CN106618749A - 一种定位导管及采用该定位导管的穿刺导引组件 - Google Patents

Abstract

一种用于房间隔穿刺的定位导管，所述定位导管伸入人体组织的端部为导管工作端，所述导管工作端上设置磁传感器，所述磁传感器上连接有信号传输线，所述信号传输线的另一端沿所述定位导管延伸至人体组织外部并与信号接收装置连接，所述定位导管设置在磁场中，如此，定位导管能够为医生判断当前定位导管工作端的端面位置是否为既定的穿刺位置提供准确的评判信息，能够提高穿刺成功率。

Description

一种定位导管及采用该定位导管的穿刺导引组件

技术领域

本发明涉及医学导引穿刺技术领域，具体涉及一种定位导管及采用该定位导管的穿刺导引组件。

背景技术

房间隔穿刺术由Ross等在1959年首次报道，此后Brockenbrough和Mullins等在此基础上对穿刺针和鞘管以及穿刺技术加以改良。当时主要应用于瓣膜病变的左心导管检查，现在随着心房颤动导管消融术的不断普及，消融房间隔穿刺术已成为临床常用技术。

房间隔穿刺在导管消融手术中可用于左侧旁路经房间隔途径消融、心房颤动消融、左心房房性心动过速消融以及左房心房扑动消融，同时，房间隔穿刺也是左心室有关心律失常消融的替代途径和必要补充。

经皮途径的导管并不能顺行到达左心房，需要通过主动脉瓣和二尖瓣，这两处均具有一定弯度，导管难以达到，及时能够达到，导管操作也十分繁琐。

房间隔位于左右心房之间，卵圆窝是房间隔上最薄的位置，因此卵圆窝是房间隔穿刺进入左心房的理想位置。在房间隔穿刺时，首先需要确定卵圆窝的位置。在传统的手术中，主要通过放射解剖定位法进行穿刺。通过在X射线二维系统下显示穿刺系统的形状及位置，将导引组件的头端在房间隔上移动，由于卵圆窝的解剖结构是一个凹下的窝状，在移动过程中，会对操作者有一定力度反馈，从而确定卵圆窝的位置。在确定了卵圆窝的位置后，还需要在一定角度下照射X射线显影，判断穿刺系统是否垂直于房间隔面。如果垂直，才可插入穿刺针进行房间隔穿刺，错误的穿刺方向可能造成危险。

传统的房间隔穿刺术中，卵圆窝的定位和穿刺方向确定需要医生具有良好的经验，即使如此，仍需多次使用X射线来显示心脏形状和判断导引组件的位置以及确定穿刺方向。这对患者和医生造成了大量的辐射。

四川锦江电子科技有限公司提出了一种技术，该技术能够构建出卵圆窝的房间隔壁表面的三维立体模型，并能够直观地在计算机的显示器上显示，可为定位卵圆窝的位置提供更方便更可靠的信息，能够降低了由于个体差异所造成对卵圆窝位置的定位的影响，但是，现有技术难以精确的定位导引穿刺组件在心脏的具体位置，且难以准确的判断导引组件前端是否与房间隔面垂直，这些都非常容易造成穿刺部位错误，给患者带来巨大痛苦和病患风险。

综上所述，目前难以准确实时的对医学穿刺领域使用的导引组件进行定位，容易造成穿刺部位错误，给患者带来巨大的痛苦和病患风险。

因此，亟需一种技术，能够准确对穿刺时使用的导引组件进行定位的用于房间隔穿刺的导引组件。

发明内容

本发明的目的在于：针对目前难以准确实时地对医学穿刺领域使用的导引组件进行定位的问题，提供一种能够准确对穿刺时使用的导引组件进行定位的定位导管。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种用于房间隔穿刺的定位导管，所述定位导管伸入人体组织的端部为导管工作端，所述定位导管与鞘管配合后，所述定位导管的弯曲部分为导管弯曲段，所述定位导管的工作端的端面至所述导管弯曲段为导管远段，所述定位导管的工作端的其他部分为导管近段，所述导管工作端上设置磁传感器，所述磁传感器上连接有信号传输线，所述信号传输线的另一端沿所述定位导管延伸至人体组织外部并与信号接收装置连接，所述定位导管设置在磁场中。

本方案中，设置有磁传感器的定位导管设置在磁场中，如此，能够通过磁传感器确定定位导管的在心脏的具体位置，能够为医生判断当前定位导管工作端的端面位置是否为既定的穿刺位置提供准确的评判信息，如此，能够增加穿刺的成功率，同时能够减少患者因穿刺失败带来的病痛。

