CN106620925B - 具有y形端口无针连接器的封闭式iv通路装置 - Google Patents
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Abstract
可以提供一种多端口连接器,例如具有Y形端口无针连接器的封闭式静脉内(IV)通路装置。该多端口连接器可以包括具有纵向轴线的主要壳体、沿该纵向轴线布置的无针连接器、以及Y形端口,该Y形端口从该主要壳体的侧壁以与该纵向轴线不平行的角度延伸。该无针连接器可以包括可压缩密封构件,该可压缩密封构件在被压缩时打开从第一端口通过该壳体内的一个室并且至输出端口的第一流体通道。该Y形端口可以被流体联接至该室和该输出端口。
Description
技术领域
本披露内容总体上涉及无针连接器,并且更具体地涉及具有多个端口的无针连接器。
背景技术
无针端口通常用于静脉内(IV)流体输送系统中。在一些情况下,所希望的是能够向患者提供多种不同的流体。已经开发了具有多个输入端口的无针端口。然而,如果在连接到这样的常规多输入装置和与其断开连接时不小心,则在断开连接时微生物进入、定殖、和血液回流的风险可能很高。因此,所希望的是能够提供改进的多端口连接器。
概述
多端口连接器有时可以装备有向远侧进入主流体路径的阀部件的副流体路径。然而,在这种配置中,可能产生复杂的内部流体几何形状,该几何形状防止适当冲洗的、并且因此可能呈现微生物定殖在多端口连接器内的风险。根据本披露内容的多个不同方面,可以提供一种多端口连接器,该多端口连接器包括主流体路径和诸如Y形端口的副流体路径,该副流体路径与该连接器形成通路,其方式为提高该连接器的可冲洗性并且因此降低微生物定殖的风险。
根据一些方面,提供了一种无针连接器,该无针连接器包括:一个壳体;该壳体中的第一输入端口;该壳体中的第二输入端口;该壳体内的一个室,该室被流体联接至该第一输入端口和该第二输入端口;以及一个输出端口,该输出端口被流体联接至该室。
根据其他方面,提供了一种用于无针连接器的壳体,该壳体包括:一个中央长形部分,该中央长形部分具有一条纵向轴线;一个无针阀,该无针阀沿该纵向轴线形成;一个输出端口,该输出端口沿该纵向轴线形成;一个开放式鲁尔端口,该开放式鲁尔端口包括从该中央长形部分的侧壁的一个延伸部;以及该中央长形部分内的一个室,其中该室被流体联接至该无针阀、该开放式鲁尔端口、以及该输出端口。
根据其他方面,提供了一种患者流体输送系统,该患者流体输送系统包括:至少一个流体源,该至少一个流体源被配置成包含流体;管道,该管道被配置成将流体提供至患者;以及一个无针连接器,该无针连接器被配置成联接在该至少一个流体源与该管道之间,该无针连接器包括:一个壳体;该壳体中的第一输入端口;该壳体中的第二输入端口;该壳体内的一个室,该室被流体联接至该第一输入端口和该第二输入端口;一个输出端口,该输出端口被流体联接至该室;以及该壳体内的一个可压缩密封构件,该可压缩密封构件具有一个未压缩状态和一个压缩状态,在该未压缩状态中该可压缩密封构件密封该第一输入端口,该压缩状态允许该第一输入端口与该输出端口之间存在一个连续流体通道。
根据其他方面,提供了一种方法,该方法包括将第一流体从一个无针连接器的第一输入端口通过该连接器的一个室提供至该连接器的一个输出端口;以及将第二流体从该连接器的第二输入端口通过该室提供至该输出端口。
根据其他方面,提供了一种无针连接器,该无针连接器包括:一个下部壳体,该下部壳体具有一个侧壁;一个无针阀,该无针阀具有一个上部壳体,以及一个可压缩密封构件,该可压缩密封构件被布置在该上部壳体与该下部壳体之间;一个Y形端口,该Y形端口由该下部壳体的一部分形成,该Y形端口从该下部壳体的侧壁以非平行角度延伸;以及该下部壳体中的一个输出端口,该输出端口被流体联接至该无针阀和该Y形端口。
应当理解的是,本领域技术人员将从本披露内容容易地明白本主题技术的各种配置,其中通过说明的方式示出和描述了本主题技术的各种配置。将会认识到,本主题技术能够具有其他且不同的配置,并且其若干细节能够在其他各个方面进行修改,而不脱离本主题技术的范围。因此,概述、附图和具体实施方式应被认为本质上是说明性的而不是限制性的。
附图简要说明
包括附图以提供进一步的理解并且附图被并入并构成本说明书的一部分、展示了所披露的实施例、并且与具体实施方式一起用于解释所披露的实施例的原理。在附图中:
图1展示了根据本披露内容的多个方面的具有无针连接器的IV系统的示例。
图2展示了根据本披露内容的多个方面的无针连接器的示例。
图3展示了常规连接器。
图4展示了根据本披露内容的多个方面的无针连接器的流体路径的示例。
图5展示了根据本披露内容的多个方面的具有被实施为正排量无针阀和负排量无针阀的第一输入端口的无针连接器的多个示例的透视图。
图6展示了根据本披露内容的多个方面的图5的无针连接器的侧视图。
图7展示了根据本披露内容的多个方面的图5的负排量无针阀的放大透视图。
图8展示了根据本披露内容的多个方面的具有多个无针连接器的系统的示例的透视图。
图9展示了根据本披露内容的多个方面的图8的无针连接器之一的侧视图。
图10示出了根据本披露内容的多个方面的图9的连接器的分解侧视图。
图11示出了根据本披露内容的多个方面的具有第一和第二输入端口以及输出端口的无针连接器的两个附加实施例。
图12示出了根据本披露内容的多个方面的无针连接器的截面视图。
图13示出了根据本披露内容的多个方面的图12的连接器的截面视图,其中端帽位于该连接器的Y形端口上。
图14展示了根据本披露内容的多个方面的图12的连接器的透视图。
图15示出了根据本披露内容的多个方面的图13的连接器的透视图。
