CN106668252A - 回族中药双莲食管消癌颗粒及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明详述了回族中药双莲食管消癌颗粒的配方及其制备方法，该药是一种治疗食道癌的绿色高科技中草药，它是以半边莲、穿心莲、石见穿等中草药按一定比例混合加水煎熬、提取、浓缩、造粒而成的中药颗粒，主治食道癌，兼治咽喉癌、胃癌、大肠癌等消化系统癌症，本发明的特点是药味和剂量适中，所选之药都是被现代医学药理实验证明是能够治疗癌症的，它以很低的花费，从根本上改善身体机能，防、治细胞癌化，从而恢复身体健康。

Description

回族中药双莲食管消癌颗粒及其制备方法

技术领域

本发明涉及的回族中药双莲食管消癌颗粒是一种预防和治疗食管癌的绿色高科技中草药。本发明还涉及该药的制备方法，属于中医药类。

背景技术

据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示，按照中国人平均74岁的寿命计算，中国人一生患恶性肿瘤的几率是22%，平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤，肿瘤在中国已经成为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为700多万人，且每年以100多万人的速度在增加。而全世界呢？

据统计，在我国近800万的癌症患者中，有31.27%为消化系统癌患者，其中食管癌患者占消化系统癌患者的29.7%，几近一半。

食道癌发病位置一般在食管上皮组织，其直接的影响就是患者的吞咽以及消化功能，健康就此慢慢被侵蚀掉。食道癌的发病原因主要有三，一是营养不良，即虽说现今人们的生活水平提高了，但是由于饮食喜好和方式的改变，也会造成营养不良和微量元素的缺乏；二是饮食不规范，在高发区的粮食和饮水中，硝酸盐、亚硝酸盐和二级胺含量显著增高，这些物质在胃内易合成致癌物质亚硝胺；三是食道损伤以及疾病诱导，食管损伤及某些食管疾病都有可能成为引发食道癌的诱因，因为食管内滞留而致长期的慢性炎症、溃疡，或慢性刺激，进而食管上皮增生，最后导致癌变。食道癌虽然不具备传染性，但是对人体的破坏却是不容小看。

食管癌的早期症状虽较为明显，但通常总被人误认为是感冒之类，因此往往被忽视，却不知食道癌慢慢恶化的速度非常快，而一旦到了难以下咽的感觉日益明显，十有八九已恶化为癌。之后可能只能通过手术对癌化区域切除处理，以降低食道癌的死亡率。

目前治疗食管癌最好的方法是手术，术后还要进行化疗，而化疗不但副作用大，患者痛苦难以忍受，而且成功率也很低，绝大多数患者化疗后的生存期就一年左右——当然这也与无良医生的过度治疗有关。而另一方面，一些人虽然做了手术，但是由于各种原因而承受不了化疗，只能姑息治疗，期待奇迹的降临……

食管癌和胃癌一样，都是目前较难治愈的疾病，但难治并不代表没法可治，除上述西医治疗方法外，中医也有很多有效的治疗方法。中医以整体观念根据患者的全身特点辨证论治，可以适用于各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情，毒副作用轻微、症状改善较明显，使病情发展减慢、肿瘤缩小或带瘤较长期生存，患者易于接受和费用比较低廉。目前西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗，有助于减少放、化疗的毒性，改善癌症相关症状，提高生存质量，延长生存期。但存在的问题是中医的药方统一性较差，治疗主要凭的是经验。从已有的治癌验方、偏方看，所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配伍”药，本发明人认为挺不合适；而偏方呢，偏方治病靠的是试验，往往耽搁治病的时间。

发明内容

本发明的目的，就是针对中国癌症患者就诊难以及中医病方统一性差、可重复性差、高级别的循证医学理论和证据相对缺乏，因而治癌主要是凭经验等不足之情况，提出一种新的配药方法以及制备方法，提供一种从预防开始，降低食管癌的发病率，从癌变开始减缓其进展速度，从肿瘤开始诱导其萎缩凋亡的绿色高科技中草药。具体地说，本发明一是特别适用于治疗癌前食道溃疡以防其癌变，二是可治疗癌初大面积溃疡，以防其继续恶化，三是可诱导已经成瘤的癌肿萎缩凋亡，以很低的花费，从根本上改善身体机能，从而恢复健康。它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化，促使癌肿逐步萎缩。在具体的配方中，还配合辨证施治，根据食道癌的成因因食道损伤、疾病诱导、饮食偏爱营养失衡致免疫功能低下，因幽门螺旋杆菌感染引起正常细胞被损害、凋亡，消化道溃疡、癌变“乘虚而入”，因“正虚毒聚”、“正气内虚”而致肿瘤转移等基本病理病机的特点，运用或扶正祛邪，或攻补兼施，或行气化瘀，或解郁化痰，或清热解毒，或补泻并用之法，以纠正正气内虚、邪凝毒聚和脏腑阴阳失调功能降低之不足，调整并提高机体的免疫功能，以达到整体抑瘤的目的，从而提高癌病治疗的整体疗效和远期疗效，为食道癌患者提供一种已经被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法，以很低或是较低的花费，从根本上改善身体机能，控制病情的恶化并使病情逐渐好转，最终恢复身体健康。由此也给患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地，以期获得最佳疗效，轻松提高生存率——特别是5年以上生存率。

