CN107072679A - 用于旋切的导向尖端套管的装置、系统与方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于在具有给定直径的动脉中打开狭窄部的高速旋切装置，包括：引导线；在所述引导线上可行进的柔性细长、可旋转驱动轴，此驱动轴具有近端与远端；以及固定地附接到驱动轴的导向构件。当导向构件行进到病变时，当驱动轴旋转时，导向构件形成导向孔。

Description

用于旋切的导向尖端套管的装置、系统与方法

发明者

Nicholas Ellering,Crystal,明尼苏达州,美国公民

Joseph Higgins,Minnetonka,明尼苏达州,美国公民

本相关申请的交叉引用

本申请是2014年1月28日提交的美国专利申请No.14/166,207的部分延续案,该美国专利申请No.14/166,207要求2013年3月14日提交的美国临时专利申请No.61/782,083的优先权,先前提交申请的全部都通过引用的方式包含于此。

技术领域

本发明涉及用于从身体通道移除组织，诸如利用高速旋切装置从动脉移除动脉粥样硬化斑块的装置与方法。

背景技术

已经研究出用于在动脉与类似的身体通道中移除或修复组织的多种技术与装置。此技术与装置的通常的目的是移除患者动脉中的动脉粥样硬化斑块。动脉硬化的特征在于在患者血管的内膜层(在内皮下面)中的脂肪沉积(粉瘤)。通常随着时间经过，初始沉积为相对地柔软，富含胆固醇的动脉粥样化的材料硬化成钙化斑块。此动脉粥样化限制了血液的流动，并且由此通常称作为狭窄性病变或者器官狭窄，阻挡材料被称为狭窄材料。如果不治疗，那么此狭窄可能造成心绞痛、高血压、心肌梗死、中风等。

旋切程序已经成为用于移除此狭窄材料的通常技术。此程序被最频繁地用于启动冠状动脉中的动脉钙化病变的开口。通常来说，旋切程序不是单独地使用，而是跟随以球囊成形术，球囊成形术继而通常跟随以布置支架以协助保持打开的动脉开放。对于非动脉钙化病变来说，最通常地单独使用球囊成形术以打开动脉，并且通常将支架布置为保持打开的动脉开放。然而，研究显示，经历球囊成形术以及使支架布置在动脉中的相当比例的患者经受支架再狭窄，即支架的阻塞，这由于在支架内的疤组织的过度增长在一段时间段最频繁地发展。在此情形中，旋切术是将过多疤痕组织从支架(球囊成形术在支架内不是非常有效)移除的优选程序，由此恢复动脉的开放。

已经开发出几种用于试图移除狭窄材料的旋切装置。在一种装置中，诸如在美国专利No.4,990,134(Auth)中示出的，在柔性驱动轴的远端处执行覆盖有诸如金刚石颗粒的研磨性研磨材料的钻。当钻跨越狭窄部分行进的同时，其以高速旋转(通常地，例如在大约150,000-190,000rpm的范围内)。虽然此钻将狭窄组织移除，然而，其阻挡血液流动。一旦钻已经跨越狭窄部分行进，动脉就将被打开到等于或者仅略微大于钻的最大外径的直径。通常地，必须利用不止一个尺寸的钻以将动脉打开到期望的直径。

美国专利No.5,314,438(Shturman)公开了另一种具有驱动轴的旋切装置,驱动轴的一部分具有增大的直径，增大表面的至少一部分覆盖有研磨材料以限定驱动轴的研磨部分。当以高速旋转时，研磨部分能够将狭窄组织从动脉移除。尽管此旋切装置由于其柔性具有超过Auth装置的一些优点，但是由于此装置实质上不是偏心的，因此其还仅能够将动脉打开到大约等于驱动轴的增大研磨表面的直径的直径。

美国专利No.6,494,890(Shturman)公开了具有带有增大偏心部分的驱动轴的已知的旋切装置，其中此增大部分的至少一部分覆盖以研磨材料。当以高速旋转时，研磨部分能够将狭窄组织从动脉移除。部分地由于在高速操作过程中的轨道旋转运动，此装置能够将动脉打开到大于增大偏心部分的剩余直径的直径。由于增大的偏心部分包括未绑在一起的驱动轴线，因此在布置在狭窄部分内的过程中或者在高速操作过程中驱动轴的增大的偏心部分可以弯曲。此弯曲允许在高速操作过程中打开较大直径，但是还可以提供比对实际研磨的动脉的直径所期望的更小的控制。此外，一些狭窄组织可能如此完全地阻挡该通道，使得Shturman装置不能贯穿其中布置。由于Shturman要求驱动轴的增大的偏心部分布置在狭窄组织内以实现研磨，因此在其中增大偏心部分被阻止移动到狭窄地方的情形中将不那么有效。美国专利No.6,494,890的公开由此通过整体引用的方式包含于此。

