CN106455659A - 性别特异性合成营养组合物以及包含该组合物的营养体系产品 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了用于4至8月龄、1至2月龄或至多1月龄的婴儿的性别特异性合成营养组合物，以及包含所述组合物的营养体系产品，其中蛋氨酸浓度基于在针对相同性别和年龄的婴儿所产生的人乳中发现的蛋氨酸浓度进行了调整。

Description

性别特异性合成营养组合物以及包含该组合物的营养体系 产品
技术领域：
本发明涉及性别特异性合成营养组合物、包含这类组合物的营养体系产品，以及它们在为婴儿提供最佳营养和/或一种或多种健康益处的用途。
背景技术
虽然母乳喂养是喂养婴儿的最佳方式，但在某些情况下这种方式可能是禁忌的(美国儿科学会，2012年；Lawrence，2013年(AAP,2012；Lawrence,2013))。在这种情况下，婴儿无法从唯一来源获得营养，因此必须设计喂养婴儿的替代策略。其中一种策略就是用合成营养组合物(例如，婴儿配方食品)喂养婴儿。
前述合成营养组合物的组成模拟人乳的组成。然而，人乳的组成表现出极富动态的变化，而且这些动态变化大部分还未被探究和表征。虽然目前已知人乳的组分和/或组分含量可由于多种因素(包括哺乳阶段、生理节律，甚至性别)而变化，但多种组分中的哪些组分(例如)根据哺乳阶段和/或性别变化，以及如果变化的话，这些组分如何变化仍然是未知的。
出乎意料的是现在发现，在产后4至8个月、1至2个月以及至多1个月(更特别是2周至1个月)，女孩母亲产生的人乳与男孩母亲产生的人乳相比，其中的蛋氨酸浓度范围可能有差别。此发现源于一项人乳横断面研究，在该研究中，收集男孩母亲或女孩母亲在产后各个阶段的人乳样品，并对其进行分析。另外，还惊讶地发现，在产后4至8个月以及至多1个月(更特别是2周至1个月)，男孩母亲产生的人乳中的蛋氨酸浓度高于女孩母亲产生的人乳中的蛋氨酸浓度。相反，还惊讶地发现，产后1至2个月，男孩母亲产生的人乳中的蛋氨酸浓度低于女孩母亲产生的人乳中的蛋氨酸浓度。
由于之前从未鉴定出人乳中的蛋氨酸浓度存在这种性别差异，所以这种差异也未在当今可用的合成营养组合物的组成中得以反映。
蛋氨酸是一种氨基酸。摄取最佳量的氨基酸有助于确保婴儿实现最佳生长发育。
最佳生长发育可能在短期和/或长期内体现。长期效应可能在数月或数年(例如，6个月、9个月、12个月、5年、10年或20年)后才显现。
因此，本领域仍需要性别特异性合成营养组合物以及包含这类组合物的营养体系产品，在所述营养组合物的组成中，较准确地反映了在产后4至8个、1至2个月以及至多1个月(更特别是2周至1个月)的人乳中所鉴定出的蛋氨酸浓度范围的性别差异，并由此对其进行了优化。
发明内容
本发明在权利要求书中陈述。本发明人已发现，根据母亲所产下的婴儿的性别，产后4至8个月、1至2个月以及至多1个月(更特别是2周至1个月)，人乳中的蛋氨酸浓度范围可不同。鉴于该发现，本发明人已开发了反映这种鉴定的性别差异的性别特异性营养组合物以及包含该组合物的营养体系产品。在前述发现之前，技术人员没有开发此类性别特异性合成营养组合物或将其包含在营养体系产品中的动机。
本发明的性别特异性合成营养组合物以及包含这类组合物的营养体系产品中的蛋氨酸浓度较准确地反映了针对相同性别和年龄的婴儿所产生的人乳中的蛋氨酸浓度。鉴于这一点，加之人乳被视为婴儿的最佳营养，因而它们可为婴儿(特别是4至8月龄、1至2月龄以及至多1月龄，更特别是2周龄至1月龄的婴儿)提供最佳量的蛋氨酸。
性别特异性合成营养组合物可由不分性别的合成营养组合物制备，具体方法是量取适量的所述不分性别的合成营养组合物，并将其与添加剂和/或稀释剂混合。
由于最佳蛋氨酸摄取有助于确保婴儿最佳生长发育，所以本发明的性别特异性合成营养组合物和营养体系产品还可用于治疗、预防或减轻婴儿的次佳生长状况，例如婴儿肥胖。
任选地，该性别特异性合成营养组合物选自：婴儿配方食品和用来添加至或稀释至人乳中的婴儿用组合物(例如，人乳强化剂)。
