CN106860764A - 一种美白修复药物组合物及其制备方法、制剂与应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种美白修复药物组合物及其制备方法、制剂与应用，所述的美白修复药物组合物包括白芷、白及和茯苓，重量比为1~3：1~3：1~3；制备方法包括预处理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序；制剂为所述的美白修复药物组合物中加入药学上可以接受的辅料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、蜜丸剂或外敷剂；应用为所述的美白修复药物组合物在制备美白修复药物或化妆品中的应用。本发明所述的美白修复药物组合物按照精确设定的组方混配制成，根据原药物理、化学性质及所含活性成分进行配伍达到美白修复的功效作用，并具有生物利用度高、活性成分溶出快、药物吸收效果好且副作用小的特点。

Description

一种美白修复药物组合物及其制备方法、制剂与应用
技术领域
本发明属于中药制备技术领域，具体涉及一种美白修复药物组合物及其制备方法、制剂与应用。
背景技术
皮肤指身体表面包在肌肉外面的组织，是人体最大的器官，主要承担着保护身体、排汗、感觉冷热和压力等功能。皮肤覆盖全身，它使体内各种组织和器官免受物理性、机械性、化学性和病原微生物性的侵袭。人和高等动物的皮肤由表皮、真皮（中胚层）、皮下组织三层组成。皮肤(Skin)总重量占体重的5%～15%，总面积为1.5～2平方米，厚度因人或部位而异，为0.5毫米～4毫米。皮肤覆盖全身，它使体内各种组织和器官免受物理性、机械性、化学性和病原微生物性的侵袭。皮肤具有两个方面的屏障作用：一方面防止体内水份、电解质、其他物质丢失；另一方面阻止外界有害物质的侵入。皮肤保持着人体内环境的稳定，同时皮肤也参与人体的代谢过程。皮肤有几种颜色（白、黄、红、棕、黑色等），主要因人种、年龄及部位不同而异。皮肤由表皮、真皮和皮下组织构成，并含有附属器官（汗腺、皮脂腺、指甲、趾甲）以及血管、淋巴管、神经和肌肉等。皮肤是人体面积最大的器官。一个成年人的皮肤展开面积在2平方米左右，重量约为人体重量的1/20。最厚的皮肤在足底部，厚度达4毫米，眼皮上的皮肤最薄，只有不到1毫米。脸部是一个人门面，给人的第一印象分，脸部占了重要比例，所以脸部皮肤保养是关键中的关键。随着社会的不断发展，人们对于外在的要求也越来越高，目前市场的相关类产品已逐渐不能满足人们的需求，因此，开发一种能解决上述问题的产品是非常必要的。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种美白修复药物组合物；第二目的在于提供所述美白修复药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述美白修复药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述美白修复药物组合物的应用。
本发明的第一目的是这样实现的，所述的美白修复药物组合物包括白芷、白及和茯苓，重量比为1~3：1~3：1~3。
本发明的第二目的是这样实现的，包括预处理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序，具体包括：
A、预处理：将各原料中的杂物剔除，经精选、清洗、晾晒、干燥至含水率≤3%备用；
B、粗粉碎：将原料白芷、白及、茯苓分别用粗粉碎机粉碎，过80~140目筛备用；
C、超微粉碎：将粗粉碎后的各原料分别经超微粉碎得到各原料的超微细粉；
D、混配：按配方配比将各原料超微细粉混配均匀得到目标物。
本发明的第三目的是这样实现的，所述的美白修复药物组合物中加入药学上可以接受的辅料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、蜜丸剂或外敷剂。
本发明的第四目的是这样实现的，所述的美白修复药物组合物在制备美白修复药物或化妆品中的应用。
本发明所述的美白修复药物组合物内服使用时，组方中茯苓对酪氨酸酶有显著的竞争性抑制作用，酪氨酸酶为黑色素生成的关键酶，通过抑制酪氨酸酶活性来减少黑色素生成；白芷具有消毒、抗炎作用，既能够消肿排脓，消除面部痤疮，还能改善局部血液循环，消除色素在组织中过度堆积，促进皮肤细胞新陈代谢，治疗粉刺、酒糟鼻、雀斑以及面部黄褐斑，从而达到美容的作用；白及中含有大量的白及胶，对促进血液循环、改善皮肤营养状况及防止皱纹产生有明显疗效。
