CN107050138A - 用于治疗骨质增生的药物组合物及其制剂和膏剂制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于治疗骨质增生的药物组合物及其制剂与膏剂制备方法,属于药物技术领域。其主要成分包括当归、黄芪、牛膝、杜仲、细辛、红花、制川乌、制草乌。将所述组分称量后粉碎成粗粉,用乙醇作溶剂,渗漉,收集渗漉液,回收乙醇至清膏,备用;取生橡胶、松香及氧化锌制成基质,加入上述清膏混匀,制成涂料,进行涂膏、切断、盖籿,切块,即得。本发明的成分相对简单,组分均是常见的中药材,而且采用外用制剂,制作工艺成熟,安全可靠,临床疗效确切。
Description
技术领域
本发明涉及药物技术领域,特别涉及一种用于治疗骨质增生的药物组合物。
背景技术
骨质增生是临床上非常常见的一种骨科疾病,主要表现是关节功能减退,多发于中老年人群,对患者的正常生活造成了严重影响,研究报道认为这主要是老龄人群的自身功能发生退行性改变导致的。患者年龄发病主要集中在45~70岁之间,50~60岁发病率最高,本病病变部位多发生于颈椎、腰椎,其次胸椎、膝关节、踝关节和跟骨。骨质增生是一种常见、多发而又较顽固的病症,对人体危害很大,由于患者年龄、体质、病变部位不同,其临床表现及危害程度也有所不同,给患者带来不同程度的痛苦和生活工作的不便。
从西医的角度,骨质增生又称增生性骨关节病,是指由于关节退行性病变,以致关节软骨被破坏而引起的慢性关节病。分为原发性骨关节病和继发性骨关节病,原发性骨关节病的基本病因是,人体成熟后的逐渐老化及退行性变,在骨关节方面的表现;继发性骨关节病是指因某种已知原因,例如外伤、手术或其他明显因素而导致的软骨破坏,或关节结构改变,由于关节面摩擦或压力不平衡等因素,造成关节面的退行性病变。
从中医的角度,骨质增生是一种退行性病变,由于机体受力部位的骨或关节处出现增厚和变粗,伴随压迫神经、血管而出现肢体麻木、疼痛等症状的一种疾病,中医称为骨刺、骨痹、骨赘、骨疣。由于体内局部气血循环不畅,骨骼得不到气血供养;或骨的局部受到外伤、劳损、风寒湿邪、淤血阻滞、痰湿内阻等刺激,使骨发生不规则的增厚、变粗;或肝肾亏虚,无力保护骨髓,充养骨髓,时间久了,关节在反复的活动过程中,渐渐地受到损害而过早过快地出现退化。
如上所述,目前对于骨质增生的治疗,西医一般都采用非甾体抗炎药,抗氧化药物,软骨保护剂,腔内注射药物等方式,可减轻或控制症状,但不能改变病变的进展,只是在急性疼痛发作期间起治标作用,应在评估患者风险因素后慎重使用且不宜长期服用。而中医药对于骨质增生的治疗占有优势,有很多采用中药进行治疗的报道对改善其临床症状效果显著。
所以,本发明提供一种新的用于治疗骨质增生的药物组合物,对该病的治疗能够标本兼顾,把整体和局部结合后一并治疗,与西药的局部症状缓解相比具有很大的优势。
发明内容
本发明的发明目的在于:提供一种新的用于治疗骨质增生的药物组合物,以解决上述问题。
本发明采用的技术方案是这样的:一种用于治疗骨质增生的药物组合物,由下述重量份的组分组成:
当归:30-35份,黄芪:30-35份,牛膝:14-20份,杜仲:14-20份,细辛:5-8份,红花:5-8份,制川乌:5-8份,制草乌:5-8份。
本发明的发明人通过大量实验得出:上述组分之间,采用合适的比例,相互协同,可以通筋络,祛痹痈,尤其适用于骨质增生,症见局部疼痛,畏寒怕风,关节屈伸不利,其疗效确切,毒副作用小,不易复发。
其中,当归,为伞形科植物当归(Angelica sinensis (Oliv.) Diels)的干燥根,主要功能为补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡,肠燥便秘;
黄芪,豆科植物蒙古黄芪(Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var. mongholicus( Bge.) Hsiao 或膜荚黄芪Astragalus membranaceus (Fisch.)Bge. 的干燥根。补气升阳,固表止汗,利水消肿,生津养血,行滞通痹,托毒排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,内热消渴,血虚萎黄,半身不遂,痹痛麻木,痈疽难溃,久溃不敛;
牛膝,为苋科植物牛膝(Achyranthes bidentata BI.)的干燥根,苦、甘、酸、平,归肝、肾经,祛风除湿,痛痹止痛,用于风寒湿痹,腰膝疼痛,少阴伏风头痛,风寒挟湿头痛;
