CN106890209A - 一种止咳复方制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药制备技术领域，具体来说是一种止咳复方制剂及其制备方法，由灯台叶、罗汉果和西洋参制备而成，其制备方法包括灯台叶浸膏的制备、罗汉果甙Ⅴ的提取和西洋参浸膏制备；本发明方法制备的止咳复方制剂中，灯台叶有止咳祛痰、退热消炎的作用，罗汉果对促进肠胃机能和清热止咳、滑肠排毒、嫩肤益颜、清热润肺的效果更为显著，二者对止咳祛痰效果显著，方剂中的西洋参对长期咳嗽患者具有非常好的补气效果，对咳嗽患者药效明显，而且无毒副作用。

Description

一种止咳复方制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药制备技术领域，具体来说是一种止咳复方制剂及其制备方法。
背景技术
咳嗽(Cough)是人体的一种保护性呼吸反射动作。通过咳嗽反射能有效清除呼吸道内的分泌物或进入气道的异物。但咳嗽也有不利的一面，剧烈咳嗽可导致呼吸道出血，如长期，频繁，剧烈咳嗽影响工作，休息，甚至引起喉痛，音哑和呼吸肌痛，则属病理现象。如果咳嗽持续时间长，还会导致患者出现肺虚等现象，咳嗽加重，更加难与康复
灯台叶为夹竹桃科鸡骨常山属植物灯台树[Alstonia Scholaris(L.)R.Bro.]的叶，主要分布于云南和广西，生于海拔850米以下的丘陵山地、疏林，资源丰富。国外分布于印度、斯里兰卡、缅甸、泰国、越南、印度尼西亚、菲律宾等亚洲热带地区和澳大利亚。
灯台树叶可供药用，是傣族重要传统药物，称为买担别、埋丁别(傣语音译，下同)，主治“乃多皇迈唉列习特来”(肺热咳嗽痰多)，“拢达儿”(腮腺、颌下淋巴结肿痛)等，在傣族医药中得到广泛应用，灯台叶中含有的生物碱成分很多，化合物中以鸭脚树叶碱(picrinine)是含量相对较高。除含生物碱外，灯台叶中尚含黄酮类、三萜类化合物。本品草药称理肺散，意指对肺部疾病(如咳、喘、痰等)有清理、平息作用，是治疗呼吸系统疾病的有效药物。拉祜族、佤族用叶代茶饮治支气管炎、咳嗽、哮喘等。灯台叶已为《云南省药品标准》1974/1996年版、《中国药典》1977年版收载，利用灯台叶为原料已开发了灯台叶颗粒、片等制剂产品，产生了较好经济效益。
然而人们目前对其利用还停留在单剂上，而患者长期咳嗽出现肺虚问题，灯台叶单剂治疗效果有限，无法达到治愈的效果。
发明内容
本发明的目的是针对上述技术存在的问题，提供一种止咳复方制剂及其制备方法。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种止咳复方制剂及其制备方法，由灯台叶、罗汉果和西洋参制备而成，原料组成为：灯台叶100～140重量份、罗汉果30～50重量份和西洋参20～40份，其制备方法为：
(1)将上述重量份的新鲜灯台叶切成1～2cm，切短的灯台叶利用搓揉机搓揉10～15分钟，然后放入-20～-10℃条件下冰冻12～24小时，冰冻后的灯台叶加水煎煮1～3次，每次2～3小时，合并滤液后过滤，滤渣丢弃，滤液浓缩至相对浓度为1.2～1.3g/mL，加入质量浓度为95％乙醇不断搅拌，使乙醇浓度将至65％后静置24小时，下层膏状物为灯台叶浸膏，上清继续加入乙醇浓缩，使其相对浓度为1.1～1.2g/mL，制得灯台叶浸膏粉备用；
