CN106668353A - 回族中药全蝎乳腺散癌颗粒及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明详述了回族中药“全蝎乳腺散癌颗粒”的配方及其制备方法，该药是一种治疗乳腺癌的绿色高科技中草药，它是以全蝎、五倍子、蒲公英等中草药按一定比例混合加水煎熬、提取、浓缩、造粒而成的中药颗粒，主治乳腺癌，兼治胰腺癌、肝癌、肺癌、宫颈癌、胃肠癌、皮肤癌等，本发明的特点是药味和剂量适中，所选之药都是被现代医学药理实验证明是能够治疗癌症的，它以很低的花费，从根本上改善身体机能，防治细胞癌化，从而恢复身体健康。

Description

回族中药全蝎乳腺散癌颗粒及其制备方法

技术领域

本发明涉及的回族中药全蝎乳腺散癌颗粒是一种预防和治疗乳腺癌的绿色高科技中草药。本发明还涉及该药的制备方法，属于中医药类。

背景技术

据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示，按照中国人平均74岁的寿命计算，中国人一生患恶性肿瘤的几率是22%，平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤，肿瘤在中国已经成为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为700多万人，且每年以100多万人的速度在增加。而全世界呢？

据统计，在我国近800万的癌症患者中，有25.89%为乳腺癌患者，位居35.23%的肺癌之后。乳腺癌是女性排名第一的常见恶性肿瘤（乳腺癌男性仅占全身各种恶性肿瘤发病率的约1-2%，比较罕见，而女性则是7-10%，），是一种严重影响妇女身心健康甚至危及生命的最常见的恶性肿瘤之一。为什么目前患乳腺癌的人越来越多？为什么中老年容易患乳腺癌？病因虽未完全清楚，但许多研究资料表明，乳腺癌的发生除去出生地的因素外，还与下列因素有关：1. 心里压力过大，不能释放情绪。2. 病毒：致癌性rna病毒可能与乳腺癌相关。 3. 乳腺非典型增生：有乳腺导管和小叶非典型增生者发生乳腺癌的危险性增加。（注意：这里说的是非典型增生，不是通常口语中的乳腺增生）4. 遗传和家族史：乳癌在家族中的多发性也在统计中获得证实。具有乳腺癌家族史（一级直系亲属患乳腺癌）的女性，发生乳腺癌的危险性是一般人群的2-3倍。5. 营养因素：高脂物质摄入过多与乳腺癌的发生有一定的相关性。6.内源性或外源性雌激素的长期刺激：雌激素的活性对乳癌的发生有重要作用。月经过早来潮（小于12岁）或绝经晚（迟于55岁），未生育，晚育（第一胎在35岁以后）或生育后不哺乳，乳癌的发生率较高等等。

乳腺癌目前的西医治疗主要是外科手术治疗和放射治疗。手术治疗又根据病人的实际情况分为乳腺癌根治术、乳腺癌扩大根治术、仿根治术(改良根治术)。放射治疗又分为术前放射治疗和术后放射治疗以及复发转移灶的放射治疗，但是无论何种治疗，都会给病人的身心造成催毁性的痛苦且还不能保证完全康复。

乳腺癌和其他癌症一样，都是目前较难治愈的疾病，但难治并不代表没法可治，除上述西医治疗方法外，中医也有很多有效的治疗方法。乳腺癌中医治疗古来有之。中医治疗乳腺癌以整体观念根据患者的全身特点辨证论治，可以适用于各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情，毒副作用轻微、症状改善较明显，使病情发展减慢、肿瘤缩小或带瘤较长期生存，患者易于接受和费用比较低廉。目前西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗，有助于减少放、化疗的毒性，改善癌症相关症状，提高生存质量，延长生存期。但存在的问题是中医的药方统一性较差，治疗主要凭的是经验。从已有的治癌验方、偏方看，所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配伍”药，本发明人认为挺不合适；而偏方呢，偏方治病靠的是试验，往往耽搁治病的时间。

