CN1067281C - 医用粘性亲水性凝胶及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种医用粘性亲水性凝胶及其制造方法，所述凝胶包含高分子聚合物、药物辅料和药物，其特征是所述凝胶中还包含有卡波姆和氟哌酸银；所述方法的主要特征是用短声波共振系统代替原有的机械搅拌系统，该凝胶可广泛用于医疗外科，具有疗效好，生产过程对环境无污染等优点。
Description
本发明涉及医用化学制品，具体涉及一种被医生用在各类伤口方面的具有多种功效的材料，特别是一种医用粘性亲水性凝胶，以及它的制备方法。
在一份专利名称为《(粘性混合物》，专利号为US507657的美国专利中，曾公开了一种类似的医用凝胶及其制作工艺，其配方组分是：聚异丁烯和少量的异戊二烯聚合物、低分子量级聚异丁烯、小片状苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、交联羧甲基纤维素、羧甲基纤维素、松香季戊四醇酯、碘制剂、矿物油、去炎松。由于所述专利中所用的药物是碘制剂，如果用于较大面积创面，因创面大量的吸收碘将会导致人体中毒，这是医学界所共识的；另一方面如果是烧伤创面结痂，任何的碘制剂均不能透入痂下，不利于疗效的发挥；而且，所述专利中所例举的各种配方制成的产品中在使用时均使人有气闷感。
在工艺技术上，美国专利采用一种＂E型的混合器＂，通过对混合器的温度和时间的控制，来获得粘性混合物。这种技术方法的缺点在于，由于采用的是一种常规的混合反应设备，即＂E型搅拌＂混合器，它由电动机装置带动叶轮片作功来完成对物料混合反应，当今生产医药产品都是在无菌性环境的GMP厂房中进行操作，上述搅拌设备对GMP厂房会产生污染，大量生产时，物料投入量大易使设备剧烈振动，噪音大。又由于物料在＂E＂型搅拌容器里进行混合反应过程中同时还配置其它控制装置，如操作人员技术上不是很熟炼，往往难以使物料分散均匀。
本发明的目的就是为了克服现有技术的以上不足，提出一种医用粘性亲水性凝胶，使它在应用于大面积伤口时不会导致中毒；药物易于渗入痂下；且使用时无气闷感。同时，也提出制备这种凝胶的方法，以避免污染、噪音，易使物料分散均匀。
为达到上述目的，本发明提出了一种医用粘性亲水性凝胶，包含：异丁烯类不同分子量的混合粘性材料、软化原料、骨架网原料、增粘原料、遇水能成水凝胶的原料以及叔丁基-4-羟基茴香醚等；
所述异丁烯类粘性原料可以是中分子量级聚异丁烯、低分子量级聚异丁烯混合物，也可以是由下述替代原料或其部分原料所组成的等效混合物：高分子量级聚异丁烯，聚异丁烯和少量的异戊二烯聚合物，氯化的聚异丁烯和少量的异戊二烯聚合物，溴化的聚异丁烯和少量的异戊二烯聚合物；
所述软化原料是下述原料的部分或全部混合物：医用级凡士林，医用级液体石蜡；
所述骨架网原料可以是颗粒状苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物，也可以是其替代物如：苯乙烯--异戊二烯-苯乙烯，三元乙丙热塑性弹性体，热塑性聚异戊二烯弹性体，热塑性聚氨酯弹性体等；
所述增粘原料可以是松香季戊四醇酯，也可以是其替代物如：松香甘油，萜烯树脂等；
所述遇水能成水凝胶的原料可以是羧甲基纤维素提取物，也可以是其替代原料如：海藻酸钠，微生物藻酸盐，羟乙基甲基纤维素，羟丙基甲基纤维素，羧甲基纤维素钠，羧甲基-苄基右旋糖酐，交联的右旋糖酐，羧甲基淀粉钠提取物；
其特征是：所述凝胶中还包含有聚羧乙烯和氟哌酸银。
本发明同时还提出了制备所述医用粘性亲水性凝胶的一种方法，其特征是：将所述异丁烯类粘性材料、软化原料和骨架网原料，共同通过一种挤出的螺旋输送机，使这些物料过滤、软化，过滤时的温度在120°-150℃，过滤软化后的物料再与所述其余物料一起通过过滤器；所得到的物料通过细流在高压喷射系统作用下，冲击在金属薄片，即共振刀刃上，使刀刃受激而产生共振，使所述物料在非牛顿流体状态下受共振的作用而产生上下振动，起到搅拌、混合的作用，从而可获得改性材料。
