直到在90°处的位置，例如，向340°、350°、360°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°并且随后90°处的位置，因此在眼睛E的上侧生成了治疗位置的第一130°圆弧。因此，做出了具有精确定义的角间距或径向位移的一系列独立的施加。随后，可以在眼睛E的下侧生成治疗位置的第二130°圆弧，从将激光能量导向在220°处的位置开始，并且随后朝向连续地逆时针的位置每10°直至在100°处的位置。当完成了激光治疗后，距角膜缘等距的并且约270°的圆弧将已经接收了离散的激光暴露。

如图3E中所述，可以在左眼上进行将激光能量导向多个治疗点的相似的处理。激光能量被导向在40°处的点，并且随后依次逆时针直到在270°处的点，从而生成第一130°的治疗点圆弧。然后，激光能量可以被导向在140°处的点，并且随后依次顺时针每10°直到在260°处的点。在一些实施例中，激光能量可以向每一个点以1.5W的功率暴露1.0秒。对于以约1.0秒的暴露时间段传递到每一个施加位置的约500个脉冲的列中的每一个脉冲，激光能量的占空比可以是10％，具有约200μs的“开”时间和约1800μs的“关”时间。还可以在不同区域的更多或更少的治疗点治疗眼睛E，例如，可以治疗眼睛E使得可以生成每一个150°或甚至于180°的上侧圆弧和下侧圆弧。例如，可以进行在360°上的20个固定施加，其中每象限5个固定施加。通过例如提供在边缘160之间具有不同距离的手柄，治疗点还可以替代性地以相互间隔除了10°外的其他角度。

在优选的治疗中，治疗眼睛的赤道上侧的时钟上的5个小时位置和眼睛的赤道下侧的时钟上的5个小时的位置。如上所述，在一些实施例中，与先前的实施例中描述的独立的间隔的施加不同，接触表面110的覆盖区可以在激光连续传输激光能量脉冲的同时在治疗区域附近滑动。在接触表面的覆盖区在巩膜上滑动的同时传送的连续发射的激光能量可以被视为用滑动的笔刷给予的颜料。当以连续滑动运动并且在需要时反向应用眼外方法时，眼睛的上180°的全部或部分可以在一个连续的暴露中被治疗。多个方向颠倒来重新照射刚治疗过的组织可以是帮助避免这些组织中的热量的过度积累的技术，同时通过照射更宽的线的组织增强治疗效率。相似地，可以以第二次这样的暴露治疗眼睛的下180°。在其他的移动中，低功率脉冲激光发射可以在期望的结构(例如睫状体上)“涂画”。这以类似于光热能量的画笔以由外科医生确定的扫描的时间和速率在巩膜表面上扫描的移动，提供了对所有色素性细胞的照射。

图4A-图4C示出了另一示例性手柄200。示例性手柄200与示例性手柄100相似。如可以从等距视图4A和侧视图4B中可见的，手柄200可以包括细长主体201和设置在细长主体201远端上的端部/接触构件230。端部/接触构件230包括与巩膜形状不一致的凸形的接触表面或其他接触表面210。有利地，接触表面210的凸形构造可以便于探头沿眼睛表面的滑动。细长主体201可以容纳治疗光纤220。治疗光纤220的远端225可以在凸面接触表面210处终止。因此，除了角膜缘特征115被移除外，手柄200与示例性手柄100相似。当使用图2A-图2D中示出的实施例时，当在激光传送期间沿眼睛表面重新定位探头或扫描探头时，为了保持其与角膜缘的对齐，可能需要同时绕轴105转动探头。相对地，当使用图4A-图4C中示出的实施例时，其中角膜缘对齐特征被移除，并且如由图4C提供的前视图中更清楚地示出的，尖端现在是半径是离角膜缘期望的间隔的整圆。在一些实施例中，该间隔可以是1-5mm(例如，3mm、3.4mm等)。移除角膜缘对齐特征消除了与在激光传送期间使用的扫描运动同步地绕轴105转动探头的要求，因此简化了治疗。

图5A-图5C示出了使用探头200治疗眼睛并且以扫描的运动传送的示例性方法。尖端210可以首先放置在角膜缘后方约3mm处，并且随后在将眼睛的目标区域(例如，睫状体平坦部)暴露到脉冲激光能量的同时，以圆弧运动逐步滑动。这样的方法可以产生如图5B所示的治疗区域701。

