CN106860700A - 一种祛斑增白药物组合物及其制备方法、制剂与应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种祛斑增白药物组合物及其制备方法、制剂与应用，所述的祛斑增白药物组合物包括白芷、露水草根和茯苓，重量比为1~3：1~3：1~3；制备方法包括预处理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序；制剂为所述的祛斑增白药物组合物中加入药学上可以接受的辅料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、蜜丸剂或外敷剂；应用为所述的祛斑增白药物组合物在制备祛斑增白药物或化妆品中的应用。本发明所述的祛斑增白药物组合物按照精确设定的组方混配制成，根据原药物理、化学性质及所含活性成分进行配伍达到祛斑增白的功效作用，并具有生物利用度高、活性成分溶出快、药物吸收效果好且副作用小的特点。

Description

一种祛斑增白药物组合物及其制备方法、制剂与应用
技术领域
本发明属于中药制备技术领域，具体涉及一种祛斑增白药物组合物及其制备方法、制剂与应用。
背景技术
皮肤指身体表面包在肌肉外面的组织，是人体最大的器官，主要承担着保护身体、排汗、感觉冷热和压力等功能。皮肤覆盖全身，它使体内各种组织和器官免受物理性、机械性、化学性和病原微生物性的侵袭。人和高等动物的皮肤由表皮、真皮（中胚层）、皮下组织三层组成。皮肤(Skin)总重量占体重的5%～15%，总面积为1.5～2平方米，厚度因人或部位而异，为0.5毫米～4毫米。皮肤覆盖全身，它使体内各种组织和器官免受物理性、机械性、化学性和病原微生物性的侵袭。皮肤具有两个方面的屏障作用：一方面防止体内水份、电解质、其他物质丢失；另一方面阻止外界有害物质的侵入。皮肤保持着人体内环境的稳定，同时皮肤也参与人体的代谢过程。皮肤有几种颜色（白、黄、红、棕、黑色等），主要因人种、年龄及部位不同而异。皮肤由表皮、真皮和皮下组织构成，并含有附属器官（汗腺、皮脂腺、指甲、趾甲）以及血管、淋巴管、神经和肌肉等。皮肤是人体面积最大的器官。一个成年人的皮肤展开面积在2平方米左右，重量约为人体重量的1/20。最厚的皮肤在足底部，厚度达4毫米，眼皮上的皮肤最薄，只有不到1毫米。脸部是一个人门面，给人的第一印象分，脸部占了重要比例，所以脸部皮肤保养是关键中的关键。
色斑，指和四处颜色分歧的雀斑。色斑是由于皮肤护理黑色素的增加而形成的一种罕有面部呈褐色或黑色素沉着性、损容性的皮肤护理疾病，多发于面颊和前额养生部位，日晒后加重，多见于女性。
随着社会的不断发展，人们对于外在的要求也越来越高，目前市场的相关类产品已逐渐不能满足人们的需求，因此，开发一种能解决上述问题的产品是非常必要的。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种祛斑增白药物组合物；第二目的在于提供所述祛斑增白药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述祛斑增白药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述祛斑增白药物组合物的应用。
本发明的第一目的是这样实现的，所述的祛斑增白药物组合物包括白芷、露水草根根和茯苓，重量比为1~3：1~3：1~3。
本发明的第二目的是这样实现的，包括预处理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序，具体包括：
A、预处理：将各原料中的杂物剔除，经精选、清洗、晾晒、干燥至含水率≤3%备用；
B、粗粉碎：将原料白芷、露水草根、茯苓分别用粗粉碎机粉碎，过80~140目筛备用；
C、超微粉碎：将粗粉碎后的各原料分别经超微粉碎得到各原料的超微细粉；
D、混配：按配方配比将各原料超微细粉混配均匀得到目标物。
本发明的第三目的是这样实现的，所述的祛斑增白药物组合物中加入药学上可以接受的辅料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、蜜丸剂或外敷剂。
本发明的第四目的是这样实现的，所述的祛斑增白药物组合物在制备祛斑增白药物或化妆品中的应用。
