CN217566956U - 一种血液转流系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种血液转流系统，包括抽出血管鞘组件，过滤调速组件以及回流血管鞘组件，所述抽出血管鞘组件包括第一导管鞘单元，所述第一导管鞘单元连接有第二导管鞘单元；所述第二导管鞘单元包括第一注液件，所述第一注液件的一端的内部连接有鞘管，所述鞘管的内部包括内层管；柔软球囊，设置于靠近所述鞘管的头端处，且所述球囊与所述鞘管通过开设在所述鞘管上的过液孔相连通。该装置通过器械的球囊部分进入血管后，使用造影剂和生理盐水按一定比例配比的造影液充盈球囊，材质柔软的球囊贴紧血管壁，对流动的血液进行封堵，血液只能进入通路导管鞘的鞘管内，经血液转流装置过滤后流入静脉血管。

Description

一种血液转流系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种血液转流系统。

背景技术

颈动脉疾病的表现形式通常包括血管中具有斑块的沉积，这种沉积使颈总动脉与颈内动脉之间的接合处变窄。这些斑块沉积增加了产生栓子微粒以及栓子微粒进入脑部血管系统的风险，导致神经疾病的后果如短暂性脑缺血发作、缺血性中风或者死亡。此外，如果这种窄化变得严重，则流向大脑的血液流动被阻止，带来了严重的、有时甚至是致命的后果。

目前，主要使用两种疗法来治疗颈动脉疾病。第一种疗法是开放性的外科手术、颈动脉内膜切除术(CEA，Carotid Endarterectomy)，该方法依赖于阻塞颈总动脉、颈内动脉和颈外动脉，打开疾病位置处的颈动脉，切掉并移除斑块，然后将颈动脉缝合。第二种疗法依赖于颈动脉的支架置放，其称为颈动脉支架置放(CAS,Carotid Angioplasty andStenting)，一般位于从颈总动脉到颈内动脉的分支处或跨越该分支处、或者完全位于颈内动脉中。通常，将一种血管支架通过经皮穿刺引入腹股沟中的股动脉中，并且沿主动脉弓上行进入目标颈总动脉中。

在颈动脉支架置放CAS手术中，通常使用附加的栓塞保护装置以至少部分的减轻栓塞的风险。这些装置之一是远端过滤器，过滤器配设在颈内动脉中支架置放区域的远端。过滤器旨在捕获栓子微粒以防止它们通过而进入脑部血管系统。但是，这些过滤装置具有一定的局限性。它们必须在展开之前前进到目标血管并越过狭窄部分，这使得脑部血管被暴露于栓子流；过滤器不是总是容易通过紧的狭窄部分和/或成大角度的血管系统前进、展开并移除；过滤器仅过滤比过滤器的孔尺寸(一般是100-120μm)更大的颗粒；由于过滤器自身的不完全贴壁而不能100％地过滤血流；在过滤器取出期间存在碎屑逸出的风险。另一方面，传统介入手术方式从血管进入点到目标治疗点的路径的长度和曲折度较大，由此手术时间较长和手术的难度较大。

现有的提供了一种血液转流系统能够大幅缩短从血管进入点到目标治疗点的路径的长度和曲折度，并且使血液中的栓子微粒得到有效过滤，但是其系统中的鞘管结构在使用过程中，需要将颈总动脉部分的血管进行穿刺，使用外部的血管箍或带、血管夹或其他类型的阻塞装置阻塞从颈总动脉通过的流动的血液，操作麻烦、不能完全阻塞血液；而且对血管进行绑或者扎的操作方式，容易损伤血管。

实用新型内容

本实用新型的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种血液转流系统。

为了实现上述目的，本实用新型采用了如下技术方案：一种血液转流系统，包括抽出血管鞘组件，过滤调速组件以及回流血管鞘组件，所述抽出血管鞘组件包括第一导管鞘单元，所述第一导管鞘单元连接有第二导管鞘单元；

