CN106456362A - 用于控制患者的体温的设备、系统和方法 - Google Patents
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Abstract
一种用于调节体温的设备，其连接至或可连接至输注装置和包括热交换器的另外的温度调节装置，所述输注装置优选被构造为输注针，所述另外的温度调节装置优选被构造为包括热交换器的血管内导管或垫，其中，在使用期间，输注装置和另外的温度调节装置共用供可输注到患者的流体和打算用于另外的温度调节装置中的热交换的流体流过的流体循环部；控制器，其适配为通过控制输注装置的输注和另外的温度调节装置的热交换来控制体温；和/或流体供给源，其提供用于调节体温的流体。
Description
技术领域
所公开的技术涉及一种用于控制或辅助控制患者的体温的装置和方法。
背景技术
已知多种用于控制患者的体温的技术。例如，已知通过例如使用包含冰、水或凝胶的一次性垫使患者体温上升或下降的体表来控制患者的体温。其它装置使用温控垫，例如已知的垫系统。
基于表面冷却的装置提供了多种优点。基于表面的冷却方法使用起来相对简单。冰垫几乎可在任何地方使用，例如在医疗初级护理期间的救护车中。基于表面的处理装置比较便宜。此外，它们无侵害性并且容易应用，不牵涉设定期间的耗时步骤。另一方面，这些方法/装置也存在某些缺点。例如，对于普通患者而言，表面冷却仅到达在0.3至1.0℃/h之间变化的比较低的冷却速率(参照Kollmar等人，Therapeutische Hypothermie-Prinzip,Indikationen,praktische Anwendung,Unimed-Verlag 2011)。此外，长期使用冰垫处理患者涉及到较高的人力成本并且可能引起皮肤刺激。
使用一次性冰垫还需要增加的物流成本，这是因为在处理期间需要定期提供/更换这些预冷却的冰垫。此外，一次性冰垫需要有经验的临床人员，这是因为在处理期间一次性冰垫的冷却速率连续改变。这意味着临床人员需要定期监视患者的实际体温并且需要相应地调整冰垫。由于相对低的冷却速率，有效地控制患者在冷却处理结束时的再升温相当困难。这特别适用于具有连续地改变的冷却速率的一次性冰垫。使用基于表面的温度控制方法还可导致相当大的过度使患者降温的风险。这可能引起严重的并发症，包括心律不齐、凝血病和提高的感染风险。另一方面，为了避免这种过度冷却，临床人员可能不会提供充分的外部冷却，以致于患者未达到期望的目标温度，从而引起处理结果不佳。此外，对于临床人员而言，使用已知的现有技术温度控制的体表温度控制装置通常倾向于降低患者对临床人员的可达性。
还已知使用包括热交换器的血管内导管来控制患者的体温。此类导管通常由控制器利用来自患者的体温反馈进行控制。
血管内导管比较昂贵。它们可能需要有经验的临床人员将侵入式导管施用到患者体内。基于导管的温度控制装置的设定比较复杂和耗时。此类装置通常不适合用于例如救护车中的医疗初级护理。可通过血管内冷却导管来获得约1.5℃/h的冷却速率。
控制患者的体温的第三方法基于温度控制流体的输注。文献EP2203136A1公开了一种用于通过诸如生理盐水的温度控制流体的输注来调节或稳定患者的体温的设备和方法。通过输注流体来使患者降温允许最高的冷却速率。例如，当以约30ml/kg输注时可获得高达3.2℃/h的冷却速率。因而，通过输注约2.1升冷输注流体，体重为70kg的普通患者将在一小时内从37℃降温到34℃。该冷却装置的设定比较简单和迅速。其也可在用于医疗初级护理的救护车中完成。与冷却导管相比，施用输注流体比较便宜并且非常有效。与其它现有技术相比，特别是与现有技术血管内冷却导管相比，温度控制流体的输注是实现患者体温的高变化率的最合适的技术。
虽然待输注的特定最小体积可能对某些患者有益，但过大的输注体积可能负面地影响患者的状况。可输注到患者体内的输注流体的最大体积有限。可输注到患者体内的输注流体的最大体积取决于各种生理因素并且因患者而异。每天可提供给患者的输注流体的最大体积Vmax(以下也称作输注流体的最大“量”)可受肾功能或心脏制约影响/限制。每天要输注的体积的最大量通常由临床人员根据既往病历设定。最大容许的输注体积可为例如每天5至6升输注流体。对于肾功能下降的患者，最大体积Vmax可低至每天2至3升。
文献WO200691284A1公开了一种用于使患者降温的系统。该系统包括静脉内热交换器导管、外部冷却垫和袋以及用于输注冷却盐水的路径。盐水在等待导管和/或垫与患者接合的同时输注到患者的血流中。盐水的即时输注在热交换导管或外部冷却垫安装时结束。随后利用热交换导管或外部冷却垫影响诱导低温。
文献WO02/098483A1公开了一种适配为使患者降温的血管内导管。
所公开的技术涉及控制或辅助控制患者的体温。这通常涉及使患者的升温和/或降温(治疗性或诱导低温)。以下主要描述主动使患者降温的方案。然而，该技术同样适用于主动使患者升温。
对于不同疾病模式，例如，需要首先尽可能快速地使患者降温，以通过诱导低温尽可能迅速地减轻或防止神经系统损伤。本发明的一个目的在于克服或改良现有技术的上述缺点并且提供一种改进的和/或替代的和/或附加的用于控制患者的体温的方法或装置。本发明的一个目的在于提供一种体温的控制精度得以提高的用于控制体温的设备和方法。换言之，例如在变化的生理状况的情况下希望能迅速和可靠地对体温与期望的目标温度的偏差作出响应。
发明内容
本发明的另外的目的在于提供一种体温控制设备和方法，其中待输注的体积可由临床医生选择。本发明的另外的优选目的在于提供一种允许针对特定温度处理最大限度地减小待输注的体积的温度控制设备和方法。本发明的另外的目的在于以降低的成本提供一种用于控制体温的设备和系统。另外的目的在于对温度控制设备提高使用的容易性并且减少设定时间。
本发明的目的特别是通过在独立权利要求和实施方案中定义的特征来实现。从属权利要求和实施方能涉及本发明的优选实施例。以下说明更多的附加和/或替换的方面。
1.一种用于控制体温(Tb)的设备，包括控制器(100)，所述控制器适配为通过控制至少两个不同的体温调节装置(200，300)来控制体温(Tb)，
-其中，一个体温调节装置是输注装置(200)；并且
-其中，至少一个另外的体温调节装置(300)与所述一个体温调节装置不同并且优选地不是输注装置。
是输注装置的所述一个体温调节装置优选地包含血液/血液衍生物和流体输注系统和/或优选是用于输注例如盐水或其它平衡流体如林格氏溶液的输注系统。
2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述输注装置(200)适配为将一定体积的流体添加至患者的血液循环，所述体积的流体具有与体温(Tb)不同的温度。
3.根据权利要求1或2所述的设备，其中，所述输注装置(200)适配为改变所述流体的体积流量和/或温度。
4.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述另外的体温调节装置(300)是体积中性(volume neutral)体温调节装置。
5.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述另外的体温调节装置(300)基于热交换。
6.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述另外的体温调节装置(300)是以下中的至少一者：温度调节垫，降温背心，头部包裹物，血管内导管，气体吸入系统，经鼻蒸发导管系统，血液温度的体外调节装置，血液加温器，温度调节床垫和/或毯子，心肺机，温度调节帐篷，和腹腔灌洗系统。
7.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为通过同时控制所述输注装置(200)和所述至少一个另外的体温调节装置(300)来控制体温(Tb)。
8.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为选择性地操作所述输注装置(200)和所述至少一个另外的体温调节装置(300)。
9.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为同时操作所述输注装置(200)和所述至少一个另外的体温调节装置(300)。
10.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)操作所述输注装置(200)和/或所述至少一个另外的体温调节装置(300)以保持实际体温(Tb act)与目标体温(Tb tar)接近。
11.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器是适配为将所述实际体温(Tb act)与目标体温(Tb tar)进行比较的闭环控制器。
12.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为在待在目标处理时间(Ttreatment)期间应用于患者的最小体积(Vmin)和最大体积(Vmax)的考量下操作所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)。
13.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为估计待在所述目标处理时间(Ttreatment)期间应用于患者的估计体积(Vest)。
14.根据权利要求14所述的设备，其中，基于以下参数中的一个或多个参数、优选全部参数来估计所述估计体积(Vest)：患者的体重，待输注流体的温度，体质指数，目标体温曲线(Tb tar prof)。
15.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为在所述估计体积(Vest)未处于由所述最小体积(Vmin)和所述最大体积(Vmax)(含)限定的范围内的情况下建议和/或改变调节措施，所述调节措施引起所述估计体积(Vest)相对于所述最小体积(Vmin)和/或所述最大体积(Vmax)的变化。
16.根据权利要求15所述的设备，其中，所述措施优选引起以下中的至少一者的变化：
-由所述最小体积(Vmin)和所述最大体积(Vmax)(含)限定的范围，
-目标体温曲线(Tb tar prof new)，包括所述目标温度处理周期的长度的变化，
-修正后的或新的或估计的体积(Vest new)，
-用于满足目标体温的公差范围，
-特别是与由于所述另外的体温调节装置(300)引起的温度变化的原因相关的、待随着时间推移而输注的流体的体积的分布。
17.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为在所述估计体积(Vest)超过所述最大体积(Vmax)的情况下建议和/或改变为缩短的目标处理时间(Ttreatment new)。
18.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为在所述估计体积(Vest)低于所述最大体积(Vmax)的情况下建议和/或改变为延长的目标处理时间(Ttreatment new)。
19.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为在所述估计体积(Vest)未处于由所述最小体积(Vmin)和所述最大体积(Vmax)(含)限定的范围内的情况下建议和/或改变为所述输注流体的改变后的体积流量和/或改变后的温度。
20.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为增大所述体积流量并且降低所述输注流体的温度以便将所述估计体积(Vest)改变为处于所述最小体积(Vmin)以上。
21.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为请求使用者改变期望的最小体积(Vmin)和/或期望的最大体积(Vmax)以使得所述估计体积(Vest)处于由所述最小体积(Vmin)和所述最大体积(Vmax)(含)限定的范围内。
22.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为估计所述实际体温(Tb act)是否处于以下两者之间：
-低于所述目标体温(Tb tar)的第一下限阈值(Tl1)，和
-高于所述目标体温(Tb tar)的第一上限阈值(Tu1)。
23.根据权利要求22所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为在所述实际温度超过所述第一上限阈值(Tu1)的情况下操作或改变所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)的控制参数以影响所述实际体温(Tb act)下降至所述第一上限阈值之下。
24.根据权利要求22或23所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为在所述实际温度下降至低于所述第一下限阈值(Tl1)的情况下操作或改变所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)的控制参数以影响所述实际体温(Tb act)超过所述第一下限阈值。
25.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为估计所述实际体温(Tb act)是否处于以下两者之间：