作为优选，所述磁传感器设置在所述工作端端面附近，特别的，所述磁传感器与所述工作端端面距离小于或等于5mm。

本方案中，磁传感器尽量设置在靠近定位导管工作端的端面，如此，磁传感器所在的位置就越接近穿刺针即将穿刺的位置，定位导管能够更加准确的为穿刺进行导引，能够进一步提高穿刺成功率，磁传感器与所述工作端端面距离小于或等于5mm，因为，距离大于5mm后，磁传感器的位置、定位导管与人体组织接触部位这两个位置相距5mm，容易给穿刺导引带来误差，因此，为提高穿刺导引的准确率，所述磁传感器与所述工作端端面距离小于或等于5mm。

作为优选，所述导管远段、所述导管弯曲段和所述导管近段均设置有所述磁传感器。

本方案中，导管远段包括导管工作端的端面，导管弯曲段、导管远段和导管近段均设置有磁传感器，如此，能够实时的确定定位导管的导管弯曲段、导管远段和导管近段在心脏的具体位置，也就是说，能够实时的在屏幕上显示定位导管的弯曲形状，如此，就能够确定定位导管的导管远段是否与卵圆窝的房间隔面垂直，也就是说，穿刺针能够以与房间隔面垂直的方向穿刺房间隔面，如此，在穿刺时不需要使用传统的X射线显影以确定定位导管的导管远段是否与房间隔面垂直，能够在提高穿刺成功率的同时减少X射线对患者和医护人员的辐射伤害。

作为优选，所述导管近段至少设置有两个所述磁传感器，所述导管工作端还至少设置一个所述导电体，特别的，所述导管远段设置有所述磁传感器。

本方案中，导管工作端的导管远段包括导管工作端的端面，定位导管工作端设置有至少三个磁传感器，且有磁传感器设置在导管远段，有至少两个磁传感器设置在导管近段，如此，能够显示出定位导管上的磁传感器位置，能够显示定位导管的弯曲形状，并且，结合房间隔三维立体建模技术，能够判定定位导管在心脏中所处位置，且能够判定定位导管的导管远段是否与房间隔面垂直，是否达到穿刺要求。

作为优选，所述导管弯曲段设置有至少两个所述磁传感器，所述导管工作端还至少设置一个所述导电体，特别的，所述导管远段设置有所述磁传感器。

本方案中，导管工作端的导管远段包括导管工作端的端面，定位导管工作端设置有至少三个磁传感器，且有磁传感器设置在导管远段，有至少两个磁传感器设置在导管弯曲段，如此，能够在显示出定位导管上的磁传感器位置的同时能够确定定位导管的弯曲形状，并且，结合房间隔三维立体建模技术，能够判定定位导管在心脏中所处位置，且能够判定定位导管的导管远段是否与房间隔面垂直，是否达到穿刺要求。

导管弯曲段设置有至少两个磁传感器的同时导管远段还设置有磁传感器，如此，能够更加容易的确定定位导管的导管远段是否与房间隔面垂直，是否达到穿刺要求。

作为优选，所述导管远段至少设置有两个所述磁传感器，特别的，所述导管工作端的其他部位还设置有至少一个所述磁传感器。

在本方案中，导管工作端的导管远段包括导管工作端的端面，导管远段至少设置有两个磁传感器，如此，能够通过导管工作端导管远段上的磁传感器在心脏的位置确定定位导管的位置，同时还能够判定定位导管的导管远段是否与房间隔面垂直，如此，就能够判断定位导管当前的位置是否达到穿刺要求。

本申请还公开了一种采用上述定位导管的穿刺导引组件：

一种穿刺导引组件，包括鞘管和所述定位导管，所述定位导管滑动设置在所述鞘管的内腔中，所述鞘管伸入人体组织的端部为鞘管工作端，所述鞘管工作端的弯曲部分为鞘管弯曲段，所述鞘管工作端的端面至鞘管弯曲段的部分为鞘管远段，所述鞘管工作端的其他部分为鞘管近段，所述鞘管工作端上设置导电体，所述导电体上连接有导线，所述导线的另一端沿所述鞘管延伸至人体组织外部并与信号接收装置连接，所述鞘管设置在电场中。

本方案中，带有导电体的鞘管设置在电场中，置于电场中的导电体会发生静电感应而出现带电电荷，从而使得导电体具有电势，移动鞘管，导电体跟随者鞘管移动，导电体的电势发生变化，由此，导电体在电场中的电势随位置的变化而变化，如此，能够根据导电体具有的电势确定导电体的所在位置，如此，就能够确定鞘管在电场中的位置。