杜仲,为杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliv.)的干燥树皮,性味甘、温,归肝、肾经,具有补肝肾,强筋骨,安胎的功效,用于肝肾不足,腰膝酸痛,筋骨无力,头晕目眩,妊娠漏血,胎动不安等病症的治疗;
细辛,为马兜铃科植物北细辛(Asarum heterotropoides Fr.Schmidt var.mandshuricum( Maxim.) Kitag)、汉城细辛(Asarum sieboldii Miq. var. seoulenseNakai)、华细辛(Asarwm sieboldii Miq.)的干燥根和根茎,性味辛、温,归心、肺、肾经,解表散寒,祛风止痛,通窍,温肺化饮。用于风寒感冒,头痛,牙痛,鼻塞流涕,鼻鼽,鼻渊,风湿痹痛,痰饮喘咳;
红花,为菊科植物红花(Carthamus tinctorius L.)的干燥花,性辛,温;归心、肝经;活血通经,散瘀止痛。用于经闭,痛经,恶露不行,癥瘕痞块,胸痹心痛,瘀滞腹痛,胸胁剌痛,跌扑损伤,疮疡肿痛;
制川乌,为毛茛科植物乌头(Aconitum carmichaelii Debx.)干燥母根的炮制加工品,味辛、苦,性热;归心、肝、肾、脾经,祛风除湿,温经止痛,常用于用于风寒湿痹,关节冷痛,寒疝作痛及麻醉止痛;
制草乌,为毛茛科植物北乌头(Aconitum kusnezoffii Reichb.)干燥块根的炮制品,味辛、苦,性热;归心、肝、肾、脾经;祛风除湿,温经止痛;用于风寒湿痹,关节疼痛,心腹泠痛,寒疝止痛。
在上述配方中,本发明人将当归和黄芪配伍使用,具有气血双补的作用,专门对骨质增生患者体内骨骼得不到气血供养的症状进行调养,内部血液循环得到改善,缓解了外部的肿胀和疼痛;牛膝和杜仲对补益肝肾能够协同增效,骨质增生患者多有肝肾亏虚,因此补益肝肾,使骨骼得以充养,可缓解风湿痹痛和腰膝酸软的症状;红花可活血化瘀,协助其他药味加强疗效作用,并能够使患者的气血阻滞得以缓解;方中双乌同用更能够有效减轻患者疼痛。
作为优选的技术方案,由下述重量份的组分组成:
当归:31-33份,黄芪:31-33份,牛膝:15-17份,杜仲:15-17份,细辛:6-7份,红花:6-7份,制川乌:6-7份,制草乌:6-7份。其效果更佳。
作为优选的技术方案,由下述重量份的组分组成:
当归:32份,黄芪:32份,牛膝:16份,杜仲:16份,细辛:6.4份,红花:6.4份,制川乌:6.4份,制草乌:6.4份。其效果可以达到最佳。
本发明的目的之二在于提供组合物制成的药物制剂。
所述的药物制剂优选为膏剂,或者其他外用制剂。
所述膏剂的制备方法为:将所述组分称量后粉碎成粗粉,用体积浓度为85-95%的乙醇作溶剂,渗漉,收集渗漉液,回收乙醇至相对密度1.20-1.28(70℃)的清膏,备用;取生橡胶22-28份、松香22-28份及氧化锌30-35份制成基质,加入上述清膏混匀,制成涂料,进行涂膏、切断、盖籿,切块,即得。
提取时的渗漉法,优选采用中国药典2015版中流浸膏剂下的渗漉法。
作为优选的技术方案:粉碎后过24目筛。
作为优选的技术方案:乙醇体积浓度为90%。
本发明的制备方法简单,成本低。
综上所述,本发明的优势是:诸药配伍可调节气血运行,促进血液及淋巴液的循环,增强局部组织的新陈代谢,调节和改善骨骼组织的营养状态,制止组织继续退变或延缓其退变速度,进而抑制增生部位的生长。此膏药直接作用于增生部位,药物吸收时间长,故临床上治疗骨质增生收到良好效果。本发明的制备工艺技术成熟,安全可靠,价格低廉,降低了患者的治疗成本。
下面对本发明作详细的说明。
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。
实施例1:
一种用于治疗骨质增生的膏剂,由下述重量份的组分组成:
当归:31份,黄芪:31份,牛膝:15份,杜仲:15份,细辛:6份,红花:6份,制川乌:6份,制草乌:6份;
制备方法为:将所述组分称量后粉碎成粉,过24目筛,用体积浓度为90%的乙醇作溶剂,渗漉,收集渗漉液,回收乙醇至相对密度1.26(70℃)的清膏,备用;取生橡胶25份、松香25份及氧化锌32份制成基质,加入上述清膏混匀,制成涂料,进行涂膏、切断、盖籿,切块,即得。
实施例2
一种用于治疗骨质增生的膏剂,由下述重量份的组分组成:
当归:33份,黄芪:33份,牛膝:17份,杜仲:17份,细辛:7份,红花:7份,制川乌:7份,制草乌:7份;
制备方法为:将所述组分称量后粉碎成粉,过24目筛,用体积浓度为90%的乙醇作溶剂,渗漉,收集渗漉液,回收乙醇至相对密度1.28(70℃)的清膏,备用;取生橡胶28份、松香28份及氧化锌35份制成基质,加入上述清膏混匀,制成涂料,进行涂膏、切断、盖籿,切块,即得。
