CN106668145A - 回族中药守宫肝癌净片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明详述了回族中药守宫肝癌净片的配方及其制备方法，该药是一种治疗肝癌的绿色高科技中草药制品，它是以守宫、当归、五倍子、丹豢、石见穿等中草药按一定比例混合加水煎熬、提取、浓缩、压片而成的中药片剂，主治肝癌，兼治咽喉癌、胃癌、大肠癌等消化系统癌症，本发明的特点是药味、剂量适中，所选之药都是被现代医学药理实验证明是能够治疗癌症的，它以较低的花费，从根本上改善身体机能，防治病情恶化，恢复身体健康。

Description

回族中药守宫肝癌净片及其制备方法

技术领域

本发明涉及的回族中药守宫肝癌净片是一种预防和治疗肝癌的绿色高科技中草药。本发明还涉及该药的制备方法，属于中医药类。

背景技术

据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示，按照中国人平均74岁的寿命计算，中国人一生患恶性肿瘤的几率是22%，平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤，肿瘤在中国已经成为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为800多万人，且每年以100多万人的速度在增加（也有资料显示每年以312万人的速度在增加）。而全世界呢？

根据最新统计，临床上最常见的恶性肿瘤之一——原发性肝癌全球每年的发病率已超过62.6万，且逐年增长，居于恶性肿瘤的第5位；每年的死亡人数接近60万，位居肿瘤相关死亡人数的第3位。原发性肝癌在我国高发，目前，我国发病人数约占全球的55%；在肿瘤相关死亡中仅次于肺癌，位居第二。因此，肝癌严重威胁我国人民健康和生命,患者的死亡率上升趋势很快，越来越多的人得了肝癌后痛苦地生活着，更有些人连继续痛苦地生活下去的希望都没有……

肝癌的确切发病原因至今尚欠了解。但是多年的大量的调查研究证明，下列因素与肝癌的发病原因密不可分：一是经常食用发霉变质食品，发霉变质食品中的黄曲霉素的代谢产物为黄曲霉毒素b1，有强烈的致癌作用，黄曲霉素存在于霉变的玉米，花生等食品中，食品被黄曲霉毒素b1污染严重的地区，肝癌的发病率也较高；二是饮用水常被多氯联苯、氯仿等污染，近年来发现池塘中生长的蓝绿藻是强烈的致癌植物，可污染水源，且这种肝癌的病因比较常见；三是免疫状态：有人认为肝癌患者血浆中含有一种封闭因子，能抑制细胞免疫并保护肝癌细胞不受免疫细胞杀伤，现已证明，甲胎蛋白就能抑制淋巴细胞和巨噬细胞的吞噬作用，因此，免疫状态也是导致肝癌的影响因素。原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一，原发性肝癌按细胞分型可分为肝细胞型肝癌、胆管细胞型肝癌及混合型肝癌。按肿瘤的形态可分为结节型、巨块型和弥漫型。

肝癌的初期症状并不明显，晚期主要表现为肝痛、乏力、消瘦、黄疸、腹水等症状。临床上一般采取西医的手术、放化疗与中药结合疗法，但晚期患者因癌细胞扩散而治愈率较低。现代医学对肝癌的治疗方法大致包括手术（肝切除术、肝移植和姑息治疗手术）、非手术治疗（局部治疗、动脉化学栓塞、化疗、放疗、生物治疗以及分子靶向治疗）以及其他治疗方法（包括参加临床研究）。然而，由于病床的严重不足以及经济条件的限制，许多人不是等不到手术就以病入膏肓，就是根本没有条件进行手术；而非手术的化疗治疗呢，化疗不但副作用大，患者痛苦难以忍受，而且周期长，成功率也不是多高……

肝癌是目前较难治愈的疾病，但难治并不代表没法可治，除上述西医治疗方法外，中医也有很多有效的治疗方法。中医以整体观念根据患者的全身特点辨证论治，可以适用于各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情，毒副作用轻微、症状改善较明显，使病情发展减慢，少数病人肿瘤缩小或带瘤较长期生存，患者易于接受和费用比较低廉。目前西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗，有助于减少放、化疗的毒性，改善癌症相关症状，提高生存质量，延长生存。但存在的问题是中医的药方统一性较差，治疗主要凭的是经验。从已有的治癌验方、偏方看，所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配伍”药，本发明人认为挺不合适；而偏方呢，偏方治病靠的是试验，往往耽搁治病的时间。