本发明所提出的技术方案是：

一、所述的预防和治疗食管癌的回族中药双莲食管消癌颗粒及其制备方法，是由下列重量配比原料制成的：

半边莲30g、穿心莲20g、乌梅9g、 陈皮20g、

石见穿9g、蒲公英20g、大黄9g、赤芍9g、

西洋参9g、 蜂蜜30g

此方为一日一剂煎服的基本方。在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。

考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳，患者很难饮用，故必须应用特殊工艺进行制备。

二、将上述各原料制成本发明所述的中药颗粒的制备方法为：

A、提取物的制备

（1）、提取

a、第一次提取：将上述中草药的重量除赤芍9g、西洋参9g、蜂蜜30g以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

（2）、浓缩

将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。

（3）、制粉

将赤芍9g、西洋参9g放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。

（4）、配料

在30万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物以及蜂蜜30g一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。

(5)、烘干、粉碎

将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。

(6)、造粒

将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。

(7)、整粒

将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。

(8)、干燥

将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。

B、包装

先将制好的颗粒装入聚乙烯塑料小袋中，每袋8-9g，再将装好的小袋装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。

C、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

本发明常规服用方法：每日三次，每次1袋，空腹服用( 服后半小时不可大量喝水，以免冲淡药液)。此药以煎西红柿汤做药引子服用效果更佳。煎西红柿汤的具体做法是：取自然熟透的小西红柿（50克左右）切碎，锅内放10克左右植物油，加热，放入适量葱花、食盐，待葱花飘出香味时将切碎的西红柿倒入锅中煎炒1-2分钟，再沏入适量水滚开出锅即可。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。

本发明各原料的作用：

半边莲,为桔梗科山梗菜属植物半边莲的全草。其味辛，微苦，性平。主要含半边莲碱(亦称山梗菜碱)，其次还含有去氢半边莲碱(山梗菜酮碱)、氢化半边莲碱(山梗菜醇碱)等多种生物碱以及黄酮类、菊糖、琥珀酸钠、延胡索酸、对羟基苯甲酸钠和酚类等。还含有皂甙、氨基酸等。功能为清热解毒、利水消肿。主治毒蛇咬伤、疔疮疖肿、水肿、黄疸等病证。肝癌合并腹水、肺癌；此外，半边莲在治疗大肠癌、鼻咽癌、食道癌、胃癌、骨髓瘤、脑瘤等方面亦见报道。除抗肿瘤作用外，半边莲类生物碱有中枢兴奋作用，是重要的神经胆碱受体激动剂，它还有利尿、利胆、抑菌、抗炎、抗蛇毒等多种药理作用。

穿心莲，性味功效：味苦，性寒。清热解毒，消肿止痛。临床应用：制成颗粒和注射剂可适用于恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌等。此外本品汤剂、颗粒、注射剂还可用于各种感染，如急性菌痢、滴虫性阴道炎、肠胃炎、扁桃体炎、肺炎、百日咳、毒蛇咬伤等。

乌梅，性味功效： 味酸涩，性温。敛肺涩肠，生津止渴。可治疗癌肿。临床用于治疗阴茎癌、宫颈癌、结肠癌、直肠癌、食管癌、胃癌等。此外，还用于治疗肺虚久咳、口干烦渴、胆道蛔虫、胆囊炎、细菌性痢疾、慢性腹泻、卢经过多、牛皮癣。外用治疗疡久不收口，鸡眼等。

