CN106729652A - 一种治疗抑郁症的西药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗抑郁症的西药组合物，包括以下重量份数的原料：丙咪嗪0.5‑2份，羧甲基纤维素钠2‑5份，阿米替林1‑8份，磷酸二酯酶1‑5份，那格列奈2‑5份，盐酸氟桂利嗪口服液2‑8份，葡醛内酯片2‑5份，甘珀酸钠2‑5份，瓜蒂素2‑5份，利培酮0.5‑2份，奋乃静0.5‑1份，维生素B 0.5‑1份，蒸馏水50‑100份。该西药组合物通过原料复配发挥协同作用，具有疗效好、治疗周期短、毒副作用小、无并发症产生的优点，且制备方法简单，生产成本低，可以有效增强人体免疫力，是一种有效治疗抑郁症的药物；且口感好，有利于患者长期坚持服用。

Description

一种治疗抑郁症的西药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种西药组合物，具体是一种治疗抑郁症的西药组合物。
背景技术
抑郁症又称抑郁障碍，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，是心境障碍的主要类型。临床可见心境低落与其处境不相称，情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，自卑抑郁，甚至悲观厌世，可有自杀企图或行为；甚至发生木僵；部分病例有明显的焦虑和运动性激越；严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状。每次发作持续至少2周以上、长者甚或数年，多数病例有反复发作的倾向，每次发作大多数可以缓解，部分可有残留症状或转为慢性。
迄今，抑郁症的病因并不清楚，但可以肯定的是，生物、心理与社会环境诸多方面因素参与了抑郁症的发病过程。生物学因素主要涉及遗传、神经生化、神经内分泌、神经再生等方面；与抑郁症关系密切的心理学易患素质是病前性格特征，如抑郁气质。成年期遭遇应激性的生活事件，是导致出现具有临床意义的抑郁发作的重要触发条件。然而，以上这些因素并不是单独起作用的，目前强调遗传与环境或应激因素之间的交互作用、以及这种交互作用的出现时点在抑郁症发生过程中具有重要的影响。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗抑郁症的西药组合物，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗抑郁症的西药组合物，包括以下重量份数的原料：丙咪嗪0.5-2份，羧甲基纤维素钠2-5份，阿米替林1-8份，磷酸二酯酶1-5份，那格列奈2-5份，盐酸氟桂利嗪口服液2-8份，葡醛内酯片2-5份，甘珀酸钠2-5份，瓜蒂素2-5份，利培酮0.5-2份，奋乃静0.5-1份，维生素B 0.5-1份，蒸馏水50-100份。
作为本发明进一步的方案：包括以下重量份数的原料：丙咪嗪0.8份，羧甲基纤维素钠3份，阿米替林5份，磷酸二酯酶2份，那格列奈3份，盐酸氟桂利嗪口服液5份，葡醛内酯片3份，甘珀酸钠4份，瓜蒂素3份，利培酮1份，奋乃静0.6份，维生素B 0.7份，蒸馏水80份。
一种治疗抑郁症的西药组合物的制备方法，具体步骤为：
(1)按照重量份数称取各原料，备用；
(2)将利培酮、奋乃静研磨成粉末后加入丙咪嗪中，搅拌混合均匀；
(3)将步骤(2)所得物在60-75℃温度下烘干；
(4)将阿米替林、那格列奈、葡醛内酯片和甘珀酸钠混合后粉碎成粉末，搅拌均匀；
(5)将瓜蒂素、磷酸二酯酶和维生素B分别研磨成粉末，并在0-5℃下搅拌混合5-10min；
(6)将步骤(5)所得物和步骤(3)所得物加入盐酸氟桂利嗪口服液中，混合搅拌10-15min后加入羧甲基纤维素钠，继续搅拌5-10min；
(7)将步骤(6)所得物放入蒸馏水中，搅拌均匀后，经过压丸、定型、干燥得到西药组合物。