本发明所述的美白修复药物组合物外敷使用时，组方中茯苓对酪氨酸酶有显著的竞争性抑制作用，酪氨酸酶为黑色素生成的关键酶，通过抑制酪氨酸酶活性来减少黑色素生成；白芷具有消毒、抗炎作用，既能够消肿排脓，消除面部痤疮，还能改善局部血液循环，消除色素在组织中过度堆积，促进皮肤细胞新陈代谢，治疗粉刺、酒糟鼻、雀斑以及面部黄褐斑，从而达到美容的作用；白及中含有大量的白及胶，对促进血液循环、改善皮肤营养状况及防止皱纹产生有明显疗效。
本发明所述的美白修复药物组合物按照精确设定的组方混配制成，根据原药物理、化学性质及所含活性成分进行配伍达到美容修复的功效作用，并具有生物利用度高、活性成分溶出快、药物吸收效果好且副作用小的特点。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
本发明所述的美白修复药物组合物包括白芷、白及和茯苓，重量比为1~3：1~3：1~3。
所述的美白修复药物组合物中白芷、白及、茯苓的重量比为1:1:1。
本发明所述的美白修复药物组合物的制备方法，包括预处理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序，具体包括：
A、预处理：将各原料中的杂物剔除，经精选、清洗、晾晒、干燥至含水率≤3%备用；
B、粗粉碎：将原料白芷、白及、茯苓分别用粗粉碎机粉碎，过80~140目筛备用；
C、超微粉碎：将粗粉碎后的各原料分别经超微粉碎得到各原料的超微细粉；
D、混配：按配方配比将各原料超微细粉混配均匀得到目标物。
所述的超微细粉的粒径为6~12μm。
本发明所述的美白修复药物组合物的制剂为所述的美白修复药物组合物中加入药学上可以接受的辅料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、蜜丸剂或外敷剂。
本发明所述的美白修复药物组合物的应用为所述的美白修复药物组合物在制备美白修复药物或化妆品中的应用。
所述的美白修复药物组合物服用方法为用开水或蜂蜜兑服，一日三次，服用剂量为各 2g/次。
所述的美白修复药物组合物中加入蜂蜜、牛奶或40~60度的白酒外敷15~25min。
本发明所述的美白修复药物组合物内服+外敷时效果更加显著。
下面以具体实施例对本发明做进一步说明：
实施例1
---------所述美白修复药物组合物的制备
A、预处理：取多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核茯苓药材10kg，将其中的杂物剔除，拣出杂质、霉变和腐败品，拣选出颜色加深可能会对产品质量造成影响的茯苓药材，将经拣选合格后的茯苓用流动水人工清洗，清洗后物料表面必须无粉，无土，无污染物。洗净的茯苓置于蒸炉内蒸至透心（2-4h），蒸制后的茯苓及时取出削去外皮，切制成厚片，将不同规格的茯苓片进行分类拣选后切丁。将茯苓丁进行灭菌，灭菌合格后的茯苓置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≦3%备用。
A、预处理：取伞形科植物白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.etHook.f.或杭白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.etHook.f.var.formosana（Boiss.）Shan et Yuan的干燥根白芷药材10kg，兰科植物白及Bletilla striata（Thunb.）Reichb.f.的干燥块茎白及药材10kg，将其中的杂物剔除，拣出杂质、霉变和腐败品，拣选出颜色加深可能会对产品质量造成影响的劣质药材，其他药材将经拣选合格后用流动水放入洗药机进行清洗，清洗后物料表面必须无粉，无土，无污染物。将清洗后的白芷、白及进行灭菌，灭菌合格后置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≦3%备用。
B、粗粉碎：将茯苓、白芷、白及原药材用粗碎机进行粗碎，粗碎按《CSJ型粗碎机标准操作规程》进行。白芷粗粉、茯苓粗粉、白及粗粉过110目筛备用。将上述粗粉置于烘箱进行干燥，按烘箱标准操作规程进行，所有粗粉干燥时间为4小时左右，温度控制在80℃以内，经干燥后的粗粉取样至QC检测各指标是否合格，经检测合格的粗粉备用，进行下一步超微粉碎。
