CN106727374A - 一种兽用盐酸金霉素咀嚼片及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种兽用盐酸金霉素咀嚼片，其各组分的重量百分比为：盐酸金霉素 5‑20%，阿斯巴甜 1‑5%，玉米淀粉10‑30%，麦芽糊精1‑10%，微晶纤维素1‑10%，硬脂酸镁0.1%‑1%，滑石粉0.1‑1%，无水葡萄糖10‑30%，脱脂奶粉10‑30%，柠檬酸1‑10%，烟酰胺1‑30%。本发明咀嚼片剂填补了盐酸金霉素无咀嚼片的空白，突破了现有咀嚼片剂适口性差的缺点，可促使动物充分咀嚼吸收，有效保证了给药剂量，提高了兽用疾病的治愈率，且减少了药物的浪费。

Description

一种兽用盐酸金霉素咀嚼片及其制备方法
技术领域
本发明属于盐酸金霉素制剂技术领域，具体涉及一种新型兽用盐酸金霉素咀嚼片产品的配方及其制备方法。
背景技术
盐酸金霉素，别名盐酸氯四环素，其抗菌谱同四环素，对耐青霉素金黄色葡萄球菌的疗效比四环素稍强。现主要用于治疗结膜炎，沙眼等。目前，市场上在售的兽用盐酸金霉素常用剂型主要为可溶性粉（如，中国专利CN201510044933.5公开了一种兽用盐酸金霉素可溶性粉配方及其制备方法），由于金霉素不稳定，易于氧化，变色，对制剂的稳定性以及治疗效果影响较大，因此亟待研发出一种新型稳定高效的盐酸金霉素产品。
发明内容
本发明目的在于克服现有技术缺陷，提供一种新型兽用盐酸金霉素咀嚼片产品，其产品适口性好、治疗效果更好，而且减少了沾壁、粉尘等现象的发生，使用更加方便。
本发明还提供了上述兽用盐酸金霉素咀嚼片产品的制备方法。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种兽用盐酸金霉素咀嚼片，其各组分的重量百分比为：盐酸金霉素 5-20%，阿斯巴甜1-5%，玉米淀粉10-30%，麦芽糊精1-10%，微晶纤维素1-10%，硬脂酸镁0.1%-1%，滑石粉0.1-1%，无水葡萄糖10-30%，脱脂奶粉10-30%，柠檬酸1-10%，烟酰胺1-30%。
上述兽用盐酸金霉素咀嚼片的制备方法，其包括如下步骤：
1）物料准备：将玉米淀粉于100±10℃干燥 1-2 小时，冷却至室温；然后分别将阿斯巴甜、盐酸金霉素以等量递加稀释法稀释、混合，得到混合物 A；将混合物 A 与玉米淀粉、麦芽糊精、无水葡萄糖、脱脂奶粉、柠檬酸、烟酰胺混合均匀，得混合物 B，备用；
2）制粒：向混合物B中加入混合物B重量30-60%的水，搅拌均匀，加入制粒机中制粒，干燥、过筛，取60目以上颗粒备用；
3）压片：将获得的颗粒与硬脂酸镁、滑石粉、微晶纤维素混合均匀，压片机压制成片，即得盐酸金霉素咀嚼片成品，可用铝箔袋真空包装。
上述兽用盐酸金霉素咀嚼片在用作仔猪腹泻或猪气喘病治疗药物方面的应用。
上述兽用盐酸金霉素咀嚼片在促进仔猪生长方面的应用。
本发明咀嚼片配方中，盐酸金霉素为药用成分，微晶纤维素用作崩解剂，阿斯巴甜用作甜味剂，柠檬酸用作酸味剂，麦芽糊精和玉米淀粉用作赋形剂，无水葡萄糖、烟酰胺和脱脂奶粉用作填充剂，硬脂酸镁和滑石粉用作助流剂；配方中的原料均可直接购买普通市售产品。与传统的金霉素预混剂相比，本发明盐酸金霉素咀嚼片产品适口性好、治疗效果更好，而且减少了沾壁、粉尘等现象的发生，使用更加方便。
和现有技术相比，本发明的有益效果：
