CN106413610A - 形状变化的消融气囊 - Google Patents

Abstract

用于热影响组织的装置、方法和系统。所述装置可以大体上包括：细长主体；致动元件，其可滑动地设置在细长主体内；气囊，其限定内腔室、近侧颈部和远侧颈部，第一颈部联接到细长主体的远侧部分，并且第二颈部联接到致动元件的远侧部分，致动元件在细长主体内的回缩造成处理元件从第一构型转变至第二构型。远侧颈部可以在第一构型下位于内腔室外部，而在第二构型下位于所述内腔室内。该装置也可包括流体注射元件，当气囊被充胀时，流体注射元件可转变至膨胀构型，从而增强气囊的冷却能力。

Description

形状变化的消融气囊

技术领域

本发明总体上涉及用于在受试者中执行靶向组织消融的导管和方法。特别地，本发明提供了包括具有气囊的导管的装置，该气囊被构造成在保持或提高冷却效率的同时减小装置的远侧长度，和/或减小气囊从导管主体剥离的可能性。

背景技术

组织消融被用于许多医疗过程以治疗患者。消融可被执行以移除诸如癌细胞的非所需的组织。消融过程也可以涉及在不移除的情况下改变组织，例如以停止在患有心律失常的患者中通过组织的电传播。消融常常通过将诸如电能的能量传输通过一个或多个电极、造成组织与电极接触以加热至消融温度来执行，但也可以通过利用冷冻消融导管冷冻组织来执行。

冷冻消融导管通常包括在远端处的可膨胀元件，例如气囊。虽然将气囊用于冷冻消融技术存在显著优点，但常常存在相关联的缺点。首先，为了在气囊和导管之间提供足够的附接强度，气囊的远端常常附接到装置远侧顶端，该远侧顶端可以向远侧延伸超出气囊。带有远侧顶端的气囊导管可能难以定位在身体内，例如心脏的右心房或左心房内。为了使冷冻消融技术有效，远端必须以较大的准确度铰接以使气囊与靶组织接触。另外，该技术常常在很小的空间内执行。带有长的远侧顶端(延伸经过气囊的远侧颈部的远侧顶端)的导管或带有延伸的远侧和/或近侧颈部的气囊会造成转向困难。

其次，存在对气囊将由于内部加压的低温流体的施加而破裂或在气囊和导管的主体或轴之间的密封将变得失效(剥离)的担心。对于典型形状的导管气囊(带有圆锥形或椭球形主体和两个颈部的气囊)来说，施加在气囊上的向外压力将气囊材料推离导管主体或轴。需要具有更大附接表面积的较长颈部来将气囊牢固地附接到导管并且防止由于压力所导致的剥离。这又形成在导管远侧顶端处更长的气囊，其更难以转向和精确地接触靶组织。

当围绕肺静脉口进行消融时，处理的成功可以部分地取决于在消融装置的处理元件与靶组织之间是否存在足够的接触。将处理元件定位在处理部位可能是困难的，因为心脏在手术期间可能搏动。可能有益的是将消融装置的至少一部分(例如，处理元件的一部分)定位在肺静脉内，以便将处理元件抵靠靶组织锚固。然而，虽然肺静脉口的消融可以是对心律失常的有效处理，但在肺静脉内过远地消融(常常称为深入肺静脉内)可能造成诸如狭窄的不利结果。

现有消融方法带来的另一个挑战是在冷冻消融程序期间对处理元件的加温。例如，低温气囊通过冷却剂或低温流体在低温气囊内的膨胀和循环而被冷却至足以使组织消融的温度。消融过程的有效性部分地取决于消融元件的温度，因此重要的是将诸如低温气囊的处理元件保持在消融温度。然而，低温气囊周围的热血液的循环会增加低温气囊的温度，这也可以增加在系统的增加的流量、增加的压力和/或增加的冷却能力下对低温气囊内冷却剂流的需求。这样的需求会增加低温气囊破裂和其它系统失效的风险。

鉴于上述情况，希望提供一种具有缩短的远侧顶端的冷冻消融导管，该远侧顶端不仅更容易在狭小空间内操纵，而且也包括这样的气囊：通过利用气囊压力来帮助减小在密封或粘结剂上的拉伸应力，该气囊更难以从导管主体或轴剥离。带有具有外翻颈部的气囊的目前使用的装置经受相反的效应，其气囊压力有助于剥离。另外，胶合接头在抵抗拉伸应力方面不是特别好，除非被压缩。还希望提供一种使用具有缩短的远侧顶端的冷冻消融导管的方法。进一步希望提供这样的系统和装置：其允许抵靠靶组织准确定位处理元件而不造成肺静脉内的深度消融，并且使靠近处理元件的血流的加温效应最小化。

发明内容

本发明有利地提供了用于热影响组织和/或用于在消融程序期间使组织接触最小化的装置、系统和方法。该医疗装置可包括：细长主体，其包括远侧部分和近侧部分；致动元件，其可滑动地设置在细长主体内，致动元件包括远侧部分和近侧部分；可充胀的处理元件，例如低温气囊，其限定内腔室、第一颈部和第二颈部，第一颈部联接到细长主体的远侧部分并且第二颈部联接到致动元件的远侧部分，致动元件回缩到细长主体内造成处理元件从第一构型转变至第二构型，第一和第二颈部中的每一个在第一构型下位于内腔室外部，并且第二颈部在第二构型下位于内腔室内。处理元件的第二颈部可包括第一部分和第二部分，第一部分联接到致动元件。例如，仅第二颈部的第一部分可以联接(例如，粘结或机械联接)到致动元件。致动元件的远侧部分可包括远侧顶端，第一部分联接到靠近远侧顶端的致动元件。此外，当处理元件处于第二构型时，第二部分可以从致动元件分离。例如，第一和第二部分可以各自具有内表面和外表面，当处理元件处于第二构型时，第二部分的外表面接触第一部分的外表面。当处理元件处于第二构型时，处理元件可以限定远侧面。此外，当处理元件处于第二构型时，处理元件可以限定最大外径，该最大外径可以是位于在近侧方向上离远侧面一段距离处。例如，最大外径可以在近侧方向上离远侧面在大约3mm和大约6mm之间，或者最大外径可以位于紧靠远侧面的近侧处。随着处理元件在第一构型和第二构型之间转变，在最大外径和远侧面之间的距离可以变化。装置还可包括位于处理元件的内腔室内的流体注射元件，流体注射元件的至少一部分接触致动元件。流体注射元件可具有流体注射元件基本上接触致动元件的第一构型和流体注射元件的至少一部分膨胀远离致动元件的第二构型。例如，当处理元件处于第一构型时，流体注射元件可以处于第一构型；并且当处理元件处于第二构型时时，流体注射元件可以处于第二构型。另外，流体注射元件可具有多个端口，当处理元件处于第二构型时，所述多个端口中的至少一些靠近处理元件的内壁。

