TWI583950B - 應用於檢測血液樣本之血糖值及血紅素值的檢測方法 - Google Patents
應用於檢測血液樣本之血糖值及血紅素值的檢測方法 Download PDFInfo
- Publication number
- TWI583950B TWI583950B TW104138750A TW104138750A TWI583950B TW I583950 B TWI583950 B TW I583950B TW 104138750 A TW104138750 A TW 104138750A TW 104138750 A TW104138750 A TW 104138750A TW I583950 B TWI583950 B TW I583950B
- Authority
- TW
- Taiwan
- Prior art keywords
- voltage
- blood
- value
- volume ratio
- blood sample
- Prior art date
Links
Landscapes
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Description
本發明係關於一種檢測方法,特別是關於一種應用於同時檢測血液樣本之血糖值及血紅素值的檢測方法。
隨著科技進步及人類生活習慣的改變,居家照護的領域越來越受到重視,除了可隨時掌握患者的即時狀況,更將許多原本須到醫院才能進行的檢驗項目發展到居家自主測量。
其中,糖尿病即為常見的居家照護疾病,而血糖值的監測則是糖尿病患者重要的照護項目之一。此外,由於超過40%長期罹患糖尿病的患者會產生腎功能失常或腎衰竭的狀況,照護時必須同時監控患者的腎臟功能以避免患者在腎功能出現異常後才警覺。由於當腎功能失常時,其製造出的血紅蛋白會降低,進而影響造血功能並降低血紅素的含量。因此在實際執行時,可透過檢測患者的血紅素值作為監控腎臟功能的指標。透過上述二檢測項目的即時檢測,使患者能夠有效監控糖尿病及可能併發的腎功能異常。
關於血糖的檢測,目前居家用或是攜帶型的血糖測試機往往存在較大的誤差值,此為使用者所詬病的缺點。而歸咎原因,影響最大的因素為血液樣品中之血球容積比值(Hematocrit, HCT),血球容積比值的差異所產生的效應包括:血液濃稠度不同,會造成電子傳遞效率不一致,進而影響最終量測值;或造成檢測血清的容積值不一致,進而導致量測標準差異之問題。因此近年來發展出許多檢測血液檢測樣本中血球容積比值的方法。
目前用於檢測血球容積比值的方法包括流速法、光學法、過濾膜及電化學法等,而近年來又以電化學法最為蓬勃發展。電化學法主要係運用電化學式感測試片(Electrochemical Sensor Strip)來檢測流體中的各種物質,再透過所測得之數值轉化後對血糖值進行數值補償,以使量測結果更接近患者的真實情況。
然而,在電化學方法測量檢體分析物的領域中存在著一些限制,例如於檢測過程中需搭配直流電與交流電共同使用。另外,過於複雜的測試片結構使得製備過程及檢測過程相對耗時,再加上現有的檢測血球容積比值及補償血糖值的方法會受到血液樣本內葡萄糖或干擾物的濃度而產生誤差,導致病患自行量測時的準確度仍然不足。
但是,由於電化學法在血糖檢測及血球容積比值的檢測上仍具有相當之優勢,長期以來一直被寄予期待,若能克服上述的問題,必然能有廣大的應用性。簡而言之,電化學法的運用仍有待改進,特別是在血球容積比值檢測及補償血糖值的方面,對於未來血糖自測技術的發展應有相當關鍵的影響。此外,若能在應用電化學法進行檢測的基礎上,進一步發展為能夠在最短時間內同時完成血糖值及血紅素值的檢測,將有助於降低患者在接受檢測時的時間及不適感。
因此,如何提供一種有效排除葡萄糖或干擾物對於血糖值及血球容積比值的影響,以獲得較為準確的血球容積比值以進一步校正血糖值,並且能夠使用單一雙功能試片同時監控血糖值及血紅素值的檢測方法,已成為重要課題之一。
有鑑於上述課題,本發明之目的為提供一種有效排除葡萄糖或干擾物對於血糖值及血球容積比值的影響,以獲得較為準確的血球容積比值以進一步校正血糖值,並且能夠使用單一雙功能試片同時監控血糖值及血紅素值的檢測方法。
為達上述目的,依據本發明的一種檢測方法,應用於檢測一血液樣本之血糖值及血紅素值,包括以下步驟:對血液樣本施加一第一電壓,取得一第一血糖數值;對血液樣本施加一第二電壓,取得一第二血糖數值;對血液樣本施加一第三電壓,取得血液樣本之一血球容積比指標及一血紅素指標;轉換血球容積比指標為一血球容積比值,並以血球容積比值校正第二血糖數值;以及轉換血紅素指標為一血紅素值。本發明具有可於單一檢測儀上,利用單一試片同時檢測血液樣本之血糖值及血紅素值之優勢。
在一實施例中,第三電壓的範圍介於1~4伏特之間。
在一實施例中,第三電壓的施加時間為2秒。
在一實施例中,取得血液樣本之血球容積比指標的步驟更包括:於第三電壓的施加時間介於0~0.5秒之間取得的電流值計算一第一中位數A
