CN106668048A - 一种治疗弥散性肺纤维化的西药 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗弥散性肺纤维化的西药，所述治疗弥散性肺纤维化的西药，按照重量份的主要原料为：宋果灵25‑30份、三十烷醇19‑24份、硬飞燕草碱2‑6份、8‑乙氧基滇乌碱26‑34份、秋水仙碱25‑30份、槲皮素‑3‑O‑β‑D‑葡萄糖‑7‑O‑β‑D‑龙胆双糖苷6‑12份、木通苯乙醇苷B 5‑10份、洋艾素16‑20份、盐酸黄柏碱4‑8份、异茴芹素4‑8份、檀香醇4‑8份。本发明药物根据弥散性肺纤维化的认识机理对原料成分进行严格挑选，从而达到全面康复的目的，具有起效快、作用稳定、携带服用方便、长期服用无毒副作用的特点。

Description

一种治疗弥散性肺纤维化的西药
技术领域
本发明涉及一种医药制备领域，具体是一种治疗弥散性肺纤维化的西药。
背景技术
弥散性肺纤维化是指肺内、外严重疾病导致以肺毛细血管弥漫性损伤、通透性增强为基础，以肺水肿、透明膜形成和肺不张为主要病理变化，以进行性呼吸窘迫和难治性低氧血症为临床特征危重急症，是急性肺损伤发展到后期的典型表现，该病起病急骤，发展迅猛，预后极差，死亡率高。
弥散性肺纤维化常由溺水、点击、外伤、药物中毒、严重感染、休克而致。当肺刚受损的数小时内，患者可无呼吸系统症状；随后呼吸频率加快，气促逐渐加重，肺部体征无异常发现，或可听到吸气时细小湿啰音；X线胸片显示清晰肺野，或仅有肺纹理增多模糊，提示血管周围液体聚集；动脉血气分析示PaO2和PaCO2偏低。随着病情进展，患者呼吸窘迫，感胸部紧束，吸气费力、发绀，常伴有烦躁、焦虑不安，两肺广泛间质浸润，可伴奇静脉扩张，胸膜反应或有少量积液。由于明显低氧血症引起过度通气，PaCO降低，出现呼吸性碱中毒；呼吸窘迫不能用通常的氧疗使之改善；如上述病情继续恶化，呼吸窘迫和发绀继续加重，胸片示肺部浸润，阴曩大片融合，乃至发展成“白肺”。呼吸肌疲劳导致通气不足，二氧化碳潴留，产生混和性酸中毒。心脏停搏。部分患者出现多器官衰竭。
目前，对该种疾病临床上主要采用脱水以减轻肺水，常用西药固尔苏缓解症状，依情况使用肾上腺皮质激素，治疗原发病，积极抗感染，去除诱发因素；保持呼吸道通畅和有效通气量；纠正低氧血症；治疗酸碱失衡、心律紊乱、心力衰竭等并发症。西药价格昂贵，高额的费用对患者造成了沉重的经济负担。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗弥散性肺纤维化的西药，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗弥散性肺纤维化的西药，按照重量份的主要原料为：宋果灵25-30份、三十烷醇19-24份、硬飞燕草碱2-6份、8-乙氧基滇乌碱26-34份、秋水仙碱25-30份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷6-12份、木通苯乙醇苷B 5-10份、洋艾素16-20份、盐酸黄柏碱4-8份、异茴芹素4-8份、檀香醇4-8份。
作为本发明进一步的方案：所述治疗弥散性肺纤维化的西药，按照重量份的主要原料为：宋果灵26-28份、三十烷醇20-22份、硬飞燕草碱2-6份、8-乙氧基滇乌碱28-32份、秋水仙碱26-28份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷8-10份、木通苯乙醇苷B 6-7份、洋艾素16-20份、盐酸黄柏碱4-8份、异茴芹素4-8份、檀香醇4-8份。
作为本发明进一步的方案：所述治疗弥散性肺纤维化的西药，按照重量份的主要原料为：宋果灵27份、三十烷醇21份、硬飞燕草碱4份、8-乙氧基滇乌碱30份、秋水仙碱27份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷9份、木通苯乙醇苷B 7份、洋艾素18份、盐酸黄柏碱6份、异茴芹素6份、檀香醇6份。
一种治疗弥散性肺纤维化的西药的制备方法，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取宋果灵、三十烷醇、硬飞燕草碱、8-乙氧基滇乌碱、秋水仙碱、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷、木通苯乙醇苷B、洋艾素、盐酸黄柏碱、异茴芹素、檀香醇，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4-8℃，包装即得治疗弥散性肺纤维化的西药。