在一些实施例中，治疗圆弧可以为180°或以下的圆弧。例如，探头可以沿100°至160°的圆弧运动滑动。可选择地，圆弧可以在眼睛的10点钟或300°位置处开始，并且扫描到2点钟或60°位置，始终将眼睛的目标区域(例如，睫状体平坦部)暴露在脉冲激光能量下。在一些实施例中，150°的上部治疗弧可以被创建，以及150°的下部治疗弧可能被创建。图5C中示出的下部治疗弧702可以通过将尖端225定位于在角膜缘后侧约3mm、在8点钟位置或240°位置处并且逐渐滑动手柄200直到尖端225达到4点钟位置或120°来创建，始终将眼睛的目标区域(例如，睫状体平坦部)暴露在脉冲激光能量下。可选择地，治疗圆弧可以通过许多短划或增量的扫描来形成。例如，可以使用更短的增量的扫描(例如，30°、45°、40°、45°、50°、55°、60°等)以形成所需长度的完整治疗圆弧(例如，100°、120°、150°、180°等)。

如上所述，因为治疗探头沿眼睛表面滑动穿越一次或多次，凸形接触表面和滑动治疗给予技术的使用可以有利地增加了治疗位置和角度的变化。图7示出了由第一扫描310和第二扫描320治疗的眼睛的眼睛示例性治疗区域300。治疗区域300通常与角膜缘301间隔距离302。距离302可以在2.5-3.5mm之间。第一扫描310可以在位置303处开始并且沿第一路径移动到位置304。之后，治疗探头可以沿治疗区域300沿着第二路径向位置303向回滑动，来产生第二扫描320。如示出的，随着治疗探头在位置303和位置204之间扫描，第一扫描310的路径和第二扫描320的路径是可改变的。虽然示出了两个扫描310、320，但是应该理解在一些实施例中，单独的扫描可能是足够的。另外，在其他实施例中，可以沿治疗区域300执行用于向眼睛中传送激光的3-12个扫描(例如，5-10个扫描或其他)。

此外，点330示出了治疗探头的示例性治疗点尺寸。因为治疗点尺寸和治疗扫描位置和/或角度的可变性，治疗区域300可以具有扩展的治疗上边界340和扩展的治疗下边界350。

在示例性实施例中，对于每一个治疗圆弧，激光能量暴露的时间段可以为30-60秒(例如，45-55秒、50秒等)。在一些实施例中，在激光能量暴露的时间段期间，可以完成圆弧运动的多次穿越。例如，在一些实施例中，在激光能量暴露的时间段期间，可以完成沿圆弧的1至20次穿越。在一些实施例中，可以优选地在激光能量暴露的50秒时间段期间完成沿约150°的圆弧运动的5-10次穿越。基于平均成年人人眼解剖学的12.3mm球体半径和6mm角膜缘半径的估计，则位于角膜缘后方3mm处并且覆盖了150°角度(例如，5个小时的角度)的被激光治疗的组织的圆弧的长度大约为22mm。例如，扫描该圆弧5次代表总长度110mm。如果该代表性长度在50秒内被治疗，也就是说，则这代表了其线扫描速度约110/50＝2.2mm/s。因此直径为0.6mm的光纤光学器件尖端只直接照射正下方的组织约0.6/2.2＝0.27秒。该“停留时间”比通常用于睫状组织的凝固性破坏的多秒(通常为2-5秒)睫状体光凝术的停留时间大约少一个数量级。这样短的停留时间帮助减少或消除了可能导致组织坏死的或者甚至由于次表层眼部组织的沸腾导致的破坏性的“爆炸(pops)”的过高的组织温度。这样也帮助解释了与其他睫状体破坏处理相比，通常与这种治疗的硬件和技术相关联的较温和的组织效果和术后症状。与对其他睫状体破坏性处理常见的使用“挑选、放置和停留”技术能够实现的时间-温度分布相比，该扫描技术还使眼部组织承受更均匀的时间-温度分布。对静态目标的长时间暴露可以导致具有过量的温度剧增(有时达到坏死点)的过度治疗的轴上的组织、接收更优化热分布轮廓的附近的组织、以及被更不佳地治疗的更外周组织。