作为本发明再进一步的方案：所述步骤(3)将步骤(2)所得物在65℃温度下烘干。
作为本发明再进一步的方案：所述步骤(5)将瓜蒂素、磷酸二酯酶和维生素B分别研磨成粉末，并在1-3℃下搅拌混合8min。
作为本发明再进一步的方案：所述步骤(6)将步骤(5)所得物和步骤(3)所得物加入盐酸氟桂利嗪口服液中，混合搅拌12min后加入羧甲基纤维素钠，继续搅拌8min。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
该西药组合物通过原料复配发挥协同作用，具有疗效好、治疗周期短、毒副作用小、无并发症产生的优点，且制备方法简单，生产成本低，可以有效增强人体免疫力，是一种有效治疗抑郁症的药物；且口感好，有利于患者长期坚持服用。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
实施例1
一种治疗抑郁症的西药组合物，包括以下重量份数的原料：丙咪嗪0.5份，羧甲基纤维素钠2份，阿米替林1份，磷酸二酯酶1份，那格列奈2份，盐酸氟桂利嗪口服液2份，葡醛内酯片2份，甘珀酸钠2份，瓜蒂素2份，利培酮0.5份，奋乃静0.5份，维生素B 0.5份，蒸馏水50份。
一种治疗抑郁症的西药组合物的制备方法，具体步骤为：
(1)按照重量份数称取各原料，备用；
(2)将利培酮、奋乃静研磨成粉末后加入丙咪嗪中，搅拌混合均匀；
(3)将步骤(2)所得物在60℃温度下烘干；
(4)将阿米替林、那格列奈、葡醛内酯片和甘珀酸钠混合后粉碎成粉末，搅拌均匀；
(5)将瓜蒂素、磷酸二酯酶和维生素B分别研磨成粉末，并在0℃下搅拌混合5min；
(6)将步骤(5)所得物和步骤(3)所得物加入盐酸氟桂利嗪口服液中，混合搅拌10min后加入羧甲基纤维素钠，继续搅拌5min；
(7)将步骤(6)所得物放入蒸馏水中，搅拌均匀后，经过压丸、定型、干燥得到西药组合物。
实施例2
一种治疗抑郁症的西药组合物，包括以下重量份数的原料：丙咪嗪2份，羧甲基纤维素钠5份，阿米替林8份，磷酸二酯酶5份，那格列奈5份，盐酸氟桂利嗪口服液8份，葡醛内酯片5份，甘珀酸钠5份，瓜蒂素5份，利培酮2份，奋乃静1份，维生素B 1份，蒸馏水100份。
一种治疗抑郁症的西药组合物的制备方法，具体步骤为：
(1)按照重量份数称取各原料，备用；
(2)将利培酮、奋乃静研磨成粉末后加入丙咪嗪中，搅拌混合均匀；
(3)将步骤(2)所得物在75℃温度下烘干；
(4)将阿米替林、那格列奈、葡醛内酯片和甘珀酸钠混合后粉碎成粉末，搅拌均匀；
(5)将瓜蒂素、磷酸二酯酶和维生素B分别研磨成粉末，并在5℃下搅拌混合10min；
(6)将步骤(5)所得物和步骤(3)所得物加入盐酸氟桂利嗪口服液中，混合搅拌15min后加入羧甲基纤维素钠，继续搅拌10min；
(7)将步骤(6)所得物放入蒸馏水中，搅拌均匀后，经过压丸、定型、干燥得到西药组合物。
实施例3
一种治疗抑郁症的西药组合物，包括以下重量份数的原料：丙咪嗪0.8份，羧甲基纤维素钠3份，阿米替林5份，磷酸二酯酶2份，那格列奈3份，盐酸氟桂利嗪口服液5份，葡醛内酯片3份，甘珀酸钠4份，瓜蒂素3份，利培酮1份，奋乃静0.6份，维生素B 0.7份，蒸馏水80份。
一种治疗抑郁症的西药组合物的制备方法，具体步骤为：
(1)按照重量份数称取各原料，备用；
(2)将利培酮、奋乃静研磨成粉末后加入丙咪嗪中，搅拌混合均匀；
(3)将步骤(2)所得物在65℃温度下烘干；
(4)将阿米替林、那格列奈、葡醛内酯片和甘珀酸钠混合后粉碎成粉末，搅拌均匀；
(5)将瓜蒂素、磷酸二酯酶和维生素B分别研磨成粉末，并在2℃下搅拌混合8min；
(6)将步骤(5)所得物和步骤(3)所得物加入盐酸氟桂利嗪口服液中，混合搅拌12min后加入羧甲基纤维素钠，继续搅拌8min。
(7)将步骤(6)所得物放入蒸馏水中，搅拌均匀后，经过压丸、定型、干燥得到西药组合物。
对比例1
