CN106659833A - 具有确定透析患者的血液的透析前特性的能力的透析机 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种透析机，其具有确定透析患者的血液中的透析前的特性的能力，所述透析机包括体外血液循环回路、透析液循环回路、透析器和计算单元，其中在透析液循环回路中设置至少一个用于确定透析液的特性的传感器。计算单元构成为，使得在透析治疗的初始阶段期间确定时间上的评估范围，在所述评估范围内满足来自预定组的所有稳定性标准；并且仅在所述时间上的评估范围之内，将由至少一个传感器测定的测量值用于确定患者血液的透析前的特性。

Description

具有确定透析患者的血液的透析前特性的能力的透析机
技术领域
本发明涉及一种透析机，其具有体外血液循环回路、透析液循环回路、透析器和计算单元，其中在透析液循环回路中设置至少一个传感器，所述传感器用于确定透析液的特性。计算单元具有估计透析患者的血液的透析前特性的能力。
背景技术
透析患者的血浆中的钠离子浓度是重要的诊断参数，该诊断参数可以促使医生进行进一步检查以及调整透析疗法和药物治疗(例如借助利尿剂，用于血糖检查等)。此外，死亡率和发病率与血浆中的透析前的钠离子浓度的变异性相关。用于确定血浆中的钠离子浓度的血液分析是费事的且昂贵的，并且因此几乎未以足够的频率来执行。
在现有技术中已知：在透析期间，从透析液中的导电率测量中近似计算血浆中的透析前的钠离子浓度，近似计算尽管可以没有附加耗费，但是近似计算并不精确并且仅给出在如下时间点的近似，在所述时间点，血浆中的钠离子浓度在透析的影响下已经显著地改变。
所述方法基于：在透析治疗时，血液中的电解质与透析液中的电解质经由透析器中的接触处于平衡。基于质量守恒，在知晓在透析器上游和下游的透析液侧上的物质浓度和经过透析器的透析液流量Qd、替代物流量Qs、UF速率Qf和清除率K的情况下，可以计算血液输入侧上的物质浓度在M.Gross等人的“Online clearance measurement inhigh-efficiency hemodiafiltration”，Kidney International，72，第1550页中说明了在HD和HDF治疗中的质量平衡的通式：
在静止状态d/dt M(t)＝0下得到cbi后的变形：
透析液体中的钠离子浓度与透析液体的经温度补偿的导电率cd强相关。
在能够基于导电率进行清除率测量的透析仪器中，可以连续地测量在透析器上游和下游的透析液的导电率。在此，在等距的时间点ti同时将导电率值cdi(ti)和cdo(ti)存储在存储单元中。能够基于导电率进行清除率测量的透析仪器例如在EP 2 413 991 A1或EP1 108 438 B1中公开。此外，存在如下透析仪器，所述透析仪器能够在时间点ti存储透析液流量Qd(ti)、血流量Qb(ti)、代替物流量Qs(ti)和超滤速率Qf(ti)，并进而随后确定在任何时间点ti的清除率K(ti)。这种透析仪器例如在EP 1 062 960 B1中公开。由此，于是可以计算在时间点ti在血液输入端处的等效导电率cbi(ti)：
但在实践中由于各种原因，无法以实用的精度来确定cbi(ti)。因为一方面，在经由透析器连接患者之后，才存在血液和透析液之间的接触，使得在cdo和cbi之间存在关联。因此，直接在透析开始之后，计算出的cbi要么等于Cdi(如果在准备阶段中，透析液体和血液侧的冲洗溶液之间已经发生平衡)，要么它包含来自以下时间的随机值：在连接患者之后，血液和冲洗溶液在所述时间中混合，直到位于血液侧的返回管路的检测器检测到血液的存在。