-低于所述第一下限阈值的第二下限阈值(Tl2)，和
-高于所述第一上限阈值的第二上限阈值(Tu2)。
26.根据权利要求25所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为在所述实际体温(Tb act)低于所述第二下限阈值的情况下操作或改变所述输注装置(200)和所述另外的体温调节装置(300)的控制参数以影响所述实际体温(Tb act)至少超过所述第二下限阈值。
27.根据权利要求25或26所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为在所述实际体温(Tb act)超过所述第二上限阈值的情况下操作或改变所述输注装置(200)和所述另外的体温调节装置(300)的控制参数以影响所述实际体温(Tb act)至少低于所述第二上限阈值。
28.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为优选在所述估计体积(Vest)未处于由所述最小体积(Vmin)和所述最大体积(Vmax)(含)限定的范围内的情况下将所述第一和/或第二下限阈值和/或所述第一和/或第二上限阈值建议和/或改变为不同值。
这可同样适用于针对优选各自具有相应阈值的多个阶段的不同估计体积。
29.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述第一下限阈值和所述第一上限阈值限定第一目标温度公差范围(Ra1)，和/或其中所述第二下限阈值和所述第二上限阈值限定第二目标温度公差范围。
30.根据权利要求29所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为优选地在所述估计体积(Vest)超过所述最大体积(Vmax)的情况下建议扩大或扩大所述第一和/或第二目标温度公差范围。
31.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为优选地在所述估计体积(Vest)超过所述最小体积(Vmin)的情况下建议缩小或缩小所述第一和/或第二目标温度公差范围。
32.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为估计所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)的控制灵敏度(S200，S300)。
33.根据权利要求32所述的设备，其中，所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)的控制灵敏度(S200，S300)是预设的。
34.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为估计待以所述输注装置(200)的第一控制灵敏度(S200-1)输注的流体的至少一个第一估计体积部分(Vest 1)，并且其中所述控制器(100)适配为估计待以所述输注装置(200)的第二控制灵敏度(S200-2)输注的流体的至少一个第二估计体积部分(Vest 2)，所述第一控制灵敏度(S200-1)高于所述第二控制灵敏度(S200-2)。
35.根据权利要求34所述的设备，其中，所述第一估计体积部分(Vest 1)与所述第二估计体积部分(Vest 2)之和为所述估计体积(Vest)。
36.根据权利要求34和35所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为在所述输注装置(200)将以或正以所述第二控制灵敏度(S200-2)操作的期间至少部分地仅操作或建议至少部分地仅操作所述另外的体温调节装置(300)。
例如，控制器可在诱导式冷却处理的加热时间周期至少部分地仅操作垫300。
37.根据权利要求36所述的设备，其中，所述控制器(100)在所述估计体积(Vest)超过所述最大体积(Vmax)的情况下在所述输注装置(200)将以或正以所述第二控制灵敏度(S200-1)操作的期间建议至少部分地仅操作或至少部分地仅操作所述另外的温度调节装置(300)。
38.根据权利要求34至36中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为在所述输注装置(200)将以或正以所述第一控制灵敏度(S200-1)操作的期间建议至少操作和/或至少操作所述输注装置(200)。
例如，控制器在诱导式冷却处理的冷却期间可建议操作输注装置200。
39.根据权利要求38所述的设备，其中，所述控制器(100)在所述估计体积(Vest)处于由所述第一估计体积部分(Vest 1)和所述最大体积(Vmax)(含)限定的范围内的情况下在所述输注装置(200)将以或正以所述第一控制灵敏度(S200-1)操作的期间建议至少操作和/或至少操作所述输注装置(200)。
例如，所述控制器可在将垫300用于诱导式冷却处理的加热的同时在待输注足量流体的情况下建议使用或使用输注流体进行冷却。
40.根据权利要求39所述的设备，其中，所述控制器(100)在所述估计体积(Vest)不超过所述第一估计体积部分(Vest 1)的情况下在所述输注装置(200)将以或正以所述第一或第二控制灵敏度(S200-1，S200-2)操作的期间建议至少部分地仅操作所述另外的体温调节装置(300)。
例如，优选使用输注流体进行冷却；然而需要垫加热和冷却以将估计体积Vest保持在最大体积Vmax之下。
41.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为在所述实际体温(Tb act)高于所述第一上限阈值的情况下至少操作所述输注装置(200)，由此使患者降温。
42.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为在所述实际体温(Tb act)低于所述第一下限阈值的情况下至少操作所述另外的调节装置(300)，由此使患者升温。
43.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为估计在处理期间用于使患者降温所需的待输注的冷却流体的体积(Vest cool)，和/或
估计在处理期间用于使患者升温所需的待输注的加热流体的体积(Vest heating)。
44.根据权利要求43所述的设备，其中，所述冷却流体的体积(Vest cool)与所述加热流体的体积(Vest heating)之和为所述估计体积(Vest)。
45.根据权利要求44所述的设备，其中，在所述估计体积(Vest)超过所述最大体积(Vmax)的情况下，如果所述实际体温(Tb act)低于所述第一下限阈值，则所述控制器(100)建议至少部分地仅操作和/或至少部分地仅操作所述另外的体温调节装置(300)——例如加热周期，以由此改变所述估计体积(Vest)，从而使得其等于或低于所述最大体积(Vmax)。
例如，控制器可在诱导式冷却处理的加热时间周期至少部分地仅操作垫300。
46.根据权利要求41至45中任一项所述的设备，其中，在所述估计体积(Vest)处于由所述冷却流体的体积(Vest cool)和所述最大体积(Vmax)(含)限定的范围内的情况下，如果所述实际体温(Tb act)高于所述第一上限阈值，则所述控制器(100)建议至少操作和/或至少操作所述输注装置(200)——例如冷却周期。
例如，所述控制器可在将垫300用于诱导式冷却处理的加热的同时在待输注足量流体的情况下建议使用或使用输注流体进行冷却。
47.根据权利要求41至44中任一项所述的设备，其中，在所述估计体积(Vest)不超过所述第一估计体积部分(Vest 1)的情况下，如果所述实际体温(Tb act)未处于所述第一目标温度公差范围内，则所述控制器(100)建议至少部分地仅操作或至少部分地仅操作所述另外的体温调节装置(300)。
48.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述设备适配为将处理分为多个处理阶段，所述阶段包括以下阶段中的至少一者：
-用于使患者体温下降至目标处理体温(Tb tar treat)的降温阶段(C)；
-保持阶段(H)，在此阶段中所述目标处理体温(Tb tar treat)是恒定的；和/或
-用于在处理结束时使患者再加温至期望的目标体温Tb tar end的加温阶段(W)。
49.根据权利要求48所述的设备，其中，所述设备适配为针对每个阶段(C，H，W)得到以下参数中的至少一个参数：
-待在各阶段(C，H，W)输注的估计体积(Vest C,H,W)；
-待在各阶段(C，H，W)输注的最小体积(Vmin C,H,W)；
-待在各阶段(C，H，W)输注的最大体积(Vmax C,H,W)；
-低于针对各阶段(C，H，W)的目标体温(Tb tar)的第一下限阈值；
-高于针对各阶段(C，H，W)的目标体温(Tb tar)的第一上限阈值；
-低于针对各阶段(C，H，W)的第一下限阈值的第二下限阈值；
-高于针对各阶段(C，H，W)的第一上限阈值的第二上限阈值；
-由针对各阶段(C，H，W)的下限阈值和上限阈值限定的第一和/或第二目标温度公差范围；
-所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)针对各阶段(C，H，W)的控制灵敏度(S200 C,H,W，S300 C,H,W)；
-所述输注装置(200)针对各阶段(C，H，W)的待以第一控制灵敏度(S200-1 C,H,W)输注的流体的第一估计体积部分(Vest 1)；和/或
-所述输注装置(200)针对各阶段(C，H，W)的待以第二控制灵敏度(S200-2 C,H,W)输注的流体的第二估计体积部分(Vest 2 C,H,W)，所述第一控制灵敏度(S200-1 C,H,W)高于所述第二控制灵敏度(S200-2 C,H,W)。
50.根据权利要求49所述的设备，其中，至少一个阶段(C，H，W)的待输注的所述最小体积(Vmin C,H,W)和/或所述最大体积(Vmax C,H,W)由使用者预设。
51.根据权利要求49或50所述的设备，其中，所述控制器适配为在所述至少一个阶段(C，H,，W)的最小体积(Vmin C,H,W)和最大体积(Vmax C,H,W)的考量下操作所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)。
52.根据权利要求49至51中任一项所述的设备，其中，所述阶段(C，H，W)中的一个阶段中的输注优先于其它阶段。
53.根据权利要求49至52中任一项所述的设备，其中，优选连同所述至少一个另外的温度调节装置(300)一起，所述输注装置(200)至少在所述降温阶段(C)操作以使患者降温。
54.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为估计所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)的温度调节速率(R200，R300)。
55.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为估计所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)的用于提高体温的温度调节速率(R200 heat，R300 heat)。
56.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为估计所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)的用于降低体温的温度调节速率(R200 cool，R300 cool)。
57.根据前述权利要求54至56中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为在所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)的温度调节速率(R200，R300)的考量下控制所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)。
58.根据前述权利要求54至57中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为在所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)各自的用于提高体温的温度调节速率(R200 heat，R300 heat)和用于降低体温的温度调节速率(R200 cool，R300 cool)的考量下控制所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)。
59.根据前述权利要求54至58中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为将所述输注装置(200)和所述另外的体温调节装置(300)的温度调节速率(R200，R300)进行比较，并且其中所述控制器(100)适配为优选在待于所述目标处理时间(Ttreatment)期间施用于患者的所述最小体积(Vmin)和所述最大体积(Vmax)的考量下选择性地操作所述输注装置(200)和所述另外的体温调节装置(300)中具有较高温度调节速率(R200，R300)的一者，从而最优选地使得所述估计体积(Vest)处于由最小体积(Vmin)和最大体积(Vmax)(含)限定的范围内。
