CN106839180B - 一种洁净控制输送工艺 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种洁净控制输送工艺，通过活动的伸缩传递装置将两个洁净室连通并对伸缩传递装置消毒，利用两个洁净室间的静压差使传递装置实现“自净”，使半成品在流转过程中无污染。本发明的有益效果是：操作简洁方便，在保证完成半成品输送的同时，满足洁净度控制的需求。

Description

一种洁净控制输送工艺

技术领域

本发明涉及洁净传输技术领域，尤其是一种洁净控制输送工艺。

背景技术

目前药用胶塞作为药用包装材料的一类，由于直接能够与药品接触，因此其生产过程中半成品物料流转的洁净度控制是一项关键控制点。现有技术中，药用胶塞的基本生产流程是：炼胶、预成型、硫化、冲切、清洗、包装，以上流程不在一个洁净车间内完成，半成品的流转需要横跨两个车间，半成品输送时往往难以保证洁净控制，从而导致半成品受污染，造成原材料浪费，给企业增加负担。

由于目前半成品流转时造成微生物污染的途径通常有如下4种：

a、自身污染：由于工作人员自身带菌而污染；

b、接触污染－－由于和非完全无菌的用具，器械和人的接触而污染；

c、空气污染－－由于空气中所含细菌的沉降、附着或被吸入而污染；

d、其他污染－－由于昆虫等其他因素而污染。

因此，需要设计一种满足洁净度控制的输送工艺，以解决上述问题。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种洁净控制输送工艺，在保证完成半成品输送的同时，满足洁净度控制的需求。

本发明所述的一种洁净控制输送工艺，其技术方案是：具有以下步骤：

1）打开右洁净室外连门，将伸缩传递装置由右洁净室内伸出，打开左洁净室的外连门，将所述伸缩传递装置与左洁净室连接，同时打开所述伸缩传递装置左端的软帘Ⅰ及左洁净室的软帘Ⅱ，使左、右两个洁净室通过所述伸缩传递装置连通，打开伸缩传递装置的灯源；

2）调整两个空气洁净机组的送风量，使左右两个洁净室室内的空气静压差大于5帕，与室外静压差大于10帕，且使左右两个洁净室间保证正压差即具有一定的压差梯度，利用左右两个洁净室间的正压差及洁净空气对伸缩装置内的空气进行净化，排除空气污染物；

3）使用灭菌剂对所述伸缩传递装置进行消毒，每24小时消毒一次；

4）输送完毕后，清洁所述伸缩传递装置，关闭左洁净室的软帘Ⅱ、外连门以及所述伸缩传递装置左端的软帘Ⅰ，关闭灯源，将所述伸缩传递装置与左洁净室分离。

平时非生产状态时，伸缩传递装置设在右洁净室内，左右两个洁净室的外连门关闭，伸缩传递装置左端设有软帘Ⅰ，左洁净室外连门内设有软帘Ⅱ，所述软帘Ⅰ和所述软帘Ⅱ的上端优选分别对应固定在伸缩传递装置左端口和左洁净室外连门框内，其两个软帘的下端可上下活动；当准备生产时，右洁净室的外连门打开，所述伸缩传递装置从右洁净室内移出，左洁净室的外连门也打开，此时软帘Ⅰ和软帘Ⅱ是处于关闭状态的，将伸缩传递装置的左端口和左洁净室入口密封住，避免了蚊虫等进入伸缩传递装置或洁净室中造成污染；伸缩传递装置两端分别与左、右洁净室密封连接，然后同时打开软帘Ⅰ和软帘Ⅱ，使两个洁净室通过伸缩传递装置相连通。

调整左右两个空气洁净机组的进风量，使左右两个洁净室室内的空气静压差大于5帕，与室外静压差大于10帕，且使左右两个洁净室间保证正压差即具有一定的压差梯度，伸缩传递装置内的空气保持由左向右流动，利用左右两个洁净室间的静压差使伸缩传递装置实现自净，使药用胶塞在生产流程中避免了空气污染。静压差作用是：在门窗关闭的情况下，可防止外界污染或交叉污染从洁净室的门或各种缝隙部位侵入洁净室内，在洁净室门开启时，保证有足够的气流向外流动，尽量消减由开门动作和人的进入瞬时带进来的气流量，并在以后门开启状态下，保证气流方向是向外的，以便把带入的污染减小到最低程度；产品在生产的过程为自动化生产，内部传递物料传递实现自动化控制，避免了由于工作人员带菌导致的自身污染。