所述第二导管鞘单元包括第一注液件，所述第一注液件的一端的内部连接有鞘管，所述鞘管的内部包括内层管；

柔软球囊，设置于靠近所述鞘管的头端处，且所述球囊与所述鞘管通过开设在所述鞘管上的过液孔相连通。

作为上述技术方案的进一步描述：所述第一注液件一端的外部设置有双耳接头。

作为上述技术方案的进一步描述：所述球囊沿着所述鞘管的轴向设置有1～3组，所述球囊的材质为硅胶、乳胶以及PU中的一种。

作为上述技术方案的进一步描述：所述鞘管的头端与所述鞘管中轴线之间的角度α为10～60°。

作为上述技术方案的进一步描述：所述第一注液件为Y型，且所述第一注液件的侧孔为医用鲁尔接头，且所述侧孔与所述鞘管以及所述内层管之间的间隙相连通。

作为上述技术方案的进一步描述：所述第二导管鞘单元的内外表面均涂覆有抗血液黏附涂层和或抗菌涂层。

作为上述技术方案的进一步描述：所述内层管的内径与长扩张器的外径相适配。

作为上述技术方案的进一步描述：所述鞘管与所述扩张管的外部涂覆有超滑亲水涂层。

作为上述技术方案的进一步描述：所述球囊距离所述鞘管的头端的距离为20～50mm。

作为上述技术方案的进一步描述：所述鞘管的头端为直形或者弯形中的其中一种。

本实用新型具有如下有益效果：

1、本实用新型通过本装置的球囊进入血管后，使用造影剂和生理盐水按一定比例配比的造影液充盈球囊，材质柔软的球囊贴紧血管壁，对流动的血液进行封堵，血液只能进入通路导管鞘的鞘管内，经血液转流装置过滤后流入静脉血管，相较于现有的绑扎，不会对血管造成损害，并且可以缩短手术时间。

2、本实用新型通过鞘管的头端设置为弯形，鞘管的头端与鞘管中轴线之间的角度α为10～60°，在鞘管的头端进入血管时能够更加的顺畅。

附图说明

图1为本实用新型提出的一种血液转流系统抽出血管鞘组件与过滤调速组件、以及回流血管鞘组件相配合的示意图；

图2为本实用新型提出的抽出血管鞘组件整体结构，且鞘管头端为直形的示意图；

图3为本实用新型提出的一种血液转流系统的限位装置的示意图；

图4为本实用新型提出的一种血液转流系统的长扩张器的示意图；

图5为本实用新型提出的一种血液转流系统的抽出血管鞘组件整体结构，且球囊膨胀时的示意图；

图6为本实用新型提出的抽出血管鞘组件的第二导管鞘单元的剖视图；

图7为本实用新型提出的抽出血管鞘组件的第二导管鞘单元的球囊的膨胀时的示意图；

图8为本实用新型提出的抽出血管鞘组件的第二导管鞘单元的球囊的收缩时的示意图；

图9为本实用新型提出的第二导管鞘单元和长扩张器配合后，进入血管时的状态示意图。

图10为本实用新型提出的抽出血管鞘组件的第二导管鞘单元在血管内部球囊膨胀示意图；

图11为本实用新型提出的抽出血管鞘组件的鞘管与内层管结构结合的一种示意图；

图12为本实用新型提出的抽出血管鞘组件的鞘管与内层管结构结合的一种示意图；

图13为本实用新型提出的抽出血管鞘组件的鞘管与内层管结构结合的一种示意图；

图14为本实用新型提出的抽出血管鞘组件的鞘管与内层管结构结合的一种示意图；

图15为本实用新型提出的抽出血管鞘组件的鞘管与内层管结构结合的一种示意图；

图16为本实用新型提出的抽出血管鞘组件的鞘管与内层管结构结合的一种示意图。

图例说明：

01、抽出血管鞘组件；1、第一导管鞘单元；11、侧支合件；12、柔性管；13、接头；14、Y型件；15、大通量开关；2、第二导管鞘单元；21、第一注液件；211、双耳接头；22、鞘管；23、内层管；3、球囊；4、过液孔；5、长扩张器；6、限位装置；7、过滤调速组件；8、回流血管鞘组件。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制；术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性，此外，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体的连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