作为本发明进一步的方案：具体步骤中混合6min。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明药物根据弥散性肺纤维化的认识机理对原料成分进行严格挑选，从而达到全面康复的目的，具有起效快、作用稳定、携带服用方便、长期服用无毒副作用的特点。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种治疗弥散性肺纤维化的西药，按照重量份的主要原料为：宋果灵25份、三十烷醇19份、硬飞燕草碱2份、8-乙氧基滇乌碱26份、秋水仙碱25份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷6份、木通苯乙醇苷B 5份、洋艾素16份、盐酸黄柏碱4份、异茴芹素4份、檀香醇4份。
一种治疗弥散性肺纤维化的西药的制备方法，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取宋果灵、三十烷醇、硬飞燕草碱、8-乙氧基滇乌碱、秋水仙碱、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷、木通苯乙醇苷B、洋艾素、盐酸黄柏碱、异茴芹素、檀香醇，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4℃，包装即得治疗弥散性肺纤维化的西药。
实施例2
一种治疗弥散性肺纤维化的西药，按照重量份的主要原料为：宋果灵26份、三十烷醇20份、硬飞燕草碱2份、8-乙氧基滇乌碱28份、秋水仙碱26份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷8份、木通苯乙醇苷B 6份、洋艾素16份、盐酸黄柏碱4份、异茴芹素4份、檀香醇4份。
一种治疗弥散性肺纤维化的西药的制备方法，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取宋果灵、三十烷醇、硬飞燕草碱、8-乙氧基滇乌碱、秋水仙碱、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷、木通苯乙醇苷B、洋艾素、盐酸黄柏碱、异茴芹素、檀香醇，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4℃，包装即得治疗弥散性肺纤维化的西药。
实施例3
一种治疗弥散性肺纤维化的西药，按照重量份的主要原料为：宋果灵27份、三十烷醇21份、硬飞燕草碱4份、8-乙氧基滇乌碱30份、秋水仙碱27份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷9份、木通苯乙醇苷B 7份、洋艾素18份、盐酸黄柏碱6份、异茴芹素6份、檀香醇6份。
一种治疗弥散性肺纤维化的西药的制备方法，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取宋果灵、三十烷醇、硬飞燕草碱、8-乙氧基滇乌碱、秋水仙碱、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷、木通苯乙醇苷B、洋艾素、盐酸黄柏碱、异茴芹素、檀香醇，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合6min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在6℃，包装即得治疗弥散性肺纤维化的西药。
实施例4
一种治疗弥散性肺纤维化的西药，按照重量份的主要原料为：宋果灵28份、三十烷醇22份、硬飞燕草碱6份、8-乙氧基滇乌碱32份、秋水仙碱28份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷10份、木通苯乙醇苷B 7份、洋艾素20份、盐酸黄柏碱8份、异茴芹素8份、檀香醇8份。
一种治疗弥散性肺纤维化的西药的制备方法，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取宋果灵、三十烷醇、硬飞燕草碱、8-乙氧基滇乌碱、秋水仙碱、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷、木通苯乙醇苷B、洋艾素、盐酸黄柏碱、异茴芹素、檀香醇，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在8℃，包装即得治疗弥散性肺纤维化的西药。
实施例5
一种治疗弥散性肺纤维化的西药，按照重量份的主要原料为：宋果灵30份、三十烷醇24份、硬飞燕草碱6份、8-乙氧基滇乌碱34份、秋水仙碱30份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷12份、木通苯乙醇苷B 10份、洋艾素20份、盐酸黄柏碱8份、异茴芹素8份、檀香醇8份。