由于在半成品流转输送时，伸缩传递装置采取每24小时消毒一次的方式，有效灭菌，控制微生物的产生，避免了药用胶塞半成品在流转两个洁净室过程中的接触污染；清洁消毒时，从较重要的洁净处向外或比较不干净处顺序擦拭，为了避免一经擦过的地方再次受到污染，擦拭时应始终朝着一边方向擦拭，而不要在同一位置上来回擦；必要时使用两个桶，一个盛灭菌剂，另一个则用于挤干抹布，防止抹布对灭菌剂的污染；为了安全，所有的容器上均应明确标明内容物。

进一步改进，所述伸缩传递装置包括定位伸缩箱和密封伸缩箱，所述定位伸缩箱的上、下外侧壁上均固设有滑轨，所述密封伸缩箱套设在所述定位伸缩箱上并通过滑动部件与所述滑轨滑动连接，所述定位伸缩箱和所述密封伸缩箱的底部均设有通过电机传动的传递轨道，所述定位伸缩箱通过固设在其右端部的定位密封框与所述右洁净室活动连接，所述密封伸缩箱通过固设在其左端部的密封橡胶囊与所述左洁净室活动连接，所述软帘Ⅰ设在所述密封伸缩箱左端并位于所述密封伸缩箱和密封橡胶囊之间。

进一步改进，为了便于伸缩箱向左洁净室滑动更加轻松，所述密封伸缩箱的底部及所述定位密封框的底部均设有滚轮，所述密封伸缩箱及定位伸缩箱的前后侧壁上均设有透明窗口，便于在室外对半成品传递进行观察监控。

进一步改进，所述密封伸缩箱和所述定位伸缩箱内侧壁的顶部均设有灯源，实现照度不小于300勒克斯。

所述定位伸缩箱和所述密封伸缩箱均为内部中空、两端开口的结构，密封橡胶囊与密封伸缩箱的箱体连接处顶端设有可上下收放的软帘Ⅰ，当非生产工作状态时，所述密封伸缩箱套设在所述定位伸缩箱外，二者通过定位伸缩箱上下侧壁上的滑轨滑动连接，整个伸缩传递装置位于右洁净室内；当需要进行生产时，打开左、右洁净室的外连门，将伸缩传递装置从右洁净室内推送出去，所述定位伸缩箱右端的定位密封框卡设与右洁净室外连门的门框处，使所述定位伸缩箱与右洁净室紧密连接，所述密封伸缩箱沿所述滑轨继续向左移动，密封伸缩箱向左侧运动的动力使密封橡胶囊紧密吸附在左洁净室的外连门的门框上；传递轨道通过电机驱动其运行，将半成品从右洁净室传递到左洁净室；当生产过程完成后，下拉软帘Ⅰ和软帘Ⅱ，将密封橡胶囊从左洁净室上分离，密封伸缩传递装置向右收缩，与定位伸缩箱均置于右洁净室内，半成品流转两个洁净室过程中，避免了污染的产生，输送方便可靠。

进一步改进，所述步骤3）中的灭菌剂为浓度75%的乙醇或浓度0.2%的新洁尔灭（新洁尔灭化学名称：十二烷基二甲基苄基溴化铵）。

所述灭菌剂每天生产前配制以保证其灭菌药效，伸缩传递装置每24小时消毒一次；为避免产生耐药菌株，浓度75%的乙醇和浓度0.2%的新洁尔灭最好交替使用，即上述两种灭菌剂每24小时使用其中一种，两种灭菌剂间隔使用。

利用左右两个洁净室静压差使伸缩传递装置实现自净，通洁净空气15-20分钟后伸缩传递装置内空气可达到相应洁净级别要求，可以开始半成品的传递运输，半成品由右洁净室输送至左洁净室。