60.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，执行所述输注装置(200)和所述另外的体温调节装置(300)的温度调节速率(R200，R300)之间的比较以提高体温(R200 heat，R300 heat)和降低体温(R200 cool，R300 cool)。
61.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为优选地在待于所述目标处理时间(Ttreatment)期间施用于患者的所述最小体积(Vmin)和所述最大体积(Vmax)的考量下改变或建议改变所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)的温度调节速率(R200，R300)，从而最优选地使得所述估计值处于由最小体积(Vmin)和最大体积(Vmax)(含)限定的范围内。
62.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为使对所述输注装置(200)的控制优先于所述另外的体温调节装置(300)和/或使对所述另外的体温调节装置(300)的控制优先于所述输注装置(200)。
63.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为在不同处理模式下使用。
64.根据权利要求63所述的设备，其中，所述控制器根据处理模式而在所述处理时间内改变所述实际体温(Tb act)的控制精度。
65.根据权利要求64所述的设备，其中，通过改变所述第一和/或第二目标温度公差范围来改变所述控制精度。
66.根据权利要求64或65所述的设备，其中，通过改变所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)的灵敏度来改变所述控制精度。
67.根据前述权利要求64至66中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)在具有高控制精度的处理模式下通过至少操作所述输注装置(200)来控制体温，并且其中所述控制器(100)在低控制精度的模式下优选地主要通过操作所述另外的体温调节装置(300)来控制体温，并且其中所述控制精度在具有高控制精度的处理周期期间比在低控制精度的周期期间要高。
68.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为在所述至少两个不同体温调节装置(200，300)中的至少一个体温调节装置的操作之前验证所述估计体积(Vest)是否处于由所述最小体积(Vmin)和所述最大体积(Vmax)(含)限定的范围内。
69.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为在所述设备的工作期间估计所述估计体积(Vest)。
70.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为在所述估计体积(Vest)未处于由所述最小体积(Vmin)和所述最大体积(Vmax)(含)限定的范围内的情况下改变所述至少两个不同体温调节装置(200，300)中的至少一个体温调节装置的操作。
71.优选地根据前述权利要求中任一项所述的用于调节体温(Tb)的设备，其与或能与优选地构造为输注针的输注装置(200)和包括热交换器(310)的另外的温度调节装置(300)连接，所述另外的温度调节装置(300)优选地构造为包括热交换器(310)的血管内导管或垫，
其中，在使用期间，所述输注装置(200)和所述另外的温度调节装置(300)共用：
-流体循环部(700)，能输注到患者的流体和打算用于所述另外的温度调节装置(300)中的热交换的流体从所述流体循环部流过；
-控制器(100)，所述控制器适配为通过控制所述输注装置(200)的输注和所述另外的温度调节装置(300)的热交换来控制体温(Tb)；和/或
-流体供给源(400)，所述流体供给源提供用于调节体温的流体。
72.优选地根据权利要求71所述的设备，其中，所述输注装置(200)和所述另外的温度调节装置(300)共用：
-流体温度调节装置(500)，其适配为改变能输注到患者的流体和打算用于所述另外的温度调节装置(300)中的热交换的流体两者的温度；
-泵(600)，其适配为泵送能输注到患者的流体和打算用于所述另外的温度调节装置(300)中的热交换的流体中的至少一者；和
-壳体(800)。
73.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述输注装置(200)适配为将一定体积的流体添加至患者的血液循环，所述体积的流体具有与体温(Tb)不同的温度。
74.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，能输注到患者的流体和打算用于所述另外的温度调节装置(300)中的热交换的流体是相同的生物相容性流体，优选为NaCl或其它平衡流体如林格氏溶液。
75.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，与所述设备流体连接的所述输注装置(200)和血管内导管(300)适配为在不同位置处应用至血管。
76.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述血管内导管(300)例如经由股动脉、锁骨下动脉或颈内静脉插入施加到所述中央静脉系统中，并且其中所述输注装置(200)在周边位置例如手臂弯曲部处的静脉通路施用。
77.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述设备(100)适配为选择性地和/或同时操作利用所述输注装置(200)的输注和利用所述另外的温度调节装置(300)的热交换。
78.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制器(100)适配为通过同时控制利用所述输注装置(200)的输注和利用所述至少一个另外的体温调节装置(300)的热交换来控制体温(Tb)。
79.根据前述权利要求中任一项所述的设备，还包括适配为测量所述流体的压力和/或温度的至少一个测量装置(220，320)。
80.根据权利要求79所述的设备，还包括两个测量装置(220，320)，一个(220)测量能输注到患者的流体的压力和/或温度且另一个(320)测量打算用于所述血管内导管中的热交换的流体的压力和/或温度。
81a.根据前述权利要求中任一项所述的设备，还包括共用的连接器，其中所述共用的连接器适配为与由所述输注装置(200)和所述另外的温度调节装置(300)共享的对应的连接器配合。
81b.根据前述权利要求中任一项所述的设备，所述温度调节装置500是热交换器和/或其中能通过将不同温度的两种流体混合来改变所述流体温度。
82.一种用于控制体温(Tb)并且优选地根据前述权利要求71至81中任一项所述的设备，其与或能与输注装置(200)和另外的温度调节装置(300)流体连接，其中所述输注装置(200)和所述另外的温度调节装置(300)共用流体循环部(700)，所述流体循环部(700)至少位于
-流体温度调节装置(500)的下游，所述流体温度调节装置适配为改变能输注到患者的流体和打算用于所述另外的温度调节装置(300)中的热交换的流体两者的温度，和
-位于所述另外的温度调节装置(300)中的热交换器(310)的上游。
83.根据权利要求82所述的设备，其中，致动装置(900)位于所述共用的流体循环部(700)中，所述致动装置(900)适配为将进入所述致动装置(900)的流体流分流成能输注到患者的流体流和打算用于所述另外的温度调节装置(300)中的热交换的流体流。
84.根据权利要求82或83所述的设备，其中，所述致动装置(900)是开关或阀，其优选地适配为基于从控制单元(100)接收的信号而调节能输注到患者的流体的流量和/或打算用于热交换的流体的流量。
85.根据前述权利要求71至84中任一项所述的设备，其中，所述设备包括共用的控制器(100)，所述控制器(100)至少向所述流体温度调节装置(500)和所述致动装置(900)提供控制信号。
86.根据前述权利要求71至85中任一项所述的设备，其中，共用的流体循环部(700)还包含所述流体温度调节装置(500)中的共用流体路径(P1)。
87.根据前述权利要求71至86中任一项所述的设备，其中，所述共用流体循环部(700)还包含位于所述流体温度调节装置(500)的上游和共用流体供给源(400)的下游的共用流体路径(P2)。
88.一种用于控制体温(Tb)并且优选地根据前述权利要求71至85中任一项所述的设备，其与或能与输注装置(200)和另外的温度调节装置(300)连接，其中所述输注装置(200)和所述另外的温度调节装置(300)共用流体温度调节装置(500)，其中能输注到患者的流体流和打算用于所述另外的温度调节装置(300)中的热交换的流体流是流经所述流体温度调节装置(500)的两股单独的流体流(2700，3700)。
89.根据权利要求88所述的设备，其中，所述流体调节装置(500)构造成独立地调节所述两股单独的流体流的温度。
90.根据权利要求88或89所述的设备，其中，所述流体温度调节装置(500)构造成基于来自一个控制器(100)的至少一个控制信号而调节所述两股单独的流体流(2700，3700)的温度。
91.根据权利要求88、89或90所述的设备，其中，所述流体温度调节装置(500)构造成基于来自分别控制所述两股单独的流体流(2700，3700)的温度的控制器(100)的至少一个控制信号而调节所述两股单独的流体流(2700，3700)的温度。
92.根据前述权利要求71至85或88至91中任一项所述的设备，还包括各自与所述两股单独的流体流(2700，3700)中的一者流体连通的两个单独的流体供给源(410，420)。
93.根据权利要求92所述的设备，其中，所述两个单独的流体供给源(410，420)接纳在一个容器(430)中，所述容器优选是隔热的。
94.一种共用管道，包括共用连接器，所述连接器适配为与权利要求81的设备的共用连接器连接，其中所述共用管道还包括与或能与所述另外的温度调节装置(300)连接的一个流动路径和与或能与所述输注装置(200)连接的一个流动路径。
95.根据权利要求94所述的共用管道，还包括将所述输注流体的流动路径与从所述导管(300)回流到所述设备的流动路径进一步隔热的隔热层。
96.一种用于调节体温(Tb)的系统，包括：
-根据前述权利要求71至95中任一项所述的设备；
-输注装置(200)；和
-血管内导管(300)。
97.根据权利要求96所述的系统，还包括根据权利要求94或95所述的共用管道。
98.根据权利要求96或97所述的系统，其中，所述输注装置(200)优选地位于所述血管内导管(300)中或所述血管内导管(300)上，使得所述血管内导管(300)的热交换部(310)和所述输注装置(200)能经由同一开口相结合地插入患者体内。
99.根据前述权利要求96至98中任一项所述的系统，还包括体温传感器。
100.根据前述权利要求96至98中任一项所述的系统，还包括便携式存储设备。
101.一种用于控制体温(Tb)的方法，包括通过控制至少两个不同的体温调节装置(200，300)来控制体温(Tb)的步骤，
-其中，一个体温调节装置是输注装置(200)；并且
-其中，至少一个另外的体温调节装置(300)与所述一个体温调节装置不同并且优选地不是输注装置。
是输注装置的所述一个体温调节装置优选地包含血液/血液衍生物和流体输注系统和/或优选是用于输注例如盐水或其它平衡流体如林格氏溶液的输注系统。
102.根据权利要求101所述的方法，其中，所述输注装置(200)将一定体积的流体添加至患者的血液循环，所述体积的流体具有与体温(Tb)不同的温度。
103.根据权利要求101或102所述的方法，其中，所述输注装置(200)改变所述流体的体积流量和/或温度。
104.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述另外的体温调节装置(300)是体积中性体温调节装置。
105.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述另外的体温调节装置(300)基于热交换。
106.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述另外的体温调节装置(300)是以下中的至少一者：温度调节垫，温度调节帐篷，血管内导管，气体吸入系统，血液温度的体外调节装置，温度调节床垫和/或毯子，心肺机，和腹腔灌洗系统，降温背心，头部包裹物，经鼻蒸发导管系统，血液加温器。
107.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括通过同时控制所述输注装置(200)和所述至少一个另外的体温调节装置(300)来控制体温(Tb)的步骤。
108.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括选择性地操作所述输注装置(200)和所述至少一个另外的体温调节装置(300)的步骤。
