CN102284071A - 一种带有过氧化氢生物去污功能的传递舱 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种带有过氧化氢灭菌功能的传递舱，由传递舱舱体、通风系统、灭菌循环回风系统、PTC辅助加热系统、过滤系统、气动控制系统、电器控制系统、过氧化氢灭菌发生器等部分构成，保证了对不同洁净区域之间待转移物料的充分灭菌，从根本上解决了现有的在不同洁净区域之间进行物料转移的过程中因物料灭菌不彻底而导致的细菌交叉污染问题。本发明在实际使用中尤其适用于物体表面低高温灭菌的产品，并具有灭菌后无残留、无污染的有益效果。

Description

一种带有过氧化氢生物去污功能的传递舱

技术领域

本发明涉及一种传递舱，尤其是一种带有过氧化氢生物去污功能的传递舱。

背景技术

无菌药品生产过程中，降低或避免微生物污染，将物料(如产品、包装材料、容器等)安全送入A/B级无菌生产区域是最具挑战性的操作之一。如果进入无菌生产区域的物料外表面并非无菌，将导致复杂严格的人员进入程序及无菌生产核心区域的环境控制等要求变得毫无意义。目前采用的技术主要有擦拭、UV线照射以及洁净空气吹扫(风淋)的方法对物料表面进行生物去污处理，但是类似的方法满足A/B级洁净区微生物去污控制的要求非常困难，并且类似方法的生物去污效果也难以验证。

另一方面，对于无菌药品生产的法规要求及监管也已经日趋严格。2010版GMP对药品生产环境(洁净区)采用新的分级标准，使得采用传统的物料传递舱将物料送入的方式很容易破坏A/B级洁净环境，由此给无菌生产带来潜在的风险。因此，迫切需要一种新的传递装置来解决类似的问题。

现有技术中在带有过氧化氢功能的转移装置中普遍使用的是一种过氧化氢等离子体灭菌器，比如中国实用新型专利200920031195.0就公开了一种传递窗过氧化氢等离子体消毒系统，类似的装置采用的方案是先对传递舱进行抽真空操作，在保证了传递舱内一定的真空度后注入过氧化氢溶液，经过汽化后传递、覆盖到物料表面，对待转移物料进行生物去污，最后利用脉冲高压电源所产生的高压脉冲加在等离子反应器的电极上，在等离子反应电极之间产生强电场，通过强电场的作用将部分过氧化氢分子电离最终形成离子体的过氧化氢，由此协同进行生物去污功能并消除残留物质。然而，采用类似的方法对物料进行转移以及生物去污也存在着一定的缺陷：一方面，某些带有包装的物料在经过抽真空后可能会因为包装袋不耐负压而导致破损，或使过氧化氢穿透包装物而污染物料；另一方面，整个系统成本较高，设备安装复杂，维护起来有一定的难度。

发明内容

本发明在于提供一种适用于低温灭菌过程简便的、有效的、可快速实现物料无菌传递或转移的设备。

本发明解决现有问题的技术方案是：采用一种带有过氧化氢生物去污功能的传递舱设备对不同级别的洁净区域之间的物料进行传递或转移。所述的生物去污传递舱分为工作区和技术区，包括进气口1、出气口2、阀门A组3、阀门B组4、进风风机5、出风风机6、循环风机7、进料门8、出料门9、高效过滤器10、PTC辅助加热器11、物料推车12、传递舱舱体13、充气密封条14、密封条固定卡槽15、充气嘴16、气动控制系统、电器控制系统、配套内置过氧化氢气体发生器。

作为本发明的进一步改进，所述的传递舱采用单向气流通道结构，可调风控制系统。

作为本发明的进一步改进，所述传递舱的循环风机7采用离心式管道风机，由循环风机7从传递舱舱体13右侧风道吸风，经过高效过滤器10后，回到传递舱舱体13左侧风道由此回到窗内。

作为本发明的进一步改进，所述的传递舱在排风管路上安装独立的排气管道，由进风风机5吸入全新风，经过高效过滤器10后，从传递舱舱体13左侧风道进入窗内；然后经过传递舱舱体13右侧风道，高效过滤器10至出风风机6吸风口。

