CN106924860B - 一种防逆流防返流性误栓的血管介入用注射导管 - Google Patents

Abstract

一种防逆流防返流性误栓的血管介入用注射导管，属于医用导管领域，具有导管体部，所述导管体部具有沿长度方向延伸的中空结构，所述导管体部的一端部设有可膨胀收缩管壁段，可膨胀收缩管壁段连接内腔缩细头端，导管体部的另一端部连接防气栓接头。本发明的导管可自适应地根据压力变化发生形变，具有防逆流、防返流的效果，同时通过防气栓接头设计，防止气栓形成，且导管结构简单，降低了制造难度和成本，方便操作和使用。

Description

一种防逆流防返流性误栓的血管介入用注射导管

技术领域

本发明涉及医用导管领域，更具体地涉及一种动脉用防逆流防返流性误栓的血管介入用注射导管。

背景技术

现有导管多数为气囊式结构导管，是具有气囊顶端(balloon tips)的导管，该气囊顶端被配置成至少部分地阻塞体内的脉管，诸如血管。通过气囊的膨胀能够帮助将导管锚定在脉管内部的特定位置。

CN1889993A公开了一种气囊导管，通过提供直径较小的非成形(non-profile)气囊导管，通过消除气囊对粘合剂和焊接等的需要，并通过消除在气囊和轴之间的连接部分处的额外成形，具体涉及在轴的尖端部分具有可膨胀气囊的气囊导管，由气囊材料形成的中空轴被插入到由轴材料形成的中空轴中，并且内侧中空轴的尖端部分从外侧中空轴的尖端末端突出，使得可膨胀气囊由内侧中空轴的突出部分形成。

CN101983040A公开了一种适于治疗血管的介入导管，用于治疗颈动脉疾病，该导管包括其尺寸设计成用于插入到血管中的长形杆以及设置在所述长形杆的远端区域上的支架，可膨胀的扩张构件联接到所述长形杆的远端区域，该可膨胀的扩张构件是可膨胀气囊。

CN102015003A公开了一种具有连接在其远端的气囊的气囊式导管。导管包括在其中延伸的腔，腔具有近侧开口和远侧开口，腔的远侧开口由气囊包围，细探针可被插入穿过导管腔，并且细探针的顶端推向气囊的内表面以在气囊的递送和/或收回期间伸展和把握处于收缩构造的气囊。

CN101484203A公开了一种排气压力操作型气囊导管系统，带有柔性和可膨胀气囊的Angiojet导管，其中，气囊由导管形成并与导管相连续，导管部分地形成横向流血栓切除术导管，气囊围绕横向流血栓切除术导管远端区域展开和膨胀以起作闭塞装置，气囊位于流体射流发射器和切除横向流上游的流入孔和流出孔的近端。通过操作由排气压力操作型气囊导管系统的流体射流产生的横向流，形成排气压力或背压，使气囊膨胀地展开。

US2005197688A1公开了一种用于颈动脉杈的防护血管成形术和支架置入术的导管系统，尤其适用于治疗颈动脉杈的血管病，CN104001255A公开了一种防治空气栓塞的导管。CN102125721A公开了一种具有球囊结构的介入导管。CN104434258A公开了一种多功能球囊扩张导管，其外导管上设置有扩张球囊。CN204446956U公开了一种球囊导管，至少部分结构为远端膨胀的头端，远端膨胀为膨胀处外径大于头端其余位置直径的凸起结构。JP2016503696A公开了一种具有导丝阀调的输注导管，其也具有可膨胀的球囊结构，以使管腔血管在目标处闭塞；通过在可膨胀构件近侧的侧向输注开口输注流体，使得无流体流出可膨胀构件。

以上所列举的专利文件公开的均是气囊式导管，其实质上属于双腔导管的范畴，内管在使用中不发生形变，通过外管端部的物理膨胀实现对血管的扩张，尽管这种气囊式导管技术取得了较大的进展，但在还存在许多问题，如双腔的设计增加了制造难度，且无法实现导管对血液压力的自适应。

现有技术中也存在单腔体导管设计，CN203507279U公开了一种单腔体中心静脉导管，导管前段套有前硬质套管，后段套有后硬质套管，通过这种设定，解决了穿刺率不高、容易在体内发生导管弯折，导致血管瘘堵塞的问题。虽然这种单腔体的设计简便，但是，该实用新型不能实现在动脉介入中血管扩张或收缩的需求。

