CN106728582A - 治疗中风病恢复期的中药 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗中风病恢复期的中药，主要包括以下重量份的原料：白附片25‑35份、桂枝尖10‑20份、黄芪25‑35份、党参25‑35份、石菖蒲15‑25份、淫羊藿10‑20份、田三七10‑20份。临床实践表明，本发明的治疗中风病恢复期的中药具有温阳益气，化痰通络效果，能明显改善中风病恢复期患者症状，促进缺损能力的恢复，疗效确切、迅速、稳定，无毒副作用。

Description

治疗中风病恢复期的中药
技术领域
本发明属于中风治疗技术领域，尤其涉及一种治疗中风病恢复期(发病2周～半年内)的中药。
背景技术
中风又名卒中，是古代文献中记载的四大疑难病证风、劳、鼓、膈之一，是由于阴阳失调，气血逆乱，上犯于脑所引起的以卒然昏仆，不省人事，半身不遂，口眼歪斜，语言不利，偏身麻木为主要表现的一种病症。西医属于脑血管疾病范畴。依据发病的不同阶段，目前认为急性期病程多为发病2周内，恢复期病程为2周～半年。
中医学认为中风病的发病主要与风、火、痰、瘀、虚等因素有关，其病位在脑窍，与心、肝、脾、肾关系密切，病性属本虚标实，急性期多与标实为主，治疗上多以祛邪为大法，恢复期多与虚为主，其虚尤以元阳亏虚为甚。中医药治疗脑血管疾病有其独到的优势，能减少患者致残率，提高生存质量。中药复方以其副作用小、多靶点、副反应小，治疗费用低等优点在中风病治疗中发挥着重要的作用。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种具有温阳益气，化痰通络功效的治疗中风病恢复期的中药。
为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：
治疗中风病恢复期的中药，主要包括以下重量份的原料：白附片25-35份、桂枝尖10-20份、黄芪25-35份、党参25-35份、石菖蒲15-25份、淫羊藿10-20份、田三七10-20份。
上述治疗中风病恢复期的中药，主要包括以下重量份的原料：白附片28-32份、桂枝尖12-18份、黄芪28-32份、党参28-32份、石菖蒲18-22份、淫羊藿12-18份、田三七12-18份。
上述治疗中风病恢复期的中药，主要包括以下重量份的原料：白附片30份、桂枝尖15份、黄芪30份、党参30份、石菖蒲20份、淫羊藿15份、田三七15份。
该中药为汤剂。
汤剂按以下操作制备：将各原料药材分别净选后，除白附片外其它药材一起加水浸泡0.5～1小时，白附片先加水文火煎煮1h，然后将入其它药材及其浸泡液共同煎煮2次，第一次文火煎煮1.5小时，第二次文火煎煮1小时，合并两次滤液，即得。
针对中风治疗缺乏有效中药的现状，发明人研发了一种治疗中风病恢复期的中药，主要包括以下重量份的原料：白附片25-35份、桂枝尖10-20份、黄芪25-35份、党参25-35份、石菖蒲15-25份、淫羊藿10-20份、田三七10-20份。
所用各原料药材特性如下：
白附片：为毛莨科植物乌头(Aconitum carmichaelii)的旁生块根(子根)加工品，性味辛甘热，归心、肾、脾经。功效：回阳救逆、助阳补火、散寒止痛；主治：亡阳症，寒痹痛剧及阳虚所致之阳痿、宫冷不孕、脘腹冷痛、泄泻、水肿等症。
桂枝尖：为樟科植物肉桂CinnamomumcassiaPresl.的干燥嫩枝，性辛、甘，温，归心、肺、膀胱经；功效：助阳解表，温通经脉，通阳利水，温通胸阳，温中散寒；主治：治风寒表证，肩背肢节酸疼，胸痹痰饮，经闭症瘕。
黄芪：为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根；性甘，温，归肺、脾经；功效：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌；主治：气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴。
党参：为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.、素花党参(西党参)Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen或川党参Codonopsistangshen Oliv.的干燥根；性甘，平，归脾、肺经。功效：补中益气，健脾益肺。主治：脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
石菖蒲：为菖蒲科Acorus gramineus禾草状的多年生草本植物根茎；性辛、苦，温，归心、胃经；功效：化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智；主治：脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。理气，活血，散风，去湿。治癫痫，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。
淫羊藿为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim、箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿Epimedium pubescensMaxim.、巫山淫羊藿Epimedium wushanense T.S.Ying、或朝鲜淫羊藿Epimedium koreanumNakai的干燥地上部分；性辛、甘，温，归肝、肾经；功效：补肾阳，强筋骨，祛风湿；主治：阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛。
田三七：又名三七，五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根，性甘、微苦，温，归肝、胃经；功效：散瘀止血，消肿定痛；主治：咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
方中，白附片大辛大温，大温肾水，起少阴之真阳；黄芪甘温、党参甘平，与白附片合用温阳益气，三者共为君药；桂枝尖辛温，能化太阳之气，淫羊藿微辛微温，有引阳入阴，启阴交阳之能，二者为臣；桂枝尖与白附片相合，则气机运转，生化之机乃能畅通，得淫羊藿则一出一入，一开一合，使内外宣通，阴阳协和，人身内外如一；再佐以石菖蒲化痰开窍，田三七活血散瘀，如此百脉畅调，周身舒达。诸药合用，共奏温阳益气，化痰通络之功。
临床实践表明，本发明的治疗中风病恢复期的中药具有温阳益气，化痰通络效果，能明显改善中风病恢复期患者症状，促进缺损能力的恢复，疗效确切、迅速、稳定，无毒副作用。
具体实施方式
本发明中药用于治疗脑梗死(恢复期)。其配方比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过，药效基本不变。