除上述发现之外，发明人还发现，在产后2至4个月，人乳中的平均蛋氨酸浓度不因性别不同而变化。鉴于这点，本文公开的营养体系产品除包含本发明的性别特异性合成营养组合物之外，还可任选地包含用于2至4月龄婴儿的合成营养组合物，这类组合物中的蛋氨酸浓度不因性别不同而异。因此，本发明的营养体系产品还可为婴儿(特别是至多12月龄、9月龄、8月龄、6月龄的婴儿)提供最佳营养和/或一种或多种健康益处。
附图说明
图1是在产后至多2周(5至11天)、2周至1个月(12至30天)、1至2个月(31至60天)、2至4个月(61至120天)以及4至8个月(121至240天)，人乳中与性别有关的平均蛋氨酸浓度的图示。
具体实施方式
如本文所述，本发明人进行了一项横断面研究，用于评估在哺乳期各个阶段(产后至多2周(5-11天)、2周至1个月(12-30天)、1至2个月(31至60天)、2至4个月(61至120天)和4至8个月(121至240天))从母亲收集的人乳中的营养组成。研究表明，视母亲所产婴儿的性别不同，人乳中蛋氨酸浓度的最小范围和最大范围可能不同。令人惊讶的是，该项研究的结果还表明，在产后4至8个月、1至2个月以及至多1个月(更特别是2周至1个月)，视母亲所产婴儿的性别不同，人乳中的平均蛋氨酸浓度存在差异。该研究的其他细节、分析技术和结果在实施例1中给出。
基于该项研究的发现，本发明人设计出了用于4至8月龄、1至2月龄以及至多1月龄(更特别是2周龄至1月龄)的婴儿的性别特异性合成营养组合物，其中蛋氨酸浓度基于在针对相同性别和年龄的婴儿所产生的人乳中发现的蛋氨酸浓度进行了调整。
本文所用的术语“性别特异性合成营养组合物”是指特别符合女婴或男婴的营养需求、供婴儿食用的任何合成营养组合物。
用于从出生至4个月的婴儿的性别特异性合成营养组合物的非限制性示例包括：婴儿配方食品和用来添加到人乳中或用人乳稀释的婴儿用组合物(例如，人乳强化剂)。用于4个月至12个月的婴儿的性别特异性合成营养组合物的非限制性示例包括婴儿配方食品、用来添加到人乳中或用人乳稀释的婴儿组合物(例如，人乳强化剂)，或者用来供婴儿单独食用或与人乳结合食用的食品(例如辅食)。
本文所用的术语“婴儿”是指12月龄或更小的人类婴儿。
在本发明的第一方面，提供了用于4至8月龄、1至2月龄以及至多1月龄(更特别是2周龄至1月龄)的婴儿的性别特异性合成营养组合物，其中蛋氨酸浓度基于在针对相同性别和年龄的婴儿所产生的人乳中发现的蛋氨酸浓度进行了调整。
该性别特异性合成营养组合物可以是男性特异性合成营养组合物或女性特异性合成营养组合物。
在一个实施方案中，该性别特异性合成营养组合物是用于4至8月龄婴儿的女性特异性合成营养组合物，每100g该组合物包含0.5mg至12mg、0.5mg至21.7mg或10.65mg的蛋氨酸。
在一个实施方案中，该性别特异性合成营养组合物是用于4至8月龄婴儿的男性特异性合成营养组合物，每100g该组合物包含4.2mg至31.2mg、12.19mg至13.73mg或13.73mg的蛋氨酸。
在一个实施方案中，该性别特异性合成营养组合物是用于至多1月龄(更特别是2周龄至1月龄)婴儿的女性特异性合成营养组合物，每100g该组合物包含9.7mg至28.3mg、9.7mg至17mg或16.67mg的蛋氨酸。
在一个实施方案中，该性别特异性合成营养组合物是用于至多1月龄(更特别是2周龄至1月龄)婴儿的男性特异性合成营养组合物，每100g该组合物包含9.6mg至49.7mg、17.95mg至49.7mg、30.84mg至49.7mg或19.22mg的蛋氨酸。
在一个实施方案中，该性别特异性合成营养组合物是用于1至2月龄婴儿的女性特异性合成营养组合物，每100g该组合物包含4.8mg至30.2mg、13.29mg至30.2mg或15.05mg的蛋氨酸。
在一个实施方案中，该性别特异性合成营养组合物是用于1至2月龄婴儿的男性特异性合成营养组合物，每100g该组合物包含2.8mg至30.2mg、2.8mg至13mg或13.73mg的蛋氨酸。
