CN100381156C - 治疗多汗症的药物 - Google Patents

Abstract

本发明为治疗多汗症的药物，属于中药制剂，特点是由黄芪、太子参、白薇、地骨皮、桂枝、白芍、龙骨、煅牡蛎、浮小麦、白术、防风、五味子和甘草按一定重量比配制而成，纯中药制剂，价格低廉，无毒副作用；口服使用，服用方便，治疗效果明显：总有效率为94.7%，治愈率高达81.5%。

Description

治疗多汗症的药物

技术领域

本发明属于中药领域，特别是一种纯中药配伍而成的治疗多汗症的药物制剂。

背景技术

近年来，随着人们生活水平的提高，如何预防反复呼吸道感染，成为临床亟待解决的问题。多汗是某些疾病的症状之一，亦是一个单纯的症状而不伴有其他疾病，是临床常见疾病。常以小儿发病居多。小儿多汗症是指小儿在安静状态下，全身或局部出汗过多为主要症状的病症。

中医的理论认为，汗为人体五液之一，为心所主，由阳气蒸化津液，发泄于皮肤表面而来；而心又主血，因此有汗血同源的说法，出汗过多，气随汗出易成伤津耗气，甚至有损于心血。

小儿多汗症的原因很多，如饮食不调、调护失宜、肠胃道疾病的影响，均可导致脏腑积热，热蒸津液外泄为汗。现代医学认为，小儿多汗症系因缺钙引起，但不少患儿虽经补钙，包括静脉点滴葡萄糖酸钙，口服各种钙片等治疗，疗效均不显著。因小儿脏腑娇嫩，形气未充。腠理不密，表虚不固，营卫不和，阴阳失调；汗出较多，易受风寒而感冒。小儿多汗症的发生，前人有过许多论述，认为多由体虚所致。如《小儿卫生总微论方》中有“小儿有遍身喜汗出者，此荣卫虚也”之说。并认为“荣卫相随，通行经络，营固于身，环流不息，荣阴卫阳，荣虚则津液泄越，卫虚则不能固密，固息汗出遍身也。”

目前临床上无特效药物，一般多采用西药治疗，如口服谷维素、钙剂等药物，但仅对部分患儿有效。其谷维素治疗多汗症的机理主要是调节植物神经功能；钙剂则仅对佝偻病患儿有效。因诸西药作用单一，很难对多原因所致的多汗症患儿奏效。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗多汗症的药物，专用于单纯性小儿多汗症，纯中药制剂，治愈率高。

本发明是这样实现的：

治疗多汗症的药物，其特征在于制作有效成分的重量配比为：黄芪12-15、太子参9-12、白薇9-12、地骨皮9-12、桂枝6-9、白芍12-15、龙骨12-15、煅牡蛎15-18、浮小麦15-18、白术9-12、防风6-9、五味子6-9和甘草6-9。

本发明采用上述方案后，具有如下临床效果：

1、能有效治疗各种原因所致小儿多汗症；

2、纯中药制剂，配方独特，治标治本，不易复发；

3、价格低廉，无毒副作用，服用方便；

4、疗效显著，总有效率为94.7％，治愈率高达81.5％。

现代药理研究证明：

黄芪为多年生草本植物，药用根茎，有补气升阳、固表止汗、托疮生肌和利尿的作用。对治疗一切虚症有显著的补益功能，本方取益气固表止汗之功；太子参益气养阴；白薇、地骨皮清虚热散肌，以制过于温补之药性；桂枝温经通阳、解肌，白芍和营养阴，二药配伍调和营卫；龙骨固涩止汗，煅牡蛎敛阴、潜阳、止汗，二药配伍重在止汗；浮小麦益正气，养心阴、止汗泄；白术健脾益气，防风发表祛风、补中寓散，二药配伍重在固表；五味子益阴敛汗；甘草调和诸药，全方寓温于补，补中寓散，散中寓清。

总之，诸药配伍，补则元气得补，腠理固密，卫外有力，则虚汗渐止。腠理得温，营卫调和，表气固密，则汗出得止。补中寓散，使固表无恶邪之虞。散中寓清，使病邪无留身之处。全方共凑固本、止汗之功效。