作为本发明的进一步改进，所述的传递舱配有PTC辅助加热器11，在生物去污环境温度过低时不产生冷凝，辅助加热器主要在生物去污时使用，循环风机7出风经过PTC辅助加热器11、高效过滤器10后进入窗内；然后经过高效过滤器10，回到循环风机7进风口。

作为本发明的进一步改进，所述的传递舱配有空气高效过滤系统，在舱体内的进风和出风处均安装高效过滤器10保证进出风均经过过滤，避免舱体内部的运作过程受到外界的影响。

作为本发明的进一步改进，所述的传递舱配有物料推车12，用于需转移物料在传递舱内的传入和转出。

作为本发明的进一步改进，所述的传递舱采用双门互锁装置，进料门8和出料门9具有互锁功能，由此保证进料门8和出料门9至少有一门处于上锁状态，确保物料传入和传出时洁净区间不受外界影响。

作为本发明的进一步改进，所述的传递舱安装有HEPA差压表装置，可实时监测高效过滤器10的运行压差。

作为本发明的进一步改进，所述的传递舱进料门8和出料门9均设计安装透视窗口，方便实时观察舱内情况。

作为本发明的进一步改进，所述的传递舱与过氧化氢气体发生器采用抱箍式软管快速连接。

作为本发明的进一步改进，所述的传递舱顶部配有过氧化氢浓度检测口。

作为本发明的进一步改进，所述的传递舱配有温度、压力、湿度传感器，能实时监测显示传递舱舱内压力、湿度、温度数值。

作为本发明的进一步改进，所述的传递舱选用气动控制碟阀，该气动碟阀分成两组：阀门A组3、阀门B组4，在生物去污阶段，阀门A组3开启，阀门B组4关闭；在通风阶段，阀门A组3关闭，阀门B组4开启，由此保证快速安全的开启或关闭通回风系统。

作为本发明的进一步改进，所述的传递舱选用充气密封门结构，主要包括充气装置，以及充气装置的流量控制组件，充气装置、流量控制组件的控制模块，压力显示组件。

与现有技术相比，本发明适用于物料表面低温过程的生物去污处理，其有益效果是能够实现物料安全进入A/B级洁净区，并且易于验证，另外，传递舱在常压下对物料外包装进行生物去污，不会发生物料外包装因不耐负压而破损，且不会导致过氧化氢穿透物料而污染物料，并能有效降低系统生产维护成本。

附图说明

图1是本发明结构的俯视图。

图2是本发明的A-A向剖视图。

图3是本发明充气密封门结构图及充气状态。

图4是本发明的整体结构示意图。

具体实施方式

本发明所述的生物去污传递舱舱体正面设有人机操作触摸屏、急停开关、故障报警器，过滤器压力监测、密封充气压力显示、打印机，舱体后面设有出料门开关、密封充气压力显示、运行状态指示、急停开关。生物去污传递舱的工作分成三个阶段：

第一阶段：物料传入。

在生物去污传递舱正面的人机操作触摸屏上，按“开进料门”按钮，此时控制信号反馈给进料门8并控制充气密封条14的排气阀放气，数秒后进料门的锁紧机构自动退出，此时可以开启进料门，将需要传递/转移的物料放入传递舱的物料推车12上，由此传入到传递舱内。由于所述生物去污传递舱采用了前后双扇门自动互锁原理，在物料传入时，出料门9处于自动密封锁紧的状态。

第二阶段：自动生物去污循环。

进料门8关闭后，生物去污传递舱的门感应到开关接收信号，进料门的锁紧机构会自动锁紧，数秒后充气密封条14的充气阀打开，对密封条进行充气，将进料门与传递舱舱体之间密封牢固。

通过管路将过氧化氢气体发生器的出气口与生物去污传递舱进气口1连接，将过氧化氢气体发生器的进气口与生物去污传递舱出气口2连接，开启过氧化氢发气体发生器，点击进入联机界面。