109.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括选择性地操作所述输注装置(200)和所述至少一个另外的体温调节装置(300)的步骤。
110.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，还包括操作所述输注装置(200)和/或所述至少一个另外的体温调节装置(300)以保持实际体温(Tb act)与目标体温(Tb tar)接近的步骤。
111.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述控制器是适配为将所述实际体温(Tb act)与目标体温(Tb tar)进行比较的闭环控制器。
112.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括在待于目标处理时间(Ttreatment)内应用于患者的最小体积(Vmin)和最大体积(Vmax)的考量下操作所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)的步骤。
113.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括估计待在目标处理时间(Ttreatment)内施用于患者的估计体积(Vest)的步骤。
114.根据权利要求114所述的方法，其中，基于以下参数中的一个或多个参数、优选全部参数来估计所述估计体积(Vest)：患者的体重，待输注流体的温度，和体质指数，所述清单最终还包括目标体温曲线(Tb tar prof)。
115.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括在所述估计体积(Vest)未处于由所述最小体积(Vmin)和所述最大体积(Vmax)(含)限定的范围内的情况下建议和/或改变调节措施的步骤，所述调节措施引起所述估计体积(Vest)相对于所述最小体积(Vmin)和/或所述最大体积(Vmax)的变化。
116.根据权利要求115所述的方法，其中，所述措施优选引起以下中的至少一者的变化：
-由所述最小体积(Vmin)和所述最大体积(Vmax)(含)限定的范围，
-目标体温曲线(Tb tar prof new)，包括所述目标温度处理期间的长度的变化，
-修正后的或新的或估计的体积(Vest new)，
-用于满足目标体温的公差范围，
-与由于所述另外的体温调节装置(300)引起的温度变化的原因相关的、随着时间推移而输注的流体的体积的分布。
117.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，还包括在所述估计体积(Vest)超过所述最大体积(Vmax)的情况下建议和/或改变为缩短的目标处理时间(Ttreatment new)的步骤。
118.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，还包括在所述估计体积(Vest)低于所述最小体积(Vmin)的情况下建议和/或改变为延长的目标处理时间(Ttreatment new)的步骤。
119.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括在所述估计体积(Vest)未处于由所述最小体积(Vmin)和所述最大体积(Vmax)(含)限定的范围内的情况下建议和/或改变为所述输注流体的改变后的体积流量和/或改变后的温度的步骤。
120.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括增大所述体积流量并且降低所述输注流体的温度以便将所述估计体积(Vest)改变为处于所述最小体积(Vmin)以上的步骤。
121.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括请求使用者改变期望的最小体积(Vmin)和/或期望的最大体积(Vmax)以使得所述估计体积(Vest)处于由所述最小体积(Vmin)和所述最大体积(Vmax)(含)限定的范围内的步骤。
122.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括评估所述实际温度(Tb act)是否在
-低于所述目标体温(Tb tar)的第一下限阈值(Tl1)与
-高于所述目标体温(Tb tar)的第一上限阈值(Tu1)之间的步骤。
123.根据权利要求122所述的方法，其中，还包括在实际温度超过所述第一上限阈值(Tu1)的情况下操作或改变所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)的控制参数以影响所述实际体温(Tb act)下降至所述第一上限阈值之下的步骤。
124.根据权利要求122所述的方法，其中，还包括如果实际温度下降至所述第一下限阈值(Tl1)之下则操作或改变所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)的控制参数以影响所述实际体温(Tb act)超过所述第一下限阈值的步骤。
125.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括评估所述实际温度(Tb act)是否在
-低于所述第一下限阈值的第二下限阈值(Tl2)与
-高于所述第一上限阈值的第二上限阈值(Tu2)之间的步骤。
126.根据权利要求125所述的方法，还包括在所述实际体温(Tb act)低于所述第二下限阈值的情况下操作或改变所述输注装置(200)和所述另外的体温调节装置(300)的控制参数以影响所述实际体温(Tb act)至少超过所述第二下限阈值的步骤。
127.根据权利要求25或26所述的方法，还包括在所述实际体温(Tb act)超过所述第二上限阈值的情况下操作或改变所述输注装置(200)和所述另外的体温调节装置(300)的控制参数以影响所述实际体温(Tb act)至少低于所述第二上限阈值的步骤。
128.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括优选地在所述估计体积(Vest)未处于由所述最小体积(Vmin)和所述最大体积(Vmax)(含)限定的范围内的情况下建议和/或改变为所述第一和/或第二下限阈值和/或所述第一和/或第二上限阈值的不同值的步骤。
这可同样适用于针对优选各自具有相应阈值的多个阶段的不同估计体积。
129.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述第一下限阈值和所述第一上限阈值限定第一目标温度公差范围(Ra1)，和/或其中所述第二下限阈值和所述第二上限阈值限定第二目标温度公差范围。
130.根据权利要求129所述的方法，还包括优选地在所述估计体积(Vest)超过所述最大体积(Vamx)的情况下建议扩大或扩大所述第一和/或第二目标温度公差范围的步骤。
131.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括优选地在所述估计体积(Vest)超过所述最小体积(Vmin)的情况下建议缩小或缩小所述第一和/或第二目标温度公差范围的步骤。
132.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括估计所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)的控制灵敏度(S200，S300)的步骤。
133.根据权利要求132所述的方法，其中，所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)的控制灵敏度(S200，S300)是预设的。
134.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括估计待以所述输注装置(200)的第一控制灵敏度(S200-1)输注的流体的至少一个第一估计体积部分(Vest 1)的步骤，并且还包括估计待以所述输注装置(200)的第二控制灵敏度(S200-2)输注的流体的至少一个第二估计体积部分(Vest 2)的步骤，所述第一控制灵敏度(S200-1)高于所述第二控制灵敏度(S200-2)。
135.根据权利要求34所述的方法，其中，所述第一估计体积部分(Vest 1)与所述第二估计体积部分(Vest 2)之和为所述估计体积(Vest)。
136.根据权利要求134或135所述的方法，还包括在所述输注装置(200)将以或正以所述第二控制灵敏度(S200-2)操作的期间至少部分地仅操作或建议至少部分地仅操作所述另外的体温调节装置(300)的步骤。
例如，控制器可在诱导式冷却处理的加热时间周期至少部分地仅操作垫300。
137.根据权利要求36所述的方法，还包括在所述估计体积(Vest)超过所述最大体积(Vmax)的情况下在所述输注装置(200)将以或正以所述第二控制灵敏度(S200-1)操作的期间建议至少部分地仅操作或至少部分地仅操作所述另外的温度调节装置(300)的步骤。
138.根据权利要求34至36中任一项所述的方法，还包括在所述输注装置(200)将以或正以所述第一控制灵敏度(S200-1)的期间建议至少操作和/或至少操作所述输注装置(200)的步骤。
例如，控制器在诱导式冷却处理的冷却时间周期可建议操作输注装置200。
139.根据权利要求138所述的方法，还包括在所述估计体积(Vest)处于由所述第一估计体积部分(Vest 1)和所述最大体积(Vmax)(含)限定的范围内的情况下在所述输注装置(200)将以或正以所述第一控制灵敏度(S200-1)操作的时间周期建议至少操作和/或至少操作所述输注装置(200)的步骤。
例如，所述控制器可在将垫300用于诱导式冷却处理的加热的同时在待输注足量流体的情况下建议使用或使用输注流体进行冷却。
140.根据权利要求39所述的方法，还包括在所述估计体积(Vest)不超过所述第一估计体积部分(Vest 1)的情况下在所述输注装置(200)将以或正以所述第一或第二控制灵敏度(S200-1，S200-2)操作的时间周期建议至少部分地仅操作所述另外的体温调节装置(300)的步骤。
例如，优选使用输注流体进行冷却；然而需要垫加热和冷却以将估计体积Vest保持在最大体积Vmax之下。
141.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括在实际体温(Tb act)高于所述第一上限阈值的情况下至少操作所述输注装置(200)以由此使患者降温的步骤。
142.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括在实际体温(Tb act)低于所述第一下限阈值的情况下至少操作所述另外的调节装置(300)以由此使患者升温的步骤。
143.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括估计在处理期间用于使患者降温所需的待输注的冷却流体的体积(Vest cool)的步骤，和/或
估计在处理期间用于使患者升温所需的待输注的加热流体的体积(Vest heating)的步骤。
144.根据权利要求143所述的方法，其中，所述冷却流体的体积(Vest cool)与所述加热流体的体积(Vest heating)之和为所述估计体积(Vest)。
145.根据权利要求144所述的方法，其中，还包括以下步骤：在所述估计体积(Vest)超过所述最大体积(Vmax)的情况下，如果所述实际体温(Tb act)低于所述第一下限阈值，则建议至少部分地仅操作和/或至少部分地仅操作所述另外的体温调节装置(300)——例如加热周期，以由此改变所述估计体积(Vest)，从而使得其等于或低于所述最大体积(Vmax)。
例如，控制器可在诱导式冷却处理的加热时间周期至少部分地仅操作垫300。
146.根据权利要求141至145中任一项所述的方法，还包括以下步骤：在所述估计体积(Vest)处于由所述冷却流体的体积(Vest cool)和所述最大体积(Vmax)(含)限定的范围内的情况下，如果所述实际体温(Tb act)高于所述第一上限阈值，则建议至少操作和/或至少操作所述输注装置(200)——例如冷却周期。
例如，所述控制器可在将垫300用于诱导式冷却处理的加热的同时在待输注足量流体的情况下建议使用或使用输注流体进行冷却。
147.根据权利要求141至144中任一项所述的方法，还包括以下步骤：在所述估计体积(Vest)不超过所述第一估计体积部分(Vest 1)的情况下，如果所述实际体温(Tb act)未处于所述第一目标温度公差范围内，则建议至少部分地仅操作或至少部分地仅操作所述另外的体温调节装置(300)。
148.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括建议将所述处理划分成多个处理阶段的步骤，所述阶段包括以下阶段中的至少一者：
-用于使患者降温至目标处理体温(Tb tar treat)的降温阶段(C)；
-保持阶段(H)，在此阶段中所述目标处理体温(Tb tar treat)是恒定的；和/或
-用于在处理结束时使患者再加温至期望的目标体温Tb tar end的加温阶段(W)。