发明内容

本发明的目的，就是针对中国癌症患者就诊难以及中医病方统一性差、可重复性差、高级别的循证医学理论和证据相对缺乏，因而治癌主要是凭经验等不足之情况，提出一种新的配药方法以及制备方法，提供一种从预防开始，降低乳腺癌的发病率，从癌变开始减缓其进展速度，从肿瘤开始诱导其萎缩凋亡的绿色高科技中草药。具体地说，本发明一是特别适用于治疗癌前乳腺非典型增生以防其癌变，二是可治疗癌初溃疡，以防其继续恶化，三是可诱导已经成瘤的癌肿萎缩凋亡，以很低的花费，从根本上改善身体机能，从而恢复健康。它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化，促使癌肿逐步萎缩。在具体的配方中，还配合辨证施治，根据乳腺癌的成因特点，属于肝郁气滞的，舒肝解郁，理气止痛；属于毒热蕴结的，清热解毒，软坚散结；属于气血虚弱的，补气养血，软坚散结；属于肝肾阴虚的，滋肾养阴……以纠正正气内虚、邪凝毒聚和脏腑阴阳失调功能降低之不足，调整并提高机体的免疫功能，以达到整体抑瘤的目的，从而提高癌病治疗的整体疗效和远期疗效，为乳腺癌患者提供一种已经被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法，以很低或是较低的花费，从根本上改善身体机能，控制病情的恶化并使病情逐渐好转，最终恢复身体健康。由此也给患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地，以期获得最佳疗效，轻松提高生存率。

本发明所提出的技术方案是：

一、所述的预防和治疗乳腺癌的回族中药全蝎乳腺散癌颗粒是由下列重量配比原料制成的：

全蝎5g、 五倍子5g、射干5g、粉防己15g、

黄芪9g、 蒲公英20g、丹皮5g、金银花15g、

蜂房9g、 石见穿15g、党参12g

此方为一日一剂煎服的基本方，在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。

考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳，患者很难饮用，故必须应用特殊工艺进行制备。

二、将上述各原料制成本发明所述的中药颗粒的制备方法为：

A、 提取物的制备

（1）、提取

a、第一次提取：将上述中草药的重量除黄芪9g、党参12g以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

（2）、浓缩

将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。

（3）、制粉

将黄芪9g、党参12各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。

（4）、配料

在30 万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。

(5)、 烘干、粉碎

将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。

(6)、 造粒

将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。

(7)、 整粒

将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。

(8)、 干燥

将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。

B、包装

先将制好的颗粒装入聚乙烯塑料小袋中，每袋8g，再将装好的小袋装盒、

装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。

C、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

本发明常规服用方法：每日三次，每次1袋8g，空腹( 服后半小时不可大量喝水，以免冲淡药液)。此药以煎西红柿汤做药引子服用效果更佳煎西红柿汤的具体做法是：取自然熟透的小西红柿（50克左右）切碎，锅内放10克左右植物油，加热，放入适量葱花、食盐，待葱花飘出香味时将切碎的西红柿倒入锅中煎炒1-2分钟，再沏入适量水滚开出锅即可。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。

本发明各原料的作用：

全蝎，味辛，性平;有毒。归肝经。可用于治疗乳腺癌、肺癌、胃肠癌等，改善肿瘤（脾虚痰瘀）患者胸痛、面色晄白纳谷少馨、少气懒言、气短等症状。全蝎的主要药用成分为蝎毒素，包括神经毒素和细胞毒素，具有熄风镇痉、消炎攻毒、通络止痛的功效。蝎毒对神经系统、消化系统、心脑血管系统、癌症、皮肤病、等多种疾病，以及对人类危害极大的各种病毒均有预防和抑制作用。主治病症1 急慢惊风,癫痫抽搐,破伤风. 2 中风面瘫,半身不遂. 3 疮疡肿毒,瘰疠结核. 4 偏正头痛,风湿顽痹.可以治疗毛囊炎 。