一种用于执行肺静脉隔离过程的方法可包括：将医疗装置定位在靠近肺静脉口的第一构型，该医疗装置包括：细长主体，其包括远侧部分和近侧部分；致动元件，其可滑动地设置在细长主体内，该致动元件包括远侧部分和近侧部分；可充胀的处理元件，其限定内腔室、第一颈部和第二颈部，第一颈部联接到细长主体的远侧部分并且第二颈部联接到致动元件的远侧部分，当装置处于第一构型时，第一和第二颈部中的每一个位于内腔室的外部；以及流体注射元件，其位于内腔室内，流体注射元件的至少一部分卷绕在致动元件的一部分周围并且基本上接触该部分；将处理元件定位成接触肺静脉口，第二颈部的至少一部分位于肺静脉内；使致动元件回缩，以将处理元件从第一构型转变至第二构型，第二颈部在第二构型下位于内腔室内，致动元件的回缩造成流体注射元件膨胀远离致动元件；以及使低温流体在内腔室内循环。该方法还可包括在使致动元件回缩以将处理元件从第一构型转变至第二构型之前，引发低温流体在内腔室内的流动。附加地或备选地，该方法还可包括在使致动元件回缩以将处理元件从第一构型转变至第二构型之后，引发低温流体在内腔室内的流动。当处理元件处于第二构型时，处理元件可以限定远侧面。

一种用于使消融过程期间的组织接触最小化的方法可包括：将具有低温气囊的医疗装置定位成接触肺静脉口，使得低温气囊的远侧颈部位于低温气囊内腔室外部并且在肺静脉内；以及使与低温气囊机械连通的致动元件回缩，以造成远侧颈部内翻并变得位于低温气囊内腔室内。

附图说明

通过参照结合附图考虑的下面的详细描述，将更容易理解对本发明的更完整的理解和伴随的优点及其特征，在附图中：

图1A示出了根据本发明的原理构造的总体医疗系统；

图1B示出了医疗装置的示例性细长主体的剖视图；

图2示出了医疗装置的第一实施例的立体图，其中近侧和远侧颈部两者均被内翻；

图3示出了医疗装置的第二实施例的立体图，其中近侧颈部被外翻并且远侧颈部被内翻；

图4示出了图2的医疗装置的第一实施例的剖视图，其中近侧和远侧颈部两者均被内翻；

图5示出了图3的医疗装置的第二实施例的剖视图，其中近侧颈部被外翻并且远侧颈部被内翻；

图6示出了医疗装置的第三实施例的剖视图，该装置具有两个气囊，其中第一气囊被对称地定位在第二气囊内，并且两个气囊的近侧和远侧颈部被内翻；

图7示出了医疗装置的第四实施例的剖视图，该装置具有两个气囊，其中第一气囊被非对称地定位在第二气囊内，并且两个气囊的近侧和远侧颈部被内翻；

图8示出了医疗装置的第五实施例的剖视图的图示，该装置具有两个气囊，其中第一气囊被对称地定位在第二气囊内，并且两个气囊的远侧颈部被内翻，第一气囊的近侧颈部被内翻，并且第二气囊的近侧颈部被外翻；

图9示出了医疗装置的第六实施例的剖视图，该装置具有两个气囊，其中第一气囊被非对称地定位在第二气囊内，并且两个气囊的远侧颈部被内翻，第一气囊的近侧颈部被内翻，并且第二气囊的近侧颈部被外翻；

图10示出了医疗系统，其包括具有形状变化的气囊的医疗装置，该气囊处于第一构型；

图11示出了图10的气囊的第一非限制性实施例，该气囊处于第二构型；

图12A和图12B示出了在气囊和致动元件之间的第一示例性附接点的近距离视图；

图12C和图12D示出了在气囊和致动元件之间的第二示例性附接点的近距离视图；

图13示出了图10的气囊的第二非限制性实施例的近距离视图，该气囊处于第一构型；

图14示出了图13的气囊的近距离视图，该气囊处于第二构型；

图15-18示出了将气囊抵靠肺静脉口定位的方法。

具体实施方式

本发明有利地提供了一种医疗系统，具体地气囊导管，该气囊导管更容易在患者的身体内行进并且包括更耐破裂和剥离的气囊。现在参看附图，其中类似的附图标记是指类似的元件，根据本发明的原理构造的医疗系统的实施例在图1A中示出并且大体上标示为“10”。系统10大体上包括医疗装置12，其可以联接到控制单元14或操作控制台。医疗装置12可以大体上包括一个或多个处理区域，其包括至少一个气囊16，以用于在医疗装置12和处理部位之间的能量或其它治疗相互作用。处理区域可递送例如低温治疗、射频能量或与包括心脏组织的靠近处理区域的组织区域的其它能量传递。

医疗装置12可以限定纵向轴线17且包括细长主体18，该细长主体可穿过患者的脉管系统和/或靠近组织区域以用于诊断或处理，例如导管、护套或血管内导引器。细长主体18可以限定近侧部分20和远侧部分22，并且还可包括一个或多个管腔，该管腔设置在细长主体18内，从而在细长主体18的近侧部分和细长主体18的远侧部分之间提供机械、电气和/或流体连通，如下文更详细讨论的。

医疗装置12可包括至少部分地设置在细长主体18的一部分内的刚性或半刚性的轴或致动元件24。致动元件24可以从细长主体18的远端延伸或以其它方式突出，并且可以在纵向和旋转方向上相对于细长主体18移动。也就是说，致动元件24可以相对于细长主体18可滑动地和/或可旋转地移动。致动元件24还可以限定在其中的管腔26，用于引入和穿过导丝和远侧部分25。致动元件24可包括多个部段，每个部段具有可变的直径，其中轴终止于具有比致动元件24的剩余部分大的直径的区域中或者说是包括该区域，该区域可以被称为远侧顶端28。远侧顶端28可以限定穿过其中的开口和通道，其与轴管腔26连通。如下文更详细讨论的，气囊16可以附接到远侧顶端28。然而，应当理解，致动元件24可具有单一连续的直径，且气囊16在靠近轴的远端处附接到轴。