蛋氨酸浓度可通过本领域熟知的方法来测量。特别是，蛋氨酸浓度可通过氨基酸分析仪(使用茚三酮柱后衍生法)测量；也可先通过柱前衍生法(也就是使用BlankenshipD.T.et al.(1989)Analytical Biochemistry 178:227(Blankenship D.T.等人，1989年，《分析生物化学》第178卷第227页)中描述的PITC或OPA/FMOC化学法)，随后进行HPLC分离和定量而测得。
已知可用于本文所公开的合成营养组合物类型中的任何蛋氨酸来源均可被包含在本发明的性别特异性合成营养组合物中，尤其是通过合成或发酵获得的、或通过水解作用从任何食品级蛋白质来源(例如动物蛋白质或植物蛋白质)释放的合成的纯蛋氨酸。
蛋氨酸可以是完整蛋氨酸、水解蛋氨酸、部分水解蛋氨酸或这些蛋氨酸的任何组合。
这种成分的非限制性示例包括其他氨基酸、蛋白质、碳水化合物、低聚糖、脂质、益生元或益生菌、必需脂肪酸、核苷酸、核苷、维生素、矿物质和其他微量营养素。
其他氨基酸的非限制性示例包括赖氨酸、精氨酸、丙氨酸、组氨酸、异亮氨酸、脯氨酸、缬氨酸、半胱氨酸、谷氨酰胺、谷氨酸、甘氨酸、丝氨酸、亮氨酸、苏氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、色胺酸、天冬酰胺、天冬氨酸以及它们的组合。
蛋白质的非限制性示例包括酪蛋白、α-乳白蛋白、乳铁蛋白、血清白蛋白、乳清、大豆蛋白、大米蛋白、玉米蛋白、燕麦蛋白、大麦蛋白、小麦蛋白、黑麦蛋白、豌豆蛋白、卵蛋白、葵花籽蛋白、马铃薯蛋白、鱼蛋白、肉蛋白、免疫球蛋白以及它们的组合。
碳水化合物的非限制性示例包括乳糖、蔗糖、麦芽糖糊精、淀粉以及它们的组合。
脂质的非限制性示例包括棕榈油精、高油酸葵花油、高油酸红花油、芥花油、鱼油、椰子油、牛乳脂以及它们的组合。
必需脂肪酸的非限制性示例包括亚油酸(LA)、α-亚麻酸(ALA)和多不饱和脂肪酸(PUFA)。本发明的营养组合物还可包含神经节苷脂(单唾液酸神经节苷脂3(GM3)和双唾液酸神经节苷脂3(GD3))、磷脂(例如鞘磷脂、磷脂磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、磷酯酰丝氨酸)以及它们的组合。
益生元的非限制性示例包括：任选地含有果糖、半乳糖、甘露糖的低聚糖；膳食纤维，尤其是可溶性纤维、大豆纤维；菊粉；以及它们的组合。优选的益生元为低聚果糖(FOS)、低聚半乳糖(GOS)、异麦芽低聚糖(IMO)、低聚木糖(XOS)、低聚阿拉伯木糖(AXOS)、低聚甘露糖(MOS)、大豆低聚糖、葡糖基蔗糖(GS)、低聚乳果糖(LS)、乳果糖(LA)、低聚帕拉金糖(PAO)、低聚麦芽糖、树胶和/或其水解产物、果胶和/或其水解产物以及前述物质的组合。
低聚糖的其他示例在Wrodnigg,T.M.、Stutz,A.E.，1999年，《应用化学国际版》，第38卷，第827-828页(Wrodnigg,T.M.；Stutz,A.E.(1999)Angew.Chem.Int.Ed.38:827-828)和WO 2012/069416(以引用方式并入本文)中有所描述。
益生菌的非限制性示例包括：双歧杆菌属(Bifidobacterium)、乳杆菌属(Lactobacillus)、乳球菌属(Lactococcus)、肠球菌属(Enterococcus)、链球菌属(Streptococcus)、克鲁维酵母菌属(Kluyveromyces)、酵母属(Saccharoymces)、假丝酵母属(Candida)，特别是，选自长双歧杆菌(Bifidobacterium longum)、乳酸双歧杆菌(Bifidobacterium lactis)、动物双歧杆菌(Bifidobacterium animalis)、短双歧杆菌(Bifidobacterium breve)、婴儿双歧杆菌(Bifidobacterium