通过使用上述方案，由于聚羧乙烯的作用，使所得凝胶使用起来滑爽而无气闷感，有化妆品之同工效果；由于在本凝胶中选用了氟哌酸银取代了碘制剂，氟哌酸银用于大面积烧伤创面时不但对结痂有着强的渗透性，而且长时间使用也不致毒于人体。特别是预防创面脓毒症方面可以发挥积极作用，并且抗菌谱广，抗绿脓杆菌效果突出。
在制备工艺中由于用超声波共振系统取代了E型搅拌混合器，使物料易获得理想的分散、混合反应，使物料的各组分分布均匀，尤其是使药物分布均衡；使物料更细腻，不会有颗粒；而且，大量的物料投入后，不会引起机器的剧烈振动及噪音，操作较为简便；另外，对GMP厂房也不会产生污染，便于在GMP厂房中操作。
下面通过具体的实施例对本发明作进一步的说明。
实施例一
以体积百分比计，苯乙烯-丁二烯-苯乙烯在成分中占10-15％，中分子聚异丁烯在成分中是11-16％，低分子聚异丁烯在成分中是3-6％，羧甲基纤维素在成分中是20-25％，香松季戊四醇酯在成分中是8-12％，聚羧乙烯在成分中是1-3％；
氟哌酸银在成分中是0.3-0.5％；
叔丁基-4-羟基茴香醚在成分中是0.5-3％；
医用凡士林在成分中是15-23％；
医用液体石蜡在成分中是2-5％；
本实施例中，所述凝胶还含有吸收液体的原料微粉硅胶，其体积百分比是13-17％，微粉硅胶也可以用如下替代物替代：乳酸-乙醇酸共聚物，聚乙烯吡咯烷酮，苯乙烯-马来酸酐共聚物，聚丙烯酸钠，聚氧乙烯等。
其工艺过程是：把可选的苯乙烯-丁二烯-苯乙烯、中分子聚异丁烯、低分子聚异丁烯、医用凡士林投入螺旋状挤出虑出器过虑、软化，挤出过滤温度在120-150℃。然后把微粉硅胶、羧甲基纤维素、松香季戊四醇酯和少量的医用液体石蜡、叔丁基-4-羟基茴香醚、氟哌酸银投入到软化的物料中，并和高分子聚合物中一起过滤，温度控制在80-100℃。所得的混合物料，通过压力波动在8500千克/厘米平方(60-80吨磅/平方英寸)的细流喷射，中击金属薄片，产生共振，共振频率在30-40KHz，属超声波段，温度在120-150℃，即可获得理想的混合性物料。然后通过一种延压的设备，得到片状材料。
由于混合物料中含有微粉硅胶，从而增加了混合物料的粘度；但通过增加所含医用凡士林和医用液体石蜡的用量，降低混合物料的粘度，这样就仍可以得到柔软混合物料，从而可以减少高分子聚合物的用量。
可通过调整不同的上述组成的比例能获得用于各种创面伤口的材料。
其中的高分子聚合物也可以采用其替代物，例如：苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯即可用苯乙烯-丁二烯-苯乙烯来代替；余类推。
下面再通过表格列出一些利用这些材料的实施例。其工艺方法与实施例一类似，不再赘述。
实施例二，另外五种可能的配方见下表：
注：1、表中所列数字为体积百分比；
| 编号原料 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 苯乙烯-丁二烯-苯乙烯 | 16.5 | 18 | |||
| 苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯 | 15 | 15 | 14 | ||
| 中分子量聚异丁烯 | 15.5 | 10 | |||
| 低分子量聚异丁烯 | 4 | 6 | 5 | 5.8 | 6 |
| 聚异丁烯和少量异戊二烯 | 14 | 12 | 11 | ||
| 乳酸-乙醇酸共聚物 | 10 | ||||
| 聚乙烯吡咯烷酮 | 12 | 10 | |||
| 微粉硅胶 | 14 | 11 | |||
| 微生物藻酸盐 | 22.8 | ||||
| 羧甲基纤维素钠 | 21 | 19 | 21 | 20 | |
| 凡士林 | 19 | 22 | 18 | 20 | 23 |
| 液体石蜡 | 3 | 3 | 2 | 1 | 3 |
| 松香季戊四醇酯 | 7 | 9.9 | 8 | 8 | 10 |
| 聚羧乙烯 | 2.9 | 3 | 2 | 2 | 2.8 |
2、表中空格表示不选用；
3、表中并未列出全部材料，即：表未列出的材料并不表明凝胶中不包含之。例如，由于氟哌酸银所占的比例较小，表中未列出；其含量可以参照实施例一容易地确定。
