CN106770461A - 应用于检测血液样本的血糖值及血红素值的检测方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种检测方法，应用于检测一血液样本的血糖值及血红素值，包括以下步骤：对血液样本施加一第一电压，取得一第一血糖数值；对血液样本施加一第二电压，取得一第二血糖数值；对血液样本施加一第三电压，取得血液样本的一血球容积比指标及一血红素指标；转换血球容积比指标为一血球容积比值，并以血球容积比值校正第二血糖数值；以及转换血红素指标为一血红素值。本发明具有可于单一检测仪上利用单一试片同时检测血液样本的血糖值及血红素值的优势。

Description

应用于检测血液样本的血糖值及血红素值的检测方法

技术领域

本发明关于一种检测方法，特别是关于一种应用于同时检测血液样本的血糖值及血红素值的检测方法。

背景技术

随着科技进步及人类生活习惯的改变，居家照护的领域越来越受到重视，除了可随时掌握患者的实时状况，更将许多原本须到医院才能进行的检验项目发展到居家自主测量。

其中，糖尿病即为常见的居家照护疾病，而血糖值的监测则是糖尿病患者重要的照护项目之一。此外，由于超过40％长期罹患糖糖病的患者会产生肾功能失常或肾衰竭的状况，照护时必须同时监控患者的肾脏功能以避免患者在肾功能出现异常后才警觉。由于当肾功能失常时，其制造出的血红蛋白会降低，进而影响造血功能并降低血红素的含量。因此在实际执行时，可通过检测患者的血红素值作为监控肾脏功能的指针。通过上述二检测项目的实时检测，使患者能够有效监控糖尿病及可能并发的肾功能异常。

关于血糖的检测，目前居家用或是携带型的血糖测试机往往存在较大的误差值，此为使用者所诟病的缺点。而归咎原因，影响最大的因素为血液样品中的血球容积比值(Hematocrit,HCT)，血球容积比值的差异所产生的效应包括：血液浓稠度不同，会造成电子传递效率不一致，进而影响最终量测值；或造成检测血清的容积值不一致，进而导致量测标准偏差异的问题。因此近年来发展出许多检测血液检测样本中血球容积比值的方法。

目前用于检测血球容积比值的方法包括流速法、光学法、过滤膜及电化学法等，而近年来又以电化学法最为蓬勃发展。电化学法主要是运用电化学式感测试片(Electrochemical Sensor Strip)来检测流体中的各种物质，再通过所测得数值转化后对血糖值进行数值补偿，以使量测结果更接近患者的真实情况。

然而，在电化学方法测量检体分析物的领域中存在着一些限制，例如于检测过程中需搭配直流电与交流电共同使用。另外，过于复杂的测试片结构使得制备过程及检测过程相对耗时，再加上现有的检测血球容积比值及补偿血糖值的方法会受到血液样本内葡萄糖或干扰物的浓度而产生误差，导致病患自行量测时的准确度仍然不足。

但是，由于电化学法在血糖检测及血球容积比值的检测上仍具有相当的优势，长期以来一直被寄予期待，若能克服上述的问题，必然能有广大的应用性。简而言之，电化学法的运用仍有待改进，特别是在血球容积比值检测及补偿血糖值的方面，对于未来血糖自测技术的发展应有相当关键的影响。此外，若能在应用电化学法进行检测的基础上，进一步发展为能够在最短时间内同时完成血糖值及血红素值的检测，将有助于降低患者在接受检测时的时间及不适感。

因此，如何提供一种有效排除葡萄糖或干扰物对于血糖值及血球容积比值的影响，以获得较为准确的血球容积比值以进一步校正血糖值，并且能够使用单一双功能试片同时监控血糖值及血红素值的检测方法，已成为重要课题之一。

发明内容

有鉴于上述课题，本发明的目的为提供一种有效排除葡萄糖或干扰物对于血糖值及血球容积比值的影响，以获得较为准确的血球容积比值以进一步校正血糖值，并且能够使用单一双功能试片同时监控血糖值及血红素值的检测方法。