医疗装置12还可包括横贯细长主体18的至少一部分且朝远侧部分22的流体递送管道30。递送管道30可以联接到细长主体18的远侧部分22或者说是从远侧部分22延伸进入气囊16中。与流体递送管道30流体连通的一个或多个流体注射元件31可以设置在气囊16内。作为非限制性示例，流体注射元件31可包括围绕致动元件24的多个绕组(如图10所示)。流体注射元件31的至少一部分可以被构造成当气囊16膨胀或被充胀时从致动元件24朝气囊16的内壁膨胀。虽然在图1-9中未示出，但流体注射元件31可以是如在图10-14中示出和描述的那样可膨胀的。作为非限制性示例，流体注射元件31的部署可以直接地或通过由控制台或由操作者经由按钮、杠杆等控制的单独的机构而关联到气囊16的部署。因此，流体注射元件31可以独立于气囊16的充胀状态自动地、半自动地或手动地膨胀。流体递送管道30和/或流体注射元件31可以是柔性的、由形状记忆材料(例如镍钛诺)构造而成和/或包括其它能够以可控方式变形的材料，该材料允许流体递送管道30和/或流体注射元件31被操纵成多个不同的几何构型、形状和/或尺寸。备选地，递送管道30可以以其它方式联接到医疗装置12的致动元件24，或者可以设置在致动元件24内，其中轴限定一个或多个开口，流体可以通过这些开口传入气囊中(例如，如图4所示)。虽然为了简洁而未在图5-9中明确地示出流体递送管道，但应当理解，所有图中所示的装置都可具有任何合适的流体递送管道，包括图1A、图4和图10-14中所示那些。

流体递送管道30可在其中限定管腔以用于将流体从细长主体18的近侧部分和/或控制单元14传送或递送到医疗装置12的远侧部分和/或处理区域。流体递送管道30还可包括在其中的一个或多个开口或端口32，以提供流体从管腔到气囊16的内腔室34的分散或定向喷射。

医疗装置12还可包括柄部44，其联接到细长主体18的近侧部分20。柄部44可包括用于在控制医疗装置12或系统10的另一个部件中识别和/或使用的电路。例如，柄部44可包括一个或多个压力传感器46，以监测医疗装置12内的流体压力。附加地或备选地，传感器46可以设置在气囊16内、气囊16的外表面上、致动元件24或细长主体18上、一个或多个管腔内、和/或在系统内提供所需数据的任何别的地方。另外，柄部44可以设有配件48，用于接纳可以传入导丝管腔26中的导丝。柄部44也可包括连接器50，其可直接地或借助于一个或多个脐带间接地配合到流体源/排放口和控制单元14。柄部44还可包括血液检测电路，其与注射管腔、排放管腔和/或空隙管腔流体连通和/或光学连通。柄部44也可包括减压阀，其与流体递送管道30和/或排放管腔流体连通，以在预定的阈值被超出的情况下在该阈值处自动地打开。

柄部44也可包括一个或多个致动或控制特征部，其允许用户从医疗装置的近侧部分控制、转向、驾驭或以其它方式操纵医疗装置的远侧部分。例如，柄部44可包括诸如杠杆或旋钮52的一个或多个部件，以用于操纵细长主体18和/或医疗装置12的另外的部件。例如，具有近端和远端的拉丝可将其远端在远侧部分22处或附近锚固到细长主体18。拉丝54的近端可以锚固到与杠杆52连通且响应于杠杆52的诸如凸轮的元件。拉丝54的远端可以附接或联接到细长主体18的一部分或致动元件24。作为非限制性示例，拉丝54可以联接到联接元件55，联接元件55又联接到致动元件24(如图所示)。然而，应当理解，拉丝54可以以任何合适的方式联接到所述装置，以在细长主体18和/或处理元件上的所需位置形成至少一个拐点(即，所述装置可以在行进通过患者的脉管系统期间弯曲的位置)。医疗装置12可包括旋钮、轮、杠杆等56，其可动地联接到细长主体18的近侧部分和/或柄部44，并且还可以联接到致动元件24的近侧部分，使得在纵向方向上对旋钮、轮、杠杆等56的操纵造成致动元件24朝细长主体18的近侧部分或远侧部分中的任一者滑动。此外，柄部44的所有转向元件都可以可动地联接到柄部44使得每一者可移动至各个不同的位置，并且能够可释放地固定在不同的位置中的任一个中。柄部44也可包括一个或多个旋转致动元件，以用于使致动元件24和/或导丝旋转。

控制单元14可包括一个或多个计算机57，其包括一个或多个处理器58，以用于接收来自遍布系统10的一个或多个传感器的信号，和/或用于系统的自动、半自动和/或手动操作。例如，系统10可包括一个或多个计算机57，其具有一个或多个用户输入装置，用户可通过用户输入装置对系统参数(例如，气囊的充胀和缩憋、冷却剂通过流体递送和回收管道的循环和/或一个或多个电极或其它热递送元件的操作)编程。另外，用户可以使用用户输入装置来超驰编程到控制单元14或由控制单元14预定的系统10的自动操作。更进一步地，由所述一个或多个处理器58接收的信号可以用来自动地或半自动地控制气囊16的构型(例如，通过使致动元件24延伸或回缩)。系统10还可包括一个或多个显示器59，例如计算机屏幕或其它可视元件，其与所述一个或多个处理器58和/或用户输入装置通信。

系统10还可包括一个或多个传感器，以便除了监测、记录或以其它方式传送医疗装置12内或在医疗装置12的远侧部分处的周围环境内的测量值或状态之外，监测遍布系统的操作参数，包括例如在控制单元14和/或医疗装置12中的压力、温度、流量、体积等。传感器可以与控制单元14通信以用于在医疗装置12的操作期间引发或触发一个或多个警示或治疗剂递送修改。一个或多个阀门、控制器等可以与传感器通信以提供流体通过医疗装置12的管腔/流体通道的受控分散或循环。这样的阀门、控制器等可以位于医疗装置12的一部分中和/或控制单元14中。

在示例性系统中，可以在控制单元14中容纳包括冷却剂、低温致冷剂等的流体源60、用于回收或排放膨胀的流体以重复使用或丢弃的排放或清除系统、以及用于医疗系统的各种控制机构。除了为导管流体源提供排放功能之外，控制台也可包括泵、阀门、控制器等以回收和/或再循环递送至医疗装置12的柄部、细长主体和/或流体通路的流体。控制单元14中的真空泵62可以在医疗装置12内的一个或多个管道中形成低压环境，以使得流体远离细长主体18的远侧部分并朝近侧部分被吸入细长主体18的管道/管腔中。例如，控制单元14可包括流体回收贮存器64，其与流体回收管道65流体连通，流体回收管道65又与气囊16流体连通。控制单元14可包括一个或多个控制器、处理器和/或软件模块，软件模块包含指令或算法以提供本文所述特征、序列或程序的自动化操作和性能。

虽然医疗装置12可以与低温流体源流体连通以低温处理所选组织，但也可设想到，医疗装置12可以替代地或附加地包括在其上的一个或多个导电部分或电极，其联接到作为处理或诊断机构的射频发生器或功率源66。如果导管12包括能够发送射频(RF)、超声波、微波、电穿孔能量等的热电冷却元件或电极，细长主体18可包括与功率源66电气连通的管腔。

