CN106668538A - 回族中药倍子乳腺癌消颗粒及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明详述了回族中药倍子乳腺癌消颗粒的配方及其制备方法，该药是一种治疗乳腺癌的绿色高科技中草药，它是以全蝎、五倍子、瓜萎等中草药按一定比例混合加水煎熬、提取、浓缩、造粒而成的中药颗粒，主治乳腺癌，兼治胰腺癌、肝癌、肺癌、宫颈癌、胃肠癌、皮肤癌等，本发明的特点是药味和剂量适中，所选之药都是被现代医学药理实验证明是能够治疗癌症的，它以很低的花费，从根本上改善身体机能，防治细胞癌化，从而恢复身体健康。

Description

回族中药倍子乳腺癌消颗粒及其制备方法

技术领域

本发明涉及的回族中药倍子乳腺癌消颗粒是一种预防和治疗乳腺癌的绿色高科技中草药。本发明还涉及该药的制备方法，属于中医药类。

背景技术

据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示，按照中国人平均74岁的寿命计算，中国人一生患恶性肿瘤的几率是22%，平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤，肿瘤在中国已经成为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为700多万人，且每年以100多万人的速度在增加。而全世界呢？

据统计，在我国近800万的癌症患者中，有25.89%为乳腺癌患者，位居35.23%的肺癌之后。乳腺癌是女性排名第一的常见恶性肿瘤（乳腺癌男性仅占全身各种恶性肿瘤发病率的约1-2%，比较罕见，而女性则是7-10%，），是一种严重影响妇女身心健康甚至危及生命的最常见的恶性肿瘤之一。为什么目前患乳腺癌的人越来越多？为什么中老年容易患乳腺癌？病因虽未完全清楚，但许多研究资料表明，乳腺癌的发生除去出生地的因素外，还与下列因素有关：1. 心里压力过大，不能释放情绪。2. 病毒：致癌性rna病毒可能与乳腺癌相关。 3. 乳腺非典型增生：有乳腺导管和小叶非典型增生者发生乳腺癌的危险性增加。（注意：这里说的是非典型增生，不是通常口语中的乳腺增生）4. 遗传和家族史：乳癌在家族中的多发性也在统计中获得证实。具有乳腺癌家族史（一级直系亲属患乳腺癌）的女性，发生乳腺癌的危险性是一般人群的2-3倍。5. 营养因素：高脂物质摄入过多与乳腺癌的发生有一定的相关性。6.内源性或外源性雌激素的长期刺激：雌激素的活性对乳癌的发生有重要作用。月经过早来潮（小于12岁）或绝经晚（迟于55岁），未生育，晚育（第一胎在35岁以后）或生育后不哺乳，乳癌的发生率较高等等。

乳腺癌目前的西医治疗主要是外科手术治疗和放射治疗。手术治疗又根据病人的实际情况分为乳腺癌根治术、乳腺癌扩大根治术、仿根治术(改良根治术)。放射治疗又分为术前放射治疗和术后放射治疗以及复发转移灶的放射治疗，但是无论何种治疗，都会给病人的身心造成催毁性的痛苦且还不能保证完全康复。

乳腺癌和其他癌症一样，都是目前较难治愈的疾病，但难治并不代表没法可治，除上述西医治疗方法外，中医也有很多有效的治疗方法。乳腺癌中医治疗古来有之。中医治疗乳腺癌以整体观念根据患者的全身特点辨证论治，可以适用于各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情，毒副作用轻微、症状改善较明显，使病情发展减慢、肿瘤缩小或带瘤较长期生存，患者易于接受和费用比较低廉。目前西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗，有助于减少放、化疗的毒性，改善癌症相关症状，提高生存质量，延长生存期。但存在的问题是中医的药方统一性较差，治疗主要凭的是经验。从已有的治癌验方、偏方看，所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配伍”药，本发明人认为挺不合适；而偏方呢，偏方治病靠的是试验，往往耽搁治病的时间。

