CN106728730A

CN106728730A - 一种中药组合物及其制备工艺

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Publication number: CN106728730A
Application number: CN201710096364.8A
Authority: CN
Inventors: 李祯
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2017-02-22
Filing date: 2017-02-22
Publication date: 2017-05-31

Abstract

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种治疗腰椎间盘突出、骨质增生及颈椎病的中药组合物及其制备工艺。所述中药组合物，主要由以下重量份的原料制成：生马钱子5‑8份、川断4‑7份、没药4‑7份、自然铜3‑6份、红花4‑8份、白芷4‑8份、蒲黄5‑8份、麻黄草4‑8份、赤药4‑7份、怀牛膝3‑6份、土虫5‑8份、大黄4‑7份、五灵脂3‑6份、生川乌6‑9份、生草乌5‑8份、洋金华5‑8份、壁虎4‑7份、透骨草5‑8份、细辛6‑9份、冰片4‑7份、狼毒5‑8份、乳香3‑7份、砒霜5‑7份及血竭5‑8份。所述中药组合物对于治疗腰椎间盘突出、骨质增生及颈椎病疗效显著，原料来源广泛、价格低廉，本发明所述中药组合物的制备工艺，工艺简单，制得的所述中药组合物作用时间长，使用方便。

Description

一种中药组合物及其制备工艺

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种治疗腰椎间盘突出、骨质增生及颈椎病的中药组合物及其制备工艺。

背景技术

腰椎间盘突出、骨质增生及颈椎病是常见病、多发病。目前治疗骨质增生症的方法有很多，大体可分以下几种：(1)直流电药物离子导入法，因导入药物为液体，易挥发，药效不持久，限制了该方法的治疗效果。(2)按摩与牵引，该方法只能起到暂时的止痛作用。(3)针灸，可消除局部的水肿和炎症，但对骨质增生来说，针灸也只能起到辅助治疗作用。(4)手术治疗，该方法不易被患者接受，而且开刀也会出现复发。中药治疗对于治疗腰椎间盘突出、骨质增生及颈椎病的效果较好，但是目前，大多数的中药制剂疗效还不稳定，只是缓解一时的疼痛，而且复发率较高。

发明内容

为了解决现有技术存在的问题，本发明的目的之一是提供一种有效治疗腰椎间盘突出、骨质增生及颈椎病的中药组合物，目的之二是提供所述中药组合物的制备工艺。

本发明的目的之一通过以下技术方案实现：

一种中药组合物，主要由以下重量份的原料制成：

生马钱子5-8份、川断4-7份、没药4-7份、自然铜3-6份、红花4-8份、白芷4-8份、蒲黄5-8份、麻黄草4-8份、赤药4-7份、怀牛膝3-6份、土虫5-8份、大黄4-7份、五灵脂3-6份、生川乌6-9份、生草乌5-8份、洋金华5-8份、壁虎4-7份、透骨草5-8份、细辛6-9份、冰片4-7份、狼毒5-8份、乳香3-7份、砒霜5-7份及血竭5-8份。

根据本发明的一个实施例，所述中药组合物按以下重量份的原料制成：

生马钱子5份、川断4份、没药4份、自然铜3份、红花4份、白芷4份、蒲黄5份、麻黄草4份、赤药4份、怀牛膝6份、土虫8份、大黄7份、五灵脂6份、生川乌9份、生草乌8份、洋金华5份、壁虎4份、透骨草5份、细辛6份、冰片4份、狼毒5份、乳香3份、砒霜5份及血竭5份。

生马钱子8份、川断7份、没药7份、自然铜6份、红花8份、白芷8份、蒲黄8份、麻黄草8份、赤药7份、怀牛膝3份、土虫5份、大黄4份、五灵脂3份、生川乌6份、生草乌5份、洋金华8份、壁虎7份、透骨草8份、细辛9份、冰片7份、狼毒8份、乳香7份、砒霜7份及血竭8份。

为使所述中药组合物的功效更加显著，优选的重量份的原料配比为：

生马钱子7份、川断5份、没药5份、自然铜5份、红花5份、白芷5份、蒲黄7份、麻黄草7份、赤药5份、怀牛膝5份、土虫7份、大黄5份、五灵脂5份、生川乌7份、生草乌7份、洋金华7份、壁虎5份、透骨草7份、细辛7份、冰片5份、狼毒7份、乳香5份、砒霜6份及血竭7份。