五倍子 ，药理：(1)五倍子鞣质能凝固并破坏癌细胞原鞣质，具抗肿瘤作用，对人类宫颈癌细胞JTC-26的抑制率均达90%以上。(2)酸树脂对粘膜、皮肤等组织溃疡有显著收敛作用;并能加速血淤的凝固呈止血作用。(3)煎剂对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、链球菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌、炭疽杆菌、绿脓杆菌等均有明显的抑菌或杀菌作用;对接种于鸡胚的流感甲型PR株病毒亦有抑制作用。作用：败毒抗癌，用于癌瘤积毒：胰腺癌、肝癌、宫颈癌、乳腺癌等，收敛止血，用于滑脱出血。

射干，性味功效： 味苦，性寒。清热解毒，利咽消痰。 临床应用： 适用于咽喉癌、肺癌等。此外，还适用于咽喉疼痛、痰咳气喘、腮腺炎、支气管炎、闭经、乳腺炎，外用治水田皮炎等。

粉防己，性味功效： 味苦、辛，性寒。利水消肿，祛风止痛。临床应用： 适用于多种癌症，如膀胱癌、肺癌、肝癌、肾胂瘤等。此外，本品还用于风湿病、水肿、关节炎、高血压病等。

蒲公英， 性味：甘，微苦，寒。功能：清热解毒，消肿散结。主治：上呼吸道感染，眼结膜炎，流行性腮腺炎，乳痈肿痛,胃炎，痢疾，肝炎，胆襄炎，急性阑尾炎，泌尿系感染,盆腔炎，痈疖疔疮, 咽炎,治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疠，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎、尿路感染。它全草入药，含蒲公英甾醇、蒲公英赛醇、蒲公英苦素、咖啡酸、胆碱、菊糖等成分。有显著的催乳作用，治疗乳腺炎十分有效。无论煎汁口服，还是捣泥外敷，皆有效验。此外，蒲公英还有利尿、缓泻、退黄疸、利胆、助消化，增食欲，治疗胃及十二指肠溃疡，还可防治癌、胃癌、食管癌及各种肿癌等功效。

黄芪，黄芪性甘，微温。归脾、肺经。补脾肺气，升阳举陷，益卫固表，利尿，托毒生肌。黄芪为豆科植物蒙古黄芪膜荚黄芪的干燥根。含氨基酸、粘液质、糖类、苦味素、胆碱甜菜碱叶酸、熊竹素，β-谷甾醇（、黄芪多糖等。凡癌症患者因脾肺气虚所致面色白光白，倦怠无力，纳少便溏，吐血便血，咳喘气短，痰多稀白，少气懒言，乏力自汗，心悸失眠，气虚发热，浮肿尿少等均可用之。黄芪能增强网状内皮系统的吞噬功能，对干扰素系统有促进作用，对癌患者淋巴细胞功能有完全性免疫恢复作用，对癌前病变胃溃疡有极好疗效。

党参，功效与作用：“补中益气，生津，健脾，和脾胃，除烦渴。” 中医认为党参性平味甘，归脾、肺经，有补中益气，健脾益肺之功效，可用于脾肺虚弱、气短心悸、食少便溏、虚喘咳嗽、内热消渴等症。而最新科学研究发现，党参中含有的多种营养物质，对人的身体免疫力，血管，以及其他器官都有帮助。党参能够促进人体内血液循环，同时还有造血再生，促进红细胞生长的作用。从而有效帮助人们增强身体免疫力，提高身体素质。党参对人的消化系统有很好的调理作用。不仅当人的消化系统已经出现病变的时候，可以使用党参来治疗疾病，比如当人的胃酸分泌过多的时候可以通过服用党参煎剂来调理，而且，平常的时候就可以事先服用一些党参，来预防消化系统的疾病，以及促进消化系统的健康。由于党参对人的免疫系统也有一定的调理作用，因此食用一些党参制品，可以使人身体的免疫能力上升，降低人体疾病的发生率。除外，党参还有调节心脑血管系统功能，促进心脑血管系统健康的作用;特别是具有造血、调节血压、降低血压等作用。

