CN106668405A - 回族中药仙鹤食管消癌口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明详述了回族中药仙鹤食管消癌口服液的配方及其制备方法，该药是一种治疗食道癌的绿色高科技中草药，它是以仙鹤草、硵砂、石见穿、穿心莲等中草药按一定比例混合加水煎熬、提取、浓缩而成的中药口服液，主治食道癌，兼治咽喉癌、胃癌、大肠癌等消化系统癌症，本发明的特点是药味和剂量适中，所选之药都是被现代医学药理实验证明是能够治疗癌症的，它以很低的花费，从根本上改善身体机能，防、治细胞癌化，从而恢复身体健康。

Description

回族中药仙鹤食管消癌口服液及其制备方法

技术领域

本发明涉及的回族中药仙鹤食管消癌口服液是一种预防和治疗食管癌的绿色高科技中草药。本发明还涉及该药的制备方法，属于中医药类。

背景技术

据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示，按照中国人平均74岁的寿命计算，中国人一生患恶性肿瘤的几率是22%，平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤，肿瘤在中国已经成为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为700多万人，且每年以100多万人的速度在增加。而全世界呢？

据统计，在我国近800万的癌症患者中，有31.27%为消化系统癌患者，其中食管癌患者占消化系统癌患者的29.7%，几近一半。

食道癌发病位置一般在食管上皮组织，其直接的影响就是患者的吞咽以及消化功能，健康就此慢慢被侵蚀掉。食道癌的发病原因主要有三，一是营养不良，即虽说现今人们的生活水平提高了，但是由于饮食喜好和方式的改变，也会造成营养不良和微量元素的缺乏；二是饮食不规范，在高发区的粮食和饮水中，硝酸盐、亚硝酸盐和二级胺含量显著增高，这些物质在胃内易合成致癌物质亚硝胺；三是食道损伤以及疾病诱导，食管损伤及某些食管疾病都有可能成为引发食道癌的诱因，因为食管内滞留而致长期的慢性炎症、溃疡，或慢性刺激，进而食管上皮增生，最后导致癌变。食道癌虽然不具备传染性，但是对人体的破坏却是不容小看。

食管癌的早期症状虽较为明显，但通常总被人误认为是感冒之类，因此往往被忽视，却不知食道癌慢慢恶化的速度非常快，而一旦到了难以下咽的感觉日益明显，十有八九已恶化为癌。之后可能只能通过手术对癌化区域切除处理，以降低食道癌的死亡率。

目前治疗食管癌最好的方法是手术，术后还要进行化疗，而化疗不但副作用大，患者痛苦难以忍受，而且成功率也很低，绝大多数患者化疗后的生存期就一年左右——当然这也与无良医生的过度治疗有关。而另一方面，一些人虽然做了手术，但是由于各种原因而承受不了化疗，只能姑息治疗，期待奇迹的降临……

食管癌和胃癌一样，都是目前较难治愈的疾病，但难治并不代表没法可治，除上述西医治疗方法外，中医也有很多有效的治疗方法。中医以整体观念根据患者的全身特点辨证论治，可以适用于各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情，毒副作用轻微、症状改善较明显，使病情发展减慢、肿瘤缩小或带瘤较长期生存，患者易于接受和费用比较低廉。目前西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗，有助于减少放、化疗的毒性，改善癌症相关症状，提高生存质量，延长生存期。但存在的问题是中医的药方统一性较差，治疗主要凭的是经验。从已有的治癌验方、偏方看，所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配伍”药，本发明人认为挺不合适；而偏方呢，偏方治病靠的是试验，往往耽搁治病的时间。

发明内容

本发明的目的，就是针对中国癌症患者就诊难以及中医病方统一性差、可重复性差、高级别的循证医学理论和证据相对缺乏，因而治癌主要是凭经验等不足之情况，提出一种新的配药方法以及制备方法，提供一种从预防开始，降低食管癌的发病率，从癌变开始减缓其进展速度，从肿瘤开始诱导其萎缩凋亡的绿色高科技中草药。具体地说，本发明一是特别适用于治疗癌前食道溃疡以防其癌变，二是可治疗癌初大面积溃疡，以防其继续恶化，三是可诱导已经成瘤的癌肿萎缩凋亡，以很低的花费，从根本上改善身体机能，从而恢复健康。它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化，促使癌肿逐步萎缩。在具体的配方中，还配合辨证施治，根据食道癌的成因因食道损伤、疾病诱导、饮食偏爱营养失衡致免疫功能低下，因幽门螺旋杆菌感染引起正常细胞被损害、凋亡，消化道溃疡、癌变“乘虚而入”，因“正虚毒聚”、“正气内虚”而致肿瘤转移等基本病理病机的特点，运用或扶正祛邪，或攻补兼施，或行气化瘀，或解郁化痰，或清热解毒，或补泻并用之法，以纠正正气内虚、邪凝毒聚和脏腑阴阳失调功能降低之不足，调整并提高机体的免疫功能，以达到整体抑瘤的目的，从而提高癌病治疗的整体疗效和远期疗效，为食道癌患者提供一种已经被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法，以很低或是较低的花费，从根本上改善身体机能，控制病情的恶化并使病情逐渐好转，最终恢复身体健康。由此也给患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地，以期获得最佳疗效，轻松提高生存率——特别是5年以上生存率。