激光的峰值功率可以是2瓦。可以在50秒的持续时间的暴露期间内以每秒625个脉冲的速率进行共31250个脉冲。每个脉冲可以具有1.0mJ的能量。这代表以625mJ/s的速率或0.625W的平均功率的能量输送。与在其他睫状体破坏性技术中使用的1.5W到2.5W的激光功率设置相比，这个值有显著的差别。与先前描述的扫描技术一样，这样的较低的平均功率设置也可以帮助减小在激光治疗期间目标组织承受的峰值温度，并且避免不必要的组织破坏。

虽然使用治疗探头200示出并且讨论了在传送激光能量期间扫描治疗区域的方法，应当理解，其他构造(诸如探头100)是可能的。

图8示出了根据发明的一些实施例的示例性照明治疗探头。治疗探头800可以包括定义具有近端804和远端806的手柄的细长主体802。细长主体802的远端806可以包括用于沿眼睛表面扫描或滑动的凸形接触表面808。治疗光纤可以沿细长主体802延伸并且被构造为从治疗光纤的远端810向眼睛传送治疗激光。治疗探头800可以进一步包括用于从照明光管的远端812向眼睛传送照明光的一个或多个照明光管。通过将照明光从治疗探头800的照明光管的远端导向眼睛，眼睛的睫状突的边缘可以被照明。有利地，在扫描处理期间，治疗探头800的治疗光纤的远端810可以按每个睫状突的被照明的边缘放置。治疗激光传送的方法可以包括在治疗探头800按每个睫状突的被照明的边缘放置的同时，从治疗光纤的远端向眼睛传送治疗激光。

可选择地，实施例可以具有从细长主体802的远端806延伸的用于将照明光导向眼睛的其他部分的照明光管。例如，可以通过以与眼睛的视轴成30-60°范围的角度传送照明光来照明眼睛的睫状突的边缘。在一些实施例中，可以通过穿过角膜并且平行于患者的眼睛的视轴传送照明光来照明睫状突的边缘。可选择地，可以穿过患者的眼睛的瞳孔传送照明光。在一些的实施例中，可以通过将照明光直接穿过角膜传送到前房角处来照明眼睛的睫状突。

设备可以使用光波导、光纤、光导、光管等来以优选的角度和位置传送照明光。在一些实施例中，光管的远端可以是(手动的和/或机械的)可重新放置的，来以相对于眼睛的各种角度和/或向眼睛的不同区域传送光。因此，一些实施例可以被用于具有不同尺寸的眼睛或需求的患者。因此，在一些实施例中，方法可以包括调整照明光管的远端至对于患者适合的构造。

在一些实施例中，照明光管的远端可以在治疗探头的接触表面处终止。在一些实施例中，照明光管可以分岔，使得照明光导管包括用于从多个点传送照明光的第一远端和第二远端。照明光导管的第一远端和第二远端可以在治疗光纤的远端的两侧终止，使得照明光被在与治疗激光相同的平面中引导。

在一些实施例中，提供一种用于针对青光眼治疗患者的眼睛的系统。系统可以包括用于产生治疗眼睛的治疗激光以及用于产生照明眼睛的睫状体的照明光的控制台。该系统进一步可以包括被构造为与控制台可操作地耦合，以从控制台向患者的眼睛传送治疗激光和照明光的治疗探头。治疗探头可以包括定义具有近端和远端的手柄的细长主体。治疗光纤可以被容纳在细长主体中并且被构造为用于将治疗激光从治疗光纤的远端传送到眼睛。照明光导管可以被容纳在细长主体中并且被构造为用于将照明光从照明光导管的远端传送到眼睛。该治疗探头可以进一步包括用于沿眼睛的表面扫描的接触表面。

在又一实施例中，可以提供用于针对青光眼治疗患者的眼睛的治疗探头。治疗探头可以包括定义具有近端和远端的手柄的细长主体。光源可以被容纳在细长主体中并具有光发送表面，该光发送表面的方向被确定为用于将来自细长主体的远端的治疗光束传送到眼睛。治疗探头还可以包括容纳在细长主体中并被构造为从主体的远端将照明光传送到眼睛的照明光源。例如，治疗探头可以容纳用于向眼睛提供照明光和治疗光的一个或多个激光二极管、一个或多个发光二极管、或它们的组合。