一种治疗抑郁症的西药组合物，包括以下重量份数的原料：丙咪嗪0.8份，羧甲基纤维素钠3份，阿米替林5份，磷酸二酯酶2份，那格列奈3份，盐酸氟桂利嗪口服液5份，甘珀酸钠4份，瓜蒂素3份，利培酮1份，奋乃静0.6份，维生素B 0.7份，蒸馏水80份。
一种治疗抑郁症的西药组合物的制备方法，具体步骤为：
(1)按照重量份数称取各原料，备用；
(2)将利培酮、奋乃静研磨成粉末后加入丙咪嗪中，搅拌混合均匀；
(3)将步骤(2)所得物在65℃温度下烘干；
(4)将阿米替林、那格列奈和甘珀酸钠混合后粉碎成粉末，搅拌均匀；
(5)将瓜蒂素、磷酸二酯酶和维生素B分别研磨成粉末，并在2℃下搅拌混合8min；
(6)将步骤(5)所得物和步骤(3)所得物加入盐酸氟桂利嗪口服液中，混合搅拌12min后加入羧甲基纤维素钠，继续搅拌8min。
(7)将步骤(6)所得物放入蒸馏水中，搅拌均匀后，经过压丸、定型、干燥得到西药组合物。
对比例2
一种治疗抑郁症的西药组合物，包括以下重量份数的原料：丙咪嗪0.8份，羧甲基纤维素钠3份，阿米替林5份，磷酸二酯酶2份，那格列奈3份，盐酸氟桂利嗪口服液5份，葡醛内酯片3份，甘珀酸钠4份，利培酮1份，奋乃静0.6份，维生素B 0.7份，蒸馏水80份。
一种治疗抑郁症的西药组合物的制备方法，具体步骤为：
(1)按照重量份数称取各原料，备用；
(2)将利培酮、奋乃静研磨成粉末后加入丙咪嗪中，搅拌混合均匀；
(3)将步骤(2)所得物在65℃温度下烘干；
(4)将阿米替林、那格列奈、葡醛内酯片和甘珀酸钠混合后粉碎成粉末，搅拌均匀；
(5)磷酸二酯酶和维生素B分别研磨成粉末，并在2℃下搅拌混合8min；
(6)将步骤(5)所得物和步骤(3)所得物加入盐酸氟桂利嗪口服液中，混合搅拌12min后加入羧甲基纤维素钠，继续搅拌8min。
(7)将步骤(6)所得物放入蒸馏水中，搅拌均匀后，经过压丸、定型、干燥得到西药组合物。
采用本发明实施例1-3和对比例1-2制备的西药组合物治疗抑郁症的试验研究：
作为实验患者的抑郁症患者，按如下诊断标准确诊：(1)反复出现言语性幻听；2)明显的思维松弛、思维破裂、言语不连贯，或思维内容贫乏；(3)思想被插入、被撤走、被播散、思维中断，或强制性思维；(4)被动、被控制，或被洞悉体验；(5)原发性妄想(包括妄想知觉，妄想心境)或其他荒谬的妄想；(6)思维逻辑倒错、病理性象征性思维，或语词新作；(7)情感倒错，或明显的情感淡漠；(8)紧张综合征、怪异行为，或愚蠢行为；(9)明显的意志减退或缺乏。排除器质性精神障碍，及精神活性物质和非成瘾物质所致精神障碍。
将120例抑郁症患者，随机分为6组，每组20人，分别实验1组、实验2组、实验3组、实验4组、实验5组和对照组；年龄18-60岁，病程6个月到l0年。6组病例性别、年龄、病程等资料，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。
实验1组每日口服实施例1制备的西药组合物，一次2-3g，一日两次，3个月为一个疗程，治疗一个疗程后出院；实验2组每日口服实施例2制备的西药组合物，一次2-3g，一日两次，3个月为一个疗程，治疗一个疗程后出院；实验3组每日口服实施例3制备的西药组合物，一次2-3g，一日两次，3个月为一个疗程，治疗一个疗程后出院；实验4组每日口服对比例1制备的西药组合物，一次2-3g，一日两次，3个月为一个疗程，治疗一个疗程后出院；实验5组每日口服对比例2制备的西药组合物，一次2-3g，一日两次，3个月为一个疗程，治疗一个疗程后出院；对照组每日口服利培酮，按照说明书服用，治3个月后出院。且6组出院后均坚持继续服用，于出院时、6个月、1年作出3个时段的疗效评价。
疗效标准拟定如下：
显效：服用1个疗程后，症状完全或基本消失，自知力存在；
有效：服用1个疗程后，症状基本消失，部分自知力存在；
无效：服用1个疗程后，症状毫无减轻，自知力未恢复。