图16展示了根据本披露内容的多个方面的具有上部壳体、中间壳体、以及带有Y形端口的下部壳体的无针连接器的分解透视图。
图17展示了根据本披露内容的多个方面的具有上部壳体和带有Y形端口的下部壳体的无针连接器的分解透视图。
图18展示了根据本披露内容的多个方面的具有带有Y形端口的上部壳体和下部壳体的无针连接器的分解透视图。
图19展示了根据本披露内容的多个方面的图16、图17和图18的连接器的侧视图。
图20展示了根据本披露内容的多个方面的图16、图17和图18的连接器的俯视透视图。
图21展示了根据本披露内容的多个方面的无针连接器的示例的仰视透视图。
图22展示了根据本披露内容的多个方面的无针连接器的示例的仰视透视图,其中端帽位于Y形端口上。
图23展示了根据本披露内容的多个方面的无针连接器的示例的透视图,其中端帽位于Y形端口上,并且无针注射器被附接到无针阀上。
图24展示了根据本披露内容的多个方面的无针连接器的示例的透视图,其中第一无针注射器被附接到无针阀上,并且第二无针注射器被附接到Y形端口上。
图25示出了根据本披露内容的多个方面的具有上部壳体、中间壳体、以及带有Y形端口的下部壳体的无针连接器的示例的分解侧视透视图。
图26示出了根据本披露内容的多个方面的图25的处于组装后的构型的无针连接器的侧视图。
具体实施方式
以下阐述的具体实施方式描述了本主题技术的多种不同的配置,并且不旨在表示可以实践本主题技术的仅有的配置。具体实施方式包括目的为提供对本主题技术的透彻理解的具体细节。因此,关于某些方面可以提供尺寸作为非限制性示例。然而,本领域技术人员将清楚的是,在没有这些具体细节的情况下,也可以实施本主题技术。在一些情况下,以框图的形式示出了公知的结构和部件,以避免模糊本主题技术的构思。
应当理解的是,本披露内容包括本主题技术的多个示例,并且不限制所附权利要求的范围。现在将根据特定但非限制性的示例来披露本主题技术的多个不同方面。能够以不同的方式和变化、并且根据所希望的应用或实施方式来实现本披露内容中描述的多个不同实施例。
提供了用于使用静脉内(IV)导管向患者输注医疗流体(例如,盐溶液或液体药物)的系统和方法,该静脉内导管通过柔性管道和配件(通常称为“IV套件”)的安排而被连接至流体源(例如,IV袋或注射器)。这些配件可以包括具有符合国际标准组织(ISO)标准的“鲁尔锥头(Luer taper)”的可互连的公母无针连接器或其他无针连接器。连接器可以具有自密封特征部,以防止当连接器从配合的连接器解除联接时流体从所附接的管道泄漏。
图1展示了患者流体输送系统100的示例。如图所示,系统100可以被实现为封闭式系统血管通路装置,例如具有患者接口(例如导管组件113)并且具有无针连接器102的封闭式静脉内导管系统,该无针连接器具有第一输入端口104、第二输入端口106以及输出端口108。在图1的示例中,无针连接器(NFC)102通过管道110连接至导管组件113。导管组件113可以包括针座115和导管适配器112。导管组件113可以包括具有相关联的导引器针的导管114,该导引器针从该针座穿过导管适配器。导管114和相关联的导引器针在图1中示出在保护套119(例如,针的可移除的盖)内。
导管适配器112可以一体地或可拆卸地连接至管道110。针座115可以被可移除地联接至导管适配器112。针座115可以包括抓持部(在图1中实现为桨叶状抓持部118)。针座115可以被配置成附接到该针的近侧,两者可以在插入和放置导管之后移除。
针座115可以装备有桨叶状抓持部118,或者可以装备有其他类型的抓持部,例如本领域技术人员将理解的笔直抓持部或带端口抓持部和/或扩展套件。图1的导管组件仅是说明性的。在其他实施例中,无针连接器102可以联接(例如,通过管道110)至其他类型的导管系统。美国专利号5,935,110、6,638,252和8,337,461中描述了可流体联接(例如,通过管道)至无针连接器102的导管系统的一些示例,所述专利全部通过引用以全文结合在此。
无针连接器102可以被提供为外围IV导管系统的集成部件,或者可以被分开地提供并且连接至外围IV导管系统的管道110。无针连接器102可以包括实施为无针阀的第一输入端口104以及实施为鲁尔通路Y形端口的第二输入端口106。如下文进一步详细描述的,输入端口104可以装备有平坦的可擦洗表面。在一些实施例中,无针连接器102可以装备有一个或多个抗微生物特征部,例如实施为在该阀的室内的一个或多个位置处的插入环、涂层或润滑剂的氯己定洗脱抗微生物特征部。
无针连接器102提供多个通路端口以便以紧凑的尺寸连续和间歇输注,正的、负的或中性排量无针连接器具有平面式的可擦洗表面以便于清洁。在多个不同实施例中,端口104、106和/或108中的任一者或全部可以直接附接到注射器或管道,或者可以在外端具有用于例如连接至带螺纹的母鲁尔适配器的螺纹连接。
图2示出了根据实施例的具有多个输入端口的无针连接器的透视图。如图2所示,无针连接器102可以在壳体200中包括正排量无针连接器输入端口104和开放式Y形端口106。壳体200可以是单体式壳体结构或者可以包括上部壳体201和下部壳体203,该上部壳体和下部壳体包围一个内室,阀构件204(例如,可压缩硅密封构件)被布置在内室中。
如图2所示,上部壳体201可以包括沿纵向轴线205延伸的长形主要结构207(本文有时称为中心长形部分)。第二输入端口106可以由壳体200的延伸部210形成,该延伸部从长形主要结构207的侧壁以与纵向轴线不平行的角度延伸。第二输入端口106允许副通路端口进入上部壳体201与阀构件204之间的流体路径,用于在无针阀104关闭(例如,未连接到诸如IV袋或注射器的流体源)或打开(例如,连接到诸如IV袋或注射器的流体源)时的流体给送或抽吸(即,抽取血液或流体)。