发明内容

本发明的目的，就是针对中国癌症患者就诊难以及中医病方统一性差、可重复性差、高级别的循证医学理论和证据相对缺乏，因而治癌主要凭的是自己的经验等不足的情况，提出一种新的配药方法以及制备方法，它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化，促使癌肿逐步萎缩或癌细胞的自我凋亡。在具体的配方中，还配合辨证施治，根据肝癌患者大多属肝体不足的特点，运用补肝益气，健脾及养阴柔肝之法，以纠正肝 气虚衰，脾失健运，脾阴不足，肝肾阴亏之症，调整并提高机体的免疫功能。同时根据肝用之有余，采用疏肝理气，解毒散结、利湿化瘀之法，达到攻补兼施、补泻并用、整体抑瘤的目的，从而提高肝癌治疗的整体疗效和远期疗效，为肝癌患者提供一种已经被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法，以很低的花费，从根本上改善身体机能，控制病情的恶化并使病情逐渐好转最终恢复身体健康。由此也给患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地，以期获得最佳疗效，轻松提高生存率——特别是5年以上生存率。

本发明所提出的技术方案是：

一、所述的预防和治疗肝癌的回族中药守宫肝癌净片及其制备方法，是由下列原料的重量配比制成的：

守宫5g、 当归9g、 五倍子5g、 小蓟30g、

丹豢15g、海藻15g、石见穿9g、 八月札30g、

半边莲30g、甜根子7g、 瓦楞子15g

此方为一日一剂煎服的基本方。在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。

考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳，患者很难饮用，故必须应用特殊工艺进行制备。

二、将上述各原料制成本发明所述的中药片剂的制备方法为：

A、 提取物的制备

（1）、提取

a、第一次提取：将上述中草药的重量除守宫、当归、五倍子以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

（2）、浓缩

将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。

（3）、制粉

将守宫5g、当归9g、五倍子5g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。

（4）、配料

在30万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物以及适量蜂蜜水一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。

(5) 烘干、粉碎

将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。

(6) 造粒

将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。

(7) 整粒

将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。

(8) 干燥

将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。

(9) 压片

将干燥混合所得药物加入硬脂酸镁混合均匀置于压片机中压片（亦可包

衣），每片0.5g。

B、包装

先将压好的片剂装入玻璃瓶或聚乙烯塑料小瓶中，再将装好的小瓶装盒、

装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。

C、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

本发明常规服用方法：每日三次，每次14-16片，空腹服用( 服后半小时不可大量喝水，以免冲淡药液)。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。

此药若以煎西红柿汤做药引子服用，效果更佳。煎西红柿汤的具体做法是：取自然熟透的小西红柿（50克左右）切碎，锅内放10克左右植物油，加热，放入适量葱花、食盐，待葱花飘出香味时将切碎的西红柿倒入锅中煎炒1-2分钟，再沏入适量水滚开出锅即可。

本发明各原料的作用：

守宫，性味】咸、寒、有小毒。主要成分:含有与马蜂毒相似的有毒物质和组胺类．亦含有脂肪油、蛋白质、多种氨基酸及微量元素；氨基酸中以甘氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丙氨酸、天门冬氨酸和精氨酸含量最高；微量元素中以钙、磷、钾、钠、镁、矽、铁、铝、锌等含量较高。功用：散结止痛，祛风定惊。1,散结解毒，消肿定痛：用于瘰疠痰核，痈疮癌肿。2,祛风止痛，定惊止痛：用于风湿痹痛，瘫痪，破伤风，惊痫抽搐；抗肿瘤作用：壁虎水溶液可抑制人体肝癌细胞的呼吸。

当归,性甘、辛，温。归肝、心、大肠经。补血，活血，止痛，润肠通便。当归为伞形科植物根为正品。其他东当归、欧当归、滨海当归，北海当归等在不同地区亦作本品使用。《本草述》云：”味苦，温。“入心、肝、脾经。成分:含挥发油、脂肪油、维生素A类物质、维生素B12、维生素E、β-谷甾醇、阿魏酸等。应用:肿瘤所致血虚性眩晕、头痛、痿痹、便涩、腹痛等均可使用。