电场的产生根据现有技术，可在人体的前胸、后背、胸的两侧、脚底和后颈各设置一个电极片，即在人体上设置六个电极片，这六个电极片呈六面体布置，给电极片通电就能够在人体的心脏区域形成一个三维立体电场，结合现有房间隔壁面的三维立体建模技术，就能够确定鞘管在心脏的具体位置，如此，就实现了鞘管在心脏的定位。

也就是说，当所述穿刺导引组件运用于穿刺装置进行穿刺手术时，能够更加准确地找到穿刺位置，因此进一步增加了穿刺的成功率且减少病患痛苦。

由于穿刺导引组件包括具有定位功能的鞘管和具有定位功能的定位导管，如此，并且对鞘管和定位导管进行定位的原理不同，能够提高穿刺导引组件进行准确导引的可靠性。

作为优选，所述鞘管弯曲段、所述鞘管远段和所述鞘管近段均设置有所述导电体。

本方案中，鞘管远段包括鞘管工作端的端面，鞘管弯曲段、鞘管远段和鞘管近段均设置有导电体，如此，能够实时的确定鞘管弯曲段、鞘管远段和鞘管近段在心脏的具体位置，也就是说，能够实时的在屏幕上显示鞘管的弯曲形状，如此，就能够确定鞘管远段是否与卵圆窝的房间隔面是否垂直，也就是说，穿刺针能够以与房间隔面垂直的方向穿刺房间隔面，如此，在穿刺时不需要使用传统的X射线显影以确定鞘管远段是否与房间隔面垂直，能够在提高穿刺成功率的同时减少X射线对患者和医护人员的辐射伤害。

作为优选，所述鞘管近段至少设置有两个所述导电体，所述鞘管工作端还至少设置一个所述导电体，特别的，所述鞘管远段设置有所述导电体。

本方案中，鞘管远段包括鞘管工作端的端面，鞘管工作端设置有至少三个导电体，且有导电体设置在鞘管远段，有至少两个导电体设置在鞘管近段，如此，显示出鞘管上的导电体位置就能够显示鞘管的弯曲形状，并且，结合房间隔三维立体建模技术，能够判定鞘管在心脏中与房间隔的相对位置，且能够判定鞘管远段是否与房间隔面垂直，是否达到穿刺要求。

作为优选，所述鞘管弯曲段设置有至少两个所述导电体，所述鞘管工作端还至少设置一个所述导电体，特别的，所述鞘管远段设置有所述导电体。

本方案中，鞘管远段包括鞘管工作端的端面，鞘管工作端设置有至少三个导电体，且有导电体设置在鞘管远段，有至少两个导电体设置在鞘管弯曲段，如此，能够在显示出鞘管上的导电体位置的同时能够确定鞘管的弯曲形状，并且，结合房间隔三维立体建模技术，能够判定鞘管在心脏中与房间隔的相对位置，且能够判定鞘管远段是否与房间隔面垂直，是否达到穿刺要求。

鞘管弯曲段设置有至少两个导电体的同时鞘管远段还设置有导电体，如此，能够更加容易的确定鞘管远段是否与房间隔面垂直，是否达到穿刺要求。

作为优选，所述鞘管远段至少设置有两个所述导电体，特别的，所述鞘管工作端的其他部位还设置有至少一个所述导电体。

在本方案中，鞘管工作端的鞘管远段包括鞘管工作端的端面，鞘管远段至少设置有两个导电体，如此，能够通过鞘管工作端鞘管远段上的导电体在心脏的位置确定鞘管的位置，同时还能够判定鞘管远段是否与房间隔面垂直，如此，就能够判断鞘管当前的位置是否达到穿刺要求。

作为优选，所述穿刺导引组件还包括滑动设置在所述鞘管和所述定位导管之间的扩张器。

本方案中，穿刺导引组件包括鞘管、扩张器和定位导管，定位导管滑动设置在扩张器中，扩张器滑动设置在鞘管中，在进行穿刺导引时，实现将穿刺导引组件组装好，然后将穿刺导引组件的一端缓缓放入心脏进行定位，当定位导管工作端的端面所处的位置是既定的穿刺位置时，抽出定位导管，送入穿刺针，即可进行穿刺。

由于穿刺导引组件包括具有定位功能的鞘管和具有定位功能的定位导管，如此，并且由于鞘管和定位导管进行定位的原理不同，因此能够让医生实时确定穿刺导引组件在心脏的具体位置，能够实时判定即将穿刺的位置是否为既定的穿刺位置，能够大幅提高穿刺成功率，同时能够提高穿刺导引组件进行准确导引的可靠性。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本申请定位导管的有益效果是：