infantis)、青春双歧杆菌(Bifidobacterium adolescentis)、嗜酸乳杆菌(Lactobacillus acidophilus)、干酪乳杆菌(Lactobacillus casei)、副干酪乳杆菌(Lactobacillus paracasei)、唾液乳杆菌(Lactobacillus salivarius)、乳酸乳杆菌(Lactobacillus lactis)、鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus)、约氏乳杆菌(Lactobacillus johnsonii)、植物乳杆菌(Lactobacillus plantarum)、唾液乳杆菌(Lactobacillus salivarius)、乳酸乳球菌(Lactococcus lactis)、屎肠球菌(Enterococcus faecium)、酿酒酵母(Saccharomycescerevisiae)、布拉酵母(Saccharomyces boulardii)或它们的混合物，优选地选自长双歧杆菌NCC3001(ATCC BAA-999)、长双歧杆菌NCC2705(CNCM I-2618)、长双歧杆菌NCC490(CNCM I-2170)、乳酸双歧杆菌NCC2818(CNCM I-3446)、短双歧杆菌菌株A、副干酪乳杆菌NCC2461(CNCM I-2116)、约氏乳杆菌NCC533(CNCM I-1225)、鼠李糖乳杆菌GG(ATCC53103)、鼠李糖乳杆菌NCC4007(CGMCC 1.3724)、屎肠球菌SF 68(NCC2768；NCIMB10415)以及它们的组合。
核苷酸的非限制性示例包括单磷酸胞苷(CMP)、单磷酸尿苷(UMP)、单磷酸腺苷(AMP)、单磷酸鸟苷(GMP)以及它们的组合。
维生素和矿物质的非限制性示例包括维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素E、维生素K、维生素C、维生素D、叶酸、肌醇、烟酸、生物素、泛酸、胆碱、钙、磷、碘、铁、镁、铜、锌、锰、氯、钾、钠、硒、铬、钼、牛磺酸、L-肉碱以及它们的组合。矿物质通常以盐的形式添加。
可用于本发明的性别特异性营养组合物中的合成营养组合物的其他合适和合意的成分在食品法典委员会(Codex Alimentarius)发布的有关审议中的合成营养组合物(例如，婴儿配方食品、人乳强化剂、较大婴儿配方食品和供婴儿食用的食物(如，辅食))的类型的指南中有所描述。
本发明的性别特异性组合物可通过本领域用于制备该类型的合成营养组合物(例如，婴儿配方食品、较大婴儿配方食品、用于添加到人乳中或用人乳稀释的婴儿组合物(例如，人乳强化剂)以及供婴儿单独食用的食物或与人乳组合食用的食物(例如，辅食))的熟知方法来制备。
用于制备性别特异性粉状婴儿配方食品的示例性方法如下。可按适当的比例将氨基酸(包括蛋氨酸)和/或蛋白质来源(包含结合的蛋氨酸)、碳水化合物来源和脂肪来源混合到一起。可在混合物中加入乳化剂。此时可加入维生素和矿物质，但为了避免热降解，通常在稍晚一点的时候加入。任何亲脂性维生素、乳化剂等可在混合之前先溶解在脂肪源内。然后可混入水，优选已经过反渗透的水，以形成液体混合物。
随后可对液体混合物进行热处理，以降低细菌量。例如，可将液体混合物迅速加热到约80℃至约110℃范围内的温度，保持约5秒至约5分钟。这可通过蒸汽喷射或热交换器(例如板式热交换器)来进行。
然后，可例如通过急速冷却将液体混合物冷却到约60℃至约85℃。接着可将液体混合物匀化；匀化例如分两个阶段进行：第一阶段在约7MPa至约40MPa下进行，第二阶段在约2MPa至约14MPa下进行。然后可将经匀化的混合物进一步冷却，以便添加任何热敏组分，例如维生素和矿物质。此刻顺便将匀化的混合物的pH和固形物含量标准化。
将匀化的混合物转移至合适的干燥装置(例如，喷雾干燥器或冷冻干燥器)，并将其转化成粉末。该粉末应具有小于约3重量％的水分含量。