现在参看图1B，示出了所述装置的细长主体18的非限制性的示例性剖视图。细长主体18可以大体上包括内部管腔67、一个或多个拉丝管腔68以及可选地一个或多个外部管腔70。内部管腔67可以由一层编结的丝和/或一层特氟隆(为简单起见未示出)加护套或限定。致动元件24和流体递送管道30可以设置在内部管腔67内，并且内部管腔67内围绕致动元件24的空间可以与真空62连通以从所述装置的远端移除膨胀的冷却剂。也就是说，在致动元件24周围的内部管腔67内的空间可以用作流体回收管道65。一个或多个拉丝54可以位于内部管腔67外部的一个或多个拉丝管腔68内，虽然拉丝54在图1A和图4-9中示出。一个或多个外部管腔70可以用作另外的流体、丝、传感器等的管道。然而，应当理解，也可以使用内部部件和管腔的其它合适的构型。

现在参看图1A至图9，至少一个气囊16可以在医疗装置12的远侧部分处。所述至少一个气囊16可以联接到细长主体18的一部分并且也联接到致动元件24的一部分以在其中包含流体递送管道30的一部分，如在图2-9中示出和更详细讨论的。每个气囊16可以各自限定内腔室或内部区域34。例如，从流体递送管道30分散的冷却剂或流体可以在内腔室34内循环，并且内腔室34可以与由细长主体18限定或包括在细长主体18中的流体回收管道65流体连通，以移除从气囊16的内腔室34分散的冷却剂。在装置12包括多于一个气囊的实施例中，附加的流体递送管道和/或流体回收管道可以将附加的气囊流体地连接到控制单元14。所述至少一个气囊16还可包括一个或多个材料层，其提供用于防刺穿、射线不透性等。

如图2-9所示，致动元件24的远端(例如，远侧顶端28)可以被倒圆以匹配气囊16在充胀时的曲率，使得在致动元件24不突出超过气囊远侧面72的情况下气囊16可以限定具有基本上连续的表面的远侧面72。此外，致动元件24的远侧顶端28或远端可以制造成具有弯曲的远侧表面，该表面匹配气囊远侧面72中的弯曲，从而增强在致动元件24和远侧面72之间的连续性。轴在图2和图3中描绘为“24/28”以包括气囊16大体上联接到致动元件24的远侧部分的实施例和气囊16特别地联接到远侧顶端28的实施例。作为非限制性实施例，远侧面72可以是略微弯曲或弓形的，从而形成无创表面，以用于通过患者的脉管系统和在患者的心脏内的安全行进。不带有任何突起的基本上连续的弓形表面可以有利于医疗装置的远端在患者体内(尤其是在诸如心脏或脉管系统的腔室的狭小空间中)的转向。虽然气囊在附图中示出为具有基本上球形或倒圆的立方体形状，但应当理解，气囊可具有任何合适的形状，该形状允许包括缩短的远侧顶端。气囊可以制造成使得气囊16的每个端部的至少一部分形成开口或颈部80、82，开口或颈部80、82可具有比气囊主体83窄的直径和/或可具有不同于气囊主体83的壁厚。

医疗装置12可包括单个气囊16，如在图4和图5中所见。气囊16可具有近侧颈部80，在近侧颈部80处，气囊16由粘合剂接合部或其它接合手段联接到细长主体18的远侧部分22；并且还可具有远侧颈部82，在该远侧颈部82处，气囊16由粘合剂接合部或其它接合手段联接到致动元件24的远侧部分，例如远侧顶端28。气囊16的远侧颈部80可以向内翻转(在从远侧至近侧的方向上)，在气囊16的腔室34内延伸。这可以称为远侧颈部80被内翻。远侧颈部80的向内延伸可以形成与致动元件24基本上毗连的远侧密封84，并且当气囊处于充胀状态时可以限定气囊16的总长度的大约10％至30％的长度。充胀和坍缩的气囊的长度可以被测量为在气囊16的最近侧点和最远侧点之间的直线距离。在附图中，为了清晰起见，也可以称为“粘合剂接合部”的所有密封都被在风格上描绘为具有条纹标记。

如图4中可见，可膨胀元件可以是形状基本上环形的，其中近侧颈部80也被内翻(即，在从近侧至远侧的方向上向内翻转延伸)。在该构型中，近侧颈部80的外表面可以被粘结、粘合或以其它方式接触和附接到细长主体18的远侧部分22的外表面，以形成在气囊内腔室34内延伸的近侧密封86。近侧密封86可以在处于充胀状态时限定气囊16的总长度的大约10％至30％的长度。备选地，如在图5中可见，气囊16可包括近侧颈部80，其被外翻(即，在从远侧至近侧的方向上向外翻转延伸)。在该构型中，近侧颈部80的内表面可以被粘结、粘合或以其它方式接触和附接到细长主体18的远侧部分22的外表面，以形成近侧密封86，近侧密封86在没有气囊内腔室34的情况下(即，在气囊内腔室34外部)沿着细长主体18的远侧部分22的外表面延伸。此外，近侧颈部80可以联接到细长主体18的远侧部分22，使得近侧颈部80(靠近气囊腔室34)和细长主体18毗连(例如，如图4所示)，或者近侧颈部80可以联接到细长主体18的远侧部分22，使得细长主体18的一部分在腔室34内延伸(例如，如图5所示)。在所有实施例中，气囊16可以限定远侧面72，其具有有利于所述装置在患者体内的行进的基本上连续的表面。

医疗装置12可包括多于一个气囊。例如，图6-9示出的医疗装置12具有内部气囊88和外部气囊90。内部气囊88和外部气囊90一起可构成处理元件91。内部气囊88可以在其中包含流体递送管道30的一部分，并且外部气囊90可以设置在内部气囊88周围。图6-9中的内部气囊88和外部气囊90在组成、功能、附接等方面可以基本上类似于其它图中示出和描述的单个气囊16。内部气囊88和外部气囊90可以定位成彼此基本上邻近或接触，并且可以限定在气囊88、90之间的空隙空间92，以有利于检测和防止从第一88的泄漏。例如，一个或多个传感器(例如，阻抗传感器、压力传感器和/或温度传感器)可以位于空隙空间内以检测流体泄漏。在图6和图8所示实施例中，空隙空间92可以是非常薄的，甚至在一些区域中不存在，尤其是当内部气囊88被充胀并接触外部气囊90时。然而，在图7和图9所示实施例中，空隙空间92可以在处理元件的至少一部分中较大。两气囊构型可以增加处理元件的强度，因为由内部气囊88的充胀产生的剥离力将不得不克服内部气囊和外部气囊两者的密封来剥离处理元件91。

如图6-9所示，内部气囊88和外部气囊90中的每一个可具有联接到细长主体18的远侧部分22的外表面的近侧颈部94、96、以及联接到致动元件24的一部分(例如，远侧顶端28)的远侧颈部98、100。在图6-9的所有图中，外部气囊90可以限定远侧面72，其具有有利于所述装置在患者体内行进的基本上连续的表面。例如，致动元件24或远侧顶端28可以是与远侧气囊90基本上毗连的。