如果考虑测定cdi和cdo的导电率传感器之间的恒定的流动时间tF，并且cbi根据下式计算
其中tj＝ti+tF，则由此更好地考虑cdi中的变化，所述变化在时间上偏移地作用于cdo。在这方面，参见图1中的曲线cbi(tF)和cbi的比较。
但是，恰恰是在治疗开始时，cdi和cdo是不稳定的。导电率cdi例如由于在制备中碳酸氢盐还原结束后碳酸氢盐浓度的变化而变化(参见图2，第1区域，在该区域中可看到由于透析液中的碳酸氢盐浓度从24mmol/l变化至32mmol/l而引起的cdi的变化)，或者由于通过用户进行设定或自动地调节透析液中钠离子浓度，导电率cdi变化。导电率cdo受与患者血液的耦合影响。在此，恰恰是在透析开始时，通过扩散交换发生更大的浓度变化，因为在该时间存在最大梯度。在连接或后来给药到血液软管系统中时输注冲洗溶液同样引起cdo的短期变化。由于系统的惯性，泵速率的变化(例如，由用户或以自动的方式改变血液泵速率，以在考虑动脉压和静脉压的情况下优化血流量，由用户或或自动调节来调整代替物速率，在自动执行系统测试时的泵变化或泵停止等)引起cdo的时间延迟的波动(参见图2，第2区域，在该区域中示出了在治疗开始时的血液流量、透析液流量和替代物流量的变化；以及图2，第3区域，在该区域中示出了通过机器自动地改变代替物流量)。旁路切换和机器的自检由于缺少与患者血液的耦合和因其引起的不稳定性而妨碍cbi的确定，在所述旁路切换和机器的自检中透析液流被引导经过透析器(参见图2，第4区域)。在用于确定清除率的正在进行的导电率变化期间(例如通过OCM、Diascan等)不能够确定cbi(参见图2，第5区域)。由流量参数的变化引起的清除率K(tj)的变化也导致cbi的波动。
如果现在如上描述地计算cbi，那么所提到的不稳定性在透析的前10分钟中导致计算出的cbi中的波动，所述波动会容易地对应于大于5mmol/l的浓度波动(在此方面参见图1中的曲线cbi(tF)和cbi的比较)。因此，如此测定的值不能够用作用于确定透析患者的血浆中的透析前的钠离子浓度的替代或其波动的输入变量。
发明内容
因此，本发明的所基于的目的是提供一种可能性：能够在没有附加成本的情况下，在任何透析治疗中都以足够的精度提供血浆中的透析前的离子浓度、优选钠离子浓度的替代。
在该背景下，本发明涉及一种透析机，所述透析机具有体外血液循环回路、透析液循环回路、透析器和计算单元，其中在透析液循环回路中设置用于确定透析液的特性的至少一个传感器。根据本发明提出：计算单元构成为，使得在透析治疗的初始阶段期间确定时间上的评估范围，在所述时间上的评估范围内满足来自预定组的所有稳定性标准。根据本发明，计算单元还构成为，使得将由至少一个传感器测定的浓度用于确定患者血液的透析前特性，其中在该确定时仅考虑在所述时间上的评估范围之内测定的测量值。
在透析治疗的初始阶段之内的时间范围因此不用于确定患者血液的透析前特性，其中所述时间范围位于时间上的评估范围之外。因此，本发明提出：并不使用全部在透析治疗的初始阶段中测定的测量值，而是仅使用所述测量值的一部分(例如小于在透析治疗的初始阶段期间测定的测量值的60％、50％或40％)。在透析治疗的初始阶段之外的时间范围优选不用于确定患者血液的透析前特性。
根据当前现有技术和透析操作中的典型实践，患者血浆中的钠离子浓度相对于其他电解质是优选量，并且通过导电率测量确定钠离子浓度是优选的方法。就此而言，在一个实施方式中提出：透析机在透析器上游包括第一导电率传感器和在透析器下游包括第二导电率传感器，并且在透析液上游和透析器下游的透析液的所测定的导电率测量值用于确定透析患者的血浆中的透析前的离子浓度，其中在该确定时仅考虑在时间上的评估范围内测定的导电率测量值。优选地，透析患者的血浆中的待确定的透析前的离子浓度优选为透析患者的血浆中的透析前的钠离子浓度。在本发明构思的范围内，也可以考虑确定患者血浆中的其它的透析前的离子浓度，例如钾离子浓度。