如果需要增加一种或多种益生菌，可根据任何合适的方法培养所述益生菌，然后例如通过冷冻干燥或喷雾干燥方式制成，以供添加到婴儿配方食品中。或者，可从专业供应商如丹麦汉森集团公司(Christian Hansen)和日本森永乳业株式会社(Morinaga)购买已经制成合适形式的细菌制品以供添加到食物产品(例如，婴儿配方食品)中。此类细菌制品可通过干混方式添加到性别特异性粉状婴儿配方食品中。
本发明的性别特异性组合物还可通过以下方法从不分性别的合成营养组合物制备：量取适量的所述不分性别的合成营养组合物，将其与添加剂和/或稀释剂(例如水)混合，以获得根据本发明的性别特异性营养组合物。
添加剂可以是包含特定浓度的蛋氨酸的性别特异性添加剂，使得当其与不分性别的合成营养组合物以及任选的稀释剂混合时，得到的混合物就是本发明的性别特异性合成营养组合物。
该不分性别的合成营养组合物可通过本领域熟知的方法制备。例如，如上所述制备婴儿配方食品那样制备。
可将本发明的一种或多种性别特异性合成营养组合物包含在营养体系产品中。
本文所用的术语“营养体系产品”是指作为相同产品系列的一部分而广告或出售的一种以上的合成营养组合物的集合，例如以相同品牌出售并且符合不同性别和/或年龄的婴儿的营养需求的婴儿配方食品的集合。构成营养体系产品的合成营养组合物可独立包装在例如胶囊或盒子中。所述包装可单独出售、组合在一起(例如，用塑料膜包裹或在盒子中组合)或这两种方式的组合。
营养体系产品可仅包含性别特异性合成营养组合物，或其可包含性别特异和不分性别的合成营养组合物的混合物。
本文所用的术语“不分性别的”与男女通用同义。
在本发明的另一方面，提供了包含至少一种本发明的性别特异性合成营养组合物的营养体系产品。
在一个实施方案中，该营养体系产品包含至少一种用于男婴的性别特异性合成营养组合物和至少一种用于的性别特异性营养组合物，其中所述男性性别特异性合成营养组合物和女性性别特异性合成营养组合物用于选自以下女婴年龄的同龄婴儿：4至8月龄、1至2月龄以及至多1月龄，更特别是2周龄至1月龄。
本文涉及的研究表明，针对4至8月龄以及至多1月龄(更特别是2周龄至1月龄)的男婴所产生的人乳中所包含的平均蛋氨酸浓度高于针对同龄女婴所产生的人乳中的平均蛋氨酸浓度。与之相反，研究还表明，针对1至2月龄的男婴所产生的人乳中所包含的平均蛋氨酸浓度等于或小于针对同龄女婴所产生的人乳中所包含的平均蛋氨酸浓度。
在一个实施方案中，包含在所述营养体系产品内的性别特异性合成营养组合物用于4至8月龄以及至多1月龄(更特别是2周龄至1月龄)的婴儿，并且所述男性性别特异性合成营养组合物中的蛋氨酸浓度高于所述女性性别特异性合成营养组合物中的蛋氨酸浓度。
男性性别合成营养组合物中的蛋氨酸浓度可高出任何量。
在一个实施方案中，用于4至8月龄婴儿的女性性别特异性合成营养组合物与男性性别特异性合成营养组合物之间的蛋氨酸浓度之比为1:62.4至1:1.015、1:62.4至1:1.2或1:8.4至1:1.43，并且/或者每100g男性性别特异性营养组合物包含的蛋氨酸比每100g女性性别特异性营养组合物包含的蛋氨酸多30.7mg至0.001mg、30.7mg至3.08mg或9.5mg至3.7mg。
在一个实施方案中，用于至多1月龄(更特别是2周龄至1月龄)的婴儿的女性性别特异性合成营养组合物与男性性别特异性合成营养组合物之间的蛋氨酸浓度之比为1:5.2至1:1.055、1:5.2至1:1.1或1:1.75至1:1.15，并且/或者每100g男性性别特异性营养组合物包含的蛋氨酸比每100g女性性别特异性营养组合物包含的蛋氨酸多40mg至0.0001mg、40mg至2.54mg或21.4mg至2.54mg。
在另一个实施方案中，包含在所述营养体系产品内的性别特异性合成营养组合物用于1至2月龄的婴儿，并且所述男性性别特异性合成营养组合物中的蛋氨酸浓度低于所述女性性别特异性合成营养组合物中的蛋氨酸浓度。