本发明所述的祛斑增白药物组合物内服使用时，组方中茯苓对酪氨酸酶有显著的竞争性抑制作用，酪氨酸酶为黑色素生成的关键酶，通过抑制酪氨酸酶活性来减少黑色素生成；白芷具有消毒、抗炎作用，既能够消肿排脓，消除面部痤疮，还能改善局部血液循环，消除色素在组织中过度堆积，促进皮肤细胞新陈代谢，治疗粉刺、酒糟鼻、雀斑以及面部黄褐斑，从而达到美容的作用；露水草根中含有大量的蜕皮激素，能够刺激人表皮细胞分裂、增殖，具有明显的增白效果。同时，蜕皮激素具有抗氧化作用，对面部黄褐斑、色素沉着、外伤性黑斑、雀斑都具有较好的消退作用。本发明所述祛斑增白药物组合物能有效增白皮肤，减少面部皱纹，使皮肤更加滋润光泽。
本发明所述的祛斑增白药物组合物外敷使用时，组方中茯苓对酪氨酸酶有显著的竞争性抑制作用，酪氨酸酶为黑色素生产的关键酶，通过抑制酪氨酸酶活性来减少黑色素生产；白芷具有消毒、抗炎作用，既能够消肿排脓，消除面部痤疮，还能改善局部血液循环，消除色素在组织中过度堆积，促进皮肤细胞新陈代谢，治疗粉刺、酒糟鼻、雀斑以及面部黄褐斑，从而达到美容的作用；露水草根中含有大量的蜕皮激素，能够刺激人表皮细胞分裂、增殖，具有明显的增白效果。同时，蜕皮激素具有抗氧化作用，对面部黄褐斑、色素沉着、外伤性黑斑、雀斑都具有较好的消退作用。本发明所述祛斑增白药物组合物能有效增白皮肤，减少面部皱纹，使皮肤更加滋润光泽。
本发明所述的祛斑增白药物组合物按照精确设定的组方混配制成，根据原药物理、化学性质及所含活性成分进行配伍达到祛斑增白的功效作用，并具有生物利用度高、活性成分溶出快、药物吸收效果好且副作用小的特点。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
本发明所述的祛斑增白药物组合物包括白芷、露水草根和茯苓，重量比为1~3：1~3：1~3。
所述的祛斑增白药物组合物中白芷、露水草根、茯苓的重量比为1:1:1。
本发明所述的祛斑增白药物组合物的制备方法，包括预处理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序，具体包括：
A、预处理：将各原料中的杂物剔除，经精选、清洗、晾晒、干燥至含水率≤3%备用；
B、粗粉碎：将原料白芷、露水草根、茯苓分别用粗粉碎机粉碎，过80~140目筛备用；
C、超微粉碎：将粗粉碎后的各原料分别经超微粉碎得到各原料的超微细粉；
D、混配：按配方配比将各原料超微细粉混配均匀得到目标物。
所述的超微细粉的粒径为6~12μm。
本发明所述的祛斑增白药物组合物的制剂为所述的祛斑增白药物组合物中加入药学上可以接受的辅料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、蜜丸剂或外敷剂。
本发明所述的祛斑增白药物组合物的应用为所述的祛斑增白药物组合物在制备祛斑增白药物或化妆品中的应用。
所述的祛斑增白药物组合物服用方法为用开水或蜂蜜兑服，一日三次，服用剂量为各 2g/次。
所述的祛斑增白药物组合物中加入蜂蜜、牛奶或40~60度的白酒外敷15~25min。
本发明所述的祛斑增白药物组合物内服+外敷时效果更加显著。
下面以具体实施例对本发明做进一步说明：
实施例1
---------所述祛斑增白药物组合物的制备
A、预处理：取多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核茯苓药材10kg，将其中的杂物剔除，拣出杂质、霉变和腐败品，拣选出颜色加深可能会对产品质量造成影响的茯苓药材，将经拣选合格后的茯苓用流动水人工清洗，清洗后物料表面必须无粉，无土，无污染物。洗净的茯苓置于蒸炉内蒸至透心（2-4h），蒸制后的茯苓及时取出削去外皮，切制成厚片，将不同规格的茯苓片进行分类拣选后切丁。将茯苓丁进行灭菌，灭菌合格后的茯苓置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≦3%备用。
A、预处理：取伞形科植物白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.etHook.f.或杭白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.etHook.f.var.formosana（Boiss.）Shan et Yuan的干燥根白芷药材10kg，鸭跖草科蓝耳草属植物露水草Cyanotis arachnoides C.B. Clarke的干燥根露水草根药材10kg，将其中的杂物剔除，拣出杂质、霉变和腐败品，拣选出颜色加深可能会对产品质量造成影响的劣质药材，其他药材将经拣选合格后用流动水放入洗药机进行清洗，清洗后物料表面必须无粉，无土，无污染物。将清洗后的白芷、露水草根进行灭菌，灭菌合格后置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≦3%备用。
