CN106377468A - 防治尿布疹的组合物及含有该组合物的脂质体和护臀膏 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了防治尿布疹的组合物及含有该组合物的脂质体和护臀膏。一种防治尿布疹的组合物，包括：尿囊素、葡萄柚籽提取物和马齿笕提取物，重量份数如下：尿囊素50‑70份；葡萄柚籽提取物10‑30份；马齿笕提取物20‑40份。本发明的防治尿布疹的组合物护臀膏，可有效舒缓皮肤、减轻尿布疹的组合物，并通过独特的脂质体包裹技术，将组合物制备成脂质体，加大活性物的吸收，从而减少活性物的添加量，降低产品的副作用。同时，制备的脂质体组合物能与护臀膏中的隔离剂很好的复配，从而达到预防婴幼儿尿布疹的发生，并对已出现的皮肤红肿、破损有很好的治疗效果。

Description

防治尿布疹的组合物及含有该组合物的脂质体和护臀膏
技术领域
本发明涉及婴儿护肤品领域，具体涉及一种防治尿布疹的组合物及含有该组合物的脂质体和护臀膏。
背景技术
新生婴儿使用纸尿布已得到了广泛的普及。但随着尿布的使用，也往往容易导致婴幼儿出现皮肤问题。尿布疹，俗称红屁股是常见的婴幼儿皮肤问题，发生在宝宝裹尿布部位，有局部性片状红斑或者生水泡的病症。尿布疹的发生多因小儿血热之体，皮肤娇嫩，尿布潮湿浸渍过久，湿热之气交蒸，致皮肤炎症。
尿布疹表现症状为皮肤发红，皮肤上有红色的斑点状疹子，破皮，甚至溃烂流水。红臀开始时，在侧臀部中心处可见两块红晕，继而出现丘疹，徐徐发生糜烂、破损等现象。严重时皮肤会发生糜烂、溃疡、甚至引发败血症的并发。因此，红臀是由于臀部长期过于潮湿及尿便的刺激共同作用而引起的。
护臀膏能防止或减轻婴幼儿的尿布疹问题。护臀膏均匀涂抹在婴幼儿的保护婴幼儿的臀部可以在皮肤上形成一层保护膜，隔绝皮肤与尿便的接触，避免尿便刺激皮肤。有些护臀膏中添加了抗菌消炎成分，在婴幼儿臀部发红或破损的时候使用，还可以起到一定的保护和治疗作用。现在市场上普通的护臀膏或者只含有隔离剂，没有添加抗菌消炎成分，对已出现的尿布疹或肛周红肿没有效果；或者即使添加了抗菌消炎成分，但由于配方中存在大量的隔离剂，使活性成分不容易被皮肤吸收，导致效果减弱。由于产品中要加大量的隔离剂，从而使活性物不容易被皮肤吸收；由于婴幼儿皮肤非常娇嫩，若加大抗菌消炎活性成分，则会加产品的副作用，导致其他不良反应的发生。
发明内容
本发明目的在于提供一种防治尿布疹的组合物及含有该组合物的脂质体和护臀膏，可有效舒缓皮肤、减轻尿布疹的组合物，并通过独特的脂质体包裹技术，将组合物制备成脂质体，加大活性物的吸收，从而减少活性物的添加量，降低产品的副作用。同时，制备的脂质体组合物能与护臀膏中的隔离剂很好的复配，从而达到预防婴幼儿尿布疹的发生，并对已出现的皮肤红肿、破损有很好的治疗效果。
本发明目的通过以下技术方案来实现：
一种防治尿布疹的组合物，包括：尿囊素、葡萄柚籽提取物、马齿笕提取物，重量份数如下：
尿囊素 50-70份
葡萄柚籽提取物 10-30份
马齿笕提取物 20-40份。
本发明为提高活性物的生物利用度，本发明还提供了含有所述组合物的脂质体，是按以下步骤得到：
(1)将所述的组合物溶于磷酸缓冲盐中，配制20mg/ml的组合物溶液；将组合物溶液加热至50～80度，保持恒温；
(2)将卵磷脂、胆固醇按1:1比例溶于无水乙醇中，得到乙醇溶液；
(3)在搅拌的条件下，将上述乙醇溶液加入到组合物的溶液中，搅拌30～50min，旋转蒸发除去残留乙醇；超声处理5～10min，即得。
所述超声处理的功率为200W。
所述磷酸缓冲盐溶液的浓度为0.05mol/L，pH值为7。
本发明还提供了含有所述组合物的脂质体制备得到的护臀膏，组成如下：
所述乳膏基质包括但不限于甘油、丙二醇、乳木果油；
所述隔离剂包括但不限于氧化锌、碱式碳酸锌、珍珠粉；
所述增稠剂包括但不限于黄原胶、纤维素胶；
所述稳定剂包括但不限于硫酸镁、EDTA-2钠、苯氧乙醇、SENSIVA SC 50(红藻提取物)。
所述乳化剂包括但不限于鲸蜡硬脂醇、凡士林、异十六烷、EMULSIPHOS、ARLACEL170-PA-(SG)。
所述护臀膏的制备方法包括以下步骤：
(1)将所述脂质体、乳膏基质、增稠剂、隔离剂、稳定剂依次加入至水中，室温搅拌40min；
(2)将乳化剂加热至75℃，搅拌均匀，冷却至室温，将乳化剂加入至步骤(1)得到的物料中搅拌乳化20min。
本发明相对于现有技术所具有的优点及有益效果：
(1)本发明由尿囊素、葡萄柚籽提取物、马齿笕提取物组成的组合物具有舒缓皮肤、减轻尿布疹的功效，该组合物可应用于儿童护臀膏中；
(2)为提高组合物的效果，将上述组合物制备成脂质体，加入到产品中，与隔离剂很好的复配，增强了活性物质的吸收；解决了隔离剂影响活性物质吸收的技术难题。
(3)本发明采用少量的抗菌活性成分，因此降低了因大量使用抗菌产品带来的副作用。
具体实施方式
实施例1-3
本发明所提供的防治尿布疹的组合物的配方如表1。所举实施例不作为对本发明的限定。如未做特殊说明，药物成分用量均为质量份数。
实施例1 实施例2 实施例3
尿囊素 60 70 60
葡萄柚籽提取物 15 10 20
马齿笕提取物 25 20 20
分别制备组合物脂质体，方法如下：
(1)将防治尿布疹的组合物(尿囊素、葡萄柚籽提取物、马齿笕提取物)溶于浓度为0.05mol/L，pH值为7的磷酸缓冲盐中，配制20mg/ml的组合物溶液；将组合物溶液加热至50度，保持恒温；
(2)将卵磷脂、胆固醇按1:1比例溶于无水乙醇中，得到乙醇溶液；
(3)在搅拌的条件下，将上述乙醇溶液加入到组合物的溶液中，搅拌30min，旋转蒸发除去残留乙醇；超声处理5min，所述超声处理的功率为200W，即得。
本发明所涉及的组合物在护臀膏中应用的实施例如下表2：
表2
本实施例护臀膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)将A相的成分，依次加入至水中，室温搅拌40min
(2)将B相加热至75℃，搅拌均匀；冷却至室温
(3)将B相加入至A相中搅拌乳化20min。
为验证所制护臀膏的效果，选取20例或为单纯尿布疹，或为肛周红肿，或二者兼有的受试者，其年龄范围在1个月至13个月之间，病程平均为4.2天。
采用自身前后对照设计。每次大便后及沐浴时均用温水洗净擦干，避免潮湿尿布持续刺激皮肤，注意勤换尿布。清洗臀部的水温适宜，防止水温过高加重皮肤的损伤和炎症反应。洗净擦干后用棉签蘸护臀膏均匀涂于患处，涂抹范围略大于潮红面积，厚度在1mm左右。每日1～2次，连续使用7天。
功效性观察
由同一研究人员对每个受试者在使用前和每次沐浴时目测观察，观察是否发生新的红臀(尿布疹)、肛周红肿，对已有轻度红臀(尿布疹)、肛周红肿的受试者观察局部皮损改善情况。
功效性及安全性评价标准
由研究者对皮损情况进行评定并填写功效观察表和功效评定栏，统计分析时进行归纳，将功效性分为“消失”、“明显好转”、“无明显好转”三级。
研究结果
治疗结束受试者皮损改善效果采用FAS人群分析，不足7天者按照7天进行转归，治疗效果如下表所示；
实施例4 实施例5 实施例6
红臀(尿布疹)有效率 90％ 70％ 50％
肛周红肿消失累计比率 80％ 60％ 30％
从上述结果可以看出，添加了组合物脂质体的护臀膏对红臀、肛周红肿都有显著的效果，且效果比单独加组合物及不添加组合物的效果好。将上述组合物制备成脂质体，加入到产品中，与隔离剂很好的复配，增强了活性物质的吸收；解决了隔离剂影响活性物质吸收的技术难题。
根据上述说明书的揭示和教导，本发明所属领域的技术人员还可以对上述实施方式进行变更和修改。因此，本发明并不局限于上面揭示和描述的具体实施方式，对本发明的一些修改和变更也应当落入本发明的权利要求的保护范围内。此外，尽管本说明书中使用了一些特定的术语，但这些术语只是为了方便说明，并不对本发明构成任何限制。