继续参看图6-9，内部气囊88可以是形状基本上环形的，其中近侧颈部94被内翻(即，在从近侧至远侧的方向上向内翻转)以形成在近侧颈部94的外表面和细长主体18的远侧部分22的外表面之间的第一近侧密封102，并且远侧颈部98被内翻(即，在从远侧至近侧的方向上向内翻转)以形成在远侧颈部98的外表面和致动元件24的远侧部分(例如，远侧顶端28)之间的第一远侧密封104，每个密封102、104在内部气囊88的内腔室34内延伸。虽然密封102、104也可被描述为在第二气囊90的内腔室内延伸，但为了简化参考而将描述限制到在内部气囊88的内腔室34内延伸。如下文更详细讨论的，内部气囊88的第一近侧密封102和第一远侧密封104可以分别附接到细长主体18和致动元件24。每个颈部94、98的第二部分可以接触或基本上接触但不附接到外部气囊90的近侧颈部和远侧颈部的一部分。因此，从内部气囊88泄漏的流体可以更容易地在内部气囊88和外部气囊90之间流动，以便由设置在空隙空间92中的泄漏检测传感器(例如，压力传感器或阻抗传感器)检测。内部气囊88的远侧颈部98和近侧颈部94可以各自限定当内部气囊88处于充胀状态时内部气囊88的总长度的大约10％至30％的长度，其中每个颈部94、98的长度被测量为在内部气囊88的最近侧点和最远侧点之间的直线距离。

外部气囊90的远侧颈部100也可以被内翻(即，在从远侧至近侧的方向上向内翻转)，在内部气囊88的内腔室34内延伸。外部气囊90的远侧颈部100的外表面可以被粘结、粘合或以其它方式接触和附接到致动元件24的远侧部分(例如，远侧顶端28)的外表面，以形成在内部气囊88的内腔室34内延伸的远侧密封110。外部气囊90的远侧颈部100的内表面也可以接触或基本上接触但不附接到内部气囊88的远侧颈部98的外表面。内部气囊88的远侧颈部98的至少一部分可以与外部气囊90的内翻的远侧颈部100重叠。

现在特别地参看图6和图7，外部气囊90的近侧颈部96也可以被内翻(即，在从近侧至远侧的方向上向内翻转)，在内部气囊88的内腔室34内延伸。外部气囊近侧颈部96的外表面可以被粘结、粘合或以其它方式接触和附接到细长主体18的远侧部分22的外表面，以形成近侧密封112。内部气囊88可以被对称地或非对称地定位在外部气囊90内，具体取决于例如装置的所需可操纵性、装置所用于的程序、和/或处理元件的所需的冷却效应。例如，图6所示装置可具有比图7所示装置更远侧的偏转点，因为内部气囊88和外部气囊90的分层的近侧颈部94、96可以增加刚度并减小在近侧颈部94、96附接到细长主体18的位置处或附近的装置的柔韧性。该更远侧的偏转点可以允许装置更容易地行进通过曲折的脉管系统。另外，图7所示非对称构型可以影响处理元件91的冷却能力。在内部气囊88和外部气囊90之间较大的空隙空间92可以提供内部气囊88(特别地内部气囊88的近侧部分)对周围血液的加温效应的绝热。这又可以通过外部气囊90增强处理元件的至少远侧部分的冷却效应。也就是说，从组织和/或血液到内部气囊88的近侧部分的有限的热传递可以将冷却能力保留并潜在地集中在处理元件91的远侧部分内。图6所示对称构型可以允许冷却处理元件91的近侧和远侧部分两者。在非限制性实施例中，当装置通过肺静脉插入左心房并接着回缩以使得处理元件91的近侧部分接触肺静脉口时，该对称构型可能是有用的。在这种情况下，处理元件91的近侧部分(而不是远侧部分)可以用来热处理肺静脉口。

图6示出了内部气囊88被对称地定位在外部气囊90内且与其同心的构型。图6中的内部气囊88和外部气囊90均可以是环形形状的，其中气囊的近侧颈部94、96和远侧颈部98、100被内翻并在内部气囊88的内腔室34内延伸。在这样的实施例中，外部气囊90的近侧颈部96的内表面可以接触或基本上接触但不附接到内部气囊88的近侧颈部94的外表面。内部气囊88的近侧颈部94的至少一部分可以与外部气囊90的近侧颈部96重叠。这样，可以形成双层的粘合剂接合部，其可以进一步防止当气囊被充胀和破裂压力被施加时发生剥离或撕裂。

图7示出了其中内部气囊88可以被非对称地定位在外部气囊90内的构型。内部气囊88和外部气囊90均可以是环形形状的，但可能不像图6所示构型那样是同心的。在图7所示构型中，外部气囊90的近侧颈部96可以被粘结、粘合或以其它方式接触并仅附接到细长主体18的远侧部分22，而不与内部气囊88的近侧颈部94的至少一部分重叠和联接到该部分。此外，外部气囊90的近侧颈部96可以不在内部气囊88的内腔室34内延伸，而是可以在内部气囊88和外部气囊90之间的空隙空间92内延伸。换句话讲，外部气囊90的近侧颈部96可以整体内翻在处理元件91内。如图7所示，空隙空间92的靠近内部气囊88和外部气囊90的近侧颈部94、96的部分可以大于空隙空间92的靠近内部气囊88和外部气囊90的远侧颈部98、100的部分。近侧颈部94、96近侧的空隙空间92的该尺寸可以由内部气囊88的近侧密封102和外部气囊90的近侧密封112之间的距离确定。

现在参看图8和图9，外部气囊90的近侧颈部96可以被外翻(即，在从远侧至近侧的方向上向外翻转)，从而在不带有内部气囊88的内腔室34以及在内部气囊88和外部气囊90之间的空隙空间92两者的情况下延伸或在此两者外部。换句话讲，外部气囊90的近侧颈部96可以整体外翻在处理元件91的外部。外部气囊90的近侧颈部96的内表面可以被粘结、粘合或以其它方式接触和附接到细长主体18的远侧部分22以形成第一近侧密封112。内部气囊88可以对称地或非对称地被定位在外部气囊90内，具有上文结合图6和图7讨论的每种构型的优点。

图8示出了内部气囊88被对称地定位在外部气囊90内且与其同心的构型。在这样的实施例中，外部气囊90的近侧颈部96可以不联接到内部气囊88的近侧颈部94，但外部气囊90的近侧密封112和内部气囊88的近侧密封102可以彼此基本上相邻，且在相对的方向上延伸。例如，如图8所示，外部气囊90的近侧密封112可以在从远侧至近侧的方向上延伸并被外翻(即，在处理元件91外部)，并且内部气囊88的近侧密封102可以在从近侧至远侧的方向上在内腔室88(和整个处理元件91)内被内翻并延伸。限定在内部气囊88和外部气囊90之间的空隙空间92可以仅宽至足以有利于在外部气囊90内的泄漏检测或泄露防堵。