149.根据权利要求148所述的方法，还包括对每个所述阶段(C，H，W)得到以下参数中的至少一个参数的步骤：
-待在各阶段(C，H，W)输注的估计体积(Vest C,H,W)；
-待在各阶段(C，H，W)输注的最小体积(Vmin C,H,W)；
-待在各阶段(C，H，W)输注的最大体积(Vmax C,H,W)；
-低于针对各阶段(C，H，W)的目标体温(Tb tar)的第一下限阈值；
-高于针对各阶段(C，H，W)的目标体温(Tb tar)的第一上限阈值；
-低于针对各阶段(C，H，W)的第一下限阈值的第二下限阈值；
-高于针对各阶段(C，H，W)的第一上限阈值的第二上限阈值；
-由针对各阶段(C，H，W)的下限阈值和上限阈值限定的第一和/或第二目标温度公差范围；
-所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)针对各阶段(C，H，W)的控制灵敏度(S200 C,H,W，S300 C,H,W)；
-所述输注装置(200)针对各阶段(C，H，W)的待以第一控制灵敏度(S200-1 C,H,W)输注的流体的第一估计体积部分(Vest 1)；和/或
-所述输注装置(200)针对各阶段(C，H，W)的待以第二控制灵敏度(S200-2 C,H,W)输注的流体的第二估计体积部分(Vest 2 C,H,W)，所述第一控制灵敏度(S200-1 C,H,W)高于所述第二控制灵敏度(S200-2 C,H,W)。
150.根据权利要求149所述的方法，其中，至少一个所述阶段(C，H，W)的待输注的所述最小体积(Vmin C,H,W)和/或所述最大体积(Vmax C,H,W)由使用者预设。
151.根据权利要求149或150所述的方法，还包括在至少一个所述阶段(C，H,，W)的最小体积(Vmin C,H,W)和最大体积(Vmax C,H,W)的考量下操作所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置的步骤。
152.根据权利要求149至151中任一项所述的方法，还包括使一个所述阶段(C，H，W)中的输注优先于其它阶段的步骤。
153.根据权利要求149至152中任一项所述的方法，其中，优选连同所述至少一个另外的温度调节装置(300)一起，所述输注装置(200)至少在所述降温阶段(C)操作以使患者降温。
154.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括估计所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)的温度调节速率(R200，R300)的步骤。
155.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括估计用于提高所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)的体温(R200 heat，R300 heat)的温度调节速率的步骤。
156.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括估计用于提降低所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)的体温(R200 cool，R300 cool)的温度调节速率的步骤。
157.根据前述权利要求154至156中任一项所述的方法，还包括在所述输注装置(200)和/或所述另外的温度调节装置(300)的温度调节速率(R200，R300)的考量下控制所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)的步骤。
158.根据前述权利要求154至157中任一项所述的方法，还包括在其各自的用于提高体温(R200 heat，R300 heat)和用于降低体温(R200 cool，R300 cool)的温度调节速率的考量下控制所述输注装置(200)和所述另外的体温调节装置(300)的步骤。
159.根据前述权利要求154至158中任一项所述的方法，还包括比较所述输注装置(200)和所述另外的体温调节装置(300)的温度调节速率(R200，R300)的步骤，并且还包括优选地在待于所述目标处理时间(Ttreatment)期间施用于患者的所述最小体积(Vmin)和所述最大体积(Vmax)的考量下选择性地操作所述输注装置(200)和所述另外的体温调节装置(300)中具有较高温度调节速率(R200，R300)的一者以最优选地地使得所述估计体积(Vest)处于由最小体积(Vmin)和最大体积(Vmax)(含)限定的范围内的步骤。
160.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，执行所述输注装置(200)和所述另外的体温调节装置(300)的温度调节速率(R200，R300)之间的比较以提高所述体温(R200 heat，R300 heat)和降低所述体温(R200 cool，R300 cool)。
161.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括优选地在待于所述目标处理时间(Ttreatment)期间施用于患者的最小体积(Vmin)和最大体积(Vmax)的考量下改变或建议改变所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)的温度调节速率(R200，R300)以最优选地使得所述估计值处在由最小体积(Vmin)和最大体积(Vmax)(含)限定的范围内的步骤。
162.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括使对所述输注装置(200)的控制优先于所述另外的体温调节装置(300)和/或使对所述另外的体温调节装置(300)的控制优先于所述输注装置(200)的步骤。
163.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括以不同处理模式操作的步骤。
164.根据权利要求63所述的方法，还包括根据处理模式而在所述处理时间内改变所述实际体温(Tb act)的控制精度。
165.根据权利要求64所述的方法，其中，通过改变所述第一和/或第二目标温度公差范围来改变所述控制精度。
166.根据权利要求164或65所述的方法，其中，通过改变所述输注装置(200)和/或所述另外的体温调节装置(300)的灵敏度来改变所述控制精度。
167.根据前述权利要求164至166中任一项所述的方法，其中，在具有高控制精度的处理模式下通过至少操作所述输注装置(200)来控制体温，并且其中在低控制精度的模式下优选地主要通过操作所述另外的体温调节装置(300)来控制体温，并且其中所述控制精度在具有高控制精度的处理周期期间比在低控制精度的周期期间要高。
168.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括在所述至少两个不同体温调节装置(200，300)中的至少一个体温调节装置的操作之前验证所述估计体积(Vest)是否处于由所述最小体积(Vmin)和所述最大体积(Vmax)(含)限定的范围内的步骤。
169.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括在所述方法的操作期间估计所述估计体积(Vest)的步骤。
170.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括在所述估计体积(Vest)未处于由所述最小体积(Vmin)和所述最大体积(Vmax)(含)限定的范围内的情况下改变所述至少两个不同体温调节装置(200，300)中的至少一个体温调节装置的操作的步骤。
所公开的用于控制体温Tb的设备可包括控制器。所述控制器可适配为通过控制至少两个不同的体温调节装置或体温调节设备来控制体温Tb。优选地，一个体温调节装置是输注装置或输注设备。优选地，所述至少一个另外的体温调节装置与所述一个体温调节装置不同，并且更优选地不是输注装置。所述输注装置优选地包含血液/血液衍生物和/或流体输注系统和/或优选是用于输注例如盐水或其它平衡流体比如林格氏溶液的输注系统。
所述输注装置适配为向患者的血液循环添加一定体积的流体，该体积的流体可具有与体温Tb不同、更具体地与身体的血液不同的温度，由此调节体温。血液和添加流体的混合引起患者的血液温度的变化，并进而引起体温的变化。所述输注装置可以是用于提供输注流体的设备。所述输注装置可适配为改变所述流体的体积流量和/或温度。此类装置例如被公开在专利申请EP-A-2514453中。EP-A-2514453公开了一种考量实际温度和代表患者的生理状态的至少一个另外的参数的设备。这种考量上述参数的设备的公开内容通过引用结合于本申请中。WO2009056640A3公开了待通过输注装置输注的流体的体积和/或温度控制。待输注流体的体积和/或温度控制通过引用结合于此。EP-A-2698182公开了一种调节待通过输注装置输注的医疗液体的温度的特定方式。如此文献的权利要求中所述的方法以及说明书的有关部分也通过引用结合于此。
所述至少一个另外的体温调节装置可以是体积中性设备或装置。换言之，所述至少一个另外的体温调节装置适配为在不改变血液体积的情况下改变体温。血液体积应视为是患者的血管中的流体体积。体积中性意味着该装置在调节患者的体温时不向患者提供额外的液体体积。所述至少一个另外的调节装置可以是基于热交换的装置。热交换可发生在皮肤上、中空器官中和/或包括血管等的体腔中。热交换可基于例如通过对流和/或通过传导进行的热传递。例如，该装置可与患者的表面如患者的皮肤相互作用，或血管内导管可包括与在导管周围流动的血液进行热交换的热交换器。在本申请的上下文中，热交换不包括被认为是在使用输注装置时发生的流体的混合。
基于热交换的温度调节装置可包括以下中的至少一者：优选地施用于患者的皮肤的温度调节垫，降温背心，头部包裹物，血管内导管，气体吸入系统，经鼻蒸发导管系统，血液温度的体外调节装置，温度调节床垫和/或毯子，温度调节帐篷，心肺机，腹腔灌洗系统，血液和流体加热器等。
控制器可适配为通过同时控制输注装置和至少一个另外的体温调节装置来控制体温Tb。控制器优选适配为选择性地或同时操作输注装置和至少一个另外的体温调节装置。
操作输注装置和/或另外的体温调节装置包括调节所述装置的一个或多个参数。输注装置的参数是输注参数，例如待输注的液体的温度和/或体积流量。所述至少一个另外的温度调节装置的参数例如是热交换器的表面温度。该表面温度可例如经由热交换器中的流体流间接地控制。另一个参数可以是另外的温度调节装置的相关/活动表面。参数的调节也可以与输注装置和/或另外的体温调节装置的更多控制器配合完成。换言之，控制器具有通过向各装置提供控制信号而连续地控制至少两个温度调节装置的操作的能力。虽然控制器可选择选择性地操作仅一个温度调节装置，然而它也可构造成同时控制两个装置。控制信号可以是使得所述至少两个温度调节装置的致动器操作的任何类型的合适信号。控制器可操作输注装置和/或至少一个另外的体温调节装置，以保持实际体温Tb act接近目标或名义或设定点体温Tb tar。
控制器可适配为在待于目标处理时间内施用于患者的最小体积和最大体积的考量下操作输注装置和/或另外的体温调节装置。控制器可根据适合情况利用输注装置或另外的装置来调节温度。例如，当输注体积为临界值并且认为另外的调节装置适合时，所述另外的调节装置可至少主要被使用。这样一来，可使该体积保持低于临界水平并且可使患者减少痛苦。如果输注体积接近最大体积Vmax，则甚至可避免处理的紧急停止。最小体积Vmin和/或最大体积Vmax可由用户优选地在设定期间限定。替换地或附加地，最小体积Vmin和/或最大体积Vmax可例如由机器制造商或其他技术人员如医生预设。最小体积Vmin和/或Vmax的值可在处理期间变化或被改变。
控制器适配为估计或计算或推导待在整个或剩余目标处理时间Ttreatment期间施用于/输注至患者的估计体积Vest。即，控制器可适配为在整个目标处理时间内针对如以下进一步讨论的整个期望的温度曲线的处理之前估计估计体积。控制器还适配为例如在初始估计与患者对治疗的响应不一致而引起实际输注体积与此前的估计体积之间的差异的情况下在治疗过程中估计或更新对估计体积Vest的估计。该估计可基于以下参数中的一个或多个参数，优选全部参数：所选择的处理模式，患者的体重，待输注流体的温度，体质指数。最终，同样，目标温度曲线可形成用于估计的基础。在处理之前，控制器可利用上述参数的目标或假定初始值估计初始估计体积Vest。在处理开始之后，控制器可适配为将参数和估计体积的实际值与初始或当前估计值进行比较。如果例如由于患者对治疗的反应和/或由于用户输入而发生(显著)差异，则控制器可更新/调节估计值。优选地，控制器适配为定期地、更优选持续地更新估计。控制器可适配为根据更新后的估计值建议和/或推导控制信号。即，控制器可基于估计体积或影响估计体积的参数的至少一个更新后的估计值而控制至少两个不同体温调节装置。该设备可被调节成使得用户输入可否定控制器的操作和由控制器推导的估计值。例如，用户可限定待输注的最小体积以便改善患者的大体生理状态。例如对遭受血液损失的患者可能要求最小体积，而待施用的有效最大体积可由临床人员根据受伤程度改变。诸如待输注的估计体积的估计值可从由例如对具有不同体重、BMI、输注流体的温度和不同的目标温度曲线的患者的临床研究获得的经验数据推导。例如，估计值可存储在存储器中。控制器可适配为在例如被构造为多维矩阵的查找表或数据区中查找估计值。用户然后可输入患者的特定值并且将在表/矩阵中查找期望的处理曲线和对应的Vest。例如，作为一般规则，当以约30mg/kg/h输注冷约4°的输注流体时，可获得高达3.2℃/h的用于冷却的温度调节速率。类似的经验关系可近似适用于使患者保持在特定目标温度和在处理结束时使患者回到正常体温的情况。
