CN106999334A - 吞咽训练器 - Google Patents

吞咽训练器 Download PDF

Info

Publication number
CN106999334A
CN106999334A CN201580055203.3A CN201580055203A CN106999334A CN 106999334 A CN106999334 A CN 106999334A CN 201580055203 A CN201580055203 A CN 201580055203A CN 106999334 A CN106999334 A CN 106999334A
Authority
CN
China
Prior art keywords
under inspection
housing
person under
inflatable pad
larynx
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201580055203.3A
Other languages
English (en)
Inventor
R·夏克
A·夏克
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
University of Southern California USC
Medical College of Wisconsin Research Foundation Inc
Original Assignee
University of Southern California USC
Medical College of Wisconsin Research Foundation Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by University of Southern California USC, Medical College of Wisconsin Research Foundation Inc filed Critical University of Southern California USC
Publication of CN106999334A publication Critical patent/CN106999334A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61H—PHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H9/00—Pneumatic or hydraulic massage
    • A61H9/005—Pneumatic massage
    • A61H9/0078—Pneumatic massage with intermittent or alternately inflated bladders or cuffs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/132—Tourniquets
    • A61B17/1322—Tourniquets comprising a flexible encircling member
    • A61B17/1327—Tensioning clamps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/132—Tourniquets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/132—Tourniquets
    • A61B17/135—Tourniquets inflatable
    • H—ELECTRICITY
    • H01—ELECTRIC ELEMENTS
    • H01Q—ANTENNAS, i.e. RADIO AERIALS
    • H01Q1/00—Details of, or arrangements associated with, antennas
    • H01Q1/12—Supports; Mounting means
    • H01Q1/125—Means for positioning
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04B—TRANSMISSION
    • H04B7/00—Radio transmission systems, i.e. using radiation field
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04H—BROADCAST COMMUNICATION
    • H04H60/00—Arrangements for broadcast applications with a direct linking to broadcast information or broadcast space-time; Broadcast-related systems
    • H04H60/35—Arrangements for identifying or recognising characteristics with a direct linkage to broadcast information or to broadcast space-time, e.g. for identifying broadcast stations or for identifying users
    • H04H60/38—Arrangements for identifying or recognising characteristics with a direct linkage to broadcast information or to broadcast space-time, e.g. for identifying broadcast stations or for identifying users for identifying broadcast time or space
    • H04H60/41—Arrangements for identifying or recognising characteristics with a direct linkage to broadcast information or to broadcast space-time, e.g. for identifying broadcast stations or for identifying users for identifying broadcast time or space for identifying broadcast space, i.e. broadcast channels, broadcast stations or broadcast areas
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04H—BROADCAST COMMUNICATION
    • H04H60/00—Arrangements for broadcast applications with a direct linking to broadcast information or broadcast space-time; Broadcast-related systems
    • H04H60/35—Arrangements for identifying or recognising characteristics with a direct linkage to broadcast information or to broadcast space-time, e.g. for identifying broadcast stations or for identifying users
    • H04H60/49—Arrangements for identifying or recognising characteristics with a direct linkage to broadcast information or to broadcast space-time, e.g. for identifying broadcast stations or for identifying users for identifying locations
    • H04H60/51—Arrangements for identifying or recognising characteristics with a direct linkage to broadcast information or to broadcast space-time, e.g. for identifying broadcast stations or for identifying users for identifying locations of receiving stations
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04N—PICTORIAL COMMUNICATION, e.g. TELEVISION
    • H04N21/00—Selective content distribution, e.g. interactive television or video on demand [VOD]
    • H04N21/40—Client devices specifically adapted for the reception of or interaction with content, e.g. set-top-box [STB]; Operations thereof
    • H04N21/43—Processing of content or additional data, e.g. demultiplexing additional data from a digital video stream; Elementary client operations, e.g. monitoring of home network or synchronising decoder's clock; Client middleware
    • H04N21/438—Interfacing the downstream path of the transmission network originating from a server, e.g. retrieving encoded video stream packets from an IP network
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04N—PICTORIAL COMMUNICATION, e.g. TELEVISION
    • H04N21/00—Selective content distribution, e.g. interactive television or video on demand [VOD]
    • H04N21/40—Client devices specifically adapted for the reception of or interaction with content, e.g. set-top-box [STB]; Operations thereof
    • H04N21/45—Management operations performed by the client for facilitating the reception of or the interaction with the content or administrating data related to the end-user or to the client device itself, e.g. learning user preferences for recommending movies, resolving scheduling conflicts
    • H04N21/4508—Management of client data or end-user data
    • H04N21/4524—Management of client data or end-user data involving the geographical location of the client
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04N—PICTORIAL COMMUNICATION, e.g. TELEVISION
    • H04N21/00—Selective content distribution, e.g. interactive television or video on demand [VOD]
    • H04N21/60—Network structure or processes for video distribution between server and client or between remote clients; Control signalling between clients, server and network components; Transmission of management data between server and client, e.g. sending from server to client commands for recording incoming content stream; Communication details between server and client 
    • H04N21/61—Network physical structure; Signal processing
    • H04N21/6106—Network physical structure; Signal processing specially adapted to the downstream path of the transmission network
    • H04N21/6143—Network physical structure; Signal processing specially adapted to the downstream path of the transmission network involving transmission via a satellite
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00743—Type of operation; Specification of treatment sites
    • A61B2017/00818—Treatment of the gastro-intestinal system
    • A61B2017/00827—Treatment of gastro-esophageal reflux
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/06—Measuring instruments not otherwise provided for
    • A61B2090/064—Measuring instruments not otherwise provided for for measuring force, pressure or mechanical tension
    • A61B2090/065—Measuring instruments not otherwise provided for for measuring force, pressure or mechanical tension for measuring contact or contact pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61H—PHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H2201/00—Characteristics of apparatus not provided for in the preceding codes
    • A61H2201/12—Driving means
    • A61H2201/1238—Driving means with hydraulic or pneumatic drive
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61H—PHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H2201/00—Characteristics of apparatus not provided for in the preceding codes
    • A61H2201/12—Driving means
    • A61H2201/1253—Driving means driven by a human being, e.g. hand driven
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61H—PHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H2201/00—Characteristics of apparatus not provided for in the preceding codes
    • A61H2201/16—Physical interface with patient
    • A61H2201/1602—Physical interface with patient kind of interface, e.g. head rest, knee support or lumbar support
    • A61H2201/165—Wearable interfaces
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61H—PHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H2201/00—Characteristics of apparatus not provided for in the preceding codes
    • A61H2201/50—Control means thereof
    • A61H2201/5058—Sensors or detectors
    • A61H2201/5071—Pressure sensors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61H—PHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H2205/00—Devices for specific parts of the body
    • A61H2205/04—Devices for specific parts of the body neck
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04H—BROADCAST COMMUNICATION
    • H04H60/00—Arrangements for broadcast applications with a direct linking to broadcast information or broadcast space-time; Broadcast-related systems
    • H04H60/09—Arrangements for device control with a direct linkage to broadcast information or to broadcast space-time; Arrangements for control of broadcast-related services
    • H04H60/14—Arrangements for conditional access to broadcast information or to broadcast-related services
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04N—PICTORIAL COMMUNICATION, e.g. TELEVISION
    • H04N5/00—Details of television systems
    • H04N5/44—Receiver circuitry for the reception of television signals according to analogue transmission standards
    • H04N5/50—Tuning indicators; Automatic tuning control

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Signal Processing (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Multimedia (AREA)
  • Computer Networks & Wireless Communication (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Astronomy & Astrophysics (AREA)
  • Databases & Information Systems (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Rehabilitation Therapy (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Rehabilitation Tools (AREA)
  • Orthopedics, Nursing, And Contraception (AREA)
  • Electromagnetism (AREA)
  • Power Engineering (AREA)
  • Position Fixing By Use Of Radio Waves (AREA)

Abstract

本发明提供一种吞咽训练装置，其训练并且因此增强在吞咽中涉及的肌肉，这种吞咽训练装置包括刚性壳体、可调整紧固件和可充胀垫。刚性壳体具有一定纵向尺寸使得当吞咽训练装置定位于受检者的喉上时壳体延伸到受检者的喉上方和下方。可调整紧固件尺寸设定为绕受检者的颈固定壳体，其中壳体定位于受检者的喉上。可充胀垫连接到壳体的近侧表面。可充胀垫尺寸设定为当壳体定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时对于受检者的至少一个吞咽肌肉的力施加阻力。吞咽训练装置可以用于改进受检者的吞咽的方法中。