参照图1，本实用新型提供的一种实施例：一种血液系统，由抽出血管鞘组件01，过滤调速组件7以及回流血管鞘组件8组成，在使用时，将抽出血管鞘组件01(此时球囊处于收缩状态)、回流血管鞘组件8的鞘管部分通过Seldinger技术或微穿刺技术，分别穿刺进入目标血管中；上述两部分再通过相应的接头与过滤调速组件7快速连接。使用造影剂和生理盐水按一定比例配比的造影液，从第一注液件21侧孔处充盈球囊3，使材质柔软的球囊3贴紧血管壁，对流动的血液进行封堵。当从抽出血管通过的血液流动被阻塞时，抽出血管和回流血管系统之间的压力梯度将引起血液从抽血血管处流出、回流血管处流入。此过程中，血液在一定速率下经由抽出血管鞘组件01进入、经过滤调速组件7对血液内的栓子微粒进行过滤、最后滤净的血液通过回流血管鞘组件8回流人体血管。

在上述过程中，可以通过抽出血管鞘组件01的专用腔道，进入导丝、微导管、球囊、支架、取栓装置等医疗装置，对人体疾病进行治疗，适应于执行血管成形术、心血管手术和任何其它介入手术。

参照图5，系统中的抽出血管鞘组件01，包括第一导管鞘单元1，第一导管鞘单元1的外部连接有第二导管鞘单元2；

如图2－图4所示，其中第一导管鞘单元1包括侧支合件11，侧支合件11与柔性管12的接头13相连接，柔性管12的另一端与Y型件14的直支相连通，而Y型件14的侧支外部连接有大通量开关15，Y型件14直支的另一端通过柔性管12与第一注液件21相连通；第一导管鞘单元1与第二导管鞘单元2的内部可插入长扩张器5，其为能够对进入血管的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械，且长扩张器5贯通于接头13，柔性管12，Y型件14的直支，以及第二导管鞘单元2，并从第二导管鞘单元2的开口处贯穿而出，而在第一注液件21以及鞘管22的外部设置有限位装置6，限位装置6一端与第一注液件21固定连接，另一端套接在鞘管22的外部，用于避免鞘管22插入血管的深度过深，并且在限位装置6靠近球囊3的一面设置为斜面，如图3所示，能够好的贴合皮肤以及血管的外壁弧度。

第二导管鞘单元2包括第一注液件21，第一注液件21的一端的内部连接有鞘管22，鞘管22的内部包括内层管23；

柔软球囊3，设置于靠近鞘管22的头端处，且球囊3与鞘管22通过开设在鞘管22上的过液孔4相连通；

如图9所示，抽出血管鞘组件01和长扩张器5配合后，球囊3处于收缩状态，通过Seldinger技术或微穿刺技术，穿刺进入目标血管中。

如图10所示，当球囊3位于血管内适当位置时，使用造影剂和生理盐水按一定比例配比的造影液，从第一注液件21处充盈球囊3，材质柔软的球囊3膨胀后贴紧血管壁，对流动的血液进行封堵。

第一导管鞘单元1以及第二导管鞘单元2均为抽出血管鞘组件01的一部分，而抽出血管鞘组件01的外部通过过滤调速组件7与回流血管鞘组件8相连通，如图1所示，血液只能进入通路导管鞘的鞘管22内，经血液转流装置过滤后流入静脉血管。

鞘管22的头端为直形或者弯形中的其中一种，当为弯形时，鞘管22的头端与鞘管22中轴线之间的角度α为10～60°，在鞘管22的头端进入血管时能够更加的顺畅。

进一步地，第一注液件21一端的外部设置有双耳接头211，双耳接头211为两侧设置有通孔的连接件，在鞘管22插入到血管中之后，可用手术缝线将人体表皮组织和双耳接头211绑扎在一起，对器械进行固定，从而保持在器械使用过程中的稳定性。

进一步地，球囊3沿着鞘管22的轴向设置有1～3组，采用多组球囊3，可以增大血液封堵的效果，球囊3的材质为硅胶、乳胶以及PU中的一种，球囊3的材质较为柔软，可以跟随血管内壁表面形态的变化而变化，贴合的程度较好，并且对血管内壁的刺激较小，可以减少痉挛的发生以及减少对血管的损伤。

进一步地，第一注液件21为Y型结构，且第一注液件21的侧孔为医用鲁尔接头或者为可与其他部件连接的结构性接头，且侧孔与鞘管22以及内层管23之间的间隙相连通。

进一步地，第二导管鞘单元2的内外表面均涂覆有抗血液黏附涂层和或抗菌涂层，其中抗血液黏附涂层用可以溶解和分解血栓的物质在材料表面作固定化处理，可防止血液蛋白凝聚，而这类有效抑制血栓形成，显著减少血液成分的粘附的物质包括尿激酶、肝素、透明质酸、新型有机硅等生物活性物质；可以通过物理吸附或者化学结合的等方式固定于材料表面、运用各种的办法使得涂层可长久地固定在医疗器械表面，有效抑制血栓形成，显著减少血液成分的粘附，抗血液黏附涂层，可以涂覆在管路的内壁、鞘管、长/短扩张外表面等接触血液的部分。