用药方法：诊断为中风恢复期的患者服用本发明的汤剂，3次/1日，28日为1个疗程，连续治疗1个疗程，停药。服药期间禁食油腻、生冷、腥擅、有刺激性及不易消化的食物。
为说明本发明如何实施，以下通过实例进一步阐明。
一、实施例
实施例1
配方：白附片30g、桂枝尖15g、黄芪30g、党参30g、石菖蒲20g、淫羊藿15g、田三七15g。
制法：将各原料药材分别净选后，除白附片外其它药材一起加水400ml，浸泡0.5小时，白附片先加水100ml；水文火煎煮1h，然后将入其它药材及其浸泡液共同煎煮2次，第一次文火煎煮1.5小时，第二次文火煎煮1小时，合并两次滤液，即得
实施例2
配方：白附片25g、桂枝尖10g、黄芪25g、党参25g、石菖蒲15g、淫羊藿10g、田三七10g。
制法：将各原料药材分别净选后，除白附片外其它药材一起加水400ml，浸泡1小时，白附片先加水100ml；水文火煎煮1h，然后将入其它药材及其浸泡液共同煎煮2次，第一次文火煎煮1.5小时，第二次文火煎煮1小时，合并两次滤液，即得
实施例3
配方：白附片28g、桂枝尖12g、黄芪28g、党参28g、石菖蒲18g、淫羊藿12g、田三七12g。
制法：将各原料药材分别净选后，除白附片外其它药材一起加水400ml，浸泡～1小时，白附片先加水100ml；水文火煎煮1h，然后将入其它药材及其浸泡液共同煎煮2次，第一次文火煎煮1.5小时，第二次文火煎煮1小时，合并两次滤液，即得
实施例4
配方：白附片32g、桂枝尖18g、黄芪32g、党参32g、石菖蒲22g、淫羊藿18g、田三七18g。
制法：将各原料药材分别净选后，除白附片外其它药材一起加水400ml，浸泡0.5小时，白附片先加水100ml；水文火煎煮1h，然后将入其它药材及其浸泡液共同煎煮2次，第一次文火煎煮1.5小时，第二次文火煎煮1小时，合并两次滤液，即得
实施例5
配方：白附片35g、桂枝尖20g、黄芪35g、党参35g、石菖蒲25g、淫羊藿20g、田三七20g。
制法：将各原料药材分别净选后，除白附片外其它药材一起加水400ml，浸泡0.8小时，白附片先加水100ml；水文火煎煮1h，然后将入其它药材及其浸泡液共同煎煮2次，第一次文火煎煮1.5小时，第二次文火煎煮1小时，合并两次滤液，即得
二、应用例
韦某某，男，60岁，桂林市人，诊断脑梗死恢复期，病程2月余，主要表现为右侧肢体活动不利，不能行走，右上肢肌力2级，左下肢肌力3级，舌质暗淡，苔薄白，脉沉细，按照本发明给予实施例2用药治疗1个疗程后右侧肢体活动不利明显改善，右上肢肌力恢复至3级，右下肢肢体肌力5-级，可自行缓慢行走。
黄某某，女，69岁，南宁市人，原诊左侧基底节区急性脑梗死，现病程20天，主要表现为言语不利，右侧肢体乏力、麻木，肌力4级，舌质暗淡，苔薄白，脉细，按照本发明给予实施例5用药治疗1个疗程后言语不利好转，乏力麻木明显好转，肌力恢复至5-级。
三、临床药效学试验
1.病例资料
1.1研究对象
选取中风病恢复期期患者80例。
1.2诊断标准
1.21证候根据2002年《中药新药临床研究指导原则(试行)》，拟定气虚血瘀阻证的辩证量化标准。
①中经络：无神识昏蒙，偏瘫，偏身感觉异常，口舌歪斜，言语謇涩或不语。
②气血血瘀证
主症：半身不遂，肢体瘫软，言语不利，口舌歪斜。
次症：面色晄白、气短乏力，偏身麻木，心悸自汗，舌质暗淡，或有瘀斑，苔薄白或白腻，脉细缓，或细涩。
1.22西医诊断标准参照《各类脑血管疾病诊断要点》脑梗死诊断要点。
1.3纳入标准
中风病中经络恢复期患者，病程在发病后2～4周以内者。年龄在45-70岁。符合缺血性脑卒中西医诊断标准及中风病中医诊断标准。
1.4排除标准
(1)短暂性脑缺血发作；
(2)脑出血或蛛网膜下腔出血；
(3)超早期(3-6h内)已接受溶栓治疗者；
(4)经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的卒中患者；
(5)因风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤，引起脑栓塞者；
(6)合并有肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重疾病及骨关节病；
(7)精神障碍或严重痴呆或意识障碍者；有卒中病史且遗留后遗症者影响观察测评。
1.5病例剔除、脱落及中止试验标准
(1)纳入后发现不符合纳入标准。
(2)纳入病例发生严重事件、出现并发症不宜继续接受试验，自行退出或未完成整个疗程而影响疗效或安全性判断的病例，均应视为脱落。
1.6终止试验标准
(1)临床试验中出现严重不良反应者应中止试验；
(2)出现严重并发症或病情迅速恶化者应中止试验。
2.方法
2.1治疗方法
采用区组随机、单盲、平行对照临床实验方法，选择符合诊断标准的缺血性中风恢复期的80患者。采用本发明实施例1的药物治疗。其中治疗组40例：内科基础治疗+本发明方。对照组：内科基础治疗+补阳还五汤。两组均以28天为1个疗程，疗程结束后进行疗效评定。
2.2观察指标
(1)中医证候积分参照国家中医药管理局脑病急症科研组《中风病辨证诊断标准》中中风病气虚、血瘀证的候量化诊断标准。将两组证候积分相加，即为该患者中医证候积分。
(2)参照《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》，根据NIHSS量表，计算治疗前后的积分改善程度：(疗前评分-疗后评分)÷疗前评分×100％，再根据积分改善情况结合病残程度评定综合疗效。
(3)超敏C反应蛋白(hsCRP)检测治疗前及治疗后晨起空腹肘静脉血测定。
2.3疗效判断
中医证候疗效判定参照《中药组合物新药治疗中风病的临床研究指导原则》。疗效评定采用尼莫地平方法：
疗效百分数(％)＝(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100％。
痊愈：疗效百分数≥95％；
显效：疗效百分数≥70％，且小于95％；
有效：疗效百分数≥30％，且小于70％；
无效：疗效百分数≤30％。
2.4统计学处理
本研究所有数据采用SPSS17.0统计软件进行处理，计量资料采用成组资料t检验，所测值用表示。计数资料比较采用X2检验，等级资料用秩和检验。检验水准α取0.05，采用双侧检验。
3.结果
3.1治疗前中医症候积分(22.26±10.08)；治疗后降低为(11.83±8.36)，经t检验，P小于0.05差异具有统计学意义。
3.2治疗前神经功能缺损积分(24.88±9.63)，治疗后降低为(12.24±8.15)，经t检验，P小于0.05差异具有统计学意义。
3.3治疗前后hsCRP水平变化。
治疗前一水平为(1.89±0.52)mg/L，治疗后降低为(1.47±0.63)mg/L，经t检验，P小于0.05，差异具有统计学意义。
3.4中医症候疗效
80例患者，治愈31例，显效29例，有效2例，无效8例，治愈38.75％率，总有效率90％。