1,以及於第三電壓的施加時間介於1~2秒之間取得的電流值計算一第二中位數A
2,其中血球容積比指標為(A
1/A
2)×100。
在一實施例中,取得血液樣本之血紅素指標的步驟更包括:於第三電壓的施加時間介於0~2秒之間取得的電流值計算一第三中位數為B,其中血紅素指標為ln[(A
1/A
2)×(B/A
2)×1000]。
在一實施例中,第一電壓、第二電壓及第三電壓為直流電壓。
在一實施例中,轉換血球容積比指標是依據一線性關係式取得血球容積比值。
為達上述目的,依據本發明的一種檢測方法,應用於檢測一血液樣本之血糖值及血紅素值,包括以下步驟:對血液樣本施加一第一電壓,取得一第一血糖數值;對血液樣本施加一第二電壓,取得一第二血糖數值;對血液樣本施加一第三電壓,取得血液樣本之一血球容積比指標;轉換血球容積比指標為一血球容積比值,並以血球容積比值校正第二血糖數值;以及以血球容積比值計算一血紅素值。
在一實施例中,第三電壓的範圍介於1~4伏特之間。
在一實施例中,第三電壓的施加時間為2秒。
在一實施例中,取得血液樣本之血球容積比指標的步驟更包括:於第三電壓的施加時間介於0~0.5秒之間取得的電流值計算一第一中位數A
1,以及於第三電壓的施加時間介於1~2秒之間取得的電流值計算一第二中位數A
2,其中血球容積比指標為(A
1/A
2)×100。
在一實施例中,第一電壓、第二電壓及第三電壓為直流電壓。
在一實施例中,轉換血球容積比指標是依據一線性關係式取得血球容積比值。
承上所述,依據本發明的檢測方法,其係應用於檢測一血液樣本的血糖值及血紅素值,本方法係使血液樣本注入一電化學檢測試片中,並於檢測試片中設置一工作電極與一輔助電極以使血液樣本進行電化學反應。透過於工作電極施加三段式特定範圍內的電壓,可分別取得一對應原始血糖值的感測電流、一排除干擾物影響的較佳血糖值的感測電流,以及一對應血液樣本之血球容積比指標(Hematocrit index, HCT index)及血紅素指標,以取得精確的血球容積比值(%),並進而依據血球容積比指標對原始血糖濃度加以校正補償;另外,可同時透過血紅素指標而轉換取得一血紅素值。而於本發明其中一實施例,亦可以血球容積比指標計算出血球容積比值及血紅素值。
與習知技術相較,本發明的檢測方法,蓋為先後利用一第一電壓及一第二電壓施加於血液樣本,從而檢測得到血液樣本中的一第一血糖數值及一第二血糖數值,由於施加於血液樣本的第二電壓相對於第一電壓為一反向電壓,因此可有效地排除血液樣本中干擾物對血糖濃度的影響。此外,本發明的校正方法更於第二電壓後,再施加一第三電壓以同時取得血液樣本的血球容積比指標及血紅素指標,而達成同時校正血糖值及取得血紅素值的目的。換言之,利用本方法進行檢測,可於單一次測試中以單一檢測試片配合單一量測裝置,取得精確的血糖值及血紅素值,以大幅地節省檢測的時間及簡化檢測的複雜性。
以下將參照相關圖式,說明依本發明較佳實施例之一種應用於檢測一血液樣本之血糖值及血紅素值的檢測方法,其中相同的元件將以相同的參照符號加以說明。
圖1A為本發明較佳實施例之一種檢測方法的步驟流程圖。首先請參考圖1A,為便利說明,在本實施例中,上述方法將以本方法簡單稱之。本方法包括以下步驟:對血液樣本施加一第一電壓,取得一第一血糖數值(S11);對血液樣本施加一第二電壓,取得一第二血糖數值(S13);對血液樣本施加一第三電壓,取得血液樣本之一血球容積比指標及一血紅素指標(S15);轉換血球容積比指標為一血球容積比值,並以血球容積比值校正第二血糖數值(S17);轉換血紅素指標為一血紅素值(S19)。
為使本方法各步驟的相關細節更為清楚明瞭,以下將配合一裝置並以液體樣本為全血(whole blood)為例,先清楚介紹該裝置之結構與組成,進而以此為基礎,說明如何於該裝置上實施本發明的本方法。然而,特別需要提出的是,以下所舉實施例中的內容僅係為方便說明使用,並非用以限制本發明。
圖1B為應用於圖1A所示的檢測方法的檢測試片的分解示意圖。如圖1B所示,在本實施例中,檢測試片1由上往下依序包含一上蓋層11、一中間層12、至少二電極及一基板層13。然而,上述結構及其相對位置關係非限制性者,在其他實施例中,檢測試片之此些結構亦可改變設置的順序及相互連結關係,或可在該些結構之間或外部更包含其他結構,本發明在此不限。
其中,基板層13係為一電絕緣基板,其可例如但不限為聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚酯、聚碳酸酯、聚醚、聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯對苯二甲酸酯、聚對苯二家酸乙二醇酯、二氧化矽或氧化鋁。而二電極分別為工作電極14及輔助電極15。於本實施例中,電極結構可藉由網版印刷方式於基板層13或其他適合的位置印刷出所需圖案,工作電極14及輔助電極15係可例如但不限於碳、單一金屬、合金及/或其他導電材料。此外,工作電極14與輔助電極15之相對位置、形狀及尺寸非本發明之限制。
