CN106492172A - 一种中药帖剂及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，涉及一种中药帖剂及其制备方法和应用。所述中药帖剂包括按照重量份计的以下组分：丁香5~10份，半夏5~10份，姜汁3~8份。用鲜姜汁调糊状，用胶布贴在神阙穴、涌泉穴，一天一帖，每次半小时。该外用中药帖剂贴于涌泉穴或神阙穴，可以和督脉表里，直通五脏六腑，而调气和中，降逆止呕；还能缓解因情绪郁结产生的不快；对治疗妊娠剧吐具有十分积极的意义；同时可以达到一定的安胎效果。

Description

一种中药帖剂及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种中药帖剂及其制备方法和应用。

背景技术

妊娠剧吐是孕早期孕妇一种强烈的早孕反应，如呕吐，恶心频繁，头晕厌食，甚至食入即吐，无法正常饮食，导致体内酸碱度失衡，或者发生新陈代谢障碍，严重时会对孕妇的生命健康造成严重威胁，该病的发生几率为0.35～0.47％。至今西医病因尚不明确。通常的治疗方法是对症治疗，适量补液，同时调节孕妇体内的酸碱平衡，预防相关并发症为主。由于长时间，大量的补液治疗，限制了患者的活动，增加了患者不良情绪发生的机率，并且容易发生病情反复的情况。传统口服中药通常具有刺激性，服用后，可能会使病情加重，同时，由于妊娠剧吐的患者常常服用困难，也限制了传统中药在妊娠剧吐中的应用

发明内容

本发明的目的是针对以上问题，提供一种治疗妊娠剧吐外用中药帖剂的制备方法和应用，该外用中药帖剂能有效的治疗妊娠早期的频繁呕吐，同时，它能改善患者的微循环，促进其新陈代谢，对女性机体均有明显的调理作用，简单实用，由于为外用帖剂，通过内病外治的原理对机体产生影响，故对母胎无任何毒副作用。

本发明的技术方案如下：

一种中药帖剂，所述中药帖剂包括按照重量份计的以下组分：

丁香5～10份，半夏5～10份，姜汁3～8份。

优选地，所述中药帖剂还包括按照重量份计的以下组分：

当归3～5份，肉桂3～5份。

进一步优选地，所述中药帖剂包括按照重量份计的以下组分：

丁香5份，半夏5份，姜汁3份，当归3份，肉桂3份。

进一步优选地，所述中药帖剂包括按照重量份计的以下组分：

丁香8份，半夏8份，姜汁7份，当归4份，肉桂5份。

所述的中药贴剂的制作方法，所述方法包括以下步骤：

1)将原料药材加碾磨槽内，反复碾磨，将原料药碾成粉末状；

2)取新鲜的生姜置于压汁机内，进行压汁，以鲜姜汁与所述步骤1)原料药材的粉末状物进行混合，并充分搅拌，调成糊状备用，完成中药贴剂的制作。

所述中药帖剂或所述方法在治疗妊娠剧吐的药物中的应用，将中药贴剂贴在神阙穴或涌泉穴，一天一帖，每次贴0.5～1小时。

所述中药帖剂或所述方法在治疗痛经的药物中的应用。

所述中药帖剂或所述方法在治疗产后腰背痛的药物中的应用。

所述中药帖剂或所述方法在治疗产后奶胀的药物中的应用。

本发明中涉及的各原料药材的主要作用机理为：

丁香：药性辛温，归脾、胃、肾经，具有温中降逆、理气止呕的功效，可以引导药物直达病所，还能缓解因情绪郁结而产生的不快；

半夏：药性辛温，归脾、胃、肺经，具有降逆止呕，清湿化痰的功效；

生姜：药性辛温，归肺、脾、胃经，具有温胃散寒的功效；

当归：补血，通经，活络。归肝、心、脾经；

肉桂：补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。

中医认为妊娠剧吐脾胃虚弱或因肝胃不和，主要是孕后“冲气上逆，胃失和降所致”，并且孕妇情志失常，能诱发本病的发生，这与孕后血聚于胞宫而养胎，以致肝气偏旺，易发情志变化的特殊体质有一定关联。丁香、半夏、当归、肉桂。用鲜姜汁调糊状，用胶布贴在神阙穴(脐部)或涌泉穴，一天一帖，每次半小时。该中药帖剂贴于神阙穴或涌泉穴，可以和督脉表里，直通五脏六腑，而调气和中，降逆止呕；还能缓解因情绪郁结产生的不快；对治疗妊娠剧吐具有十分积极的意义。