男性性别特异性合成营养组合物中的蛋氨酸浓度可低出任何量。
在另一个实施方案中，所述营养体系产品包含用于1至2月龄婴儿的男性性别特异性合成营养组合物和女性性别特异性合成营养组合物，其中所述女性性别特异性合成营养组合物与所述男性性别特异性合成营养组合物的蛋氨酸浓度之比为1:0.8至1:0.98、或1:0.8至1:0.5，并且/或者每100g所述女性性别特异性合成营养组合物包含的蛋氨酸比每100g所述男性性别特异性合成营养组合物包含的蛋氨酸多3.6mg至0.001mg或3.6mg至2mg。
除了上文公开的那些外，所涉及的研究还表明，在产后2至4个月以及至多2周，人乳中的平均蛋氨酸浓度不因母亲产下的婴儿的性别不同而存在差异。
在另一个实施方案中，所述营养体系产品还包含用于至多2周龄和/或2至4月龄的婴儿的性别特异性合成营养组合物，其中对于相同年龄的婴儿而言，蛋氨酸浓度不因性别而不同。
在另一个实施方案中，所述营养体系产品还包含用于至多2周龄和/或2至4月龄的婴儿的不分性别的合成营养组合物。
所述营养体系产品可还包含用于8月龄以上的婴儿和12月龄以上的儿童的营养组合物。
根据本发明的性别特异性合成营养组合物和/或营养体系产品特别适合用于使用胶囊来制备单份婴儿配方食品的方法中，每个胶囊包含单位剂量的浓缩形式合成营养组合物，并且每个胶囊内部配备有开启工具，用于将重构后的合成营养组合物直接从胶囊排进接收容器(例如，奶瓶)中。这种方法在WO2006/077259中有所描述。
可包含在营养体系产品中的不同合成营养组合物(包括性别特异性和不分性别的合成营养组合物)可被包装成单独的胶囊，并以多包装的形式提供给消费者，所述多包装中包含足够数量的胶囊，以满足特定年龄或年龄范围(例如，一周)的婴儿的需求。合适的胶囊构造在WO2003/059778中公开。
胶囊可容纳粉末或浓缩液体形式的合成营养组合物(性别特异性和不分性别的合成营养组合物)，在这两种情况下，该合成营养组合物均可用适量的水进行重构。胶囊中婴儿配方食品的组成和量均可依据婴儿的性别和/或年龄而有所变化。必要时，可提供不同尺寸的胶囊来制备用于不同性别和/或年龄的婴儿的婴儿配方食品。
性别特异性合成营养组合物或包含该组合物的营养体系产品较好地反映了哺乳期的一个或多个阶段的人乳中因母亲产下的婴儿的性别不同而存在的蛋氨酸浓度差异。如本文所述，最佳的蛋氨酸摄取有助于确保婴儿的最佳生长发育。
在本发明的另一方面，提供了如本文所公开的性别特异性合成营养组合物和/或营养体系产品来治疗、预防或减轻婴儿的次佳生长，例如肥胖。
在本发明的另一方面，提供了如本文所公开的性别特异性合成营养组合物和/或营养体系产品来制造药物，所述药物用于治疗、预防或减轻婴儿的次佳生长，例如肥胖。
性别特异性合成营养组合物可为婴儿(特别是4至8月龄、1至2月龄或至多1月龄的婴儿，更特别是2周龄至1月龄的婴儿)提供最佳量的总蛋氨酸。
营养体系产品可为婴儿(特别是至多12月龄、9月龄、8月龄、6月龄、1月龄的婴儿)提供最佳量的总蛋氨酸。
在本发明的另一方面，提供了为婴儿(特别是4至8月龄、1至2月龄或至多1月龄的婴儿，更特别是2周龄至1月龄的婴儿)提供最佳量的蛋氨酸的方法，该方法包括：
a)任选地从不分性别的合成营养组合物中制备根据本发明的性别特异性合成营养组合物；
b)为4至8月龄、1至2月龄或至多1月龄(更特别是2周龄至1月龄)的婴儿喂食根据本发明的性别特异性合成营养组合物。
如本文所述，性别特异性合成营养组合物可由不分性别的合成营养组合物制备。因此，在本发明的另一方面，提供了用于为4至8月龄、1至2月龄或至多1月龄(更特别是2周龄至1月龄)的婴儿提供最佳量的总蛋氨酸的套装产品，该套装产品包括：
a)不分性别的合成营养组合物
b)标明婴儿剂量需求的标签，以获得根据本发明的性别特异性营养组合物。
所述剂量需求可以是有关所采用的不分性别的合成营养组合物的量和/或食用频率，例如每天4次。