在多个不同实施例中,无针阀104可以是正排量阀、中性排量阀或负排量阀。阀构件204可以是由柔性材料制成的可收缩的内部阀构件。当力施加到阀构件204的顶部时(例如,通过公鲁尔连接器(未示出)的尖端),该阀可以合拢或以其他方式压缩或打开,从而打开通过连接器102的流体路径。在图2所示的关闭位置(即,阀构件204的未压缩状态)中,例如,可以在该阀的台肩与壳体200的密封脊之间、或在围绕阀构件204的外表面的边缘与壳体200的顶部表面202中的开口的边缘之间形成密封。
尽管图2中所示的实施例示出了实施为无针阀的第一输入端口104和实施为开放式鲁尔通路端口的第二输入端口106,但是这仅仅是说明性的,并且输入端口104和106中的任一者或两者可以被实施为无针阀、开放式鲁尔端口或其他无针连接器。
输出端口108可以由中空圆柱形底部延伸部208形成的,例如,该中空圆柱形底部延伸部沿由上部壳体201的主要结构207限定的纵向轴线延伸。延伸部208可以是下部壳体结构203的延伸部分,该延伸部分被配置为形成用于连接器102的管道附件。诸如壳体200上的肋206的多个特征部可以具有有助于形成一个室的相应内部特征部,当该阀被压缩时该室引导阀构件204的运动以形成从输入106到输出108的连续流体通道。
诸如支架(standoff)结构的多个附加内部特征部可以形成在延伸部210处或附近,以防止阀构件204的压缩封阻或阻塞从输入端106到输出端108的流体路径,如下文进一步详细讨论的(例如,参见图13)。当该无针连接器端口形成通路并且该阀收缩时,这样的支架特征部可以帮助确保Y形端口流体路径保持开放。螺纹212和214可以在形成在上部壳体201的外表面
(或内表面)上,分别在输入106和104处,以形成用于连接到流体源或贮器(例如,IV袋或注射器)的螺纹端口。
如图4所示,在上部壳体201的侧壁部分处与连接器102形成通路的开放端口106与常规机械阀相比允许紧凑的长度和最大的可冲洗性(参见图3,其示出了传统的阀300,该阀具有带有流体路径306的附加端口304,该流体路径向远端进入阀部件302,从而产生相对较复杂的内部流体几何条件,这阻止了对来自流体路径306的非可冲洗区域303的充分冲洗并且因此可能显着增加微生物定殖的风险)。如图4所示,Y形端口106可以通过上部壳体201与连接器102形成通路,这可以提供包括内室路径400A和400B的流体路径400,这些内室路径提高了该连接器的可冲洗性并且因此降低了微生物定殖的风险。
图5展示了具有正排量阀104的连接器102(左)和具有负排量无针阀104′的连接器102′的另一实施例的透视图。如图5所示,在该图左侧的连接器102具有如图1、图2和图4所示的位于上部壳体中的Y形端口通路,而在该图右侧的连接器102′包括位于下部壳体结构502的Y形端口通路106’。下部壳体结构502可以接合或以其他方式附接至上部壳体500,该上部壳体包围可压缩负排量阀104’。下部壳体502可以包括沿该下部壳体的纵向轴线的输出端口108′。
图6示出了图5的连接器102和102′的侧视图。如图6所示,鲁尔通路Y形端口106可以包括在鲁尔开口的远端602的抗微生物洗脱插入件或涂层600,以进一步降低微生物定殖的风险。抗微生物洗脱涂层、环和/或润滑剂可以被包括在其他内部位置,例如壳体的下部部分(例如,围绕输出端口108),和/或在可压缩内部密封构件(例如,阀104上的抗微生物洗脱润滑剂或当压缩和/或释放时该阀沿其行进的壳体部分)之上和/或周围。在一些实施例中,阀104和端口106中的一者或多者可以包括机械阀的多个特征部(例如,一个或多个O形环、活塞、活塞室、一个或多个垫圈、一个或多个弹簧等)。在这些实施例中,抗微生物洗脱特征部可以被布置在一个或多个O形环之上或周围(例如,在该阀的上部O形环和下部O形环之上或周围)、在活塞之上或周围、在活塞室之上或周围、在一个或多个垫圈之上或周围、和/或在一个或多个弹簧之上或周围。
抗微生物洗脱特征部可以在流体接触这些特征部时洗脱物质(例如,氯己定、奥替尼啶、银和/或其他抗微生物剂可以被洗脱)。抗微生物洗脱特征部可以实施为抗微生物洗脱环、涂层或润滑剂中的任一者。本文所述的连接器102′或其他连接器实施方式还可以装备有一个或多个抗微生物洗脱涂层、环插入件或润滑剂。美国专利公开号2015/0231307、美国专利号8,426,348和8,754,020、以及美国专利申请号12/397,760中描述了可被提供在本文所描述的无针连接器中的抗微生物特征部的示例,所述专利全部通过引用以全文结合在此。
图7示出了无针连接器102′的放大透视图,示出了在室702内负排量无针阀700可以如何提供在上部壳体500和下部壳体502之间。如图所示,上部壳体500可以包括用于联接至诸如IV管道或注射器的源头的多个带螺纹特征部704。如图所示,第二输入端口106′从下部壳体502的中心长形部分的侧壁延伸,以提供至室702的通路。
图8示出了具有多连接器801和808的系统800的示例。如图所示,连接器801可以包括具有壳体802的正排量无针阀805,该壳体与具有Y形端口804的下部壳体803接合,使得无针阀805的输出进给至下部壳体803中,以与来自Y形端口804的流体路径结合以便联接至管道810。示出了可移除端帽806,该可移除端帽在被安装在Y形端口的开放端处时密封Y形端口804。
图9示出了图8的连接器801的侧视图,其中端帽806与Y形端口804脱离接合(例如,以允许将注射器连接到Y形端口)。