Description

吞咽训练器
相关申请的交叉引用
本申请要求保护在2014年8月11日提交的美国专利申请No.62/035,670的优先权。
联邦资助研究的声明
根据国立卫生研究院授予的R01DK025731和P01DK068051，本发明在政府的支持下做出。政府享有本发明的某些权利。
技术领域
本发明涉及一种用于训练吞咽肌肉的装置和方法。
背景技术
吞咽是一个复杂的多阶段过程，其涉及舌、唇和口、咽和食道、喉和颈中肌肉的协调收缩。吞咽可以分成三个功能阶段——口腔、咽和食道。
在口腔阶段，食物经处理以形成适于转移的适宜大小和一致的食团。以快速的顺序，舌压在硬腭上，生成压力波，压力波被向后导向，将食团推进到口咽内。与这种动作同时，软腭上抬，而脸颊、口底和颌绷紧。当食团尾部进入口咽时，可以认为口腔阶段完成，在这点，后舌背抵靠软腭密封以防止食团退行回到口腔内。
咽阶段或者转移阶段，需要舌骨和喉向上和向前移动，这使得喉从食团路径出来。在咽阶段启动若干肌肉群。舌的肌肉用来密封口腔，而舌骨上肌肉群的二腹肌、颏舌骨肌和下颔舌骨肌用来上抬舌骨。此外，舌骨下肌肉群的甲状舌骨肌使甲状软骨移动到舌骨基部，因此上抬喉和附连到喉上的上食道括约肌2至2.5厘米。喉的向前移动是打开上食道括约肌的因素。纵肌群(咽腭肌、茎突咽肌、咽鼓管咽肌)的收缩上抬并且缩短咽。茎突咽肌的作用也加宽咽并且对抗后咽的向前移动。这些肌肉的作用也上抬喉。在咽缩肌群(上咽缩肌、中咽缩、下咽缩肌)中的肌肉形成肌肉“隧道”并且通过已经打开的上食道括约肌而驱动食物进入到食道内，并且这种作用由咽蠕动收缩而完成。
肌肉和各种结构的运动控制的损坏或减弱可能会导致难以吞咽，即“吞咽困难”。吞咽困难也是感觉神经或者从外围到皮质的感觉处理受损的结果，这可能表现为对口腔或咽轻“触”的感知减弱和触发咽部吞咽的延迟。吞咽困难或者在吞咽期间难以规划运动动作也可以具有感觉因素。吞咽困难可能发生在中风和创伤性脑损伤之后、年老和使人虚弱的疾病诸如帕金森病、多发硬化、肌萎缩性脊髓侧索硬化症和头、颈和食道癌之后。
当前对吞咽困难的治疗集中在通过“训练”来“增强”吞咽所涉及的肌肉。实际上，已知发明人之一，沙克训练，其目标是下巴下方的舌骨上肌肉。患者平躺在地板或床上并且抬头看脚趾，保持这个位置持续60秒，类似于“仰卧起坐”。也发展了其它训练来增强舌、唇和颌。
美国专利No.8,388,561描述了一种用于治疗吞咽困难或语言障碍的受检者的装置。该装置包括设有振动器的带，带绕颈缠绕并且定位于喉上。在启动后，振动器振动喉。该装置包含自动刺激控制器，自动刺激控制器循环接通和断开以起始并且维持振动感觉刺激从而引起吞咽。该装置还包括移动和或相关生理传感器，以用来监视受检者试图吞咽期间受检者的喉上抬造成的压力或移动变化。在这种系统中，患者在他/她即将吞咽之前“提示”系统。该系统显示这种提示以及随后的压力变化等。美国专利No.8,388,561的装置具有某些缺点，例如，该装置利用振动刺激来引起吞咽，使用这种装置可能会给患者带来不适感。此外，振动感觉刺激用来触发吞咽，这种作用与自然身体功能没有关系。
因此，需要一种用来训练并且因此增强在咽阶段吞咽中涉及的肌肉的改进的装置和方法。
发明内容
在一方面，本发明提供一种用来改进受检者(例如哺乳动物)的吞咽功能的吞咽训练装置。在一非限制性形式中，该装置包括刚性外部壳体、可调整紧固件和可充胀的仿形内部垫。刚性壳体具有纵向尺寸使得当吞咽训练装置定位于受检者的喉上时壳体在受检者的喉上方延伸和在受检者的喉下方延伸。壳体具有远侧表面和近侧表面。可调整紧固件尺寸设定为绕受检者的颈固定壳体，其中壳体定位于受检者的喉上。可充胀垫连接到壳体的近侧表面。可充胀垫尺寸设定为当壳体定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时对于受检者的至少一个吞咽肌肉的力施加阻力。
在吞咽训练装置的一种型式中，可调整紧固件连接到壳体。在吞咽训练装置的另一型式中，间隔件(例如，杆)定位于壳体与可调整紧固件之间，并且间隔件附连到壳体上和/或可调整紧固件上。在吞咽训练装置的另一型式中，间隔件从壳体的周边边缘向内部间隔开。
可充胀垫可以尺寸设定为当壳体定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时对受检者的舌的至少一个肌肉的力施加阻力。
可充胀垫可以尺寸设定为当壳体定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时对于受检者的至少一个舌骨上肌肉的力施加阻力。
可充胀垫可以尺寸设定为当壳体定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时对于受检者的二腹肌、颏舌骨肌、下颔舌骨肌中至少一个的力施加阻力。
可充胀垫可以尺寸设定为当壳体定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时对于受检者的至少一个舌骨下肌肉的力施加阻力。
可充胀垫可以尺寸设定为当壳体定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时对于受检者的纵肌群的至少一个肌肉的力施加阻力。
可充胀垫可以尺寸设定为当壳体定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时对于受检者的咽腭肌、茎突咽肌和咽鼓管咽肌中至少一个的力施加阻力。
可充胀垫可以尺寸设定为当壳体定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时对于受检者的至少一个咽缩肌的力施加阻力。
可充胀垫尺寸可以设定为当壳体定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时增加从受检者的咽流出的吞咽食物流动的阻力。
可充胀垫可以尺寸设定为当壳体定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时向受检者的喉的向上和向前移动施加阻力。
可充胀垫可以尺寸设定为当壳体定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时向受检者的舌骨的向上移动施加阻力。
可充胀垫可以尺寸设定为当壳体定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时避免向受检者的颈动脉施加压力。可充胀垫可以尺寸设定为当壳体定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时避免向受检者的颈静脉施加压力。
在该装置的一种型式中，壳体的近侧表面的横截面是凹入的。在该装置的另一型式中，沿着壳体的横向轴线截取的壳体的近侧表面的横截面沿着横截面的整个长度是凹入的。在该装置的另一型式中，壳体的近侧表面的纵截面是凹入的。在该装置的另一型式中，沿着壳体的纵向轴线截取的壳体的近侧表面的纵截面沿着纵截面的整个长度是凹入的。在该装置的另一型式中，壳体的近侧表面的横截面是凹入的，壳体的近侧表面的纵截面是凹入的并且近侧表面的纵截面的凹入程度小于近侧表面的横截面的凹入程度。
在该装置的另一型式中，壳体尺寸设定为绕受检者的颈固定使得壳体沿着壳体的纵向轴线从受检者的环状软骨延伸到甲状软骨。在该装置的另一型式中，壳体尺寸设定为绕受检者的颈固定使得壳体沿着壳体的纵向轴线从受检者的环状软骨延伸到舌骨上方。在该装置的另一型式中，壳体的近侧表面包括用于接纳所述可充胀垫的凹陷。
在该装置的一种型式中，粘弹性层附连到可充胀垫的近侧上。粘弹性层包括形状记忆泡沫。在该装置的另一型式中，近侧层覆盖粘弹性层的近侧。近侧层可包括织物。
在该装置的一种型式中，该装置并不触发受检者中的吞咽。在该装置的另一型式中，该装置并不包括振动元件。在该装置的另一型式中，该装置并不包括电元件。
在该装置的一种型式中，可调整紧固件包括钩型紧固部件和环型紧固部件。在该装置的一型式中，该装置包括用来使可充胀垫充胀和瘪缩的充胀设备，其中充胀设备包括用来使可充胀垫充胀的泵、与可充胀垫和泵成流体连通的管道和用于调节可充胀垫的充胀和瘪缩的阀。充胀设备还可包括计量器，计量器用来测量可充胀垫中的压力水平。
在另一方面，本发明提供一种用来改进受检者的吞咽功能的方法。该方法包括：将吞咽训练装置定位于受检者的喉上。吞咽训练装置包括：(i)壳体，其具有纵向尺寸使得壳体延伸到受检者的喉的上方并且延伸到受检者的喉的下方，其中壳体具有远侧表面和近侧表面，(ii)可调整紧固件，其尺寸设定为绕受检者的颈固定壳体，其中壳体定位于受检者的喉上；以及(iii)可充胀垫，其连接到壳体的近侧表面，其中可充胀垫尺寸设定为当壳体定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时对于受检者的至少一个吞咽肌肉的力施加阻力。在该方法中，在将该装置定位于受检者的喉上后，受检者进行吞咽。当受检者在吞咽训练装置如在本发明的方法中那样定位的情况下重复吞咽时，吞咽训练装置训练吞咽肌肉并且因此通过使吞咽涉及的肌肉“更努力工作”而增强这些肌肉。
在该方法的一型式中，吞咽训练装置的可调整紧固件连接到壳体。在该方法的另一型式中，间隔件(例如，杆)定位于吞咽训练装置的壳体与可调整紧固件之间，并且间隔件附连到壳体上和/或可调整紧固件上。在该方法的另一型式中，吞咽训练装置的间隔件在壳体的周边边缘的内部间隔开。
在该方法的一型式中，当可充胀垫处于充胀位置时，可充胀垫在壳体与受检者的颈之间施加在10至50mmHg范围的压力。在该方法的另一型式中，当可充胀垫处于充胀位置时，可充胀垫在壳体与受检者的颈之间施加在10至40mmHg范围的压力。在该方法的另一型式中，当可充胀垫处充胀位置时，可充胀垫在壳体与受检者的颈之间施加10至30mmHg范围的压力。
该方法还可包括：在受检者吞咽至少一次之后升高可充胀垫中的压力。该方法还可包括在受检者以可充胀垫中第一压力下吞咽至少一次之后，移除该装置；以及以可充胀垫中的第二压力第二次将吞咽训练装置定位于受检者的喉上，其中第二压力大于第一压力。该方法还可包括在受检者以可充胀垫中第二压力吞咽至少一次之后，移除该装置；以及以可充胀垫中的第三压力第三次将吞咽训练装置定位于受检者的喉上，其中第三压力大于第二压力。
在该方法的一型式中，该装置被定位成使得壳体在喉上方延伸约1至2厘米并且壳体在喉下方延伸约1至2厘米。在该方法的另一型式中，该装置被定位成使得当可充胀垫处于充胀位置时，可充胀垫向受检者的舌的至少一个肌肉的力施加阻力。
在该方法的另一型式中，该装置被定位成使得当可充胀垫处于充胀位置时，可充胀垫向受检者的至少一个舌骨上肌肉的力施加阻力。
在该方法的另一型式中，该装置被定位成使得当可充胀垫处于充胀位置时，可充胀垫向受检者的至少一个舌骨下肌肉的力施加阻力。
在该方法的另一型式中，该装置被定位成使得当可充胀垫处于充胀位置时，可充胀垫向受检者的咽腭肌、茎突咽肌和咽鼓管咽肌中至少一个的力施加阻力。
在该方法的另一型式中，该装置被定位成使得当可充胀垫处于充胀位置时，可充胀垫向受检者的至少一个咽缩肌的力施加阻力。
在该方法的一型式中，该方法使受检者的咽疲劳。在该方法的另一型式中，该方法使受检者的近侧横纹肌食道疲劳。在该方法的另一型式中，该方法既使受检者的咽疲劳也使近侧横纹肌食道疲劳。在该方法的另一型式中，该方法向受检者的舌骨和喉的向前和向上移动提供阻力负荷。