B、粗粉碎：将茯苓、白芷、露水草根原药材用粗碎机进行粗碎，粗碎按《CSJ型粗碎机标准操作规程》进行。白芷粗粉、茯苓粗粉、露水草根粗粉过110目筛备用。将上述粗粉置于烘箱进行干燥，按烘箱标准操作规程进行，所有粗粉干燥时间为4小时左右，温度控制在80℃以内，经干燥后的粗粉取样至QC检测各指标是否合格，经检测合格的粗粉备用，进行下一步超微粉碎。
C、超微粉碎：将白芷粗粉、茯苓粗粉、露水草根粗粉置于超微粉碎机进行粉碎，茯苓投料量为10kg，粉碎时间为6h,白芷投料量为10kg，粉碎时间为30min，露水草根投料量为10kg，粉碎时间为30min，将超微粉碎后的超微细粉加入到振荡筛内进行筛分，粒度应符合（《中药药典》一部）的相关标准。
D、总混：将按重量计的白芷超微细粉30份、露水草根超微细粉30份、茯苓超微细粉30份置于“EYH—1000A型二维运动混合机”中进行总混，其操作按EYH-1000A型二维运动混合机标准规程执行。总混30分钟，混配均匀后，用装有塑料袋的周转桶接料。
实施例2
---------所述祛斑增白药物组合物的制备
A、预处理：取多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核茯苓药材10kg，将其中的杂物剔除，拣出杂质、霉变和腐败品，拣选出颜色加深可能会对产品质量造成影响的茯苓药材，将经拣选合格后的茯苓用流动水人工清洗，清洗后物料表面必须无粉，无土，无污染物。洗净的茯苓置于蒸炉内蒸至透心（2-4h），蒸制后的茯苓及时取出削去外皮，切制成厚片，将不同规格的茯苓片进行分类拣选后切丁。将茯苓丁进行灭菌，灭菌合格后的茯苓置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≦3%备用。
A、预处理：取伞形科植物白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.etHook.f.或杭白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.etHook.f.var.formosana（Boiss.）Shan et Yuan的干燥根白芷药材10kg，鸭跖草科蓝耳草属植物露水草Cyanotis arachnoides C.B. Clarke的干燥根露水草根药材10kg，将其中的杂物剔除，拣出杂质、霉变和腐败品，拣选出颜色加深可能会对产品质量造成影响的劣质药材，其他药材将经拣选合格后用流动水放入洗药机进行清洗，清洗后物料表面必须无粉，无土，无污染物。将清洗后的白芷、露水草根进行灭菌，灭菌合格后置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≦3%备用。
B、粗粉碎：将茯苓、白芷、露水草根原药材用粗碎机进行粗碎，粗碎按《CSJ型粗碎机标准操作规程》进行。白芷粗粉、茯苓粗粉、露水草根粗粉过110目筛备用。将上述粗粉置于烘箱进行干燥，按烘箱标准操作规程进行，所有粗粉干燥时间为4小时左右，温度控制在80℃以内，经干燥后的粗粉取样至QC检测各指标是否合格，经检测合格的粗粉备用，进行下一步超微粉碎。
C、超微粉碎：将白芷粗粉、茯苓粗粉、露水草根粗粉置于超微粉碎机进行粉碎，茯苓投料量为10kg，粉碎时间为6h,白芷投料量为10kg，粉碎时间为30min，露水草根投料量为10kg，粉碎时间为30min，将超微粉碎后的超微细粉加入到振荡筛内进行筛分，粒度应符合（《中药药典》一部）的相关标准。
D、总混：将按重量计的白芷超微细粉30份、露水草根超微细粉30份、茯苓超微细粉30份置于“EYH—1000A型二维运动混合机”中进行总混，其操作按EYH-1000A型二维运动混合机标准规程执行。总混30分钟，混配均匀后，用装有塑料袋的周转桶接料。
实施例3
---------所述祛斑增白药物组合物的制备