图10示出了图8的连接器801的分解侧视图,示出了可压缩密封构件1002可以如何布置在上部壳体802与下部壳体803之间以形成无针阀805。下部壳体803上的多个接合特征部1008是可见的,这些接合特征部与上部壳体802的相应内部特征部接合以将阀构件1002密封在这些壳体结构内形成的室内、和/或在构件1002的多个部分周围提供至下部壳体803内的输出端口的流体路径。还示出了上部壳体802的外表面上的多个带螺纹特征部1006。
以此方式,提供了一种无针连接器801,该无针连接器包括:具有侧壁820的下部壳体803;包括上部壳体802和布置在上部壳体802和下部壳体803之间的可压缩密封构件1002的无针阀805;由下部壳体802的从下部壳体803的侧壁820以非平行角度延伸的部分形成的Y形端口804;以及下部壳体803中的输出端口822,该输出端口被流体联接至无针阀805和Y形端口804。下部壳体803可以包括一个或多个开口(在图10中不可见),该一个或多个开口允许上部壳体802内流动通过可压缩密封构件1002的流体进入下部壳体803并至输出端口822。
可压缩密封构件1002可以包括圆周凸缘1009。下部壳体803的接合特征部1008可以包括接合特征部1011(例如,唇缘),该接合特征部将圆周凸缘1009紧固在接合特征部1011与上部壳体802的内表面1013的一部分之间。例如,圆周凸缘1009可以具有台肩1022。台肩1022具有的形状对应于内表面1013的一部分的形状,如下文进一步详细描述的。
如图10所示,可压缩密封构件1002可以包括帮助和引导构件1002的压缩的一个或多个特征部,例如颈部1021中的凹口1020。颈部1021可以从布置在颈部1021与凸缘1009之间的相对较宽的中央圆柱形部分1023延伸。上部台肩1024可以形成在中央圆柱形部分1023和颈部1021之间。台肩1022可以是形成在中央圆柱形部分1023和凸缘1009之间的下部台肩。
图11示出了具有第一和第二输入端口以及输出端口的无针连接器的两个附加实施例。在图11左侧的示例中,无针连接器1100包括第一输入端口1102、垂直的第二输入端口1104和输出端口1106。连接器1100包括上部壳体1108、下部壳体1110、以及形成无针阀的阀(例如,可压缩密封构件)1114,该无针阀垂直于第二输入端口(例如,开放式鲁尔端口)1104。联接构件1112被形成在下部壳体1110上,用于将输出端口1106与例如管道或另一输出容器接合。图11右侧的连接器1100’示出了可以如何提供相对较窄的第二输入端口1120。
图12示出了根据实施例的连接器102的截面视图。在图12的示例中,阀构件204被布置在上部壳体201内的室1208内,并且由上部壳体201和下部壳体203包围。Y形端口106中的内部孔1210示出为流体连接至室1208。下部壳体203还包括用于接纳管道110的内部孔1214。阀构件204可以包括诸如台肩1024的多个特征部,当可压缩密封构件204处于图12所示的未压缩状态时,该台肩与室1208中的凹陷1206接合以帮助密封无针阀104。当在顶部表面1200处受压时,可压缩密封构件204可以变形至允许流体在阀104和输出端口108之间流动的压缩状态。阀构件204可以在可压缩密封构件204中包括诸如切口1020的一个或多个特征部,该切口在阀104内形成腔1230,该腔确保了当该阀处于压缩状态时形成所希望的流体路径。
如图12所示,可压缩密封构件204可以包括帮助提供挠性以便压缩的中央腔1220。图12示出了在未压缩状态下可压缩密封构件204的顶部表面1200可以如何形成与上部壳体201的顶部表面1202处于共同平面中的平面式表面。以此方式,可以提供在使用之前和/或之后容易清洁的平坦的(平面式的)可擦洗表面。
图12还示出了台肩1022可以如何符合壳体201的内表面的一部分中的凹陷1222。凸缘1009的内部部分还可以与下部壳体203的凸出部分1224对接,以帮助将可压缩密封构件204紧固在上部壳体201和下部壳体203之间。凹陷1240可以被提供在下部壳体203中,在一些实施方式中,可压缩密封构件204的内台肩1232可以在压缩过程中移动到该凹陷中。
如图12所示,可以在上部壳体201的内表面中提供切口1242,该切口在一些位置中使壳体201内的室1208的尺寸扩大,使得当可压缩密封构件204被压缩时可以建立从无针阀104的输入端口、通过室1208、通过下部壳体203的开口1234、并且至输出端口108的流体路径。如图所示,Y形端口106可以提供无论密封构件204是否被压缩都进入室1208的流体路径1246。以此方式,如果希望,在壳体201内提供了可以经由端口106或端口104冲洗的室1208。还可以提供从端口106通过开口1234到输出端口108的流体流动路径1244。流体流动路径1246可以是流体流动路径1244的流入室1208并且在流出输出端口108之前处于该室内部的一部分。
图12中所示出的阀104的构型仅仅是说明性的,并且无针阀的其他实施方式可以与和该无针阀供给共同室的Y形端口相结合地使用。美国专利号13/801,399、13/801,412和13/801,422中描述了无针阀配置的多个不同示例,所述专利全部通过引用以全文结合在此。
图13示出了图12的连接器102的截面视图,其中通过端帽1300上的多个带螺纹特征部1302与Y形端口106上的对应的带螺纹特征部212之间的接合,端帽1300接合在Y形端口连接器106上。图13还示出了多个任选特征部,例如可以被提供用于防止可压缩密封构件204在压缩构型中阻塞端口106的多个支架特征部1304和1306。例如,支架特征部1304可以是从上部壳体201的内壁的凸出部,该凸出部延伸到室1208中以在压缩过程中阻挡和/或引导可压缩密封构件204的运动。作为另一示例,支座特征部1306可以是具有多个开口1308以允许流体从其中流过的多孔筛网。筛网1306可以从端口106延伸至室1208中,以在压缩过程中阻挡和/或引导可压缩密封构件204的运动。