美国专利No.5,681,336(Clement)提供了已知的偏心组织移除钻，其具有通过适当的结合材料固定到其外表面的一部分的研磨颗粒的涂层。然而由于，如Clement在第3卷53-55行说明的，非对称钻以“比使用高速消融装置更低的速度”旋转，“以补偿热量或不平衡”，所以此构造是有限制的。即，给定的实体钻的尺寸和质量，使钻以在切除程序过程中使用的高速旋转，即20,000-200,000rpm是不可行的。实际上，与驱动轴的旋转轴线偏离的质量中心可能导致显著的偏心力发展，使得施加太多压力在动脉壁上并且形成过多热量与极度大的颗粒。

在一些情形中，以旋切装置的高旋转速度，当此装置被驱动到病变中时，其可以旋拧到此病变中。此外，由于钻的直径，旋切装置可能限于用于治疗的一定尺寸的病变或狭窄部。为了这些与其它原因，可能期望的是包括研磨结构，此研磨结构远离消融钻定位以便在研磨头与狭窄部接触以前首先在狭窄部中形成导向孔。现有技术装置，诸如美国专利No.6,482,216(Hiblar)，建议在驱动轴上安装同心消融钻并且在引导线的端部上安装同心研磨尖端，以便当研磨尖端与沉积物接合时在不埋入沉积物中的情况下消融来自血管或支架的沉积物。然而，通过此装置，治疗的路径与直径限于最小尺寸病变。

本发明克服了这些缺陷并且尤其提供了上面提到的改进。

发明内容

本系统涉及关于旋切的多种方法、装置与系统。更具体地说，导向尖端安装在驱动轴上，此导向尖端或套管包括助于通过不同闭塞和/或狭窄部打开导向孔的形状与结构。

在一些实施方式中，用于在具有给定直径的动脉中打开狭窄部的高速旋切装置，包括：具有小于动脉的直径的最大直径的引导线；在引导线上可行进的柔性细长、可旋转驱动轴，此驱动轴具有近端与远端；以及导向构件，该导向构件在其远端近侧固定地附接到驱动轴。在一些实施方式中，导向尖端具有同心或偏心轮廓。

在至少一个实施方式中，导向构件或导向尖端包括近端部分，其从导向构件的近端向远侧延伸，此近端部分具有恒定直径；远端部分，其从导向构件的远端向近侧延伸，所述导向构件在所述远端的直径小于所述导向构件的近端的直径，所述直径从所述远端向近侧增加；以及在近端部分与远端部分之间的中间部分，此中间部分具有大体上抛物线状轮廓，其中，导向构件的直径从近端部分的恒定直径增加到最大点并且然后朝向远端部分向远侧减小。导向尖端可以是同心或偏心的。在一些实施方式中，导向尖端至少在具有比驱动轴的直径更大直径的近端部分处具有内腔。在至少一个实施方式中，导向尖端具有小于驱动轴的直径的直径。

还提供了用于在具有给定直径的血管中打开狭窄部的方法，此方法包括：提供具有小于动脉的直径的最大直径的引导线；将引导线推进到血管中到狭窄部的近侧的位置；提供在驱动轴上方可行进的柔性细长、可旋转驱动轴，此引导线具有小于动脉的直径的最大直径；驱动轴具有旋转轴线；驱动轴具有固定地附接到驱动轴的导向尖端；将导向尖端推进到动脉中到病变近侧的位置；通过以足够的旋转速度旋转驱动轴来形成导向孔。在一些实施方式中，导向尖端具有轨道路径，使得导向孔具有大于导向尖端的最大直径的直径。