五倍子，药理：(1)五倍子鞣质能凝固并破坏癌细胞原鞣质，具抗肿瘤作用，对人类宫颈癌细胞JTC-26的抑制率均达90%以上。(2)酸树脂对粘膜、皮肤等组织溃疡有显著收敛作用;并能加速血淤的凝固呈止血作用。(3)煎剂对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、链球菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌、炭疽杆菌、绿脓杆菌等均有明显的抑菌或杀菌作用;对接种于鸡胚的流感甲型PR株病毒亦有抑制作用。作用：败毒抗癌，用于癌瘤积毒：胰腺癌、肝癌、宫颈癌、乳腺癌等，收敛止血，用于滑脱出血。

小蓟，性味归经： 苦、甘，凉。归心、肝经。功效：凉血止血，解毒消痈。1．凉血止血，用于血热妄行所致的出血证。如吐血、咯血、衄血、崩漏、尿血等。 2．散瘀解毒，用于热毒痈肿。作用：小蓟含生物碱、皂苷、芸香苷、原儿茶酸、咖啡酸等。可明显缩短出血时间，止血成分为绿原酸和咖啡酸，能降低血胆固醇并有利胆作用，对溶血性链球菌、肺炎双球菌、白喉杆菌及结核杆菌等，均有一定的抑制作用。小蓟炒炭后止血作用增强，煎剂对多种致病菌有一定抑制作用；本品还有利胆、兴奋子宫、降血压、兴奋心脏、抗炎、镇静、利尿等作用。

丹豢，性味功效：味苦，性微寒。祛瘀止痛，活血调经，养心除烦。临床应用：适用于气血瘀滞、热毒内蕴的消化道肿瘤，还用于血滞经络的骨肉瘤或肿瘤骨转移。此外，常用于治疗月经不调、经闭、宫外孕、肝脾肿大、心绞痛、心烦不眠、疮疡肿毒。

海藻，性味归经：咸，寒。归脾、肝、肾经。功效：消痰软坚散结，利水消肿，利水消肿，有抗高血脂症、降压、抗凝、抗溃疡、调节免疫、抗肿瘤等作用。对枯草杆菌、单纯疱疹病毒有抑制作用。现代研究证明海藻因含碘化物，对缺碘引起的地方性甲状腺肿大有治疗作用；并对甲状腺机能亢进，基础代谢率增高有暂时抑制作用。海藻中的藻胶酸硫酸酯有抗高脂血症作用。此外，本品对人型结核杆菌、流感病毒及皮肤真菌有抑制作用。

石见穿，为唇形科一年生草本植物紫参的全草，性味功效：味苦、性平。清热解毒，凉血平肝，利水消肿，散结。临床应用：常用于治疗食管癌、腮腺癌、肝癌、胃癌、贲门癌等。医学教'育网收集整理 此外，还用于治疗病毒性肝炎、暑热泻痢、小儿急性肾炎、水肿、风湿性关节炎、乳糜尿、跌打肿痛、毒蛇咬伤、疮疖肿痛、血崩等。

八月札，为木通科植物木通三叶木通或白木通的干燥成熟果实。味甘，性寒，功能为疏肝理气、活血止痛、除烦利尿。主治肝胃气痛、胃热食呆、烦渴、赤白痢疾、腰痛、胁痛、疝气等。八月札较少单味用治于肿瘤，多与他药相伍而用于多种肿瘤，且多有较好的疗效。

半边莲,为桔梗科山梗菜属植物半边莲的全草。其味辛，微苦，性平。主要含半边莲碱(亦称山梗菜碱)，其次还含有去氢半边莲碱(山梗菜酮碱)、氢化半边莲碱(山梗菜醇碱)等多种生物碱以及黄酮类、菊糖、琥珀酸钠、延胡索酸、对羟基苯甲酸钠和酚类等。还含有皂甙、氨基酸等。功能为清热解毒、利水消肿。主治毒蛇咬伤、疔疮疖肿、水肿、黄疸等病证。肝癌合并腹水、肺癌；此外，半边莲在治疗大肠癌、鼻咽癌、食道癌、胃癌、骨髓瘤、脑瘤等方面亦见报道。除抗肿瘤作用外，半边莲类生物碱有中枢兴奋作用，是重要的神经胆碱受体激动剂，它还有利尿、利胆、抑菌、抗炎、抗蛇毒等多种药理作用。