本文所涉及的调查中的受试者从中国4个省份招募。因此，本文所公开的性别特异性合成营养组合物和/或营养体系产品可特别适用于中国婴儿和/或出生在具有共同遗传来源和/或种族本源和/或具有共同饮食习惯的人口(例如，亚洲人、印度人和/或蒙古人)中的婴儿。
应当理解的是，可自由组合本文所公开的本发明的所有特征，并且在不脱离权利要求书中限定的本发明范围的前提下，可对这些特征作出变更和修改。此外，如果具体的特征存在已知的等同物，则应如同在本说明书中明确提到的那样来并入这些等同物。
下面是用于举例说明本发明的一系列非限制性实施例。
实施例
实施例1
收集男婴母亲或女婴母亲在产后各阶段的人乳样品，并分析其中的蛋氨酸浓度。收集人乳样品是人乳横断面研究的一部分。研究标准如下：
研究人群
·受试者数量
总共登记了540名健康受试者，允许10％的退出率。受试者组成：
-3个城市(北京、苏州和广州)的480名哺乳期母亲
-5个时间点(产后5至11天、12至30天、1至2个月、2至4个月和4至8个月)，其中每个时间点为每个城市30名母亲
入选/排除标准
·入选：健康的中国哺乳期母亲，没有急性和慢性病史；分娩后4个月完全母乳喂养的母亲。
·排除：具有精神病史和没有饮食记忆的中国哺乳期母亲。
按以下方式对作为上文详述的研究的一部分而收集的人乳样品中的蛋氨酸浓度进行分析：首先，在含酚类抗氧化剂的6M盐酸中，在无氧条件下110℃酸水解22小时，以释放所有蛋白质结合的蛋氨酸；然后，利用邻苯二甲醛(OPA)和氯甲酸-9-芴基甲酯(FMOC)的衍生反应以及荧光检测来进行高灵敏度氨基酸分析(Blankenship D.T.et al.(1989)Analytical Biochemistry 178:227(Blankenship D.T.等人，1989年，《分析生物化学》，第178卷第227页))。
针对蛋氨酸浓度而进行的人乳研究的组成分析结果在表I中示出。
表I
然后采用以下统计模型对该组成分析结果进行统计分析：
浓度＝性别+时间段+时间段+性别：时间段–城市+ε
ε是指残留误差，并且性别：时间段是指这2个变量之间的交互作用。
下表示出了每个时间段的性别差异估计值以及相应P值。
统计分析结果(统计推断)在表II中示出。
时间段 变量 估计值 下限 上限 P值
5至11天 蛋氨酸 -0.6307168 -3.02785 1.7664133 0.60541338
12至30天 蛋氨酸 -2.7476477 -5.20504 -0.2902545 0.02849542
1至2个月 蛋氨酸 3.7768000 1.39007 6.1635271 0.00198512
2至4个月 蛋氨酸 0.0690843 -2.27703 2.4152023 0.95388692
4至8个月 蛋氨酸 -2.4295171 -4.81404 -0.0449905 0.04584738
表II
若特定时间段的P值小于0.1，则表示在该特定时间段针对男婴和女婴所产生的人乳中的蛋氨酸浓度存在统计学显著的差异。
从表II的结果可以看出，在产后4至8个月、1至2个月以及至多1个月，更特别是12天至30天，鉴定出针对男婴和女婴所产生的人乳中，蛋氨酸浓度存在统计学显著的差异。在产后2至4个月或少于2周(5至11天)，针对男婴和女婴所产生的人乳中，未鉴定出蛋氨酸浓度存在统计学显著的差异。
实施例2
性别特异性婴儿配方食品的示例在表III中给出
表III
实施例3
根据本发明的营养体系产品的示例在表IV中给出。
表IV

Claims (18)

1.一种用于4至8月龄、1至2月龄或至多1月龄的婴儿的性别特异性合成营养组合物，其中蛋氨酸浓度基于在针对相同性别和年龄的婴儿所产生的人乳中发现的蛋氨酸浓度进行了调整。
2.根据权利要求1所述的性别特异性合成营养组合物，其中针对4至8月龄的婴儿对蛋氨酸浓度进行了调整，并且其中，如果针对男婴对蛋氨酸浓度进行了调整，则其为每100g4.2至31.2mg蛋氨酸，并且如果针对女婴对蛋氨酸浓度进行了调整，则其为每100g 0.5至21.7mg蛋氨酸。