C、超微粉碎：将白芷粗粉、茯苓粗粉、白及粗粉置于超微粉碎机进行粉碎，白芷投料量为10kg，粉碎时间为30min，白及投料量为10kg，粉碎时间为30min，茯苓投料量为10kg，粉碎时间为6h，将超微粉碎后的超微细粉加入到振荡筛内进行筛分，粒度应符合（《中药药典》一部）的相关标准。
D、总混：将按重量计的白芷超微细粉30份、白及超微细粉30份、茯苓超微细粉30份置于“EYH—1000A型二维运动混合机”中进行总混，其操作按EYH-1000A型二维运动混合机标准规程执行。总混30分钟，混配均匀后，用装有塑料袋的周转桶接料。
实施例2
---------所述美白修复药物组合物的制备
A、预处理：取多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核茯苓药材10kg，将其中的杂物剔除，拣出杂质、霉变和腐败品，拣选出颜色加深可能会对产品质量造成影响的茯苓药材，将经拣选合格后的茯苓用流动水人工清洗，清洗后物料表面必须无粉，无土，无污染物。洗净的茯苓置于蒸炉内蒸至透心（2-4h），蒸制后的茯苓及时取出削去外皮，切制成厚片，将不同规格的茯苓片进行分类拣选后切丁。将茯苓丁进行灭菌，灭菌合格后的茯苓置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≦3%备用。
A、预处理：取伞形科植物白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.etHook.f.或杭白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.etHook.f.var.formosana（Boiss.）Shan et Yuan的干燥根白芷药材10kg，兰科植物白及Bletilla striata（Thunb.）Reichb.f.的干燥块茎白及药材10kg，将其中的杂物剔除，拣出杂质、霉变和腐败品，拣选出颜色加深可能会对产品质量造成影响的劣质药材，其他药材将经拣选合格后用流动水放入洗药机进行清洗，清洗后物料表面必须无粉，无土，无污染物。将清洗后的白芷、白及进行灭菌，灭菌合格后置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≦3%备用。
B、粗粉碎：将茯苓、白芷、白及原药材用粗碎机进行粗碎，粗碎按《CSJ型粗碎机标准操作规程》进行。白芷粗粉、茯苓粗粉、白及粗粉过110目筛备用。将上述粗粉置于烘箱进行干燥，按烘箱标准操作规程进行，所有粗粉干燥时间为4小时左右，温度控制在80℃以内，经干燥后的粗粉取样至QC检测各指标是否合格，经检测合格的粗粉备用，进行下一步超微粉碎。
C、超微粉碎：将白芷粗粉、茯苓粗粉、白及粗粉置于超微粉碎机进行粉碎，白芷投料量为10kg，粉碎时间为30min，白及投料量为10kg，粉碎时间为30min，茯苓投料量为10kg，粉碎时间为6h，将超微粉碎后的超微细粉加入到振荡筛内进行筛分，粒度应符合（《中药药典》一部）的相关标准。
D、总混：将按重量计的白芷超微细粉30份、白及超微细粉30份、茯苓超微细粉30份置于“EYH—1000A型二维运动混合机”中进行总混，其操作按EYH-1000A型二维运动混合机标准规程执行。总混30分钟，混配均匀后，用装有塑料袋的周转桶接料。
实施例3
---------所述美白修复药物组合物的制备
A、预处理：取多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核茯苓药材10kg，将其中的杂物剔除，拣出杂质、霉变和腐败品，拣选出颜色加深可能会对产品质量造成影响的茯苓药材，将经拣选合格后的茯苓用流动水人工清洗，清洗后物料表面必须无粉，无土，无污染物。洗净的茯苓置于蒸炉内蒸至透心（2-4h），蒸制后的茯苓及时取出削去外皮，切制成厚片，将不同规格的茯苓片进行分类拣选后切丁。将茯苓丁进行灭菌，灭菌合格后的茯苓置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≦3%备用。