然而，在上述实施形式中和在针对钠和导电率测量的实施例中描述的根据本发明的方法还可以扩展到所有其它物质，其中在清除率已知的情况下，从透析液侧的浓度测量中能够推出血液侧的量。于是，为此需要相应的传感器。
根据本发明，在治疗的初始阶段中确定患者血液的透析前特性，在该阶段中要么仅在有限的范围内要么以尽可能可预见的方式，出于生理考虑可以改变透析患者的血浆中的例如离子浓度。在此，在评估时不考虑在治疗过程中的如下区域，在所述区域中不能可靠地确定患者血液的透析前特性。由此实现精度提高。
在一个实施方式中，将来自多个并且优选全部时间上的评估范围中的测量值用于以计算的方式估计患者血液的透析前特性。因此，在(后续详细描述的)回归分析地确定患者血液的透析前特性的范围内，能够实现更大的精度。
在预设的治疗持续时间结束之后可以结束透析治疗的初始阶段(一旦血液循环回路经过体外的血液循环回路并且在透析器中与透析液接触，就开始透析治疗)。此外可以考虑的是：当达到特定的治疗功效(例如0.3的Kt/V值)时，结束透析治疗的初始阶段。示例值包括30分钟、20分钟、10分钟或5分钟的初始阶段的持续时间。所基于的考虑是：透析治疗的初始阶段从如下时间中确定，在所述时间之内要么仅在有限的范围内要么以尽可能可预见的方式，出于生理考虑可以改变透析患者的血浆中的例如离子浓度。所述时间相应地可以从经验值中笼统地选出或特定于患者地选出。
预定组的稳定性标准包括至少一个稳定性标准和优选多个稳定性标准。
适当的稳定性标准例如可以通过将通过测量测定的量与阈值校正来获得。一个实例是在透析器上游和/或下游的透析液导电率的波动。另一实例是在透析器上游和/或下游的透析液导电率的变化率(例如表述为导电率/时间图中的直线梯度)。例如，可以将标准偏差和/或变化率(例如在使用过去的30或60秒的测量值的情况下)与阈值进行比较。如果标准偏差和/或变化率小于阈值，那么该稳定性标准得以满足，并且在满足可能的其他稳定性标准的条件下，获得最新测量值的时间段(例如过去的30或60秒)落入时间上的评估范围内。在该时间段内获得的测量值用于确定透析患者的血浆中的透析前的离子浓度。如果标准偏差和/或变化率高于阈值，那么不满足该稳定性标准并且获得最新测量值的时间段落在时间上的评估范围之外。这些测量值不用于进行确定。
此外，距特定事件的时间间距适合作为稳定性标准。如果在某一事件之后经过一定的禁止时间，那么例如稳定性标准得以满足。禁止时间落在时间上的评估范围之外。在该时间段中获得的测量值不用于确定透析患者的血浆中的透析前的离子浓度。在禁止时间经过之后获得的测量值在满足可能的其他稳定性标准的条件下用于进行估计。
可触发禁止时间的事件的实例包括透析液流量的变化、血液流量的变化、代替物流量的变化、UF速率的变化、透析液组分的变化(钠离子浓度或碳酸氢盐浓度，浓缩液的交换等)。变化可以通过由用户进行的改变的预设或由自动设定引起。可触发禁止时间的事件的其他实例包括旁路切换和泵停止，例如在将冲洗溶液输注到体外血液循环回路中时、在系统的自检(压力保持测试)时或由于用户动作(打开门或覆盖件)。禁止时间可以小于2分钟，例如在15秒和90秒之间或在30秒和60秒之间。所述禁止时间针对不同的事件可以不同地选择。例如，禁止时间在旁路切换之后为60秒而在透析液流量改变之后为30秒。也可以考虑改变程度(例如在透析液流量改变小于30ml/min的情况下为30秒，而在改变大于30ml/min的情况下为60秒)。