图14是连接器102的透视图,示出了由阀构件204的顶部表面1200和壳体200的顶部表面1202形成的平面式的、平坦的可擦洗表面。图15示出了图14的连接器102的透视图,其中端帽1300接合在Y形端口连接器106(例如,延伸部210)上。
图16、图17和图18示出了根据多个不同实施例的具有无针阀和Y形端口的无针连接器的若干对应实施例的分解透视图。在图16的示例中,无针连接器1601包括:(a)由上部壳体1602、可压缩密封构件1600以及中间壳体1604形成的无针阀104;(b)形成在被配置成与中间壳体1604接合的下部壳体1608中的Y形端口106;以及(c)下部壳体1608中的输出端口108。
在图17的示例中,无针连接器1701包括:(a)由上部壳体1602、可压缩密封构件1600以及下部壳体构件1700形成的无针阀104;(b)形成在下部壳体1700中的Y形端口106,下部壳体1700具有被配置成与上部壳体1602和/或可压缩密封构件1600相接合的多个接合特征部1702;以及(c)下部壳体1700中的输出端口108。
如图17所示,可压缩密封构件1600可以包括具有台肩1722的圆周凸缘1709。台肩1722可以具有与上部壳体1602的内表面的一部分的形状相对应的形状。
可压缩密封构件1600可以包括帮助和引导构件1600的压缩的一个或多个特征部,例如颈部1721中的凹口1720和/或圆柱形中央部分1723中的凹口1739。颈部1721可以从中央圆柱形部分1723延伸。中央圆柱形部分1723可以被布置在颈部1721和凸缘1709之间。上部台肩1704可以形成在中央圆柱形部分1723和颈部1721之间。台肩1722可以是形成在中央圆柱形部分1723和凸缘1709之间的下部台肩。
在图17的实施方式中,下部壳体1700包括圆形凸出部1731,在圆形凸出部1731内部形成圆形凹陷1740。凸缘1709的内表面能够以上文在一些实施方式中结合图12的凸出部1224和凹陷1240所描述的方式相类似的方式与上表面1730、凸出部1731和凹陷1740对接。流体可以从上部壳体1602流入下部壳体1700、通过下部壳体1730中的开口1734流至输出端口108。
在图18的示例中,无针连接器1801包括:(a)由上部壳体1800、可压缩密封构件1600以及下部壳体构件1802形成的无针阀104;(b)形成在上部壳体1800中的Y形端口106,下部壳体1802具有被配置成与上部壳体1800相接合的多个接合特征部1804;以及(c)下部壳体1802中的输出端口108。
在图18的实施方式中,下部壳体1802包括圆形凸出部1831,在圆形凸出部1831内部形成圆形凹陷1840。凸缘1709的内表面能够以上文在一些实施方式中结合图12的凸出部1224和凹陷1240所描述的方式相类似的方式与上表面1830、凸出部1831和凹陷1840对接。例如,下部壳体1802可以是下部壳体203的如下实施方式,其中凸出部1224被实施为圆形凸出部1831,并且凹陷1240被实施为圆形凹陷1840。流体可以从上部壳体1800(例如,从端口104和/或端口106)流入下部壳体1802、通过下部壳体1802中的开口1834至输出端口108。
图19示出了图16、图17和图18的连接器1601、1701和1801的组装后的侧视图。图20示出了图16、图17和图18的连接器1601、1701和1801的组装后的俯视透视图,示出了这些连接器中的每个如何具有由该阀的顶部表面和该上部壳体的顶部表面形成的平坦的可擦洗表面。
图21示出了图2的无针连接器102的俯视透视图。图22示出了图21的无针连接器102,其中端帽2200密封地接合在第二输入端口106上。图23示出了图21的无针连接器102,其中端帽2200密封地接合在第二输入端口106上,并且无针注射器2300被附接至无针阀104。如图23所示,当诸如注射器2300的连接器被连接到无针阀104,可压缩密封构件204可以变形至压缩构型204C,在该压缩构型中形成了从无针阀104到输出端口108的流体路径2302。
图24示出了图21的无针连接器102,其中第一无针注射器2300被附接到无针阀104,并且第二无针注射器2400被附接到Y形端口106。在诸如图24所示的构型中,可以将第一流体沿着第一流体路径2302从第一注射器2300经由无针阀104提供到该连接器内的室(例如,参见图12的室1208)中,并且可以将第二流体沿着流体通道2306从第二注射器2400提供到同一室的至少一部分中,而第一和第二注射器都联接至无针连接器102。来自第二注射器2400的第二流体还可以沿着第三流体流动路径2304从端口106流动通过输出端口108。沿着流体路径2306流入该室的一些或全部第二流体可以冲洗该室并且可以离开该室,以流出输出端口108。来自端口104的第一流体还可以在从端口106输送第二流体之后从该室冲洗任何残留的第二流体。第一和第二流体可以经由输出端口108间歇地或组合地提供给患者。