附图说明

图1是本发明的旋切装置的立体图；

图2是本发明的示例性导向尖端的立体图；

图3是图2的示例性导向尖端的侧视图；

图4是图2-图3的从尖端的远端的示例性导向尖端的视图；

图5是图2-图4的从尖端的近端的示例性导向尖端的视图；

图6是本发明的示例性导向尖端的立体图；

图7是图6的示例性导向尖端的侧视图；

图8是图6-图7的从尖端的远端的示例性导向尖端的视图；

图9是图6-图8的从尖端的近端的示例性导向尖端的视图；以及

图10是旋切装置的另一个实施方式的立体图。

具体实施方式

尽管本发明适于多种修改与另选形式，但是其具体细节在附图中通过实例的方式示出并且在这里进行了详细地描述。然而，应该理解的是目的不是将本发明限于所述的特定实施方式。相反地，目的是覆盖属于本发明的精神和范围内的全部变型、等效物与另选物。

本发明的多个实施方式包括大体上如美国6,494,890中描述的标题为“偏心旋切装置(ECCENTRIC ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE)”的旋切系统，其通过引用的方式包含于此。因此，下面共有专利或专利申请的公开通过全部引用的方式包含于此。标题为“旋切装置(ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE)”的美国专利No.6,295,712；标题为“用于旋切装置的偏心驱动轴与制造方法(ECCENTRIC DRIVE SHAFT FOR ATHERECTOMY DEVICE ANDMETHOD FOR MANUFACTURE)”的美国专利No.6,132,444；标题为“用于旋切装置的偏心驱动轴以及制造方法(ECCENTRIC DRIVE SHAFT FOR ATHERECTOMY DEVICE AND METHOD FORMANUFACTURE)”的美国专利No.6,638,288；标题为“用于旋切的研磨驱动轴装置(ABRASIVEDRIVE SHAFT DEVICE FOR ROTATIONAL ATHERECTOMY)”的美国专利No.5,314,438；标题为“旋切装置(ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE)”的美国专利No.6,217,595；标题为“旋切装置(ATHERECTOMY DEVICE)”的美国专利No.5,554,163；标题为“具有研磨冠部的旋转血管成形装置(ROTATIONAL ANGIOPLASTY DEVICE WITH ABRASIVE CROWN)”的美国专利No.7,507,245；标题为“具有径向可膨胀原动移动件联接的旋切装置(ROTATIONAL ATHERECTOMYDEVICE WITH RADIALLY EXPANDABLE PRIME MOVER COUPLING)”的美国专利No.6,129,734；标题为“用于高速旋切装置的偏心研磨头(ECCENTRIC ABRADING HEAD FOR HIGH-SPEEDROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICES)”的美国专利No.8,597,313；标题为“用于打开闭塞病变的系统、装置与方法(SYSTEM,APPARATUS AND METHOD FOR OPENING AN OCCLUDEDLESION)”的美国专利No.8,439,937；标题为“用于高速旋切装置的电研磨元件(ECCENTRICABRADING ELEMENT FOR HIGH-SPEED ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICES)”的美国公开No.2009/0299392；标题为“用于具有横向移动的质量中心的旋切装置的多材料研磨头(MULTI-MATERIAL ABRADING HEAD FOR ATHERECTOMY DEVICES HAVING LATERALLYDISPLACED CENTER OF MASS)”的美国公开No.2010/0198239；标题为“具有前弯曲驱动轴的旋切装置(ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE WITH PRE-CURVED DRIVE SHAFT)”的美国公开No.2010/0036402；标题为“用于高速旋切装置的电研磨和切割头(ECCENTRIC ABRADINGAND CUTTING HEAD FOR HIGH-SPEED ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICES)”的美国公开No.2009/0299391；标题为“用于高速旋切装置的电研磨和切割头(ECCENTRIC ABRADINGAND CUTTING HEAD FOR HIGH-SPEED ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICES)”的美国公开No.2009/0100110；标题为“旋切研磨冠部(ROTATIONAL ATHERECTOMY ABRASIVE CROWN)”的美国设计专利No.D610258；标题为“旋切研磨冠部(ROTATIONAL ATHERECTOMY ABRASIVECROWN)”的美国设计专利No.D6107102；标题为“用于旋切装置的双向可膨胀头(BIDIRECTIONAL EXPANDABLE HEAD FOR ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE)”的美国专利公开No.2009/0306689；标题为“用于改进研磨效率的旋切分段研磨头与方法(ROTATIONALATHERECTOMY SEGMENTED ABRADING HEAD AND METHOD TO IMPROVE ABRADINGEFFICIENCY)”的美国专利公开2010/0211088；以及标题为“具有电机的旋切装置(ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE WITH ELECTRIC MOTOR)”的美国专利公开No.2013/0018398。本发明认为本发明的实施方式中的一个或多个的特征可以与这里描述的旋切装置的实施方式中的一个或多个特征结合。