当然，可能的实施例还有很多。在本发明中，氟哌酸银作为一种原料药品，其穿透性强，同时毒性也小，加上其他药剂辅料便有了治疗效果，并使适应范围增大。
Claims (3)
1、一种医用粘性亲水性凝胶，其特征在于：所述凝胶的组分为：颗粒状苯乙烯-丁二烯-苯乙烯，其体积百分比为10-15％；中分子量聚异丁烯，其体积百分比为11-16％；低分子量聚异丁烯，其体积百分比为3-6％，羧甲基纤维素，其体积百分比为20-25％；医用级凡士林，其体积百分比为15-23％；医用级液体石腊，其体积百分比为2-5％；松香季戊四醇酯，其体积百分比为8-12％；叔丁基-4-羟基茴香醚，其体积百分比为0.5-3％；聚羧乙烯，其体积百分比为1-3％；微粉硅胶，其体积百分比为13-17％；氟哌酸银，其体积百分比为0.3-0.5％。
2、一种医用粘性亲水性凝胶，其特征在于：所述凝胶的组分为：颗粒状苯乙烯-丁二烯-苯乙烯，其体积百分比为16.5-18％或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯14-15％；中分子量聚异丁烯，其体积百分比为10-15.5％；低分子量聚异丁烯，其体积百分比为4-6％，聚异丁烯和少量异戊二烯，其体积百分比为11-14％；乳酸-乙醇酸共聚物，其体积百分比为10％；聚乙烯吡咯烷酮，其体积百分比为10-12％；微粉硅胶，其体积百分比为11-14％；微生物藻酸盐，其体积百分比为22.8％；羧甲基纤维素纳，其体积百分比为19-21％；医用级凡士林，其体积百分比为18-23％；医用级液体石腊，其体积百分比为1-3％；松香季戊四醇酯，其体积百分比为7-10％；聚羧乙烯，其体积百分比为2-3％。
3、一种制备如权利要求1或2所述的凝胶的方法，其特征在于：将所述异丁烯类粘性材料、软化材料和骨架网原料，共同通过一种挤出的螺旋输送机，使这些物料过滤、软化，过滤时的温度在120-150℃，过滤软化后的物料再与所述其余物料一起通过过滤器；所得到的物料通过细流在压力范围为8500-11000千克/平方厘米的高压喷射系统作用下，冲击在金属薄片既共振刀刀刃上，使刀刃受激而产生共振，所述共振的共振频率范围为超声波段的30-40KHz；物料在非牛顿流体状态下受共振的作用而产生上下振动，起到搅拌、混合的作用，从而可获得改性材料。
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Cited By (1)
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Families Citing this family (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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| CN106243742A (zh) * | 2016-08-04 | 2016-12-21 | 深圳市炫丽塑胶科技有限公司 | 一种水性自润滑热塑性弹性体及其制备方法和用途 |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1112024A (zh) * | 1995-05-01 | 1995-11-22 | 付朝宏 | 一种医用生物薄膜的制备方法 |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1553818B (zh) * | 2001-09-12 | 2011-03-16 | 康戈泰克有限公司 | 抗菌伤口敷料 |
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| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN1200299A (zh) | 1998-12-02 |
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