本发明所提出的技术方案是：

一、所述的预防和治疗食管癌的回族中药仙鹤食管消癌口服液及其制备方法，是由下列重量配比原料制成的：

仙鹤草11g、硵 砂1g、 石见穿9g、 穿心莲20g、

黄药子5g、 丹豢13g、 枸杞子20g、冬凌草35g、

苏 木9g、 甘 草7g、 蜂蜜30g

此方为一日一剂煎服的基本方。在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。

考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳，患者很难饮用，故必须应用特殊工艺进行制备。

二、将上述各原料制成本发明所述的中药口服液的制备方法为：

A、 提取物的制备

（1）、提取

a、第一次提取：将上述中草药的重量除甘草7g、蜂蜜30g

以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

（2）、浓缩

将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至900ml，备用。

（3）、制粉

将甘草7g各放大10倍，粉碎为末，过100目筛，装入每粒0.5g胶囊中，备用。

（4）、配料

在30 万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物以及蜂蜜30g一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。

B、包装

a.将配制好的浓缩液装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。

b.将胶囊装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。

、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

本发明常规服用方法：每日三次，每次5片，空腹( 服后半小时不可大量喝水，以免冲淡药液)。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。

本发明各原料的作用：

仙鹤草，性味苦、涩，平。归心、肝经。功能主治：收敛止血，截疟，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，脱力劳伤，痈肿疮毒，阴痒带下。早在明代，我国医学家蒋仪就将仙鹤草用于治疗食道癌和胃癌。他在医着中写道：“滚咽隔之痰，平翻胃之秽”，咽隔翻胃是古人用以形容食道癌和胃癌的病症，“从来医者群相畏惧，以为不治之症。”“余得此剂，十投九效”。癌症患者服食仙鹤草后，如“饥荒之粟，隆冬之裘”。 现代医学研究发现，仙鹤草提取液至少含有12种成分，其大部分均呈抗癌性。

硇砂，卤化物类矿物硇砂的晶体。性味功效： 味咸、苦、辛，性温，有毒。消积软坚，破瘀散结。临床应用： 适用于多种肿瘤，如食管癌、皮肤癌、鼻咽癌、宫颈癌等。此外，还用于经闭、痰饮、喉痹、积痢、目翳、息肉、疣赘、疔疮、痈肿、恶疮等。

石见穿，为唇形科一年生草本植物紫参的全草，性味功效：味苦、性平。清热解毒，凉血平肝，利水消肿，散结。临床应用：常用于治疗食管癌、腮腺癌、肝癌、胃癌、贲门癌等。医学教'育网收集整理 此外，还用于治疗病毒性肝炎、暑热泻痢、小儿急性肾炎、水肿、风湿性关节炎、乳糜尿、跌打肿痛、毒蛇咬伤、疮疖肿痛、血崩等。

穿心莲，性味功效：味苦，性寒。清热解毒，消肿止痛。临床应用：制成颗粒和注射剂可适用于恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌等。此外本品汤剂、颗粒、注射剂还可用于各种感染，如急性菌痢、滴虫性阴道炎、肠胃炎、扁桃体炎、肺炎、百日咳、毒蛇咬伤等。

黄药子，性味功效： 味苦，性平，有小毒。解毒消肿，化痰散结，凉血止血。临床应用：适用于多种肿瘤，如食管癌、胃癌、鼻咽癌、甲状腺肿瘤、淋巴肉瘤、肺癌、子宫颈癌、横纹肌肉瘤、肠癌及胰腺癌等。此外，还适用于地方性甲状腺肿大、甲状腺机能亢进、气管炎、百日咳、咳血、吐血、瘰疠、疮疡肿瘤、毒蛇咬伤等。