发明内容

本发明的目的，就是针对中国癌症患者就诊难以及中医病方统一性差、可重复性差、高级别的循证医学理论和证据相对缺乏，因而治癌主要是凭经验等不足之情况，提出一种新的配药方法以及制备方法，提供一种从预防开始，降低乳腺癌的发病率，从癌变开始减缓其进展速度，从肿瘤开始诱导其萎缩凋亡的绿色高科技中草药。具体地说，本发明一是特别适用于治疗癌前乳腺非典型增生以防其癌变，二是可治疗癌初溃疡，以防其继续恶化，三是可诱导已经成瘤的癌肿萎缩凋亡，以很低的花费，从根本上改善身体机能，从而恢复健康。它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化，促使癌肿逐步萎缩。在具体的配方中，还配合辨证施治，根据乳腺癌的成因特点，属于肝郁气滞的，舒肝解郁，理气止痛；属于毒热蕴结的，清热解毒，软坚散结；属于气血虚弱的，补气养血，软坚散结；属于肝肾阴虚的，滋肾养阴……以纠正正气内虚、邪凝毒聚和脏腑阴阳失调功能降低之不足，调整并提高机体的免疫功能，以达到整体抑瘤的目的，从而提高癌病治疗的整体疗效和远期疗效，为乳腺癌患者提供一种已经被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法，以很低或是较低的花费，从根本上改善身体机能，控制病情的恶化并使病情逐渐好转，最终恢复身体健康。由此也给患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地，以期获得最佳疗效，轻松提高生存率。

本发明所提出的技术方案是：

一、所述的预防和治疗乳腺癌的回族中药倍子乳腺癌消颗粒是由下列重量配比原料制成的：

全蝎6g、 五倍子6g、山慈菇9g、 瓜萎20g、

当归11g、白芷7g、 粉防己15、 丹参9g、

白英30g、海藻30g、香茶菜根30g

此方为一日一剂煎服的基本方。在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。

考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳，患者很难饮用，故必须应用特殊工艺进行制备。

二、将上述各原料制成本发明所述的中药颗粒的制备方法为：

A、 提取物的制备

（1）、提取

a、第一次提取：将上述中草药的重量除白芷7g、丹参9g以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

（2）、浓缩

将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。

（3）、制粉

将白芷7g、丹参9g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。

（4）、配料

在30 万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。

(5)、 烘干、粉碎

将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。

(6)、 造粒

将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。

(7)、 整粒

将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。

(8)、 干燥

将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。

B、包装

先将制好的颗粒装入聚乙烯塑料小袋中，每袋8g，再将装好的小袋装盒、

装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。

C、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

本发明常规服用方法：每日三次，每次1袋，空腹( 服后半小时不可大量喝水，以免冲淡药液)。此药以煎西红柿汤做药引子服用效果更佳煎西红柿汤的具体做法是：取自然熟透的小西红柿（50克左右）切碎，锅内放10克左右植物油，加热，放入适量葱花、食盐，待葱花飘出香味时将切碎的西红柿倒入锅中煎炒1-2分钟，再沏入适量水滚开出锅即可。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。

本发明各原料的作用：

全蝎，味辛，性平;有毒。归肝经。可用于治疗乳腺癌、肺癌、胃肠癌等，改善肿瘤（脾虚痰瘀）患者胸痛、面色晄白纳谷少馨、少气懒言、气短等症状。全蝎的主要药用成分为蝎毒素，包括神经毒素和细胞毒素，具有熄风镇痉、消炎攻毒、通络止痛的功效。蝎毒对神经系统、消化系统、心脑血管系统、癌症、皮肤病、等多种疾病，以及对人类危害极大的各种病毒均有预防和抑制作用。主治病症1 急慢惊风,癫痫抽搐,破伤风. 2 中风面瘫,半身不遂. 3 疮疡肿毒,瘰疠结核. 4 偏正头痛,风湿顽痹.可以治疗毛囊炎 。

五倍子 ，药理：(1)五倍子鞣质能凝固并破坏癌细胞原鞣质，具抗肿瘤作用，对人类宫颈癌细胞JTC-26的抑制率均达90%以上。(2)酸树脂对粘膜、皮肤等组织溃疡有显著收敛作用;并能加速血淤的凝固呈止血作用。(3)煎剂对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、链球菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌、炭疽杆菌、绿脓杆菌等均有明显的抑菌或杀菌作用;对接种于鸡胚的流感甲型PR株病毒亦有抑制作用。作用：败毒抗癌，用于癌瘤积毒：胰腺癌、肝癌、宫颈癌、乳腺癌等，收敛止血，用于滑脱出血。