控制器可适配为估计输注装置和/或另外的体温调节装置的温度调节速率。可通过使用用于市场上的已知产品的查找表基于用户输入——例如输注装置的期望设定(例如，流体温度)和/或至少一个另外的温度调节装置的期望设定(例如，垫的表面温度)——和/或基于机芯数据来估计温度调节速率。温度调节速率是至少两个不同体温调节装置中的每个体温调节装置的响应性的度量。高温调节速率指对实际体温的变化的快速控制响应。其可利用下式表述：
(1)R＝ΔTb act/ΔTtreatment
其中：
R是温度调节速率
ΔTb act是体温的实际变化，并且
ΔTtreatment是发生体温变化的时间周期。或者，用户可手动输入温度调节速率或各值可由制造商预设。控制器适配为估计用于降低至少两个体温调节装置的体温的温度调节速率。例如，用于冷却的温度调节速率可显著高于利用输注装置加温的温度调节速率。控制器可适配为优选在最小体积Vmin和最大体积Vmax的考量下改变或建议改变输注装置和/或另外的体温调节装置的温度调节速率，从而最优选地使得估计值Vest处于由待在目标处理时间Ttreatment期间施用于患者的最小体积Vmin和最大体积Vmax(含)限定的范围内。例如，可通过改变流体温度和/或垫表面的温度来改变调节速率。可存在两种在具有良好的控制品质的同时优化体积的手段：
1.使用具有最佳调节速率的温度调节装置，和
2.如果需要或希望的话：调节温度调节装置的调节速率。
附图说明
根据在下文中给出的详细描述和附图，将更全面地了解本发明，该详细描述和附图只通过举例的方式给出，并且因此不限制本发明的范围，其中：
图1是具有控制器100的设备的示意图；
图2是示出目标体温曲线Tb tar prof的曲线图；
图3是示出在治疗期间实际体温Tb act的路径的曲线图；
图4是示出在图3所示的降温阶段C期间实际体温Tb act的路径的曲线图；
图5是示出在图3所示的维持阶段H期间实际体温Tb act的路径的曲线图；
图6是示出在图3所示的再加温阶段W期间实际体温Tb act的路径的曲线图；
图7是示出设定和/或操作期间的处理的流程图；
图8是示出体积优化步骤S30期间的处理的流程图；
图9示出处理步骤S331、S333或S334对输注体积的影响；
图10示出处理步骤S332对输注体积的影响；
图11示出处理步骤S333、S334或S335对输注体积的影响；
图12示出处理步骤S335对输注体积的影响；
图13示出估计体积的分布的图形表示；
图14是具有共用构件的设备的示意图；以及
图15是具有共用构件的设备的示意图。
具体实施方式
虽然附图示出用于诱导式冷却的温度曲线，但应注意，同样的效果通常适用于诱导式加热。进一步的讨论也涵盖诱导式加热，即使明确地提及冷却。
图1是具有控制器100的设备的示意图。这里，控制器100是输注装置200和至少一个另外的体温调节装置300——这里被构造为包括壳体380和垫370的温度调节垫——的共用控制器100。输注装置200可包括输注装置壳体280和与输注装置壳体280流体连通的输注针270。这里未示出输注装置200以及垫300的更多构件。控制器100可适配为向输注装置200和垫300提供这里用虚线表示的控制信号。输注壳体280和壳体380可位于设备的壳体800中。然而，应注意，输注装置200和/或至少一个另外的体温调节装置300也可以不设置在设备800的壳体中，只要它们例如以有线和/或无线方式与控制器100操作连接即可。或者，控制器100可位于输注壳体280中或垫300的壳体中。输注装置200和/或至少一个另外的体温调节装置300可具有优选地适配为至少辅助控制体温的子控制器。
图2示出目标体温曲线Tb tar prof与时间的关系。目标体温曲线Tb tar prof可被看作是期望目标温度的路径。这里，示出了在从处理开始到结束期间(即在处理时间Ttreatment期间)的期望目标体温Tb tar的曲线。体温的路径、在该(处理)时间内的体温的路径和体温曲线应被看作是体温的相应目标或实际值的同义/代替表述(synonym)。图1示出用于诱导式冷却的典型处理布置结构。例如，患者最初可具有37℃的初始实际体温Tb in。冷却在t＝0秒开始，其中使患者从正常或初始体温Tb in降温到期望的目标处理体温Tb tar treat。在第一或冷却时间周期tc之后，患者降温到目标处理体温Tb tar treat，例如34℃。该目标温度被维持时间周期tH，例如5或10小时，优选地具有例如约0.3℃的在规定公差范围内的公差。可利用闭环控制保持温度相对恒定。控制器可适配为优选间歇地输注冷的或温热的流体。在第二或再加温时间周期tW(例如3小时)期间，患者然后在处理结束时被动再加温回到目标体温Tb tar end，这里该目标体温是与例如37℃的初始体温Tb in相同的温度。该处理可分为多个处理阶段C、H、W。例如，各阶段可以是：
-用于使患者降温至目标处理体温(Tb tar treat)的降温阶段(C)；
-保持阶段H，在该阶段中目标处理体温Tb tar与目标体温Tb tar treat大致相同；和/或
-用于使患者再加温至期望温度的加温阶段W。
包括诸如“C”、“H”和“W”的后缀的参数和值指的是针对相应处理阶段C、H、W定义的参数与值。总处理时间可计算为：
(2)ttreatment＝tC+tH+tW
其中：
tC是冷却时间周期；
tH是体温维持在优选相对恒定的温度的时间周期；以及
tW是再加温时间周期。
可利用下式计算待在处理期间输注的最大体积：
(3)Vmax＝VC+VH+VW+P
其中：
VC是使患者降温至目标温度所需的输注流体的体积；
VH是将体温维持在期望的优选相对恒定的目标温度所需的输注流体的体积；以及
VW是在处理结束时使患者再加温至期望体温(例如37℃)所需的输注流体的体积，并且
VP是缓冲或补充体积。
最大体积Vmax通常被表述为每天最大体积，例如每天6升。补充体积VP优选在再加温过快的情况下使用。于是可在不超过最大体积Vmax的情况下使用输注流体使患者降温。优选地，补充体积是处于通常为约4℃的最低可能温度的输注流体。补充体积VP的值可以是预设值，优选预设的机器值。补充值VP可用于避免或减轻患者体温的过冲/过调(overshooting)。过调指患者的体温在处理结束时变得高于预期的在处理结束时的目标温度(参见图3)。过调与若干负面影响相关并且可能使诱导式冷却的处理结果变差。控制器可适配为估计以下参数中的至少一个参数：处理所需的估计体积Vest，最小估计体积Vmin est，最大体积Vmax est，直至时间t的估计体积Vest t。控制器可适配为估计以后缀“est”表示的更多参数。
如图3和4所示，在降温阶段C期间，控制器100可将至少两个不同体温调节装置200、300控制成使得两者均优选以最大温度调节(即冷却)速率操作。控制器100这里优选构造成不将实际体温(Tb act)控制在目标公差范围Ra1C内。作为替代，控制器100操作至少两个不同体温调节装置200、300以便优选以最大速率连续地使患者降温。通过不限定目标公差范围Ra1C，防止了控制器的以下进一步说明的间歇操作。控制器可适配为操作温度调节装置以便尽可能快地使患者降温。图4中示出了用于患者的实际体温的不同温度曲线。假设患者只通过输注装置200冷却，则由点划线描绘的为实际体温。虚线示出在仅使用另外的体温调节装置(这里为血管内导管300)冷却身体的情况下实际体温的温度曲线。该曲线图表明具有较高温度调节速率R200的输注装置200适配为比导管300——该导管300具有比输注装置200的速率R200低的调节速率R300——更快地使患者降温。两个输注装置200和导管300的组合引起使患者从初始体温Tb in降温到期望的目标处理体温Tb tar H所需的最佳总冷却速率和最短冷却时间周期tC。
如图3和5所示，在时间周期tH期间，体温可维持在期望的目标处理体温Tb tar H。更具体地，体温在由相应的第一上限阈值Tu1H和相应的第一下限阈值Tl1H限定的时间周期tH被保持在第一温度公差范围Ra1H内。只要实际体温处于第一温度公差范围内，优选地至少两个不同温度调节200、300就均不操作。如果实际体温未处于第一温度公差范围Ra1H内，则控制器100主动操作至少两个不同温度调节装置200、300中的至少一个以便使实际体温变化回第一温度公差范围Ra1H内。与图4中相似，虚线示出在仅导管300操作的情况下的体温曲线，且点划线示出针对仅输注装置200操作的体温曲线。两个调节装置的操作显示确保与仅一个温度调节装置200、300操作相比在相对短的时间之后实现第一温度公差范围内的值的体温的最佳控制性能。图5中也示出了第二下限值Tl2H低于第一下限阈值，并且第二上限阈值TU2H高于第一上限阈值。图5中未示出实际体温未处于由相应的第二下限阈值Tl2H和相应的第二上限阈值TU2H限定的维持时间周期的第二温度公差范围Ra2H内。这种情况下，控制器可始终操作输注装置200和导管300两者以便使实际体温迅速回到处于第一温度公差范围内的值。体温调节速率可被约束为例如每小时1℃以下、优选每小时0.5℃以下且最优选每小时约0.3℃的最大体温调节速率。
接下来利用图3和6进一步说明用于再加温的时间周期t段tW。如上文已经指出的，在再加温期间，应当小心以免患者过热。应当避免或最大限度地减轻过调。因此，对于再加温阶段W的第一和/或第二上限阈值Tu1W、Tu2W可被选择为与目标体温Tb tar W接近或相等。即，第一和/或第二温度公差范围Ra1W、Ra2W这里可涵盖目标体温Tb tar W以下的范围。大体控制性能和控制设计与维持阶段H相似，差别在于目标体温Tb tar W优选在处理之前朝目标体温Tb tar end逐渐升高。
因而，一般而言，目标体温曲线Tb tar prof是在目标处理时间上的路径，所述目标处理时间可包含精度或温度公差范围相对提高的区或区段或阶段和精度或温度公差范围相对减小的区或区段。
以上示出的控制设计也可通过在下表1中示出的不同方案来表述。
表1
图7是在设定和/或操作期间的处理的流程图。在步骤S10，可设定输入参数。输入参数可以是由临床人员提供的参数。优选地，输入参数可包括以下参数中的至少一个参数：输注流体的最小体积Vmin和最大体积Vmax，体质指数，以及体重。此外，可使用描述期望目标体温曲线Tb tar prof的参数。
该设备可适配为基于包括期望的目标处理体温Tb tar treat和期望的总处理时间来选择或建议期望的目标体温曲线Tb tar prof。目标体温曲线Tb tar prof的降温阶段C、保持阶段或维持阶段H和/或加温阶段W的目标值可由设备基于其它输入参数建议。或者，这些值可由临床人员选择以便限定期望的目标体温曲线Tb tar prof。多个不同阶段C、H、W的目标值的选择基于在临床研究期间获得的数据并且可根据患者的生理状况来调节。
临床人员可选择设备的操作模式。第一处理模式可以是具有高控制精度的模式。这意味着装置至少在优选由临床人员选择的一些阶段中将体温控制在与流体体积相对低的另一种模式相比相对较小的公差范围Ra内。在控制精度提高的模式中，控制器通过至少操作输注装置200来控制体温。特别是在诱导式冷却期间，输注装置提供相对高的温度调节速率R200和相对高的控制灵敏度。换言之，在该模式中，应当尽可能好地满足目标体温曲线Tb tar prof。
在可由临床人员选择的第二模式中，控制器100与第一高控制精度模式相比将以相对低的控制精度操作。控制器100优选主要通过操作另外的体温调节装置300来控制体温。由于另外的体温调节装置300是输注体积中性的，所以待输注的输注流体的体积与第一模式相比可比较低。另一方面，装置300与输注装置200的值相比提供比较低的温度调节速率R300和相对低的控制灵敏度。因此，第二模式的控制精度比第一模式低。
在图7所示的步骤S20中，控制器100验证由临床人员提供的输入数据。控制器可估计多个阶段C、H、W中的每个阶段所需的体积VC est、VH est、VW est。各值基于如以上对Vest的估计所述在临床研究期间获得并且存储在设备中的数据估计。真实性检验的输出将被提供给临床人员，例如显示在人机接口上。
如果最大体积Vmax小于待在冷却时间周期内输注的估计体积VC est，则可验证另外的温度调节装置300是否可提供期望的目标体温曲线Tb tar prof。设备然后可提供处理可能无法通过输注实现的反馈。此外，控制器可告知另外的温度调节装置300是否会适合。
如果最大体积Vmax大于估计体积VC est并且待在冷却和维持阶段期间输注的估计体积VC est和VH est之和大于最大值Vmax，则可能需要调节目标参数。设备可提供患者可能通过输注降温但在患者应当被维持在该温度的整个时间周期期间可能无法维持目标处理体温的警告。无法利用输注进行再加温。设备可验证是否可优化待输注的体积和/或可建议优化待输注的体积。
如果最大体积Vmax大于估计体积VC est、VH est和VW est之和并且最大体积Vmax小于估计体积VC est、VH est和缓冲P之和，则可能需要调节目标参数。设备可验证是否可优化待输注的体积和/或可建议优化待输注的体积。