送入空气洁净机组的空气通过目前常用的三级净化系统，经过依次经过粗效过滤器、中效过滤器和高效过滤器的过滤后，才送入洁净室内，保证了洁净室内空气的洁净度，送入洁净室的新风量一般为空气洁净机组总送风量的10～30％，一般人均新风占有量为40m³最佳；三级过滤装置对通过机组进入洁净室的空气进行过滤；去湿增湿装置控制洁净室内温度和相对湿度，破坏细菌的繁殖条件，同时保证操作舒适度；两个洁净室内及伸缩传递装置内的温度和相对湿度应与药包材生产工艺相适应，无特殊要求时，温度宜控制在18～26℃，相对湿度控制在45～65％。

为保证过滤效果，需对初效、中效过滤器的定期进行清洗，高效过滤器的定期更换，高效过滤器的更换的条件为：

1）通过高效过滤器的气流速度降到最低设定的限度，即使更换初、中效过滤器后，气流速度仍不能增大；

2）高效过滤器的风量为原风量的70％；

3）高效过滤器出现无法修补的渗漏。

本发明的有益效果是：操作简洁方便，在保证完成半成品输送的同时，满足洁净度控制的需求。

附图说明

为了使本发明的内容更容易被清楚地理解，下面根据具体实施例并结合附图，对本发明作进一步详细的说明。

图1是本发明立体结构示意图。

图2是所述伸缩传递装置伸展状态立体结构示意图。

图3是所述伸缩传递装置基于图2的底部结构示意图。

图4是所述伸缩传递装置收缩状态立体结构示意图。

图5是左、右两个洁净室未连通时结构示意图。

其中，11-定位伸缩箱，111-滑轨，112-定位密封框，12-密封伸缩箱，13-传递轨道，14-密封橡胶囊，15-透明窗口，16-滚轮，17-软帘Ⅰ，2-左洁净室，21-左外连门，22-软帘Ⅱ，3-右洁净室，31-右外连门。

具体实施方式

如图1-5所示，一种洁净控制输送工艺，具有以下步骤：

1）打开右洁净室外连门31，将伸缩传递装置由右洁净室3内伸出，打开左洁净室2的外连门21，将所述伸缩传递装置与左洁净室2连接，同时打开所述伸缩传递装置左端的软帘Ⅰ17及左洁净室2的软帘Ⅱ22，左、右两个洁净室通过所述伸缩传递装置连通, 打开伸缩传递装置的灯源；

2）调整两个空气洁净机组的送风量，使左、右两个洁净区，不同级别洁净室室内的空气静压差大于5帕，与室外的静压差均大于10帕，且使两个洁净室间保证正压差即具有一定的压差梯度，利用两个洁净室间的正压差及洁净空气对伸缩装置内的空气进行净化，排除空气污染物；

3）使用灭菌剂对所述伸缩传递装置进行消毒，每24小时消毒一次；

4）输送完毕后，清洁所述伸缩传递装置，关闭左洁净室的软帘Ⅱ、外连门以及所述伸缩传递装置左端的软帘Ⅰ，关闭灯源，将所述伸缩传递装置与左洁净室分离。

所述伸缩传递装置包括定位伸缩箱11和密封伸缩箱12，所述定位伸缩箱11的上、下外侧壁上均固设有滑轨111，所述密封伸缩箱12套设在所述定位伸缩箱11上并通过滑动部件与所述滑轨111滑动连接，所述定位伸缩箱11和所述密封伸缩箱12的底部均设有通过电机传动的传递轨道13，所述定位伸缩箱11通过固设在其右端部的定位密封框112与所述右洁净室3密封连接，所述密封伸缩箱11通过固设在其左端部的密封橡胶囊14与所述左洁净室2密封连接，密封橡胶囊14与密封伸缩箱12的连接处顶端设有可上下收放的软帘Ⅰ17；所述密封伸缩箱12的底部及所述定位密封框112的底部均设有滚轮16，所述密封伸缩箱12及定位伸缩箱11的前后侧壁上均设有透明窗口15；所述密封伸缩箱12和所述定位伸缩箱11的内侧壁顶部均设有灯源。