因此，本发明的优点在于提供一种吞咽训练装置，其能利用身体的自然功能(吞咽)以训练吞咽肌肉。
本发明的另一优点在于提供一种吞咽训练装置，其不需要使用振动元件或者电元件。
本发明的又一优点在于提供一种不触发吞咽的吞咽训练装置。
通过利用本发明的吞咽训练装置使吞咽肌肉工作而疲劳，使用者造成吞咽肌肉的强度增加。
考虑下文的详细描述、附图和所附权利要求，本发明的这些和其它特点、方面和优点将会变得更好理解。
附图说明
图1是佩戴了根据本发明的一实施例的吞咽训练装置的受检者的正视图。
图2是沿着图1的线2-2所截取的图1的吞咽训练装置的纵截面图。
图3是沿着图1的线3-3所截取的图1的吞咽训练装置的横截面图。
图4是佩戴了根据本发明的另一实施例的吞咽训练装置的受检者的正视图。
图5是沿着图4的线5-5所截取的图4的吞咽训练装置的纵截面图。
图6是沿着图4的线6-6所截取的图4的吞咽训练装置的横截面图。
图7是来自高分辨测压(HRM)系统的记录装置的等值线图。HRM记录装置产生彩色等值线图，其中x轴线为时间，y轴线为食道长度，并且色度表示压力。在图7的右侧区域，描绘了咽的位置和上食道括约肌(UES)的位置。
图8是来自高分辨率测压(HRM)系统的记录装置的等值线图，示出如何使用HRM系统来测量收缩积分(CI)。
图9是来自高分辨率测压(HRM)系统的记录装置的曲线图，示出如何使用HRM系统来识别最低点(最低限度)传感器(nadir sensor)。
图10是来自高分辨率测压(HRM)系统的记录装置的曲线图，示出如何使用HRM系统来识别最低点传感器收缩积分(CI)。
图11示出了收缩积分(CI)斜率的分析。
图12示出了根据年龄的收缩积分(CI)斜率的另一分析。
图13示出了根据年龄的收缩积分(CI)斜率的另一分析。
图14示出了每个吞咽四分位值的收缩积分(CI)斜率的分析。在曲线图的每一组中从左向右读的条与右边图例从顶部向下部读的次序相同。
图15示出了每个吞咽四分位值的收缩积分(CI)斜率的另一分析。在曲线图的每一组中从左向右读的条与右边图例从顶部向下部读的次序相同。
图16示出了每个吞咽四分位值的收缩积分(CI)斜率的另一分析。在曲线图的每一组中从左向右读的条与右边图例从顶部向下部读的相次序相同。
图17示出了使用和不使用本发明的吞咽训练装置(在图17中被称作阻力训练装置(RED))的咽收缩积分(PhCI)的曲线图。
图18示出了在循序吞咽时本发明的吞咽训练装置(在图18中被称作阻力训练装置(RED)对咽蠕动的影响。
图19示出了在循序吞咽时本发明的吞咽训练装置(在图19中被称作阻力训练装置(RED)对咽蠕动的影响。如由图19中的吞咽次数34可以看出，与前面的吞咽相比，咽蠕动压力减小，表明咽肌肉疲劳，这是通过训练而增强肌肉必需的。
图20示出了使用和不使用本发明的吞咽训练装置(在图20中被称作阻力训练装置(RED))对近侧咽中的咽收缩的影响的曲线图。
图21示出了使用和不使用本发明的吞咽训练装置(在图21中被称作阻力训练装置(RED))对咽收缩的影响的曲线图。
图22示出了使用和不使用本发明的吞咽训练装置(在图22中被称作阻力训练装置(RED))对疲劳开始的影响的曲线图。
图23示出了在使用和不使用本公开的吞咽训练装置的情况下，本发明的吞咽训练装置的训练器负荷对咽收缩积分(PhCI)的影响的曲线图。
在下文附图的描绘中，使用相似的附图标记来表示附图之间的相似零件。
(符号说明)
具体实施方式
参看图1至图3，示出了定位于人受检者21的颈13上的根据本发明的非限制性实施例的吞咽训练装置10。人受检者21具有图示的解剖特征，包括喉12、颈13、舌14、咽15、舌骨16、环状软骨17、甲状软骨18(喉结)和食道19。图示的吞咽训练装置10具有壳体23、可调整紧固件30和用于使可充胀垫37充胀和瘪缩的充胀设备50。
在图示的非限制性实施例中的壳体23具有大体上椭圆形周边边缘27。壳体23具有远侧表面24和近侧表面25。壳体23可以包括刚性聚合材料，诸如聚烯烃(例如，聚乙烯、聚丙烯)、聚氨酯或聚碳酸酯。壳体23的厚度可以例如为1毫米至5毫米。
在一实施例中，壳体23具有沿着其纵向轴线L截取的总纵向尺寸(参看图1)，使得壳体23既在受检者21的喉12上方延伸也在受检者21的喉12下方延伸。在另一实施例中，壳体23具有沿着纵向轴线L截取的总纵向尺寸，使得壳体23从受检者21的环状软骨17延伸到甲状软骨18。在另一实施例中，壳体23具有沿着纵向轴线L截取的总纵向尺寸，使得壳体23从受检者21的环状软骨17延伸到舌骨16上方。在另一实施例中，壳体23具有沿着纵向轴线L截取的大约5厘米的总纵向尺寸。在另一实施例中，壳体23具有沿着纵向轴线L截取的大约4厘米的总纵向尺寸。在另一实施例中，壳体23具有沿着纵向轴线L截取的大约3厘米的总纵向尺寸。在另一实施例中，壳体23具有沿着横向轴线T(参看图1)所截取的大约2厘米至5厘米的横向尺寸。
参看图2，吞咽训练装置10的纵截面示出吞咽训练装置10相对于若干解剖特征的一个非限制性示例定位。可以看出，纵向凹入壳体23从环状软骨17下方延伸到甲状软骨16上方。当在使用时，在吞咽期间，经由吞咽训练装置10施加到受检者颈的外部压力向由吞咽肌肉向上和向前拉伸的喉12和舌骨16提供阻力。
如图2所示，沿着壳体23的纵向轴线L截取的壳体23的近侧表面25的纵截面是凹入的。在一实施例中，沿着壳体23的纵向轴线L截取的壳体23的近侧表面25的纵截面沿着纵截面的整个长度是凹入的。
如图3所示，壳体23的近侧表面25的横截面是凹入的。沿着壳体23的横向轴线T(参看图1)截取的壳体23的近侧表面25的横截面沿着横截面的整个长度是凹入的。在一实施例中，近侧表面25的纵截面的凹入程度小于近侧表面25的横截面的凹入程度。
参看图1和图3，训练装置10的可调整紧固件30包括附连于壳体23的周边边缘27的一侧上的第一带31和附连于壳体23的周边边缘27的相对侧上的第二带32。第一带31在其远侧端部段具有钩型紧固部件34，并且第二带32在其远侧端部段具有环型紧固部件33。钩型和环型紧固件布置可以是以商标Velcro销售的类型。如图1和图2所示，可调整紧固件30允许经由钩型和环型紧固件的结构来绕受检者21的颈13固定壳体。
可充胀垫37在壳体23的远侧表面24中的凹陷26中固定到壳体23上。充胀设备50包括泵51、允许流体(例如空气)在泵51与可充胀垫37之间流动的管道52和用于调节垫37的充胀和瘪缩的阀53。此外，压力计54用来测量在垫37中的压力水平。当使可充胀垫37充胀和瘪缩时，可充胀垫37与可释放地连接管道52的端口38成流体连通。端口38还可以包括用于控制空气到可充胀垫37内的流动的阀。可充胀垫37可以通过挤压泵51来充胀，泵51可以呈灯球状物的形式。由可充胀垫37产生的压力然后可以使用计量器54来读取。计量器54可以经由管连接，管足够长以使受检者能读取计量器54。在其它实施方式中，球形泵51可以由自动将加压空气充入于可充胀垫37内的器件例如空气泵替换。
在图1至图3中的吞咽训练器装置10的非限制性实施例中，粘弹性层40附连到可充胀垫37的近侧上的。粘弹性层包括形状记忆泡沫。记忆泡沫可以是粘弹性开孔聚氨酯泡沫，其对于体热做出反应而软化，允许其在几分钟内模制到温热的身体上。某些记忆泡沫属性包括粘弹性和记忆，粘弹性允许泡沫逐渐地压缩，记忆意味着泡沫逐渐地返回形状。粘弹性层40的厚度可以例如为5毫米至10毫米。
在图1至图3中的吞咽训练器装置10的限制性实施例中，近侧层42覆盖粘弹性层40的近侧。在一非限制性形式中，近侧层42包括织物，诸如耐洗、编织或针织材料。适合于织物的示例材料包括合成纤维、天然纤维和其组合，还包括棉、聚酯棉、绒头织物、羊毛、法兰绒、聚酯、尼龙等。优选织物是柔软舒适的。
可充胀垫37尺寸设定为当壳体23定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时对于受检者的至少一个吞咽肌肉的力施加阻力。可充胀垫37可以向受检者的舌的至少一个肌肉的力施加阻力。
可充胀垫37可以向受检者的舌的至少一个舌骨上肌肉的力施加阻力。可充胀垫37可以向受检者的二腹肌、颏舌骨肌和下颔舌骨肌的至少一个的力施加阻力。可充胀垫37可以向受检者的至少一个舌骨下肌肉的力施加阻力。可充胀垫37可以向受检者的至少一个舌骨上肌肉的力施加阻力。可充胀垫37可以向受检者的纵肌群(咽腭肌、茎突咽肌和咽鼓管咽肌)的至少一个肌肉的力施加阻力。可充胀垫37可以向受检者的至少一个咽缩肌(上咽缩肌、中咽缩肌、下咽缩肌)的至少一个的力施加阻力。
在吞咽训练装置10中，可充胀垫37可以尺寸设定为当壳体23定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时增加从受检者的咽流出的吞咽食物流动的阻力。可充胀垫37可以尺寸设定为当壳体定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时向受检者的喉的向上和向前移动施加阻力。可充胀垫37可以尺寸设定为当壳体定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时向受检者的舌骨的向上移动施加阻力。可充胀垫37可以尺寸设定为当壳体定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时避免向受检者的颈动脉施加压力。可充胀垫37可以尺寸设定为当壳体定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时避免向受检者的颈静脉施加压力。
因此，已经发展了吞咽训练装置，其通过使得在吞咽中涉及的肌肉“更努力工作”而训练并且因此增强这些肌肉。在一非限制性实例实施例中，吞咽训练装置为10-15厘米长并且放置于颈周围，覆盖喉，在喉上方和下方延伸1-2厘米。吞咽训练装置包括刚性塑料壳体，在近侧(“患者侧”)上具有凹陷，凹陷容纳可充胀衬垫。垫可以被充胀以施加分级压力量(例如，10-30mm Hg)，如利用手持压力计测量。在受检者吞咽时，因为吞咽肌肉收缩，这个压力引起分级阻力程度。这些肌肉可以是肌肉群，诸如(a)口腔的内部肌肉(例如，咽、舌、腭等)和(b)外部肌肉(舌骨上肌肉和甲状舌骨)。吞咽训练装置还引起对从咽流出进入到食道内的吞咽的材料流动的阻力。
一旦装配了吞咽训练装置，使用者参与训练活动。例如，10mm Hg经由可充胀垫施加并且使用者以10秒的间隔吞咽30次(或者试图吞咽，取决于他/他的能力)。这种训练设定重复三次，每天三次持续两个星期。可充胀垫压力然后升高到20mm Hg持续接下来的两个星期循环，并且升高到30mm Hg用于后来的两个星期循环和未来的循环。在另一示例中，受检者将以最低装置压力以30秒间隔、在早晨、中午和晚上重复吞咽持续数星期(例如，2星期)。然后，装置压力将升高到下一水平，执行相同规程持续几个星期并且以此类推。
现参看图4至图6，示出了根据本发明的另一非限制性实施例的吞咽训练装置110定位于人受检者21的颈13上。人受检者21具有图示的解剖特征，包括喉12、颈13、舌14、咽15、舌骨16、环状软骨17、甲状软骨18(喉结)和食道19。图示的吞咽训练装置110具有壳体123、可调整紧固件130a、间隔杆144和用于使可充胀垫137充胀和瘪缩的充胀设备50。