同樣請參考圖1B所示,基板層13之一端具有由工作電極14及輔助電極15分別形成互相不接觸的陰極141與陽極151。同樣地,陰極141與陽極151之相對關係非限制性者,其可依據與電化學槽連接及電子流動的相對關係而定。
而於基板層13之另一端具有一反應部131,且二電極至少部分設置並覆蓋於該反應部131。詳細而言,透過中間層12設置於基板層13上,且中間層12具有一對應反應部131之注入部121,由於中間層12具有一定之厚度,當中間層12與基板層13結合後可由注入部121、本身厚度及基板層13共同界定出一供血液樣本容置的空間,因此當血液透過中間層12之注入部121經由注入口122進入並填滿反應部131時,工作電極14與輔助電極15可與血液樣本接觸進而進行後續之電化學反應檢測,而關於更進一步之電化學技術係為本發明所屬技術領域中具有通常知識者所能理解者,故在此不多做贅述。
惟上述之電化學技術,其中關係到本發明之細部內容大略涵蓋將一反應試劑(Reagent)固定於反應部131,使其與一待測流體中之一待檢測物產生一電化學作用,以產生一電輸出信號,此電輸出信號與待測流體之待檢測物有關。於本實施例中,,本發明所使用之反應試劑係包括至少一電子傳遞物質,此處所指之電子傳遞物質係包括自由四硫富瓦烯(tetrathiafulvalene)、四氰代二甲基苯醌(tetracyanoquinodimethan)、麥爾多拉藍(meldola blue)、鐵氰化鉀(Potassium ferrocyanide)、二茂鐵(ferrocene)、1,1’-二茂鐵二羧酸(ferrocenedicarboxylic acid),然此非限制性者。當然,本實施例所使用之反應試劑亦可包含如可與待檢測物反應之酵素、高分子物質或穩定劑等,本發明於此不限。
圖1C為搭配圖1B之檢測試片應用之量測裝置之功能方塊圖。請同時參考圖1B及圖1C所示,檢測試片1係電性連接一量測裝置2。更詳細而言,檢測試片1係置入量測裝置2之一連接單元20,其中,連接單元20係包括一可容置檢測試片1的容槽,因此連接單元20之尺寸及形狀係可依據檢測試片1進行設計,而非本發明之限制性者。
於本實施例中,量測裝置2更具有處理模組21、偵測模組22、轉換模組23、控制模組24以及供電模組25。量測裝置2之各部件單元之連結關係及組成非限制性者,端視所欲達到之檢測效果及需求做不同調整。於本實施例中,檢測試片1係透過工作電極14電性連接量測裝置2內的連接單元20,偵測模組22可偵測檢測試片1是否已正確置入連接單元20並回報至處理模組21。量測裝置2之控制模組24係經由處理模組21的控制,產生預定範圍內之電壓並提供給轉換模組23使用,以施加電壓於檢測試片1的血液樣本。另外,量測裝置2所施加之電壓及各部件單元之作動所需電能皆係來自供電模組25的供給。
其中,處理模組21內的記憶單元212儲存多個線性關係資料,可供處理模組21計算由血液樣本測得之血球容積比值及校正過後之血糖值,最後再經由顯示裝置3顯示出經校正後的血糖值。
以下詳細說明本方法與上述元件(檢測試片1與量測裝置2)的實際配合及應用方式。圖1D為圖1A所示的檢測方法的電壓示意圖,請同時參考圖1A及圖1D所示,當血液樣本注入檢測試片1的反應部131,並將檢測試片1置入量測裝置2後,偵測模組22會回報給處理模組21,處理模組21則進一步指示控制模組24開始施加預定之電壓於檢測試片1。於本方法步驟S11中,控制模組24指示轉換模組23施加一第一電壓於工作電極14,藉以於工作電極14及輔助電極15之間產生一第一電流並被量測,此時,第一電流值可再透過轉換模組23的轉換形成一第一電壓曲線,當第一電壓曲線之數值傳回至處理模組21時,模數轉換單元211依據記憶單元212內的線性關係資料處理第一電壓曲線,並取得或轉換血液樣本的第一血糖數值。
經步驟S11所測得的第一血糖數值,係指血液樣本中原始的血糖數值。由於血液樣本中更存在著其他會影響測量結果的因素,如待測目標以外的干擾物(如:影響電化學反應或量測數值的雜質),都會使測量到的第一血糖數值產生誤差。因此,為了求得較正確的血糖濃度的實際值時,需要進一步針對上述的干擾因素進行處理。此外,第一血糖數值亦為未經血球容積比指標所校正的數值。
接著執行步驟S13:對血液樣本施加一第二電壓,以取得該血液樣本的第二血糖數值。於步驟S13中,如同步驟S11的方式,處理模組21指示控制模組24開始施加預定之電壓於檢測試片1。詳細而言,控制模組24指示轉換模組23施加一第二電壓於工作電極14,藉以於工作電極14及輔助電極15之間產生一第二電流並被量測,此時,第二電流值可再透過轉換模組23的轉換形成一第二電壓曲線,當第二電壓曲線的數值傳回至處理模組21時,模數轉換單元211並依據記憶單元212內的資料處理第二電壓曲線,並取得或轉換血液樣本的第二血糖數值。