A、预处理：取多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核茯苓药材10kg，将其中的杂物剔除，拣出杂质、霉变和腐败品，拣选出颜色加深可能会对产品质量造成影响的茯苓药材，将经拣选合格后的茯苓用流动水人工清洗，清洗后物料表面必须无粉，无土，无污染物。洗净的茯苓置于蒸炉内蒸至透心（2-4h），蒸制后的茯苓及时取出削去外皮，切制成厚片，将不同规格的茯苓片进行分类拣选后切丁。将茯苓丁进行灭菌，灭菌合格后的茯苓置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≦3%备用。
A、预处理：取伞形科植物白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.etHook.f.或杭白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.etHook.f.var.formosana（Boiss.）Shan et Yuan的干燥根白芷药材10kg，鸭跖草科蓝耳草属植物露水草Cyanotis arachnoides C.B. Clarke的干燥根露水草根药材10kg，将其中的杂物剔除，拣出杂质、霉变和腐败品，拣选出颜色加深可能会对产品质量造成影响的劣质药材，其他药材将经拣选合格后用流动水放入洗药机进行清洗，清洗后物料表面必须无粉，无土，无污染物。将清洗后的白芷、露水草根进行灭菌，灭菌合格后置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≦3%备用。
B、粗粉碎：将茯苓、白芷、露水草根原药材用粗碎机进行粗碎，粗碎按《CSJ型粗碎机标准操作规程》进行。白芷粗粉、茯苓粗粉、露水草根粗粉过110目筛备用。将上述粗粉置于烘箱进行干燥，按烘箱标准操作规程进行，所有粗粉干燥时间为4小时左右，温度控制在80℃以内，经干燥后的粗粉取样至QC检测各指标是否合格，经检测合格的粗粉备用，进行下一步超微粉碎。
C、超微粉碎：将白芷粗粉、茯苓粗粉、露水草根粗粉置于超微粉碎机进行粉碎，茯苓投料量为10kg，粉碎时间为6h,白芷投料量为10kg，粉碎时间为30min，露水草根投料量为10kg，粉碎时间为30min，将超微粉碎后的超微细粉加入到振荡筛内进行筛分，粒度应符合（《中药药典》一部）的相关标准。
D、总混：将按重量计的白芷超微细粉30份、露水草根超微细粉30份、茯苓超微细粉30份置于“EYH—1000A型二维运动混合机”中进行总混，其操作按EYH-1000A型二维运动混合机标准规程执行。总混30分钟，混配均匀后，用装有塑料袋的周转桶接料。
实施例4
---------所述祛斑增白药物组合物的制备
A、预处理：取多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核茯苓药材10kg，将其中的杂物剔除，拣出杂质、霉变和腐败品，拣选出颜色加深可能会对产品质量造成影响的茯苓药材，将经拣选合格后的茯苓用流动水人工清洗，清洗后物料表面必须无粉，无土，无污染物。洗净的茯苓置于蒸炉内蒸至透心（2-4h），蒸制后的茯苓及时取出削去外皮，切制成厚片，将不同规格的茯苓片进行分类拣选后切丁。将茯苓丁进行灭菌，灭菌合格后的茯苓置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≦3%备用。
A、预处理：取伞形科植物白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.etHook.f.或杭白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.etHook.f.var.formosana（Boiss.）Shan et Yuan的干燥根白芷药材10kg，鸭跖草科蓝耳草属植物露水草Cyanotis arachnoides C.B. Clarke的干燥根露水草根药材10kg，将其中的杂物剔除，拣出杂质、霉变和腐败品，拣选出颜色加深可能会对产品质量造成影响的劣质药材，其他药材将经拣选合格后用流动水放入洗药机进行清洗，清洗后物料表面必须无粉，无土，无污染物。将清洗后的白芷、露水草根进行灭菌，灭菌合格后置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≦3%备用。