1、进行准确定位：采用磁传感器对定位导管进行定位，能够准确定位导管在心脏的位置；

2、提高穿刺成功率：能够准确的对定位导管进行定位，因此能确定穿刺针即将穿刺的位置是否为既定的穿刺位置，从而能够提高穿刺成功率；

3、降低患者痛苦，减少X射线曝光量。

本申请定位导管其他实施方式的有益效果是：

提高了定位导管的定位准确性能，进一步提高了定位导管用于导引穿刺的成功率，进一步提高了定位导管的可靠性和安全性。

本申请穿刺导引组件的有益效果是：

1、进行准确定位：采用具有定位功能的定位导管和具有定位功能的鞘管，能够准确穿刺导引组件在心脏的位置；

2、提高穿刺成功率：能够准确的对穿刺导引组件进行定位，因此能确定穿刺针即将穿刺的位置是否为既定的穿刺位置，从而能够提高穿刺成功率；

3、降低患者痛苦，减少X射线曝光量。

本申请穿刺导引组件其他实施方式的有益效果是：

提高了穿刺导引组件的定位准确性能，进一步提高了穿刺导引组件用于导引穿刺的成功率，进一步提高了穿刺导引组件的可靠性和安全性。

附图说明

图1为本申请的定位导管的局部结构示意图；

图2为本申请的穿刺导引组件的结构示意图；

图3图2中A-A端面图；

图中标记：1-定位导管，2-磁传感器，3-信号传输线，4-鞘管，5-导电体，6-扩张器。

具体实施方式

下面结合附图，对本发明作详细的说明。

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例1：

如图1所示，一种用于房间隔穿刺的定位导管1，所述定位导管1伸入人体组织的端部为导管工作端，所述导管工作端上设置磁传感器2，所述磁传感器2上连接有信号传输线3，所述信号传输线3的另一端沿所述定位导管延伸至人体组织外部并与信号接收装置连接，所述定位导管1设置在磁场中。

在本实施例的上述方案中，设置有磁传感器2的定位导管1设置在磁场中，，也就是说，磁传感器2尽量设置在靠近定位导管1工作端的端面，如此，能够通过磁传感器2确定定位导管1的在心脏的具体位置，能够为医生判断当前定位导管1工作端的端面位置是否为既定的穿刺位置提供准确的评判信息，如此，能够增加穿刺的成功率，同时能够减少患者因穿刺失败带来的病痛。

一个所述磁传感器与所述工作端端面距离等于所述工作端壁厚，也就是说，一个所述磁传感器置于所述导管内腔中的最前端，如此，磁传感器所在的位置就越接近穿刺针即将穿刺的位置，定位导管能够更加准确的为穿刺进行导引，能够进一步提高穿刺成功率；此外，也可以是一个所述磁传感器与所述工作端端面距离等于5mm，此时，磁传感器的位置、定位导管与人体组织接触部位这两个位置相距5mm，能够在保证基本导引准确率的情况下尽量节省材料降低成本；另外，也可以是也可以是一个所述磁传感器与所述工作端端面距离等于3mm，如此，能够在保证较好导引准确率的情况下节省材料降低成本。

实施例2：

如图2～3所示，一种穿刺导引组件，包括鞘管4、定位导管1和扩张器6，所述定位导管1滑动设置在所述扩张器6的内腔中，并且，如图2所示，所述定位导管1的工作端有一部分从扩张器6内腔露出，所述扩张器6滑动设置在所述鞘管4中，并且，所述扩张器6的工作端的一部分从鞘管4内腔中露出；

所述鞘管4伸入人体组织的端部为鞘管工作端，所述鞘管工作端的弯曲部分为鞘管弯曲段，所述鞘管工作端的端面至所述鞘管弯曲段的部分为鞘管远段，所述鞘管工作端的其他部分为鞘管近段，所述鞘管工作端上设置环形导电体5，所述环形导电体5上连接有导线，所述导线的另一端沿所述鞘管延伸至人体组织外部并与信号接收装置连接，所述鞘管4设置在电场中, 所述鞘管弯曲段、所述鞘管远段和所述鞘管近段均设置有两个所述环形导电体5；

所述定位导管1伸入人体组织的端部为导管工作端，所述导管工作端上设置磁传感器2，所述磁传感器2上连接有信号传输线3，所述信号传输线3的另一端沿所述定位导管延伸至人体组织外部并与信号接收装置连接，所述定位导管1设置在磁场中，所述定位导管1与所述鞘管5配合后，所述定位导管1的弯曲部分为导管弯曲段，所述定位导管1的工作端的端面至所述导管弯曲段为导管远段，所述定位导管1的工作端的其他部分为导管近段，所述导管远段、所述导管弯曲段和所述导管近段均设置有两个所述磁传感器2。