其中,轉換模組23首先對血液樣本施加的第一電壓的範圍介於0~1伏特,例如,第一電壓可為0.3伏特並持續2秒;接著施加的第二電壓的範圍則介於-1~0伏特,較佳為介於-0.9~-0.1伏特,並以-0.3伏特為最佳,且上述關於第一電壓及第二電壓的實施範圍及較佳實施範圍皆分別包含上述範圍內任二實數數值的組合。而電壓持續時間,不論是第一電壓或第二電壓皆係以0.5~5秒範圍為佳,並以2秒為較佳。
透過此二段式連續施加電壓,其具體為首先於步驟S11使血液樣本產生氧化反應,並接著於步驟S13中使血液樣本產生還原反應,能夠有效地還原血液樣本中存在的干擾物,消除干擾物對於所測得的血糖數值所造成的誤差。因此於本實施例中,即使步驟S11及步驟S13各自測得的數值皆為血糖數值,步驟S13的第二血糖數值較第一血糖數值應更貼近實際的血糖數值。
然而,經步驟S13所測得的第二血糖數值,仍為未經過血球容積比指標所校正的數值,而血球容積比值則是指在一定量的血液中含有多少比例的紅血球(%)。由於血糖濃度的測量值會隨著血球容積比值而有所變化。例如以一般正常人體之血球容積比值為42%為基準,當血球容積比值大於42%時,血糖濃度的測量值會低於血糖濃度的實際值;反之,當血球容積比值小於42%時,血糖濃度的測量值會高於血糖濃度的實際值。因此,為了求得較正確的血糖濃度的實際值,需要預先測量血球容積比值,並依據血球容積比值對血糖濃度的測量值進行補償修正,以期得到更準確的血糖濃度測量值。
然根據上述,目前多數的技術係無法取得準確的血球容積比值,且必須經過繁複的步驟而分別取得血糖值及血球容積比值後,再加以處理數值並進行校正,不僅耗費人力及時間,其所收效果亦有限。然於本實施例中,步驟S15即對血液樣本施加一第三電壓,取得該血液樣本之一血球容積比指標。
於步驟S15中,處理模組21指示控制模組24施加一第三電壓於工作電極14,藉以於工作電極14及輔助電極15之間產生一第三電流並被量測,此時,第三電流可再透過轉換模組23的轉換形成一第三電壓曲線,當第三電壓曲線之數值傳回至處理模組21時,模數轉換單元211並依據記憶單元212內的資料處理第三電壓曲線,並根據第三電壓施加時的第三電壓曲線,經公式計算可得出或轉換血液樣本對應的血球容積比指標,請參考圖1D所示,血球容積比指標的計算公式如下: 血球容積比指標=(A
1/A
2)×100。
於本實施例中,用於取得血球容積比指標所施加的第三電壓的範圍介於1~4伏特之間,並以3.2伏特為較佳;而第三電壓的施加時間範圍介於0.5~5秒,並以2秒為較佳。本實施例係以第三電壓的施加時間為2秒為例。其中,A
1為於第三電壓的施加時間為0~0.5秒之間取得的電流值(即第三電流)所計算出的一第一中位數,而A
2為於第三電壓的施加時間為1~2秒之間取得的電流值(即第三電流)所計算出的一第二中位數。計算A
1及A
2的方式詳述如下,設計取樣點的間距,例如為0.005秒/點(即每個取樣點間隔0.005秒),則於第三電壓的施加時間為0~0.5秒之間可取得100個取樣點,其計算方式如下:(0.5-0)秒/0.005秒 =100。接著將此100 筆數據由小到大排列後取「中間位置」之數據,亦即,經排列後第50筆數據則為第一中位數。同樣地,關於第二中位數的計算方式與第一中位數相同,於此不再贅述。
需特別說明的是,上述關於第一中位數及第二中位數的計算方式,並不會隨著第三電壓的施加時間延長而改變。例如,當第三電壓的施加時間增加為3秒時,A
1同樣為於第三電壓的施加時間為0~0.5秒之間所計算出的一第一中位數,而A
2亦同樣為於第三電壓的施加時間為1~2秒之間所計算出的一第二中位數。換言之,計算第一中位數及第二中位數的採樣時間是固定不變的。
依據本發明所揭露的方法,重點在於第二電壓與第三電壓相互為逆向電壓;而以整體步驟觀之,該第一電壓與第二電壓亦相互為逆向電壓,亦即,第一電壓與第三電壓為同向電壓。於實際應用時,所選用的第三電壓的絕對值係大於第一電壓的絕對值。
以步驟S15取得血球容積比指標後,即進行步驟S17:轉換血球容積比指標為一血球容積比值,並以血球容積比值校正第二血糖數值。換言之,本方法能夠依據血球容積比指標對感測物質濃度加以回饋補償。惟此校正步驟的技術內容與實施細節可參考下述實驗例,於此先不贅述。
根據上述,透過於步驟S13中預先施加一第二電壓,並接著於步驟S15中施加一第三電壓,能夠消除血液樣本中葡萄糖濃度的影響,進而使步驟S15所獲得的血球容積比指標較為精確。藉此,本實施例的方法能夠以步驟S15所得較精確的血球容積比指標計算出血球容積比值,並以血球容積比值來校正於步驟S13中所得的第二血糖數值,提升最終的測量結果的精確度。
另外同樣須說明的是,上述之第一電壓、第二電壓及第三電壓皆為直流電壓的輸入,相較於習知必須使用直流電壓與交流電壓交替輸入,本發明更具有簡化檢測程序之優勢。