在图示的非限制性实施例中的壳体123具有大体上椭圆形周边边缘127。壳体123具有远侧表面124和近侧表面125。壳体123可以包括刚性聚合材料，诸如聚烯烃(例如，聚乙烯、聚丙烯)、聚氨酯或聚碳酸酯。壳体123的厚度可以例如为1毫米至5毫米。
在一实施例中，壳体123具有沿着其纵向轴线L截取的总纵向尺寸(参看图4)，使得壳体123既在受检者的喉12上方延伸也在受检者21的喉12下方延伸。在另一实施例中，壳体123具有沿着纵向轴线L截取的总纵向尺寸使得壳体123从受检者21的环状软骨17延伸到甲状软骨18。在另一实施例中，壳体123具有沿着纵向轴线L截取的总纵向尺寸使得壳体123从受检者21的环状软骨17延伸到舌骨16上方。在另一实施例中，壳体123具有沿着纵向轴线L截取的大约5厘米的总纵向尺寸。在另一实施例中，壳体123具有沿着纵向轴线L截取的大约4厘米的总纵向尺寸。在另一实施例中，壳体123具有沿着纵向轴线L截取的大约3厘米的总纵向尺寸。在另一实施例中，壳体123具有沿着横向轴线T(参看图4)所截取的大约2厘米至5厘米的横向尺寸。
参看图5，吞咽训练装置110的纵截面示出吞咽训练装置110相对于若干解剖特征的一个非限制性示例定位。可以看出，纵向凹入的壳体123从环状软骨17下方延伸到甲状软骨16上方。当在使用时，在吞咽期间，经由吞咽训练装置110施加到受检者颈的外部压力向由吞咽肌肉向上和向前拉伸的喉12和舌骨16提供阻力。
如在图5中看出，沿着壳体123的纵向轴线L截取的壳体123的近侧表面125的纵截面是凹入的。在一实施例中，沿着壳体123的纵向轴线L截取的壳体123的近侧表面125的纵截面沿着纵截面的整个长度是凹入的。
如图6所示，壳体123的近侧表面125的横截面是凹入的。沿着壳体123的横向轴线T(参看图4)截取的壳体123的近侧表面125的横截面沿着横截面的整个长度是凹入的。在一实施例中，近侧表面125的纵截面的凹入程度小于近侧表面125的横截面的凹入程度。
参看图4和图6，训练装置110的可调整紧固件130包括带131，带131在其远侧端部段具有钩型紧固部件134并且在其远侧端部段具有环型紧固部件133。钩型和环型紧固件的结构可以是以商标Velcro销售的类型。如图4和图5所示，可调整紧固件130允许经由钩型和环型紧固件布置来绕受检者21的颈13固定壳体。
间隔杆144附连到壳体123和/或带131上，并且定位于壳体123与带131之间，如图4至图6所示。在一非限制性实例形式中，间隔杆144具有沿着纵向轴线L(参看图4)测量的约3厘米至约5厘米的总纵向尺寸、约1厘米至约2厘米的厚度和沿着横向轴线T(参看图4)测量的约1厘米至约2厘米的横向尺寸。间隔杆144优选地与壳体123的周边边缘127向内间隔开。间隔杆144用来在颈关键器官上桥接带131并且防止压紧这些颈关键器官。例如，当壳体定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时，间隔杆144用来桥接在受检者的颈动脉和受检者的颈静脉上的带131，使得不对受检者的颈动脉和颈静脉施压。
可充胀垫137在壳体123的远侧表面124中的凹陷126中固定到壳体123上。充胀设备50包括泵51、允许流体(例如空气)在泵51与可充胀垫137之间流动的管道52和用于调节垫137的充胀和瘪缩的阀53。此外，压力计54用来测量在垫137中的压力水平。当使可充胀垫137充胀和瘪缩时，可充胀垫137与用于可释放地连接管道52的端口138成流体连通。端口138还可以包括用于控制空气到可充胀垫137内流动的阀。可充胀垫137可以通过挤压泵51来充胀，泵51可以呈球状物的形式。由可充胀垫137产生的压力然后可以使用计量器54来读取。计量器54可以经由管连接，管足够长以使受检者能读取计量器54。在其它实施方式中，球式泵51可以由自动将加压空气充入于可充胀垫137内的器件例如空气泵替换。
在图4至图6中的吞咽训练器装置110的非限制性实施例中，粘弹性层140附连到可充胀垫137的近侧上。粘弹性层可以包括形状记忆泡沫。记忆泡沫可以是粘弹性开孔聚氨酯泡沫，其对于体热做出反应而软化，允许其在几分钟内模制到温热的身体上。某些记忆泡沫属性包括粘弹性和记忆，粘弹性允许泡沫逐渐地压缩，记忆意味着泡沫逐渐地返回形状。粘弹性层140的厚度可以例如为5毫米至10毫米。
在图4至图6中的吞咽训练器装置110实施例中，近侧层142覆盖粘弹性层140的近侧。在一非限制性形式中，近侧层142包括织物，诸如耐洗、编织或针织材料。适合于织物的示例材料包括合成纤维、天然纤维和其组合，还包括棉、聚酯棉、绒头织物、羊毛、法兰绒、聚酯、尼龙等。优选织物是柔软舒适的。
可充胀垫137尺寸设定为当壳体123定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时对于受检者的至少一个吞咽肌肉的力施加阻力。可充胀垫137可以向受检者的舌的至少一个肌肉的力施加阻力。可充胀垫137可以向受检者的至少一个舌骨上肌肉的力施加阻力。可充胀垫137可以向受检者的二腹肌、颏舌骨肌和下颔舌骨肌的至少一个的力施加阻力。可充胀垫137可以向受检者的至少一个舌骨下肌肉的力施加阻力。可充胀垫137可以向受检者的至少一个舌骨上肌肉的力施加阻力。可充胀垫137可以向受检者的纵肌群(咽腭肌、茎突咽肌和咽鼓管咽肌)的至少一个肌肉的力施加阻力。可充胀垫137可以向受检者的至少一个咽缩肌(上咽缩肌、中咽缩肌、下咽缩肌)的至少一个的力施加阻力。
在吞咽训练装置110中，可充胀垫137可以尺寸设定为当壳体123定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时增加对于从受检者的咽流出的吞咽食物流动的阻力。可充胀垫137可以尺寸设定为当壳体定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时向受检者的喉的向上和向前移动施加阻力。可充胀垫137可以尺寸设定为当壳体定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时向受检者的舌骨的向上移动施加阻力。可充胀垫137可以尺寸设定为当壳体定位于受检者的喉上并且当可充胀垫处于充胀位置时避免向受检者的颈动脉施加压力。
一旦装配了吞咽训练装置110，使用者参与诸如在上文中关于吞咽训练装置10所描述的那样的训练活动。
示例
提供以下示例以展示和进一步说明本发明的某些实施例和方面并且不应被理解为限制本发明的范围。
在示例中提供的数据证明了使用本发明的吞咽训练装置的训练不仅使咽疲劳而且也使近侧横纹肌食道疲劳，从而使得它们增强，这是根据在训练生理学中已经证明并且接受的概念，这种训练造成肌肉疲劳，从而增强肌肉。
示例1
示例1的概述
本公开的吞咽训练装置展示为有效地用于引起咽蠕动疲劳。疲劳是重要的，因为根据训练生理学原理，当肌肉因训练而疲劳时，肌肉增强。
研究了十一位健康的受检者(年龄56±25岁，6位女性)。这个示例的方法是根据基本吞咽生物力学，其中吞咽的显著特征之一是舌骨和喉向前和向上移动。舌-喉复合体的受损的向前和向上移动在老年人中出现(参看，Kern M、Bardan E、Arndorfer R、Hofmann C、Ren J、Shaker R.、Ann Otol Rhinol Laryngol.1999年10月；108(10):982-9；和YokoyamaM、Mitomi N、Tetsuka K、Tayama N、Niimi S.，Laryngoscope 2000年3月；110(3Pt1):434-9；以及Barikroo A、Carnaby G、Crary M.、Dysphagia2015年7月11日)以及由于各种病因而吞咽困难的患者中出现(参看Paik NJ、Kim SJ、Lee HJ、Jeon JY、Lim JY、Han TR.，JElectromyogr Kinesiol.2008年4月；18(2):329-35)，包括中风(Kim Y、McCullough GH.，Dysphagia 2010年3月；25(1):20-5)和癌症治疗。使用训练的吞咽困难治疗的范围从等张-等距抬头(Shaker R、Kern M、Bardan E、Taylor A、Stewart ET、Hoffmann RG、ArndorferRC、Hofmann C、Bonnevier J.，Am J Physiol.1997年6月；272(6Pt1):G1518-22；以及Shaker R、Easterling C、Kern M、Nitschke T、Massey B、Daniels S、Grande B、Kazandjian M、Dikeman K.，Gastroenterology 2002年5月；122(5):1314-21)到重复努力吞咽(Jang HJ、Leigh JH、Seo HG、Han TR、Oh BM.，J Oral Rehabil.2015年5月25日)。这些训练活动在某些患者群体中成功地用来改进吞咽性能，特别是其中症状的主要原因与受损的上食道括约肌(UES)打开有关的那些患者中。已知在吞咽期间舌-喉复合体的向前和向上移动的重要作用，本文所公开的吞咽训练装置的焦点在于对向前和向上喉移动提供阻力负荷，从而使与吞咽喉移动相关联的肌肉群疲劳。有效并且集中的疲劳作为锻炼机制以用来增强这些肌肉群。
阻力训练装置(RED)
在示例1中，将本发明公开的吞咽训练装置称作阻力训练装置(RED)。为了增加在咽的吞咽肌上的负荷，阻力训练装置(RED)在我们的实验室中制造成向舌-喉复合体的向前和向上移动提供可调整和固定阻力。该装置包括63.5厘米长和2厘米宽的棉织物条带。条带端部利用21厘米长的牌钩环紧固条21固定以在条带绕颈缠绕时定制RED的装配。对于初始装置原型，该装置的中部具有30厘米长和5厘米宽的额外棉垫30以向装置的该部分提供支承，当装置位于受检者上时，装置的该部分向环状软骨施加外力。凹入的柔性塑料盘固结到条带组件的中部。这种凹入的盘缠绕于胶带中并且用作可充胀聚乙烯袋的支承结构，可充胀聚乙烯袋用来向环状软骨施加外力以限制喉的向前和向上移动。可充胀袋经由柔性导管组件连接到手泵和压力计。在生产这种装置期间，这个袋在工作台上最大程度充胀并且利用软胶带松弛地缠绕并且随后瘪缩。以此方式，可充胀袋舒适地搁置于颈上而不会刺激皮肤。可充胀袋搁置于环状软骨上的适当位置，由牌钩和环紧固条带闭合固定。可以通过使袋部分地充胀到在计量器上读取的具体压力来向环状软骨施加已知外力。柔软和柔顺的袋顺应皮肤的表面，兜住环状软骨的不规则几何形状，同时在吞咽期间向舌-喉复合体的向前和向上牵伸提供阻力。
咽和近侧食道测压
使用高分辨率(HR)测压导管来监视咽和近侧食道压力，高分辨率(HR)测压导管经鼻定位以穿过咽、上食道括约肌(UES)和近侧食道。HR探针和计算机化的记录和分析系统(美国格鲁吉亚州德卢斯(Duluth,Georgia,USA)的Given Imaging,Inc.公司的ManoScanand ManoViewSystems)存储来自HR探针上的36个压力传感器(具有1厘米的传感器间距)的压力数据，以地形图或曲线形式显示测压信息，以及提供采集后分析工具以将时间和空间压力数据参数化。
实验规程