丹豢，性味功效：味苦，性微寒。祛瘀止痛，活血调经，养心除烦。临床应用：适用于气血瘀滞、热毒内蕴的消化道肿瘤，还用于血滞经络的骨肉瘤或肿瘤骨转移。此外，常用于治疗月经不调、经闭、宫外孕、肝脾肿大、心绞痛、心烦不眠、疮疡肿毒。

枸杞子，枸杞性平、味甘，具有补肾益精、滋阴补血、养肝明目、润肺止咳的功效，很多保健养生的药物中都含有枸杞。枸杞含有氨基酸、生物碱、甜菜碱、酸浆红素及多种维生素，还含有多种亚油酸。枸杞子的作用与功效为：1、提高机体免疫功能，增强机体适应调节能力，食用枸杞子可以扶正固本和扶正怯邪，不但增强机体功能，促进健康恢复，而且能提高机体的抗病能力，抵御病邪的侵害。增强机体对各种有害刺激的适应能力。2、具有抗癌作用，枸杞子对癌细胞的生成和扩散有明显的抑制作用，当代实验和临床应用的结果表明，枸杞叶代茶常饮，能显著提高和改善老人、体弱多病者和肿瘤病人的免疫功能和生理功能，具有强壮肌体和延缓衰老的作用。对癌症患者配合化疗，有减轻毒副作用，防止白血球减少，调节免疫功能等疗效。试验研究发现：枸杞片中含有的微量元素锗有明显抑制癌细胞的作用，可使癌细胞完全破裂，抑制率达100%。3、具有显著的明目作用，枸杞子尤其擅长明目，所以还俗称“明眼子”。历代医家治疗肝血不足、肾阴亏虚引起的视物昏花和夜盲症，常常使用枸杞子。著名方剂祀菊地黄丸，就以枸杞子为主要药物。民间也习用枸杞子治疗慢性眼病，枸杞蒸蛋就是简便有效的食疗方。4、具有抗疲劳作用，枸杞子能显著增加肌糖原、肝糖原的贮备量，提高人体活力，有抗疲劳的作用。5、可以增强人体的造血功能，枸杞子有明显促进造血细胞增殖的作用，可以使白细胞数增多，增强人体的造血功能。除外，枸杞子含有丰富的枸杞多糖、β-胡萝卜素、维生素E、硒及黄酮类等抗氧化物质，有较好的抗氧化作用。枸杞子可对抗自由基过氧化，减轻自由基过氧化损伤，从而有助于延缓衰老，延长寿命。

冬凌草，性苦；甘；性微寒。功能主治：清热解毒；活血止痛。主咽喉肿痛；感冒头痛；气管炎；慢性肝炎；风湿关节痛；蛇虫咬伤。对食管癌、贲门癌、肝癌，乳腺癌、直肠癌有一定缓解作用；可防治放射治疗的副反应，急、慢性咽炎，扁桃体炎，腮腺炎，气管炎，慢性迁延性肝炎等。冬凌草含有冬凌草甲素、冬凌草乙素和迷迭香酸3种主要活性成分，含量在冬凌草中高达千分之五，远远高于其他药用植物的活性成分含量，如紫杉醇在紫杉树皮中的含量仅为万分之一。中国药学界专家普遍认为，冬凌草的抗菌作用主要与迷迭香酸有关，而另外2种成分——冬凌草甲素与冬凌草乙素则具有抗癌作用。冬凌草作为治疗食管癌与贲门癌的特效中草药已被中国内中医学界所认可。

苏木，性味功效： 味甘、咸、性平。行血破瘀，消肿止痛。临床应用： 本品近用于消化道胂瘤以及宫颈癌、卵巢癌、肝癌及慢性髓性白血病。此外，还用于治疗经闭腹痛、产后瘀血、腹痛胸闷、跌打损伤、刀伤出血、黄疸型肝炎、瘌疾、睾丸炎、贫血、产后宫缩痛。疖痛、尿路感染、尿闭腰痛、慢性肠炎、肠出血、吐血等。