现代药理研究发现本组方中的主要成分黄芪内含糖类、胆碱、叶酸、多种氨基酸、β—谷镏甾醇等。黄芪有多种药理作用：①增强免疫功能：黄芪能增强网关内皮系统的吞噬功能，使血白细胞及多核白细胞数量显著增加，使巨噬细胞吞噬百分率及吞噬指数显著上升，对体液免疫、细胞免疫均有促进作用，正常人服用后，血浆IgM，IgE显著增加，以全草效果最好。黄芪能促进血清溶血素形成，提高空斑形成细胞的溶血能力，具明显的碳粒廊清作用和增加脾重的作用。以上作用在正常的生理状态下存在，在免疫功能低下时同样有明显作用。黄芪对免疫功能低下不仅有增强作用，还有双向调节作用。黄芪的有效成分F3在体外试验中显示对癌症患者淋巴细胞功能有完全的恢复作用，在体内动物模型试验中显示出可全部逆转环磷酰胺造成的免疫抑制现象，提示黄芪成分在免疫治疗中是一种有效的生物反应调节剂。黄芪可以提高淋巴因子(白介素-2)激活的自然杀伤细胞(LAK)的活性。②对干扰素的作用：黄芪具有增强病毒诱生干扰素的能力。易感冒者在感冒流行季节服用黄芪，不仅可使感冒次数明显减少，而且可使感冒症状较轻，病程较短。③增强机体耐缺氧及应激能力：黄芪多糖有明显的抗疲劳作用，能显著延长氢化可的松耗小鼠的游泳时间和增加肾上腺素重量，对小鼠多种缺氧模型均具有显著的耐受能力，可明显减少全身性耗氧以及增加组织耐氧能力。黄芪多糖有明显的耐低温作用，能使正常以及虚损小鼠的抗生存时间明显延长。④促进机体代谢：黄芪可使细胞的生理代谢增强。黄芪还能促进血清和肝脏的蛋白质更新，对蛋白质代谢有促进作用。⑤改善心功能：黄芪对正常心脏有加强收缩作用，对因中毒或疲劳而衰竭的心脏，强心作用更显著，表现为可使心脏收缩振幅增大，排出血量增多。100％黄芪注射液可使离体心脏收缩加强、加快。黄芪能改善病毒性心肌炎患者的左心室功能，还有一定抗心律失常作用。⑥降压作用：以黄芪煎汁水浸剂、醇浸剂皮下或静脉注射于麻醉动物(犬、猫、兔)，均可使血压下降，且作用迅速，持续时间短暂。降压作用是直接扩张外周血管的结果。将黄芪注射液注入实验犬的冠状动脉、椎动脉、肠系膜上动脉、脑血管、肠血管等内脏管，可使血管阻力指数下降，但注入肾动脉，肾血管阻力指数反而增高，提示黄芪对肾血管的作用与对其他部位血管不同。⑦保肝作用：黄芪能防止肝糖原减少，对小白鼠四氯化碳性肝炎有保护作用。黄芪对乙型肝炎病毒表面抗原阳性转阴也有一定作用。⑧调节血糖：黄芪多糖具有双向调节血糖的作用，可使葡萄糖负荷后小鼠的血糖水平显著下降，并能明显对抗肾素引起的小鼠血糖水平升高，而对胰岛素低血糖无明显影响。⑨抗菌及抑制病毒作用：黄芪对痢疾杆菌、肺炎双球菌、溶血性链球菌及葡萄球菌等均有抑制作用。黄芪对口腔病毒及流感BBI病毒的致病作用也有一定的抑制作用，但无直接灭活作用。⑩激素样作用：黄芪具有类似激素样作用，可延长小鼠的动情期，对小鼠的发育有良好的影响。其他：黄芪能显著降低家兔血液流变学指标，其性质与强度和丹参注射液相同。100％黄芪注射液对大鼠离体子宫有兴奋、收缩作用。黄芪注射液在试管内对鸡胚股骨有促进生长作用。黄芪还有促进再生障碍性贫血患者血红蛋白、血清蛋白与白蛋白升高的作用。其中糖类主要为黄芪多糖，黄芪的主要活性成分之一黄芪多糖也因其在增强机体免疫力.降血糖，抗衰老方面有较强的活性。黄芪多糖(Asragulus Polysacharin，APS)是黄芪中含量最多、免疫活性较强的一类物质。近年来对它的药理学作用研究甚多。它能增强人淋巴细胞、小鼠腹腔巨噬细胞和中性粒细胞的活化，反转免疫抑制剂CY对免疫器官和免疫功能的影响。对经眼镜蛇毒因子处理后补体下降、吞噬率下降的豚鼠有促进补体修复、促进中性白细胞吞噬率提高和恢复的功能。近年来研究较多的是应用APS对创伤后免疫功能低下的恢复作用。体内外应用APS不仅可使烧伤小鼠的脾脏指数和胸腺指数恢复正常，还可纠正烧伤小鼠T淋巴细胞转化，抑制性T细胞(TS)的抑制活性，IL-2产生及IL-2R表达的受抑状态，使巨噬细胞分泌的IL-1增加，抑制PGE2合成。β-谷镏甾醇能兴奋中枢神经系统，增强网状内皮系统地吞噬功能，提高抗病能力。同时药理研究证明“益气固表敛汗的中药，除能增强体质外，对植物神经的功效也有一定调节作用。”