A、预处理：取伞形科植物白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.etHook.f.或杭白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.etHook.f.var.formosana（Boiss.）Shan et Yuan的干燥根白芷药材10kg，兰科植物白及Bletilla striata（Thunb.）Reichb.f.的干燥块茎白及药材10kg，将其中的杂物剔除，拣出杂质、霉变和腐败品，拣选出颜色加深可能会对产品质量造成影响的劣质药材，其他药材将经拣选合格后用流动水放入洗药机进行清洗，清洗后物料表面必须无粉，无土，无污染物。将清洗后的白芷、白及进行灭菌，灭菌合格后置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≦3%备用。
B、粗粉碎：将茯苓、白芷、白及原药材用粗碎机进行粗碎，粗碎按《CSJ型粗碎机标准操作规程》进行。白芷粗粉、茯苓粗粉、白及粗粉过110目筛备用。将上述粗粉置于烘箱进行干燥，按烘箱标准操作规程进行，所有粗粉干燥时间为4小时左右，温度控制在80℃以内，经干燥后的粗粉取样至QC检测各指标是否合格，经检测合格的粗粉备用，进行下一步超微粉碎。
C、超微粉碎：将白芷粗粉、茯苓粗粉、白及粗粉置于超微粉碎机进行粉碎，白芷投料量为10kg，粉碎时间为30min，白及投料量为10kg，粉碎时间为30min，茯苓投料量为10kg，粉碎时间为6h，将超微粉碎后的超微细粉加入到振荡筛内进行筛分，粒度应符合（《中药药典》一部）的相关标准。
D、总混：将按重量计的白芷超微细粉30份、白及超微细粉30份、茯苓超微细粉30份置于“EYH—1000A型二维运动混合机”中进行总混，其操作按EYH-1000A型二维运动混合机标准规程执行。总混30分钟，混配均匀后，用装有塑料袋的周转桶接料。
实施例4
---------所述美白修复药物组合物的制备
A、预处理：取多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核茯苓药材10kg，将其中的杂物剔除，拣出杂质、霉变和腐败品，拣选出颜色加深可能会对产品质量造成影响的茯苓药材，将经拣选合格后的茯苓用流动水人工清洗，清洗后物料表面必须无粉，无土，无污染物。洗净的茯苓置于蒸炉内蒸至透心（2-4h），蒸制后的茯苓及时取出削去外皮，切制成厚片，将不同规格的茯苓片进行分类拣选后切丁。将茯苓丁进行灭菌，灭菌合格后的茯苓置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≦3%备用。
A、预处理：取伞形科植物白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.etHook.f.或杭白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.etHook.f.var.formosana（Boiss.）Shan et Yuan的干燥根白芷药材10kg，兰科植物白及Bletilla striata（Thunb.）Reichb.f.的干燥块茎白及药材10kg，将其中的杂物剔除，拣出杂质、霉变和腐败品，拣选出颜色加深可能会对产品质量造成影响的劣质药材，其他药材将经拣选合格后用流动水放入洗药机进行清洗，清洗后物料表面必须无粉，无土，无污染物。将清洗后的白芷、白及进行灭菌，灭菌合格后置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≦3%备用。
B、粗粉碎：将茯苓、白芷、白及原药材用粗碎机进行粗碎，粗碎按《CSJ型粗碎机标准操作规程》进行。白芷粗粉、茯苓粗粉、白及粗粉过110目筛备用。将上述粗粉置于烘箱进行干燥，按烘箱标准操作规程进行，所有粗粉干燥时间为4小时左右，温度控制在80℃以内，经干燥后的粗粉取样至QC检测各指标是否合格，经检测合格的粗粉备用，进行下一步超微粉碎。
C、超微粉碎：将白芷粗粉、茯苓粗粉、白及粗粉置于超微粉碎机进行粉碎，白芷投料量为10kg，粉碎时间为30min，白及投料量为10kg，粉碎时间为30min，茯苓投料量为10kg，粉碎时间为6h，将超微粉碎后的超微细粉加入到振荡筛内进行筛分，粒度应符合（《中药药典》一部）的相关标准。
D、总混：将按重量计的白芷超微细粉30份、白及超微细粉30份、茯苓超微细粉30份置于“EYH—1000A型二维运动混合机”中进行总混，其操作按EYH-1000A型二维运动混合机标准规程执行。总混30分钟，混配均匀后，用装有塑料袋的周转桶接料。
实施例5
---------所述美白修复药物组合物的制备