图25示出了用上部壳体、具有Y形端口的下部壳体、以及中间壳体实施的连接器801的分解侧视透视图。如图25所示,中间壳体2500可以被置于上部壳体802和下部壳体803之间,使得在组装好的构型(例如,参见图26)中凸缘1009与中间壳体2500对接。中间壳体2500可以装备有中心圆柱形延伸部2504。延伸部2504可以具有与连接器801的中央轴线共用的中央轴线,并且在组装好的构型中可以延伸到下部壳体803中的相应开口2506中。中间壳体2500可以包括诸如开口2502的一个或多个开口,流动通过上部壳体802内的可压缩密封构件1002的流体可以通过开口2502进入中间壳体2500、通过延伸部2504进入下部壳体803、并且通过输出端口822。中间壳体2500可以与上部壳体802的多个内部特征部相接合,以将阀构件1002密封在由上部壳体802和中间壳体2500形成的室内。
以此方式,提供了一种无针连接器801,该无针连接器包括:具有侧壁2508的下部壳体803;包括上部壳体802、中间壳体2500、以及布置在上部壳体802和中间壳体2500之间的可压缩密封构件1002的无针阀805;由下部壳体802的从下部壳体803的侧壁2508以非平行角度延伸的部分形成的Y形端口804;以及下部壳体803中的输出端口822,该输出端口被流体联接至无针阀805和Y形端口804。
图26示出了图25的无针连接器801的组装后的侧视图。如图26所示,在组装好的构型中,连接器801的外侧壁可以由上部壳体802、中间壳体2500、以及下部壳体803各自的一部分形成。例如,形成侧壁2600的一部分的中间壳体2500的一部分可以被置于下部壳体803的一部分和上部壳体802的一部分之间(例如,以形成侧壁2600的连续圆柱形部分)。
本文所描述类型的具有无针阀和鲁尔通路Y形端口的无针连接器可以显著改进可用性、紧凑形式、易连接性、连接器阀表面的易清洁性、在断开连接时的正流体排量、以及抗微生物效果的额外益处。本文所描述类型的具有无针阀和鲁尔通路Y形端口的无针连接器能够以在断开连接时降低微生物进入、定殖和血液回流的风险的形式和构型提供具有开放式副通路端口的无针通路的所有功能。本文所描述的构思还可以保证平坦的且可擦洗的表面在形成通路之前的易清洁性,以降低将微生物引入系统的风险。
例如,根据上面描述的多个不同方面展示了本主题技术。为了方便起见,这些方面的不同示例被描述为经编号的构思或条款(1、2、3等)。这些构思或条款作为示例提供,并且不限制本主题技术。应当指出的是,任何附属构思可以彼此或者与一个或多个其他独立构思相结合地来组合,以形成独立构思。以下是本文所呈现的一些构思的非限制性概述:
构思1.一种无针连接器,包括:
一个壳体;
该壳体中的第一输入端口;
该壳体中的第二输入端口;
该壳体内的一个室,该室被流体联接至该第一输入端口和该第二输入端口;以及
一个输出端口,该输出端口被流体联接至该室。
构思2.构思1或任何其他构思的无针连接器,进一步包括该壳体内的一个可压缩密封构件,该可压缩密封构件具有一个未压缩状态和一个压缩状态,在该未压缩状态中该可压缩密封构件密封该第一输入端口,该压缩状态允许该第一输入端口与该输出端口之间存在一个连续流体通道。
构思3.构思2或任何其他构思的无针连接器,其中,该连续流体通道包括第一连续流体通道,并且其中该无针连接器进一步包括位于该第二输入端口与该输出端口之间的第二连续流体通道。
构思4.构思3或任何其他构思的无针连接器,进一步包括从该第二输入端口到该室中的、有助于该室的冲洗的第三连续流体通道。
构思5.构思2或任何其他构思的无针连接器,其中,该可压缩密封构件形成一个正排量阀或负排量阀的可压缩密封构件。
构思6.构思5或任何其他构思的无针连接器,进一步包括在该壳体上的至少一个延伸部,该延伸部被配置成防止该可压缩密封构件在该压缩状态中阻塞该第二输入端口。
构思7.构思2或任何其他构思的无针连接器,其中,在该未压缩状态中,该可压缩密封构件在与该壳体的顶部表面共用的平面中形成一个平面式的可擦洗表面。
构思8.构思1或任何其他构思的无针连接器,其中,该第二输入端口包括一个开放式鲁尔通路端口。
构思9.构思8或任何其他构思的无针连接器,其中,该开放式鲁尔通路端口包括一个带螺纹鲁尔端口。
构思10.构思1或任何其他构思的无针连接器,其中,该壳体包括一个具有纵向轴线的中央长形部分,其中该第一输入端口包括沿该纵向轴线形成的一个无针阀,并且其中该第二输入端口包括从该中央长形部分的侧壁的一个管状延伸部。
构思11.一种用于无针连接器的壳体,该壳体包括:
一个中央长形部分,该中央长形部分具有一条纵向轴线;
一个无针阀,该无针阀沿该纵向轴线形成;
一个输出端口,该输出端口沿该纵向轴线形成;
一个开放式鲁尔端口,该开放式鲁尔端口包括从该中央长形部分的侧壁的一个延伸部;以及
该中央长形部分内的一个室,其中该室被流体联接至该无针阀、该开放式鲁尔端口、以及该输出端口。
构思12.构思11或任何其他构思的壳体,进一步包括该无针阀上的多个第一带螺纹特征部以及该开放式鲁尔端口上的多个第二带螺纹特征部。
构思13.构思11或任何其他构思的壳体,进一步包括至少一个抗微生物洗脱特征部。
构思14.构思13或任何其他构思的壳体,其中,该至少一个抗微生物洗脱特征部包括在从侧壁的延伸部的一个内部表面上的该一个抗微生物洗脱涂层。
构思15.一种患者流体输送系统,包括:
管道,该管道被配置成将流体提供至患者;以及
一个无针连接器,该无针连接器被配置成联接在该至少一个流体源与该管道之间,该无针连接器包括:
一个壳体;
该壳体中的第一输入端口;
该壳体中的第二输入端口;
该壳体内的一个室,该室被流体联接至该第一输入端口和该第二输入端口;
一个输出端口,该输出端口被流体联接至该室;以及
该壳体内的一个可压缩密封构件,该可压缩密封构件具有一个未压缩状态和一个压缩状态,在该未压缩状态中该可压缩密封构件密封该第一输入端口,该压缩状态允许该第一输入端口与该输出端口之间存在一个连续流体通道。