本发明的目的之二可以通过如下技术方案实现：

所述中药组合物的制备工艺包括以下步骤：

步骤一：将各原料分别粉碎备用；

步骤二：将50-70份植物油加热熬煮，离火后加入20-30份樟丹搅拌均匀，得到药油；

步骤三：将各原料的粉碎物加入到所述步骤二中的药油中搅拌均匀，冷却得到所述中药组合物。

为了使各组分有效成分发挥的更充分，优选的技术方案是：所述步骤一中各原料粉碎后过120-200目筛。

为了降低成本，优选的技术方案是：所述步骤二中的植物油为豆油。

为了防止各组分的有效成分被破坏，优选的技术方案是：所述步骤三中，在所述药油冷却至80-90℃时加入各原料的粉碎物。

为了提高所述中药组合物的综合性能，优选的技术方案是：所述步骤三中，在所述中药组合物冷却过程中加入茶多酚10-20份。茶多酚具有较强的抗氧化作用和抑菌作用，同时还可以吸附异味，能够使所述中药组合物性能稳定，减少刺激性气味。

为了防止所述茶多酚变质，优选的技术方案是：在所述中药组合物冷却至40-50℃时加入所述茶多酚。

本发明所述中药组合物，配方成分药理如下：

生马钱子，味苦，温，有大毒；归肝、脾经；具有通络止痛、散结消肿的功效；能够用于风湿顽痹、麻木瘫痪、跌扑损伤、痈疽肿痛、小儿麻痹后遗症及类风湿性关节痛。

川断，又名续断，也名川旦，为多年生草本植物川续断的根，因能“续折接骨”而得名；能够补肝、强筋骨、定经络、止经中筋骨酸痛及安胎。

没药，能够散瘀定痛，消肿生肌；常用于胸痹心痛、胃脘疼痛、痛经经闭、产后瘀阻、癥瘕腹痛、风湿痹痛、跌打损伤及痈肿疮疡等病症的治疗。

自然铜，能够活血化瘀、止痛；常用于治疗心气痛、骨折、跌扑骨折及头风疼痛等。

红花，味辛，温，归入心、肝经；能够通经、活血，常用于活血通经、去瘀止痛；能够治疗经闭、症瘕、难产、死胎、产后恶露不行、瘀血作痛、痈肿及跌扑损伤。

白芷，入肺、脾、胃经；主要用于祛风、燥湿、消肿、止痛、止血、化瘀及通淋，能够治疗头痛、眉棱骨痛、齿痛、鼻渊、寒湿腹痛、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤燥痒及疥癣等。

蒲黄，味甘，平；归肝、心包经；具有止血、化瘀、通淋的功效；常用于治疗吐血、衄血、咯血、崩漏、外伤出血、经闭通经、胸腹刺痛、跌扑肿痛及血淋涩痛。

麻黄草，味辛、微苦、温，具有发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿的功能；麻黄根可止汗，麻黄果能使脸部血流加快，促进眼睛复明，能够治疗感冒、咳嗽、肺炎、尿道炎、支气管炎、支气管哮喘、关节炎及痛风等。

赤药，又称“白芍”，能够镇痛、镇痉、祛瘀、通经、活血散瘀、祛湿利尿及清热解毒；常用于治疗淋病、尿血、妇女经闭、症瘕、风湿关节痛、脚气、水肿、痢疾、疟疾、白喉、痈肿及跌打损伤。

怀牛膝，具有够降压、改善肝功能，能够增强体液免疫功能、降低血浆胆固醇以及增强细胞活性的作用；能够抗炎、镇痛；具有将胆囊、肾脏、膀胱及尿道的结石化解并排出体外的功能。

土虫，能够活血、祛痰、破血逐瘀以及续筋接骨，主要用于血瘀经闭、症瘕积块、跌打瘀肿、筋骨骨折及木舌重舌。

大黄，味苦，寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经；具有泻下攻积、清热泻火、凉血解毒、逐瘀通经以及利湿退黄的功效；常用于治疗实热积滞便秘、血热吐衄、目赤咽肿、痈肿疔疮，肠痈腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、跌打损伤、湿热痢疾、黄疸尿赤、淋证及水肿；令外还能治辽烧烫伤。