(2)取新鲜的罗汉果，洗净破碎，将破碎后的罗汉果放入高压罐中，加入相同重量的纯净水，加压使其压力均匀，并保持10-15min，恢复常压，得到膏状浆液，超临界CO2流体萃取：将高压处理后的罗汉果膏状浆液置于萃取釜中，以超临界CO2流体为萃取溶剂，以体积浓度为50-60％的乙醇溶液为夹带剂进行超临界萃取，膏状浆液的质量与萃取釜的体积比为1:4，乙醇溶液的体积与萃取釜的体积比为1:2；萃取温度为50-60℃，萃取压力为15-20Mpa，萃取时间为1.5-2.0小时；收集萃取完后得到的提取液，离心，上清液进行HP-20ss树脂柱层析，再用50-60％的乙醇溶液洗脱，经浓缩、喷雾干燥，得到罗汉果甙V；
(3)将质地坚实，疏密均匀的参材切成长度均一的小段，捆绑成小圆柱状，开启参材软化装置，将圆柱状参材放入参材软化装置的药筒中，在温度为80～90℃、湿度为80～90％条件下软化8～12min，然后粉碎至20目，加入8倍量的酒精浸泡24小时，用超声波清洗机超声提取三次，经过滤得西洋参浸液；浸液经蒸发浓缩制成西洋参浸膏，经冷冻干燥粉碎至80目，然后包装即为西洋参浸膏粉成品备用；
(4)将罗汉果甙V和西洋参浸膏粉加入灯台叶进高中，充分混合均匀后制得止咳复方制剂。
进一步的，其原料的重量比为灯台叶110～130重量份、罗汉果35～45重量份和西洋参30～38份
进一步的，其制备方法为：
(1)将130重量份的新鲜灯台叶切成2cm，切短的灯台叶利用搓揉机搓揉15分钟，然后放入-20℃条件下冰冻24小时，冰冻后的灯台叶加水煎煮2次，每次2.5小时，合并滤液后过滤，滤渣丢弃，滤液浓缩至相对浓度为1.2，加入质量浓度为95％乙醇不断搅拌，使乙醇浓度将至65％后静置24小时，下层膏状物为灯台叶浸膏，上清继续加入乙醇浓缩，使其相对浓度为1.1，制得灯台叶浸膏粉备用；
(2)取新鲜的罗汉果40重量份，洗净破碎，将破碎后的罗汉果放入高压罐中，加入相同重量的纯净水，加压使其压力均匀，并保持13min，恢复常压，得到膏状浆液，超临界CO2流体萃取：将高压处理后的罗汉果膏状浆液置于萃取釜中，以超临界CO2流体为萃取溶剂，以质量浓度为60％的乙醇溶液为夹带剂进行超临界萃取，膏状浆液的质量与萃取釜的体积比为1:4，乙醇溶液的体积与萃取釜的体积比为1:2；萃取温度为55℃，萃取压力为20Mpa，萃取时间为2.0小时；收集萃取完后得到的提取液，离心，上清液进行HP-20ss树脂柱层析，再用60％的乙醇溶液洗脱，经浓缩、喷雾干燥，得到罗汉果甙V；
(3)将质地坚实，疏密均匀的参材35重量份切成长度均一的小段，捆绑成小圆柱状，开启参材软化装置，将圆柱状参材放入参材软化装置的药筒中，在温度为90℃、湿度为90％条件下软化12min，然后粉碎至20目，加入8倍量的酒精浸泡24小时，用超声波清洗机超声提取三次，经过滤得西洋参浸液；浸液经蒸发浓缩制成西洋参浸膏，经冷冻干燥粉碎至80目，然后包装即为西洋参浸膏粉成品备用；
(4)将罗汉果甙V和西洋参浸膏粉加入灯台叶进高中，充分混合均匀后制得止咳复方制剂。
进一步的，罗汉果提取时，罐内压力为4kg/cm2。
进一步的，西洋参提取时，超声提取时间为1小时，提取温度为60℃。
进一步的，其原料的重量比为灯台叶125重量份、罗汉果40重量份和西洋参35份
本发明的有益技术效果是：本发明方法制备的止咳复方制剂中，灯台叶有止咳祛痰、退热消炎的作用，罗汉果对促进肠胃机能和清热止咳、滑肠排毒、嫩肤益颜、清热润肺的效果更为显著，二者对止咳祛痰效果显著，方剂中的西洋参对长期咳嗽患者具有非常好的补气效果，对咳嗽患者药效明显，而且无毒副作用。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种止咳复方制剂及其制备方法，原料组成为：灯台叶130重量份、罗汉果40重量份和西洋参35重量，步骤包括：