所有受检者以直立位置就坐持续研究的时间。受检者在HR测压期间佩戴RED时被口头提示执行40次连续吞咽0.5ml室温水。在吞咽之间存在20秒的间隔，在间隔期间，受检者克制住不吞咽。水团(water bolus)由注射器缓慢地注射到口腔内并且提示受检者以单次吞咽来吞咽水。在这40次吞咽期间，施加的外力维持在40mmHg，如由外部RED压力计测量。在这些吞咽之后，移除RED，并且在20分钟的休息时间之后，记录另外40次吞咽，在吞咽之间存在20秒的间隔。在20分钟内的休息时间，受检者保持就坐，测压导管就位，并且被告知放松并且随意吞咽。
疲劳的测压参数
对于每次吞咽，测量并且分析若干测压参数。峰值吞咽蠕动波压力在测压确定的咽-食道高压区的上缘上方2厘米、3厘米、4厘米、5厘米、6厘米、7厘米和8厘米的位置测量。也测量吞咽UES最低点压力。此外，还测量从ManoView分析软件得到的参数。使用ManoView软件的“SmartMouse”特征来计算咽收缩积分(PhCI)。收缩积分技术用于远侧食道中，通过将平均压力振幅乘以收缩持续时间乘以相关区域长度作为“收缩活力”的度量(参看Lin Z、Roman S、Pandolfino JE、Kahrilas PJ.，Neurogastroenterol Motil.2012年1月；24(1):e4-10)。在使用计算机鼠标的ManoView软件地形显示中，通过从描绘时空框(space-time box)的地形显示中的区域滚动出来，并且记录所显示的收缩积分值来计算收缩积分。出于分析目的，PhCI的特征在于在地形ManoView显示中标出时空框以包围咽的吞咽压力，以吞咽之前的时间，框上缘在最近侧探针传感器处和在高压区返回到其闲置测压曲线之前的时间，框的远侧缘在UES高压区的预定上缘处来进行记录。
峰值蠕动压力和PhCI用作测压替代量度，以检测克服RED提供的增加的负荷进行重复吞咽咽收缩造成的疲劳。也对于无RED的吞咽顺序，评估这些度量。在二阶分析中，评估在循序吞咽中的峰值压力和PhCI的线性回归斜率和相关系数，其中显著负相关(或者在统计上非零的负斜率)与吞咽咽肌肉的疲劳相关联。
统计分析
使用皮尔逊相关性分析来检测减小的咽峰值吞咽蠕动压力并且在连续水吞咽中减小PhCI。使用配对t-检验，在使用训练器和不使用训练器的情况下，比较这些参数的斜率值。
结果
对于使用和不使用本公开的吞咽训练装置的情况，咽收缩积分展示了在吞咽检验之间的斜率差。
克服由本公开的吞咽训练装置引起的增加的外部负荷进行吞咽有效地用于在咽蠕动中引起疲劳。
示例2
示例2的概述
示例2报告了本公开的吞咽训练装置对于近侧食道的影响的研究。在示例2中的数据清楚地示出了在佩戴吞咽训练装置时由于吞咽造成的近侧食道肌肉的疲劳。疲劳是重要的，因为根据训练生理学原理，当肌肉由于训练而疲劳时，肌肉增强。
除了其它方面，示例2的研究设法：(i)识别近侧食道肌肉的目标测量参数；(ii)识别测量参数方法中的可变性；以及(iii)对于使用吞咽训练装置和不使用吞咽训练装置的情况，观察近侧食道肌肉响应的生理学和解剖学中的任何初步趋势。
方法
高分辨率测压(HRM)导管通过患者的鼻插入并且定位成使得其覆盖整个咽(鼻咽到近侧食道)。患者直立，并且在喉周围带有吞咽训练装置，对于这个研究，吞咽训练装置设置为40mmHg。给患者20分钟来调整导管和吞咽训练装置。提示患者在佩戴吞咽训练装置的情况下进行40次湿吞咽0.5ml水。每20秒提示吞咽。吞咽训练装置压力重置为0mmHg并且给患者10分钟休息时间。提示患者在不佩戴吞咽训练装置的情况下进行40次湿吞咽0.5ml水。在研究结束时，移除导管和吞咽训练装置。所有分析在Manoview ESO 3.0软件中以盲的方式进行。
研究的人口统计特征为：15个研究；8个年轻人(<40，5男/3女)；6个老年人(>65，1男/5女)；1个中年人(41–64，男-男)；全都健康；以及，1次重复(年轻)。
测压蠕动压力振幅显示出明确的谷，被称作“过渡区”(TZ)。通过测压，TZ中心(最低点压力振幅)和压力谷的上/下缘能被量化。示例s2的研究的记录的参数为：(1)从UES底部到UES(横纹肌食道)底部下方3厘米、4厘米和5厘米的收缩积分(CI,mmHg*cm*s)；(2)最低点压力传感器位置和压力(TZ中点)；以及，(3)从UES底部到最低点传感器位置的CI。对于压力测量值，避免内插的数据。
边缘设置在闲置UES 20mmHg压力区外侧最近精确到厘米处。参看图7。
图8是来自HRM系统的记录装置的等值线图，示出了如何来测量收缩积分(CI)。使用智能鼠标，使用下列来取得在20mmHg的CI：(a)吞咽起始作为左缘；(b)横纹肌吞咽的最右部作为右缘；(c)UES的下缘作为顶缘；以及(d)规定的长度作为底缘。
图9是HRM系统的记录装置的曲线图，示出了如何来识别最低点传感器，并且图10是HRM系统的记录装置的曲线图，示出了如何来识别最低点传感器收缩积分(CI)。建立了10个通道，以1厘米间隔开，始于HPZ的UES下缘。将它们放置于X.O cm标记处。在通道显示中，识别在吞咽期间具有最小峰值压力的通道。重复收缩积分(CI)方法，此时利用最低点传感器用作收缩积分(CI)框的下缘。将任何低于0mmHg的峰值压力记录为0mmHg。
图11示出了收缩积分(CI)斜率的分析。从HPZ的下UES边缘到HPZ的下UES边缘下方的3厘米、4厘米和5厘米并且到最低点传感器测量CI，并且在佩戴吞咽训练装置和未佩戴吞咽训练装置的情况下绘制每次吞咽的CI(疲劳率)。比较CI斜率并且在图11中示出数据(n＝9)，其中Sig.Correlat.＝显著相关。比较随着年龄的收缩积分(CI)斜率并且在图12中示出数据(年轻人n＝7)。比较随着年龄的CI斜率，并且在图13中示出数据(老年人n＝6)。
图14至图16示出了对于每个吞咽四分位值，对于收缩积分(CI)斜率的分析。每组40次吞咽(在带有吞咽训练装置和不带吞咽训练装置的情况下)被分成每组10次吞咽的4个四分位值。从下UES边缘到下UES边缘下方的3厘米、4厘米和5厘米处和到最低点传感器测量CI，并且对于指定的四分位值，绘制每次吞咽的CI。
2-人观察者间分析：在原始10个研究中，仅一个研究具有不同的UES边缘。CI平均相关性：0.9568。传感器选择平均相关性：0.9855。传感器峰值压力平均相关性：0.8524。N＝9平均相关性：0.9039。N＝10w/不同UES边缘：0.8921。N＝10w/编辑的UES边缘：0.8987。
结论
如上文所指出的那样，咽收缩积分(PhCI)可以用作测压替代量度以用来检测由于本公开的吞咽训练装置提供的增加负荷导致的疲劳。在示例2中，收缩积分(CI)在统计上展示了利用本公开的吞咽训练装置的显著的斜率差，特别是在年老的受检者中，表明疲劳。在CI四分位值中表现出潜在模式。对参数的初步审查揭露了相当低的观察者间的可变性。因此，克服由本公开的吞咽训练装置引起的增加的外部负荷进行吞咽有效地用于在近侧食道中引起疲劳。
示例3
示例3的概述
示例3报告了本公开的用于吞咽的吞咽训练装置对于咽蠕动的影响的研究。在示例3中的数据清楚地示出了在佩戴吞咽训练装置时由于吞咽造成的咽肌肉的疲劳。当咽肌肉由于训练而疲劳时，咽肌肉能被加强。
介绍
吞咽的口腔/咽阶段涉及在舌、咽、口腔、颈与喉肌肉之间复杂的相互作用。除了精确地协调之外，这些肌肉的充分的收缩功能对于吞咽的食团从咽正常运送到食道内而言是关键的。在吞咽的正常口腔/咽阶段涉及的要素包括：(i)运动功能(舌和咽)；(ii)放松/打开(UES，舌骨上肌肉)；(iii)气道闭合(喉、腭咽)；(iv)感觉功能；以及，(v)协调和时序。包括咽缩肌的口腔肌肉系统的衰弱通常在中风、辐射和手术治疗之后发生。咽蠕动的衰弱可能会导致吞咽困难，吞咽后残留、吸入和吸入性肺炎。展示了各种训练来增强口咽吞咽设备的部件，诸如打开肌肉和舌的舌骨上UES。然而目前，直接目标为改进咽的收缩功能的选项是有限的。
假设在克服外部引起的增加的负荷下重复吞咽将导致咽肌肉疲劳，如由咽蠕动压力波的峰值振幅减小证实，并且训练引起的肌肉疲劳能导致加强，这种加强能改进咽功能。
除了其它方面，示例3的研究设法确定通过向舌-喉复合体的向前和向上偏移施加阻力引起的增加的吞咽负荷对于咽蠕动压力波的参数的影响。
方法
研究了15位处于直立位置的年龄为56±25岁(7位女性)的健康个人。使用HRM导管来记录咽蠕动，HRM导管覆盖咽、UES和近侧食道的整个长度。咽蠕动的振幅减小被认为是疲劳的替代量度。
为了在外部增加吞咽负荷，使用本公开的吞咽训练装置，由于其配置，这种吞咽训练装置能在吞咽期间向舌-喉复合体的向前和向上偏移引起分级的阻力。在示例3和其相关联的图17至图23中，本公开的吞咽训练装置被称作阻力训练装置(RED)。
当受检者佩戴设置在40mmHg压力的RED时，在以20秒的间隔40次连续吞咽0.5ml水期间，记录咽蠕动。之后休息在15分钟，接着在没有RED的情况下以相同间隔吞咽40次相同的体积。
相关参数包括：(i)在咽-食道高压区(PE-HPZ)的上缘上方3厘米、4厘米、5厘米、6厘米、7厘米和8厘米处的峰值咽蠕动压力；以及(ii)咽收缩积分(PhCI)。对于统计分析，使用皮尔逊相关性、同类相关性和t检验。
结果
分析阻力训练装置(RED)对咽收缩积分(PhCI)的影响。在佩戴了RED时，对于循序吞咽，PhCI逐渐地减小。参看图17。
分析阻力训练装置(RED)对于咽收缩的影响。比较循序吞咽的峰值压力，参看图18至图19。如由图19中的吞咽次数34可以看出，与前面的吞咽相比，咽蠕动压力减小，表明咽肌肉疲劳，咽肌肉疲劳是通过训练而增强肌肉必需的。
参考图20，示出了在PE-HPZ的上缘上方8厘米处，峰值吞咽蠕动波振幅。在佩戴了RED时，对于循序吞咽，在这个位置，峰值压力逐渐减小。这在没有RED的情况下，连续吞咽不存在这种减小。
现参考图21，示出了用于记录在PE-HPZ的上缘上方8厘米处的部位的所有受检者数据。为了将所有数据拟合为相同标度，压力数据规范化为在每40个吞咽顺序中每个受检者内8厘米的部位的平均压力。个别受检者数据表示为不同颜色和符号。回归线表示拟合受检者的平均数据。
由于PhCI反映了在整个咽上的压力现象，进一步分析揭露了疲劳倾向于显著地影响某些但并非全部记录的部位。使用一个样本t-检验来进行检验以判断对于列出I型误差的概率，相关系数是否显著不同于零。参看下表1。
表1
分析了假阻力训练对于咽收缩的影响。在没有佩戴训练器的情况下，在吞咽顺序中并未看到疲劳行为。使用一个样本t-检验来检验对于列出I型误差的概率，相关系数是否显著不零。参看下表2。
表2
分析疲劳的开始。一组40次吞咽被分成5个吞咽时期。然后，在每个时期，取5次吞咽的平均值。ANOVA平均PhCI在这些时期和所有受检者中检验。可以看出在佩戴了RED的情况下在这些时期的显著差异，而在未佩戴RED的情况下则看不到这些差异。与时期8(p＝0.0115)相比，在时期2中的显著差异造成这些差异。校正每个时期的检验用于多次比较。参看图22。
还分析了在使用吞咽训练装置和不使用吞咽训练装置的情况下，本发明的吞咽训练装置的训练器负荷对于咽收缩积分(PhCI)的影响。参看图23。
示例3的结论
克服由本公开的吞咽训练装置引起的增加的外部负荷来吞咽安全有效地用于在咽蠕动中引起疲劳并且因此能增强吞咽肌肉。这个发现提供了治疗口咽吞咽困难的患者中观察到的咽衰弱的机会。
因此，本发明提供一种吞咽训练装置，其训练并且因此增强在吞咽中涉及的肌肉。
虽然已经参考某些实施例相当详细地描述了本发明，本领域技术人员将意识到可以以所描述的实施例之外的方式来实践本发明，给出所描述的实施例是出于说明目的并且无限制意义。因此，所附权利要求的范围不应限于本文所包含的实施例的描述。