实验部分

实验A：

在新加坡国立大学医院进行了使用具有与上文描述的那些探头相似的接触探头的手柄的初步研究。在研究中，在多个患青光眼的眼睛上进行了与上文描述的那些治疗过程相似的治疗过程。初步研究随访了患青光眼的眼睛约6个月，经治疗的眼睛使用上述手柄以及使用脉冲激光能量的治疗过程来治疗。

该研究中包括了患有对最大耐受药物和手术治疗而言难治的晚期青光眼的，并且具有差于6/60的视敏度的患者。排除了具有在3个月内接受的近期的眼部手术的患者、具有活动性的眼内炎症的患者或无法给出知情同意的患者。

该过程由单个外科医生在局部麻醉下对患者进行。接触探头被设计为用于准确地将光纤放置在眼睛的角膜缘后3.0mm处。

激光设置为2000mW，施加总持续时间为100s，其中具有0.5ms的脉冲持续时间和1.1ms的脉冲间隔。360°施加照射，避免3点钟和9点钟区域以及任何减薄的部分。

主要结果的测量是治疗成功，治疗成功被定义为在6个月随访中IOP从基线减少30％或更多或小于21mm Hg的IOP。

治疗了23个患者的23只眼睛。患者具有62.9±20.3岁的平均年龄。平均随访的持续时间是5.3±1.5个月。平均治疗前的IOP是37.1±9.5mm Hg。

下面的表1总结了在治疗前和治疗后手术后一天、一周、一个月、三个月以及六个月的平均IOP。所有治疗后平均IOP均显著低于治疗前IOP(配对Student’s t检验(Student’s t-test,)p<0.001)。

表1：手术后IOP测量

时间点	平均IOP(mm Hg)	平均IOP减少(％)
			基线	37.1±9.5	--
手术后一天	28.7±10.8	24.0±17.1
			手术后一周	25.6±9.8	30.9±18.7
手术后一个月	22.2±7.0	38.2±19.6
			手术后三个月	22.9±8.9	35.4±24.2
手术后六个月	23.7±9.7	37.6±19.4

治疗成功被定义为在第6个月随访中从基线减少30％或更多，或最终IOP小于21mmHg。在一天时的成功率为38％，在一周时为57％，在一个月时为76％，在三个月时为80％以及在六个月时成功率为69％。没有患者有低眼压或丧失其最佳矫正视力。

实验B：

在新加坡国立大学医院进行了使用具有与上文描述的那些探头相似的接触探头的手柄的相似研究。在研究中，在多个患青光眼的眼睛上进行了与上文描述的那些治疗过程相似的治疗过程。这个研究追踪了经治疗的眼睛达18个月。

由单个外科医生在门诊设置中执行微脉冲(MicroPulse^TM)手术。在手术前给予眼球周或眼球后的2％利卡多因注射的局部麻醉。使用巩膜穿透照明来识别睫状体和任何减薄区域的位置。与上面描述的那些探头相似的二极管激光发射球透镜尖端被轴向地施加在角膜缘。该探头容纳了直径为600μm的石英光纤。该光纤的端部从手柄凸出0.7mm。探头被特意设计为允许将光纤放置在手术角膜缘的后方3.0mm，即，从探头的接触表面的参考边缘到光纤的距离是3mm。激光设置为2000mW，在100s的整体持续时间内，具有每一个脉冲具有0.5ms脉冲持续时间和1.1ms的脉冲间隔的重复的脉冲列。通过在360°上“涂画”或统一地滑动探头，避免3点钟和9点钟经线和减薄的巩膜任何部分，来实施治疗。向睫状体传送的总能量为60-90J。

记录了患者感受到的手术中疼痛，并且需要时给予额外的局部麻醉。手术后，局部每天4次用药1％的醋酸泼尼松龙，同时口服甲芬那酸治疗5天。在一天、一周、一个月、三个月、六个月、十二个月以及十八个月时执行随访检查。在每次探访时进行疼痛评分、视力检查、高德压平眼压测量、裂隙灯活体显微镜检查和扩大的眼底检查。如果IOP的降低小于20％，则在1至3个月之间进行360°的再治疗。