为达上述目的，依据本发明的一种检测方法，应用于检测一血液样本的血糖值及血红素值，包括以下步骤：对血液样本施加一第一电压，取得一第一血糖数值；对血液样本施加一第二电压，取得一第二血糖数值；对血液样本施加一第三电压，取得血液样本的一血球容积比指标及一血红素指标；转换血球容积比指标为一血球容积比值，并以血球容积比值校正第二血糖数值；以及转换血红素指标为一血红素值。本发明具有可于单一检测仪上利用单一试片同时检测血液样本的血糖值及血红素值的优势。

在一实施例中，第三电压的范围介于1～4伏特之间。

在一实施例中，第三电压的施加时间为2秒。

在一实施例中，取得血液样本的血球容积比指标的步骤更包括：于第三电压的施加时间介于0～0.5秒之间取得的电流值计算一第一中位数A₁，以及于第三电压的施加时间介于1～2秒之间取得的电流值计算一第二中位数A₂，其中血球容积比指标为(A₁/A₂)×100。

在一实施例中，取得血液样本的血红素指标的步骤更包括：于第三电压的施加时间介于0～2秒之间取得的电流值计算一第三中位数为B，其中血红素指标为ln[(A₁/A₂)×(B/A₂)×1000]。

在一实施例中，第一电压、第二电压及第三电压为直流电压。

在一实施例中，转换血球容积比指标是依据一线性关系式取得血球容积比值。

为达上述目的，依据本发明的一种检测方法，应用于检测一血液样本的血糖值及血红素值，包括以下步骤：对血液样本施加一第一电压，取得一第一血糖数值；对血液样本施加一第二电压，取得一第二血糖数值；对血液样本施加一第三电压，取得血液样本的一血球容积比指标；转换血球容积比指标为一血球容积比值，并以血球容积比值校正第二血糖数值；以及以血球容积比值计算一血红素值。

在一实施例中，第三电压的范围介于1～4伏特之间。

在一实施例中，第三电压的施加时间为2秒。

在一实施例中，取得血液样本的血球容积比指标的步骤更包括：

在一实施例中，取得血液样本的血球容积比指标的步骤更包括：于第三电压的施加时间介于0～0.5秒之间取得的电流值计算一第一中位数A₁，以及于第三电压的施加时间介于1～2秒之间取得的电流值计算一第二中位数A₂，其中血球容积比指标为(A₁/A₂)×100。

在一实施例中，第一电压、第二电压及第三电压为直流电压。

在一实施例中，转换血球容积比指标是依据一线性关系式取得血球容积比值。

承上所述，依据本发明的检测方法，其应用于检测一血液样本的血糖值及血红素值，本方法使血液样本注入一电化学检测试片中，并于检测试片中设置一工作电极与一辅助电极以使血液样本进行电化学反应。通过于工作电极施加三段式特定范围内的电压，可分别取得一对应原始血糖值的感测电流、一排除干扰物影响的较佳血糖值的感测电流，以及一对应血液样本的血球容积比指标(Hematocrit index,HCT index)及血红素指标，以取得精确的血球容积比值(％)，并进而依据血球容积比指标对原始血糖浓度加以校正补偿；另外，可同时通过血红素指标而转换取得一血红素值。而于本发明其中一实施例，亦可以血球容积比指标计算出血球容积比值及血红素值。

与现有技术相较，本发明的检测方法，盖为先后利用一第一电压及一第二电压施加于血液样本，从而检测得到血液样本中的一第一血糖数值及一第二血糖数值，由于施加于血液样本的第二电压相对于第一电压为一反向电压，因此可有效地排除血液样本中干扰物对血糖浓度的影响。此外，本发明的校正方法更于第二电压后，再施加一第三电压以同时取得血液样本的血球容积比指标及血红素指标，而达成同时校正血糖值及取得血红素值的目的。换言之，利用本方法进行检测，可于单一次测试中以单一检测试片配合单一量测装置，取得精确的血糖值及血红素值，以大幅地节省检测的时间及简化检测的复杂性。