Claims (10)

1.一种防治尿布疹的组合物，其特征在于，包括：尿囊素、葡萄柚籽提取物和马齿笕提取物，重量份数如下：
尿囊素 50-70份
葡萄柚籽提取物 10-30份
马齿笕提取物 20-40份。
2.含有权利要求1所述的一种防治尿布疹的组合物的脂质体，其特征在于，是按以下步骤得到的：
(1)将权利要求1所述的组合物溶于磷酸缓冲盐中，配制20mg/ml的组合物溶液；将组合物溶液加热至50～80度，保持恒温；
(2)将卵磷脂、胆固醇按1:1比例溶于无水乙醇中，得到乙醇溶液；
(3)在搅拌的条件下，将上述乙醇溶液加入到组合物的溶液中，搅拌30～50min，旋转蒸发除去残留乙醇；超声处理5～10min，即得。
3.根据权利要求2所述的脂质体，其特征在于，所述超声处理的功率为200W。
4.根据权利要求2所述的脂质体，其特征在于，所述磷酸缓冲盐溶液的浓度为0.05mol/L，pH值为7。
5.一种权利要求2所述的脂质体制备得到的护臀膏，其特征在于，以重量份数计，组成如下：
6.根据权利要求5所述的护臀膏，其特征在于，所述乳膏基质为甘油、丙二醇、乳木果油。
7.根据权利要求5所述的护臀膏，其特征在于，所述隔离剂为氧化锌、碱式碳酸锌、珍珠粉。
8.根据权利要求5所述的护臀膏，其特征在于，所述增稠剂为黄原胶、纤维素胶。
9.根据权利要求5所述的护臀膏，其特征在于，所述稳定剂为硫酸镁、EDTA-2钠、苯氧乙醇、SENSIVA SC 50。
10.根据权利要求5所述的护臀膏，其特征在于，所述乳化剂为鲸蜡硬脂醇、凡士林、异十六烷、EMULSIPHOS、ARLACEL 170-PA-(SG)。
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