Claims (54)

1.一种用来改进受检者的吞咽功能的装置，所述装置包括：
刚性壳体，其具有纵向尺寸使得所述壳体在所述受检者的喉上方延伸并且在所述受检者的喉下方延伸，所述壳体具有远侧表面和近侧表面，
可调整紧固件，其尺寸设定为绕所述受检者的颈固定所述壳体，其中所述壳体定位于所述受检者的喉上；以及
可充胀垫，其连接到所述壳体的所述近侧表面，
其中所述可充胀垫尺寸设定为当所述壳体定位于所述受检者的喉上并且当所述可充胀垫处于充胀位置时对于所述受检者的至少一个吞咽肌肉的力施加阻力。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，
所述可调整紧固件连接到所述壳体。
3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括：
间隔件，其定位于所述壳体与所述可调整紧固件之间，所述间隔件附连到所述壳体上和/或所述可调整紧固件上。
4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，
所述间隔件与所述壳体的周边边缘向内部间隔开。
5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，
所述可充胀垫尺寸设定为当所述壳体定位于所述受检者的喉上并且当所述可充胀垫处于充胀位置时对于所述受检者的舌的至少一个肌肉的力施加阻力。
6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，
所述可充胀垫尺寸设定为当所述壳体定位于所述受检者的喉上并且当所述可充胀垫处于充胀位置时对于所述受检者的至少一个舌骨上肌肉的力施加阻力。
7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，
所述可充胀垫尺寸设定为当所述壳体定位于所述受检者的喉上并且当所述可充胀垫处于充胀位置时对于所述受检者的二腹肌、颏舌骨肌、下颔舌骨肌中至少一个的力施加阻力。
8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，
所述可充胀垫尺寸设定为当所述壳体定位于所述受检者的喉上并且当所述可充胀垫处于充胀位置时对于所述受检者的至少一个舌骨下肌肉的力施加阻力。
9.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，
所述可充胀垫尺寸设定为当所述壳体定位于所述受检者的喉上并且当所述可充胀垫处于充胀位置时对于所述受检者的纵肌群的至少一个肌肉的力施加阻力。
10.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，
所述可充胀垫尺寸设定为当所述壳体定位于所述受检者的喉上并且当所述可充胀垫处于充胀位置时对于所述受检者的咽腭肌、茎突咽肌和咽鼓管咽肌中至少一个的力施加阻力。
11.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，
所述可充胀垫尺寸设定为当所述壳体定位于所述受检者的喉上并且当所述可充胀垫处于充胀位置时对于所述受检者的至少一个咽缩肌的力施加阻力。
12.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，
所述可充胀垫尺寸设定为当所述壳体定位于所述受检者的喉上并且当所述可充胀垫处于充胀位置时增加从所述受检者的咽流出的吞咽食物流动的阻力。
13.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，
所述可充胀垫尺寸设定为当所述壳体定位于所述受检者的喉上并且当所述可充胀垫处于充胀位置时向所述受检者的所述咽的向上和向前移动施加阻力。
14.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，
所述可充胀垫尺寸设定为当所述壳体定位于所述受检者的喉上并且当所述可充胀垫处于充胀位置时向所述受检者的所述舌骨的向上移动施加阻力。
15.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，
所述可充胀垫尺寸设定为当所述壳体定位于所述受检者的喉上并且当所述可充胀垫处于充胀位置时避免向所述受检者的颈动脉施加压力。
16.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，
所述可充胀垫尺寸设定为当所述壳体定位于所述受检者的喉上并且当所述可充胀垫处于充胀位置时避免向所述受检者的颈静脉施加压力。
17.根据权利要求1所述的装置，其特征在于:
所述壳体的所述近侧表面的横截面是凹入的。
18.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，
沿着所述壳体的横向轴线截取的所述壳体的所述近侧表面的横截面沿着所述横截面的整个长度是凹入的。
19.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，
所述壳体的所述近侧表面的纵截面是凹入的。
20.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，
沿着所述壳体的纵向轴线截取的所述壳体的所述近侧表面的纵截面沿着所述纵截面的整个长度是凹入的。
21.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，
所述壳体的所述近侧表面的横截面是凹入的，所述壳体的所述近侧表面的纵截面是凹入的，并且所述近侧表面的所述纵截面的凹入程度小于所述近侧表面的所述横截面的凹入程度。
22.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，
所述壳体尺寸设定为绕所述受检者的颈固定使得所述壳体沿着所述壳体的纵向轴线从所述受检者的环状软骨延伸到甲状软骨。
23.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，
所述壳体尺寸设定为绕所述受检者的颈固定使得所述壳体沿着所述壳体的纵向轴线从所述受检者的环状软骨延伸到舌骨上方。
24.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，
所述壳体的所述近侧表面包括用于接纳所述可充胀垫的凹陷。
25.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括：
附连到所述可充胀垫的近侧上的粘弹性层。
26.根据权利要求25所述的装置，其特征在于，
所述粘弹性层包括形状记忆泡沫。
27.根据权利要求25所述的装置，其特征在于，还包括：
近侧层，其覆盖所述粘弹性层的近侧。
28.根据权利要求27所述的装置，其特征在于，
所述近侧层包括织物。
29.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，
所述装置不触发所述受检者的吞咽。
30.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，
所述装置不包括振动元件。
31.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，
所述装置不包括电元件。
32.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，
所述可调整紧固件包括钩型紧固部件和环型紧固部件。
33.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括：
用来使所述可充胀垫充胀和瘪缩的充胀设备，所述充胀设备包括用来使所述可充胀垫充胀的泵、与所述可充胀垫和所述泵成流体连通的管道和用于调节所述可充胀垫的充胀和瘪缩的阀。
34.根据权利要求33所述的装置，其特征在于，
所述充胀设备还包括计量器，所述计量器用来测量所述可充胀垫中的压力水平。
35.一种用来改进受检者的吞咽功能的方法，所述方法包括：
将吞咽训练装置定位于所述受检者的咽上，所述装置包括：(i)壳体，所述壳体具有一定纵向尺寸使得所述壳体延伸到所述受检者的喉上方并且延伸到所述受检者的下方延伸，所述壳体具有远侧表面和近侧表面，(ii)可调整紧固件，所述可调整紧固件尺寸设定为绕所述受检者的颈固定所述壳体，其中所述壳体定位于所述受检者的喉上；以及(iii)可充胀垫，所述可充胀垫连接到所述壳体的所述近侧表面，其中所述可充胀垫尺寸设定为当所述壳体定位于所述受检者的喉上并且当所述可充胀垫处于充胀位置时对于所述受检者的至少一个吞咽肌肉的力施加阻力，
其中在将所述装置定位于所述受检者的咽上后，所述受检者进行吞咽。
36.根据权利要求35所述的方法，其特征在于，
所述可调整紧固件连接到所述壳体。
37.根据权利要求35所述的方法，其特征在于，
间隔件，所述间隔件定位于所述壳体与所述可调整紧固件之间，所述间隔件附连到所述壳体上和/或所述可调整紧固件上。
38.根据权利要求35所述的方法，其特征在于，
所述间隔件从所述壳体的周边边缘向内部间隔开。
39.根据权利要求35所述的方法，其特征在于，
当所述可充胀垫处于所述充胀位置时，所述可充胀垫在所述壳体与所述受检者的所述颈之间施加在10至50mmHg范围的压力。
40.根据权利要求35所述的方法，其特征在于，
当所述可充胀垫处于所述充胀位置时，所述可充胀垫在所述壳体与所述受检者的所述颈之间施加在10至40mmHg范围的压力。
41.根据权利要求35所述的方法，其特征在于，
当所述可充胀垫处于所述充胀位置时，所述可充胀垫在所述壳体与所述受检者的所述颈之间施加在10至30mmHg范围的压力。
42.根据权利要求35所述的方法，其特征在于，还包括：
在所述受检者吞咽至少一次之后升高在所述可充胀垫中的压力。
43.根据权利要求35所述的方法，其特征在于，还包括：
在所述受检者以所述可充胀垫中第一压力吞咽至少一次之后，移除所述装置；以及
以所述可充胀垫中的第二压力第二次将所述吞咽训练装置定位于所述受检者的所述喉上，其中所述第二压力大于所述第一压力。
44.根据权利要求36所述的方法，其特征在于，还包括：
在所述受检者以所述可充胀垫中第二压力吞咽至少一次之后，移除所述装置；以及
以所述可充胀垫中的第三压力第三次将所述吞咽训练装置定位于所述受检者的所述喉上，其中所述第三压力大于所述第二压力。
45.根据权利要求35所述的方法，其特征在于，
所述装置被定位成使得所述壳体在所述咽上方延伸约1至2厘米并且所述壳体在所述咽下方延伸约1至2厘米。
46.根据权利要求35所述的方法，其特征在于，
所述装置被定位成使得当所述可充胀垫处于所述充胀位置时，所述可充胀垫向所述受检者的舌的至少一个肌肉的力施加阻力。
47.根据权利要求35所述的方法，其特征在于，
所述装置被定位成使得当所述可充胀垫处于所述充胀位置时，所述可充胀垫向所述受检者的至少一个舌骨上肌肉的力施加阻力。
48.根据权利要求35所述的方法，其特征在于，
所述装置被定位成使得当所述可充胀垫处于所述充胀位置时，所述可充胀垫向所述受检者的至少一个舌骨下肌肉的力施加阻力。
49.根据权利要求35所述的方法，其特征在于，
所述装置被定位成使得当所述可充胀垫处于所述充胀位置时，所述可充胀垫向所述受检者的咽腭肌、茎突咽肌和咽鼓管咽肌中至少一个的力施加阻力。
50.根据权利要求35所述的方法，其特征在于，
所述装置被定位成使得当所述可充胀垫处于所述充胀位置时，所述可充胀垫向所述受检者的至少一个咽缩肌的力施加阻力。
51.根据权利要求35所述的方法，其特征在于，
所述方法使所述受检者的咽疲劳。
52.根据权利要求35所述的方法，其特征在于，
所述方法使所述受检者的近侧横纹肌食道疲劳。
53.根据权利要求35所述的方法，其特征在于，
所述方法既使所述受检者的咽疲劳也使近侧横纹肌食道疲劳。
54.根据权利要求35所述的方法，其特征在于，
所述方法向所述受检者的舌骨和喉的向前和向上移动提供阻力负荷。
CN201580055203.3A 2014-08-11 2015-08-11 吞咽训练器 Pending CN106999334A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201462035670P 2014-08-11 2014-08-11
US62/035,670 2014-08-11
PCT/US2015/044634 WO2016025466A2 (en) 2014-08-11 2015-08-11 Swallow exerciser