Claims (5)

1.一种治疗中风病恢复期的中药，其特征在于主要包括以下重量份的原料：白附片25-35份、桂枝尖10-20份、黄芪25-35份、党参25-35份、石菖蒲15-25份、淫羊藿10-20份、田三七10-20份。
2.根据权利要求1所述的治疗中风病恢复期的中药，其特征在于主要包括以下重量份的原料：白附片28-32份、桂枝尖12-18份、黄芪28-32份、党参28-32份、石菖蒲18-22份、淫羊藿12-18份、田三七12-18份。
3.根据权利要求2所述的治疗中风病恢复期的中药，其特征在于主要包括以下重量份的原料：白附片30份、桂枝尖15份、黄芪30份、党参30份、石菖蒲20份、淫羊藿15份、田三七15份。
4.根据权利要求1所述的治疗中风病恢复期的中药，其特征在于该中药为汤剂。
5.根据权利要求4所述的治疗中风病恢复期的中药，其特征在于所述汤剂按以下操作制备：将各原料药材分别净选后，除白附片外其它药材一起加水浸泡0.5～1小时，白附片先加水文火煎煮1h，然后将入其它药材及其浸泡液共同煎煮2次，第一次文火煎煮1.5小时，第二次文火煎煮1小时，合并两次滤液，即得。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN110694014A (zh) * 2019-09-27 2020-01-17 陶开鑫 一种预防和治疗血栓的组合物

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Title
杨关林: "《中西医结合防治心脑血管疾病》", 31 May 2016, 辽宁科学技术出版社 *
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