A、预处理：取多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核茯苓药材10kg，将其中的杂物剔除，拣出杂质、霉变和腐败品，拣选出颜色加深可能会对产品质量造成影响的茯苓药材，将经拣选合格后的茯苓用流动水人工清洗，清洗后物料表面必须无粉，无土，无污染物。洗净的茯苓置于蒸炉内蒸至透心（2-4h），蒸制后的茯苓及时取出削去外皮，切制成厚片，将不同规格的茯苓片进行分类拣选后切丁。将茯苓丁进行灭菌，灭菌合格后的茯苓置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≦3%备用。
A、预处理：取伞形科植物白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.etHook.f.或杭白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.etHook.f.var.formosana（Boiss.）Shan et Yuan的干燥根白芷药材10kg，兰科植物白及Bletilla striata（Thunb.）Reichb.f.的干燥块茎白及药材10kg，将其中的杂物剔除，拣出杂质、霉变和腐败品，拣选出颜色加深可能会对产品质量造成影响的劣质药材，其他药材将经拣选合格后用流动水放入洗药机进行清洗，清洗后物料表面必须无粉，无土，无污染物。将清洗后的白芷、白及进行灭菌，灭菌合格后置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≦3%备用。
B、粗粉碎：将茯苓、白芷、白及原药材用粗碎机进行粗碎，粗碎按《CSJ型粗碎机标准操作规程》进行。白芷粗粉、茯苓粗粉、白及粗粉过110目筛备用。将上述粗粉置于烘箱进行干燥，按烘箱标准操作规程进行，所有粗粉干燥时间为4小时左右，温度控制在80℃以内，经干燥后的粗粉取样至QC检测各指标是否合格，经检测合格的粗粉备用，进行下一步超微粉碎。
C、超微粉碎：将白芷粗粉、茯苓粗粉、白及粗粉置于超微粉碎机进行粉碎，白芷投料量为10kg，粉碎时间为30min，白及投料量为10kg，粉碎时间为30min，茯苓投料量为10kg，粉碎时间为6h，将超微粉碎后的超微细粉加入到振荡筛内进行筛分，粒度应符合（《中药药典》一部）的相关标准。
D、总混：将按重量计的白芷超微细粉30份、白及超微细粉30份、茯苓超微细粉30份置于“EYH—1000A型二维运动混合机”中进行总混，其操作按EYH-1000A型二维运动混合机标准规程执行。总混30分钟，混配均匀后，用装有塑料袋的周转桶接料。
实施例6
---------所述美白修复药物组合物的制备
A、预处理：取多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核茯苓药材10kg，将其中的杂物剔除，拣出杂质、霉变和腐败品，拣选出颜色加深可能会对产品质量造成影响的茯苓药材，将经拣选合格后的茯苓用流动水人工清洗，清洗后物料表面必须无粉，无土，无污染物。洗净的茯苓置于蒸炉内蒸至透心（2-4h），蒸制后的茯苓及时取出削去外皮，切制成厚片，将不同规格的茯苓片进行分类拣选后切丁。将茯苓丁进行灭菌，灭菌合格后的茯苓置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≦3%备用。
A、预处理：取伞形科植物白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.etHook.f.或杭白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth.etHook.f.var.formosana（Boiss.）Shan et Yuan的干燥根白芷药材10kg，兰科植物白及Bletilla striata（Thunb.）Reichb.f.的干燥块茎白及药材10kg，将其中的杂物剔除，拣出杂质、霉变和腐败品，拣选出颜色加深可能会对产品质量造成影响的劣质药材，其他药材将经拣选合格后用流动水放入洗药机进行清洗，清洗后物料表面必须无粉，无土，无污染物。将清洗后的白芷、白及进行灭菌，灭菌合格后置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≦3%备用。