金银花，性味归经：甘，寒。归肺、心、胃、大肠经。功效：清热解毒，疏散风热。主治：用于外感风热，温病发热，痈肿疮疡，咽喉肿痛，热毒痢疾。作用：调节免疫功能、抗炎、抗病原微生物、保护肝脏

丹皮，《本草经疏》曰：丹皮味苦而微辛，其气寒而无毒，辛以散结聚，苦寒除血热，入血分，凉血热之要药也。寒热者，阴虚血热之候也。中风瘛疭、痉、惊痫，皆阴虚内热，营血不足之故。热去则血凉，凉则新血生、阴气复，阴气复则火不炎而无因热生风之证矣，故悉主之。痈疮者，热壅血瘀而成也。凉血行血，故疗痈疮。辛能散血，苦能泻热，故能除血分邪气，及症坚瘀血留舍肠胃。脏属阴而藏精，喜清而恶热，热除则五脏自安矣。《别录》并主时气头痛客热，五劳劳气，头腰痛者，泄热凉血之功也。甄权又主经脉不通，血沥腰痛，此皆血因热而枯之候也。血中伏火，非此不除，故治骨蒸无汗，及小儿天行痘疮，血热。东垣谓心虚肠胃积热，心火炽甚，心气不足者，以丹皮为君，亦此意也。丹皮手足少阴、厥阴四经血分伏火。盖伏火即阴火也，阴火即相火也，古方惟以此治相火，故仲景肾气丸用之。后人乃专以黄蘖治相火，不知丹皮之功更胜也。赤花者利，白花者补，人亦罕悟，宜分别之。《本草纲目》曰：丹皮的功效与作用是清热,活血散瘀,阴虚骨蒸潮热,血滞经闭,痛经,痈肿疮毒,丹皮的功效与作用及食用方法有青蒿丹皮茶,大黄牡丹皮汤,牡丹皮汤,桂枝茯苓汤,丹皮黄芪汤,桂枝丹皮地黄汤,桂枝茯苓丸方。总之，丹皮有清热；活血散瘀的功效，丹皮主温热病热入血分；发斑；吐衄；热泪盈眶病菌后期热伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热；血滞经闭；痛经；痈肿疮毒；跌扑伤痛；风湿热痹 。

蜂房，性味微甘；性平；小毒；归经肝；胃；肾经。化学成份：含露房油，蜂蜡，树脂，多种糖类，维生素和无机盐等。功能主治：祛风止痛；玫毒消肿；杀虫止痒。主风温痹痛；风虫牙痛；痈疽恶疮；瘰疬；喉舌肿痛；痔漏；风疹瘙痒；皮肤顽癣等。

硇砂，卤化物类矿物硇砂的晶体。性味功效： 味咸、苦、辛，性温，有毒。消积软坚，破瘀散结。临床应用： 适用于多种肿瘤，如食管癌、皮肤癌、鼻咽癌、宫颈癌等。此外，还用于经闭、痰饮、喉痹、积痢、目翳、息肉、疣赘、疔疮、痈肿、恶疮等。

石见穿，为唇形科一年生草本植物紫参的全草，性味功效：味苦、性平。清热解毒，凉血平肝，利水消肿，散结。临床应用：常用于治疗乳腺癌、腮腺癌、肝癌、胃癌、贲门癌等。医学教'育网收集整理 此外，还用于治疗病毒性肝炎、暑热泻痢、小儿急性肾炎、水肿、风湿性关节炎、乳糜尿、跌打肿痛、毒蛇咬伤、疮疖肿痛、血崩等。