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN106999334A true CN106999334A (zh) 2017-08-01

Family

ID=55304749

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201580055203.3A Pending CN106999334A (zh) 2014-08-11 2015-08-11 吞咽训练器

Country Status (7)

Country Link
US (2) US10582932B2 (zh)
EP (1) EP3179974B1 (zh)
JP (2) JP2017523854A (zh)
CN (1) CN106999334A (zh)
AU (1) AU2015301845B2 (zh)
CA (1) CA2957559C (zh)
WO (1) WO2016025466A2 (zh)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109513107A (zh) * 2018-12-13 2019-03-26 浙江大学医学院附属第医院 一种辅助吞咽的人工喉装置和使用方法
TWI822149B (zh) * 2022-06-28 2023-11-11 長庚學校財團法人長庚科技大學 雙唇閉合運動訓練器

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10547355B2 (en) * 2016-03-29 2020-01-28 Telefonaktiebolaget Lm Ericsson (Publ) Rotatable antenna arrangement for LOS-MIMO
EP3479811A4 (en) * 2016-07-01 2020-02-26 Hyogo College Of Medicine SWALLOW EXERCISE DEVICE
CA2988895A1 (en) 2016-12-16 2018-06-16 Comcast Cable Communications, Llc Systems and methods for improved geolocation in a low power wide area network
CA3061008A1 (en) * 2017-04-19 2018-10-25 Worcester Polytechnic Institute Systems and methods for early detection of fracture healing
JP6516174B1 (ja) * 2018-09-28 2019-05-22 医療法人ライフサポート 嚥下運動補助装具
CN110380770B (zh) * 2019-06-10 2021-07-06 浙江大学 一种低轨移动卫星通信网络的自适应对星方法
CN113081424B (zh) * 2021-03-04 2022-08-26 温州医科大学附属口腔医院 一种吞咽训练器
US20220409475A1 (en) * 2021-06-25 2022-12-29 Lindsay Leanne McMurren Adult pleasure enhancement neck pressure cuff with safety release