B、粗粉碎：将茯苓、白芷、白及原药材用粗碎机进行粗碎，粗碎按《CSJ型粗碎机标准操作规程》进行。白芷粗粉、茯苓粗粉、白及粗粉过110目筛备用。将上述粗粉置于烘箱进行干燥，按烘箱标准操作规程进行，所有粗粉干燥时间为4小时左右，温度控制在80℃以内，经干燥后的粗粉取样至QC检测各指标是否合格，经检测合格的粗粉备用，进行下一步超微粉碎。
C、超微粉碎：将白芷粗粉、茯苓粗粉、白及粗粉置于超微粉碎机进行粉碎，白芷投料量为10kg，粉碎时间为30min，白及投料量为10kg，粉碎时间为30min，茯苓投料量为10kg，粉碎时间为6h，将超微粉碎后的超微细粉加入到振荡筛内进行筛分，粒度应符合（《中药药典》一部）的相关标准。
D、总混：将按重量计的白芷超微细粉30份、白及超微细粉30份、茯苓超微细粉30份置于“EYH—1000A型二维运动混合机”中进行总混，其操作按EYH-1000A型二维运动混合机标准规程执行。总混30分钟，混配均匀后，用装有塑料袋的周转桶接料。
实施例7
取实施例1制备的美白修复药物组合物装袋成为散剂。
实施例8
取实施例2制备的美白修复药物组合物加入药学上可以接受的辅料制成片剂。
实施例9
取实施例3制备的美白修复药物组合物加入药学上可以接受的辅料制成胶囊剂。
实施例10
取实施例4制备的美白修复药物组合物加入药学上可以接受的辅料制成颗粒剂。
实施例11
取实施例5制备的美白修复药物组合物加入药学上可以接受的辅料制成滴丸剂。
实施例12
取实施例5制备的美白修复药物组合物加入药学上可以接受的辅料制成蜜丸剂。
实施例13
取实施例6制备的要组合物加入可以接受的辅料制成外敷剂。
实施例14
——美白修复作用药理实验
实验材料：
（1）实验药品：实验例1制备的本发明所述美白修复药物组合物、茯苓粉、白芷粉、白及粉、按重量比2:1:1、1:2:1、1:1:2混配而成的茯苓粉：白芷粉：白及粉美白修复药物组合物、维生素C片。其中茯苓粉、白芷粉、白及粉是按照《云南省中药饮片标准》所规定的质量标准进行制备和质检的。维生C片，购自四川福瑞药业有限公司。
（2）实验对象：昆明种小鼠，雌性，体重28±2g，由成都中医药大学实验动物研究中心提供。
（3）实验试剂：黄体酮注射液：每支10mg/ml,批号：100614，浙江仙琚制药股份有限公司。超氧化物岐化酶(SOD)测定试剂盒，批号：101102；丙二醛（MDA）测定试剂盒，批号：101103；一氧化氮（NO）批号：20060728，考马斯亮兰，批号：20060731，均购自南京建成生物工程研究所。鼠抗人单克隆抗体HMB45即用型试剂盒MBA-0098、SP超敏试剂盒Kit9710，福建迈新生物技术开发有限公司；浓缩型DAB试剂盒：ZLI-9032，北京中杉金桥生物技术有限公司。
（4）实验仪器 ：R-80A型全自动血液粘度仪（北京中勤世帝科学仪器有限公司），Olympus-BX50型光学显微镜，MIAS2000型计算机图像分析系统（四川大学智胜软件股份有限公司）。
实验过程：
（1）雌小鼠84只，随机分为7组.正常对照组按2ml/kg体重肌肉注射灭菌注射用水；其余6组以黄体酮注射液于小鼠后腿肌肉注射，两腿交替，剂量为20mg/kg黄体酮（相当于人临床等效剂量的8倍）。每周注射6d，连续30d。造模同时开始灌服治疗药物或蒸馏水0.2ml/10g，每天一次，连续30d。各组小鼠按特定的剂量灌胃给药（见表1）。末次给药1h后，各组小鼠眼眶采血1ml，盛于含有肝素（已干燥）的加盖塑料管内，测定全血黏度值。处死各组小鼠，背部去毛，取肝脏、皮肤组织，用预冷生理盐水（4℃）冲洗，滤纸拭干，取皮肤、肝脏各0.5g，以1:9（W/V)加入冰生理盐水，于冰浴制成10%组织匀浆，匀浆液以2500rpm离心，取上清液并进行相关指标的测定。
（2）SOD、MDA、NO指标检测 按试剂盒说明书方法和操作要求用722S分光光度计进行测定。
（3）皮肤黑色素细胞的病理形态学观察 剥取小鼠背部皮肤一块，去毛，10%中性甲醛固定。常规石蜡包埋，连续5um厚切片，HE染色。黑色素标记采用免疫组织化学方法——链霉菌素.生物素法。一抗选用鼠抗人单克隆抗体HMB45，DAB染色，苏木素复染。用PBS代替一抗做阴性对照。黑色素阳性目标计算机图像分析：各组随机选取8只小鼠的皮肤，各制成一张病理切片，每片观察5个互不重叠的视野，找到阳性目标后，MIAS2000型计算机图像分析系统对目标图像进行定量分析，得出每张切片5个视野及每组8只动物黑色素阳性目标的平均面积、平均光密度和积分光密度。实验结果见表。
表1 不同给药方式对小鼠全血粘度的影响