使用SPSS软件15.0版进行统计分析。使用双尾配对Student's t检验比较平均值，p<0.05时被认为是显著的。

在该研究中治疗了44个患者的46只眼睛。患者具有63.2±16.0岁的平均年龄。患者中36个为男性(81.8％)。17个患者的右眼(38.6％)、23个患者的左眼(52.3％)和2个患者的双眼进行了使用微脉冲(MicroPulse^TM)TSCPC的治疗。下面的表2示出了青光眼诊断分布。四个眼睛在初始激光后的1到3个月之间接收了再治疗。

表2：青光眼诊断分布

青光眼的类型	个数(％)
		新生血管性青光眼	17(38.6％)
原发性开角型青光眼	10(22.7％)
		原发性闭角型青光眼	10(22.7％)
其他	7(16.0％)

下面的表3总结了在治疗前后一天和治疗后手术后一周、一个月、三个月、六个月、十二个月和十八个月的平均IOP。所有治疗后平均IOP均显著低于治疗前IOP(配对Student’s t检验，p<0.001)。平均随访持续时间是16.2±4.5个月。

表3：手术后平均IOP的测量

时间点	平均IOP(mm Hg)	IOP从基线的平均减少(％)
			基线	39.1±12.7	--
一天	31.1±13.5	21.6
			一周	28.1±12.1	28.1
一个月	27.6±12.8	28.4
			三个月	27.2±12.8	23.5
六个月	26.0±13.4	27.2
			十二个月	26.5±12.6	27.3
十八个月	26.9±11.8	30.5

如图6中所示，在6个月中IOP的减少表现为渐进的和持续的。在治疗之前需要系统性乙酰唑胺(n＝6)的所有患者能够在术后第一天终止该药物。在6个月随访时，局部抗青光眼药物的平均数量从1.8±1.1降至1.4±1.1(p＝0.003)。

在手术过程中，15个患者(34.0％)报告了一些疼痛但发现该疼痛是可以忍受的，并且没有要求额外的麻醉。两个患者(4.0％)要求了额外的局部麻醉。在手术过程后，在第一天7个患者(15.9％)报告了中等疼痛。在治疗第一天后，没有人要求口服止痛药。所有患者在第1天有轻度结膜充血的1+前房细胞形式的轻度术后炎症。这种炎症在治疗后2周内在40名患者(90.9)中解决。没有患者在最终随访时经历了最佳矫正视力的恶化。一个在微脉冲(MicroPulse^TM)手术过程前没有光感的患者在1个月时因为继发于先前存在的球囊性角膜病变感染的角膜穿孔进行了眼内容剜除。没有患者出现被定义为IOP小于5mm Hg的低眼压。

经研究的方法的IOP减少效率可以与常规的睫状体光凝术相比较。早在治疗后1天可以看出的IOP减少的快速性是与传统的激光治疗相比额外的优势。IOP的快速减少可能是由于因为新探头以睫状冠和/或睫状体平坦部的睫状体上皮作为目标而从葡萄膜和脉络膜上腔的增强的流出设施。以脉冲的模式进行治疗允许传递重复的一系列子阈值强度的能量脉冲，其中脉冲之间具有休止期。与在固定的施加位置的传统激光治疗相比，“涂画”还可以允许治疗和效果的更均匀的分布。可以触发生物反应以降低IOP，并且避免在常规激光治疗之后的组织学样本中观察到的对睫状上皮和睫状突的过度热损伤。在微脉冲(MicroPulse^TM)方法中观察到的对相邻组织损伤的限制也可以解释没有并发症(诸如低眼压)。

应当理解，上述的说明旨在说明性的而非限制性的。当观看了上述说明后，对于那些本领域技术人员，有很多实施例将是显然的。因此，发明的范围应当参考附加的权利要求，以及这样的权利要求享有的等效的全部范围来确定。

Claims (22)