甜根子，根和根系主含三萜皂苷，其中主要的一种俗称甘草甜素，又含黄酮素类化合物甘草苷元、甘草甙等，还含香豆精类化合物甘草香豆精、甘草酚等，另含生物碱、甘草葡聚糖GBW 等化合物。味甘、性平，归脾、胃、心、肺经，益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药。主治倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈疮肿毒，小儿胎毒及药物、食物中毒。甘草具有解毒抗菌作用，抗艾滋病毒作用，甘草多糖在体外对水疱性口炎病毒、腺病毒II 型，单纯性疱疹病毒I 型和牛痘病毒均有明显抑制作用，不但可以直接灭活这几种病毒，而且对细胞内的病毒也有作用，此外，甘草还具有镇咳祛痰作用，具有抗炎，影响消化系统、免疫系统及心血管系统，抗肿瘤及抗突变、促肾上腺皮质激素样、抗氧化等作用。临床上治疗急、慢性病毒肝炎、治疗糖尿病、治疗胃及十二指肠溃疡等。本发明对甘草的炮制方法为：取甘草，除去芦头及杂质，大小条分开，浸泡至三四成透时，捞起润软，切厚片，干燥。

瓦楞子，性味归经：咸，平。归肺、胃、肝经。功能主治：消痰化瘀，软坚散结，制酸止痛。用于顽痰积结，黏稠难咯，瘿瘤，瘰疬，症瘕痞块，胃痛泛酸。

本发明的效果：

主治：肝癌，特别是前期、中期肝癌，从根本上改善身体机能，控制肿瘤继续疯长并使其逐渐缩小最终消失，从而恢复身体健康。

兼治：胃癌、食管癌、咽喉癌、喷门癌、幽门癌、大肠癌等消化系统癌症。

本方的特点在于：

1、药味适中，剂量适中，花费较低，不浪费。

2、所选的药味都是被现代医学药理实验证明是能够治癌特别是能够治疗肝癌的。而已有的治癌验方、偏方中则总是有一些——甚至是超过半数以上的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的。

3、针对病灶，箭箭穿心，即所选药味都特别特别钟情于射中靶心，药到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，结果是“龙”多反而不治水。

4、尽最大可能“中性化”，即所选药味总体上保持“中性”，不寒不燥，不热不凉。这样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、少受煎熬。而真要是出现“上火”或者“下泄”的情况，则完全可以针对具体个体的具体情况，临时添加一点“止泄”、“降火”的药物具体解决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻，而把一些不必要的药物添加进方子，使患者在很长很长的服药期间都一直服用，最终造成不良后果。

具体实施方式：将小蓟30g、丹豢15g、海藻15g、石见穿9g、八月札30g、

半边莲30g、甜根子7g、瓦楞子15g 各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。浓缩：将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10～ 1.20，备用。制粉：将守宫5g、当归9g、五倍子5g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。配料：在30 万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物以及适量蜂蜜水一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。烘干、粉碎：将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。造粒:将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。整粒:将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。干燥:将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜8％。压片：将干燥混合所得药物加入硬脂酸镁混合均匀置于压片机中压片（亦可包衣），每片0.5g。包装: 先将压好的片剂装入聚乙烯塑料小瓶中，再将装好的小瓶装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。入库：将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

Claims (2)

1.回族中药守宫肝癌净片及其制备方法，是由下列原料的重量配比制成的：

守宫5g、 当归9g、 五倍子5g、 小蓟30g、

丹豢15g、海藻15g、石见穿9g、 八月札30g、

半边莲30g、甜根子7g、 瓦楞子15g

此方为一日一剂煎服的基本方，在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。

2.根据权利要求1 所述的回族中药守宫肝癌净片的重量配比，其特征在于包括下述制备步骤：

A、 提取物的制备

（1）、提取

a、第一次提取：将上述中草药的重量除守宫、当归、五倍子以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

（2）、浓缩

将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用；

（3）、制粉

将守宫5g、当归9g、五倍子5g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用；

（4）、配料

在30 万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物以及适量蜂蜜水一起置混合机中充分混合，搅拌均匀；

(5) 烘干、粉碎

将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛；

(6) 造粒

将混合均匀的药料置入造粒机中造粒；

(7) 整粒

将制好的颗粒进行整粒，过35目筛；

干燥

将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％；

(9) 压片

将干燥混合所得药物加入硬脂酸镁混合均匀置于压片机中压片（亦可包

衣），每片0.5g；

B、包装

先将压好的片剂装入玻璃瓶或聚乙烯塑料小瓶中，再将装好的小瓶装盒、

装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）；

C、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。