CN106376926A - 一种具有辅助降血脂功能的硬胶囊配方及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及食品保健技术领域,尤其涉及一种具有辅助降血脂功能的硬胶囊配方及制备方法,其特征在于:所述配方中包括以下重量份的组份:红曲100‑104份、植物甾醇130‑140份、纳豆冻干粉45‑55份、葡萄籽提取物40‑50份,糊精50‑55份,硬脂酸镁6‑10份,二氧化硅6‑10份。本发明中产品营养丰富、安全可靠、功能确切;生产简单,成本低。
Description
技术领域
本发明涉及食品保健技术领域,尤其涉及一种具有辅助降血脂功能的硬胶囊配方及制备方法。
背景技术
血脂是血液中所含脂类物质的统称,包含甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、β脂蛋白、磷脂和游离脂肪酸等。胆固醇包括低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),其中高密度脂蛋白可防止胆固醇沉积在动脉内膜上,并能促进细胞中胆固醇向外转运,对机体具有保护作用。正常人体内的脂类物质的吸收,产生与消耗,转化维持动态平衡,所以血脂含量基本恒定不变。血脂在血液中含量的高低受年龄、性别、饮食成分、脂质代谢功能、遗传因素、精神活动和疾病等诸多因素的影响。现代医学认为,血脂异常是指高胆固醇、高甘油三酯、和(或)低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)增高和(或)高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低的一组脂类代谢紊乱,即通常所说的高血脂。中医学认为,高血脂属“痰浊”范畴,与肝、脾、肾三脏关系密切。若肝阴亏损或肝失所养,疏泄不及,气郁化火,内耗阴血,致阴血亏损,热灼津液,形成痰浊。痰浊日久,阳气难伸,致脾阳虚衰损及肾阳,肾虚则水泛为痰。痰浊不去,瘀阻气血而引发高脂血症。随着经济发展,人们生活水平不断改善,城市化和工业化的发展使人们的饮食结构和生活习惯也逐渐改变,这些都导致了高血脂的发生率在逐年提高。调查显示,我国约有8000万人血脂偏高。高血脂与心脑血管疾病的关系最为密切,而心脑血管疾病是中老年主要的致死原因之一。在世界各国因各种常见病多发病死亡的人数中,因高血脂发生心脑血管疾病而死亡的人数每年将近1700万,占死亡总人口的30%,其中中老年人群居多。高血脂已成为常见的健康问题,严重危胁着人们的生命健康。
由血脂异常引发的健康问题已影响到越来越多的人,面对如此艰巨的降血脂任务,我们迫切需要辅助降血脂的保健食品,帮助人们改善血脂水平,提高生活质量。
发明内容
为了解决以上技术问题,本发明提供以一种具有辅助降血脂功能的硬胶囊配方及制备方 法,增强免疫力,食用安全,制备方法简单,生产成本低;营养丰富、安全可靠、功能确切。
本发明硬胶囊具有稳定性好,外观光洁、美观,服用携带方便等优点,易于被消费者选择接受,为其在降血脂市场中发挥潜力提供了良好的基础。
解决以上技术问题的本发明中的一种具有辅助降血脂功能的硬胶囊配方,其特征在于:所述配方中包括以下重量份的组份:
红曲100-104份、植物甾醇130-140份、纳豆冻干粉45-55份、葡萄籽提取物40-50份,糊精50-55份,硬脂酸镁6-10份,二氧化硅6-10份。
优化方案中,所述配方中包括以下重量份的组份:红曲101-103份、植物甾醇132-138份、纳豆冻干粉48-52份、葡萄籽提取物42-48份,糊精51-54份,硬脂酸镁7-9份,二氧化硅7-9份。
进一步优化方案中,所述配方中包括以下重量份的组份:红曲102份、植物甾醇135份、纳豆冻干粉50份、葡萄籽提取物45份,糊精52份,硬脂酸镁8份,二氧化硅8份。
所述配方中包括以下重量份的组份:红曲103份、植物甾醇134份、纳豆冻干粉51份、葡萄籽提取物46份,糊精53份,硬脂酸镁8份,二氧化硅8份。