注：与模型对照组比较**P<0.01,*P<0.05。
由表1可见，与正常对照组比较，模型对照组小鼠不同切片率全血粘度有显著增加，说明造模成功。与模型对照组比较，本发明所述美白修复药物组合物组、不同比例美白修复药物组合物组（2:1:1、1:2:1、1:1:2）可不同程度降低全血粘度值，其中，本发明所述美白修复药物组合物组效果最显著，说明本发明能够明显改善小数的血液流变性，降低血液粘稠度。
表2 不同给药方式对小鼠皮肤MDA、SOD、NO含量的影响
注：与模型对照组比较**P<0.01,*P<0.05。
由表2可见，与正常对照组比较，模型对照组SOD含量显著降低，MDA含量和NO含量均增加，说明造模成功。与模型对照组比较，本发明所述美白修复药物组合物组、不同比例美白修复药物组合物组（2:1:1、1:2:1、1:1:2）中SOD含量均不同程度增加，MDA含量及NO含量均不同程度降低，其中本发明所述美白修复药物组合物组效果最为显著。
表3 不同给药方式对小鼠肝脏MDA、SOD、NO含量的影响
注：与模型对照组比较**P<0.01,*P<0.05。
由表3可见，与正常对照组比较，模型对照组SOD含量显著降低，MDA含量和NO含量均增加，说明造模成功。与模型对照组比较，本发明所述美白修复药物组合物组、不同比例美白修复药物组合物组（2:1:1、1:2:1、1:1:2）中SOD含量均不同程度增加，MDA含量及NO含量均不同程度降低，其中本发明所述美白修复药物组合物组效果最为显著。
表4 不同给药方式对小鼠皮肤黑色素细胞的影响
注：与模型对照组比较**P<0.01,*P<0.05。
由表4可见，与正常对照组比较，模型对照组小鼠皮肤黑色素细胞阳性目标面积、平均光密度值、积分光密度值均显著增加，说明造模成功。与模型对照组比较，本发明所述美白修复药物组合物组、不同比例美白修复药物组合物组（2:1:1、1:2:1、1:1:2）中小鼠皮肤黑色素细胞阳性目标面积、平均光密度值、积分光密度值均不同程度降低。其中本发明所述美白修复药物组合物组效果最为显著。
毒性试验
利用家兔进行急性刺激实验，将样品水溶液白兔一侧眼睛内，对侧眼睛滴入蒸馏水作对照，分别于滴药后6h、24h、48h进行观察，眼刺激平均指数48h后为0。说明本发明所述美白修复药物组合物无毒性及不良反应，使用安全。
实施例14
分别以实施例2、实施例3、实施例4、实施例5和实施例6制备得到的美白修复药物组合物进行试验，试验方法同实施例14，结果均显示本发明制备得到的美白修复药物组合物对小鼠皮肤SOD、MDA、NO含量、小鼠皮肤黑色素细胞影响显著。

Claims (8)

1.一种美白修复药物组合物，其特征在于所述的美白修复药物组合物包括白芷、白及和茯苓，重量比为1~3：1~3：1~3。
2.根据权利要求1所述的美白修复药物组合物，其特征在于所述的美白修复药物组合物中白芷、白及、茯苓的重量比为1:1:1。
3.一种权利要求1或2所述的美白修复药物组合物的制备方法，其特征在于包括预处理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序，具体包括：
A、预处理：将各原料中的杂物剔除，经精选、清洗、晾晒、干燥至含水率≤3%备用；
B、粗粉碎：将原料白芷、白及、茯苓分别用粗粉碎机粉碎，过80~140目筛备用；
C、超微粉碎：将粗粉碎后的各原料分别经超微粉碎得到各原料的超微细粉；
D、混配：按配方配比将各原料超微细粉混配均匀得到目标物。
4.根据权利要求3所述的美白修复药物组合物的制备方法，其特征在于所述的超微细粉的粒径为6~12μm。
5.一种权利要求1或2所述的美白修复药物组合物的制剂，其特征在于所述的美白修复药物组合物中加入药学上可以接受的辅料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、蜜丸剂或外敷剂。
6.一种权利要求1或2所述的美白修复药物组合物的应用，其特征在于所述的美白修复药物组合物在制备美白修复药物或化妆品中的应用。
7.根据权利要求6所述的美白修复药物组合物的应用，其特征在于所述的美白修复药物组合物服用方法为用开水或蜂蜜兑服，一日三次，服用剂量为各2g/次。
8.根据权利要求7所述的美白修复药物组合物的应用，其特征在于所述的美白修复药物组合物中加入蜂蜜、牛奶或40~60度的白酒外敷15~25min。
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