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作详细说明。

实施例1

取黄芪15g、太子参10g、白薇9g、地骨皮9g、桂枝6g、白芍12g、龙骨15g、煅牡蛎15g、浮小麦18g、白术10g、防风6g、五味子6g及甘草9g，配伍混合后，加水500ml，翻渣两煎混合，分两次服用，每日1剂，7天为一疗程。显效停药，有效或无效继服药一疗程。

实施例2

取黄芪12g、太子参9g、白薇12g、地骨皮9g、桂枝9g、白芍15g、龙骨12g、煅牡蛎18g、浮小麦15g、白术12g、防风9g、五味子9g及甘草6g。加水500ml，翻渣两煎混合，分两次服用，每日1剂，7天为一疗程。显效停药，有效或无效继服药一疗程。

临床对比试验

为验证本发明的技术效果，申请人于2005年1月-2006年7月在山东省聊城市人民医院作了如下临床试验：

一、临床资料

共选取门诊患儿74例，随机分为两组，其中治疗组38例，对照组36例。

治疗组38例，其中男22例，女16例；最小2岁，最大12岁；4岁以下11例，5--7岁16例，8岁以上11例；其中自汗3例，日夜多汗8例，夜间多汗25例；伴睡眠不安6例，易反复感冒21例，碱性磷酸酶升高3例。

对照组36例，男20例，女16例；最小2岁，最大12岁；4岁以下10例，5--7岁14例，8岁以上12例；其中自汗6例，日夜多汗15例，夜间多汗31例；伴睡眠不安5例，易反复感冒20例，碱性磷酸酶升高2例。

两组间患儿在病例数、年龄、性别及病情方面均无显著性差异(p＞0.05)。以上病例均排除器质性疾病所引起的多汗，一般情况好，血钙、磷、镁及血、尿常规、血沉正常。

门诊患儿详细症状见下表

	自汗	日夜多汗	夜间多汗	睡眠不安	反复感冒	碱性磷酸酶升高
							治疗组	3例	8例	25例	6例	21例	3例
对照组	6例	15例	31例	5例	20例	2例