抗菌涂层可适用于多种不同材质的器械的内表面、外表面或内外表面。抗菌涂层可以以一种可控制和可持续的方式释放抗菌化合物，有效地对抗感染性细菌，同时使组织中的毒性最小化，可以降低器械相关的感染，而抗菌涂层可以涂覆在管路的内壁、鞘管、长/短扩张外表面等接触血液的部分。

进一步地，内层管23的内径与长扩张器5的外径相适配，通过内层管23的内腔可以输送长扩张器5。

进一步地，鞘管22与扩张管的外部涂覆有超滑亲水涂层，超滑亲水涂层可以使管体外表面润滑，能吸附并保存水分，显著降低管体进入血管过程中的表面摩擦阻力，使管体更容易穿越血管，也可以避免器械表面和组织/血管壁间的严重磨损，发挥器械的最优性能。

进一步地，球囊3距离鞘管22的头端的距离为20～50mm。

参考图11－图16，鞘管22与内层管23可以合为一根多腔管结构的管材，该结构下形式有多种。其中A腔为内层管23的腔体，而B腔为鞘管22与内层管23之间的间隙，且B腔作为通液腔。在管体结构稳定的情况下，B腔的设计为截面内最大通孔面积，并在使用中，B腔和第一注液件21的侧孔相连接，A腔与第一注液件21的直孔相贯通，B腔部分管壁材料剥开，使B腔与第一注液件21的侧孔相连通，并且连接的部位使用胶层密封保证不泄露，实现A腔可通入扩张管，B腔通过注入或者抽取造影液，实现球囊3的膨胀或者收缩。

最后应说明的是：以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种血液转流系统，其特征在于：包括抽出血管鞘组件(01)，过滤调速组件(7)以及回流血管鞘组件(8)，所述抽出血管鞘组件(01)包括第一导管鞘单元(1)，所述第一导管鞘单元(1)连接有第二导管鞘单元(2)；

所述第二导管鞘单元(2)包括第一注液件(21)，所述第一注液件(21)的一端的内部连接有鞘管(22)，所述鞘管(22)的内部包括内层管(23)；

柔软球囊(3)，设置于靠近所述鞘管(22)的头端处，且所述球囊(3)与所述鞘管(22)通过开设在所述鞘管(22)上的过液孔(4)相连通。

2.根据权利要求1所述的一种血液转流系统，其特征在于：所述第一注液件(21)一端的外部设置有双耳接头(211)。

3.根据权利要求1所述的一种血液转流系统，其特征在于：所述球囊(3)沿着所述鞘管(22)的轴向设置有1～3组，所述球囊(3)的材质为硅胶、乳胶以及PU中的一种。

4.根据权利要求1所述的一种血液转流系统，其特征在于：所述鞘管(22)的头端与所述鞘管(22)中轴线之间的角度α为10～60°。

5.根据权利要求1所述的一种血液转流系统，其特征在于：所述第一注液件(21)为Y型，且所述第一注液件(21)的侧孔为医用鲁尔接头，且所述侧孔与所述鞘管(22)以及所述内层管(23)之间的间隙相连通。

6.根据权利要求1所述的一种血液转流系统，其特征在于：所述第二导管鞘单元(2)的内外表面均涂覆有抗血液黏附涂层和或抗菌涂层。

7.根据权利要求1所述的一种血液转流系统，其特征在于：所述内层管(23)的内径与长扩张器(5)的外径相适配。

8.根据权利要求7所述的一种血液转流系统，其特征在于：所述鞘管(22)与所述扩张管的外部涂覆有超滑亲水涂层。

9.根据权利要求1所述的一种血液转流系统，其特征在于：所述球囊(3)距离所述鞘管(22)的头端的距离为20～50mm。

10.根据权利要求1所述的一种血液转流系统，其特征在于：所述鞘管(22)的头端为直形或者弯形中的其中一种。

Images