(1)将130重量份的新鲜灯台叶切成2cm，切短的灯台叶利用搓揉机搓揉15分钟，然后放入-20℃条件下冰冻24小时，冰冻后的灯台叶加水煎煮2次，每次2.5小时，合并滤液后过滤，滤渣丢弃，滤液浓缩至相对浓度为1.2，加入质量浓度为95％乙醇不断搅拌，使乙醇浓度将至65％后静置24小时，下层膏状物为灯台叶浸膏，上清继续加入乙醇浓缩，使其相对浓度为1.1，制得灯台叶浸膏粉备用；
(2)取新鲜的罗汉果40重量份，洗净破碎，将破碎后的罗汉果放入高压罐中，加入相同重量的纯净水，加压罐内压力为4kg/cm2，使其压力均匀，并保持13min，恢复常压，得到膏状浆液，超临界CO2流体萃取：将高压处理后的罗汉果膏状浆液置于萃取釜中，以超临界CO2流体为萃取溶剂，以质量浓度为60％的乙醇溶液为夹带剂进行超临界萃取，膏状浆液的质量与萃取釜的体积比为1:4，乙醇溶液的体积与萃取釜的体积比为1:2；萃取温度为55℃，萃取压力为20Mpa，萃取时间为2.0小时；收集萃取完后得到的提取液，离心，上清液进行HP-20ss树脂柱层析，再用60％的乙醇溶液洗脱，经浓缩、喷雾干燥，得到罗汉果甙V；
(3)将质地坚实，疏密均匀的参材35重量份切成长度均一的小段，捆绑成小圆柱状，开启参材软化装置，将圆柱状参材放入参材软化装置的药筒中，在温度为90℃、湿度为90％条件下软化12min，然后粉碎至20目，加入8倍量的酒精浸泡24小时，用超声波清洗机超声提取三次，超声提取时间为1小时，提取温度为60℃，经过滤得西洋参浸液；浸液经蒸发浓缩制成西洋参浸膏，经冷冻干燥粉碎至80目，然后包装即为西洋参浸膏粉成品备用；
(4)将罗汉果甙V和西洋参浸膏粉加入灯台叶进高中，充分混合均匀后制得止咳复方制剂。
实施例2
一种止咳复方制剂及其制备方法，原料组成为：灯台叶125重量份、罗汉果40重量份和西洋参33重量，步骤包括：
(1)将125重量份的新鲜灯台叶切成1cm，切短的灯台叶利用搓揉机搓揉10分钟，然后放入-10℃条件下冰冻12小时，冰冻后的灯台叶加水煎煮1次，每次2小时，合并滤液后过滤，滤渣丢弃，滤液浓缩至相对浓度为1.2，加入质量浓度为95％乙醇不断搅拌，使乙醇浓度将至65％后静置24小时，下层膏状物为灯台叶浸膏，上清继续加入乙醇浓缩，使其相对浓度为1.1，制得灯台叶浸膏粉备用；
(2)取新鲜的罗汉果40重量份，洗净破碎，将破碎后的罗汉果放入高压罐中，加入相同重量的纯净水，加压罐内压力为4kg/cm2，使其压力均匀，并保持15min，恢复常压，得到膏状浆液，超临界CO2流体萃取：将高压处理后的罗汉果膏状浆液置于萃取釜中，以超临界CO2流体为萃取溶剂，以体积浓度为50％的乙醇溶液为夹带剂进行超临界萃取，膏状浆液的质量与萃取釜的体积比为1:4，乙醇溶液的体积与萃取釜的体积比为1:2；萃取温度为50℃，萃取压力为15Mpa，萃取时间为1.5小时；收集萃取完后得到的提取液，离心，上清液进行HP-20ss树脂柱层析，再用50-60％的乙醇溶液洗脱，经浓缩、喷雾干燥，得到罗汉果甙V；
(3)将质地坚实，疏密均匀的参材33重量份切成长度均一的小段，捆绑成小圆柱状，开启参材软化装置，将圆柱状参材放入参材软化装置的药筒中，在温度为80℃、湿度为80％条件下软化8min，然后粉碎至20目，加入8倍量的酒精浸泡24小时，用超声波清洗机超声提取三次，超声提取时间为1小时，提取温度为60℃，经过滤得西洋参浸液；浸液经蒸发浓缩制成西洋参浸膏，经冷冻干燥粉碎至80目，然后包装即为西洋参浸膏粉成品备用；