在前述背景下，本发明还涉及一种透析机，其具有体外血液循环回路、透析液循环回路、透析器和计算单元，其中在透析液循环回路中，在透析器上游设置第一传感器，并且在透析器下游设置第二传感器。根据本发明，计算单元构成为，使得在第一时间点在透析器上游测定的测量值和在稍后的第二时间点在透析器下游测定的测量值作为相对应的值对用于确定患者血液的透析前特性，其中在第一时间点和第二时间点之间的时间偏差近似于透析液在第一传感器和第二传感器之间的流动时间或与其相对应。
就此而言，根据本发明，在确定患者血液的透析前特性时，考虑透析液在两个导电率传感器的之间的流动时间。如果在透析溶液的导电率中出现较大的波动，那么由于透析溶液流经透析器所需的时间偏差会在确定患者血液的透析前特性时出现误差，因为差不再正确地反应过滤器中的浓度变化。该误差可以通过考虑流动时间来减小。
在一个实施方式中，第一传感器和第二传感器是导电率传感器，并且计算单元构成为，使得所测定的测量值是在透析器上游和下游的透析液的导电率，并且导电率作为相对应的值对用于确定透析患者的血浆中的透析前的离子浓度、优选钠离子浓度。
在一个实施方式中提出：组合地使用考虑透析液在两个传感器之间的流动时间的根据本发明的措施和根据稳定性标准在初始治疗阶段之内选择时间上的评估范围的根据本发明的措施。
优选，只要透析液的流速在治疗过程中改变，就调整时间偏差。
在一个实施方式中，从这两个传感器和透析流量之间的液压系统(透析器的透析液腔室和管道部段的体积)的体积和透析液流量(单位时间的体积)中计算时间偏差。
可替选地，可以根据在第一传感器和第二传感器处的干扰检测(例如短暂的浓度提高)之间的时间差来测定时间偏差。在该情况下可以提出：在透析液的流速变化之后不重新通过检测干扰来确定时间偏差，而是在考虑旧的和新的流速的情况下通过外插来更新时间偏差。
在用于确定透析患者的血浆中的透析前的离子浓度的一个实施方式中提出：根据在透析器上游和下游测定的导电率值来确定透析前的血浆-等效导电率，并且随后从透析前的血浆-等效导电率中确定透析患者的血浆中的离子浓度。这能够根据开始和下文中在实施例中提出的数学运算来进行。
在用于确定透析患者的血浆中的透析前的离子浓度的一个实施方式中提出：通过对瞬时的血浆-等效导电率进行外插来确定透析前的血浆-等效导电率，对于时间上的评估范围和/或在考虑时间偏差的情况下从透析器上游和下游的导电率值中确定所述瞬时的血浆-等效导电率。在此，例如可以设置时间相关的内插，其中数据作为时间的函数可以以n阶的多项式进行回归分析。优选的阶是n＝0(平均值形成)和n＝1(线性回归分析)。另一可能性在于使用非线性函数，例如对钠离子浓度作为时间的函数的指数上升或下降建模。代替时间相关的内插，也可以设置基于另一参数的内插，例如作为kt/V值的函数的数据的回归分析。这可以根据开始和在下文中在实施例中提出的数学运算来进行。
替选地，为了确定透析患者的血浆中的透析前的离子浓度可以考虑：通过对瞬时离子浓度进行外插来确定透析前的例子浓度，对时间上的评估范围和/或在考虑时间偏差的情况下从透析器上游和下游的导电率值中确定所述瞬时离子浓度。
此外，本发明提出一种透析方法，所述透析方法可以借助根据本发明的透析机来执行并且处理在计算单元中存储的例程的步骤。
根据本发明的透析机例如可以为用于血液透析的、血液透析过滤或血液过滤的透析机。
附图说明
本发明的其它细节和优点从所附附图中并且参考下面描述的实施例得出。在图中示出：
图1示出在考虑和不考虑流动时间tF的情况下所计算的血浆导电率的图；
图2示出导电率、流量和所计算的清除率的时间变化图；