相较于金霉素预混剂，本发明盐酸金霉素咀嚼片药片服用方便，可吞服、咀嚼含吮或用水分散后服用；经嚼碎后表面积增大，可促进药物在体内的溶解和吸收；即使在缺水状态下也可以保证按时服药，尤其适合幼崽、吞服困难及胃肠功能差的个体，可以减少药物对胃肠道的负担。在制备咀嚼片过程，原料充分混合、制粒、烘干，压片，提高均匀性与稳定性；片剂可避免使用过程中沾壁、起尘等缺点；填充的无水葡萄糖、脱脂奶粉、烟酰胺可作为能量、维生素的补充，提高疗效、柠檬酸可作为酸味剂，促进采食量。本发明咀嚼片剂填补了盐酸金霉素无咀嚼片的空白，突破了现有咀嚼片剂适口性差的缺点，可促使动物充分咀嚼吸收，有效保证了给药剂量，提高了兽用疾病的治愈率，且减少了药物的浪费。经实验证实，本发明的盐酸金霉素咀嚼片治疗效果显著优于传统的金霉素预混剂。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的技术方案作进一步地详细介绍，但本发明的保护范围并不局限于此。
实施例1
一种兽用盐酸金霉素咀嚼片，其包括以下重量百分比的组分：盐酸金霉素 20%，阿斯巴甜 5%，玉米淀粉20%，麦芽糊精5%，微晶纤维素8%， 硬脂酸镁1%，滑石粉1%，无水葡萄糖10%，脱脂奶粉10%，柠檬酸10%，烟酰胺10%。
上述兽用盐酸金霉素咀嚼片的制备方法，其包括如下步骤：
1) 物料准备：将玉米淀粉于100℃干燥 1 小时，冷却至室温：然后分别将阿斯巴甜、盐酸金霉素以等量递加稀释法稀释、混合，得到混合物 A ；将混合物 A 与玉米淀粉、麦芽糊精、无水葡萄糖、脱脂奶粉、柠檬酸、烟酰胺混合均匀，得混合物 B 备用 ；
2) 制粒：向混合物B中加入混合物B重量45%的水，搅拌均匀，加入制粒机中制粒，流化床干燥，进风温度120℃、出风温度60℃，干燥50min，过筛，取60目以上颗粒备用；
3）压片：将获得颗粒与硬脂酸镁、滑石粉、微晶纤维素混合均匀，压片机压制成片，即得盐酸金霉素咀嚼片成品（每片重约0.5g），用铝箔袋真空包装。
实施例2
一种兽用盐酸金霉素咀嚼片，其包括以下重量百分比的组分：盐酸金霉素10%，阿斯巴甜 3%，玉米淀粉15%，麦芽糊精8%，微晶纤维素10%， 硬脂酸镁0.5%，滑石粉0.5%，无水葡萄糖20%，脱脂奶粉15%，柠檬酸8%，烟酰胺10%。
上述兽用盐酸金霉素咀嚼片的制备方法，参照实施例1。
实施例3
一种兽用盐酸金霉素咀嚼片，其包括以下重量百分比的组分：盐酸金霉素 5%，阿斯巴甜 1%，玉米淀粉10%，麦芽糊精10%，微晶纤维素10%， 硬脂酸镁0.1%，滑石粉1%，无水葡萄糖20%，脱脂奶粉20%，柠檬酸7.9%，烟酰胺15%。
上述兽用盐酸金霉素咀嚼片的制备方法，参照实施例1。
应用例1 用本发明咀嚼片治疗仔猪腹泻的效果观察：
实验动物：20头仔猪，经确认患有腹泻病。
临床诊断标准：病猪精神沉郁，食欲废绝，口渴，迅速消瘦，排黄色或黄白色糊状粪便，粪便中含有乳凝物小块，腥臭。严重病例的患猪肛门松驰，排粪失禁，玷污尾部、会阴和后腿部，肛门呈红色或紫红色。
实验方法：将诊断患有腹泻病的仔猪随机分为实验组和对照组，实验组10头，对照组10头。 实验组仔猪采用的治疗方法是取本发明实施例 1 的盐酸金霉素咀嚼片，每次饲喂一片，一天饲喂两次，自由饮水；对照组仔猪治疗方法为：等剂量的金霉素预混剂（有效药用成分以盐酸金霉素计）拌料饲喂，自由饮水。
疗效诊断标准：（1）痊愈：临床症状完全消失；（2）有效：临床症状减轻，但未完全消失；（3）无效：临床症状无明显变化，病情未见减轻，甚至出现恶化。
实验结果见表1：实验组治疗痊愈率为 90%，比对照组高 20.0%；实验组治疗总有效率为 100%，比对照组高10%。
表1仔猪腹泻病实验的临床治疗结果