如果最大体积Vmax大于作为估计体积VC est、VH est和缓冲P之和的用于处理的估计体积，则处理可无延迟地开始。估计待输注的体积不是临界值并且预期不会发生并发症。对目标值的进一步调节是可以的，但不是必要的。例如，如果临床人员希望优化待输注的体积的话，则设备可验证是否可优化待输注的体积和/或可建议优化待输注的体积。
在步骤S20期间，控制器验证是否将利用当前设定来实现期望的目标体温曲线Tb tar prof和/或是否需要优化。如果可利用当前设定实现期望的目标体温曲线(Vmax＞Vest)，则控制器可直接以步骤S40继续。如果控制器100在步骤S20期间判定为需要优化待输注的体积和/或如果临床人员希望的话，则可在步骤S30中执行待输注体积的优化。如果控制器100判定为可能无法以预先选择的参数设定实现期望的目标体温曲线Tb tar prof，则控制器可建议改变参数设定。临床人员然后可决定是否改变目标参数中的至少一个参数(如图7所示)。如果临床人员已决定改变目标参数中的至少一个参数，则控制器可以以步骤10和/或步骤20继续。
如果认为参数设定不适合按照期望的目标体温曲线执行处理并且临床人员已决定不改变目标参数中的至少一个参数，则控制器可询问临床人员是否应当无论如何都继续处理。如果临床人员决定不执行处理，则停止该程序。如果临床人员决定以被视为是不适于实现期望的目标体温的参数设定来开始处理，则控制器可适配为执行在步骤S30中定义的体积优化。在执行体积优化步骤S30之后，控制器将在步骤S40开始处理。
一旦处理开始，控制器100就间歇地或连续地验证处理的实际值/参数是否与估计值/参数一致。例如，控制器可在该给定时间之前将已经输注到患者的实际体积与待输注的估计体积进行比较。类似地，也可将用于多个处理阶段中的每个阶段的估计值与相应的实际值进行比较。如果估计值与测定的实际值不同，则可基于存储在设备中的可从临床人员获得的数据和测定的实际值而改变估计值。控制器然后可适配为验证是否可以以改变后的估计值实现按照规定的目标体温曲线的处理。如果可以以在步骤S50期间获得的改变后的估计值实现规定的目标体温曲线，则处理将在继续执行步骤S50的同时在不改变目标参数的设定(步骤S60)的情况下继续。
如果无法以在步骤S50期间获得的改变后的估计值实现规定的目标体温曲线，则控制器可要求临床人员改变目标参数或可建议改变后的目标参数。临床人员然后可决定更新目标参数。如果临床人员决定更新目标参数，则控制器可以以上述步骤S10和S20继续。如果临床人员决定不改变目标参数，则控制器可请求临床人员建议是否应当以当前目标参数继续处理。如果临床人员决定不继续处理，则处理将在步骤S70中停止。否则，控制器可再次执行输注体积优化步骤S30。处理将继续(步骤S40)。
图8是示出体积优化步骤S30期间的处理的流程图。在步骤S31中，可计算估计值Vest。控制器可适配为在步骤S31期间建议目标体温曲线。如果建议的目标体温曲线是可接受的，则控制器将开始或继续处理(步骤S40)。如果目标体温曲线是不可接受的，则控制器可将待输注的估计体积与最小体积Vmin和/或最大体积Vmax进行比较。如果估计体积Vest小于最小体积Vmin(S321)，则控制器可适配为建议和/或执行以下进一步说明的步骤S331至S334中的至少一个步骤。如果估计体积Vest大于最小体积Vmin并且估计体积Vest小于最大体积Vmax，则控制器可适配为建议和/或执行以下讨论的步骤S332至S335中的至少一个步骤。如果估计体积Vest大于最大体积Vmax，则控制器100可适配为执行步骤S332至S335中的至少一个步骤。也可同时采用在步骤S331至S335中规定的措施。步骤S331至S335的措施可引起目标参数中的至少一个参数的变化。
在步骤S34中，控制器可基于改变后的目标参数而计算改变后的体积Vest new。控制器100可在步骤S34中验证改变后的估计体积Vest new是否处于由最小体积Vmin和最大体积Vmax(含)限定的范围内。如果Vest new处于所述范围内，则控制器100可向临床人员建议所得到的(最终的)新目标体温曲线。如果目标体温曲线是可接受的，则治疗可以以(新)限定的目标体温曲线开始或继续(步骤S40)。如果临床人员认为该曲线是不可接受的，则控制器以步骤S322继续。如果改变后的估计体积Vest new未处于由最小体积Vmin和最大体积Vmax(含)限定的范围内，则控制器可以以步骤S321或S323继续。步骤S331至S335是体积调节措施。控制器100可适配为基于以下参数中的一个或多个、优选全部参数而建议和/或改变为新的目标体温曲线Tb tar prof new：处理模式，患者的体重，待输注流体的温度，体质指数，期望的目标体温曲线Tb tar prof。
如图9所示，控制器100可适配为在估计体积Vest未处于由最小体积Vmin和最大体积Vmax(含)限定的范围内的情况下改变输注流体的体积流量和/或温度。例如，如在步骤S331中所示，在诱导式冷却的情况下可输注更多不太冷的流体，或替换地，将继续具有相同温度(例如4℃)的流体的输注并且另外将输注具有大致体温的确定的流体流量。通过增加体积流量，估计体积将从Vmin以下改变至由Vmin和Vmax限定的范围内的值。相反地，在诱导式冷却的情况下也可采用具有降低的流体温度的降低的体积流量以便将估计体积(Vest)改变为处于最大体积(Vmax)以下。
根据步骤S332，控制器适配为请求使用者改变期望的最小体积Vmin和/或期望的最大体积Vmax，使得估计体积Vest处于由最小体积Vmin和最大体积Vmax(含)限定的范围内。当步骤S333或S335的其它体积调整手段未提供满意的替代方案或不够时，反而认为这是最后手段。
在图10所示的步骤S333中，可调整目标体温的公差范围以便减小待输注的体积。目标体积公差范围越大，所需的输注流体越少。如图3至6所示，可对多个阶段规定不同的第一和第二目标温度公差范围Ra1、Ra2。通过改变这些公差范围，也可改变估计体积Vest。例如，通过使第一和/或目标温度公差范围Ra1、Ra2变窄，估计体积Vest增大，且反之亦然。另一方面，窄的第一和/或目标温度公差范围Ra1、Ra2提高了控制品质。如图10所示，通过使第一和/或第二公差范围变宽，估计体积Vest可改变为处于由最小体积Vmin和最大体积Vmax限定的范围内的值。使用者可对第一和第二温度公差范围设定最大值。第一最小公差范围可受机器构型限制。
例如，第一下限阈值可比目标体温Tb bar低0.5℃以下，优选低0.25℃以下，最优选低0.15℃以下。第一上限阈值Tu1可比目标体温Tb bar高0.5℃以下，优选低0.25℃以下，最优选低0.15℃以下。得到的第一目标体温公差范围可在1℃以下，优先在0.5℃以下，最优选在0.3℃以下。可对多个阶段C、H、W中的每个阶段改变第一和第二上限和下限阈值。此外，可规定第三上限阈值和/或第三下限阈值，其中控制器100适配为在实际温度达到第三上限阈值或下限阈值中的一者的情况下触发听觉和/或视觉警报。
图9中还示出了调整后的处理时间对估计体积Vest的影响。通过延长处理时间，小于最小体积Vmin的估计体积Vest old可改变为处于由最小体积Vmin和最大体积Vmax限定的范围内的新值Vest new。类似地，通过缩短处理时间，估计体积Vest old可改变为低于在前估计体积Vest old的新的或改变后的值Vest new。因而，可选择缩短的目标处理时间Ttreatment new和/或延长的目标处理时间Ttreatment new，以使得估计体积Vest new处于由最小体积Vmin和最大体积Vmax(含)限定的范围内。
如参照步骤S335在图11至13中所示，控制器100可适配为优化待输注的体积。优选地，控制器100适配为减小待输注的输注流体的体积，以便在由最小体积Vmin和最大体积Vmax(含)限定的范围内减小输注体积(参照图12)或将估计体积Vest old从所述范围以外的值改变为处于所述范围内的改变后的新值Vest new(参照图11)。假设估计体积Vest new和Vest old两者处于最小体积Vmin以上。
控制器100可基于至少两个不同温度调节装置200、300的不同控制灵敏度的考量而优化体积。控制灵敏度是相应的控制器输出值——这里为体温——的变化相对于温度调节装置200、300的控制器输入值的变化的度量。控制灵敏度是调节装置的效力的度量。例如，对于输注装置，可利用下式计算灵敏度：
(4)S200＝ΔTb/ΔV
其中：S200是输注装置200的控制灵敏度，
ΔTb act是实际体温的变化，并且
ΔV是为了实现实际体温的变化而输注的体积。
前提是输注装置200通过改变输注流体的体积流量而改变体温。优选地，流体温度针对冷却(优选约4℃)和加热(优选约42℃)是恒定的。高灵敏度意味着以给定的流体体积实现体温的大幅变化，且反之亦然。
例如，对于热交换垫而言，可利用下式计算控制灵敏度：
(5)S300＝ΔTb/ΔTheat exchange
其中：
S300是垫300的控制灵敏度，
ΔTb act是实际体温的变化，并且
ΔTheat exchange是正与患者接触的垫的表面温度，
前提是通过改变热交换表面的温度来改变体温。
输入装置的控制灵敏度可随着时间变化。例如，如果在处理期间输注流体的温度改变，则控制灵敏度改变。例如，控制灵敏度针对通过输注装置200进行的加热和冷却而不同，这是因为输注流体与血液温度的温差对于冷却(即约4℃冷输注流体的输注)比对于加热(即约42℃温热输注流体的输注)高。
可对不同处理阶段C、H、W规定控制灵敏度的不同值。也可对加热和冷却规定不同灵敏度值，例如针对使用温度调节装置200的加热和冷却的预设值。可通过使用存储在设备中的已知温度装置的数据而基于用户输入——例如期望的设定和/或机芯数据——来估计控制灵敏度S。控制器可适配为估计优选地输注装置200的待以第一控制灵敏度S200-1输注的流体的至少一个第一估计体积部分Vest 1。控制器可适配为估计待以例如输注装置200的第二控制灵敏度S200输注的流体的至少一个第二估计体积部分Vest 2，其中第一控制灵敏度S200-1可高于第二控制灵敏度S200-2。第一控制灵敏度S200-1可以比第二控制灵敏度S200-2高至少1.2倍，优选至少2倍，更优选至少4倍，并且最优选至少6倍。例如，可在冷却期间、进而在输注流体与血液之间的温差较高的时间周期期间实现第一控制灵敏度S200-1。此外，可在加热期间、进而在输注流体与血液之间的温差较低的时间周期期间实现第二控制灵敏度S200-2。控制器不限于第一和第二控制灵敏度，并且还可配置成针对多个控制灵敏度级别确定多个体积部分。此外，第一估计体积部分Vest 1和第二估计体积部分(Vest 2)不限于一个连续时间周期中的部分。特定灵敏度级别下的估计体积部分可以是在处理期间以相同灵敏度级别输注的所有体积之和。估计体积Vest可以是第一估计体积部分Vest 1与第二估计体积部分Vest 2之和。
在控制灵敏度的考量下的体积优化的基本思想在于控制器200优选在认为输注非常有效、即高控制灵敏度S200-1的情况下操作输注装置200。在不认为输注装置200非常有效、即低控制灵敏度S200-2的时间周期中，控制器在另外的温度调节装置300适配为实现目标体温的情况下主要使用另外的体积中性温度调节装置300。换言之，如果应当减小输注体积，则在较高控制灵敏度下使用输注装置200进行输注优先于在较低控制灵敏度下使用输注装置200进行输注。此外，如果输注装置200将以低控制灵敏度操作，则可使另外的温度调节装置300的操作优先。
现在参照图13说明该控制。在方案a)中，用于期望目标体温曲线的估计体积Vest处于由Vmin和Vmax(含)限定的范围内。Vest S是可以以高灵敏度进行输注(即针对冷却)的体积，而Vest s’是为了实现期望的目标体温曲线而以低灵敏度进行输注所需的体积。估计体积Vest为Vest S与Vest s’之和。由于估计体积Vest处于由Vmin和Vmax限定的范围内，所以不需要体积的进一步优化。然而，如果临床人员想要进一步减小体积，则可优化体积。例如，可通过使公差范围变宽来减小体积和/或可使另外的体积中性温度调节装置优先，并且因而被主要使用。此外，可改变目标值。
在方案b)中，估计体积未处于由Vmin和Vmax(含)限定的范围内，而是至少高于可以以高灵敏度输注的方案a)的估计体积Vest S。一种改变估计体积Vest的可能性可以是在加热周期(即输注装置的较低控制灵敏度的周期)中至少部分地仅操作另外的体积中性温度调节装置300，例如血管内导管300。仅装置300被操作的时间周期引起输注流体的节省。因此，可以选择该时间周期的长度，以使得目标体温曲线所需的估计体积处于由Vmin和Vmax(含)限定的范围内。提高的或高控制灵敏度的区域将被完全使用并且减少控制灵敏度低的体积的使用。换言之，在最下体积Vmin和最大体积Vmax的考量下操作和/或优先选择(prioritized)装置200、300。
在方案c)中，估计体积Vest未处于由最小体积Vmin和方案a)的所估计的高控制灵敏度体积Vest S(含)限定或包括所述最小体积Vmin和方案a)的所估计的高控制灵敏度体积VestS(含)的范围内。在控制灵敏度比较低、即患者的升温的时间周期期间，输注流体不会被输注并且仅体积中性温度调节装置将操作。这里，在控制灵敏度比较低、即患者的冷却的时间周期期间，也可减少流体的输注并且另外的体积中性调节装置也将优选至少部分地操作。
在方案d)中，最大体积Vmax几乎等于最小体积Vmin。因此，几乎没有体积可用于温度调节。温度调节主要使用另外的温度调节装置300实现。