图9示出了内部气囊88被非对称地定位在外部气囊90内的构型。在这样的实施例中，外部气囊90的近侧颈部96可以仅联接到细长主体18的远侧部分22的外表面，而不联接到内部气囊88的近侧颈部94。如图9所示，空隙空间92的靠近内部气囊88和外部气囊90的近侧颈部94、96的部分可以大于空隙空间92的靠近内部气囊88和外部气囊90的远侧颈部98、100的部分。在近侧颈部94、96之间的空隙空间92的尺寸可以由内部气囊88的近侧密封102和外部气囊90的近侧密封112之间的距离确定。

医疗装置的远侧部分的连续弓形构型大体上提供更精确地递送治疗处理的能力，这是因为突出的远侧顶端的缺乏增强了使所述装置行进的容易性。此外，气囊的形状和密封特性允许更均匀地分布由低温流体施加的压力。带有向外密封的气囊会经历剥离和破裂，因为施加在气囊内的所有压力被向外推动，从而将气囊基本上拉离医疗装置。相比之下，本文提供的气囊的密封被用增加的压力加强，因为低温流体在它在向外方向上被排出并从气囊的腔室内的气囊表面偏转时压靠内翻的颈部并增强密封。虽然未明确地示出，但应当理解，可以提供这样的构型：其中，内部气囊88和外部气囊90的远侧颈部98、100可以被内翻，而近侧颈部94、96均可以以图6-9中示出和描述的方式被外翻并附接到所述装置。

本领域的技术人员应理解，本发明不限于上文已特定示出和描述的内容。此外，除非上面提到为相反，应当指出，所有的附图都不是按比例的。值得注意的是，在适当时已在附图中通过常规符号表示了系统部件，仅仅示出与理解本发明的实施例有关的那些具体细节，以免通过对因本文描述而获益的本领域的普通技术人员将容易理解的细节而使本公开内容变模糊。此外，虽然本文所述附图的某些实施例可示出在其它附图或实施例中未明确指出的特征，但应当理解，本文所公开的系统和装置的特征和部件不一定彼此排斥并且可以在不脱离本发明的范围和精神的情况下以多种不同的组合或构型包括在内。在不脱离仅由所附权利要求限制的本发明的范围和精神的情况下，根据上述教导，多种修改和变型是可能的。

现在参看图10，示出了根据本发明的示例性系统。系统10可以与图1-9中示出和描述的系统10相同或类似，并且可以大体上包括：导管12，该导管具有一个或多个处理元件16，例如一个或多个气囊，以用于热处理组织的区域；以及控制台14，其容纳各种系统10的控制器。系统10可以适用于诸如冷冻消融的低温处理程序。系统10可以另外适用于射频(RF)消融和/或相控RF消融、超声消融、激光消融、微波消融、热气囊消融或其它消融方法或它们的组合。

类似于图1A-5的气囊16，图10-14的气囊16可以联接到导管12的细长主体18的远侧部分22并且与一个或多个管腔流体连通。气囊16可以限定利用近侧密封86固定到或联接到细长主体18的远侧部分22的近侧开口或颈部80，并且还可以限定利用远侧密封84固定到或联接到致动元件24的远侧开口或颈部82。例如，致动元件24可包括近侧部分(未示出)和远侧部分25，并且可以可动地设置在细长主体18内，例如在中心管腔或主管腔内。远侧部分25可包括远侧顶端28，其与致动元件24的远侧部分25一体化或联接到该远侧部分。致动元件24可以沿着装置12的纵向轴线17放置，并且可在细长主体18内纵向移动。这样，致动元件24的纵向移动将影响气囊16的形状，至少当气囊16被充胀时如此。致动元件24的近侧部分可以与低温处理导管12的柄部18中的一个或多个转向机构42机械连通，使得致动元件24可以利用诸如旋钮、杠杆、轮、拉绳等的一个或多个转向机构42纵向地延伸或回缩。附加地或备选地，致动元件24的近侧部分可以与控制台16电气和/或机械连通，并可由控制台16操作。图10-14的装置12还可包括拉丝54，用于使装置12的远侧部分转向。拉丝54可以联接到致动元件24的远侧部分25，或者它可以在另一个位置处联接到致动元件24。如果流体注射元件由半刚性材料构成，拉丝54可以在流体注射元件31上方或在流体注射元件31和致动元件24之间通过，如例如在图11中所示。此外，虽然未示出，但应当理解，图10-14的气囊装置12可包括两个气囊，其类似于图1A-9中所示出和描述的那样。

除了致动元件24之外，导管12还可包括一个或多个管腔。如图10所示，导管12可包括、以及气囊16可以流体连通到与流体供应贮存器60流体连通的流体递送管道30和与流体回收贮存器64流体连通的流体回收管腔。此外，流体回收管腔可以与真空部62连通以有利于从气囊16移除流体(例如，膨胀的冷却剂)。与流体递送管道30流体连通的一个或多个流体注射元件31可以设置在气囊16内。作为非限制性示例，流体注射元件31可包括围绕致动元件24的多个绕组(如图10所示)。流体注射元件31的至少一部分可以被构造成当气囊16膨胀或被充胀时从致动元件24朝气囊16的内壁膨胀。作为非限制性示例，流体注射元件31的部署可以直接地或通过由控制台或由操作者经由按钮、杠杆等控制的单独的机构联系到气囊16的部署。因此，流体注射元件31可以独立于气囊16的充胀状态自动地、半自动地或手动地膨胀。

所述一个或多个处理元件16(例如，图中所示气囊)可以适用于在导管12和处理部位之间的能量或其它治疗相互作用。处理区域可以将例如射频能量、低温治疗等递送至靠近处理区域的组织区域。例如，装置12可包括第一处理区域，其具有至少部分地设置在细长导管主体18和/或远侧顶端28上的热处理元件，例如可膨胀的膜或气囊16和/或一个或多个电极或其它传热部件。

现在参看图11-13，示出了处于第二构型的气囊的非限制性实施例。如图10所示，气囊16可具有第一构型，在第一构型中，气囊远侧颈部82沿着气囊16远侧的致动元件24的远侧部分25的至少一部分延伸。气囊可以大体上具有椭球体或基本上椭球体的形状，但该形状可以接近基本上球体的形状，具体取决于气囊的尺寸、致动元件24的位置和/或构成气囊的材料。此外，近侧颈部80和远侧颈部82两者均可以被外翻。即，近侧颈部80和远侧颈部82可以各自位于气囊的内腔室82外部，其中近侧颈部80沿着气囊16近侧的细长主体18的远侧部分22的至少一部分延伸，并且远侧颈部82沿着致动元件24的远侧部分25的至少一部分延伸。在该构型中，致动元件24可以处于伸出位置或中立位置。

致动元件24可以可滑动地且可旋转地设置在细长主体18内，并且可以是可回缩在细长主体18内的和可从细长主体18的远侧部分22向远侧延伸的。因此，致动元件24的旋转和/或纵向移动可以对气囊16的形状具有影响。例如，使致动元件24在细长主体18内前进和回缩可以用来张紧或放松气囊，并且也可以造成气囊从第一构型转变至第二构型。