图3示出根据本发明的透析机的示意图，该透析机具有估计透析患者的血浆中的透析前的钠离子浓度的能力；
图4示出显示血浆导电率在相对于治疗持续时间绘制时的拟合的图；和
图5示出显示血浆导电率在相对于透析剂量Kt/V绘制时的拟合的图。
具体实施方式
图3示出根据本发明的透析机的一个实施形式的示意图，该透析机具有估计透析患者的血浆中的透析前的钠离子浓度的能力。
在此，血液循环回路1经由透析器3与透析液循环回路2连接。透析液循环回路2包括浓缩液计量单元4以及在图中未详细示出的泵、阀和传感器。借助第一导电单元5和第二导电单元6对透析器上游和下游的经温度补偿的透析液侧的导电率进行测量。流量传感器和导电单元连续地将测量数据传送给计算单元7。在所述计算单元中，存储随后进一步描述的算法，所述算法用于确定透析患者的血浆中的透析前的钠离子浓度。计算单元7与用户界面8连接，以向用户报告。来自计算单元7或来自用户界面8的数据可以经由数据网络9传输到外部计算机以用于进一步存储和处理。
存储在计算单元7中的算法包括以下要素：
在考虑延迟时间t F 的情况下计算c bi
在透析液流量Qd恒定时在知晓导电单元5和6之间的系统的液压特性以及透析液流量的情况下可以直接计算延迟时间tF(Qd)。可以从透析器类型中得出在透析器6中由于其体积而发生的延迟，所述透析器类型要么手动要么自动地进行识别(例如通过借助于RFID标签或条形码标记透析器，并且借助相应的单元读取)。替选地，tF会由cdo对cdi的导电率变化的响应的时间延迟(例如，用于确定清除率的导电率脉冲，参见图1)而发生。如果Qd(tj)在时间点tj与在时间点tM确定tF时存在的透析液流量不同，那么tFQd(tj)可以通过外插来确定，例如通过
随后，根据开始示出的公式4计算cbi。在这方面须考虑到：出于容量的原因，相关数据的存储仅以时间间隔Δts进行。因此，通过将计算初始血浆-Na所需的时间区间中的Δts缩短到可接受的最小值，可实现cbi的计算的改进。替选地，可以基于相邻的存储数据进行cbi的中间值的内插。
消除其中不可能进行可靠计算c bi 的范围
由于不同的稳定性标准使如上所述的计算不对应于实际值的时间范围不被考虑用于进一步评估。对此包括以下稳定性标准：
-通过使用者或通过自动设定对透析液、血液和代替物流量以及超滤速率或透析液组分(钠和碳酸氢盐的期望值，浓缩液的交换等)的预设的改变；
-在系统的自检中或由于用户动作(例如，打开门和覆盖件)进行旁路切换和泵停止。
在改变时，从改变的时间点起，cbi在持续时间tD_change.jy中被标记为是无效的。tD_change.j存储在计算单元7中，并且可以根据干扰的类型采用不同的值(例如，在旁路切换之后1分钟，在血泵速率改变之后30秒)。也可以存储如下规则，tD_change.j根据所述规则与参数变化的程度相关(例如，在透析液流量改变了100ml/min时为30秒，在改变了>300ml/min时为60秒)。
此外，可以将cdi和cdo的不足的稳定性用作禁止时间tD_stab.j的触发器。因此，可以将cbi标记为无效，直到再次存在足够的稳定性为止。在此，可以应用以下不稳定性的稳定性标准：
-LF的波动(cdi或cdo)，换言之，例如作为标准偏差，高于预定阈值；
-LF的变化率，换言之，作为直线增加，高于预定阈值。
在消除被标记为无效的cbi值之后，将可用于进一步评估的值保留在计算单元的存储器中(参见图4，实线)。
将c bi 外插至透析前的值
为了将cbi外插到透析前的值，使用直到最大初始透析持续时间tmax为止所有保留的cbi值。最大初始透析持续时间tmax从以下时间确定：出于生理考虑，在所述时间内透析患者的血浆中的钠离子浓度的变化要么仅仅在有限的范围之内要么以尽可能可预见的方式进行，例如通过1-池模型对血液和透析液之间的物质交换进行建模，如下面所示的公式6中：