红曲是我国的一味传统中药,性温,味甘,因其含有洛伐他汀而具有降血脂的药理作用。红曲不仅降低低密度胆固醇,且可降低甘油三酯,并升高高密度胆固醇。优于其他任何降胆固醇的功能原料,且无毒副作用。
植物甾醇是一种存在于植物体中的天然活性物质,可以降低胆固醇含量,从而对动脉硬化造成的结构损伤有良好的影响,能降低冠心病的死亡率。植物甾醇安全性高、降脂效果显著。
纳豆是一种传统的发酵食品,是大豆经蒸熟后发酵而成。可以通过降低血清TC、TG含量、升高血清HDL-C含量,达到降血脂功能。
葡萄籽提取物原花青素是一类具有多种生物活性的聚多酚类混合物,可以通过降低血清TC、TG、LDL-C含量,达到降血脂功效。
本发明中一种具有辅助将血脂功能的硬胶囊配方的制备方法具体包括以下步骤:
(1)粉碎、过筛:将红曲、植物甾醇、纳豆冻干粉、葡萄籽提取物、糊精分别粉碎过80目筛,得各细粉,备用;
(2)称量:按配方比例称取红曲细粉、植物甾醇细粉、纳豆冻干粉细粉、葡萄籽提取物细粉、糊精细粉、硬脂酸镁、二氧化硅;备用;
(3)混合:将红曲细粉、植物甾醇细粉、纳豆冻干粉细粉、葡萄籽提取物细粉、糊 精细粉混合30分钟,得混合粉;再将混合粉与硬脂酸镁、二氧化硅混合10min,得总混合粉;
(4)灌装胶囊:将总混合粉灌装胶囊,得胶囊,0.4g/粒;
(5)抛光:除去胶囊表面的粉末;
(6)挑选:除去不合格的产品;
(7)包装、贮存。
本发明优选红曲、植物甾醇、纳豆冻干粉、葡萄籽提取物为原料,经过现代技术精心加工而成。红曲中因含有洛伐他汀具有显著的辅助降胆固醇、降血脂作用。植物甾醇可通过抑制肠道胆固醇吸收、影响胆固醇运输、合成和分泌发挥辅助降血脂作用。葡萄籽提取物和纳豆冻干粉均可通过降低血清TC、TG、LDL-C含量,发挥辅助降血脂作用。各原料相互配合,能起到良好的辅助降血脂功能,功效明确,安全无副作用。
具体实施方式
以下用具体实施例来对本发明中的技术方案作进一步的说明:
实施例1
一种具有辅助降血脂功能的硬胶囊配方,包括以下重量份的组份:
红曲100份、植物甾醇130份、纳豆冻干粉45份、葡萄籽提取物40份,糊精50份,硬脂酸镁6份,二氧化硅6份。
红曲性温,味甘,具有活血化瘀、健脾消食的功效,因其含有洛伐他汀而具有降血脂的药理作用。有研究结果表明,红曲中的洛伐他汀,可竞争性地阻断肝脏胆固醇的合成,降低体内胆固醇以及甘油三脂、低密度脂蛋白水平,同时升高高密度脂蛋白水平,有显著辅助降血脂作用。辅以植物甾醇,植物甾醇是一种存在于植物体中的天然活性物质,有数据显示,其可以降低胆固醇含量,从而对动脉硬化造成的结构损伤有良好的影响,能降低冠心病的死亡率。植物甾醇通过抑制肠道胆固醇吸收、影响胆固醇运输、影响胆固醇合成和分泌来达到降血脂的目的。再配以纳豆冻干粉和葡萄籽提取物,纳豆是一种传统的发酵食品,不仅可显著降低血清TC、TG水平,还可降低纤维蛋白原含量,阻止全血粘度升高,同时升高血清HDL-C含量、降低血清LDL-C含量,具有辅助降血脂功能。葡萄籽提取物是从葡萄籽中提取出来的新型高效抗氧化剂,其主要生物活性成分为低聚原花青素(OPC)。葡萄籽提取物原花青素是一类具有多种生物活性的聚多酚类混合物,可以降低血清TC、TG、LDL-C含量,具有降血脂作用。各原料相互配合,功效明确,食用安全无副作用,能起到良好的辅助降血脂功能。
糊精:填充剂。糊精是一种黄白色的粉末,无臭,味微甜,不溶于酒精,易溶于水,具有来源广、价格廉的优点,是常用的一种填充剂。在本产品中的添加量为13%。
硬脂酸镁:润滑剂、助流剂。硬脂酸镁为白色细滑轻松粉末,有良好的附着性,是常用的疏水性润滑剂,具有润滑、抗粘、助流作用,常作为胶囊剂、片剂的润滑剂。本产品中硬脂酸镁的添加量为2%。
二氧化硅:助流剂。二氧化硅为白色疏松粉末,无嗅无味,不溶于水及酸。有良好的流动性,对药物有较大的附着性。主要作用全粉末混合的助流剂,其混与物料粉末中能使粉末的流动性显著增加。本品添加量为2%。
具体制备方法包括以下步骤:
(1)粉碎、过筛:将红曲、植物甾醇、纳豆冻干粉、葡萄籽提取物、糊精分别粉碎过80目筛,得各细粉,备用;
(2)称量:按配方比例称取红曲细粉、植物甾醇细粉、纳豆冻干粉细粉、葡萄籽提取物细粉、糊精细粉、硬脂酸镁、二氧化硅;备用;
(3)混合:将红曲细粉、植物甾醇细粉、纳豆冻干粉细粉、葡萄籽提取物细粉、糊精细粉混合30分钟,得混合粉;再将混合粉与硬脂酸镁、二氧化硅混合10min,得总混合粉;
(4)灌装胶囊:将总混合粉灌装胶囊,得胶囊,0.4g/粒;
(5)抛光:除去胶囊表面的粉末;
(6)挑选:除去不合格的产品;
(7)内包装:用符合YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶的包装材料装瓶,60粒/瓶;
(8)外包装:用符合GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞箱的包装材料包装;
(9)检验;由质检员进行成品检验;
(10)入库;
(11)生产厂区洁净范围:从原辅料除去外包装进入洁净区到内包装工序,生产车间洁净度为三十万级。
实施例2
其它内容如实施例1是的内容,配方中包括以下重量份的组份:
红曲104份、植物甾醇140份、纳豆冻干粉55份、葡萄籽提取物50份,糊精55份,硬脂酸镁10份,二氧化硅10份。
实施例3
其它内容如实施例1是的内容,配方中包括以下重量份的组份:
红曲101份、植物甾醇132份、纳豆冻干粉48份、葡萄籽提取物42份,糊精51份,硬脂酸镁7份,二氧化硅7份。
实施例4
其它内容如实施例1中的内容,配方中包括以下重量份的组份:
红曲103份、植物甾醇138份、纳豆冻干粉52份、葡萄籽提取物48份,糊精54份,硬脂酸镁9份,二氧化硅9份。
实施例5
其它内容如实施例1中的内容,配方中包括以下重量份的组份:
红曲102份、植物甾醇135份、纳豆冻干粉50份、葡萄籽提取物45份,糊精52份,硬脂酸镁8份,二氧化硅8份。
实施例6
其它内容如实施例1中的内容,配方中包括以下重量份的组份:
红曲103份、植物甾醇134份、纳豆冻干粉51份、葡萄籽提取物46份,糊精53份,硬脂酸镁8份,二氧化硅8份。
实施例7
其它内容如实施例1中的内容,配方中包括以下的组份:
红曲102g、植物甾醇135g、纳豆冻干粉50g、葡萄籽提取物45g,糊精52g,硬脂酸镁8g,二氧化硅8g
性能指标
表1
项目 | 指标 |
洛伐他汀,mg/100g | 208 |
B-谷淄醇,g/100g | 10.4 |
原花青素,mg/100g | 3440 |
试验一
为了确定总混合粉的混合时间,我们进行了混合时间优选:分别选择混合时间为20min、30min、40min进行试验,结果见下表2。
表2
结果表明:混合30min和40min时,得到的总混合粉颜色均一,从不同位置取样测得的原花青素值差异较小,且符合企业标准要求。结合生产成本及周期,最终确定混合时间为30min。
试验二
人体推荐量为每日2次,每次3粒,成人体重按60KG计算,折合剂量为0.04g/kg.bw。
SPF级雄性SD大鼠40只,高脂饲料:78.8%基础饲料,1%胆固醇,10%蛋黄粉,10%猪油,0.2%胆盐。
设低、中、高剂量分别为0.2、0.4和1.2g/kg.bw,分别相当于人体推荐量的5、10和30倍,样品配制时,取本发明中的胶囊内容物4、8和24克加食用植物油配至100ml,分别给受试动物灌胃,每日一次,灌胃体积为0.5ml/100g.bw,连续30天,对照组给等体积的溶剂。
以基础饲料喂大鼠观察一周后,禁食16小时,取尾血,用全自动生化分析仪测定血清总胆固醇TC、甘油三酯TG和高密度脂蛋白胆固醇HDL-C,根据TC水平兼顾TG将动物随机分为4组,高酯对照组和低、中、高三个受试物组。自正式试验开始,各组动物换用高脂饲料,按以上剂量设计给各组受试动物灌胃。
于实验结束禁食16小时,拨眼球采血测定血清TC\TG\HDL-C
结果判定:
辅助降血脂功能结果判定:在血清TC\TG\HDL-C检测中,TC\TG二项指标阳性,可定该受试样品辅助降血脂功能动物实验结果阳性。