五灵脂，能够活血散瘀，炒炭止血；用于治疗心腹淤血作痛、痛经、血瘀经闭、产后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打损伤，蛇、虫咬伤。

生川乌，能够祛风除湿、温经止痛，抑制细菌；常用于治疗风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛及寒疝作痛。

生草乌，味辛、苦，热，有大毒；归心、肝、肾、脾经；能够祛风除湿、温经止痛；常用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛、麻醉止痛。

洋金华，味辛，性温，有毒；归心、肺、脾经；能够止咳平喘，止痛镇静；常用于治疗哮喘咳嗽、脘腹冷痛、风湿痹痛、小儿慢惊、外科麻醉。

壁虎，味咸，寒，有小毒；具有祛风、活络、散结的功能；常用于治疗中风瘫痪、风湿关节痛、骨髓炎、淋巴结结核及肿瘤。

透骨草，味甘、辛，温；入肺、肝二经；能够祛风除湿、舒筋活络、活血止痛以及解毒化疹。

细辛，性温，有小毒；归心、肺、肾经；有祛风、散寒、温肺、行水、开窍的作用；能够解表散寒、祛风止痛、温肺化饮；常用于治疗风寒感冒、头痛、牙痛、鼻塞流涕、风湿痹痛及痰饮喘咳等。

冰片，味辛、苦，凉；入心、肝经；具有清香宣散、具有开窍醒神、清热散毒以及明目退翳的功效，主治热病高热神昏、中风痰厥惊痫、暑湿蒙蔽清窍、喉痹耳聋、口疮齿肿、疮痈疳痔，目赤肿痛以及翳膜遮睛。

狼毒，中药名，为大戟科植物月腺大戟(Euphorbia ebracteolata Hayata)或狼毒大戟(Euphorbia fischeriana Steud.)的干燥根，毒性较大，可以杀虫；具有祛痰、消积、止痛之功能，外敷可治疥癣。

乳香，味辛、苦，温；归心、肝、脾经；具有活血行气止痛以及消肿生肌的功能；主要用于胸痹心痛、胃脘疼痛、痛经经闭、产后瘀阻、症瘕腹痛、风湿痹痛、筋脉拘挛、跌打损伤、痈肿疮疡。

砒霜，味辛、酸，热，有毒。具有杀灭细菌、原虫和螺旋体的功能功能：能够用于治疗寒痰、哮喘、疟疾、梅毒、痔疮、瘰疬、走马牙疳、癣疮及腐肉不脱等。

血竭，味甘、咸，平；归心、肝经；具有活血定痛、化瘀止血以及敛疮生肌的功效；主要用于治疗跌打损伤、心腹瘀痛、外伤出血以及疮疡不敛。

各组分的相关配伍关系为：

没药、生马钱子、红花及赤药配伍没药、自然铜、川断及土虫，这些中药均有活血止痛之功，另外川断、自然铜及土虫能接骨续筋；没药、生马钱子、红花及赤药能够通经、活血、生肌消肿，相伍为用，有活血止痛、接骨续筋、生肌消肿之功效，用于治疗外伤所致之骨折疼痛、淤血肿胀等。

蒲黄配伍白芷，二者皆具有止血、化瘀的功效，相伍为用能够用于跌扑肿痛，血淋涩痛。

麻黄草配伍怀牛膝，二者皆有利水消肿、消炎止痛的功效，相伍用于治疗关节炎、痛风等效果显著。

冰片配伍大黄，外用有清热泻火、解毒消肿、燥湿敛疮、止痛止痒之功效。

乳香配伍没药，具有活血行气止痛，消肿生肌的功能，对风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等病症的治疗效果显著提升。

生川乌、生草乌及壁虎配伍洋金华具有祛风除湿，温经止痛的功效，对于治疗中风瘫痪，风湿关节痛效果显著；

细辛配伍透骨草，两药均有祛风除湿之功效，能通达四肢阳气，祛风气，能用于风邪化热的四肢关节痹痛及中风半身不遂。

生川乌配伍生草乌，两药均有祛风湿、活经络之功效，生川乌偏用于风寒湿痹、关节疼痛；生草乌偏用于麻醉止痛，两药合用，同类相从，相得益彰，肝肾同治，气血皆调；除沉疴，治风湿性关节炎尤效。