由此可见，和传统的金霉素预混剂相比，使用本发明咀嚼片治疗仔猪腹泻病效果好，治愈率及总有效率显著提高。
应用例2 用本发明咀嚼片治疗猪气喘病的效果观察
实验动物：20头育肥猪，经确认患有气喘病。
临床诊断标准：病猪咳嗽和气喘，表现为呼吸困难，发生喘鸣声，呼吸时呈犬状姿势，腹式呼吸，呼吸时肋骨可见突起外露，呼吸数增加，流白色粘稠鼻涕，并伴有食欲减退。
实验方法：将诊断患有气喘病的育肥猪随机分为实验组和对照组，实验组10头，对照组10头。 实验组仔猪采用的治疗方法是取本发明实施例 2 的盐酸金霉素咀嚼片，每次饲喂两片，一天饲喂两次，自由饮水；对照组仔猪治疗方法为：等剂量的金霉素预混剂（有效药用成分以盐酸金霉素计）拌料饲喂，自由饮水。
疗效诊断标准：（1）痊愈：临床症状完全消失；（2）有效：临床症状减轻，但未完全消失；（3）无效：临床症状无明显变化，病情未见减轻，甚至出现恶化。
实验结果见表2：实验组治疗痊愈率为 100%，比对照组高 20.0%；实验组治疗总有效率为 100%，比对照组高10%。
表2 育肥猪气喘病实验的临床治疗结果
由此可见，和传统的金霉素预混剂相比，使用本发明咀嚼片治疗育肥猪气喘病效果好，治愈率及总有效率显著提高。
应用例3 用本发明咀嚼片促生长的疗效观察
实验动物：60头40日龄仔猪，经确认健康无疾病。
实验方法：将健康仔猪随机分为实验组和对照组，实验组30头，对照组30头。 实验组仔猪采用的饲喂方法是取本发明实施例3的盐酸金霉素咀嚼片，每次饲喂一片，一天饲喂两次，自由饮水；对照组仔猪饲喂方法为：等剂量的金霉素预混剂（有效药用成分以盐酸金霉素计）拌料饲喂，一天饲喂两次，自由饮水。
效果评价标准：（1）存活率；（2）平均体重；（3）料肉比。
实验结果见表3：实验组、对照组存活率均为 100%；实验组平均体重为36.2kg，比对照组高1.6kg；实验组料肉比为 1.54，比对照组低0.11。
表3仔猪促生长实验的临床治疗结果
由此可见，和传统的金霉素预混剂相比，本发明咀嚼片能显著促进仔猪生长，使用效果好，经济效益明显。

Claims (4)

1. 一种兽用盐酸金霉素咀嚼片，其特征在于，各组分的重量百分比为：盐酸金霉素 5-20%，阿斯巴甜 1-5%，玉米淀粉10-30%，麦芽糊精1-10%，微晶纤维素1-10%，硬脂酸镁0.1%-1%，滑石粉0.1-1%，无水葡萄糖10-30%，脱脂奶粉10-30%，柠檬酸1-10%，烟酰胺1-30%。
2.权利要求1所述兽用盐酸金霉素咀嚼片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
1）物料准备：将玉米淀粉于100±10℃干燥 1-2 小时，冷却至室温；然后分别将阿斯巴甜、盐酸金霉素以等量递加稀释法稀释、混合，得到混合物 A；将混合物 A 与玉米淀粉、麦芽糊精、无水葡萄糖、脱脂奶粉、柠檬酸、烟酰胺混合均匀，得混合物 B，备用；
2）制粒：向混合物B中加入混合物B重量30-60%的水，搅拌均匀，加入制粒机中制粒，干燥、过筛，取60目以上颗粒备用；
3）压片：将获得的颗粒与硬脂酸镁、滑石粉、微晶纤维素混合均匀，压片机压制成片，即得。
3.权利要求1所述兽用盐酸金霉素咀嚼片在用作仔猪腹泻或猪气喘病治疗药物方面的应用。
4.权利要求1所述兽用盐酸金霉素咀嚼片在促进仔猪生长方面的应用。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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