(4)将罗汉果甙V和西洋参浸膏粉加入灯台叶进高中，充分混合均匀后制得止咳复方制剂。
实施例3
一种止咳复方制剂及其制备方法，原料组成为：灯台叶100重量份、罗汉果50重量份和西洋参40重量，步骤包括：
(1)将100重量份的新鲜灯台叶切成2cm，切短的灯台叶利用搓揉机搓揉13分钟，然后放入-15℃条件下冰冻18小时，冰冻后的灯台叶加水煎煮3次，每次3小时，合并滤液后过滤，滤渣丢弃，滤液浓缩至相对浓度为1.3，加入质量浓度为95％乙醇不断搅拌，使乙醇浓度将至65％后静置24小时，下层膏状物为灯台叶浸膏，上清继续加入乙醇浓缩，使其相对浓度为1.1，制得灯台叶浸膏粉备用；
(2)取新鲜的罗汉果50重量份，洗净破碎，将破碎后的罗汉果放入高压罐中，加入相同重量的纯净水，加压罐内压力为4kg/cm2，使其压力均匀，并保持13min，恢复常压，得到膏状浆液，超临界CO2流体萃取：将高压处理后的罗汉果膏状浆液置于萃取釜中，以超临界CO2流体为萃取溶剂，以体积浓度为55％的乙醇溶液为夹带剂进行超临界萃取，膏状浆液的质量与萃取釜的体积比为1:4，乙醇溶液的体积与萃取釜的体积比为1:2；萃取温度为55℃，萃取压力为17Mpa，萃取时间为1.7小时；收集萃取完后得到的提取液，离心，上清液进行HP-20ss树脂柱层析，再用55％的乙醇溶液洗脱，经浓缩、喷雾干燥，得到罗汉果甙V；
(3)将质地坚实，疏密均匀的参材40重量份切成长度均一的小段，捆绑成小圆柱状，开启参材软化装置，将圆柱状参材放入参材软化装置的药筒中，在温度为85℃、湿度为85％条件下软化10min，然后粉碎至20目，加入8倍量的酒精浸泡24小时，用超声波清洗机超声提取三次，超声提取时间为1小时，提取温度为60℃，经过滤得西洋参浸液；浸液经蒸发浓缩制成西洋参浸膏，经冷冻干燥粉碎至80目，然后包装即为西洋参浸膏粉成品备用；
(4)将罗汉果甙V和西洋参浸膏粉加入灯台叶进高中，充分混合均匀后制得止咳复方制剂。
实施例4
一种止咳复方制剂及其制备方法，原料组成为：灯台叶100重量份、罗汉果30重量份和西洋参30重量，制备方法同实施例3。
实施例5
一种止咳复方制剂及其制备方法，原料组成为：灯台叶140重量份、罗汉果30重量份和西洋参20份，制备方法同实施例3。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种止咳复方制剂及其制备方法，其特征在于，由灯台叶、罗汉果和西洋参制备而成，原料组成为：灯台叶100～140重量份、罗汉果30～50重量份和西洋参20～40份，其制备方法为：
(1)将上述重量份的新鲜灯台叶切成1～2cm，切短的灯台叶利用搓揉机搓揉10～15分钟，然后放入-20～-10℃条件下冰冻12～24小时，冰冻后的灯台叶加水煎煮1～3次，每次2～3小时，合并滤液后过滤，滤渣丢弃，滤液浓缩至相对浓度为1.2～1.3g/mL，加入质量浓度为95％乙醇不断搅拌，使乙醇浓度将至65％后静置24小时，下层膏状物为灯台叶浸膏，上清继续加入乙醇浓缩，使其相对浓度为1.1～1.2g/mL，制得灯台叶浸膏粉备用；