附图说明

图1A为本发明较佳实施例的一种检测方法的步骤流程图。

图1B为应用于图1A所示的检测方法的检测试片的分解示意图。

图1C为搭配图1B的检测试片应用的量测装置的功能方块图。

图1D为图1A所示的检测方法的电压示意图。

图2为本发明另一较佳实施例的一种检测方法的步骤流程图。

图3为利用图1A所示的检测方法所得血球容积比指标对血球容积比的线性关系图。

其中，附图标记说明如下：

1：检测试片

11：上盖层

12：中间层

121：注入部

122：注入口

13：基板层

131：反应部

14：工作电极

141：阴极

151：阳极

15：辅助电极

2：量测装置

20：连接单元

21：处理模块

211：模数转换单元

212：记忆单元

22：检测模块

23：转换模块

24：控制模块

25：供电模块

3：显示设备

S11～S19、S21～S29：步骤

具体实施方式

以下将参照相关附图，说明依本发明较佳实施例的一种应用于检测一血液样本的血糖值及血红素值的检测方法，其中相同的组件将以相同的附图标记加以说明。

图1A为本发明较佳实施例的一种检测方法的步骤流程图。首先请参考图1A，为便利说明，在本实施例中，上述方法将以本方法简单称之。本方法包括以下步骤：对血液样本施加一第一电压，取得一第一血糖数值(S11)；对血液样本施加一第二电压，取得一第二血糖数值(S13)；对血液样本施加一第三电压，取得血液样本的一血球容积比指标及一血红素指标(S15)；转换血球容积比指标为一血球容积比值，并以血球容积比值校正第二血糖数值(S17)；转换血红素指标为一血红素值(S19)。

为使本方法各步骤的相关细节更为清楚明了，以下将配合一装置并以液体样本为全血(whole blood)为例，先清楚介绍该装置的结构与组成，进而以此为基础，说明如何于该装置上实施本发明的本方法。然而，特别需要提出的是，以下所举实施例中的内容仅为方便说明使用，并非用以限制本发明。

图1B为应用于图1A所示的检测方法的检测试片的分解示意图。如图1B所示，在本实施例中，检测试片1由上往下依序包含一上盖层11、一中间层12、至少二电极及一基板层13。然而，上述结构及其相对位置关系非限制性者，在其他实施例中，检测试片的这些结构亦可改变设置的顺序及相互连接关系，或可在该些结构之间或外部更包含其他结构，本发明在此不限。

其中，基板层13为一电绝缘基板，其可例如但不限为聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚酯、聚碳酸酯、聚醚、聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯对苯二甲酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、二氧化硅或氧化铝。而二电极分别为工作电极14及辅助电极15。于本实施例中，电极结构可藉由网版印刷方式于基板层13或其他适合的位置印刷出所需图案，工作电极14及辅助电极15可例如但不限于碳、单一金属、合金及/或其他导电材料。此外，工作电极14与辅助电极15的相对位置、形状及尺寸非本发明的限制。

同样请参考图1B所示，基板层13的一端具有由工作电极14及辅助电极15分别形成互相不接触的阴极141与阳极151。同样地，阴极141与阳极151的相对关系非限制性者，其可依据与电化学槽连接及电子流动的相对关系而定。

而于基板层13的另一端具有一反应部131，且二电极至少部分设置并覆盖于该反应部131。详细而言，通过中间层12设置于基板层13上，且中间层12具有一对应反应部131的注入部121，由于中间层12具有一定的厚度，当中间层12与基板层13结合后可由注入部121、本身厚度、及与基板层13共同界定出一供血液样本容置的空间，因此当血液通过中间层的注入部121经由注入口122进入并填满反应部131时，工作电极14与辅助电极15可与血液样本接触进而进行后续的电化学反应检测，而关于更进一步的电化学技术为本发明所属技术领域中具有通常知识者所能理解者，故在此不多做赘述。

惟上述的电化学技术，其中关系到本发明的细部内容大略涵盖将一反应试剂(Reagent)固定于反应部131，使其与一待测流体中的一待检测物产生一电化学作用，以产生一电输出信号，此电输出信号与待测流体的待检测物有关。于本实施例中，本发明所使用的反应试剂包括至少一电子传递物质，此处所指的电子传递物质包括自由四硫富瓦烯(tetrathiafulvalene)、四氰代二甲基苯醌(tetracyanoquinodimethan)、麦尔多拉蓝(meldola blue)、铁氰化钾(Potassium ferrocyanide)、二茂铁(ferrocene)、1,1’-二茂铁二羧酸(ferrocenedicarboxylic acid)，然此非限制性者。当然，本实施例所使用的反应试剂亦可包含如可与待检测物反应的酶、高分子物质或稳定剂等，本发明于此不限。