实施例3
一种用于治疗骨质增生的膏剂,由下述重量份的组分组成:
当归:32份,黄芪:32份,牛膝:16份,杜仲:16份,细辛:6.5份,红花:6.5份,制川乌:6.5份,制草乌:6.5份;
制备方法为:将所述组分称量后粉碎成粉,过24目筛,用体积浓度为90%的乙醇作溶剂,渗漉,收集渗漉液,回收乙醇至相对密度1.26(70℃)的清膏,备用;取生橡胶27份、松香27份及氧化锌34份制成基质,加入上述清膏混匀,制成涂料,进行涂膏、切断、盖籿,切块,即得。
对于骨质增生治疗的临床试验
临床资料
本组94例中,男60例,女34例;年龄最小者40岁,最大者74岁;颈椎骨质增生52例,腰椎骨质增生42例,病程最短者1年,最长者20年。
治疗方法
贴用本发明实施例3所得的药膏,每日早上起床一次,晚上睡觉前一次,共两次,10天为一疗程,共使用6个疗程。
疗效评价标准
按照下述标准进行评价:
痊愈:经治疗后,临床症状完全消失,能正常生活或工作,随访2年未复发者;
显效:经治疗后,临床症状明显减轻,活动后有轻度不适,1年内无复发为显效;
好转:经治疗后,局部症状有所改善,但活动后仍有反复者为好转;
无效:经治疗后,局部症状无改善的为无效。
治疗结果
痊愈:54%;显效:24%;好转:22%;无效:0%,有效率为100%,治愈率为78%,说明本发明的药物对于骨质增生的治疗效果显著;并且没有反馈明显的不良反应;
另外,治疗半年后随访,治愈的73例中,仅有4例复发,复发率非常低。
典型病例举例:
林某某,女,60岁,四川成都人,骨质增生病史5年以上,发病时膝肿痛甚重行走不利,检查:患者膝关节肿胀、压痛明显,浮髌试验(+),伸屈功能受限制;X线片可见软组织肿胀,髌骨上下缘、裸间脊增生变尖,常伴有股骨下端或胫骨内、外裸骨增生;按照实施例4的贴用方法治疗后,症状完全消失,关节功能恢复正常,主要理化检查指标均正常;
刘某某,男,四川绵阳人,68岁,骨质增生病史8年以上,左膝疼痛肿胀,伸屈功能明显受限,X线片显示膝关节诸组成骨都有骨刺样增生;按照实施例4的贴用方法治疗后,症状完全消失,关节功能恢复正常,主要理化检查指标均正常。
Claims (8)
1.一种用于治疗骨质增生的药物组合物,其特征在于,由下述重量份的组分组成:
当归:30-35份,黄芪:30-35份,牛膝:14-20份,杜仲:14-20份,细辛:5-8份,红花:5-8份,制川乌:5-8份,制草乌:5-8份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗骨质增生的药物组合物,其特征在于,由下述重量份的组分组成:
当归:31-33份,黄芪:31-33份,牛膝:15-17份,杜仲:15-17份,细辛:6-7份,红花:6-7份,制川乌:6-7份,制草乌:6-7份。
3.根据权利要求2所述的用于治疗骨质增生的药物组合物,其特征在于,由下述重量份的组分组成:
当归:32份,黄芪:32份,牛膝:16份,杜仲:16份,细辛:6.4份,红花:6.4份,制川乌:6.4份,制草乌:6.4份。
4.采用权利要求1-3任意一项的组合物制成的药物制剂。
5.根据权利要求4所述的药物制剂,其特征在于:所述制剂为膏剂。
6.权利要求5所述的膏剂的制备方法,其特征在于:将所述组分称量后粉碎成粗粉,用体积浓度为85-95%的乙醇作溶剂,渗漉,收集渗漉液,回收乙醇至相对密度1.20-1.28(70℃)的清膏,备用;取生橡胶22-28份、松香22-28份及氧化锌30-35份制成基质,加入上述清膏混匀,制成涂料,进行涂膏、切断、盖籿,切块,即得。
7.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于:粉碎后过24目筛。
8.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于:乙醇体积浓度为90%。
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PB01 | Publication | ||
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WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication | ||
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Application publication date: 20170818 |