陈皮，味辛、苦，性温。归脾、胃、肺经。气香宣散，可升可降。功效作用：1. 用于胸腹胀满等症。2. 用于湿阻中焦、脘腹痞胀、便溏泄泻，以及痰多咳嗽等症。3. 用于脾虚饮食减少、消化不良，以及恶心呕吐等症。具理气降逆、调中开胃、燥湿化痰之功。主治脾胃气滞湿阻、胸膈满闷、脘腹胀痛、不思饮食、呕吐秽逆、二便不利、肺气阻滞、咳嗽痰多，亦治乳痈初起。经多年研究，现已知陈皮具有1.对消化系统的作用：陈皮所含挥发油，对胃肠道有温和的刺激作用，可促进消化液的分泌，排除肠管内积气，显示了芳香健胃和驱风下气的效用。2.对心血管系统的作用：陈皮煎剂、醇提物等能兴奋心肌，但剂量过大时反而出现抑制。另外，它还可使血管产生轻度的收缩，迅速升高血压。陈皮中的果胶对高脂饮食引起的动脉硬 化也有一定的预防作用。3.对呼吸系统的作用：陈皮所含挥发油有刺激性被动祛痰作用，使痰液易咯出。陈皮煎剂对支气管有微弱的扩张作用。其醇提物的平喘效价较高。4.对泌尿生殖系统的作用： 陈皮煎剂可使肾血管收缩，使尿量减少。5.抗炎作用：陈皮煎剂与维生素C、维生素K并用，能增强消炎作用。

石见穿，为唇形科一年生草本植物紫参的全草，性味功效：味苦、性平。清热解毒，凉血平肝，利水消肿，散结。临床应用：常用于治疗食管癌、腮腺癌、肝癌、胃癌、贲门癌等。医学教'育网收集整理 此外，还用于治疗病毒性肝炎、暑热泻痢、小儿急性肾炎、水肿、风湿性关节炎、乳糜尿、跌打肿痛、毒蛇咬伤、疮疖肿痛、血崩等。

蒲公英，性味：甘，微苦，寒。功能：清热解毒，消肿散结。主治：上呼吸道感染，眼结 膜炎，流行性腮腺炎，乳痈肿痛,胃炎，痢疾，肝炎，胆襄炎，急性阑尾炎，泌尿系感染,盆腔 炎，痈疖疔疮, 咽炎,治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疠，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急 性扁桃体炎，急性支气管炎、尿路感染。它全草入药，含蒲公英甾醇、蒲公英赛醇、蒲公英苦素、咖啡酸、胆碱、菊糖等成分。有显著的催乳作用，治疗乳腺炎十分有效。无论煎汁口服，还是捣泥外敷，皆有效验。此外，蒲公英还有利尿、缓泻、退黄疸、利胆、助消化，增食欲，治疗胃 及十二指肠溃疡，还可防治胃癌、食管癌及各种肿癌等。

大黄，为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的根和根茎。性味：苦，寒。 归经：胃经；大肠经；肝经；脾经 。功效：攻积滞；清湿热；泻火；凉血；祛瘀；解毒 。主治：实热便秘；热结胸痞；湿热 泻痢；黄疸；淋病；水肿腹满；小便不利；目赤；咽喉肿痛；口舌生疮；胃热呕吐；吐血；咯血；衄血；便血；尿血；蓄血；经闭；产后瘀滞腹痛；癥瘕积聚；跌打损伤；热毒痈疡；丹毒；烫伤。大黄的作用：大黄是一味泻火、破积、行瘀的要药，使用少量，又有健胃作用，可随配伍的不同而发挥它的特长。赤芍，药性：苦、微寒功效：清热凉血、散瘀止痛主治：温毒发斑，血热吐衄；目赤肿痛，痈肿疮疡、肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌打损伤。赤芍清热又凉血，活血祛瘀散恶血。赤芍味苦性酸寒，跌打损伤疮痈肿。破血通经泻肝火，血瘀痛经且止痛。作用：1.赤芍凉血祛瘀而散肿消痈，并且能够止疼，泻肝火。2、赤芍苦降，有活血通经，散瘀消症，行滞止疼的作用。3、赤芍苦寒，主入肝经，善走血分，能清肝火，除血分郁热而有凉血，止血，散瘀消斑的功效作用。

西洋参，味甘、微苦，寒。归肺、心、肾、脾经。补气养阴，清火生津。主要成分为人参皂甙、挥发油、树脂等。西洋参是很好的补品，还是十大抗癌中药之一。西洋参分离现具有抗肿瘤作用的乙炔衍生物，比人参效果为佳。功效：益气生津，养阴清热。应用：肿瘤病人症见气阴两虚所致的心烦口渴、久咳干咳、痰少咯血、气短乏力、咽喉干燥、声音嘶哑、午后潮热、手足心热等，均可使用。