B、粗粉碎：将茯苓、白芷、露水草根原药材用粗碎机进行粗碎，粗碎按《CSJ型粗碎机标准操作规程》进行。白芷粗粉、茯苓粗粉、露水草根粗粉过110目筛备用。将上述粗粉置于烘箱进行干燥，按烘箱标准操作规程进行，所有粗粉干燥时间为4小时左右，温度控制在80℃以内，经干燥后的粗粉取样至QC检测各指标是否合格，经检测合格的粗粉备用，进行下一步超微粉碎。
C、超微粉碎：将白芷粗粉、茯苓粗粉、露水草根粗粉置于超微粉碎机进行粉碎，茯苓投料量为10kg，粉碎时间为6h,白芷投料量为10kg，粉碎时间为30min，露水草根投料量为10kg，粉碎时间为30min，将超微粉碎后的超微细粉加入到振荡筛内进行筛分，粒度应符合（《中药药典》一部）的相关标准。
D、总混：将按重量计的白芷超微细粉30份、露水草根超微细粉30份、茯苓超微细粉30份置于“EYH—1000A型二维运动混合机”中进行总混，其操作按EYH-1000A型二维运动混合机标准规程执行。总混30分钟，混配均匀后，用装有塑料袋的周转桶接料。
实施例5
---------所述祛斑增白药物组合物的制备
A、预处理：取多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核茯苓药材10kg，将其中的杂物剔除，拣出杂质、霉变和腐败品，拣选出颜色加深可能会对产品质量造成影响的茯苓药材，将经拣选合格后的茯苓用流动水人工清洗，清洗后物料表面必须无粉，无土，无污染物。洗净的茯苓置于蒸炉内蒸至透心（2-4h），蒸制后的茯苓及时取出削去外皮，切制成厚片，将不同规格的茯苓片进行分类拣选后切丁。将茯苓丁进行灭菌，灭菌合格后的茯苓置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≦3%备用。
A、预处理：取伞形科植物白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.etHook.f.或杭白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.etHook.f.var.formosana（Boiss.）Shan et Yuan的干燥根白芷药材10kg，鸭跖草科蓝耳草属植物露水草Cyanotis arachnoides C.B. Clarke的干燥根露水草根药材10kg，将其中的杂物剔除，拣出杂质、霉变和腐败品，拣选出颜色加深可能会对产品质量造成影响的劣质药材，其他药材将经拣选合格后用流动水放入洗药机进行清洗，清洗后物料表面必须无粉，无土，无污染物。将清洗后的白芷、露水草根进行灭菌，灭菌合格后置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≦3%备用。
B、粗粉碎：将茯苓、白芷、露水草根原药材用粗碎机进行粗碎，粗碎按《CSJ型粗碎机标准操作规程》进行。白芷粗粉、茯苓粗粉、露水草根粗粉过110目筛备用。将上述粗粉置于烘箱进行干燥，按烘箱标准操作规程进行，所有粗粉干燥时间为4小时左右，温度控制在80℃以内，经干燥后的粗粉取样至QC检测各指标是否合格，经检测合格的粗粉备用，进行下一步超微粉碎。
C、超微粉碎：将白芷粗粉、茯苓粗粉、露水草根粗粉置于超微粉碎机进行粉碎，茯苓投料量为10kg，粉碎时间为6h,白芷投料量为10kg，粉碎时间为30min，露水草根投料量为10kg，粉碎时间为30min，将超微粉碎后的超微细粉加入到振荡筛内进行筛分，粒度应符合（《中药药典》一部）的相关标准。
D、总混：将按重量计的白芷超微细粉30份、露水草根超微细粉30份、茯苓超微细粉30份置于“EYH—1000A型二维运动混合机”中进行总混，其操作按EYH-1000A型二维运动混合机标准规程执行。总混30分钟，混配均匀后，用装有塑料袋的周转桶接料。
实施例6
---------所述祛斑增白药物组合物的制备
A、预处理：取多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核茯苓药材10kg，将其中的杂物剔除，拣出杂质、霉变和腐败品，拣选出颜色加深可能会对产品质量造成影响的茯苓药材，将经拣选合格后的茯苓用流动水人工清洗，清洗后物料表面必须无粉，无土，无污染物。洗净的茯苓置于蒸炉内蒸至透心（2-4h），蒸制后的茯苓及时取出削去外皮，切制成厚片，将不同规格的茯苓片进行分类拣选后切丁。将茯苓丁进行灭菌，灭菌合格后的茯苓置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≦3%备用。