左、右两个洁净室相对的侧壁上均设有外连门，两个洁净室之间可设有便于伸缩传递装置滑动的导轨，工作状态时，打开两个洁净室的外连门，将位于右洁净室内的伸缩传递装置从右外连门中推出，此时伸缩传递装置左端的软帘Ⅰ和左洁净室门口的软帘Ⅱ关闭，杜绝昆虫等进入伸缩传递装置及洁净室中，定位伸缩箱右端的定位密封框位于右连门内并与其门框周边紧密连接，密封伸缩箱沿定位伸缩箱上下两侧的滑轨向左滑动，密封橡胶囊在向左运动的力量下紧密吸附在左洁净室的外连门的门框周围，然后同时打开软帘Ⅰ和软帘Ⅱ，使两个洁净室之间通过伸缩传递装置连通；调整左右两个空气洁净机组的进风量，使左右两个洁净室室内的空气静压差大于5帕，与室外静压差大于10帕，左、右两个洁净室间保证正压差即具有一定的压差梯度，利用两个洁净室间的静压差使伸缩传递装置实现“自净”，两种不同的灭菌剂交替使用，对伸缩传递装置进行消毒，可以开始半成品的传递运输；在伸缩传递装置与左、右洁净室连通完成后打开伸缩传递装置顶部的灯源，半成品运输完成后，清洁所述伸缩传递装置，关闭左洁净室的软帘Ⅱ、外连门以及所述伸缩传递装置左端的软帘Ⅰ，关闭伸缩传递装置灯源，将所述伸缩传递装置与左洁净室分离，然后将伸缩传递装置收缩移置右洁净室内，关闭右洁净室的外连门。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (4)

1.一种洁净控制输送工艺，其特征在于，具有以下步骤：

1）打开右洁净室外连门，将伸缩传递装置由右洁净室内伸出，打开左洁净室的外连门，将所述伸缩传递装置与左洁净室连接，同时打开所述伸缩传递装置左端的软帘Ⅰ及左洁净室的软帘Ⅱ，使左、右两个洁净室通过所述伸缩传递装置连通，打开伸缩传递装置的灯源；

2）调整两个空气洁净机组的送风量，使左右两个洁净室室内的空气静压差大于5帕，与室外静压差大于10帕，且使左右两个洁净室间保证正压差即具有一定的压差梯度，利用左右两个洁净室间的正压差及洁净空气对伸缩装置内的空气进行净化，排除空气污染物；

3）使用灭菌剂对所述伸缩传递装置进行消毒，每24小时消毒一次；

4）输送完毕后，清洁所述伸缩传递装置，关闭左洁净室的软帘Ⅱ、外连门以及所述伸缩传递装置左端的软帘Ⅰ，关闭灯源，将所述伸缩传递装置与左洁净室分离；

所述步骤3）中的灭菌剂为浓度75%的乙醇或浓度0.2%的新洁尔灭。

2.根据权利要求1所述的一种洁净控制输送工艺，其特征在于，所述伸缩传递装置包括定位伸缩箱和密封伸缩箱，所述定位伸缩箱的上、下外侧壁上均固设有滑轨，所述密封伸缩箱套设在所述定位伸缩箱上并通过滑动部件与所述滑轨滑动连接，所述定位伸缩箱和所述密封伸缩箱的底部均设有通过电机传动的传递轨道，所述定位伸缩箱通过固设在其右端部的定位密封框与所述右洁净室活动连接，所述密封伸缩箱通过固设在其左端部的密封橡胶囊与所述左洁净室活动连接，所述软帘Ⅰ设在所述密封伸缩箱左端并位于所述密封伸缩箱和密封橡胶囊之间。

3.根据权利要求2所述的一种洁净控制输送工艺，其特征在于，所述密封伸缩箱的底部及所述定位密封框的底部均设有滚轮，所述密封伸缩箱及定位伸缩箱的前后侧壁上均设有透明窗口。

4.根据权利要求2所述的一种洁净控制输送工艺，其特征在于，所述密封伸缩箱和所述定位伸缩箱内侧壁顶部均设有灯源。