甘草，根和根系主含三萜皂苷，其中主要的一种俗称甘草甜素，又含黄酮素类化合物甘草苷元、甘草甙等，还含香豆精类化合物甘草香豆精、甘草酚等，另含生物碱、甘草葡聚糖GBW 等化合物。味甘、性平，归脾、胃、心、肺经，益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药。主治倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈疮肿毒，小儿胎毒及药物、食物中毒。甘草具有解毒抗菌作用，抗艾滋病毒作用，甘草多糖在体外对水疱性口炎病毒、腺病毒II 型，单纯性疱疹病毒I 型和牛痘病毒均有明显抑制作用，不但可以直接灭活这几种病毒，而且对细胞内的病毒也有作用，此外，甘草还具有镇咳祛痰作用，具有抗炎，影响消化系统、免疫系统及心血管系统，抗肿瘤及抗突变、促肾上腺皮质激素样、抗氧化等作用。临床上治疗急、慢性病毒肝炎、治疗糖尿病、治疗胃及十二指肠溃疡等。本发明对甘草的炮制方法为：取甘草，除去芦头及杂质，大小条分开，浸泡至三四成透时，捞起润软，切厚片，干燥。

蜂蜜，蜂蜜的功效与作用：1.心血管患者的佳品，蜂蜜能改善血液的成分，促进心脑和血管功能，因此经常服用于心血管病人很有好处；2.保护肝脏，蜂蜜对肝脏有保护作用，能促使肝细胞再生，对脂肪肝的形成有一定的抑制作用；3.增强抵抗力，食用蜂蜜能迅速补充体力，消除疲劳，增强对疾病的抵抗力；4.杀菌，蜂蜜还有杀菌的作用，经常食用蜜糖，不仅对牙齿无妨碍，还能在口腔内起到杀菌消毒的作用，蜂蜜能治疗中度的皮肤伤害，特别是烫伤，将蜂蜜当做皮肤伤口敷料时，细菌无法生长；5.促进睡眠，失眠的人在每天睡觉前口服1汤匙蜜糖(加入1杯温开水内)，可以帮助尽快进入梦乡；6.促进胃肠蠕动，蜂蜜对胃肠功能有调节作用，可使胃酸分泌正常。动物实验证实，蜂蜜有增强肠蠕动的作用，可显著缩短排便时间。

本发明的效果：

主治：食管癌，特别是前期食管癌，以很低的花费，从根本上改善身体机能，控制肿瘤继续疯长并使其逐渐缩小最终消失，从而恢复身体健康。兼治：咽喉癌、喷门癌、幽门癌、胃癌、大肠癌等消化系统癌症。

本方的特点在于：

1、药味、剂量适中，不浪费。

2、所选的药味都是被现代医学药理实验证明是能够治癌特别是能够治疗食管癌的。而已有的治癌验方、偏方中则总是有一些——甚至是超过半数以上的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的。

3、针对病灶，箭箭穿心，即所选药味都特别特别钟情于射中靶心，药到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，结果是“龙”多反而不治水。

4、尽最大可能“中性化”，即所选药味总体上保持“中性”，不寒不燥，不热不凉。这样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、少受煎熬。而真要是出现“上火”或者“下泄”的情况，则完全可以针对具体个体的具体情况，临时添加一点“止泄”、“降火”的药物具体解决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻，而把一些不必要的药物添加进方子，使患者在很长很长的服药期间都一直服用，最终造成不良后果。

具体实施方式：将仙鹤草11g、硵砂1g、石见穿9g、穿心莲20g、黄药子5g、苏木9g、丹豢13g、枸杞子20g、冬凌草35g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。浓缩：将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至900ml，备用。制粉：将甘草7g各放大10倍，粉碎为末，过100目筛，装入每粒0.5g胶囊中，备用。配料：在30万级洁净车间内，将前述浓缩物与蜂蜜30g一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。包装：a.将配制好的浓缩液装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。b.将胶囊装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。最后，将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

Claims (2)

1.回族中药仙鹤食管消癌口服液及其制备方法，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成的：

仙鹤草11g、硵 砂1g、 石见穿9g、 穿心莲20g、

黄药子5g、 丹豢13g、 枸杞子20g、冬凌草35g、

苏 木9g、 甘 草7g、 蜂蜜30g

此方为一日一剂煎服的基本方，在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。

2.根据权利要求1 所述的回族中药仙鹤食管消癌口服液及其制备方法的重量配比，其特征在于包括下述制备步骤：

A、提取物的制备

（1）、提取

a、第一次提取：将上述中草药的重量除甘草7g、蜂蜜30g以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

（2）、浓缩

将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至900ml，备用；

（3）、制粉

将甘草7g各放大10倍，粉碎为末，过100目筛，装入每粒0.5g胶囊中，备用；

（4）、配料

在30 万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物以及蜂蜜30g一起置混合机中充分混合，搅拌均匀；

B、包装

a.将配制好的浓缩液装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）；

b.将胶囊装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）；

C、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。