山慈茹，性味甘、辛、凉，小毒。归肝、肾、肺、胃、大肠经。药效：败毒抗癌、消肿散结。临床应用：适用于多种肿瘤，主要用于乳腺癌，亦用于恶性淋巴瘤、甲状腺癌、皮肤癌、宫颈癌、鼻咽癌、食管癌、白血病、胃癌等。此外，还适用于痈肿疔毒、淋巴结核、蛇咬伤及良性肿瘤，如甲状腺瘤、乳腺囊性增生、乳腺纤维瘤、血管瘤等。药用（1）败毒抗癌，用于癌瘤积毒。

瓜蒌，甘、微苦，寒。归肺、胃、大肠经。清热化痰，宽胸散结，润肠通便。瓜蒌主含三萜皂苷。种子含脂肪油、皂苷。瓜蒌皮含多种氨基酸及生物碱等。本品有祛痰、扩张冠状动脉、增加冠脉流量、抗缺氧、降血脂作用。临床用于冠心病的治疗，有较好疗效。对多种病菌有抑制作用。瓜蒌仁有致泻作用。体外实验有抗癌作用。此外，本品对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、溶血性链球菌及流感杆菌等有抑制作用。

当归 ,性甘、辛，温。归肝、心、大肠经。补血，活血，止痛，润肠通便。当归为伞形科植物根为正品。其他东当归、欧当归、滨海当归，北海当归等在不同地区亦作本品使用。《本草述》云：”味苦，温。“入心、肝、脾经。成分:含挥发油、脂肪油、维生素A类物质、维生素B12、维生素E、β-谷甾醇、阿魏酸等。应用:肿瘤所致血虚性眩晕、头痛、痿痹、便涩、腹痛等均可使用。

白芷 ，性味辛，温。归肺、胃经。为伞形科植物兴安白芷、川白芷、杭白芷或云南牛防风的根。功效：祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带。作用：解热、镇痛、抗炎作用。此外尚有抑制细菌和真菌作用。

粉防己，性味功效： 味苦、辛，性寒。利水消肿，祛风止痛。临床应用： 适用于多种癌症，如膀胱癌、肺癌、肝癌、肾胂瘤等。此外，本品还用于风湿病、水肿、关节炎、高血压病等。

丹参，丹参是唇形科草本植物丹参的根和根茎。味苦、微辛，性微寒；心、脾、肝、肾血分之药。具有活血化瘀、养血安神，凉血消肿的功效。丹参含丹参酮、原儿茶醛、原儿茶酸、丹参素、维生素E等，可用于治疗多种病症。主治瘀血头、胸、胁、腹疼痛，积聚，月经不调，痛经经闭，产后瘀滞腹痛，关节痹痛，跌打瘀肿，温病心烦，血虚心悸，疮疡肿毒，丹疹疥癣。

白英，功能主治：清热解毒，利湿消肿，抗癌。全草：用于感冒发热，乳痈、恶疮，湿热黄疸、腹水，白带，肾炎水肿，外用治痈疖肿毒。根：风湿痹痛，有抗肿瘤作用，并对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌有明显的抑菌作用。

海藻，性味归经：咸，寒。归脾、肝、肾经。功效：消痰软坚散结，利水消肿，利水消肿，有抗高血脂症、降压、抗凝、抗溃疡、调节免疫、抗肿瘤等作用。对枯草杆菌、单纯疱疹病毒有抑制作用。现代研究证明海藻因含碘化物，对缺碘引起的地方性甲状腺肿大有治疗作用；并对甲状腺机能亢进，基础代谢率增高有暂时抑制作用。海藻中的藻胶酸硫酸酯有抗高脂血症作用。此外，本品对人型结核杆菌、流感病毒及皮肤真菌有抑制作用。