蜂蜜，蜂蜜的功效与作用：1.心血管患者的佳品，蜂蜜能改善血液的成分，促进心脑和血管功能，因此经常服用于心血管病人很有好处；2.保护肝脏，蜂蜜对肝脏有保护作用，能促使肝细胞再生，对脂肪肝的形成有一定的抑制作用；3.增强抵抗力，食用蜂蜜能迅速补充体力，消除疲劳，增强对疾病的抵抗力；4.杀菌，蜂蜜还有杀菌的作用，经常食用蜜糖，不仅对牙齿无妨碍，还能在口腔内起到杀菌消毒的作用，蜂蜜能治疗中度的皮肤伤害，特别是烫伤，将蜂蜜当做皮肤伤口敷料时，细菌无法生长；5.促进睡眠，失眠的人在每天睡觉前口服1汤匙蜜糖(加入1杯温开水内)，可以帮助尽快进入梦乡；6.促进胃肠蠕动，蜂蜜对胃肠功能有调节作用，可使胃酸分泌正常。动物实验证实，蜂蜜有增强肠蠕动的作用，可显著缩短排便时间。

西红柿，西红柿具有减肥瘦身、消除疲劳、增进食欲、提高对蛋白质的消化、减少胃胀食积等功效。近年来，在众多世界性组织推荐的防癌或保健食品中，西红柿总是位居前列。在大量的流行病调查和动物实验中发现，西红柿在防癌抗癌中的优异表现，主要源于其中的番茄红素。那么，番茄红素是如何防癌、抗癌的呢第一，通过一系列的生化作用，番茄红素能促进癌细胞分化(向良性方向转化)，抑制癌细胞增殖。第二，可增强人体免疫功能。番茄红素能促进一些具有防癌、抗癌作用的细胞素分泌，如白细胞介素-ⅱ，激活淋巴细胞对癌细胞的溶解作用；被激活的淋巴细胞又能释放细胞素如肿瘤坏死因子等，对肿瘤细胞具有杀伤作用。第三，番茄红素具有较强的抗氧化作用。细胞的老化、损伤和癌变都和自由基作用有关，而抗氧化剂(如番茄红素等)在有效清除自由基，从而发挥全身保健作用，其中便包括在防癌作用中扮演重要角色。

本发明的效果：

主治：食管癌，特别是前期食管癌，以很低的花费，从根本上改善身体机能，控制肿瘤继续疯长并使其逐渐缩小最终消失，从而恢复身体健康。兼治：咽喉癌、喷门癌、幽门癌、胃癌、大肠癌等消化系统癌症。

本方的特点在于：

1、药味、剂量适中，不浪费。

2、所选的药味都是被现代医学药理实验证明是能够治癌特别是能够治疗食管癌的。而已有的治癌验方、偏方中则总是有一些——甚至是超过半数以上的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的。

3、针对病灶，箭箭穿心，即所选药味都特别特别钟情于射中靶心，药到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，结果是“龙”多反而不治水。

4、尽最大可能“中性化”，即所选药味总体上保持“中性”，不寒不燥，不热不凉。这样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、少受煎熬。而真要是出现“上火”或者“下泄”的情况，则完全可以针对具体个体的具体情况，临时添加一点“止泄”、“降火”的药物具体解决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻，而把一些不必要的药物添加进方子，使患者在很长很长的服药期间都一直服用，最终造成不良后果。

具体实施方式：将半边莲30g、穿心莲20g、乌梅9g、陈皮20g、石见穿9g、蒲公英20g、大黄9g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。浓缩：将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。制粉：将西洋参9g、赤芍9g各放大10倍，粉碎为末，过100目筛，备用。配料：在30万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物以及蜂蜜30g一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。烘干、粉碎：将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。造粒：将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。整粒：将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。干燥：将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。包装：先将制好的颗粒装入聚乙烯塑料小袋中，每袋8-9g，再将装好的小袋装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。最后，将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

Claims (2)

1.回族中药双莲食管消癌颗粒及其制备方法，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成的：

半边莲30g、穿心莲20g、乌梅9g、 陈皮20g、

石见穿9g、蒲公英20g、大黄9g、赤芍9g、

西洋参9g、 蜂蜜30g

此方为一日一剂煎服的基本方，在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。

2.根据权利要求1 所述的回族中药双莲食管消癌颗粒及其制备方法的重量配比，其特征在于包括下述制备步骤：

A、 提取物的制备

（1）、提取

a、第一次提取：将上述中草药的重量除赤芍9g、西洋参9g、蜂蜜30g以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

（2）、浓缩

将三次的提取液合并，置于B-500型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压(负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用；

（3）、制粉

将赤芍9g、西洋参9g放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用；

（4）、配料

在30万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物以及蜂蜜30g一起置混合机中充分混合，搅拌均匀；

(5)、烘干、粉碎

将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100目筛；

(6)、造粒

将混合均匀的药料置入造粒机中造粒；

(7)、整粒

将制好的颗粒进行整粒，过35目筛；

(8)、干燥

将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜8％；

B、包装

先将制好的颗粒装入聚乙烯塑料小袋中，每袋8-9g，再将装好的小袋装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）；

C、入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。