A、预处理：取伞形科植物白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.etHook.f.或杭白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.etHook.f.var.formosana（Boiss.）Shan et Yuan的干燥根白芷药材10kg，鸭跖草科蓝耳草属植物露水草Cyanotis arachnoides C.B. Clarke的干燥根露水草根药材10kg，将其中的杂物剔除，拣出杂质、霉变和腐败品，拣选出颜色加深可能会对产品质量造成影响的劣质药材，其他药材将经拣选合格后用流动水放入洗药机进行清洗，清洗后物料表面必须无粉，无土，无污染物。将清洗后的白芷、露水草根进行灭菌，灭菌合格后置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≦3%备用。
B、粗粉碎：将茯苓、白芷、露水草根原药材用粗碎机进行粗碎，粗碎按《CSJ型粗碎机标准操作规程》进行。白芷粗粉、茯苓粗粉、露水草根粗粉过110目筛备用。将上述粗粉置于烘箱进行干燥，按烘箱标准操作规程进行，所有粗粉干燥时间为4小时左右，温度控制在80℃以内，经干燥后的粗粉取样至QC检测各指标是否合格，经检测合格的粗粉备用，进行下一步超微粉碎。
C、超微粉碎：将白芷粗粉、茯苓粗粉、露水草根粗粉置于超微粉碎机进行粉碎，茯苓投料量为10kg，粉碎时间为6h,白芷投料量为10kg，粉碎时间为30min，露水草根投料量为10kg，粉碎时间为30min，将超微粉碎后的超微细粉加入到振荡筛内进行筛分，粒度应符合（《中药药典》一部）的相关标准。
D、总混：将按重量计的白芷超微细粉30份、露水草根超微细粉30份、茯苓超微细粉30份置于“EYH—1000A型二维运动混合机”中进行总混，其操作按EYH-1000A型二维运动混合机标准规程执行。总混30分钟，混配均匀后，用装有塑料袋的周转桶接料。
实施例7
取实施例1制备的祛斑增白药物组合物装袋成为散剂。
实施例8
取实施例2制备的祛斑增白药物组合物加入药学上可以接受的辅料制成片剂。
实施例9
取实施例3制备的祛斑增白药物组合物加入药学上可以接受的辅料制成胶囊剂。
实施例10
取实施例4制备的祛斑增白药物组合物加入药学上可以接受的辅料制成颗粒剂。
实施例11
取实施例5制备的祛斑增白药物组合物加入药学上可以接受的辅料制成滴丸剂。
实施例12
取实施例5制备的祛斑增白药物组合物加入药学上可以接受的辅料制成蜜丸剂。
实施例13
取实施例6制备的要组合物加入可以接受的辅料制成外敷剂。
实施例14
——祛斑增白作用药理实验
实验材料：
（1）实验药品：实验例1制备的本发明所述祛斑增白药物组合物、茯苓粉、白芷粉、露水草根粉、按重量比2:1:1、1:2:1、1:1:2混配而成的茯苓粉：白芷粉：露水草根粉祛斑增白药物组合物、维生素E颗粒。其中茯苓粉、白芷粉、露水草根粉是按照《云南省中药饮片标准》所规定的质量标准进行制备和质检的。维生素E颗粒，购自华润双鹤药业股份有限公司。
（2）实验对象：昆明种小鼠，SPF级，雄性，体重30±2g，由中国人民解放军军事医学科学院实验动物中心提供。
（3）实验试剂：黄体酮注射液：每支10mg/ml,批号：100614，浙江仙琚制药股份有限公司。超氧化物岐化酶(SOD)测定试剂盒，批号：101102；丙二醛（MDA）测定试剂盒，批号：101103；脂褐质测定盒，批号101028，均购自南京建成生物工程研究所；鼠抗人单克隆抗体HMB45即用型试剂盒，批号：201011，福建迈新生物有限公司；L-酪氨酸，批号：20100708，天津化学试剂有限公司。
（4）实验仪器：EB-160/FE紫外灯，S22PC可见分光光度计（上海棱光技术有限公司），RF-540荧光分光光度计（日本岛津）；GF-1型高速分散器（上海昨非实验室设备有限公司）。
实验方法：
选择昆明种雄性小鼠70只随机分为7组：即正常对照组（NS,0.2ml/10g）、模型对照组（NS，0.2ml/10g）、本发明所述祛斑增白药物组合物组、不同重量比的茯苓粉：白芷粉：露水草根粉祛斑增白药物组合物（2:1:1、1:2:1、1:1:2）组，维生素EC颗粒组（90mg/kg,按维生素C的剂量折算），每组10只。正常对照组肌注灭菌注射用水5ml/kg；模型对照组及各给药组肌注黄体酮注射液20mg/kg.各组均注射于小鼠大腿根部，1日1次，两次交替，同时中波紫外线照射30分钟（高度30厘米，面积20*30cm)共30天，造模的同时各组小鼠按设定的剂量灌胃给药，每天1次，连续30天。