如图11和图13所示，处于第二构型的气囊16可以限定远侧面72。远侧面72可以由于致动元件24向近侧回缩通过细长主体18(即，朝柄部44和/或细长主体18的近侧部分20)而形成，该回缩可以造成气囊远侧颈部82变得内翻。致动元件24的回缩也可以改变气囊16的近侧部分的形状，并且改型的形状和构型可以取决于气囊材料、在近侧部分中气囊壁的厚度和/或其它因素。作为非限制性示例，致动元件的回缩可以造成气囊的近侧部分至少部分地形成变平的面78，如图11所示。气囊16可以制造成使得气囊16的每个端部的至少一部分形成颈部80、82，颈部80、82可具有比气囊主体83窄的直径和/或可具有不同于气囊主体83的壁厚。例如，颈部80、82的壁厚可以大于气囊主体83的壁厚。此外，气囊远侧颈部82的第一部分114的内表面可以附接到致动元件24的远侧部分25，并且气囊远侧颈部82的第二部分116可以脱离(即，不附接到)致动元件24。在图12A-12D中，附接(例如，粘结、粘合等)大体上用条纹标记表示。作为图12A和图12B所示的非限制性示例，第一部分114可以例如在靠近远侧顶端28的位置处附接到致动元件24的远侧部分25。第二部分116可以在第一部分114和气囊主体83之间紧靠第一部分114的近侧。在第一构型中，第二部分116的内表面的至少一部分可以接触致动元件24，或者它可以从致动元件24略微分离(如图12A所示)。应当理解，近侧颈部80和远侧颈部82均可以分别通过任何合适的手段(例如，机械联接或化学地或热粘结或粘合到所述装置)附接到细长主体18和致动元件24。

当致动元件24回缩时，它可以将气囊远侧颈部82朝细长主体18牵拉。在可以称为“转变点”的某个回缩距离处，气囊远侧颈部82的第二部分116可以与致动元件24分离(或者在远侧颈部82和致动元件24之间的间距可以增加)，并且第二部分116可以折叠在第一部分114的外表面上，并且第一部分114、第二部分116、以及致动元件24的至少一部分可以位于气囊腔室34内(如图12B所示)。备选地，整个远侧颈部82的内表面可以附接到致动元件24(如图12C所示)，并且致动元件24的回缩可以造成气囊16在远侧颈部82和气囊主体83之间的接合部处弯曲。如图12D所示，气囊主体83的一部分可以接触远侧颈部82的外表面的至少一部分。

在第二构型中，气囊16可以限定远侧面72；然而，根据气囊16的制造好了的形状和构型，气囊16的最大外径可以位于远侧面近侧的点处，如图11所示。气囊16的形状和直径也可以取决于它将用于的医疗过程。例如，如果气囊16用于除了肺静脉隔离之外的包括心脏壁消融的过程，则远侧面72可以限定最大外径(如图14所示)。备选地，当用于仅涉及肺静脉隔离的过程时，最大外径可以位于远侧面72近侧的点处。作为非限制性示例，对于28mm的聚氨酯气囊来说，该点可以在远侧面72近侧大约6mm处。虽然图13所示气囊16包括远侧顶端而图14的气囊不包括，但远侧顶端自身的存在可能不一定影响处于第二构型的气囊16的形状，包括最大外径的位置。此外，应当理解，气囊可具有多种形状中的任一种，包括圆锥形或梨形。

如图13所示，在一个实施例中，气囊远侧颈部82的第一部分114可以机械联接到致动元件24。例如，远侧顶端28可以设置在第一部分114上，由此将第一部分114抵靠致动元件24锁定在位。替代地，装置12可以不包括远侧顶端28。替代地，箍120可以用来将第一部分114的至少一部分机械联接到致动元件24。备选地，整个远侧颈部82可以机械联接到致动元件24(如图13所示)。在任一实施例中，对箍120的使用可以提供具有缩短的远侧部分的装置，这可以防止在递送和/或处理期间对患者的解剖结构的非预期伤害或创伤。此外，当气囊16处于第二构型时，箍120可以完全或几乎完全设置在气囊腔室34内，而不从气囊远侧面72突出(如图14所示)。

如图11、图12B、图12D、图14和图18所示，致动元件24的回缩可以造成流体注射元件31从致动元件24向外朝着气囊16的内壁膨胀。例如，流体注射元件可具有中立位置，其中该元件紧密地卷绕或缠绕在致动元件周围，如图10所示。这可以称为第一或卷绕构型(例如，如图10所示)。流体递送管道30的近侧部分可以固定到装置12的一部分，使得致动元件24的回缩在流体递送管道30中形成松弛，由此造成流体注射元件31中的线圈膨胀而远离致动元件24，从而使流体注射元件31的端口32更接近或靠近气囊16的内壁。备选地，流体注射元件31可以由诸如镍钛诺的形状记忆材料构成，其具有在第一温度(例如，腔室温或体温)下的第一紧密缠绕形状，并且一旦达到该材料的转变温度就转变到第二膨胀形状。例如，当冷却剂开始在气囊腔室34内循环、将流体注射元件31降低至转变温度时，流体注射元件31可以将形状改变至图11所示形状。这可以称为第二或膨胀构型(例如，如图11所示)。在流体注射元件31中可以实现的最大直径可以由流体递送管道30的长度、致动元件24可以回缩的距离、构成流体递送管道30的材料或其它因素限定。然而，应当理解，流体注射元件31可具有多种形状或构型中的任一种，该形状或构型允许其随气囊膨胀而膨胀。即，流体注射元件31可以膨胀，以便防止气囊壁从端口32移动至过远处。端口32和流体注射越靠近气囊壁，气囊16的冷却能力越大。可膨胀的流体注射元件31可以影响流体注射元件31中的一个或多个小孔的距离和角度，以朝气囊内表面递送冷却剂。另外，装置12可包括一个或多个流体注射管，其同样是可转变的。

应当理解，在第一构型和第二构型两者中，气囊可具有无数形状中的任一种。此外，气囊16可包括一个或多个材料层，其提供用于防刺穿、射线不透性等。更进一步地，处理元件可包括多于一个气囊，例如内部气囊和外部气囊，或沿着细长主体纵向布置的多个气囊。在这样的实施例中，每个气囊可以独立于其它气囊与控制台16流体连通。