狼毒及砒霜配伍血竭，具有杀菌消炎的功效，能够化瘀止血，敛疮生肌。

本发明通过反复实验筛选，进行合理伍用，诸药之间产生了非常好的协同作用，对于治疗腰椎间盘突出、骨质增生及颈椎病其疗效确切，另外原料来源广泛、价格低廉，为广大患者提供了一种新的用药选择。

本发明的有益效果为：

1、本发明所述中药组合物，诸药之间产生了非常好的协同作用，对于治疗腰椎间盘突出、骨质增生及颈椎病其疗效确切，原料来源广泛、价格低廉，为广大患者提供了一种新的用药选择。

2、本发明还提供了所述中药组合物的制备工艺，所述制备工艺简单，制得的所述中药组合物效果显著，作用时间长，使用方便。

具体实施方式

下面结合实施例，更具体地说明本发明的内容。应当理解，本发明的实施并不局限于下面的实施例，对本发明所做的任何形式上的变通和/或改变都将落入本发明保护范围。

在本发明中，若非特指，所有的份、百分比均为重量单位，所有的设备和原料等均可从市场购得或是本行业常用的。下述实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域的常规方法。

实施例1

一种中药组合物，主要由以下原料制成：

生马钱子50g、川断40g、没药40g、自然铜30g、红花40g、白芷40g、蒲黄50g、麻黄草40g、赤药40g、怀牛膝60g、土虫80g、大黄70g、五灵脂60g、生川乌90g、生草乌80g、洋金华50g、壁虎40g、透骨草50g、细辛60g、冰片40g、狼毒50g、乳香30g、砒霜50g及血竭50g。

本实施例的制备工艺包括以下步骤：

步骤一：将各原料分别粉碎，过120目筛备用；

步骤二：将50份植物油加热熬煮，离火后加入20份樟丹搅拌均匀，得到药油；

步骤三：在所述药油冷却至80℃时加入各原料的粉碎物，搅拌均匀，冷却得到所述中药组合物。然后将所述中药组合物平均分为100份，分别涂抹在8×10cm的无纺布上，冷却至室温，包装得到所述中药组合物的膏药制剂。

实施例2

一种中药组合物，主要由以下原料制成：

生马钱子80g、川断70g、没药70g、自然铜60g、红花80g、白芷80g、蒲黄80g、麻黄草80g、赤药70g、怀牛膝30g、土虫50g、大黄40g、五灵脂30g、生川乌60g、生草乌50g、洋金华80g、壁虎70g、透骨草80g、细辛90g、冰片70g、狼毒80g、乳香70g、砒霜70g及血竭80g。

本实施例的制备工艺包括以下步骤：

步骤一：将各原料分别粉碎，过160目筛备用；

步骤二：将70份植物油加热熬煮，离火后加入30份樟丹搅拌均匀，得到药油；

步骤三：在所述药油冷却至90℃时加入各原料的粉碎物，搅拌均匀，冷却得到所述中药组合物。然后将所述中药组合物平均分为100份，分别涂抹在8×10cm的无纺布上，冷却至室温，包装得到所述中药组合物的膏药制剂。

实施例3

一种中药组合物，主要由以下原料制成：

生马钱子70g、川断50g、没药50g、自然铜50g、红花50g、白芷50g、蒲黄70g、麻黄草70g、赤药50g、怀牛膝50g、土虫70g、大黄50g、五灵脂50g、生川乌70g、生草乌70g、洋金华70g、壁虎50g、透骨草70g、细辛70g、冰片50g、狼毒70g、乳香50g、砒霜60g及血竭70g。

本实施例的制备工艺包括以下步骤：

步骤一：将各原料分别粉碎，过200目筛备用；

步骤二：将60份植物油加热熬煮，离火后加入25份樟丹搅拌均匀，得到药油；

步骤三：在所述药油冷却至85℃时加入各原料的粉碎物，搅拌均匀，然后冷却至40℃时加入100g茶多酚搅拌均匀，然后平均分为100份，分别涂抹在8×10cm的无纺布上，冷却至室温，包装得到所述中药组合物的膏药制剂。