构思16.构思15或任何其他构思的患者流体输送系统,进一步包括被一体地附接至该管道的一个导管组件。
构思17.构思16或任何其他构思的患者流体输送系统,其中,该导管组件包括一个针座,该针座具有一个桨叶状抓持部、一个笔直抓持部、或一个带端口抓持部。
构思18.构思17或任何其他构思的患者流体输送系统,进一步包括被配置成密封该第二输入端口的一个端帽。
构思19.构思15或任何其他构思的患者流体输送系统,进一步包括:
在该第二输入端口中的一个抗微生物涂层或抗微生物插入环;以及
在该可压缩密封构件上的一种抗微生物润滑剂。
构思20.一种方法,包括
将第一流体从一个无针连接器的第一输入端口通过该连接器的一个室提供至该连接器的一个输出端口;以及
将第二流体从该连接器的第二输入端口通过该室提供至该输出端口。
构思21.构思20或任何其他构思的方法,其中,提供该第一流体包括将具有该第一流体的第一流体源附接至由该第一输入端口形成的一个无针阀。
构思22.构思21或任何其他构思的方法,其中,提供该第二流体包括将具有该第二流体的第二流体源附接至由该第二输入端口形成的一个开放式鲁尔端口,而将该第一流体源联接至该第一流体源。
构思23.构思22或任何其他构思的方法,其中,该第一流体源和该第二流体源各自包括一个无针注射器。
构思24.构思22或任何其他构思的方法,进一步包括将该第一和第二流体从该输出端口提供至患者。
构思25.一种无针连接器,包括:
一个下部壳体,该下部壳体具有一个侧壁;
一个无针连接器,该无针连接器包括:
一个上部壳体,和
一个可压缩密封构件,该可压缩密封构件被布置在该上部壳体与该下部壳体之间;
一个Y形端口,该Y形端口由该下部壳体的一部分形成,该Y形端口从该下部壳体的侧壁以非平行角度延伸;以及
该下部壳体中的一个输出端口,该输出端口被流体联接至该无针阀和该Y形端口。
构思26.构思25或任何其他构思的无针连接器,其中,该可压缩密封构件包括一个圆周凸缘,并且其中该下部壳体包括一个接合特征部,该接合特征部将该圆周凸缘紧固在该接合特征部与该上部壳体的一个内表面之间。
构思27.构思25或任何其他构思的无针连接器,进一步包括置于该上部壳体和该下部壳体之间的一个中间壳体。
提供本披露内容以使本领域技术人员能够实践本文所描述的各个方面。本披露内容提供了本主题技术的多个不同示例,并且本主题技术不限于这些示例。本领域技术人员将容易明白对这些方面的各种修改,并且本文所定义的一般原理可以应用于其他方面。
除非另有明确说明,否则以单数形式提及的元件不旨在意指“一个且仅一个”,而是“一个或多个”。除非另有特别说明,否则术语“一些”是指一个或多个。阳性代词(例如,他)包括阴性和中性(例如,她和它),反之亦然。如果有的话,标题和副标题仅仅是为了方便而使用并且不限制本发明。
词语“示例性”在本文中用于意指“用作示例或说明”。本文所描述的“示例性”的任何方面或设计不必被解释为相对于其他方面或设计是优选的或有利的。在一个方面,本文所描述的各种替代配置和操作可以被认为至少是等同的。
如本文所使用的,在一系列项目(用术语“或”分隔开任何项目)之后的短语“的至少一个”修改整个列表,而不是列表的每个项目。短语“的至少一个”不要求选择至少一个项目;而是,该短语允许意指包括这些项目中的任何一者的至少一个、和/或这些项目的任何组合的至少一个、和/或这些项目中的每一者的至少一个。通过举例的方式,短语“A,B或C中的至少一个”可以指:仅A、仅B或仅C;或者A、B、和C的任何组合。
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在一个方面,除非另有说明,在本说明书(包括所附权利要求书)中阐述的所有测量值、数值、等级、位置、量级、大小以及其他规格都是近似的,而不是精确的。在一个方面,它们旨在具有与它们相关的功能和它们所属领域中的习惯用法相一致的合理范围。
应当理解的是,所披露的过程或方法中的步骤或操作的特定顺序或层次是示例性途径的说明。基于实施偏好或场景,应当理解的是,可以重新安排步骤、操作或过程的特定顺序或层次。一些步骤、操作或过程可以同时执行。在一些实施偏好或场景中,可以执行或可以不执行某些操作。可以在没有使用者介入的情况下自动地执行一些或全部步骤、操作或过程。所附的方法权利要求以样本顺序呈现各种步骤、操作或过程的要素,并且不意味着受限于所呈现的特定次序或层次。
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本披露内容的标题、背景、概述、附图简要说明以及摘要被并入本披露内容中,并且作为本披露内容的说明性示例而不是作为限制性描述来提供。应当理解的是,它们不用于限制权利要求的范围或含义。另外,在具体实施方式中,可以看出,具体实施方式提供了多个说明性示例,并且为了简化本披露内容的目的,在多个不同实施例中不同的特征被组合在一起。本披露内容的方法不应被解释为反映如下意图:所要求保护的主题需要比每项权利要求中明确记载的特征更多的特征。而是,如以下权利要求所反映的,创造性主题在于少于单一披露的配置或操作的所有特征。以下权利要求被并入具体实施方式中,其中每项权利要求自身作为单独要求保护的主题。
这些权利要求并不旨在限于本文所描述的这些方面,而是被赋予与权利要求的语言一致的全部范围并且涵盖所有法律等效物。尽管如此,这些权利要求中没有一项旨在涵盖无法满足35U.S.C.§101、102或103的要求的主题,也不应以这样的方式进行解释。
Claims (22)
1.一种无针连接器,包括:
壳体,所述壳体包括上部壳体和位于所述上部壳体的远端的下部壳体;
