CN106729308A - 一种治疗胃痛的中西药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗胃痛的中西药组合物，所述治疗胃痛的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：乙酰缬草三酯15‑20份、平贝碱乙7‑9份、大黄素甲醚‑8‑O‑β‑D‑葡萄糖苷6‑12份、元胡10‑20份、砂仁30‑40份、藿香G 5‑8份、金盏花5‑15份、鸡内金10‑15份、对乙酰氨基酚4‑6份、芝麻素2‑6份。本发明药物根据胃痛的认识机理对原料成分进行严格挑选，从而达到全面康复的目的，具有起效快、作用稳定、携带服用方便、长期服用无毒副作用的特点。

Description

一种治疗胃痛的中西药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种医药制备领域，具体是一种治疗胃痛的中西药组合物。

背景技术

“胃痛”是一种很常见的症状，所以常常会被人们忽视。在中国传统中医中认为，本病常因受凉、受热、饮食没有节制、或情志抑郁、精神刺激、肝气不舒等引起。一般可分为：虚寒胃痛、食积胃痛、气滞胃痛、血瘀胃痛。虚寒胃痛多因脾胃素虚过食生冷食物，或受凉所致。主要表现为胃脘隐痛，断续不停，胃部怕冷，喜按喜暖，进食少量温热饮食则疼痛减轻，并伴有呃逆吐酸，或呕吐清水，身体疲倦，四肢不温，便溏等。食积胃痛多因饮食没有节制，贪食不易消化的食物，以致食停胃脘，胃失和降所致。主要表现为胃脘胀痛，痞闷堵塞，拒按，吐酸，打嗝有陈食味，伴有恶心呕吐，厌食等。气滞胃痛多因情志不遂，精神刺激，肝气不舒，横逆犯胃所致。主要表现为胃脘胀满疼痛，连及两肋和胸部，或串痛游走不定，伴有嗳气吐酸，纳呆厌食等症。血瘀胃痛多因肝郁日久、气机壅塞、血行受阻所致。主要表现为胃脘疼痛如针刺，痛有定处，拒按，食后疼痛加重，或伴有吐血、便黑等。但相关中医药物治疗时存在起效慢、效果不理想等问题。

而现代临床上胃痛，是一种很常见的症状，所以常常会被人们忽视，实际上引起胃痛的疾病很多，有一些还是非常严重的疾病，常规治疗多采用西药，如奥美拉唑肠溶胶囊、阿莫西林、甲硝唑、胃泌素等药物，这些药副作用大，大多有成瘾性，停药后复发率高，且不能根治，治疗上没有特效药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗胃痛的中西药组合物，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗胃痛的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：乙酰缬草三酯15-20份、平贝碱乙7-9份、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷6-12份、元胡10-20份、砂仁30-40份、藿香G 5-8份、金盏花5-15份、鸡内金10-15份、对乙酰氨基酚4-6份、芝麻素2-6份。

作为本发明进一步的方案：所述治疗胃痛的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：乙酰缬草三酯18-19份、平贝碱乙7-9份、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷8-12份、元胡13-15份、砂仁32-37份、藿香G 6-8份、金盏花9-13份、鸡内金10-15份、对乙酰氨基酚4-6份、芝麻素2-6份。

作为本发明进一步的方案：所述治疗胃痛的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：乙酰缬草三酯19份、平贝碱乙8份、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷10份、元胡14份、砂仁35份、藿香G 7份、金盏花11份、鸡内金13份、对乙酰氨基酚5份、芝麻素4份。

一种治疗胃痛的中西药组合物的制备方法，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取乙酰缬草三酯、平贝碱乙、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷、元胡、砂仁、藿香G、金盏花、鸡内金、对乙酰氨基酚、芝麻素，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4-8℃，包装即得治疗胃痛的中西药组合物。

作为本发明进一步的方案：具体步骤中混合6min。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明药物根据胃痛的认识机理对原料成分进行严格挑选，从而达到全面康复的目的，具有起效快、作用稳定、携带服用方便、长期服用无毒副作用的特点。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种治疗胃痛的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：乙酰缬草三酯15份、平贝碱乙7份、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷6份、元胡10份、砂仁30份、藿香G 5份、金盏花5份、鸡内金10份、对乙酰氨基酚4份、芝麻素2份。

一种治疗胃痛的中西药组合物的制备方法，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取乙酰缬草三酯、平贝碱乙、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷、元胡、砂仁、藿香G、金盏花、鸡内金、对乙酰氨基酚、芝麻素，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4℃，包装即得治疗胃痛的中西药组合物。

实施例2

一种治疗胃痛的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：乙酰缬草三酯18份、平贝碱乙7份、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷8份、元胡13份、砂仁32份、藿香G 6份、金盏花9份、鸡内金10份、对乙酰氨基酚4份、芝麻素2份。

一种治疗胃痛的中西药组合物的制备方法，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取乙酰缬草三酯、平贝碱乙、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷、元胡、砂仁、藿香G、金盏花、鸡内金、对乙酰氨基酚、芝麻素，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4℃，包装即得治疗胃痛的中西药组合物。