图1示出了根据本发明的旋切装置的一个实施方式。此装置包括：把手部分10；具有偏心研磨头28与导向部分的细长、柔性驱动轴20，其包括在远离研磨头28的点处安装或另外地布置在柔性驱动轴上的导向尖端或套管29；以及从把手部分10向远侧延伸的细长导管13。如本领域中已知的，驱动轴20由螺旋线圈构造并且研磨头28与引导线尖端或套管29固定地附接到驱动轴20。驱动轴20具有外表面24与限定内腔体的内表面22，以允许驱动轴20在引导线15上行进并且旋转。导管13具有腔体，除了增大研磨头28与在增大研磨头28远端的驱动轴20的一部分以外，驱动轴20的长度的大部分都布置在该腔体中。流体供给线17可以提供为将冷却与润滑溶液(通常为盐水或者另一种生物兼容性液体)引入到导管13中。

图10示出了不包括研磨头(或研磨部分)28的旋切装置的另一个实施方式。在全部其它方面中，在图10中示出的实施方式与参照图1描述的实施方式基本上相似。

把手10理想地含有涡轮机(或者类似的旋转驱动机构)以便使驱动轴20以高速旋转。把手10通常地可以连接到能量源，诸如通过管子16传送的压缩空气。一对光纤缆线25(另选地可以使用单个光纤缆线)还可以提供用于监控涡轮机与驱动轴20的旋转速度(在行业中关于此把手与相关装置的详细描述是众所周知的，并且在发给Auth的美国专利No.5,314,407中进行了描述)。把手10还理想地包括相对于导管13与把手的本体推进与收回涡轮机与驱动轴20的控制旋钮11。

如上所述，在至少一个实施方式中，偏心研磨头28包括驱动轴的偏心增大部分、或偏心实体冠部、或附接到驱动轴偏心钻。在一些实施方式中，研磨部分28具有与驱动轴20的旋转轴线径向地隔开的质心，促进装置将狭窄病变打开到基本上大于研磨部分28的外径的直径的能力。这可以通过使研磨部分28的几何中心，即驱动轴20的偏心增大直径部分、或偏心实体研磨头或冠部、或附接到驱动轴20的钻远离驱动轴20的旋转轴线来实现。另选地，可以通过提供包括不同材料组合的研磨头28使研磨头28的质心旋与驱动轴的旋转轴线径向地隔开，其中，研磨头28的至少一个的一侧包括比另一侧更厚重或密致的材料制成，这形成了如这里限定的偏心性。如本领域中的技术人员将会认识到的，如通过在研磨头28的结构内使用不同材料形成偏心性，例如质心偏离驱动轴的旋转轴线，可适用于这里说明的研磨头28的任何实施方式，无论驱动轴的同心、偏心实体钻、部分中空冠部或研磨头或增大部分或等效物。当以高的旋转速度旋转时，驱动轴20促进偏心研磨头28的轨道运动以形成大于研磨头的直径的切割直径。

在本发明中，研磨头28可以包括同心轮廓或偏心轮廓。在一些实施方式中，通过使用不同密度的材料和/或几何地移动研磨头28的质心径向远离驱动轴的质心，研磨头28可以实现通过径向地偏离驱动轴的旋转轴线定位研磨头28的质心产生的轨道运动。此“偏心性”可以在同心或偏心几何轮廓中实现。研磨头28可以是驱动轴的增大部分、钻或波状外形研磨元件，并且可以包括金刚石涂层。在其它实施方式中，研磨头28可以包括在驱动轴的旋转轴线上的质心。

然而，由于研磨元件的研磨特征具有比驱动轴直径大的直径，因此上述这些已知的研磨头28限于可以治疗的最小尺寸的病变。本装置尤其治疗此问题。此外，如果已知的研磨元件被迫使或驱动到病变中，研磨头28可以通过可能不期望地影响病变或血管的力的随后建立与释放来夹紧病变并且拧入/钻入到病变中。本发明通过打开具有与旋切系统的柔性驱动轴的直径相等的直径的导向孔解决了此问题。这允许研磨头与病变之间的最小要求间隙，以防止夹紧病变并拧入到伤口中。