最大初始透析持续时间tmax在此例如可以是固定的时间，例如30分钟，或是直至达到特定治疗功效例如Kt/V＝0.3的时间点。
然后例如通过具有n阶多项式的回归分析进行内插。优选的阶是n＝0(平均值形成)和n＝1(线性回归分析)，利用其余采样点(参见图4，虚线)。另一个可行性是借助于非线性函数进行外插，例如对cbi的指数上升或下降建模。
代替时间内插，也可以基于对cbi的变化的模型来进行插值，如公式6(参见图5)。在此，也可以进行基于多项式的回归分析：在一阶近似中适用的是：e-x≈1-x，其中对于x<0.3的偏差小于5％。因此，对于Kt/V<0.3良好近似而适用的是：
因此，cbi(0)也可以通过相对于Kt/V的绘制进行线性拟合来确定(参见图5)。由此，可以更好地考虑确定清除率的流量的变化。
换算为透析患者的血浆中的透析前的钠离子浓度
如上描述的所确定的透析前的血浆-等效导电率cbi(0)现在可以借助于用于经温度补偿的导电率和电解组分之间的关联的模型换算为透析患者的血浆中的透析前的钠离子浓度
表示除Na之外的电解质例如钾的浓度，所述除Na之外的电解质的浓度对导电率有影响。其浓度可以通过用户借助血液分析来确定，并且可以手动地经由用户界面8或者与外部存储介质或数据库的数据连接9来输入。通过知悉可以实现更高的精度，其中通常采用标准值就足够。在此，因子a0、a1和bj固定地存储在计算单元中。
存储和趋势分析
透析患者的血浆中的透析前的钠离子浓度现在可以显示在用户界面8上，或者可以经由数据连接9发送到外部存储介质或数据库。从对的当前的和之前的确定(Bestimmungen)的系统趋势中可以告知用户：透析患者的血浆中的透析前的钠离子浓度的系统趋势和其波动。通过将的所测定的变化率和波动与存储的参考值进行比较，可以在超过预定极限时告知用户：这些量的临界值。
因此，上面详细描述的根据本发明的用于确定透析患者的透析前的钠离子浓度的透析机由于存储在计算单元中的算法和由于上面描述的其他结构特征而还包括如下能力：
在透析的初始阶段(例如<10分钟)，借助于计算单元可以从其中存储的数据组中发现如下区域，在所述区域中存在稳定的导电率和透析条件，其中所述数据组由导电率和流量以及关于透析疗法(例如旁路切换)的干扰的信息构成。为此，在计算单元中存储和评估不同的稳定性标准(例如，距最后浓度变化或泵送速率的变化的时间间隔，导电率的标准偏差或斜率)。在所述区域之内，对cdi和cdo求平均值可以减少波动。可以通过如下方式考虑由于液压流动路径而存在的在cdi和cdo之间的时间偏差：在计算cbi时，在时间点t应用cdi的值，而在时间点t+tF应用cdo的值，其中tF对应于透析液在两个导电率传感器之间的流动时间。如果由于不稳定的透析表现在透析治疗的前5分钟内不能确定cbi，那么可以在透析治疗的前30分钟内针对cbi在稳定透析条件的时候确定采样点，并且执行对在透析开始时的初始值的外插。借助于电解质模型，将初始的cbi的这样测定的值换算成透析患者的血浆中的透析前的钠离子浓度，因为透析患者的血浆中的透析前的钠离子浓度可以最迟在透析治疗结束时以与患者相关的方式存储在内部或外部存储介质(患者卡，经由网络传输等)上。连同来自先前治疗的可以计算的变异性，并且作为显示参数提供给医生。及其变异性可以在其计算之后直接显示，而不是在透析结束时显示。这通常在第一次成功进行OCM测量之后就立即是可行的(在约20分钟的治疗持续时间之后)。但是，在第一次成功进行OCM测量延迟的情况下，这在稍后就也会是可行的。