此外,透過第三電壓的施加,除了可取得上述的血球容積比指標,另外亦可取得一血紅素指標(Hemoglobin index, Hg index)。詳細而言,於步驟S15中,根據第三電壓施加時得到的第三電壓曲線,經以下公式計算可得出血液樣本對應的血紅素指標,請參考圖1D所示,血紅素指標的計算公式如下: 血紅素指標= ln[(A
1/A
2)×(B/A
2)×1000]。
本實施例係以施加時間為2秒為例說明血紅素指標的計算方式。其中,A1為於第三電壓的施加時間為0~0.5秒之間取得的電流值(即第三電流)所計算出的一第一中位數,A2為於第三電壓的施加時間為1~2秒之間取得的電流值(即第三電流)所計算出的一第二中位數,而B為於第三電壓的施加時間為0~2秒之間取得的電流值(即第三電流)所計算出的第三中位數。關於第一中位數、第二中位數即第三中位數的計算方法同血球容積比指標計算的原則,於此不再贅述。
以步驟S15取得血紅素指標後,即同步進行步驟S17及步驟S19,惟於前方已說明過步驟S17之內容,於此不再贅述。步驟S19係轉換血紅素指標為一血紅素值。換言之,本方法能夠依據血球容積比指標對感測物質濃度加以回饋補償。惟此校正步驟的技術內容與實施細節可參考下述實驗例,於此先不贅述。
值得說明的是,本方法的步驟S17及步驟S19的先後順序並非本發明限制性者。其重點在於,經本方法的步驟S15施加第三電壓後,可同時取得血液樣本的血糖容積比指標及血紅素指標,並分別依據上述的計算方式於上述步驟S17及步驟S19取得經校正後的血糖值及血紅素值。換言之,利用本方法進行檢測,可於單一次測試中以單一檢測試片1配合單一量測裝置2,取得精確的血糖值及血紅素值。
圖2為本發明另一較佳實施例之一種檢測方法的步驟流程圖。請參考圖2所示,在本實施例中,血液分離方法包括以下步驟:對血液樣本施加一第一電壓,取得一第一血糖數值(S21);對血液樣本施加一第二電壓,取得一第二血糖數值(S23);對血液樣本施加一第三電壓,取得血液樣本之一血球容積比指標(S25);轉換血球容積比指標為一血球容積比值,並以血球容積比值校正第二血糖數值(S27);以及以血球容積比值計算一血紅素值(S29)。由於步驟S21、S23、S25及S27係分別與前述實施例中之步驟S11、S13、S15及S17相同,故可參考前述內容,以下將針對步驟S29及本發明之前述實施例中未敍述的部分進一步說明。
同樣以配合第一實施例之檢測試片1及量測裝置2為例,在本實施例中,血紅素值係以血球容積比值轉換而得。詳細而言,以步驟S27轉換步驟S25所得之血球容積比指標為一血球容積比值,經公式計算可得出血液樣本對應的血紅素值,血紅素指標的計算公式如下: 血紅素值= 血球容積比值 × 0.3453 + 0.0097
以下,將以實驗例代表說明本發明之檢測方法實際應用於生物體的實際操作方式及效果,並說明本發明之方法具有精確補償血糖誤差值,以及同時檢測血糖值及血紅素值之功效。然需注意的是,以下之說明是用來詳述本發明以使此熟習該項技術者能夠據以實現,但並非用以限定本發明之範圍。
特別須先說明的是,本實驗例所適用之血液樣本的採集方法如下:採集靜脈血於綠頭採血管(Heparin-coated)中,置於Roller上滾動30分鐘使其與氧氣混合。
實驗例
1
:取得血球容積比指標(
Hematocrit index
)對血球容積比值(
Hematocrit
)之線性關係
參考下方表1,依據三組血糖濃度(I組:30~50 mg/dL,II組:120~200 mg/dL,III組:300~500 mg/dL)及五組血球容積比(%)為10 ± 1%、25 ± 1%、42 ± 1%、60 ± 1%及70 ± 1%的條件配合下,備妥液樣本進行試驗。 表1
<TABLE border="1" borderColor="#000000" width="_0002"><TBODY><tr><td> 血球容積比測試 </td><td> I組 30~50 mg/dL </td><td> II組 120~200 mg/dL </td><td> III組 300~500 mg/dL </td></tr><tr><td> 10 ± 1% </td><td> T1 </td><td> T6 </td><td> T11 </td></tr><tr><td> 25 ± 1% </td><td> T2 </td><td> T7 </td><td> T12 </td></tr><tr><td> 42 ± 1% </td><td> T3 </td><td> T8 </td><td> T13 </td></tr><tr><td> 60 ± 1% </td><td> T4 </td><td> T9 </td><td> T14 </td></tr><tr><td> 70 ± 1% </td><td> T5 </td><td> T10 </td><td> T15 </td></tr></TBODY></TABLE>