一种治疗弥散性肺纤维化的西药的制备方法，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取宋果灵、三十烷醇、硬飞燕草碱、8-乙氧基滇乌碱、秋水仙碱、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷、木通苯乙醇苷B、洋艾素、盐酸黄柏碱、异茴芹素、檀香醇，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在8℃，包装即得治疗弥散性肺纤维化的西药。
药理学试验
1、慢性毒性试验
以本发明实施例3制得的西药为试验，采用灌胃给药方式，在24h内连续给药2次，每次间隔8h，每次给药400mg/kg药量，每天累积药物总量达800mg药物/kg，相当于人临床用量的100倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随实验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出半数致死量(LD50)。结果表明：本发明西药无慢性毒性反应。
2、长期毒性试验
以本发明实施例3制得的西药为试验，采用灌胃给药方式，将本发明西药分为低剂量、中剂量、高剂量三组，各组的药物用量分别为80、160、240mg药物/kg/d，相当于临床剂量的10、20、30倍。灌胃给药24周后，本发明药物对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。结果表明：本发明西药在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本发明西药无毒性反应，长期用药安全可靠。
3、临床试验
在西安某医疗机构选择患者100例，年龄30-60岁，所有病例符合弥散性肺纤维化诊断标准；给予本发明实施例3制备的西药，每日三次，每天累计服用量9mg/kg；密切监测患者自觉症状、生命体征、PaO/FiO指标动态变化。
治疗3天后，呼吸频率平均下降54.21％，心率平均下降26.59％，PaO2/FiO2(mmHg)平均下降8.94％。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (5)

1.一种治疗弥散性肺纤维化的西药，其特征在于，按照重量份的主要原料为：宋果灵25-30份、三十烷醇19-24份、硬飞燕草碱2-6份、8-乙氧基滇乌碱26-34份、秋水仙碱25-30份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷6-12份、木通苯乙醇苷B 5-10份、洋艾素16-20份、盐酸黄柏碱4-8份、异茴芹素4-8份、檀香醇4-8份。
2.根据权利要求1所述的治疗弥散性肺纤维化的西药，其特征在于，所述治疗弥散性肺纤维化的西药，按照重量份的主要原料为：宋果灵26-28份、三十烷醇20-22份、硬飞燕草碱2-6份、8-乙氧基滇乌碱28-32份、秋水仙碱26-28份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷8-10份、木通苯乙醇苷B 6-7份、洋艾素16-20份、盐酸黄柏碱4-8份、异茴芹素4-8份、檀香醇4-8份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗弥散性肺纤维化的西药，其特征在于，所述治疗弥散性肺纤维化的西药，按照重量份的主要原料为：宋果灵27份、三十烷醇21份、硬飞燕草碱4份、8-乙氧基滇乌碱30份、秋水仙碱27份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷9份、木通苯乙醇苷B 7份、洋艾素18份、盐酸黄柏碱6份、异茴芹素6份、檀香醇6份。
4.一种如权利要求1-3任一所述的治疗弥散性肺纤维化的西药的制备方法，其特征在于，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取宋果灵、三十烷醇、硬飞燕草碱、8-乙氧基滇乌碱、秋水仙碱、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷、木通苯乙醇苷B、洋艾素、盐酸黄柏碱、异茴芹素、檀香醇，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4-8℃，包装即得治疗弥散性肺纤维化的西药。
5.根据权利要求4所述的治疗弥散性肺纤维化的西药的制备方法，其特征在于，具体步骤中混合6min。
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CN109700802A (zh) * 2019-02-28 2019-05-03 天津国际生物医药联合研究院 白当归素在制备用于治疗肺纤维化疾病药物中的应用

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