导向尖端或套管29可以通过直接地安装在驱动轴的外表面或者在驱动轴的远端轴向地安装到驱动轴固定地附接到驱动轴20。由于导向尖端或套管29固定地附接到驱动轴20，研磨头也固定地附接到该驱动轴，因此导向尖端或套管29将沿着与研磨头28相同的方向并且以相同的速度旋转。

如参照图1描述的，导向尖端或套管29可以同心或偏心轮廓研磨头28联接到驱动轴20。在另选实施方式中，导向尖端或套管29可以联接到没有研磨头28的驱动轴20。导向尖端或套管29可以与具有同心几何轮廓或偏心几何轮廓的研磨头部28联接，其中，研磨头的质心与驱动轴的质心径向地偏离。导向尖端或套管29还可以与同心或偏心几何轮廓的研磨头28联接，其中，研磨头的质心与驱动轴的质心共线。联接到具有或没有研磨头28的驱动轴20的导向尖端或套管29还可以包括同心或偏心轮廓。无论存在或不存在研磨头28，导向尖端或套管也可以包括与驱动轴的旋转轴线共线或者利用与研磨元件相关的上述相同技术与驱动轴的旋转轴线径向地偏离的质心。如此，在缺少研磨头28的情形中，如此构造的导向尖端或套管29将具有与用于研磨头28所描述的这些操作特征类似的操作特征。在研磨头偏心并且导向尖端或套管同心的至少一个实施方式中，研磨头将用作配重，造成导向尖端的轨道运动并且由此形成用于研磨头的增加的旋转直径。在一些实施方式中，研磨头与先导尖端两者都是偏心的，并且在此外其它实施方式中，研磨头与导向尖端两者都是同心的。在没有研磨头28的非限定示例性实施方式中，导向尖端或套管29的质心的偏心率和/或定位还可以增加其旋转工作直径。

导向尖端或套管29可以沿着驱动轴20与研磨头28隔开。在其它实施方式中，导向尖端或套管的近端与研磨头28的远端邻接。在至少一些实施方式中的导向尖端或套管29包括最远端尖端，其具有与驱动轴相同的直径以促进在准备研磨元件旋转进入其中时打开狭窄部。

导向尖端或套管29可以具有如图2-图9中所示的轮廓。导向尖端或套管29具有近端42、远端44、外表面46与限定腔体的内表面48。在导向尖端或套管29固定地布置在驱动轴20的外表面周围的一些实施方式中，导向尖端或套管29的内表面48与驱动轴20的外表面24配合或接合。在其它实施方式中，导向尖端或套管29可以固定地附接到驱动轴20的远端，并且通过内表面48限定的腔体允许导向尖端或套管29在引导线15上行进与旋转。重要地，导向尖端或套管29固定地布置到驱动轴的外表面或者固定地附接到驱动轴20的远端，使得其随着研磨头同时地旋转，而不是单独地或选择性地旋转。

导向尖端或套管29可以具有使得远端具有小于近端的直径的形状。在一些实施方式中，导向尖端的直径从远端44到近端42增加。在一些实施方式中，导向尖端具有球根状轮廓。在一些实施方式中，诸如图2-图3中示出的实施方式，导向尖端或套管29的外径在向近端42的远侧延伸的近端部分中具有恒定直径；在中间部分中，导向尖端或套管29的直径在中间部分的远端增加到最大点；并且在远端部分中，导向尖端或套管的直径以恒定斜率逐渐缩小到在远端44处的小于在近端处的恒定直径的直径。在一些实施方式中，诸如图6-图7中示出的实施方式，导向尖端或套管29的外径在向近端42的远侧延伸的近端部分中具有恒定直径；在中间部分中，导向尖端或套管29的直径在中间部分的远端增加到最大点；并且在远端部分中，导向尖端或套管的外径减小到在远端44处的小于在近端的恒定直径的直径。在一些实施方式中，导向尖端的外径可以减小到小于驱动轴的外径的直径。在图2-图9中示出的实施方式中，导向尖端围绕中心轴线是对称的。在其它实施方式中，导向尖端围绕中心轴线是非对称的，使得导向尖端具有与研磨头的轨道路径可能不同或可能相同的轨道路径。