根据当前现有技术和透析操作中的典型实践，透析患者血浆中的钠离子浓度相对于其他电解质是优选的量，并且通过导电率测量确定所述量是优选的方法。上面已经描述根据本发明的透析机的基于该情况构成的实施方式。然而，针对钠和LF测量描述的方法也可以扩展到所有其他物质，其中在清除率已知的情况下从透析液侧的浓度测量中能够推出血液方面的量。于是为此需要相应的传感器。如果相应的物质已经存在于流入的透析液中，那么导电率传感器5和6必须通过如下传感器代替，所述传感器专门确定如下物质的浓度，所述物质的透析前的血浆浓度要被确定。对此，例如，离子选择性的电极可用于测量钾、钙、镁和氯化物的浓度。但是，也可以考虑其它测量方法来确定电解质，例如也通过NMR。传感器5在如下情况下可以取消：通过如下方式确定透析器上游的浓度：在特定时间点进行旁路切换，在确保相关的浓度在确定透析前的血浆值所需的时间期间不显著改变的前提下，借助所述旁路切换可以直接借助传感器6测量新鲜的透析液。同样地，新鲜透析液中的值可以通过制造商说明和混合系统的精确了解而已经已知，使得可以省去在透析器上游进行连续的确定。尤其在物质不存于新鲜的透析液中的情况下可以省去传感器5。在知悉所述物质的清除率的情况下，例如从透析器清除率的基于导电率的确定和借助于所存储的校正因子对相应材料的清除率的近似中知悉所述物质的清除率的情况下，也可以根据上述方法确定其透析前的浓度。在此，传感器6也可以确定光谱量，即例如吸收或荧光，其中将计算方法存储在评估单元中，从光谱测量中推出物质浓度。如下传感器可以用于确定葡萄糖浓度，所述传感器确定偏振光在穿过包含样品溶液的测量路径时的偏振方向的转动。替选地，可以通过折射测定法确定折射率的变化。如上所述，然后必须将计算方法存储在评估单元中，借助于所述计算方法可以推出物质浓度。血糖的波动可以是糖尿病治疗不足的重要指标。此外，代替传感器5和6，可以在其位置处使用多个传感器，借助于这些传感器，可以根据所描述的方法确定不同物质的透析前的浓度。然后，可以将针对第一参数确定的透析前浓度以如下描述的那样用于改进确定另一参数的浓度的精度。
综上所述得出：血浆中的钠浓度是对透析患者的重要诊断参数。但是，通过血液分析确定该值是费事的和昂贵的，因此，寻找替代方案。在现有技术中已经描述经由体外循环回路中的透析液侧上的导电率测量来计算血液中不同物质的浓度。然后，透析前的血液浓度的计算基于所述值的外插。但是，仅在从治疗开始起约20分钟之后才有可靠的测量。在治疗开始时的测量经受大的波动，所述波动导致浓度确定中的更大的误差。通过本发明减少所述误差。根据本发明，一方面在评估时不考虑治疗过程中的如下区域，在所述区域中不能进行可靠的计算。另一方面，在计算血浆浓度时，考虑透析液在两个导电率传感器之间的流动时间。在现有技术中，将同时进行的导电率测量的结果使用在计算式中。但是，如果在透析溶液的导电率中出现较大的波动，那么由于透析溶液通过过滤器所需的时间偏差而形成误差，因为该差不再正确地反映过滤器中的浓度变化。通过对流动时间加以考虑来减少该误差。

Claims (12)

1.一种透析机，所述透析机具有体外血液循环回路、透析液循环回路、透析器和计算单元，其中在所述透析液循环回路中设置用于确定透析液的特性的至少一个传感器，
其特征在于，
所述计算单元构成为，使得在透析治疗的初始阶段期间确定时间上的评估范围，在所述时间上的评估范围内满足来自预定组的所有稳定性标准，并且仅在所述时间上的评估范围之内，将由至少一个所述传感器测定的测量值用于确定所述患者血液的透析前的特性。