(2)取新鲜的罗汉果，洗净破碎，将破碎后的罗汉果放入高压罐中，加入相同重量的纯净水，加压使其压力均匀，并保持10-15min，恢复常压，得到膏状浆液，超临界CO2流体萃取：将高压处理后的罗汉果膏状浆液置于萃取釜中，以超临界CO2流体为萃取溶剂，以体积浓度为50-60％的乙醇溶液为夹带剂进行超临界萃取，膏状浆液的质量与萃取釜的体积比为1:4，乙醇溶液的体积与萃取釜的体积比为1:2；萃取温度为50-60℃，萃取压力为15-20Mpa，萃取时间为1.5-2.0小时；收集萃取完后得到的提取液，离心，上清液进行HP-20ss树脂柱层析，再用50-60％的乙醇溶液洗脱，经浓缩、喷雾干燥，得到罗汉果甙V；
(3)将质地坚实，疏密均匀的参材切成长度均一的小段，捆绑成小圆柱状，开启参材软化装置，将圆柱状参材放入参材软化装置的药筒中，在温度为80～90℃、湿度为80～90％条件下软化8～12min，然后粉碎至20目，加入8倍量的酒精浸泡24小时，用超声波清洗机超声提取三次，经过滤得西洋参浸液；浸液经蒸发浓缩制成西洋参浸膏，经冷冻干燥粉碎至80目，然后包装即为西洋参浸膏粉成品备用；
(4)将罗汉果甙V和西洋参浸膏粉加入灯台叶进高中，充分混合均匀后制得止咳复方制剂。
2.根据权利要求1所述止咳复方制剂及其制备方法，其特征在于，其原料的重量比为灯台叶110～130重量份、罗汉果35～45重量份和西洋参30～38份。
3.根据权利要求1所述止咳复方制剂及其制备方法，其特征在于，其制备方法为：
(1)将130重量份的新鲜灯台叶切成2cm，切短的灯台叶利用搓揉机搓揉15分钟，然后放入-20℃条件下冰冻24小时，冰冻后的灯台叶加水煎煮2次，每次2.5小时，合并滤液后过滤，滤渣丢弃，滤液浓缩至相对浓度为1.2，加入质量浓度为95％乙醇不断搅拌，使乙醇浓度将至65％后静置24小时，下层膏状物为灯台叶浸膏，上清继续加入乙醇浓缩，使其相对浓度为1.1，制得灯台叶浸膏粉备用；
(2)取新鲜的罗汉果40重量份，洗净破碎，将破碎后的罗汉果放入高压罐中，加入相同重量的纯净水，加压使其压力均匀，并保持13min，恢复常压，得到膏状浆液，超临界CO2流体萃取：将高压处理后的罗汉果膏状浆液置于萃取釜中，以超临界CO2流体为萃取溶剂，以质量浓度为60％的乙醇溶液为夹带剂进行超临界萃取，膏状浆液的质量与萃取釜的体积比为1:4，乙醇溶液的体积与萃取釜的体积比为1:2；萃取温度为55℃，萃取压力为20Mpa，萃取时间为2.0小时；收集萃取完后得到的提取液，离心，上清液进行HP-20ss树脂柱层析，再用60％的乙醇溶液洗脱，经浓缩、喷雾干燥，得到罗汉果甙V；
(3)将质地坚实，疏密均匀的参材35重量份切成长度均一的小段，捆绑成小圆柱状，开启参材软化装置，将圆柱状参材放入参材软化装置的药筒中，在温度为90℃、湿度为90％条件下软化12min，然后粉碎至20目，加入8倍量的酒精浸泡24小时，用超声波清洗机超声提取三次，经过滤得西洋参浸液；浸液经蒸发浓缩制成西洋参浸膏，经冷冻干燥粉碎至80目，然后包装即为西洋参浸膏粉成品备用；
(4)将罗汉果甙V和西洋参浸膏粉加入灯台叶进高中，充分混合均匀后制得止咳复方制剂。
4.根据权利要求1或3所述一种止咳复方制剂及其制备方法，其特征在于：罗汉果提取时，罐内压力为4kg/cm2。
5.根据权利要求1或3所述一种止咳复方制剂及其制备方法，其特征在于，西洋参提取时，超声提取时间为1小时，提取温度为60℃。
6.根据权利要求2所述一种止咳复方制剂及其制备方法，其特征在于，其原料的重量比为灯台叶125重量份、罗汉果40重量份和西洋参35份。
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