將上述血液樣本以本發明的檢測方法進行處理,使用的儀器為YSI血糖分析儀 。詳細而言,於23 ± 2℃下,以DELBio 試片於各實驗條件之血液樣本下施加一第一電壓,取得一第一血糖數值,再對該血液樣本施加一第二電壓,取得一第二血糖數值,最後對該血液樣本施加一第三電壓,取得該血液樣本之一血球容積比指標。結果請參考圖3。
圖3中顯示,血球容積比指標與血球容積比成線性關係,而且在血容積比0-70%之間R
2可大於0.9。基於此線性關係得以藉由取得之血球容積比指標,間接校正或取得血球容積比值。
綜上所述,依據本發明的檢測方法,其係應用於檢測一血液樣本的血糖值及血紅素值,本方法係使血液樣本注入一電化學檢測試片中,並於檢測試片中設置一工作電極與一輔助電極以使血液樣本進行電化學反應。透過於工作電極施加三段式特定範圍內的電壓,可分別取得一對應原始血糖值的感測電流、一排除干擾物影響的較佳血糖值的感測電流,以及一對應血液樣本之血球容積比指標及血紅素指標,以取得精確的血球容積比值(%),並進而依據血球容積比指標對原始血糖濃度加以校正補償;另外,可同時透過血紅素指標而轉換取得一血紅素值。而於本發明其中一實施例,亦可以血球容積比指標計算出血球容積比值及血紅素值。
與習知技術相較,本發明的檢測方法,蓋為先後利用一第一電壓及一第二電壓施加於血液樣本,從而檢測得到血液樣本中的一第一血糖數值及一第二血糖數值,由於施加於血液樣本的第二電壓相對於第一電壓為一逆向電壓,因此可有效地排除血液樣本中干擾物對血糖濃度的影響。此外,本發明的校正方法更於第二電壓後,再施加一第三電壓以同時取得血液樣本的血球容積比指標及血紅素指標,而達成同時校正血糖值及取得血紅素值的目的。換言之,利用本方法進行檢測,可於單一次測試中以單一檢測試片配合單一量測裝置,取得精確的血糖值及血紅素值,以大幅地節省檢測的時間及簡化檢測的複雜性。
以上所述僅為舉例性,而非為限制性者。任何未脫離本發明之精神與範疇,而對其進行之等效修改或變更,均應包含於後附之申請專利範圍中。
1‧‧‧檢測試片
11‧‧‧上蓋層
12‧‧‧中間層
121‧‧‧注入部
122‧‧‧注入口
13‧‧‧基板層
131‧‧‧反應部
14‧‧‧工作電極
141‧‧‧陰極
15‧‧‧輔助電極
151‧‧‧陽極
2‧‧‧量測裝置
20‧‧‧連接單元
21‧‧‧處理模組
211‧‧‧模數轉換單元
212‧‧‧記憶單元
22‧‧‧偵測模組
23‧‧‧轉換模組
24‧‧‧控制模組
25‧‧‧供電模組
3‧‧‧顯示裝置
S11~S19、S21~S29‧‧‧步驟
11‧‧‧上蓋層
12‧‧‧中間層
121‧‧‧注入部
122‧‧‧注入口
13‧‧‧基板層
131‧‧‧反應部
14‧‧‧工作電極
141‧‧‧陰極
15‧‧‧輔助電極
151‧‧‧陽極
2‧‧‧量測裝置
20‧‧‧連接單元
21‧‧‧處理模組
211‧‧‧模數轉換單元
212‧‧‧記憶單元
22‧‧‧偵測模組
23‧‧‧轉換模組
24‧‧‧控制模組
25‧‧‧供電模組
3‧‧‧顯示裝置
S11~S19、S21~S29‧‧‧步驟
圖1A為本發明較佳實施例之一種檢測方法的步驟流程圖。 圖1B為應用於圖1A所示的檢測方法的檢測試片的分解示意圖。 圖1C為搭配圖1B之檢測試片應用之量測裝置之功能方塊圖。 圖1D為圖1A所示的檢測方法的電壓示意圖。 圖2為本發明另一較佳實施例之一種檢測方法的步驟流程圖。 圖3為利用圖1A所示的檢測方法所得血球容積比指標對血球容積比之線性關係圖。
S11~S19‧‧‧步驟
Claims (13)
- 一種檢測方法,應用於檢測一血液樣本之血糖值及血紅素值,包括以下步驟: 對該血液樣本施加一第一電壓,取得一第一血糖數值; 對該血液樣本施加一第二電壓,取得一第二血糖數值; 對該血液樣本施加一第三電壓,取得該血液樣本之一血球容積比指標及一血紅素指標; 轉換該血球容積比指標為一血球容積比值,並以該血球容積比值校正該第二血糖數值;以及 轉換該血紅素指標為一血紅素值。
- 如申請專利範圍第1項所述的檢測方法,其中該第三電壓的範圍介於1~4伏特之間。
- 如申請專利範圍第1項所述的檢測方法,其中該第三電壓的施加時間為2秒。
- 如申請專利範圍第3項所述的檢測方法,其中取得該血液樣本之該血球容積比指標的步驟更包括: 於該第三電壓的施加時間介於0~0.5秒之間取得的電流值計算一第一中位數A 1;以及 於該第三電壓的施加時間介於1~2秒之間取得的電流值計算一第二中位數A 2, 其中該血球容積比指標為(A 1/A 2)×100。
- 如申請專利範圍第4項所述的檢測方法,其中取得該血液樣本之該血紅素指標的步驟更包括: 於該第三電壓的施加時間介於0~2秒之間取得的電流值計算一第三中位數為B, 其中該血紅素指標為ln[(A 1/A 2)×(B/A 2)×1000]。
- 如申請專利範圍第1項所述的檢測方法,其中該第一電壓、該第二電壓及該第三電壓為直流電壓。