所述上部壳体中的第一输入端口;
密封构件,所述密封构件位于所述壳体内并且被配置成密封所述第一输入端口;
由所述上部壳体的一部分形成的第二输入端口;
至少一个延伸部,所述至少一个延伸部形成在所述上部壳体中的所述第二输入端口处,并且包括凸出部,所述凸出部被配置成防止由所述密封构件延伸穿过所述第二输入端口的部分阻塞所述第二输入端口;
所述壳体内的室,所述室被流体联接至所述第一输入端口和所述第二输入端口;以及
输出端口,所述输出端口被流体联接至所述室。
2.如权利要求1所述的无针连接器,其中所述密封构件包括可压缩密封构件,所述可压缩密封构件具有未压缩状态和压缩状态,在所述未压缩状态中所述可压缩密封构件密封所述第一输入端口,所述压缩状态允许所述第一输入端口与所述输出端口之间存在连续流体通道。
3.如权利要求2所述的无针连接器,其中所述连续流体通道包括第一连续流体通道,并且其中所述无针连接器进一步包括位于所述第二输入端口与所述输出端口之间的第二连续流体通道。
4.如权利要求3所述的无针连接器,进一步包括从所述第二输入端口到所述室中的、有助于冲洗所述室的第三连续流体通道。
5.如权利要求2所述的无针连接器,其中所述可压缩密封构件形成正排量阀或负排量阀的可压缩密封构件。
6.如权利要求5所述的无针连接器,其中所述至少一个延伸部被配置成防止所述可压缩密封构件在所述压缩状态中阻塞所述第二输入端口。
7.如权利要求2所述的无针连接器,其中在所述未压缩状态中,所述可压缩密封构件在与所述壳体的顶部表面共用的平面中形成平面式的可擦洗表面。
8.如权利要求1所述的无针连接器,其中所述第二输入端口包括开放式鲁尔通路端口。
9.如权利要求8所述的无针连接器,其中所述开放式鲁尔通路端口包括带螺纹鲁尔端口。
10.如权利要求1所述的无针连接器,其中所述壳体包括具有纵向轴线的中央长形部分,其中所述第一输入端口包括沿所述纵向轴线形成的无针阀,并且其中所述第二输入端口包括从所述中央长形部分的侧壁的管状延伸部。
11.一种用于无针连接器的壳体,所述壳体包括:
长形部分,所述长形部分具有纵向轴线并限定所述壳体的上部壳体;
无针阀,所述无针阀沿所述纵向轴线形成,所述无针阀包括输入端口和被配置成密封所述输入端口的密封构件;
下部壳体,所述下部壳体位于所述上部壳体的远侧;
输出端口,所述输出端口沿所述纵向轴线形成在所述下部壳体中;
开放式鲁尔端口,所述开放式鲁尔端口由所述长形部分的侧壁的一部分形成在所述上部壳体中;
至少一个延伸部,所述至少一个延伸部形成在所述上部壳体中的所述开放式鲁尔端口处,并且包括凸出部,所述凸出部被配置成防止由所述密封构件延伸穿过所述开放式鲁尔端口的部分阻塞所述开放式鲁尔端口;以及
所述长形部分内的室,其中所述室被流体联接至所述无针阀、所述开放式鲁尔端口、以及所述输出端口。
12.如权利要求11所述的壳体,进一步包括所述无针阀上的多个第一带螺纹特征部以及所述开放式鲁尔端口上多个第二带螺纹特征部。
13.如权利要求11所述的壳体,进一步包括至少一个抗微生物洗脱特征部。
14.如权利要求13所述的壳体,其中所述至少一个抗微生物洗脱特征部在从所述侧壁的延伸部的内部表面上包括抗微生物洗脱涂层。
15.一种患者流体输送系统,包括:
管道,所述管道被配置成所述流体从流体源提供至患者;以及
无针连接器,所述无针连接器被配置成联接在所述流体源与所述管道之间,所述无针连接器包括:
壳体;
所述壳体中的第一输入端口;
所述壳体中的第二输入端口;
所述壳体内的室,所述室被流体联接至所述第一输入端口和所述第二输入端口;
输出端口,所述输出端口被流体联接至所述室;
所述壳体内的可压缩密封构件,所述可压缩密封构件具有未压缩状态和压缩状态,在所述未压缩状态中所述可压缩密封构件密封所述第一输入端口,所述压缩状态允许所述第一输入端口与所述输出端口之间存在连续流体通道;以及
至少一个延伸部,所述至少一个延伸部形成在所述壳体中的所述第二输入端口处,并且包括凸出部,所述凸出部被配置成防止由延伸穿过所述第二输入端口的所述可压缩密封构件阻塞所述第二输入端口。
16.如权利要求15所述的患者流体输送系统,进一步包括被一体地附接至所述管道的导管组件。
17.如权利要求16所述的患者流体输送系统,其中所述导管组件包括针座,所述针座具有桨叶状抓持部、笔直抓持部、或带端口抓持部。
18.如权利要求17所述的患者流体输送系统,进一步包括被配置成密封所述第二输入端口的端帽。
19.如权利要求15所述的患者流体输送系统,进一步包括:
所述第二输入端口中的抗微生物涂层或抗微生物插入环;以及
所述可压缩密封构件上的抗微生物润滑剂。
20.一种无针连接器,包括:
下部壳体,所述下部壳体具有侧壁;
无针阀,所述无针阀包括:
上部壳体,和
可压缩密封构件,所述可压缩密封构件被布置在所述上部壳体与所述下部壳体之间;
Y形端口,所述Y形端口由所述下部壳体的一部分形成,所述Y形端口从所述下部壳体的侧壁以非平行角度延伸;
至少一个延伸部,所述至少一个延伸部形成在所述Y形端口处并且包括凸出部,所述凸出部被配置成防止由延伸穿过所述Y形端口的所述可压缩的密封构件阻塞所述Y形端口,以及
在所述下部壳体中的输出端口,所述输出端口被流体联接至所述无针阀和所述Y形端口。
21.如权利要求20所述的无针连接器,其中所述可压缩密封构件包括圆周凸缘,并且其中所述下部壳体包括接合特征部,所述接合特征部将所述圆周凸缘紧固在所述接合特征部与所述上部壳体的内表面之间。
22.如权利要求20所述的无针连接器,进一步包括置于所述上部壳体和所述下部壳体之间的中间壳体。
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