对于所有方案a)至d)而言，控制器适配为估计在输注装置至少部分地未操作时是否也可实现目标体温曲线Tb tar prof。
虽然在图13中针对全部处理描述了优先方案(prioritisation)，但优先或体积优化也可适用于多个处理阶段C、H、W。方案a)至d)的评估可在初始设定期间或在处理期间进行。此外，控制器可适配为自动改变两个温度调节装置200、300的优化，只要优选地可实现规定的目标温度曲线即可。
或者，可通过下式描述待输注的体积的优先选择或分布。
(6)Vest＝a*VS est+b*VS’est
其中：
Vest是要针对规定的目标体温曲线待输注的总体积，
VS est是要针对具有高灵敏度的规定的目标体温曲线待输注的总体积，
Vs’est是要针对具有低灵敏度的规定的目标体温曲线待输注的总体积，并且
a、b是具有在0与1之间的值的乘数。
此外，在多个处理阶段内以及处理阶段本身可例如根据下式来优先确定：
(7)Vest＝a*Vest C+b*Vest H+c*Vest W
其中：
Vest是要针对规定的目标体温曲线待输注的总体积，
Vest C、Vest H、Vest W是为了实现规定的目标体温曲线而输注的总体积，其中Vest C、Vest H、Vest W可利用式(6)、即相应处理阶段内的优先化过程来计算，
a、b、c是具有在0与1之间的值的乘数。
图14示出用于调节体温Tb的设备。这里，设备与这里被构造为经由管道与设备的连接器A连接的输注针的输注装置200连接。
在下文中，另外的温度调节装置(300)优选是血管内导管。然而，这同样适用于包括热交换器(310)的垫。包括热交换器310的导管300也经由第二管道与设备的连接器B连接。该设备这里包括流体供给源500、这里被构造为热交换器的流体温度调节装置500和流体泵600。
流体供给源400、热交换器500和流体泵600可通过一个流体循环流体地互连。该流体循环可包括从流体供给源400向下游延伸到热交换器310的流体部700和从热交换器310向下游延伸回流体供给源400的第二流体循环部1700。在图14和15中，箭头表示待成为方向“下游”的远离流体供给源400的出口的流动方向。这里被构造为开关或阀或通气孔的致动装置900可将进入的流体流分流成两股单独的流体流。第一股流2700从切换装置900流向输注针200。第二股流从装置900被引导到热交换器310。位于阀900下游的测量装置220、320可分别测量流向输注针200和导管300的流体的温度或压力或流量。这里，输注针200和血管内导管300共用位于热交换器311的上游、更具体地位于阀900的上游的流体循环部700。
用语“共用”表示共用构件在结构上和/或功能上与输注装置200和血管内导管300两者都相关联。换言之，输注装置200和血管内导管300由共用构件使用或在使用共用构件的同时被操作。这意味着设备适配为通过共用以下构件中的至少一个或多个构件来操作输注装置200和血管内导管300：流体循环部700、控制器100、流体供给源400、流体温度调节装置500、泵和/或用于容纳输注装置200和血管内导管300的壳体800。共用流体循环部700意味着输注针和导管300两者都被提供以至少在一个区段中流经同一流体路径的流体。
在图14中，输注针200和导管300被构造为单独的装置。或者，输注针200可集成在导管300中。例如，输注针200可位于热交换器310附近,优选使得两个装置利用同一开口同时插入患者体内。
更优选地，输注针200和导管300利用包括通向输注针的流动路径和从连接器到热交换器310并返回的另外的流动路径的共用管道与设备连接。两个流动路径彼此分离，并且优选是隔热的。隔热层可被构造为具有低导热率的材料如树脂材料的增厚材料层。增厚材料层可超过流动通道的壁厚。该层可位于流动通道之间。如果使用共用管道，则从热交换器返回的流体可不利地影响流经紧邻从热交换器310回流的流而定位的流动通道的待输注流体的温度。隔热可减少相对温热的流体流对待输注流体的影响。
此外，共用管道可包括特别是为了提供输注针的流动路径与另外的温度调节装置的流动路径之间的隔离而设置在各个流动通道之间的隔离装置。这在两个不同装置的定向相反的温度曲线的情况下可能是有利的。经由输注针200对患者身体核心温度的定向温度调节可以是经由冷盐水的快速流入而对患者的快速全身性冷却，这从医疗角度是有益的，然而对患者而言相当不舒服。因此，第二温度调节装置可经由皮肤上的例如被调温至通常体温之上以增加患者舒适度的表面垫来提高患者的舒适度，同时经由冷流体、例如盐水的快速输注而全身性地冷却身体。该上述隔离装置可仅在共用管道的一部分上被需要。
共用管道可经由适配为与设备的共用连接器匹配的共用连接器来与设备连接。用语“共用连接器”意味着导管300的流动路径(和回流路径)以及通向输注针200的流动路径优选通过单个联接或连接操作与设备的对应流动路径流体连通。输注流体的体积优选由如上所述的控制器100控制。在图14中未示出控制器100与设备的不同构件的连接。例如，控制器100可与热交换器500、泵500、阀900和/或测量装置220、320操作性地联接。图14的虚线800示出设备的壳体。虽然这里所有构件都位于一个壳体800中，但也可采用如文中参考图1所述的具有不同壳体的不同模块化概念。
与现有技术装置相比，图14所示的设备包括较少构件，从而引起制造成本降低。此外，可减少所需的空间。此外，由于仅需设置一个设备而不是两个设备，所以也可缩短设置时间。共用的管道和共用的连接器还可降低成本和缩短设定时间。此外，共用管道也可提高患者的可达性，因为用于输注的附加管道被消除并且不再干扰临床人员。如果输注针集成在导管中，则设定时间可进一步缩短并且还可进一步降低感染的风险。另一方面，具有两个不同装置可确保在更换另一装置的同时仍诱导冷却。
图15示出具有不同流体温度调节装置500的设备。流体温度调节装置500这里被构造为包括用于流体流2700和3700的两个不同流动路径的热交换器。流体流2700将输注针200与输注流体420的供给源互连。流动路径3700将用于热交换器的流体供给源410的出口与导管300的热交换器310互连。流体流2700、3700可彼此分离。具有分离的流体流确保了用于导管300中的流体不会与待输注到患者体内的流体流2700混合。因此，可进一步降低待输注到患者体内的流体的污染的风险。流体流2700、3700的不同流动路径可彼此间隔开。热交换器500可包括用于待输注到患者的流体的温度调节的第一区段520和调节流到导管的热交换器310的流体的温度的第二区段510。在图15中还示出了调节两股单独的流体流2700、3700的流量的两个泵600。单独的流体供给源410、420可位于隔热的容器430中。
图14和15所示的用于调节体温的系统可允许减少以下中的至少一者：制造成本、设定时间、布线和感染风险。此外，可进一步提高易用性和患者舒适度。通过使用适配为控制输注装置200和至少一个另外的体温调节装置300、这里优选被构造为导管300的控制器，还可以有利地进一步提高体温处理的控制精度和/或将待输注到患者的体积调节至期望水平。
在权利要求中，术语“包括”不排除其它元件或步骤的存在。此外，虽然被单独地列出，然而也可以实施多个装置、元件或方法步骤。另外，尽管在不同的权利要求中包括单独的特征，但是也可以将这些特征有利地组合，并且包含在不同的权利要求中并不表示特征的组合是不可行和/或不具有优势的。另外，单数的指代不排除复数。
Claims (15)
1.一种用于调节体温(Tb)的设备，其连接至或能够连接至输注装置(200)和包括热交换器(310)的另外的温度调节装置(300)，所述输注装置优选被构造为输注针，所述另外的温度调节装置优选被构造为包括热交换器(310)的血管内导管或垫，其中，在使用期间，所述输注装置(200)和所述另外的温度调节装置(300)共用：
-流体循环部(700)，能输注到患者的流体和打算用于所述另外的温度调节装置(300)中的热交换的流体从所述流体循环部流过；
-控制器(100)，所述控制器适配为通过控制所述输注装置(200)的输注和所述另外的温度调节装置(300)的热交换来控制体温(Tb)；和/或
-流体供给源(400)，所述流体供给源提供用于调节体温的流体，其中，所述控制器(100)适配为通过同时控制利用所述输注装置(200)进行的输注和利用所述另外的温度调节装置(300)进行的热交换来控制体温(Tb)。
2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述输注装置(200)和所述另外的温度调节装置(300)共用：
-流体温度调节装置(500)，其适配为改变能输注到患者的流体和打算用于所述另外的温度调节装置(300)中的热交换的流体两者的温度；
-泵(600)，其适配为泵送能输注到患者的流体和打算用于所述另外的温度调节装置(300)中的热交换的流体中的至少一者；和/或
-壳体(800)。
3.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述输注装置(200)适配为将一定体积的流体添加至患者的血液循环，所述体积的流体具有与体温(Tb)不同的温度。
4.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，能输注到患者的流体和打算用于所述另外的温度调节装置(300)中的热交换的流体是相同的生物相容性流体，优选为NaCl或其它平衡流体如林格氏溶液。
5.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，与所述设备流体连接的所述输注装置(200)和血管内导管(300)适配为在不同位置处应用至血管。
6.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述血管内导管(300)适配为例如经由股动脉、锁骨下动脉或颈内静脉插入施加到中央静脉系统中，并且其中所述输注装置(200)在周边位置例如手臂弯曲部处的静脉通路处施用。
7.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述设备(100)适配为选择性地和/或同时操作利用所述输注装置(200)的输注和利用所述另外的温度调节装置(300)的热交换。
8.根据前述权利要求中任一项所述的设备，还包括适配为测量流体的压力和/或温度的至少一个测量装置(220，320)。
9.根据前述权利要求中任一项所述的设备，还包括两个测量装置(220，320)，一个(220)测量能输注到患者的流体的压力和/或温度，而另一个(320)测量打算用于所述血管内导管中的热交换的流体的压力和/或温度。
10.根据前述权利要求中任一项所述的设备，还包括共用连接器，其中，所述共用连接器适配为与由所述输注装置(200)和所述另外的温度调节装置(300)共用的对应连接器配合，和/或其中所述温度调节装置(500)是热交换器和/或其中能通过将不同温度的两种流体混合来改变流体温度。
11.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其与或能与输注装置(200)和另外的温度调节装置(300)流体连接，其中所述输注装置(200)和所述另外的温度调节装置(300)共用流体循环部(700)，所述流体循环部(700)至少位于
-流体温度调节装置(500)的下游，所述流体温度调节装置适配为改变能输注到患者的流体和打算用于所述另外的温度调节装置(300)中的热交换的流体两者的温度，和
-位于所述另外的温度调节装置(300)中的热交换器(310)的上游。
12.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其与或能与输注装置(200)和另外的温度调节装置(300)连接，其中所述输注装置(200)和所述另外的温度调节装置(300)共用流体温度调节装置(500)，其中能输注到患者的流体流和打算用于所述另外的温度调节装置(300)中的热交换的流体流是流经所述流体温度调节装置(500)的两股单独的流体流(2700，3700)。
13.一种用于调节体温(Tb)的系统，包括：
-根据前述权利要求中任一项所述的设备；
-输注装置(200)；和
-血管内导管(300)。
14.根据权利要求13所述的系统，其中，所述输注装置(200)位于所述血管内导管(300)中或所述血管内导管上，优选地使得所述导管(300)的热交换部(310)和所述输注装置(200)能经由同一开口相结合地插入患者体内。
15.一种调节体温(Tb)的方法，包括连接输注装置(200)和包括热交换器(310)的另外的温度调节装置(300)的步骤，所述输注装置优选被构造为输注针，所述另外的温度调节装置优选被构造为包括热交换器(310)的血管内导管或垫，
其中，在使用期间，所述输注装置(200)和所述另外的温度调节装置(300)共用：
-流体循环部(700)，能输注到患者的流体和打算用于所述另外的温度调节装置(300)中的热交换的流体从所述流体循环部流过；
-控制器(100)，所述控制器适配为通过控制所述输注装置(200)的输注和所述另外的温度调节装置(300)的热交换来控制体温(Tb)；和/或
-流体供给源(400)，所述流体供给源提供用于调节体温的流体，其中，所述设备(100)选择性地和/或同时操作利用所述输注装置(200)进行的输注和利用所述另外的温度调节装置(300)进行的热交换器。
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