图1C为搭配图1B的检测试片应用的量测装置的功能方块图。请同时参考图1B及图1C所示，检测试片1电性连接一量测装置2。更详细而言，检测试片1置入量测装置2的一连接单元20，其中，连接单元20包括一可容置检测试片1的容槽，因此连接单元20的尺寸及形状可依据检测试片1进行设计，而非本发明限制性者。

于本实施例中，量测装置2更具有处理模块21、检测模块22、转换模块23、控制模块24以及供电模块25。量测装置2的各部件单元的链接关系及组成非限制性者，端视所欲达到的检测效果及需求做不同调整。于本实施例中，检测试片1通过工作电极14电性连接量测装置2内的连接单元20，检测模块22可检测检测试片1是否已正确置入连接单元20并回报至处理模块21。量测装置2的控制模块24经由处理模块21的控制，产生预定范围内的电压并提供给转换模块23使用，以施加电压于检测试片1的血液样本。另外，量测装置2所施加的电压及各部件单元的作动所需电能皆来自供电模块25的供给。

其中，处理模块21内的记忆单元212储存多个线性关系数据，可供处理模块21计算由血液样本测得的血球容积比值及校正过后的血糖值，最后再经由显示设备3显示出经校正后的血糖值。

以下详细说明本方法与上述组件(检测试片1与量测装置2)的实际配合及应用方式。图1D为图1A所示的检测方法的电压示意图，请同时参考图1A及图1D所示，当血液样本注入检测试片1的反应部131，并将检测试片1置入量测装置2后，检测模块22会回报给处理模块21，处理模块21则进一步指示控制模块24开始施加预定电压于检测试片1。于本方法步骤S11中，控制模块24指示转换模块23施加一第一电压于工作电极14，藉以于工作电极14及辅助电极15之间产生一第一电流并被量测，此时，第一电流值可再通过转换模块23的转换形成一第一电压曲线，当第一电压曲线的数值传回至处理模块21时，模数转换单元211依据记忆单元212内的线性关系数据处理第一电压曲线，并取得或转换血液样本的第一血糖数值。

经步骤S11所测得的第一血糖数值，指血液样本中原始的血糖数值。由于血液样本中更存在着其他会影响测量结果的因素，如待测目标以外的干扰物(如：影响电化学反应或量测数值的杂质)，都会使测量到的第一血糖数值产生误差。因此，为了求得较正确的血糖浓度的实际值时，需要进一步针对上述的干扰因素进行处理。此外，第一血糖数值亦为未经血球容积比指标所校正的数值。

接着执行步骤S13：对血液样本施加一第二电压，以取得该血液样本的第二血糖数值。于步骤S13中，如同步骤S11的方式，处理模块21指示控制模块24开始施加预定电压于检测试片1。详细而言，控制模块24指示转换模块23施加一第二电压于工作电极14，藉以于工作电极14及辅助电极15之间产生一第二电流并被量测，此时，第二电流值可再通过转换模块23的转换形成一第二电压曲线，当第二电压曲线的数值传回至处理模块21时，模数转换单元211并依据记忆单元212内的数据处理第二电压曲线，并取得或转换血液样本的第二血糖数值。

其中，转换模块23首先对血液样本施加的第一电压的范围介于0～1伏特，例如，第一电压可为0.3伏特并持续2秒；接着施加的第二电压的范围则介于-1～0伏特，较佳为介于-0.9～-0.1伏特，并以-0.3伏特为最佳，且上述关于第一电压及第二电压的实施范围及较佳实施范围皆分别包含上述范围内任二实数数值的组合。而电压持续时间，不论是第一电压或第二电压皆以0.5～5秒范围为佳，并以2秒为较佳。

通过此二段式连续施加电压，其具体为首先于步骤S11使血液样本产生氧化反应，并接着于步骤S13中使血液样本产生还原反应，能够有效地还原血液样本中存在的干扰物，消除干扰物对于所测得的血糖数值所造成的误差。因此于本实施例中，即使步骤S11及步骤S13各自测得的数值皆为血糖数值，步骤S13的第二血糖数值较第一血糖数值应更贴近实际的血糖数值。