方中当归、肉桂作用于机体局部，可以改善人体微环，促进人体新陈代谢；增强体质。不仅对安胎，促进胚胎发育疗效明显。

本发明有益效果如下：

1、本中药帖剂为外用帖剂，弥补了传统口服中药的不足。该外用中药帖剂，直接贴于孕妇的脐部或者是涌泉穴，是一种有效并且无痛的治疗方法，容易被患者接受。方中当归、肉桂作用于机体局部，可以改善人体微循环，促进人体新陈代谢，增强体质，对安胎，促进胚胎发育疗效明显。通过对不同人群应用，发现此方剂对缓解痛经，产后腰背痛引起的疼痛不适也有一定的功效，贴在乳房局部对奶胀不适也有治疗作用。

2、此贴剂在应用过程中，贴在神阙穴对痛经有缓解作用，贴在两侧委中穴对缓解产后腰背痛有功效，贴在局部乳房对产后奶胀有一定的疗效。

3、由于孕妇是不能够随便用药，对于药剂药量都有限制，本中药贴剂在达到最佳治疗效果的前提下减量最少组分种类、各组分剂量，对孕妇没有其他伤害，有利于胎儿的稳定。

4、该中药帖剂贴于神阙穴或涌泉穴，可以和督脉表里，直通五脏六腑，而调气和中，降逆止呕。

5、本发明可用于治疗产前产后的不同的症状，不仅限于治疗一种病症，治疗效果显著，使用方便。

6、本发明对中药贴剂的使用的穴位进行限定，并针对身体不同状态，针对有孕或无孕对贴剂使用量、使用时间进行优化，使治疗效果显著，又不影响人体其他生理状态。

具体实施方式

下面结合实施例来进一步说明本发明，但本发明要求保护的范围并不局限于实施例表述的范围。

实施例1

一种中药帖剂，丁香5克，半夏5克，当归3克，肉桂3克，用鲜姜汁3克调糊状，用胶布贴在涌泉穴或神阙穴，一天一帖，每次半小时。治疗妊娠剧吐。

实施例2

一种中药帖剂，丁香5克，半夏5克，肉桂3克，用鲜姜汁3克调糊状，用胶布贴在涌泉穴或神阙穴，一天一帖，每次半小时。治疗妊娠剧吐。

实施例3

一种中药帖剂，丁香5克，半夏5克，当归3克，用鲜姜汁3克调糊状，用胶布贴在涌泉穴或神阙穴，一天一帖，每次半小时。治疗妊娠剧吐。

实施例4

一种中药帖剂，丁香5克，半夏5克，用鲜姜汁3克调糊状，用胶布贴在涌泉穴或神阙穴，一天一帖，每次半小时。治疗妊娠剧吐。

实施例5

一种中药帖剂，丁香6克，半夏7克，当归4克，肉桂5克。用鲜姜汁3克调糊状，将该药用胶布贴于神阙穴，持续2小时，每日2次，3天为1个疗程。治疗痛经。

实施例6

一种中药帖剂，丁香10克，半夏10克，当归4克，肉桂4克。用鲜姜汁3克调糊状，将该药用胶布贴于两侧委中穴，持续2小时，每日2次，7天为1个疗程。治疗产后腰背痛。

实施例7

一种中药帖剂，丁香5克，半夏5克，当归3克，肉桂3克，用鲜姜汁3克调糊状，将该药用胶布贴于患侧乳房，持续2小时，每日2次，5天为1个疗程。治疗奶胀。

上述治疗妊娠剧吐的外用帖剂的制备方法是：将原料药材淘洗干净，晾干，然后原料药材加碾磨槽内，反复碾磨，将原料药碾成粉末状；取新鲜的生姜置于压汁机内，进行压汁，以适量的鲜姜汁与原料药材的粉末状物进行混合，并充分搅拌，调成糊状备用。