辅助降甘油三酯结果结果判定:甘油三酯二个剂量组结果阳性,或甘油三酯一个剂量组结果阳性,同时HDL-C显著高于对照组,可定该受试样品辅助降低甘油三酯动物实验结果阳性。
辅助降血清总胆固醇结果判定:血清总胆固醇二个剂量组结果阳性,或甘油三酯一个剂 量组结果阳性,同时HDL-C显著高于对照组,可定该受试样品辅助降低甘油三酯动物实验结果阳性。
结果如下表3:
表3实验前后各组大鼠血清TC水平
表4实验前后各组大鼠血清TG水平
表5实验前后各组大鼠血清HDL-C水平
如上,实验后对照组血清TC\TG均明显升高,与实验前比较,差异具有性。高剂量组可显著降低大鼠血清甘油三酯和总胆固醇水平,与高脂对照组比较,差异有显著性,本发明中配方产品对动物具有辅助降血脂功能。
试验三
设实验组和对照组1、2和3,实验组为实施例7中的内容,其中,
对照组1:内容如实验组,但无红曲、植物甾醇、纳豆冻干粉。
对照组2:内容如实验组,但无植物甾醇、纳豆冻干粉。
对照组3:内容如实验组,但无植物甾醇。
试验方法与标准如试验二中的内容,检测HDL-C,采用高剂量组,其最终果如下表8:
表6不同组份的对HDL-C降低率
项目 | 对照组1 | 对照组2 | 对照组3 | 实验组 |
降低率 | 3% | 5% | 7% | 12-16% |
从以上可以看出,本发明中的组份结合在一起有着明显的增效作用。
本发明能改善皮肤水份功能,各项安全性指标正常,对人体无不良影响。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (7)
1.一种具有辅助降血脂功能的硬胶囊配方,其特征在于:所述配方中包括以下重量份的组份:红曲100-104份、植物甾醇130-140份、纳豆冻干粉45-55份、葡萄籽提取物40-50份,糊精50-55份,硬脂酸镁6-10份,二氧化硅6-10份。
2.根据权利要求1所述的一种具有辅助降血脂功能的硬胶囊配方,其特征在于:所述配方中包括以下重量份的组份:红曲101-103份、植物甾醇132-138份、纳豆冻干粉48-52份、葡萄籽提取物42-48份,糊精51-54份,硬脂酸镁7-9份,二氧化硅7-9份。
3.根据权利要求2所述的一种具有辅助降血脂功能的硬胶囊配方,其特征在于:所述配方中包括以下重量份的组份:红曲102份、植物甾醇135份、纳豆冻干粉50份、葡萄籽提取物45份,糊精52份,硬脂酸镁8份,二氧化硅8份。
4.根据权利要求2所述的一种具有辅助降血脂功能的硬胶囊配方,其特征在于:所述配方中包括以下重量份的组份:红曲103份、植物甾醇134份、纳豆冻干粉51份、葡萄籽提取物46份,糊精53份,硬脂酸镁8份,二氧化硅8份。
5.根据权利要求1所述的一种具有辅助降血脂功能的硬胶囊配方的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:
(1)粉碎、过筛:将红曲、植物甾醇、纳豆冻干粉、葡萄籽提取物、糊精分别粉碎过筛,得各细粉,备用;
(2)称量:按配方比例称取红曲细粉、植物甾醇细粉、纳豆冻干粉细粉、葡萄籽提取物细粉、糊精细粉、硬脂酸镁、二氧化硅;备用;
(3) 混合:将红曲细粉、植物甾醇细粉、纳豆冻干粉细粉、葡萄籽提取物细粉、糊精细粉混合28-40min,得混合粉;再将混合粉与硬脂酸镁、二氧化硅混合8-12min,得总混合粉;
(4)灌装胶囊:将总混合粉灌装胶囊,得胶囊;
(5)抛光:除去胶囊表面的粉末;
(6)挑选:除去不合格的产品;
(7)包装、贮存。
6.根据权利要求5所述的一种具有辅助降血脂功能的硬胶囊配方的制备方法,其特征在于:所述步骤(1)中过筛为过80目的筛。
7.根据权利要求5所述的一种具有辅助降血脂功能的硬胶囊配方的制备方法,其特征在于:所述步骤(3)中细粉混合30min,混合粉与硬脂酸镁、二氧化硅混合10min。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20170208 |