2.根据权利要求1所述的透析机，其特征在于，在所述透析液循环回路中，在所述透析器上游设置第一导电率传感器，并且在所述透析器下游设置第二导电率传感器；并且所述计算单元构成为，使得将在所述透析器上游和下游的所述透析液的导电率的如下测量值用于确定所述透析患者的血浆中的透析前的离子浓度、优选钠离子浓度，所述测量值在所述时间上的评估范围之内被测定。
3.根据上述权利要求中任一项所述的透析机，其特征在于，所述计算单元还构成为，使得将来自多个并且优选全部时间上的评估范围中的测量值用于确定所述患者血液的透析前的特性。
4.根据上述权利要求中任一项所述的透析机，其特征在于，所述计算单元还构成为，使得当达到预设的治疗持续时间或预设的治疗功效时，结束所述透析治疗的初始阶段；和/或在所述透析治疗的前30分钟、20分钟、10分钟或5分钟结束之后，所述透析治疗的初始阶段结束。
5.根据上述权利要求中任一项所述的透析机，其特征在于，所述计算单元还构成为，使得当在所述透析机器上游和/或下游测量的导电率的标准偏差和/或变化率小于存储在所述计算单元中的阈值时，稳定性标准得以满足。
6.根据上述权利要求中任一项所述的透析机，其特征在于，所述计算单元还构成为，使得在下述事件之后经过了一定的禁止时间，稳定性标准得以满足，这些事件为：透析液流量的变化、血液流量的变化、代替物流量的变化、UF速率的变化、透析液组分的变化、旁路切换、泵停止、将冲洗溶液输注到体外血液循环回路中、系统的自检、用户动作，其中所述禁止时间必要时小于2分钟，并且例如在15秒至90秒之间或在30秒至60秒之间。
7.一种透析机，其具有体外的血液循环回路、透析液循环回路、透析器和计算单元，其中在所述透析液循环回路中，在所述透析器上游设置第一传感器，并且在所述透析器下游设置第二传感器，所述透析机优选为根据上述权利要求中任一项所述的透析机，
其特征在于，
所述计算单元构成为，使得在第一时间点在所述透析器上游测定的测量值和在稍后的第二时间点在所述透析器下游测定的测量值作为相对应的值对用于确定所述患者血液的透析前的特性，其中在所述第一时间点和所述第二时间点之间的时间偏差近似于所述透析液在所述第一传感器和所述第二传感器之间的流动时间或与其相对应。
8.根据权利要求7所述的透析机，其特征在于，所述第一传感器和所述第二传感器是导电率传感器，并且所述计算单元构成为，使得所测定的所述测量值是在所述透析器上游和下游的所述透析液的导电率，并且所述导电率作为相对应的值对用于确定所述透析患者的血浆中的透析前的离子浓度、优选钠离子浓度。
9.根据权利要求7或8所述的透析机，其特征在于，所述计算单元还构成为，使得从这两个传感器之间的液压系统的体积和所述透析流量中计算所述时间偏差；或者所述时间偏差根据在所述第一传感器和第二传感器处对干扰的检测之间的时间差来确定。
10.根据权利要求7至9中任一项所述的透析机，其特征在于，所述计算单元还构成为，使得只要所述透析液的流速在治疗过程中改变，就调整所述时间偏差。
11.根据权利要求2至6或7至10中任一项所述的透析机，其特征在于，所述计算单元还构成为，使得根据在所述透析器上游和下游测定的导电率值来确定透析前的血浆-等效导电率，并且随后从所述透析前的血浆-等效导电率中确定所述透析患者的血浆中的离子浓度。
12.根据权利要求11所述的透析机，其特征在于，所述计算单元还构成为，使得通过对瞬时的血浆-等效导电率进行外插来确定所述透析前的血浆-等效导电率，针对所述时间上的评估范围和/或在考虑所述时间偏差的情况下从所述透析器上游和下游的导电率值中确定所述瞬时的血浆-等效导电率，其中所述外插优选包括作为时间函数或作为Kt/V值的函数的瞬时的血浆-等效导电率的回归分析。
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