在生物去污传递舱正面的人机操作触摸屏上，按“自动运行”按钮，进入自动运行界面，生物去污传递舱将自动与过氧化氢气体发生器联机运行，系统按设定的时间自动运行除湿、生物去污、排残、通风四个步骤。当系统进行除湿、生物去污、排残时，阀门A组3、循环风机7、PTC加热器11自启开启，过氧化器气体发生器运行，阀门B组4、进风风机5、出风风机6自动关闭；当系统进行通风时，阀门B组4、进风风机5、出风风机6全部开启，阀门A组3、循环风机7自动关闭，过氧化氢气体发生器待机。进入和从生物去污传递舱流出的气体均经过高效过滤器10过滤，整个过程中湿度、温度、压力传感器将反馈实时监测数据，保证生物去污传递舱的生物去污参数处于可控状态，自动生物去污阶段大约进行80-90分钟。

第三阶段：物料传出。

自动生物去污循环结束后，可根据生物去污传递舱出料门上方状态指示灯，按“开出料门”按钮，此时，出料门9的充气密封条通过排气阀开始放气，数秒后出料门的锁紧机构自动退出，此时可以开启出料门，将需要转移出的物料从传递舱的物料推车12上取出。根据前述的双门自动互锁原理，物料传出时，进料门8仍处于自动密封锁紧状态，由此保证物料无菌转移。

物料传出阶段结束后，关好出料门9，可进行下一次无菌传递操作。

Claims (15)

1.一种带有过氧化氢生物去污功能的传递舱，其特征在于：包括进气口1、出气口2、阀门A组3、阀门B组4、进风风机5、出风风机6、循环风机7、进料门8、出料门9、高效过滤器10、PTC辅助加热器11、物料推车12、传递舱舱体13、充气密封条14、密封条固定卡槽15、充气嘴16、气动控制系统、电器控制系统、配套内置过氧化氢气体发生器。

2.如权利要求1所述的一种带有过氧化氢生物去污功能的传递舱，其特征在于传递舱采用单向气流通道结构。

3.如权利要求1所述的一种带有过氧化氢生物去污功能的传递舱，其特征在于所述传递舱的循环风机7采用离心式管道风机。

4.如权利要求1所述的一种带有过氧化氢生物去污功能的传递舱，其特征在于所述的传递舱排风管路上安装独立的排气管道。

5.如权利要求1所述的一种带有过氧化氢生物去污功能的传递舱，其特征在于所述的传递舱配有PTC辅助加热器11。

6.如权利要求1所述的一种带有过氧化氢生物去污功能的传递舱，其特征在于所述的传递舱配有空气高效过滤系统，舱体内的进风和出风处均安装高效过滤器10。

7.如权利要求1所述的一种带有过氧化氢生物去污功能的传递舱，其特征在于所述的传递舱选用气动控制碟阀，该气动碟阀分成两组：阀门A组3、阀门B组4。

8.如权利要求1所述的一种带有过氧化氢生物去污功能的传递舱，其特征在于所述的传递舱采用双门互锁装置。

9.如权利要求1所述的一种带有过氧化氢生物去污功能的传递舱，其特征在于所述的传递舱安装有HEPA差压表装置。

10.如权利要求1所述的一种带有过氧化氢生物去污功能的传递舱，其特征在于所述的传递舱进料门8和出料门9均安装透视窗口。

11.如权利要求1所述的一种带有过氧化氢生物去污功能的传递舱，其特征在于所述的传递舱与过氧化氢气体发生器采用抱箍式软管连接。

12.如权利要求1所述的一种带有过氧化氢生物去污功能的传递舱，其特征在于所述的传递舱顶部配有过氧化氢浓度检测口。

13.如权利要求1所述的一种带有过氧化氢生物去污功能的传递舱，其特征在于配备了物料推车12。

14.如权利要求1所述的一种带有过氧化氢生物去污功能的传递舱，其特征在于所述的传递舱选用充气密封门结构，包括充气装置，以及充气装置的流量控制组件，充气装置、流量控制组件的控制模块，压力显示组件。

15.如权利要求1所述的一种带有过氧化氢生物去污功能的传递舱，其特征在于配有温度、压力、湿度传感器。

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