指标检测 于第30天末次给药2小时后处死动物，分别取经紫外线照射的皮肤以及肝脏组织适量，冰浴中制成10%组织匀浆，离心取上清，检测皮肤及肝脏的SOD、MDA、酪氨酸及皮肤脂褐质水平；其中超氧化物岐化酶（SOD）测定用黄嘌呤氧化酶法，丙二醛（MDA）测定用硫代巴比妥酸法，脂褐质测定测定采用荧光比色法，酪氨酸含量测定采用高效液相法。实验结果见表1和表2。
实验结果：
表1 不同给药方式对黄褐斑小鼠皮肤中酪氨酸、脂褐质、MDA含量及SOD活性的影响
由表1可知，与正常对照组比较，模型对照组小鼠皮肤中酪氨酸、脂褐质及MDA的含量均显著增加，提示模型制备成功；与模型对照组比较，本发明所述祛斑增白药物组合物、不同比例祛斑增白药物组合物（2:1:1、1:2:1、1:1:2）组均不同程度减少黄褐斑小鼠皮肤中酪氨酸的含量，脂褐质含量及MDA的含量；有提高皮肤中SOD活性的趋势，其中，本发明所述祛斑增白药物组合物组效果最为显著。
表2 不同给药方式对黄褐斑小鼠肝脏组织中酪氨酸、MDA含量及SOD活性的影响
由表2可知，与正常对照组比较，模型对照组小鼠肝脏中酪氨酸和MDA的含量均显著增加，提示造模成功。与模型对照组比较，本发明所述祛斑增白药物组合物组、不同比例祛斑增白药物组合物组（2:1:1、1:2:1、1:1:2）可不同程度降低黄褐斑小鼠肝脏中酪氨酸、MDA的含量；有提高SOD活性的趋势，其中，本发明所述祛斑增白药物组合物效果最显著。
毒性试验
利用家兔进行急性刺激实验，将样品水溶液白兔一侧眼睛内，对侧眼睛滴入蒸馏水作对照，分别于滴药后6h、24h、48h进行观察，眼刺激平均指数48h后为0。说明本发明所述祛斑增白药物组合物无毒性及不良反应，使用安全。
实施例15
分别以实施例2、实施例3、实施例4、实施例5和实施例6制备得到的祛斑增白药物组合物进行试验，试验方法同实施例14，结果均显示本发明制备得到的祛斑增白药物组合物对小鼠皮肤SOD、MDA、酪氨酸、脂褐质含量影响显著。

Claims (8)

1.一种祛斑增白药物组合物，其特征在于所述的祛斑增白药物组合物包括白芷、露水草根和茯苓，重量比为1~3：1~3：1~3。
2.根据权利要求1所述的祛斑增白药物组合物，其特征在于所述的祛斑增白药物组合物中白芷、露水草根、茯苓的重量比为1:1:1。
3.一种权利要求1或2所述的祛斑增白药物组合物的制备方法，其特征在于包括预处理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序，具体包括：
A、预处理：将各原料中的杂物剔除，经精选、清洗、晾晒、干燥至含水率≤3%备用；
B、粗粉碎：将原料白芷、露水草根、茯苓分别用粗粉碎机粉碎，过80~140目筛备用；
C、超微粉碎：将粗粉碎后的各原料分别经超微粉碎得到各原料的超微细粉；
D、混配：按配方配比将各原料超微细粉混配均匀得到目标物。
4.根据权利要求3所述的祛斑增白药物组合物的制备方法，其特征在于所述的超微细粉的粒径为6~12μm。
5.一种权利要求1或2所述的祛斑增白药物组合物的制剂，其特征在于所述的祛斑增白药物组合物中加入药学上可以接受的辅料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、蜜丸剂或外敷剂。
6.一种权利要求1或2所述的祛斑增白药物组合物的应用，其特征在于所述的祛斑增白药物组合物在制备祛斑增白药物或化妆品中的应用。
7.根据权利要求6所述的祛斑增白药物组合物的应用，其特征在于所述的祛斑增白药物组合物服用方法为用开水或蜂蜜兑服，一日三次，服用剂量为各2g/次。
8.根据权利要求6所述的祛斑增白药物组合物的应用，其特征在于所述的祛斑增白药物组合物中加入蜂蜜、牛奶或40~60度的白酒外敷15~25min。
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CN106176554A (zh) * 2016-08-31 2016-12-07 童风 一种祛斑膏

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