6组病例均于入院时和出院时接受《精神症状评定量表》(BPRS)评分；并于6个月和1年跟踪随访，用《治疗时出现的症状量表)(TESS)进行疗效综合评定(参考张明圆《精神科评定量表手册》[M].北京：人民卫生出版社，2003：81-93，151-152，197-201。)6组患者的BPRS总分和TESS疗效评定比较参见表1、表2。
表1 6组BPRS总分变化比较
组别 病例数 入院时分值 出院时分值
实验1组 20 34.5±2.3 18.5±1.5
实验2组 20 33.9±3.1 18.3±2.0
实验3组 20 33.6±2.5 18.0±1.3
实验4组 20 34.1±3.5 17.9±1.0
实验5组 20 35.0±2.8 18.2±1.6
对照组 20 33.5±3.6 19.8±2.8
表2 6组TESS疗效评定比较
实验1-3组表示实验1组、实验2组和实验3组的平均值。显效、有效单位：例；有效率单位：％。对比例1中未添加葡醛内酯片，对比例2中未添加瓜蒂素。
有表1-2可以看出，实验1-3组的治疗效果显著优于实验4-5组；且实验1-3组的治疗效果优于对照组，是一种有效的治疗抑郁症的西药组合物。
该西药组合物通过原料复配发挥协同作用，具有疗效好、治疗周期短、毒副作用小、无并发症产生的优点，且制备方法简单，生产成本低，可以有效增强人体免疫力，是一种有效治疗抑郁症的药物；且口感好，有利于患者长期坚持服用。
上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下做出各种变化。

Claims (6)

1.一种治疗抑郁症的西药组合物，其特征在于，包括以下重量份数的原料：丙咪嗪0.5-2份，羧甲基纤维素钠2-5份，阿米替林1-8份，磷酸二酯酶1-5份，那格列奈2-5份，盐酸氟桂利嗪口服液2-8份，葡醛内酯片2-5份，甘珀酸钠2-5份，瓜蒂素2-5份，利培酮0.5-2份，奋乃静0.5-1份，维生素B 0.5-1份，蒸馏水50-100份。
2.根据权利要求1所述的治疗抑郁症的西药组合物，其特征在于，包括以下重量份数的原料：丙咪嗪0.8份，羧甲基纤维素钠3份，阿米替林5份，磷酸二酯酶2份，那格列奈3份，盐酸氟桂利嗪口服液5份，葡醛内酯片3份，甘珀酸钠4份，瓜蒂素3份，利培酮1份，奋乃静0.6份，维生素B 0.7份，蒸馏水80份。
3.一种如权利要求1-2任一所述的治疗抑郁症的西药组合物的制备方法，其特征在于，具体步骤为：
(1)按照重量份数称取各原料，备用；
(2)将利培酮、奋乃静研磨成粉末后加入丙咪嗪中，搅拌混合均匀；
(3)将步骤(2)所得物在60-75℃温度下烘干；
(4)将阿米替林、那格列奈、葡醛内酯片和甘珀酸钠混合后粉碎成粉末，搅拌均匀；
(5)将瓜蒂素、磷酸二酯酶和维生素B分别研磨成粉末，并在0-5℃下搅拌混合5-10min；
(6)将步骤(5)所得物和步骤(3)所得物加入盐酸氟桂利嗪口服液中，混合搅拌10-15min后加入羧甲基纤维素钠，继续搅拌5-10min；
(7)将步骤(6)所得物放入蒸馏水中，搅拌均匀后，经过压丸、定型、干燥得到西药组合物。
4.根据权利要求3所述的治疗抑郁症的西药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)将步骤(2)所得物在65℃温度下烘干。
5.根据权利要求3所述的治疗抑郁症的西药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(5)将瓜蒂素、磷酸二酯酶和维生素B分别研磨成粉末，并在1-3℃下搅拌混合8min。
6.根据权利要求3所述的治疗抑郁症的西药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(6)将步骤(5)所得物和步骤(3)所得物加入盐酸氟桂利嗪口服液中，混合搅拌12min后加入羧甲基纤维素钠，继续搅拌8min。
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