然而，经步骤S13所测得的第二血糖数值，仍为未经过血球容积比指标所校正的数值，而血球容积比值则是指在一定量的血液中含有多少比例的红血球(％)。由于血糖浓度的测量值会随着血球容积比值而有所变化。例如以一般正常人体的血球容积比值为42％为基准，当血球容积比值大于42％时，血糖浓度的测量值会低于血糖浓度的实际值；反之，当血球容积比值小于42％时，血糖浓度的测量值会高于血糖浓度的实际值。因此，为了求得较正确的血糖浓度的实际值，需要预先测量血球容积比值，并依据血球容积比值对血糖浓度的测量值进行补偿修正，以期得到更准确的血糖浓度测量值。

然根据上述，目前多数的技术无法取得准确的血球容积比值，且必须经过繁复的步骤而分别取得血糖值及血球容积比值后，再加以处理数值并进行校正，不仅耗费人力及时间，其所收效果亦有限。然于本实施例中，步骤S15即对血液样本施加一第三电压，取得该血液样本的一血球容积比指标。

于步骤S15中，处理模块21指示控制模块24施加一第三电压于工作电极14，藉以于工作电极14及辅助电极15之间产生一第三电流并被量测，此时，第三电流可再通过转换模块23的转换形成一第三电压曲线，当第三电压曲线的数值传回至处理模块21时，模数转换单元211并依据记忆单元212内的数据处理第三电压曲线，并根据第三电压施加时的第三电压曲线，经公式计算可得出或转换血液样本对应的血球容积比指标，请参考图1D所示，血球容积比指标的计算公式如下：

血球容积比指标＝(A₁/A₂)×100。

于本实施例中，用于取得血球容积比指标所施加的第三电压的范围介于1～4伏特之间，并以3.2伏特为较佳；而第三电压的施加时间范围介于0.5～5秒，并以2秒为较佳。本实施例以第三电压的施加时间为2秒为例。其中，A₁为于第三电压的施加时间为0～0.5秒之间取得的电流值(即第三电流)所计算出的一第一中位数，而A₂为于第三电压的施加时间为1～2秒之间取得的电流值(即第三电流)所计算出的一第二中位数。计算A₁及A₂的方式详述如下，设计取样点的间距，例如为0.005秒/点(即每个取样点间隔0.005秒)，则于第三电压的施加时间为0～0.5秒之间可取得100个取样点，其计算方式如下：(0.5-0)秒/0.005秒＝100。接着将此100笔数据由小到大排列后取“中间位置”的数据，亦即，经排列后第50笔数据则为第一中位数。同样地，关于第二中位数的计算方式与第一中位数相同，于此不再赘述。

需特别说明的是，上述关于第一中位数及第二中位数的计算方式，并不会随着第三电压的施加时间延长而改变。例如，当第三电压的施加时间增加为3秒时，A₁同样为于第三电压的施加时间为0～0.5秒之间所计算出的一第一中位数，而A₂亦同样为于第三电压的施加时间为1～2秒之间所计算出的一第二中位数。换言之，计算第一中位数及第二中位数的采样时间是固定不变的。

依据本发明所揭露的方法，重点在于第二电压与第三电压相互为逆向电压；而以整体步骤观之，该第一电压与第二电压亦相互为逆向电压，亦即，第一电压与第三电压为同向电压。于实际应用时，所选用的第三电压的绝对值大于第一电压的绝对值。

以步骤S15取得血球容积比指标后，即进行步骤S17：转换血球容积比指标为一血球容积比值，并以血球容积比值校正第二血糖数值。换言之，本方法能够依据血球容积比指标对感测物质浓度加以回馈补偿。惟此校正步骤的技术内容与实施细节可参考下述实验例，于此先不赘述。

根据上述，通过于步骤S13中预先施加一第二电压，并接着于步骤S15中施加一第三电压，能够消除血液样本中葡萄糖浓度的影响，进而使步骤S15所获得的血球容积比指标较为精确。藉此，本实施例的方法能够以步骤S15所得较精确的血球容积比指标计算出血球容积比值，并以血球容积比值来校正于步骤S13中所得的第二血糖数值，提升最终的测量结果的精确度。

另外同样须说明的是，上述第一电压、第二电压及第三电压皆为直流电压的输入，相较于公知必须使用直流电压与交流电压交替输入，本发明更具有简化检测程序的优势。

此外，通过第三电压的施加，除了可取得上述的血球容积比指标，另外亦可取得一血红素指标(Hemoglobin index,Hg index)。详细而言，于步骤S15中，根据第三电压施加时得到的第三电压曲线，经以下公式计算可得出血液样本对应的血红素指标，请参考图1D所示，血红素指标的计算公式如下：