导向尖端或套管29可以具有设置在导向尖端或套管29的外表面46的一部分或全部上的研磨涂层。研磨涂层可以以期望的式样布置在离散区域中。在一些实施方式中，导向尖端或套管29在外表面46上具有切割特征。在一些实施方式中，导向尖端或套管29在外表面46上具有碰撞特征。在一些实施方式中，导向尖端或衬套29具有布置在外表面46周围的螺纹状切割特征。在一些实施方式中，导向尖端或套管29成形为类似具有螺旋叶片的螺旋钻头。

在一些实施方式中，如本领域中的普通技术人员将会显而易见的，导向尖端或套管29还可以用于形成通过病变的导向腔或者用于形成从导向孔向远侧延伸到病变中的腔体。例如，在非限定示例性实施方式中，这可以通过在钻取导向孔以后使导向尖端或套管29向远侧行进通过狭窄部而实现。由此可以通过具有或不具有研磨头28的旋切装置形成导向腔。对于在导向尖端或套管29的近端具有研磨头28的装置来说，可以通过将研磨头28与导向尖端或套管29隔开大约等于狭窄部的长度的距离而形成导向腔。如在其它地方描述的，在非限定示例性实施方式中，通过使用具有与旋转轴线径向地偏离的质心的导向尖端或套管，使用偏心导向管或套管，安装在导向尖端或套管近侧和/或远侧具有质量的元件以便引起偏心旋转路径，导向腔的直径可以制成比导向尖端或套管29的最大外径更大。在非限定示例性实施方式中，可以使用如其它地方描述的研磨头28，以形成大于导向尖端或套管29的最大外径的导向腔的直径。如这里描述的，用于构造和/或使用导向尖端或套管29以形成在狭窄部的导向孔和/或通过狭窄部的导向腔的另外的实施方式，对于本领域的普通技术人员来说将变得显而易见。全部此实施方式都认为是在如要求的本公开的界限与范围内。

用于在具有给定直径的血管中打开狭窄部的方法，包括：提供具有小于动脉的直径的最大直径的引导线；将引导线推进到血管中到狭窄部近侧的位置；提供柔性细长、可旋转驱动轴在引导线上行进，此引导线具有小于动脉的直径的最大直径；驱动轴具有旋转轴线；驱动轴具有至少一个偏心研磨头与固定地附接到驱动轴的导向尖端；将导向尖端推进到动脉中到病变近侧的位置；通过以足够的旋转速度旋转驱动轴来形成导向孔；使偏心研磨头推进通过导向孔、以此旋转速度旋转驱动轴以及跨越此狭窄病变移动，由此使狭窄病变打开到大于偏心增大直径部分的标称直径的直径。

在旋切系统中的导向尖端或套管与研磨元件的任一与全部上面组合中都在本发明的范围内。本发明不应认为局限于上述的特定实例，而是应该理解为覆盖本发明的全部方面。在阅读本说明书时，本发明可适用的多种修改、等效过程以及多个结构对于本发明涉及的本领域中的技术人员来说将是显而易见的。

Claims (30)

1.一种用于在具有给定直径的动脉中打开狭窄部旋切装置，包括：

引导线，所述引导线具有小于所述动脉的直径的最大直径；

在所述引导线上可行进的柔性细长、可旋转驱动轴，所述驱动轴具有近端与远端；以及

导向构件，所述导向构件固定地附接到所述驱动轴，所述导向构件包括：

近端部分，所述近端部分从所述导向构件的近端向远侧延伸，所述近端部分包括基本上恒定的直径；

远端部分，所述远端部分从所述导向构件的远端向近侧延伸；以及

中间部分，所述中间部分在所述近端部分与所述远端部分之间延伸。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述导向构件是同心的或偏心的。

3.根据权利要求1所述的装置，其中所述导向构件安装在所述驱动轴的外表面上或者轴向地安装到所述驱动轴。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述导向构件安装在所述驱动轴的远端附近或者安装在所述驱动轴的所述远端处。

5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述导向构件包括球根状轮廓。

6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述远端部分的直径从所述导向构件的远端向近侧增加。

7.根据权利要求1所述的装置，其中，在所述导向构件的远端处的直径小于在所述导向构件的近端处的直径或所述驱动轴的直径。

8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述中间部分包括大体上抛物线状轮廓，其中，所述中间部分的直径从所述近端部分向近侧增加到最大直径，并且此后向近侧减小到所述远端部分。