- 如申請專利範圍第1項所述的檢測方法,其中轉換該血球容積比指標是依據一線性關係式取得該血球容積比值。
- 一種檢測方法,應用於檢測一血液樣本之血糖值及血紅素值,包括以下步驟: 對該血液樣本施加一第一電壓,取得一第一血糖數值; 對該血液樣本施加一第二電壓,取得一第二血糖數值; 對該血液樣本施加一第三電壓,取得該血液樣本之一血球容積比指標; 轉換該血球容積比指標為一血球容積比值,並以該血球容積比值校正該第二血糖數值;以及 以該血球容積比值計算一血紅素值。
- 如申請專利範圍第8項所述的檢測方法,其中該第三電壓的範圍介於1~4伏特之間。
- 如申請專利範圍第8項所述的檢測方法,其中該第三電壓的施加時間為2秒。
- 如申請專利範圍第10項所述的檢測方法,其中取得該血液樣本之該血球容積比指標的步驟更包括: 於該第三電壓的施加時間介於0~0.5秒之間取得的電流值計算一第一中位數A 1;以及 於該第三電壓的施加時間介於1~2秒之間取得的電流值計算一第二中位數A 2, 其中該血球容積比指標為(A 1/A 2)×100。
- 如申請專利範圍第8項所述的檢測方法,其中該第一電壓、該第二電壓及該第三電壓為直流電壓。
- 如申請專利範圍第8項所述的檢測方法,其中轉換該血球容積比指標是依據一線性關係式取得該血球容積比值。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
TW104138750A TWI583950B (zh) | 2015-11-23 | 2015-11-23 | 應用於檢測血液樣本之血糖值及血紅素值的檢測方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
TW104138750A TWI583950B (zh) | 2015-11-23 | 2015-11-23 | 應用於檢測血液樣本之血糖值及血紅素值的檢測方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
TWI583950B true TWI583950B (zh) | 2017-05-21 |
TW201719162A TW201719162A (zh) | 2017-06-01 |
Family
ID=59367499
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
TW104138750A TWI583950B (zh) | 2015-11-23 | 2015-11-23 | 應用於檢測血液樣本之血糖值及血紅素值的檢測方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
TW (1) | TWI583950B (zh) |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
TWI687207B (zh) * | 2018-01-02 | 2020-03-11 | 達爾生技股份有限公司 | 檢測裝置及檢測方法 |
CN109991281B (zh) * | 2018-01-02 | 2022-08-26 | 达尔生技股份有限公司 | 检测装置及检测方法 |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1886652A (zh) * | 2003-12-04 | 2006-12-27 | 松下电器产业株式会社 | 血细胞比容(Hct)的测定方法及该方法中使用的传感器和测定装置 |
TW200946902A (en) * | 2008-01-17 | 2009-11-16 | Lifescan Inc | System and method for measuring an analyte in a sample |
TW201350840A (zh) * | 2012-06-13 | 2013-12-16 | Delbio Inc | 血液樣本之血糖值的校正方法及其檢測試片與校正系統 |
TWI464397B (zh) * | 2011-08-19 | 2014-12-11 | Delta Electronics Inc | 生物感測器、感測單元與方法 |
TWI481869B (zh) * | 2011-01-14 | 2015-04-21 | Eps Bio Technology Corp | 血球容積比測量方法、血糖濃度測量方法及使用前述方法的電化學量測裝置 |
-
2015
- 2015-11-23 TW TW104138750A patent/TWI583950B/zh not_active IP Right Cessation
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1886652A (zh) * | 2003-12-04 | 2006-12-27 | 松下电器产业株式会社 | 血细胞比容(Hct)的测定方法及该方法中使用的传感器和测定装置 |