现在参看图15-18，示出了抵靠肺静脉口定位气囊的方法。图15-18所示方法可以用于图1A-14中示出和描述的构型中的任一种。如图15(示出了心脏的左心房的近距离视图)所示，导管12可以在护套或递送导管130内推进。此外，致动元件24可包括穿过其中的导丝管腔，在这种情况下，导管12可以在导丝或标测导管134上经过(如图16所示)。标测导管134可包括一个或多个标测元件136，例如能够感测并记录来自心脏组织的电描记图的电极。所述一个或多个标测元件136可以沿着标测导管134的远侧部分138设置。来自标测导管134的数据可以由控制台16使用，以调整控制台性能，例如，以调整冷却剂进入气囊16的持续时间。如果使用标测导管134，标测导管134可以被推进至目标处理部位。例如，目标处理部位可以是肺静脉口和/或窦，例如当执行肺静脉隔离时。该位置可以经由在右心房和左心房之间的隔膜中的刺孔进入，刺孔可以使用导丝和/或在导丝前方或之上推进的穿刺装置制作。然而，应当理解，可以使用获取到肺静脉的通路的其它手段。在递送期间，气囊16可以处于坍缩状态。

一旦坍缩的气囊穿过导管12并离开细长主体18的远侧部分22，气囊16就可以被充胀。这可以通过冷却剂在气囊腔室34内的循环来实现，但可以使用其它充胀手段。处于第一构型的充胀的气囊16可以接着被定位成接触肺静脉口，使得气囊16的远侧部分位于肺静脉内(如图17所示)。处于第一构型的气囊形状(具有外翻的气囊远侧颈部82)可以帮助用户定位肺静脉。即，处于第一构型的气囊16的形状可以比钝头形状气囊16(例如，当气囊16处于具有远侧面72的第二构型时)更容易定位在肺静脉口处。

如图18所示，致动元件24可以回缩在细长主体18内，以将气囊16从第一构型转变至第二构型。流体注射元件31同样可以在卷绕构型(如图16和图17所示)和膨胀构型(如图18所示)之间转变。一旦一个或多个温度传感器28指示在引发消融之后某个预定的时间处气囊16已低温粘附到组织，或者响应于一个或多个其它传感器测量值或系统数据，用户和/或控制台16可以影响这种转变。例如，一个或多个传感器(例如，压力或温度传感器)可以将数据通信至所述一个或多个处理器58，处理器可以接着向用户显示或响起警报或将致动元件24自动地回缩预定的距离，以便将气囊16转变至第二构型。然而，应当理解，气囊16可以在低温粘附之前或没有低温粘附的情况下转变至第二构型。第二构型的形状可以最大限度减少在冷冻消融期间肺静脉内的冷冻。虽然未示出，但标测导管134在消融过程期间可以保持在肺静脉内以记录标测数据，或者标测导管134可以回缩在装置12内(如图15所示)。如在背景技术部分中讨论的，冷冻肺静脉内深处组织可能增加诸如狭窄的并发症的风险。第二构型(特别地远侧面72)的形状也可以使接触组织的气囊的表面积最大化，并使接触周围血液的气囊的表面积最小化。组织具有比血液低的热传递特性。因此，可希望气囊16接触尽可能多的组织而不是血液，以便防止到血液的热传递。这可以使朝组织的热传递最大化，从而减少过程时间和剂量。即，气囊可达到并保持的温度越冷，过程时间就可以越短。这不仅更加有效，而且缩短的过程时间也可以使患者伤害最小化。同样，如上所述，当气囊16被充胀时，流体注射元件31可以膨胀或被迫膨胀，从而也提高气囊16的冷却能力。

另外，气囊16可以在回缩状态下被操纵至心脏中的其它位置。这些位置可以通过来自气囊16和/或导管12的传感器反馈(例如，使用心电图(EGM)标测或使用其它标测成像)或者系统10外部或并入其中的导航系统自动地识别，该导航系统可以用来识别例如心房颤动的可能来源、疤痕组织和/或其它患病区域。远侧顶端长度的减少可以允许气囊16主体以任何取向抵靠靶组织的并置，包括其中远侧面72在接触组织的同时对组织造成极少机械创伤或不造成机械创伤的取向。气囊16也可以取向成使得气囊16的侧表面、大圆和/或近侧部分放置成接触靶组织。

本领域的技术人员应理解，本发明不限于上文已特定示出和描述的内容。此外，除非上面提到为相反，应当指出，所有的附图都不是按比例的。在不脱离仅由所附权利要求限制的本发明的范围和精神的情况下，根据上述教导，多种修改和变型是可能的。

Claims (15)

1.一种用于热影响组织的医疗装置，所述医疗装置包括：

细长主体，所述细长主体包括远侧部分和近侧部分；

致动元件，所述致动元件可滑动地设置在所述细长主体内，并包括远侧部分和近侧部分；以及

可充胀的处理元件，所述处理元件限定内腔室、第一颈部和第二颈部，所述第一颈部联接到所述细长主体的所述远侧部分，并且所述第二颈部联接到所述致动元件的所述远侧部分，所述第二颈部包括邻近第二部分的第一部分，所述第二部分紧靠所述第一部分的近侧；并且，

所述致动元件在所述细长主体内的回缩造成所述处理元件从第一构型转变至第二构型，所述第二部分在所述第二构型下被折叠在所述第一部分上。

2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述处理元件为冷冻气囊。

3.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述第一部分联接到所述致动元件，而所述第二部分不附接到所述致动元件。

4.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述致动元件的所述远侧部分包括远侧顶端，所述第一部分靠近所述远侧顶端联接到所述致动元件。

5.根据权利要求3所述的医疗装置，其中，当所述处理元件处于所述第二构型时，所述第二部分从所述致动元件分离。

6.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，当所述处理元件处于所述第二构型时，所述处理元件限定远侧面。

7.根据权利要求6所述的医疗装置，其中，当处于所述第二构型时，所述处理元件限定最大外径。

8.根据权利要求7所述的医疗装置，其中，所述最大外径位于离所述远侧面近侧一段距离处。

9.根据权利要求8所述的医疗装置，其中，所述距离在大约3mm和大约6mm之间。

10.根据权利要求7所述的医疗装置，其中，所述最大外径紧靠所述远侧面的近侧处定位。

11.根据权利要求7所述的医疗装置，其中，随着所述处理元件在所述第一构型和所述第二构型之间转变，在所述最大外径和所述远侧面之间的距离变化。

12.根据权利要求1所述的医疗装置，还包括位于所述处理元件的所述内腔室内的流体注射元件，所述流体注射元件的至少一部分接触所述致动元件。

13.根据权利要求12所述的医疗装置，其中，所述流体注射元件具有：第一构型，在所述第一构型中，所述流体注射元件基本上接触所述致动元件；和第二构型，在所述第二构型中，所述流体注射元件的至少一部分膨胀远离所述致动元件。

14.根据权利要求13所述的医疗装置，其中，当所述处理元件处于所述第一构型时，所述流体注射元件处于所述第一构型；以及当所述处理元件处于所述第二构型时，所述流体注射元件处于所述第二构型。

15.根据权利要求13所述的医疗装置，其中，所述流体注射元件具有多个端口，当所述处理元件处于所述第二构型时，所述多个端口中的至少一个靠近所述处理元件的内壁。