Citations (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3850164A (en) * 1974-01-14 1974-11-26 G Hare Cervical collar
JP2001170120A (ja) * 1999-12-21 2001-06-26 Kawasaki Engineering Co Ltd 陰圧・陽圧負荷方法及びその装置
CA2436926A1 (en) * 2003-08-11 2005-02-11 Peter A. Darowski Headache pain alleviation system
GB2405088A (en) * 2003-08-22 2005-02-23 Brendan O'neill Inflatable head rest pillow
US6978787B1 (en) * 2002-04-03 2005-12-27 Michael Broniatowski Method and system for dynamic vocal fold closure with neuro-electrical stimulation
WO2006080075A1 (ja) * 2005-01-27 2006-08-03 Japan Health Sciences Foundation 頚部圧力負荷による自律神経治療装置
JP2007151747A (ja) * 2005-12-02 2007-06-21 Tohoku Univ 表面刺激用電気刺激装置及びそれを用いた頸部電極装着具
CN200954159Y (zh) * 2006-09-15 2007-10-03 贺立强 颈椎牵引器
JP2008109950A (ja) * 2006-10-06 2008-05-15 Univ Of Tokushima 嚥下機能評価装置、嚥下機能評価装置操作方法、嚥下機能評価装置操作プログラムおよびコンピュータで読み取り可能な記録媒体並びに記憶した機器
CN101616711A (zh) * 2006-12-15 2009-12-30 麦德托尼克艾克斯欧麦德股份有限公司 辅助吞咽的方法和装置
EP1765097B1 (en) * 2004-06-01 2013-12-04 Prophagia Inc. Index and method of use of adapted food compositions for dysphagic persons

Family Cites Families (31)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3164151A (en) * 1962-12-14 1965-01-05 Nicoll Esmond D Vere Inflatable splint
US4718662A (en) 1985-12-26 1988-01-12 North Richard B Tongue positioning and exercising device
IL93587A (en) 1990-03-01 2001-01-11 Shirit Yarkony Analysis of swallowing defects
US5213553A (en) 1992-04-15 1993-05-25 Jack Light Devices used to improve speech, swallowing and mastication
US5483974A (en) * 1993-05-20 1996-01-16 Crangle; Richard Device to apply, hold, and measure cricoid pressure during endotracheal intubation or cricothyroidotomies, or other medical airway procedures
US5403266A (en) * 1993-07-06 1995-04-04 United States Manufacturing Company Inflatable cervical traction collar
US5725564A (en) 1995-10-27 1998-03-10 Esd Limited Liability Company Method and apparatus for treating dysphagia with electrical stimulation
WO1999003440A1 (de) 1997-07-16 1999-01-28 Alexander Stohr Pneumatische bewegungsschienen und -orthesen
US6702765B2 (en) 2001-10-18 2004-03-09 Wisconsin Alumni Research Foundation Apparatus for measuring tongue/hard palate contact pressure
ATE301427T1 (de) 2002-05-03 2005-08-15 Lina Medical Aps Vorrichtung zur hämostase eines offenen blutgefässes
US7238144B2 (en) 2004-12-06 2007-07-03 Yolanda Carmen Ferrara Facial and neck muscle exercising device
WO2006116843A1 (en) 2005-05-03 2006-11-09 The University Of Western Ontario An oral device and kit for use in association therewith
US8579839B2 (en) 2005-07-01 2013-11-12 The United States Of America, As Represented By The Secretary, Department Of Health And Human Services Methods for recovery from motor control via stimulation to a substituted site to an affected area
US8388561B2 (en) 2005-07-01 2013-03-05 The United States Of America, As Represented By The Secretary, Department Of Health And Human Services Systems and methods for recovery from motor control via stimulation to a substituted site to an affected area
US7238145B2 (en) 2005-08-09 2007-07-03 Wisconsin Alumni Research Foundation Oral-lever resistance exercise device
US7660636B2 (en) 2006-01-04 2010-02-09 Accelerated Care Plus Corp. Electrical stimulation device and method for the treatment of dysphagia
US8449445B2 (en) 2006-03-30 2013-05-28 The United States Of America, As Represented By The Secretary, Department Of Health And Human Services Device for volitional swallowing with a substitute sensory system
CN101605629B (zh) * 2006-11-30 2011-03-09 特固克有限会社 带涂层的切削刀片的表面处理方法
US7798149B2 (en) 2007-01-30 2010-09-21 Han Haduong Method and system for swallow control resulting in improved posture
US7885713B2 (en) 2007-07-11 2011-02-08 Ampcare, Llc Method and apparatus for laryngeal elevator musculature rehabilitation
WO2010062292A1 (en) 2008-11-28 2010-06-03 John Murray Manual exercise device for toning and tightening flaccid tissue surrounding an airway
BRPI0924069A2 (pt) 2009-01-15 2017-03-28 Nestec Sa métodos de diagnosticar e tratar disfagia
CN101518475B (zh) 2009-03-31 2013-06-26 信海燕 一种舌肌康复器
US9427238B2 (en) * 2009-08-07 2016-08-30 The Seaberg Company, Inc. Device for control of hemorrhage including stabilized point pressure device
US8926536B2 (en) * 2009-08-07 2015-01-06 The Seaberg Company, Inc. Device and method for control of hemorrhage
WO2011156064A1 (en) 2010-06-07 2011-12-15 The Medical College Of Wisconsin, Inc. Detection and treatment of abnormal upper esophageal sphincter functionality
WO2012040027A1 (en) 2010-09-21 2012-03-29 Kennesaw State University Research And Services Foundation, Inc. Vocalization training method
US8747283B2 (en) 2011-03-31 2014-06-10 Ina Valakh Personal exerciser for head and neck muscle strengthening and method therefor
US8583240B2 (en) 2011-07-18 2013-11-12 Marcy L. Freed Device and method for treating dysphagia with electrical stimulation
US9351737B1 (en) * 2012-10-26 2016-05-31 Trebor Industries, Inc. Abdominal aortic tourniquet
KR20160018558A (ko) 2013-05-17 2016-02-17 더 메디컬 컬리지 오브 위스콘신, 인크. 비정상적인 식도 괄약근의 기능을 위한 압박 장치

Patent Citations (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3850164A (en) * 1974-01-14 1974-11-26 G Hare Cervical collar
JP2001170120A (ja) * 1999-12-21 2001-06-26 Kawasaki Engineering Co Ltd 陰圧・陽圧負荷方法及びその装置
US6978787B1 (en) * 2002-04-03 2005-12-27 Michael Broniatowski Method and system for dynamic vocal fold closure with neuro-electrical stimulation
CA2436926A1 (en) * 2003-08-11 2005-02-11 Peter A. Darowski Headache pain alleviation system
GB2405088A (en) * 2003-08-22 2005-02-23 Brendan O'neill Inflatable head rest pillow
EP1765097B1 (en) * 2004-06-01 2013-12-04 Prophagia Inc. Index and method of use of adapted food compositions for dysphagic persons
WO2006080075A1 (ja) * 2005-01-27 2006-08-03 Japan Health Sciences Foundation 頚部圧力負荷による自律神経治療装置
JP2007151747A (ja) * 2005-12-02 2007-06-21 Tohoku Univ 表面刺激用電気刺激装置及びそれを用いた頸部電極装着具
CN200954159Y (zh) * 2006-09-15 2007-10-03 贺立强 颈椎牵引器
JP2008109950A (ja) * 2006-10-06 2008-05-15 Univ Of Tokushima 嚥下機能評価装置、嚥下機能評価装置操作方法、嚥下機能評価装置操作プログラムおよびコンピュータで読み取り可能な記録媒体並びに記憶した機器
CN101616711A (zh) * 2006-12-15 2009-12-30 麦德托尼克艾克斯欧麦德股份有限公司 辅助吞咽的方法和装置

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109513107A (zh) * 2018-12-13 2019-03-26 浙江大学医学院附属第医院 一种辅助吞咽的人工喉装置和使用方法
CN109513107B (zh) * 2018-12-13 2019-09-20 浙江大学医学院附属第一医院 一种辅助吞咽的人工喉装置
TWI822149B (zh) * 2022-06-28 2023-11-11 長庚學校財團法人長庚科技大學 雙唇閉合運動訓練器

Also Published As

Publication number Publication date
EP3179974A4 (en) 2018-04-11
WO2016025466A2 (en) 2016-02-18
EP3179974A2 (en) 2017-06-21
US11364035B2 (en) 2022-06-21
US20170237456A1 (en) 2017-08-17
AU2015301845B2 (en) 2020-02-27
JP2020099742A (ja) 2020-07-02
EP3179974B1 (en) 2020-03-04
JP7113460B2 (ja) 2022-08-05
JP2017523854A (ja) 2017-08-24
US20200170650A1 (en) 2020-06-04
CA2957559C (en) 2023-09-12
WO2016025466A3 (en) 2016-04-21
CA2957559A1 (en) 2016-02-18
US10582932B2 (en) 2020-03-10
AU2015301845A1 (en) 2017-02-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN106999334A (zh) 吞咽训练器
US11806275B2 (en) Penile condom catheter for facilitating urine collection and egress of urinary fluids away from the body torso
AU2016244192B2 (en) Oral device and method for use thereof
CN108366903B (zh) 口腔装置、组件及其使用方法
US20120234330A1 (en) System and Method for Treating Sleep Apnea and Snoring
CN207041826U (zh) 一种膝关节自主训练器
US9155602B1 (en) Windowed muzzle system
US10172326B1 (en) Cat muzzle with a jugular furrow access system
JP3819314B2 (ja) 口唇器具
CN208229034U (zh) 一种半坐卧位防下滑抻拉装置
CN219896057U (zh) 限位型颞下颌关节脱位固定带
CN212788523U (zh) 一种用于pet检查的辅助固定装置
CN2590549Y (zh) 鼾症背带

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
REG Reference to a national code

Ref country code: HK

Ref legal event code: DE

Ref document number: 1241689

Country of ref document: HK

AD01 Patent right deemed abandoned
AD01 Patent right deemed abandoned

Effective date of abandoning: 20210129

REG Reference to a national code

Ref country code: HK

Ref legal event code: WD

Ref document number: 1241689

Country of ref document: HK