发明内容

基于现有技术中存在的以上问题和不足，本发明提供一种防逆流防返流性误栓的血管介入用注射导管，其为单腔体设计，适用于动脉介入，能根据压力大小，自适应调节管壁的膨胀或收缩，有效避免逆流和返流的发生，且防止形成气栓。

一种防逆流防返流性误栓的血管介入用注射导管，具有导管体部,所述导管体部具有沿长度方向延伸的中空结构，所述导管体部的其中一端部设有可膨胀收缩管壁段，可膨胀收缩管壁段的一侧设置内腔缩细头端，所述内腔缩细头端的端头部开放，提供药液通道，通过开放的端头部将药液注射入动脉内；导管体部的另一端部连接防气栓接头，所述防气栓接头为三端口结构，其中第一端口与导管体部相连接，第二端口设置单向排气阀，所述单向排气阀出口处设置有滤片，所述滤片允许气体透过，但水及药液不能通过，第三端口为液体入口，所述液体可以为水、药液等，第三端口也允许导丝进入和撤出，所述防气栓接头的内部形成储水囊。

作为优选，导管体部和内腔缩细头端均为医用柔性不可膨胀收缩材质，在医护人员注射操作压力作用下，以及停止注射，仅受血液压力的情况下，导管体部和内腔缩细头端均不发生膨胀收缩变形。

作为优选，可膨胀收缩管壁段为医用柔性可膨胀收缩材质，导管介入动脉后，在医护人员注射操作压力作用下，管内压增大，可膨胀收缩管壁段发生膨胀变形，阻断靶血管血流，防止药物或栓塞物质逆向流入周围非靶血管，从而避免反流性误栓或误注射；而在不注射的情况下，由于导管内压力小于血管压力，可膨胀收缩管壁段在血压的作用下发生收缩，使可膨胀收缩管壁段发生缩细或闭塞，防止血液逆流出体外，减少失血情况发生。

作为优选，可膨胀收缩管壁段在仅受外界大气压的情况下，其具有与导管体部相同的内径，当压力发生变化时，导管可自适应地根据外界压力的变化，通过可膨胀收缩管壁段的膨胀或收缩形变，避免逆流和返流的发生。

作为优选，可膨胀收缩管壁段为当其仅受外界大气压的情况下，即可膨胀收缩管壁段在自由状态下，其内径沿长度方向逐渐缩小，以增加导管对压力的敏感程度，从而在压力发生变化时，导管更易于根据外界压力的变化，通过可膨胀收缩管壁段2的膨胀或收缩形变，避免逆流和返流的发生。

作为优选，所述防气栓接头设计为“Y”型或“T”型，进一步优选“Y”型，以利于气流排出、导丝的进入和撤出，防气栓接头的第一端口与导管体部套接，且防气栓接头内部的储水囊的储水容积大于导管体部、内腔缩细头端和自由状态下(即未发生形变时)可膨胀收缩管壁段的容积之和，导管使用前，在储水囊中预充水，储水囊中气体经单向排气阀排净，导管管腔内负压时，储水囊内的水填充导管管腔，避免气体进入血管，形成气栓。

作为优选，所述的防气栓接头与导管体部的连接方式为可拆卸式连接，进一步优选通过套管套接、卡接或螺接。

作为优选，所述的防气栓接头可单独用于其他导管，发挥防止气栓的作用。

作为优选，内腔缩细头端段的内径沿长度方向逐步减小，辅助增大导管内外压力差，提高导管对压力的敏感度，利于可膨胀收缩管壁段的膨胀或收缩。

在使用时，经动脉穿刺插管，将导管送入指定动脉部位，注射药物，在注射压力下，可膨胀收缩管壁段发生膨胀，阻断靶血管血流，防止药物或栓塞物质逆向流入周围非靶血管，造成反流性误栓或误注射，当注射完成后，可膨胀收缩管壁段在血液压力的作用下，可膨胀收缩管壁段被血压压迫，使其弹性管壁收缩，管腔缩细或闭合，防止血液逆流出体外，减少失血。