1.一种对眼睛的激光治疗方法，所述眼睛具有在睫状冠后方的睫状体平坦部和在激光治疗前的眼内压，所述方法包括：

提供用于治疗患者的眼睛的治疗探头，所述治疗探头包括：

细长主体，定义具有近端和远端的手柄；

接触构件，安装在所述手柄的远端，所述接触构件包括被构造为滑动地与眼睛的表面接合的凸形接触表面；以及

治疗光纤，沿细长主体延伸并且被构造为用于将治疗激光从治疗光纤的远端传送到眼睛，所述治疗光纤的远端从凸形接触表面向远侧凸出；

将治疗探头的凸形接触表面放置在患者的眼睛的表面上；

沿眼睛的治疗区域跨眼睛的表面滑动探头的凸形接触表面，所述眼睛的治疗区域在眼睛的角膜缘的后方；以及

在跨眼睛的表面滑动探头的凸形接触表面的同时向眼睛的治疗区域传送治疗激光。

2.如权利要求1所述的激光治疗方法，进一步包括：

在跨眼睛的表面滑动探头的凸形接触表面的同时，保持凸出的光纤在眼睛的角膜缘后方的期望距离处与巩膜滑动接触；以及

传送治疗激光。

3.如权利要求2所述的激光治疗方法，其中滑动凸形接触表面包括在保持治疗探头与眼睛的治疗区域的对齐的同时以圆弧运动滑动凸形接触表面。

4.如权利要求3所述的激光治疗方法，其中滑动凸形接触表面包括在眼睛的上方区域上以小于180°圆弧运动滑动。

5.如权利要求4所述的激光治疗方法，其中滑动凸形接触表面包括以140°-160°圆弧运动滑动。

6.如权利要求4所述的激光治疗方法，其中滑动凸形接触表面包括在小于100秒内以圆弧运动滑动穿越2-10次。

7.如权利要求6所述的激光治疗方法，其中滑动凸形接触表面包括在45-55秒内以圆弧运动滑动穿越5-10次。

8.如权利要求4所述的激光治疗方法，其中滑动凸形表面进一步包括以小于180°圆弧运动在与上方区域相对的下方区域上滑动凸形接触表面。

9.如权利要求1所述的激光治疗方法，其中凸形接触表面与眼睛的巩膜不一致。

10.如权利要求1所述的激光治疗方法，其中治疗探头进一步包括用于与眼睛的一部分耦合，来将治疗光纤的远端与眼睛的治疗区域对齐的配准特征。

11.如权利要求1所述的激光治疗方法，其中传送治疗激光包括传送激光光束脉冲列，以在没有凝固的情况下诱导愈合响应，所述愈合响应减少眼睛中的压力。

12.一种用于治疗眼睛的一部分的治疗探头，所述治疗探头包括：

细长主体，定义具有近端和远端的手柄；

接触构件，与所述细长主体的远端耦合，所述接触构件包括用于与眼睛的表面耦合的凸形接触表面；

治疗光纤，沿细长主体延伸并且被构造为用于将治疗激光从治疗光纤的远端传送到眼睛。

13.如权利要求12所述的治疗探头，其中所述凸形接触表面具有小于12mm的半径。

14.如权利要求12所述的治疗探头，其中所述凸形接触表面具有8-10mm的半径。

15.如权利要求12所述的治疗探头，其中所述凸形接触表面具有5-50mm的半径。

16.如权利要求12所述的治疗探头，其中所述治疗光纤的远端从凸形接触表面向远侧凸出。

17.如权利要求12所述的治疗探头，其中所述接触构件进一步包括用于将治疗探头与眼睛的角膜缘对齐的配准特征。

18.如权利要求12所述的治疗探头，其中治疗光纤的远端位于距配准特征的边缘2-5mm之间的位置。

19.如权利要求12所述的治疗探头，其中治疗光纤的远端位于凸形接触表面的中央。

20.如权利要求19所述的治疗探头，其中治疗光纤的远端距凸形接触表面的边缘2-5mm之间。

21.如权利要求12所述的治疗探头，其中治疗激光包括被配置为在没有凝固的情况下诱导愈合响应的激光光束脉冲列，所述愈合响应减少眼睛中的流体压力。

22.一种用于针对青光眼治疗患者的眼睛的系统，所述系统包括：

控制台，用于产生治疗眼睛的治疗激光；

治疗探头，被构造为与控制台可操作地耦合，以从控制台向患者的眼睛传送治疗激光，所述治疗探头包括：

细长主体，定义具有近端和远端的手柄，所述细长主体的远端包括用于与眼睛的表面耦合的凸形接触表面；

治疗光纤，沿细长主体延伸并且被构造为用于将治疗激光从治疗光纤的远端传送到眼睛。