二、治疗方法

治疗组采用本发明药物进行治疗，每日1剂，分两次服，7天为一疗程。显效停药，有效或无效继服药一疗程。

对照组用谷维素治疗，每次10--20mg，每日三次，7天为一疗程。显效停药，有效或无效继服药一疗程。

三、疗效判断标准

治愈：一个疗程后出汗及其它伴随症状完全消失，随访1个月无复发。

有效：二个疗程后出汗减轻，其它伴随症状基本消失。

无效：出汗无减轻，其它伴随症状未消失。

四、疗效结果

疗效结果见下表

从上表可以看出，

治疗组：治愈率为81.5％，有效率为13.2％，总有效率为94.7％；

对照组：治愈率为0，有效率为11.1％，总有效率为11.1％。

治疗组与对照组比较P＜0.05，有显著性差异。

五、结论

对照组与治疗组治愈率及有效率比较有统计学意义(P＜0.05)。本发明药物对于治疗儿童单纯性多汗症疗效显著，有较高的临床使用价值。

六、典型病例

1.患儿蔡××，男，7岁。多汗，反复感冒2月。现无发热、咳嗽，精神、食欲尚好，在家曾服用谷维素、盖天力等药物，仍多汗、易感来诊。否认结核病及接触史。查体：体温36·6℃脉搏82次/分 呼吸26次/分 体重20kg 神志清晰，精神尚好，呼吸平稳，咽部无充血，浅表淋巴结未触及，颈部软，双肺呼吸音清晰，心音有力、心率82次/分、心律规整、心前区未闻及杂音，腹部平软、肝脾肋下未触及，四肢活动自如，病理反射未引出，舌质淡红、苔薄白；脉细弱。化验检查：血常规正常，钙、磷、镁、碱性磷酸酶均正常。初步诊断为单纯性多汗症。给予本发明药物治疗，用法每日1剂，分两次服，7天后来院复诊，自述多汗症状消失，随诊3个月，无多汗，未感冒。

2.患儿荣倩×，女，12岁。日夜多汗、易反复感冒3月，每间隔不足10天即发热、咳嗽，在家曾服用谷维素、盖天力等药物，仍多汗、易感来诊。否认结核病及接触史。查体：体温36·5℃脉搏78次/分 呼吸24次/分 体重35kg 神志清晰，精神尚好，呼吸平稳，咽部无充血，浅表淋巴结未触及，颈部软，双肺呼吸音清晰，心音有力、心率78次/分、心律规整、心前区未闻及杂音，腹部平软、肝脾肋下未触及，四肢活动自如，病理反射未引出，舌质淡红、苔薄白；脉细弱。化验检查：血常规正常，钙、磷、镁、碱性磷酸酶均正常，免疫球蛋白在正常范围。初步诊断为小儿单纯性多汗症。给予本发明药物治疗，用法每日1剂，分两次服，7天后来院复诊，自述多汗症状消失，随诊5个月，无多汗，未感冒。

3.患儿李××，男，3岁。自汗、夜间多汗，伴睡眠不安，易反复感冒3月余，每月感冒2-3次，有时连用抗生素1月，在家曾服用谷维素、盖天力等药物，症状无好转来诊。否认结核病及其它传染病接触史。查体：体温36·8℃ 脉搏92次/分 呼吸30次/分 体重14kg神志清晰，精神尚好，呼吸平稳，咽部无充血，浅表淋巴结未触及，颈部软，双肺呼吸音清晰，心音有力、心率78次/分、心律规整、心前区未闻及杂音，腹部平软、肝脾肋下未触及，四肢活动自如，病理反射未引出，舌质淡红、苔薄白；指纹淡。化验检查：血常规正常，钙、磷、镁、均正常，碱性磷酸酶升高，免疫球蛋白及T细胞亚群均在正常范围。初步诊断为幼儿单纯性多汗症。给予本发明药物治疗，用法每日1剂，分两次服，7天后来院复诊，自述多汗症状消失，随诊3个月，无多汗，感冒次数明显减少，3个月中共感冒2次。

Claims (2)

1.治疗多汗症的药物，其特征在于制成有效成分的原料组成按重量配比为：黄芪12-15、太子参9-12、白薇9-12、地骨皮9-12、桂枝6-9、白芍12-15、龙骨12-15、煅牡蛎15-18、浮小麦15-18、白术9-12、防风6-9、五味子6-9和甘草6-9。

2.根据权利要求1所述的治疗多汗症的药物，其特征在于上述原料的重量配比为：黄芪15、太子参10、白薇9、地骨皮9、桂枝6、白芍12、龙骨15、煅牡蛎15、浮小麦18、白术10、防风6、五味子6和甘草9。