血红素指标＝ln[(A₁/A₂)×(B/A₂)×1000]。

本实施例以施加时间为2秒为例说明血红素指标的计算方式。其中，A₁为于第三电压的施加时间为0～0.5秒之间取得的电流值(即第三电流)所计算出的一第一中位数，A₂为于第三电压的施加时间为1～2秒之间取得的电流值(即第三电流)所计算出的一第二中位数，而B为于第三电压的施加时间为0～2秒之间取得的电流值(即第三电流)所计算出的第三中位数。关于第一中位数、第二中位数即第三中位数的计算方法同血球容积比指标计算的原则，于此不再赘述。

以步骤S15取得血红素指标后，即同步进行步骤S17及步骤S19，惟于前方已说明过步骤S17的内容，于此不再赘述。步骤S19为转换血红素指标为一血红素值。换言之，本方法能够依据血球容积比指标对感测物质浓度加以回馈补偿。惟此校正步骤的技术内容与实施细节可参考下述实验例，于此先不赘述。

值得说明的是，本方法的步骤S17及步骤S19的先后顺序并非本发明限制性者。其重点在于，经本方法的步骤S15施加第三电压后，可同时取得血液样本的血球容积比指标及血红素指标，并分别依据上述的计算方式于上述步骤S17及步骤S19取得经校正后的血糖值及血红素值。换言之，利用本方法进行检测，可于单一次测试中以单一检测试片1配合单一量测装置2，取得精确的血糖值及血红素值。

图2为本发明另一较佳实施例的一种检测方法的步骤流程图。请参考图2所示，在本实施例中，血液检测方法包括以下步骤：对血液样本施加一第一电压，取得一第一血糖数值(S21)；对血液样本施加一第二电压，取得一第二血糖数值(S23)；对血液样本施加一第三电压，取得血液样本的一血球容积比指标(S25)；转换血球容积比指标为一血球容积比值，并以血球容积比值校正第二血糖数值(S27)；以及以血球容积比值计算一血红素值(S29)。由于步骤S21、S23、S25及S27分别与前述实施例中的步骤S11、S13、S15及S17相同，故可参考前述内容，以下将针对步骤S29及本发明前述实施例中未叙述的部分进一步说明。

同样以配合第一实施例的检测试片1及量测装置2为例，在本实施例中，血红素值以血球容积比值转换而得。详细而言，以步骤S27转换步骤S25所得的血球容积比指标为一血球容积比值，经公式计算可得出血液样本对应的血红素值，血红素指标的计算公式如下：

血红素值＝血球容积比值×0.3453+0.0097

以下，将以实验例代表说明本发明的检测方法实际应用于生物体的实际操作方式及效果，并说明本发明的方法具有精确补偿血糖误差值，以及同时检测血糖值及血红素值的功效。然需注意的是，以下说明是用来详述本发明以使本领域所属技术人员能够据以实现，但并非用以限定本发明的范围。

特别须先说明的是，本实验例所适用的血液样本的采集方法如下：采集静脉血于绿头采血管(Heparin-coated)中，置于Roller上滚动30分钟使其与氧气混合。

实验例1：取得血球容积比指标(Hematocrit index)对血球容积比值(Hematocrit)的线性关系

参考下方表1，依据三组血糖浓度(I组：30～50mg/dL，II组：120～200mg/dL，III组：300～500mg/dL)及五组血球容积比(％)为10±1％、25±1％、42±1％、60±1％及70±1％的条件配合下，备妥液样本进行试验。

表1

将上述血液样本以本发明的检测方法进行处理，使用的仪器为YSI血糖分析仪。详细而言，于23±2℃下，以DELBio试片于各实验条件的血液样本下施加一第一电压，取得一第一血糖数值，再对该血液样本施加一第二电压，取得一第二血糖数值，最后对该血液样本施加一第三电压，取得该血液样本的一血球容积比指标。结果请参考图3。

图3中显示，血球容积比指标与血球容积比成线性关系，而且在血容积比0-70％之间R²可大于0.9。基于此线性关系得以藉由取得的血球容积比指标，间接校正或取得血球容积比值。