本发明主要创新点在于：

(1)通过将导管设置为具有为可膨胀收缩管壁，使导管可自适应地根据压力变化发生形变，加压注射药物时，导管内压增大，可膨胀收缩管壁段膨胀，阻断靶血管血流，防止药物/栓塞物质逆向流入周围非靶血管，造成反流性误栓/误注射。尾端开放时，利用导管内压小于血压的特点，血压压迫可膨胀收缩管壁段发生收缩，导管相应处腔缩细或闭塞，防止血液逆流出体外，减少失血。

(2)将导管头端设计为内腔逐渐缩细，辅助增大导管内外压力差，提高了导管对压力的敏感度。

(3)设计了防气栓接头，通过单向阀和储水囊的联合设计，在导管使用前预充水，储水囊中气体经单向排气阀排净。当使用导丝引导插管后，撤导丝时，由于导管的可膨胀收缩管壁具有防逆流功能，管腔内形成负压，储水可填充管腔，防止气体进入血管，形成气栓。

(4)防气栓接头可单独用于其他导管，发挥防止气栓的作用。

(5)导管采单腔体设计，简化了结构，降低了制造难度和成本，且方便操作和使用。

附图说明

附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。

图1为本发明实施例一中导管的结构示意图及局部细节的示意图。

图2、3为本发明实施例一中导管在压力状态下的工作示意图；

图4、5为本发明实施例一中导管的防气栓接头的工作示意图；

附图标记说明：1、内腔缩细头端，2、可膨胀收缩管壁段，3、导管体部，4、防气栓接头，5、储水囊，6、单向排气阀，7、滤片。

具体实施方式

本发明技术方案不局限于所列举的具体实施方式，还包括实施方式之间的任意组合。

具有防逆流防返流性误栓的血管介入用注射导管，其为单腔体设计，适用于动脉介入，能根据压力大小，自适应调节管壁的膨胀或收缩，有效避免逆流和返流的发生，且防止形成气栓。

实施例一：

防逆流防返流性误栓的血管介入用注射导管(具体参见附图1所示)，具有导管体部3,所述导管体部3具有沿长度方向延伸的中空结构，所述导管体部3的其中一端部设有可膨胀收缩管壁段2，在可膨胀收缩管壁段2的一侧设置内腔缩细头端1，所述内腔缩细头端1的端头部开放，提供药液通道，通过开放的端头部将药液注射入动脉内；导管体部3的另一端部连接防气栓接头4，所述防气栓接头4为三端口结构，其中第一端口与导管体部3相连接，第二端口设置单向排气阀6，所述单向排气阀6出口处设置有滤片7，滤片7允许气体透过，但不允许液体通过，第三端口为液体入口，液体可以为水、药液等，第三端口也允许导丝进入和撤出，所述防气栓接头4的内部形成储水囊5。

导管体部3和内腔缩细头端1均为医用柔性不可膨胀收缩材质，在医护人员注射操作压力作用下，以及停止注射，仅受血液压力的情况下，导管体部3和内腔缩细头端1均不发生膨胀收缩变形。

可膨胀收缩管壁段2为医用柔性可膨胀收缩材质，导管介入动脉后，在医护人员注射操作压力作用下，管内压增大，可膨胀收缩管壁段2发生膨胀变形，阻断靶血管血流，防止药物或栓塞物质逆向流入周围非靶血管，从而避免反流性误栓或误注射；而在不注射的情况下，由于导管内压力小于血管压力，可膨胀收缩管壁段2在血压的作用下发生收缩，使可膨胀收缩管壁段2发生缩细或闭塞，防止血液逆流出体外，减少失血情况发生(具体导管压力状态下的工作示意图参见附图2和3所示)。

防气栓接头4设计为“Y”型，防气栓接头4的第一端口与导管体部3套接，且防气栓接头4内部的储水囊5的储水容积大于导管体部3、内腔缩细头端1和自由状态下(即未发生形变时)可膨胀收缩管壁段2的容积之和，导管使用前，在储水囊5中预充水，储水囊5中气体经单向排气阀6排净，导管管腔内负压时，储水囊5内的水填充导管管腔，避免气体进入血管，形成气栓(具体防气栓接头的工作示意图参见附图4和5所示)。

在使用时，经动脉穿刺插管，将导管送入指定动脉部位，注射药物，在注射压力下，可膨胀收缩管壁段2发生膨胀，阻断靶血管血流，防止药物或栓塞物质逆向流入周围非靶血管，造成反流性误栓或误注射，当注射完成后，可膨胀收缩管壁段2在血液压力的作用下，可膨胀收缩管壁段2被血压压迫，使其弹性管壁收缩，管腔缩细或闭合，防止血液逆流出体外，减少失血。