香茶菜根，性味甘，苦，性凉。功能主治:清热解毒,祛瘀止痛。主毒蛇咬伤,疮疖肿毒,筋骨酸痛,跌打损伤,烫火伤，健脾，活血,治胃炎，肝炎初起，感冒发热，经闭，乳腺炎，关节痛。日本从香茶菜中提出之延命草素有抗肿瘤作用。

西红柿，西红柿具有减肥瘦身、消除疲劳、增进食欲、提高对蛋白质的消化、减少胃胀食积等功效。近年来，在众多世界性组织推荐的防癌或保健食品中，西红柿总是位居前列。在大量的流行病调查和动物实验中发现，西红柿在防癌抗癌中的优异表现，主要源于其中的番茄红素。那么，番茄红素是如何防癌、抗癌的呢第一，通过一系列的生化作用，番茄红素能促进癌细胞分化(向良性方向转化)，抑制癌细胞增殖。第二，可增强人体免疫功能。番茄红素能促进一些具有防癌、抗癌作用的细胞素分泌，如白细胞介素-ⅱ，激活淋巴细胞对癌细胞的溶解作用；被激活的淋巴细胞又能释放细胞素如肿瘤坏死因子等，对肿瘤细胞具有杀伤作用。第三，番茄红素具有较强的 抗氧化 作用。细胞的老化、损伤和癌变都和自由基作用有关，而抗氧化剂(如番茄红素等)在有效清除自由基，从而发挥全身保健作用，其中便包括在防癌作用中扮演重要角色。

本发明的效果：

主治：乳腺癌，特别是前期乳腺癌，以很低的花费，从根本上改善身体机能，控制肿瘤继续疯长并使其逐渐缩小最终消失，从而恢复身体健康。兼治：胰腺癌、肝癌、肺癌、宫颈癌、胃肠癌、皮肤癌等癌症。

本方的特点在于：

1、药味、剂量适中，不浪费。

2、所选的药味都是被现代医学药理实验证明是能够治癌特别是能够治疗乳腺癌的。而已有的治癌验方、偏方中则总是有一些——甚至是超过半数以上的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的；

3、针对病灶，箭箭穿心，即所选药味都特别特别钟情于射中靶心，药到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，结果是“龙”多反而不治水。

4、尽最大可能“中性化”，即所选药味总体上保持“中性”，不寒不燥，不热不凉。这样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、少受煎熬。而真要是出现“上火”或者“下泄”的情况，则完全可以针对具体个体的具体情况，临时添加一点“止泄”、“降火”的药物具体解决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻，而把一些不必要的药物添加进方子，使患者在很长很长的服药期间都一直服用，最终造成不良后果。

具体实施方式：将全蝎6g、五倍子6g、山慈菇9g、瓜萎20g、当归11g、粉防己15、白英30g、海藻30g、香茶菜根30g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。浓缩：将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。制粉：将白芷7g、丹参9g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。配料：在30万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。烘干、粉碎：将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。造粒：将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。整粒：将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。干燥：将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。包装： 先将制好的颗粒装入聚乙烯塑料小袋中，每袋8g，再将装好的小袋装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。最后，将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

Claims (2)

1.回族中药倍子乳腺癌消颗粒及其制备方法，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成的：

全蝎6g、 五倍子6g、山慈菇9g、瓜萎20g、

当归11g、白芷7g、 粉防己15、丹参9g、

白英30g、海藻30g、 香茶菜根30g

此方为一日一剂煎服的基本方，在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。

2. 根据权利要求1 所述的回族中药倍子乳腺癌消颗粒及其制备方法的重量配比，其特征在于包括下述制备步骤：

A、 提取物的制备

（1）、提取：

a、第一次提取：将上述中草药的重量除白芷7g、丹参9g以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

（2）、浓缩：

将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用；

（3）、制粉：

将白芷7g、丹参9g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用；

（4）、配料：

在30 万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物一起置混合机中充分混合，搅拌均匀；

(5)、 烘干、粉碎：

将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛；

(6)、 造粒：

将混合均匀的药料置入造粒机中造粒；

(7)、 整粒：

将制好的颗粒进行整粒，过35目筛；

(8)、 干燥：

将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％；

B、包装：

先将制好的颗粒装入聚乙烯塑料小袋中，每袋8g，再将装好的小袋装盒、

装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）；

C、 入库：

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。