TW200946902A (en) * | 2008-01-17 | 2009-11-16 | Lifescan Inc | System and method for measuring an analyte in a sample |
TWI481869B (zh) * | 2011-01-14 | 2015-04-21 | Eps Bio Technology Corp | 血球容積比測量方法、血糖濃度測量方法及使用前述方法的電化學量測裝置 |
TWI464397B (zh) * | 2011-08-19 | 2014-12-11 | Delta Electronics Inc | 生物感測器、感測單元與方法 |
TW201350840A (zh) * | 2012-06-13 | 2013-12-16 | Delbio Inc | 血液樣本之血糖值的校正方法及其檢測試片與校正系統 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
TW201719162A (zh) | 2017-06-01 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
TWI547687B (zh) | 血液樣本之血糖值的校正方法及其校正系統 | |
US10352890B2 (en) | Biosensor system, sensor chip, and method of measuring analyte concentration in blood sample | |
AU2015242942B2 (en) | Fill sufficiency method and system | |
AU2011219583B2 (en) | Capacitance detection in electrochemical assay | |
RU2602170C2 (ru) | Способ измерения аналита и система с компенсацией гематокрита | |
KR101357134B1 (ko) | 전기화학적 바이오센서, 휴대용 계측기 및 이들을 사용한 혈액시료 중 분석대상물질의 농도 측정방법 | |
AU2006290025B2 (en) | Bio-sensor measurement machine, bio-sensor measurement system, and bio-sensor measurement method | |
CN103983669A (zh) | 检测试片、检测装置及检测方法 | |
US10066253B2 (en) | Method of measuring blood component amount | |
US9897567B2 (en) | Detection method for detecting blood glucose and hemoglobin of blood sample | |
TWI583950B (zh) | 應用於檢測血液樣本之血糖值及血紅素值的檢測方法 | |
TWI531789B (zh) | 血液樣本之血糖值的校正方法 | |
WO2017021534A1 (en) | System and method for compensating sample measurements using test strips | |
Lewenstam | Clinical analysis of blood gases and electrolytes by ion-selective sensors | |
EP3667307B1 (en) | Method for measuring amount of blood component in blood | |
US10746687B2 (en) | Method for measuring target component and apparatus for measuring target component | |
KR102016393B1 (ko) | 검체의 농도 측정 방법 및 장치 | |
JP5702457B2 (ja) | バイオセンサシステム、センサチップおよび血液試料中の分析物濃度の測定方法 | |
JP2017106913A (ja) | 目的成分の測定方法および目的成分の測定装置 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | Annulment or lapse of patent due to non-payment of fees |