3.根据权利要求1所述的性别特异性合成营养组合物，其中针对1至2月龄的婴儿对蛋氨酸浓度进行了调整，并且其中，如果针对男婴对蛋氨酸浓度进行了调整，则其为每100g2.8至30.2mg蛋氨酸，并且如果针对女婴对蛋氨酸浓度进行了调整，则其为每升4.8至30.2mg蛋氨酸。
4.根据权利要求1所述的性别特异性合成营养组合物，其中针对至多1月龄的婴儿对蛋氨酸浓度进行了调整，其中，如果针对男婴对蛋氨酸浓度进行了调整，则其为每100g 9.6至49.7mg蛋氨酸，并且如果针对女婴对蛋氨酸浓度进行了调整，则其为每100g 9.7至28.3mg蛋氨酸。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的组合物，其中所述性别特异性合成营养组合物选自婴儿配方食品和用来添加到人乳中或用人乳稀释的婴儿用组合物。
6.一种制备如权利要求1至5中任一项所限定的组合物的方法，包括：量取适量的不分性别的合成营养组合物，并将所述不分性别的合成营养组合物与添加剂和/或稀释剂混合。
7.一种营养体系产品，所述营养体系产品包含如权利要求1至5中任一项所限定的性别特异性合成营养组合物。
8.根据权利要求7所述的营养体系产品，包含至少一种如权利要求1至5中任一项所限定的用于男婴的性别特异性合成营养组合物和至少一种如权利要求1至5中任一项所限定的用于女婴的性别特异性合成营养组合物，其中所述男性性别特异性合成营养组合物和所述女性性别特异性合成营养组合物用于同龄的婴儿。
9.根据权利要求8所述的营养体系产品，其中如果所述营养体系产品包含如权利要求1或2所限定的用于4至8月龄婴儿的男性性别特异性合成营养组合物和女性性别特异性合成营养组合物，则所述男性性别特异性合成营养组合物中的蛋氨酸浓度高于所述女性性别特异性合成营养组合物中的蛋氨酸浓度。
10.根据权利要求8所述的营养体系产品，其中如果所述营养体系产品包含如权利要求1或4所限定的用于1月龄的婴儿的男性性别特异性合成营养组合物和女性性别特异性合成营养组合物，则所述男性性别特异性合成营养组合物中的蛋氨酸浓度高于所述女性性别特异性合成营养组合物中的蛋氨酸浓度。
11.根据权利要求8所述的营养体系产品，其中如果所述营养体系产品包含如权利要求1或3所限定的用于1至2月龄婴儿的男性性别特异性合成营养组合物和女性性别特异性合成营养组合物，则所述女性性别特异性合成营养组合物中的蛋氨酸浓度高于所述男性性别特异性合成营养组合物中的蛋氨酸浓度。
12.根据权利要求7至11中任一项所述的营养体系产品，还包含用于2至4月龄婴儿的性别特异性合成营养组合物，其中对于相同年龄的婴儿而言，所述性别特异性合成营养组合物中的蛋氨酸浓度不因性别而不同。
13.根据权利要求7至11中任一项所述的营养体系产品，还包含用于2至4月龄婴儿的不分性别的合成营养组合物。
14.如权利要求1至5中任一项所限定的性别特异性合成营养组合物的用途，用于为男婴或女婴、特别是4至8月龄、1至2月龄或至多1月龄的婴儿提供最佳量的蛋氨酸。
15.如权利要求1至5中任一项所限定的性别特异性合成营养组合物，用于治疗、保护或减轻婴儿的次佳生长发育。
16.一种为婴儿、特别是4至8月龄、1至2月龄或至多1月龄的婴儿提供最佳量的蛋氨酸的方法，包括：
a.任选地由不分性别的合成营养组合物制备如权利要求1至5中任一项所限定的性别特异性营养组合物；
b.为4至8月龄、1至2月龄或至多1月龄的婴儿喂食如权利要求1至5中任一项所限定的性别特异性营养组合物。
17.如权利要求7至13中任一项所限定的营养体系产品，用于治疗、保护或减轻婴儿的次佳生长发育。
18.一种为婴儿、特别是4至8月龄、1至2月龄或至多1月龄的婴儿提供最佳量的总蛋氨酸的套装产品，所述套装产品包括：
a.不分性别的合成营养组合物
b.标明婴儿剂量需求的标签，以获得如权利要求1至5中任一项所限定的性别特异性营养组合物。
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