综上所述，依据本发明的检测方法，其应用于检测一血液样本的血糖值及血红素值，本方法使血液样本注入一电化学检测试片中，并于检测试片中设置一工作电极与一辅助电极以使血液样本进行电化学反应。通过于工作电极施加三段式特定范围内的电压，可分别取得一对应原始血糖值的感测电流、一排除干扰物影响的较佳血糖值的感测电流，以及一对应血液样本的血球容积比指标及血红素指标，以取得精确的血球容积比值(％)，并进而依据血球容积比指标对原始血糖浓度加以校正补偿；另外，可同时通过血红素指标而转换取得一血红素值。而于本发明其中一实施例，亦可以血球容积比指标计算出血球容积比值及血红素值。

与现有技术相较，本发明的检测方法，盖为先后利用一第一电压及一第二电压施加于血液样本，从而检测得到血液样本中的一第一血糖数值及一第二血糖数值，由于施加于血液样本的第二电压相对于第一电压为一逆向电压，因此可有效地排除血液样本中干扰物对血糖浓度的影响。此外，本发明的校正方法更于第二电压后，再施加一第三电压以同时取得血液样本的血球容积比指标及血红素指标，而达成同时校正血糖值及取得血红素值的目的。换言之，利用本方法进行检测，可于单一次测试中以单一检测试片配合单一量测装置，取得精确的血糖值及血红素值，以大幅地节省检测的时间及简化检测的复杂性。

以上所述仅为举例性，而非为限制性者。任何未脱离本发明的精神与范畴，而对其进行的等效修改或变更，均应包含于权利要求书的范围中。

Claims (13)

1.一种检测方法，应用于检测一血液样本的血糖值及血红素值，包括以下步骤：

对该血液样本施加一第一电压，取得一第一血糖数值；

对该血液样本施加一第二电压，取得一第二血糖数值；

对该血液样本施加一第三电压，取得该血液样本的一血球容积比指标及一血红素指标；

转换该血球容积比指标为一血球容积比值，并以该血球容积比值校正该第二血糖数值；以及

转换该血红素指标为一血红素值。

2.如权利要求1所述的检测方法，其中该第三电压的范围介于1～4伏特之间。

3.如权利要求1所述的检测方法，其中该第三电压的施加时间为2秒。

4.如权利要求3所述的检测方法，其中取得该血液样本的该血球容积比指标的步骤更包括：

于该第三电压的施加时间介于0～0.5秒之间取得的电流值计算一第一中位数A₁；以及

于该第三电压的施加时间介于1～2秒之间取得的电流值计算一第二中位数A₂，

其中该血球容积比指标为(A₁/A₂)×100。

5.如权利要求4所述的检测方法，其中取得该血液样本的该血红素指标的步骤更包括：

于该第三电压的施加时间介于0～2秒之间取得的电流值计算一第三中位数为B，

其中该血红素指标为ln[(A₁/A₂)×(B/A₂)×1000]。

6.如权利要求1所述的检测方法，其中该第一电压、该第二电压及该第三电压为直流电压。

7.如权利要求1所述的检测方法，其中转换该血球容积比指标是依据一线性关系式取得该血球容积比值。

8.一种检测方法，应用于检测一血液样本的血糖值及血红素值，包括以下步骤：

对该血液样本施加一第一电压，取得一第一血糖数值；

对该血液样本施加一第二电压，取得一第二血糖数值；

对该血液样本施加一第三电压，取得该血液样本的一血球容积比指标；

转换该血球容积比指标为一血球容积比值，并以该血球容积比值校正该第二血糖数值；以及

以该血球容积比值计算一血红素值。

9.如权利要求8所述的检测方法，其中该第三电压的范围介于1～4伏特之间。

10.如权利要求8所述的检测方法，其中该第三电压的施加时间为2秒。

11.如权利要求10所述的检测方法，其中取得该血液样本的该血球容积比指标的步骤更包括：

于该第三电压的施加时间介于0～0.5秒之间取得的电流值计算一第一中位数A₁；以及

于该第三电压的施加时间介于1～2秒之间取得的电流值计算一第二中位数A₂，

其中该血球容积比指标为(A₁/A₂)×100。

12.如权利要求8所述的检测方法，其中该第一电压、该第二电压及该第三电压为直流电压。

13.如权利要求8所述的检测方法，其中转换该血球容积比指标是依据一线性关系式取得该血球容积比值。