9.根据权利要求1所述的装置，其中，所述中间部分的直径从所述近端部分向近侧增加到在所述中间部分的远端处的最大直径。

10.根据权利要求1所述的装置，其中，所述导向构件包括与所述驱动轴的旋转轴线共线或者与所述驱动轴的旋转轴线径向地偏离的质心。

11.根据权利要求1所述的装置，其中，所述导向构件围绕中心轴线是对称或非对称的。

12.根据权利要求1所述的装置，其中，所述导向构件的外表面的至少一部分包括下面的一个：

研磨涂层；

切割特征；

碰撞特征；以及

螺旋钻。

13.一种用于旋切装置的导向尖端，所述导向尖端包括：

近端部分，所述近端部分从所述导向尖端的近端向远侧延伸，所述近端部分包括基本上恒定的直径；

远端部分，所述远端部分从所述导向尖端的远端向近侧延伸；以及

中间部分，所述中间部分在所述近端部分与所述远端部分之间延伸。

14.根据权利要求13所述的导向尖端，其中，所述远端部分的直径从所述导向尖端的远端向近侧增加。

15.根据权利要求13所述的导向尖端，其中，在所述导向尖端的远端处的直径小于在所述导向尖端的近端处的直径。

16.根据权利要求13所述的导向尖端，其中，所述中间部分包括大体上抛物线状轮廓，其中，所述中间部分的直径从所述近端部分向近侧增加到最大直径并且此后向近侧减小到所述远端部分。

17.根据权利要求13所述的导向尖端，其中，所述中间部分的直径从所述近端部分向近侧增加到在所述中间部分的远端处的最大直径。

18.根据权利要求13所述的导向尖端，其中，所述导向构件围绕中心轴线是对称或非对称的。

19.根据权利要求13所述的导向尖端，其中，所述导向尖端的外表面的至少一部分包括下面的一个：

研磨涂层；

切割特征；

碰撞特征；以及

螺旋钻。

20.根据权利要求13所述的导向尖端，其中，所述导向尖端固定地附接到所述装置的细长柔性可旋转驱动轴。

21.根据权利要求20所述的导向尖端，其中，所述导向尖端相对于所述驱动轴的旋转轴线是同心或偏心的。

22.根据权利要求20所述的导向尖端，其中，所述导向尖端安装在所述驱动轴的外表面上或者轴向地安装到所述驱动轴。

23.根据权利要求20所述的导向尖端，其中，所述导向尖端安装在所述驱动轴的远端附近或者安装在所述驱动轴的远端处。

24.根据权利要求20所述的导向尖端，其中，在所述导向尖端的远端处的直径小于所述驱动轴的直径。

25.根据权利要求20所述的导向尖端，其包括与所述驱动轴的旋转轴线共线或者径向地偏离的质心。

26.根据权利要求20所述的导向尖端，其包括在所述近端部分的至少一部分中的内腔，所述内腔包括大于所述驱动轴的直径的直径。

27.一种用于在血管的狭窄部中提供导向孔的方法，包括：

提供具有小于血管的直径的最大直径的引导线；

将所述引导线推进到血管中到所述狭窄部的近侧的位置；

提供在所述引导线上可行进的柔性细长、可旋转驱动轴，所述驱动轴包括：

小于所述血管直径的最大直径；以及

导向尖端，所述导向尖端在其远端的近侧固定地附接到所述驱动轴，所述导向尖端包括：

近端部分，所述近端部分从所述导向构件的近端向远侧延伸，所述近端部分包括基本上恒定的直径；

远端部分，所述远端部分从所述导向构件的远端向近侧延伸；以及

中间部分，所述中间部分在所述近端部分与所述远端部分之间延伸；

将所述驱动轴在所述引导线上推进到血管中；

将所述导向尖端定位在所述狭窄部的近侧；

旋转所述驱动轴；

当所述驱动轴旋转时，将所述导向尖端向远侧推进到所述狭窄部中；以及

在所述狭窄部中形成导向孔。

28.根据权利要求27所述的方法，包括提供导向孔，其构造为形成具有比所述导向尖端的最大直径大的直径。

29.据权利要求27所述的方法，包括：

当所述驱动轴旋转时，将所述导向尖端向远侧推进到所述狭窄部中；以及

在所述狭窄部内形成腔体或通过所述狭窄部形成的导向腔内。

30.根据权利要求29所述的方法，包括提供导向尖端，其构造为形成比所述导向尖端的最大直径大的所述腔体的直径或所述导向腔的直径。