妇产科有关疾病的诊断标准：

妊娠剧吐的诊断标准：根据年国家教育部颁布的《妇产科学》对妊娠期孕妇剧吐进行诊断：1、妊娠期孕妇出现频繁呕吐、恶心，并伴有厌食、倦怠、头晕等临床症状；2、B超显示妊娠正常，不是葡萄胎；3、尿酮体呈阳性，体内电解质失衡；4、排除胰腺炎、肝炎、胃肠炎等消化系统疾病，或颅内压升高等疾病。

痛经的诊断标准：患者于月经来潮前数小时即感疼痛，经期疼痛逐步或迅速加剧，历时数小时至2～3日不等。疼痛常呈痉挛性，通常位于下腹部，放射至腰骶部或大腿内侧。影响工作或学习。一般妇科检查无异常发现。

产后腰背痛：因分娩为诱因导致的腰背疼痛。

产后奶胀：产后因哺乳不当或者乳腺导管部分堵塞而导致乳腺内的乳汁不能及时排除，出现的乳房胀痛，甚至出现发热表现。

治疗妊娠剧吐选取的病例来自申请人单位2011年6月-2015年6月因妊娠剧吐在我院进行住院治疗的早孕期的孕妇要求单纯西医治疗的60例为对照组，愿意中西医结合治疗的60例为治疗组，两组在年龄，孕产次，产后时间，体重，妊娠期合并症等无显著差异P>0.05。

对所有孕妇进行对症治疗：孕妇一定要卧床休养；提供心理辅导，提高孕妇的自信心；饮食护理使用流食，严重时应禁止一切饮食；

其中对照组采用西药进行治疗即：提供相应的药物治疗，按照病患病情，每天为其静脉滴注5％葡萄糖与0.9％氯化钠混合液，在滴注过程中，适当加入氯化钾、维生素C、维生素B等各种微量元素。为合并代谢性酸中毒的孕妇提供碳酸氢钠进行中和；为营养不良的孕妇注射氨基酸。

治疗组的治疗方法为：取原料药材丁香、半夏、当归、肉桂，洗净晾干，将原料药材加碾磨槽内，反复碾磨，将原料药碾成粉末状；取新鲜的生姜置于压汁机内，进行压汁，鲜姜汁与原料药材的粉末状物进行混合，并充分搅拌，调成糊状备用。将该药用胶布贴在涌泉穴或神阙穴，一天一帖，每次半小时。7天为1个疗程。合并电解质紊乱和不能进食的辅以静脉输液治疗。静脉滴注5％葡萄糖与0.9％氯化钠混合液，在滴注过程中，适当加入氯化钾、维生素C、维生素B等各种微量元素。为合并代谢性酸中毒的孕妇提供碳酸氢钠进行中和。7天为一个疗程，经过1个疗程的治疗后，检查孕妇体内的电解质、肝肾功能、尿酮体等指标的变化情况，如病情加重随时检查。

妊娠剧吐疗效判定标准：

3天、7天各评价一次疗效。根据国家药品监督管理局颁布的《中药新药临床研究指导原则》的有关规定进行判定，治愈：孕妇临床表现症状全部消失，或得到明显改善；有效：孕妇临床表现有所好转；无效：孕妇临床表现症状没有变化。检查孕妇体内的电解质、肝肾功能、尿酮体等指标的变化情况，如病情加重随时检查。

治疗组和对照组两组在治疗妊娠剧吐疗效上有明显差异p<0.05；具体数据见表1。

表1两组疗效比较

组别	n(例)	3天显效(例)	7天显效(例)	治愈(例)	有效率(％)
						中西结合组	120	105	115	118	98.3
西医组	120	74	84	95	79.2
						P值	p<0.05	p<0.05	p<0.05	p<0.05	p<0.05