实施例4

本实例与实施例3的区别是，所述步骤三中，加入茶多酚时混合物的温度为45℃时，茶多酚的量为150g。

实施例5

本实例与实施例3的区别是，所述步骤三中，加入茶多酚时混合物的温度为50℃时，茶多酚的量为200g。

试验例

为了证明所述中药组合物的治疗效果，分别采用本发明实施例2、实施例3及实施例4制备的所述中药组合物的膏药制剂，对患有腰椎间盘突出、骨质增生及颈椎病3种疾病的患者各100例进行了调查，患者将所述膏药制剂贴于患处，5天更换1次，连续使用30天，治疗效果统计如表1至表3所示，3种疾病的治愈标准如下所示：

腰椎间盘突出：腰腿痛消失，直腿抬高70°以上，能恢复原工作；

骨质增生：增生相关部位疼痛消失，活动能力恢复正常；

颈椎病：颈背疼痛消失，患者颈部前屈、向左右旋转活动自如。

表1 不同实施例的中药组合物对腰椎间盘突出治疗效果统计表

表2 不同实施例的中药组合物对骨质增生治疗效果统计表

表3 不同实施例的中药组合物对颈椎病治疗效果统计表

统计结果表明，本发明所述中药组合物对腰椎间盘突出、骨质增生及颈椎病均具有显著治疗效果，作用时间长，另外，实施例3和实施例4制得的所述中药组合物，在制备过程中加入茶多酚，治疗效果高于没有加入茶多酚的实施例2制得的中药组合物。

典型病例

病例1：某男，40岁，手腕肿痛，使用本实施例4制得的所述膏药制剂贴于患处，5天更换1次，连续使用5天后肿痛减缓；用药15天后症状消失，至今没有复发。

病例2：某女，53岁，持续半年颈背疼痛，并有睡眠障碍，心情烦躁，曾接受多种治疗未见明显效果，使用本实施例3制得的所述膏药制剂贴于颈部，5天更换1次，连续使用6天后颈背疼痛减缓；用药20天后疼痛症状全面改善，睡眠质量改善，心情愉悦，摄颈段X线片对照影像学的变化，治疗前颈段生理弧度轻度后凸变形，治疗后生理弧度恢复正常，至今未复发。

病例3：某男，45岁，因用力不当导致腰椎损伤，最终导致腰间盘突出症，腰部疼，左大腿麻木，走路困难，十分痛苦。后来使用本实施例3制得的所述膏药制剂贴于腰部，5天更换1次，连续使用10天后走路有劲；用药25天后腰痛、肢体关节痛及肿胀麻木等症状全面改善；用药三个月后，症状全部消失，至今未复发。

病例4：某男，49岁，左膝盖患骨质增生2年多，走路困难，使用本实施例4制得的所述膏药制剂贴于患处，5天更换1次，连续使用15天后疼痛减缓；用药30天后，症状消失，可以正常的行走。

病例5：某女，41岁，腰骶部及右下肢后外侧奈窝处疼痛，偶有麻木，劳累及咳嗽等刺激时疼痛加重，夜间翻身困难，此症状持续时间长达一年。多方就诊，偶尔症状减轻，始终未愈。后听朋友介绍，使用本实施例2制得的所述膏药制剂贴于患处，5天更换1次，连续使用10天后疼痛减缓；用药25天后，不适症状基本消失，至今未复发。

最后所应说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种中药组合物，其特征在于，主要由以下重量份的原料制成：

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，主要由以下重量份的原料制成：

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，主要由以下重量份的原料制成：

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，主要由以下重量份的原料制成：

5.权利要求1-4任一所述中药组合物的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤；

步骤一：将各原料分别粉碎备用；

6.根据权利要求5所述的制备工艺，其特征在于，所述步骤一中各原料粉碎后过120-200目筛。

7.根据权利要求5所述的制备工艺，其特征在于，所述步骤二中的植物油为豆油。

8.根据权利要求5所述的制备工艺，其特征在于，所述步骤三中，在所述药油冷却至80-90℃时加入各原料的粉碎物。

9.根据权利要求5所述的制备工艺，其特征在于，所述步骤三中，在所述中药组合物冷却过程中加入茶多酚10-20份。

10.根据权利要求9所述的制备工艺，其特征在于，在所述中药组合物冷却至40-50℃时加入所述茶多酚。