西红柿，西红柿具有减肥瘦身、消除疲劳、增进食欲、提高对蛋白质的消化、减少胃胀食积等功效。近年来，在众多世界性组织推荐的防癌或保健食品中，西红柿总是位居前列。在大量的流行病调查和动物实验中发现，西红柿在防癌抗癌中的优异表现，主要源于其中的番茄红素。那么，番茄红素是如何防癌、抗癌的呢第一，通过一系列的生化作用，番茄红素能促进癌细胞分化(向良性方向转化)，抑制癌细胞增殖。第二，可增强人体免疫功能。番茄红素能促进一些具有防癌、抗癌作用的细胞素分泌，如白细胞介素-ⅱ，激活淋巴细胞对癌细胞的溶解作用；被激活的淋巴细胞又能释放细胞素如肿瘤坏死因子等，对肿瘤细胞具有杀伤作用。第三，番茄红素具有较强的 抗氧化 作用。细胞的老化、损伤和癌变都和自由基作用有关，而抗氧化剂(如番茄红素等)在有效清除自由基，从而发挥全身保健作用，其中便包括在防癌作用中扮演重要角色。

本发明的效果：

主治：乳腺癌，特别是前期乳腺癌，以很低的花费，从根本上改善身体机能，控制肿瘤继续疯长并使其逐渐缩小最终消失，从而恢复身体健康。兼治：胰腺癌、肝癌、肺癌、宫颈癌、胃肠癌、皮肤癌等癌症。

本方的特点在于：

1、药味、剂量适中，不浪费。

2、所选的药味都是被现代医学药理实验证明是能够治癌特别是能够治疗乳腺癌的。而已有的治癌验方、偏方中则总是有一些——甚至是超过半数以上的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的。真可谓中医看病凭经验，偏方治病靠冒险！

3、针对病灶，箭箭穿心，即所选药味都特别特别钟情于射中靶心，药到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，结果是“龙”多反而不治水。

4、尽最大可能“中性化”，即所选药味总体上保持“中性”，不寒不燥，不热不凉。这样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、少受煎熬。而真要是出现“上火”或者“下泄”的情况，则完全可以针对具体个体的具体情况，临时添加一点“止泄”、“降火”的药物具体解决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻，而把一些不必要的药物添加进方子，使患者在很长很长的服药期间都一直服用，最终造成不良后果。

具体实施方式：将全蝎5g、五倍子5g、射干5g、粉防己15g、蒲公英20g、丹皮5g、金银花15g、露蜂房11g、石见穿15g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。浓缩：将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。制粉：将黄芪9g、党参12g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。配料：在30万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。烘干、粉碎：将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。造粒：将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。整粒：将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。干燥：将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。包装： 先将制好的颗粒装入聚乙烯塑料小袋中，每袋8g，再将装好的小袋装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。最后，将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

Claims (2)

1.回族中药“全蝎乳腺散癌颗粒”及其制备方法，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成的：

全蝎5g、 五倍子5g、射干5g、粉防己15g、

黄芪9g、 蒲公英20g、丹皮5g、金银花15g、

露蜂房11g、石见穿15g、沙参30g

此方为一日一剂煎服的基本方，在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。

2.根据权利要求1 所述的回族中药“全蝎乳腺散癌颗粒”及其制备方法的重量配比，其特征在于包括下述制备步骤：

A、 提取物的制备

（1）、提取

a、第一次提取：将上述中草药的重量除黄芪9g、党参12g以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

（2）、浓缩

将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用；

（3）、制粉

将黄芪9g、党参12各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用；

（4）、配料

在30 万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物一起置混合机中充分混合，搅拌均匀；

(5)、 烘干、粉碎

将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛；

(6)、 造粒

将混合均匀的药料置入造粒机中造粒；

(7)、 整粒

将制好的颗粒进行整粒，过35目筛；

(8)、 干燥

将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％；

B、包装

先将制好的颗粒装入聚乙烯塑料小袋中，每袋8g，再将装好的小袋装盒、

装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）；

C、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。