表1总结说明：治疗组由于采用外用中药帖剂治疗妊娠剧吐，能够有效降逆止呕。治疗效果显著，具有无副作用、无痛苦、使用方便等特点，值得在临床治疗中推广使用。

治疗痛经、产后腰背痛、产后奶胀的病例均来自来自申请人单位2012年1月---2015年6月门诊就诊的相关病例的病人。

治疗痛经：将该药用胶布贴于神阙穴，持续2小时，每日2次，3天为1个疗程。

治疗产后腰背痛：将该药用胶布贴于两侧委中穴，持续2小时，每日2次，7天为1个疗程。

治疗产后奶胀：将该药用胶布贴于患侧乳房，持续2小时，每日2次，5天为1个疗程。

痛经疗效判定标准：

显效：痛经症状完全缓解，能正常工作；有效：痛经症状明显缓解，不影响日常生活；无效：痛经症状无好转迹象。

产后腰背痛疗效判定标准：

显效：腰背已无疼痛，有效：腰背疼痛较前减轻，无效：腰背疼痛无缓解。

产后奶胀疗效判定标准：

显效：奶胀完全缓解，能正常哺乳；有效：奶胀有明显好转，能正常哺乳；无效：奶胀无好转迹象；

治疗痛经病例30例，其中显效16例、有效10例，有效率达86.7％；治疗产后腰背痛25例，其中显效3例、有效20例，有效率达92％；治疗产后奶胀20例，其中显效4例、有效10例，有效率达70％。

总结说明：这种治疗妊娠剧吐外用中药帖剂，不仅在治疗妊娠剧吐时效果明显，还对缓解痛经、产后腰背痛及产后奶胀上有明显效果。是一种实用，有效，适宜推广的中药外用帖剂。

表2妊娠剧吐治疗病例

表3奶胀、产后腰背痛、痛经治疗病例

上述的实施例仅为本发明的优选技术方案，而不应视为对于本发明的限制，本申请中的实施例及实施例中的特征在不冲突的情况下，可以相互任意组合。本发明的保护范围应以权利要求记载的技术方案，包括权利要求记载的技术方案中技术特征的等同替换方案为保护范围。即在此范围内的等同替换改进，也在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种中药帖剂，其特征在于，所述中药帖剂包括按照重量份计的以下组分：

丁香5~10份，半夏5~10份，姜汁3~8份。

2.根据权利要求1所述的中药帖剂，其特征在于，所述中药帖剂还包括按照重量份计的以下组分：

当归3~5份，肉桂3~5份。

3.根据权利要求2所述的中药帖剂，其特征在于，所述中药帖剂包括按照重量份计的以下组分：

丁香5份，半夏5份，姜汁3份，当归3份，肉桂3份。

4.根据权利要求2所述的中药帖剂，其特征在于，所述中药帖剂包括按照重量份计的以下组分：

丁香8份，半夏8份，姜汁7份，当归4份，肉桂5份。

5.权利要求1-4任意一项所述的中药贴剂的制作方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

1）将原料药材加碾磨槽内，反复碾磨，将原料药碾成粉末状；

2）取新鲜的生姜置于压汁机内，进行压汁，以鲜姜汁与所述步骤1）原料药材的粉末状物进行混合，并充分搅拌，调成糊状备用，完成中药贴剂的制作。

6.权利要求1-4所述中药帖剂或权利要求5所述方法在治疗妊娠剧吐的药物中的应用，其特征在于：将中药贴剂贴在神阙穴或涌泉穴，一天一帖，每次贴0.5~1小时。

7.权利要求1-4所述中药帖剂或权利要求5所述方法在治疗痛经的药物中的应用。

8.权利要求1-4所述中药帖剂或权利要求5所述方法在治疗产后腰背痛的药物中的应用。

9.权利要求1-4所述中药帖剂或权利要求5所述方法在治疗产后奶胀的药物中的应用。