实施例二：

导管的防气栓接头4与导管体部3的连接方式为可拆卸式连接，可通过套管套接，通过这种可拆卸式设计，本实施例中的防气栓接头可单独用于其他导管，发挥防止气栓的作用，其他结构设计与实施例一相同。

实施例三：

内腔缩细头端1段的内径沿长度方向逐步减小，以辅助增大导管内外压力差，提高导管对压力的敏感程度，利于可膨胀收缩管壁段2的膨胀或收缩，其他结构设计与实施例一相同。

实施例四：

可膨胀收缩管壁段2为当其仅受外界大气压的情况下，即可膨胀收缩管壁段2在自由状态下，其具有与导管体部3相同的内径，以减少制造难度，当压力发生变化时，导管可自适应地根据外界压力的变化，通过可膨胀收缩管壁段2的膨胀或收缩形变，避免逆流和返流的发生，其他结构设计与实施例一相同。

实施例五：

可膨胀收缩管壁段2为当其仅受外界大气压的情况下，即可膨胀收缩管壁段2在自由状态下，其内径沿长度方向逐渐缩小，以增加导管对压力的敏感程度，从而在压力发生变化时，导管更易于根据外界压力的变化，通过可膨胀收缩管壁段2的膨胀或收缩形变，避免逆流和返流的发生，其他结构设计与实施例一相同。

实施例六：

将防气栓接头4设计为“T”型，以利于导丝进入和撤出，其他结构设计与实施例一相同。

实施例七：

防气栓接头与导管体部的连接方式为卡接，通过这种可拆卸式设计，本实施例中的防气栓接头可单独用于其他导管，发挥防止气栓的作用，其他结构设计与实施例一相同。

实施例八：

防气栓接头与导管体部的连接方式为螺接，通过这种可拆卸式设计，本实施例中的防气栓接头可单独用于其他导管，发挥防止气栓的作用，其他结构设计与实施例一相同。当然，以上是本发明的优选实施方式。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明基本原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

Claims (3)

1.一种防逆流防返流性误栓的血管介入用注射导管，其特征在于，所述导管为单腔体设计，具有导管体部（3）,所述导管体部（3）具有沿长度方向延伸的中空结构，所述导管体部（3）的其中一端部设有可膨胀收缩管壁段（2），所述可膨胀收缩管壁段（2）连接内腔缩细头端（1），所述可膨胀收缩管壁段（2）为医用柔性可膨胀收缩材质，且所述导管体部（3）和所述内腔缩细头端（1）均为医用柔性不可膨胀收缩材质，在所述导管体部（3）介入动脉后，所述导管体部（3）内压力增大，所述可膨胀收缩管壁段（2）发生膨胀变形；在不注射的情况下，所述导管体部（3）内压力小于血管压力，所述可膨胀收缩管壁段（2）在血压的作用下发生收缩，使可膨胀收缩管壁段（2）发生缩细或闭塞；所述可膨胀收缩管壁段（2）与所述导管体部（3）具有相同的内径，或所述可膨胀收缩管壁段（2）内径沿长度方向逐渐缩小；所述导管体部（3）通过所述可膨胀收缩管壁段（2）的膨胀或收缩产生形变，所述导管体部（3）的另一端部连接防气栓接头（4），所述防气栓接头（4）为三端口结构，其中第一端口与所述导管体部（3）相连接，第二端口设置单向排气阀（6），所述单向排气阀（6）出口处设置有滤片（7），第三端口为液体入口，所述防气栓接头（4）的内部形成储水囊（5），位于所述防气栓接头（4）内部的所述储水囊（5）的储水容积大于所述导管体部（3）、所述内腔缩细头端（1）和自由状态下的所述可膨胀收缩管壁段（2）的储水容积之和，所述滤片（7）允许气体透过，但不允许液体通过，所述防气栓接头（4）为“Y”型或“T”型。

2.根据权利要求1所述的防逆流防返流性误栓的血管介入用注射导管，其特征在于，所述防气栓接头（4）与导管体部（3）的连接方式为可拆卸式连接。

3.根据权利要求1所述的防逆流防返流性误栓的血管介入用注射导管，其特征在于，所述第三端口允许导丝进入和撤出。

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