实施例3

一种治疗胃痛的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：乙酰缬草三酯19份、平贝碱乙8份、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷10份、元胡14份、砂仁35份、藿香G 7份、金盏花11份、鸡内金13份、对乙酰氨基酚5份、芝麻素4份。

一种治疗胃痛的中西药组合物的制备方法，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取乙酰缬草三酯、平贝碱乙、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷、元胡、砂仁、藿香G、金盏花、鸡内金、对乙酰氨基酚、芝麻素，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合6min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在6℃，包装即得治疗胃痛的中西药组合物。

实施例4

一种治疗胃痛的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：乙酰缬草三酯19份、平贝碱乙9份、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷12份、元胡15份、砂仁37份、藿香G 8份、金盏花13份、鸡内金15份、对乙酰氨基酚6份、芝麻素6份。

一种治疗胃痛的中西药组合物的制备方法，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取乙酰缬草三酯、平贝碱乙、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷、元胡、砂仁、藿香G、金盏花、鸡内金、对乙酰氨基酚、芝麻素，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在8℃，包装即得治疗胃痛的中西药组合物。

实施例5

一种治疗胃痛的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：乙酰缬草三酯20份、平贝碱乙9份、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷12份、元胡20份、砂仁40份、藿香G 8份、金盏花15份、鸡内金15份、对乙酰氨基酚6份、芝麻素6份。

一种治疗胃痛的中西药组合物的制备方法，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取乙酰缬草三酯、平贝碱乙、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷、元胡、砂仁、藿香G、金盏花、鸡内金、对乙酰氨基酚、芝麻素，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在8℃，包装即得治疗胃痛的中西药组合物。

药理学试验

1、急性毒性试验

以本发明实施例3制得的中西药组合物为试验，采用灌胃给药方式，在24h内连续给药2次，每次间隔8h，每次给药300mg/kg药量，每天累积药物总量达600mg药物/kg，相当于人临床用量的60倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随实验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出半数致死量(LD50)。结果表明：本发明中西药组合物无急性毒性反应。

2、长期毒性试验

以本发明实施例3制得的中西药组合物为试验，采用灌胃给药方式，将本发明中西药组合物分为低剂量、中剂量、高剂量三组，各组的药物用量分别为100、200、300mg药物/kg/d，相当于临床剂量的10、20、30倍。灌胃给药24周后，本发明药物对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。结果表明：本发明中西药组合物在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本发明中西药组合物无毒性反应，长期用药安全可靠。

3、临床试验

2015年12月至2016年2月在我院中医门诊就诊主诉为胃痛发作的门诊病人；排除标准伴有心脏、肝脏、肾脏、血液等系统严重躯体疾病者；确诊为消化系统恶性肿瘤的患者。共200例患者，其中，男性117例，女性83例；年龄20-70岁，平均年龄45.6岁；病程1-20年，平均6.7年。

给予本发明实施例3制备的中西药组合物，按照10mg/kg/天，7天为一疗程(治疗两个疗程)进行症状随访记录；临床胃镜疗效判定标准为，临床痊愈：胃镜和活检，急性炎症消失，慢性炎症达轻度；显效：胃镜和活检，急性炎症基本消失，慢性炎症程度好转；有效：胃镜和活检，粘膜病变范围缩小1/2以上，急慢性炎症程度减轻。无效：达不到有效标准或反而恶化者。

治疗结果：200例患者治疗后进行胃镜诊断，142例痊愈，31例显效，14例有效,13例无效，总有效率93.5％。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (5)

1.一种治疗胃痛的中西药组合物，其特征在于，按照重量份的主要原料为：乙酰缬草三酯15-20份、平贝碱乙7-9份、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷6-12份、元胡10-20份、砂仁30-40份、藿香G 5-8份、金盏花5-15份、鸡内金10-15份、对乙酰氨基酚4-6份、芝麻素2-6份。

2.根据权利要求1所述的治疗胃痛的中西药组合物，其特征在于，所述治疗胃痛的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：乙酰缬草三酯18-19份、平贝碱乙7-9份、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷8-12份、元胡13-15份、砂仁32-37份、藿香G 6-8份、金盏花9-13份、鸡内金10-15份、对乙酰氨基酚4-6份、芝麻素2-6份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗胃痛的中西药组合物，其特征在于，所述治疗胃痛的中西药组合物，按照重量份的主要原料为：乙酰缬草三酯19份、平贝碱乙8份、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷10份、元胡14份、砂仁35份、藿香G 7份、金盏花11份、鸡内金13份、对乙酰氨基酚5份、芝麻素4份。

4.一种如权利要求1-3任一所述的治疗胃痛的中西药组合物的制备方法，其特征在于，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取乙酰缬草三酯、平贝碱乙、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷、元胡、砂仁、藿香G、金盏花、鸡内金、对乙酰氨基酚、芝麻素，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4-8℃，包装即得治疗胃痛的中西药组合物。

5.根据权利要求4所述的治疗胃痛的中西药组合物的制备方法，其特征在于，具体步骤中混合6min。