在图2和图3中，并没有绘出与磁传感器2连接的信号传输线3，也没有绘出与环形导电体5连接的导线，但是，每一个磁传感器2均有与其连接的专用信号传输线3，不与其他磁传感器2共用，以避免相互影响从而影响定位的准确性，同理，每一个环形导电体5均有与其连接的专用导线，不与其他环形导电体5共用导线。

在本实施例的上述方案中，穿刺导引组件包括鞘管4、扩张器6和定位导管1，定位导管1滑动设置在扩张器6中，扩张器6滑动设置在鞘管4中，在进行穿刺导引时，将穿刺导引组件组装好，然后将穿刺导引组件的一端缓缓放入心脏进行定位，当定位导管1工作端的端面所处的位置是既定的穿刺位置时，抽出定位导管，送入穿刺针，即可进行穿刺。

由于穿刺导引组件包括具有定位功能的鞘管4和具有定位功能的定位导管1， 如此，能够让医生实时确定穿刺导引组件在心脏的具体位置，能够实时判定即将穿刺的位置是否为既定的穿刺位置，并且，鞘管远段、鞘管弯曲段和鞘管近段均具有两个环形导电体5，导管远段、导管弯曲段和导管近段均具有两个磁传感器2，如此，能够实时确定鞘管远段和导管远段是否与房间隔面垂直，也就能够确定穿刺针的穿刺方向是否与房间隔面垂直，如此，能够大幅提高穿刺成功率，并且由于鞘管4和定位导管1进行定位的原理不同，因此能够提高穿刺导引组件进行准确导引的可靠性。

凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (12)

1.一种的定位导管，所述定位导管伸入人体组织的端部为导管工作端，所述定位导管与鞘管配合后，所述定位导管的弯曲部分为导管弯曲段，所述定位导管的工作端的端面至所述导管弯曲段为导管远段，所述定位导管的工作端的其他部分为导管近段，其特征在于：所述导管工作端上设置磁传感器，所述磁传感器上连接有信号传输线，所述信号传输线的另一端沿所述定位导管延伸至人体组织外部并与信号接收装置连接，所述定位导管设置在磁场中。

2.根据权利要求1所述的定位导管，其特征在于：所述磁传感器与所述工作端端面距离小于或等于5mm。

3.根据权利要求1所述的定位导管，其特征在于：所述导管远段、所述导管弯曲段和所述导管近段均设置有所述磁传感器。

4.根据权利要求1所述的定位导管，其特征在于：所述导管近段至少设置有两个所述磁传感器，所述导管工作端还至少设置一个所述磁传感器。

5.根据权利要求1所述的定位导管，其特征在于：所述导管弯曲段设置有至少两个所述磁传感器，所述导管工作端还至少设置一个所述磁传感器。

6.根据权利要求1所述的定位导管，其特征在于：所述导管远段至少设置有两个所述磁传感器。

7.一种采用权利要求1-6任意一项所述定位导管的穿刺导引组件，还包括鞘管，所述定位导管滑动设置在所述鞘管的内腔中，所述鞘管伸入人体组织的端部为鞘管工作端，所述鞘管工作端的弯曲部分为鞘管弯曲段，所述鞘管工作端的端面至鞘管弯曲段的部分为鞘管远段，所述鞘管工作端的其他部分为鞘管近段，所述鞘管工作端上设置导电体，所述导电体上连接有导线，所述导线的另一端沿所述鞘管延伸至人体组织外部并与信号接收装置连接，所述鞘管设置在电场中。

8.根据权利要求7所述的穿刺导引组件，其特征在于：所述鞘管弯曲段、所述鞘管远段和所述鞘管近段均设置有所述导电体。

9.根据权利要求7所述的穿刺导引组件，其特征在于：所述鞘管近段至少设置有两个所述导电体，所述鞘管工作端还至少设置一个所述导电体。

10.根据权利要求7所述的穿刺导引组件，其特征在于：所述鞘管弯曲段设置有至少两个所述导电体，所述鞘管工作端还至少设置一个所述导电体。

11.根据权利要求7所述的穿刺导引组件，其特征在于：所述鞘管远段至少设置有两个所述导电体。

12.根据权利要求8-11任意一项所述的穿刺导引组件，其特征在于：所述穿刺导引组件还包括滑动设置在所述鞘管和所述定位导管之间的扩张器。